-
XC
Medico з'яўляецца сертыфікаваным вытворцам
ISO 13485:2016
. Нашы прылады знешняй фіксацыі маюць сертыфікат CE і зарэгістраваны ў FDA (клас I/II), дзе гэта магчыма. Калі ласка, звярніцеся да нашай каманды для атрымання канкрэтных дакументаў сертыфіката.
-
Як
правіла, нашы наборы вонкавай фіксатара і інструменты пастаўляюцца
нестэрыльнымі
і павінны быць стэрылізаваны ў бальніцы (аўтаклаў) перад выкарыстаннем. Аднак варыянты стэрыльнай упакоўкі даступныя па запыце для канкрэтных заказаў.
-
A
Так, наша
модульная сістэма знешняй фіксацыі
распрацавана з улікам універсальнай сумяшчальнасці. Нашы шатуны і заціскі часта можна выкарыстоўваць узаемазаменна з асноўнымі міжнароднымі сістэмамі, забяспечваючы гібкасць для хірургаў.
-
A
Нашы сістэмы вырабляюцца з
з тытанавага сплаву
,
нержавеючай сталі медыцынскага класа
і высокатрывалага
вугляроднага валакна
(для радыепразорных шатуноў). Усе матэрыялы біясумяшчальныя і адпавядаюць стандартам ISO.
-
A
Калі ласка, звяжыцеся з нашым аддзелам продажаў праз форму ніжэй або WhatsApp. Каб атрымаць дакладную прапанову, укажыце
серыю прадукту
(напрыклад, Ilizarov, Monolateral),
перавагу матэрыялу
(тытан/SS/вугляроднае валакно) і
колькасць
. Звычайна мы адказваем на працягу 24 гадзін.
-
A
Каб падтрымаць новых партнёраў, мы прапануем гнуткі MOQ. вы можаце замовіць
усяго адзін набор (скрынка з прыборамі + імплантаты).
Для пачатку Мы імкнемся расці разам з нашымі дыстрыб'ютарамі.
-
A
Для стандартных тавараў (напрыклад, аднабаковыя рамы, шрубы Шанца) мы адпраўляем на працягу
72 гадзін
. Для індывідуальных заказаў або буйнамаштабнай вытворчасці OEM час выканання звычайна складае
15 дзён
. Глабальны час дастаўкі вар'іруецца (7-15 рабочых дзён) у залежнасці ад варыянтаў авія-/марскіх перавозак.
-
A
Абсалютна. Мы заклікаем дыстрыб'ютараў запытваць
наборы ўзораў
для ацэнкі якасці нашых матэрыялаў і механізмаў замка. Падрыхтоўка ўзораў звычайна займае
3-5 дзён
у залежнасці ад спецыфікацый (напрыклад, кампаненты з тытана або вугляроднага валакна).
-
A
Так, мы спецыялізуемся на
рашэннях OEM/ODM
. Мы можам наладзіць знешнія фіксатары ў адпаведнасці з вашымі клінічнымі патрабаваннямі, у тым ліку
прыватную маркіроўку (лазерная маркіроўка)
, канфігурацыю індывідуальных набораў інструментаў і дызайн упакоўкі ў адпаведнасці з патрэбамі вашага мясцовага рынку.
-
Якасць
- наш прыярытэт. XC Medico прапануе
1-гадовую гарантыю
на ўсе сістэмы знешняй фіксацыі, якая распаўсюджваецца на вытворчыя дэфекты і стомленасць матэрыялу. Кожны фіксатар і набор інструментаў перад адпраўкай праходзіць 100% дбайнае тэсціраванне ў нашай механічнай лабараторыі.
-
XC
Medico працуе ў адпаведнасці са строгай сістэмай менеджменту якасці медыцынскага ўзроўню. Мы
маем сертыфікат ISO 13485
, і наша прадукцыя адпавядае CE і асноўным міжнародным нарматыўным стандартам, што забяспечвае 100% адсочванне і бяспеку.
-
A
Абсалютна. Мы прапануем поўныя, высокадакладныя наборы хірургічных інструментаў для ўсіх нашых спіннамазгавых сістэм (адкрытай, MIS, шыйнай і г.д.). Нашы інструменты эрганамічна распрацаваны для камфорту хірурга і цалкам сумяшчальныя з нашымі імплантатамі для забеспячэння гладкай інтрааперацыйнай працэдуры.
-
A
Мы адмаўляемся ісці на кампраміс у якасці. Нашы тытанавыя імплантаты вырабляюцца з першакласнага
Ti6Al4V ELI (клас 23),
які пастаўляецца ад правераных сусветных пастаўшчыкоў. У нашых клетках PEEK выкарыстоўваюцца сертыфікаваныя матэрыялы (напрыклад, з Invibio або эквівалентных крыніц медыцынскага ўзроўню), якія забяспечваюць біясумяшчальнасць і механічную трываласць, параўнальныя з лепшымі міжнароднымі брэндамі.
-
A
Для тавараў, якія ёсць у наяўнасці, мы можам адправіць на працягу
3-7 дзён
дзякуючы нашаму эфектыўнаму кіраванню запасамі (і варыянтам рэгіянальнага складзіравання). Для індывідуальных або вялікіх аб'ёмаў вытворчасці заказаў стандартны час выканання звычайна складае 2-4 тыдні, значна хутчэй, чым у сярэднім па галіны.
-
Мы
прапануем гібкую палітыку MOQ для падтрымкі росту вашага бізнесу. Для стандартных прадуктаў мы прымаем невялікія пробныя заказы. Для індывідуальных заказаў OEM MOQ агаворваецца ў залежнасці ад складанасці, але мы імкнемся, каб ён быў зручным як для стартапаў, так і для вядомых дыстрыб'ютараў.
-
A
Так, мы спецыялізуемся на комплексных рашэннях OEM/ODM. Мы прапануем лазерную маркіроўку для вашага лагатыпа, індывідуальны дызайн упакоўкі і нават можам распрацаваць прыватныя формы на аснове вашых канкрэтных чарцяжоў або ўзораў, каб дапамагчы стварыць ваш брэнд.
-
A Для забеспячэння бяспекі і адпаведнасці імплантаты спартыўнай медыцыны павінны быць сертыфікаваны ў адпаведнасці з міжнароднымі стандартамі, такімі як FDA (ЗША), знак CE (Еўропа) і ISO 13485 (сістэмы менеджменту якасці). Гэтыя сертыфікаты дэманструюць зацвярджэнне нарматыўнымі органамі і надзейнасць прадукцыі.
-
Хірургі ўлічваюць такія фактары, як тып траўмы, узровень актыўнасці пацыента, якасць косткі, матэрыял імплантата і хірургічны падыход. Яны часта абапіраюцца на клінічны вопыт і сучасныя даследаванні, каб выбраць аптымальныя фіксацыйныя прылады для рамонту ACL, меніска або пляча.
-
Малаінвазіўная артроскопия памяншае хірургічную траўму, скарачае час аднаўлення, зніжае рызыку заражэння і забяспечвае выдатную візуалізацыю суставаў. Гэта стала стандартным падыходам для дыягностыкі і лячэння траўмаў суставаў, звязаных са спортам.
-
3D -друк дазваляе хутка ствараць прататыпы і дакладна наладжваць імплантаты і хірургічныя накіроўвалыя. Гэта дазваляе артапедычным кампаніям ствараць інструменты для канкрэтных пацыентаў, супастаўляць анатамічныя варыяцыі і правяраць біямеханічныя характарыстыкі перад вытворчасцю.