-
Un
XC Medico este un
ISO 13485:2016 .
producător certificat Dispozitivele noastre de fixare externă dețin certificare CE și sunt înregistrate la FDA (Clasa I/II) acolo unde este cazul. Vă rugăm să solicitați echipei noastre documente de certificat specifice.
-
A
În general, seturile și instrumentele noastre de fixare externă sunt furnizate
nesterile
și trebuie sterilizate de spital (autoclavă) înainte de utilizare. Cu toate acestea, opțiunile de ambalare sterilă sunt disponibile la cerere pentru anumite comenzi.
-
R
Da,
sistemul nostru modular de fixare externă
este proiectat având în vedere compatibilitatea universală. Bielele și clemele noastre pot fi adesea folosite interschimbabil cu sistemele internaționale principale, oferind flexibilitate pentru chirurgi.
-
A Sistemele noastre sunt fabricate folosind
de calitate medicală
din aliaj de titan
,
oțel inoxidabil
și
fibră de carbon de înaltă rezistență
(pentru biele radiotransparente). Toate materialele sunt biocompatibile și respectă standardele ISO.
-
A
Vă rugăm să contactați echipa noastră de vânzări prin formularul de mai jos sau WhatsApp. Pentru a primi o ofertă corectă, vă rugăm să specificați
seria de produse
(de exemplu, Ilizarov, monolateral),
preferința materialului
(titan/SS/fibră de carbon) și
cantitatea
. De obicei răspundem în 24 de ore.
-
A
Pentru a sprijini noii parteneri, oferim un MOQ flexibil. Puteți comanda
doar un set
(cutie de instrumente + implanturi) pentru a începe. Ne angajăm să creștem alături de distribuitorii noștri.
-
A
Pentru articolele din stoc standard (de exemplu, rame monolaterale, șuruburi Schanz), livrăm în
72 de ore
. Pentru comenzi personalizate sau producție OEM pe scară largă, termenul de livrare este de obicei
de 15 zile
. Timpul de tranzit global variază (7-15 zile lucrătoare) în funcție de opțiunile de transport aerian/maritim.
-
A
Absolut. Încurajăm distribuitorii să solicite
kituri de mostre
pentru a evalua calitatea materialului nostru și mecanismele de blocare. Pregătirea probei durează de obicei
3-5 zile,
în funcție de specificații (de exemplu, componente din titan sau fibră de carbon).
-
R
Da, suntem specializați în
soluții OEM/ODM
. Putem personaliza fixatoarele externe în funcție de cerințele dumneavoastră clinice, inclusiv
etichetare privată (marcare cu laser)
, configurații personalizate de kit de instrumente și design de ambalaj pentru a se potrivi nevoilor pieței dumneavoastră locale.
-
O
calitate este prioritatea noastră. XC Medico oferă o
garanție de 1 an
pentru toate sistemele de fixare externă care acoperă defectele de fabricație și oboseala materialului. Fiecare fixator și set de instrumente este supus unor teste 100% riguroase în laboratorul nostru de mecanică înainte de expediere.
-
Un
XC Medico operează sub un sistem strict de management al calității de calitate medicală. Suntem
certificati ISO 13485
, iar produsele noastre respectă CE și standardele internaționale majore de reglementare, asigurând trasabilitate și siguranță 100%.
-
A
Absolut. Oferim seturi complete de instrumente chirurgicale de înaltă precizie pentru toate sistemele noastre coloanei vertebrale (Open, MIS, Cervical etc.). Instrumentele noastre sunt proiectate ergonomic pentru confortul chirurgului și sunt pe deplin compatibile cu implanturile noastre pentru a asigura proceduri intraoperatorii netede.
-
A
Refuzăm să facem compromisuri cu privire la calitate. Implanturile noastre de titan sunt fabricate din
Ti6Al4V ELI premium (Grad 23)
provenite de la furnizori globali de încredere. Cuștile noastre PEEK folosesc material certificat (de exemplu, de la Invibio sau surse echivalente de calitate medicală), asigurând biocompatibilitate și rezistență mecanică comparabile cu cele mai bune mărci internaționale.
-
A
Pentru articolele aflate în stoc, putem livra în termen de
3-7 zile
datorită gestionării eficiente a stocurilor (și opțiunilor de depozitare regională). Pentru comenzile de producție personalizate sau de volum mare, timpul standard de livrare este de obicei de 2-4 săptămâni, mult mai rapid decât media industriei.
-
A
Oferim o politică flexibilă de MOQ pentru a vă sprijini creșterea afacerii. Pentru produsele standard, acceptăm comenzi mici de probă. Pentru comenzile OEM personalizate, MOQ-ul este negociat pe baza complexității, dar ne străduim să-l menținem prietenos atât pentru startup-uri, cât și pentru distribuitorii consacrați.
-
R
Da, suntem specializați în soluții complete OEM/ODM. Oferim marcare cu laser pentru logo-ul dvs., design personalizat de ambalare și chiar putem dezvolta matrițe private pe baza desenelor sau mostrelor dvs. specifice pentru a vă ajuta să vă construiți brandul.
-
A Pentru a asigura siguranța și conformitatea, implanturile de medicină sportivă trebuie să fie certificate cu standarde internaționale precum FDA (SUA), Marcaj CE (Europa) și ISO 13485 (sisteme de management al calității). Aceste certificări demonstrează aprobarea de reglementare și fiabilitatea produsului.
-
A Chirurgii iau în considerare factori precum tipul de leziune, nivelul de activitate al pacientului, calitatea osului, materialul implantului și abordarea chirurgicală. Ei se bazează adesea pe experiența clinică și pe cercetările curente pentru a selecta dispozitivele de fixare optime pentru repararea LCA, menisc sau umăr.
-
O artroscopia minim invazivă reduce traumatismele chirurgicale, scurtează timpul de recuperare, scade riscul de infecție și oferă o vizualizare excelentă a articulațiilor. A devenit abordarea standard pentru diagnosticarea și tratarea leziunilor articulare legate de sport.
-
O imprimare 3D permite prototiparea rapidă și personalizarea precisă a implanturilor și ghidajelor chirurgicale. Acesta permite companiilor de ortopedie să creeze instrumente specifice pacientului, să se potrivească cu variațiile anatomice și să testeze performanța biomecanică înainte de producție.
