-
En
XC Medico er en
ISO 13485:2016
certificeret producent. Vores eksterne fikseringsenheder har CE-certificering og er registreret hos FDA (Klasse I/II), hvor det er relevant. Spørg vores team om specifikke certifikatdokumenter.
-
A
Generelt leveres vores eksterne fikseringssæt og instrumenter
ikke-sterile
og skal steriliseres på hospitalet (autoklave) før brug. Imidlertid er sterile emballagemuligheder tilgængelige efter anmodning for specifikke ordrer.
-
A
Ja, vores
modulære eksterne fikseringssystem
er designet med universel kompatibilitet i tankerne. Vores plejlstænger og klemmer kan ofte bruges i flæng med almindelige internationale systemer, hvilket giver fleksibilitet til kirurger.
-
A
Vores systemer er fremstillet ved hjælp af medicinsk kvalitet
titaniumlegering
,
rustfrit stål
og højstyrke
kulfiber
(til radiolucent plejlstænger). Alle materialer er biokompatible og opfylder ISO-standarder.
-
A
Kontakt venligst vores salgsteam via formularen nedenfor eller WhatsApp. For at modtage et nøjagtigt tilbud skal du angive
produktserien
(f.eks. Ilizarov, Monolateral),
Materialepræference
(Titanium/SS/Carbon Fiber) og
mængde
. Vi svarer normalt inden for 24 timer.
-
A
For at støtte nye partnere tilbyder vi en fleksibel MOQ. Du kan bestille
så lavt som et sæt
(instrumentboks + implantater) til start. Vi er forpligtet til at vokse sammen med vores distributører.
-
A
For standard lagervarer (f.eks. mono-laterale rammer, Schanz-skruer), sender vi inden for
72 timer
. For tilpassede ordrer eller storstilet OEM-produktion er leveringstiden typisk
15 dage
. Global transittid varierer (7-15 hverdage) baseret på luft-/søfragtmuligheder.
-
A
Absolut. Vi opfordrer distributører til at anmode om
prøvesæt
for at evaluere vores materialekvalitet og låsemekanismer. Prøveforberedelse tager normalt
3-5 dage
afhængigt af specifikationerne (f.eks. titan- eller kulfiberkomponenter).
-
A
Ja, vi er specialiserede i
OEM/ODM-løsninger
. Vi kan tilpasse eksterne fiksatorer i henhold til dine kliniske krav, herunder
privat mærkning (lasermærkning)
, brugerdefinerede instrumentsætkonfigurationer og emballagedesign, så de passer til dine lokale markedsbehov.
-
Kvalitet
er vores prioritet. XC Medico tilbyder
1 års garanti
på alle eksterne fikseringssystemer, der dækker fabrikationsfejl og materialetræthed. Hvert fiksator- og instrumentsæt gennemgår 100 % streng test i vores mekaniklaboratorium før forsendelse.
-
En
XC Medico opererer under et strengt kvalitetsstyringssystem af medicinsk kvalitet. Vi er
ISO 13485-certificerede
, og vores produkter overholder CE og vigtige internationale regulatoriske standarder, hvilket sikrer 100 % sporbarhed og sikkerhed.
-
A
Absolut. Vi tilbyder komplette kirurgiske instrumentsæt med høj præcision til alle vores spinalsystemer (åben, MIS, cervikal osv.). Vores instrumenter er ergonomisk designet til kirurgens komfort og er fuldt ud kompatible med vores implantater for at sikre glatte intraoperative procedurer.
-
A
Vi nægter at gå på kompromis med kvaliteten. Vores titaniumimplantater er fremstillet af premium
Ti6Al4V ELI (Grade 23)
fra pålidelige globale leverandører. Vores PEEK-bure bruger certificeret materiale (f.eks. fra Invibio eller tilsvarende medicinske kilder), hvilket sikrer biokompatibilitet og mekanisk styrke, der kan sammenlignes med internationale topmærker.
-
A
For varer på lager kan vi sende inden for
3-7 dage
takket være vores effektive lagerstyring (og regionale lagermuligheder). For tilpassede eller store produktionsordrer er standardgennemløbstiden typisk 2-4 uger, væsentligt hurtigere end branchegennemsnittet.
-
A
Vi tilbyder en fleksibel MOQ-politik for at understøtte din virksomheds vækst. For standardprodukter accepterer vi små prøveordrer. For tilpassede OEM-ordrer forhandles MOQ baseret på kompleksitet, men vi stræber efter at holde det venligt for både startups og etablerede distributører.
-
A
Ja, vi er specialiserede i omfattende OEM/ODM-løsninger. Vi tilbyder lasermærkning til dit logo, tilpasset emballagedesign og kan endda udvikle private støbeforme baseret på dine specifikke tegninger eller prøver for at hjælpe med at opbygge dit brand.
-
A For at sikre sikkerhed og overholdelse bør sportsmedicinske implantater være certificeret med internationale standarder såsom FDA (USA), CE-mærke (Europa) og ISO 13485 (kvalitetsstyringssystemer). Disse certificeringer demonstrerer regulatorisk godkendelse og produktpålidelighed.
-
A Kirurger overvejer faktorer som skadestype, patientaktivitetsniveau, knoglekvalitet, implantatmateriale og kirurgisk tilgang. De er ofte afhængige af klinisk erfaring og aktuel forskning for at vælge optimale fikseringsanordninger til ACL, menisk eller skulderreparation.
-
En minimalt invasiv artroskopi reducerer kirurgisk traume, forkorter restitutionstiden, sænker infektionsrisikoen og tilbyder fremragende ledvisualisering. Det er blevet standardmetoden til diagnosticering og behandling af sportsrelaterede ledskader.
-
En 3D-print muliggør hurtig prototyping og præcis tilpasning af implantater og kirurgiske guider. Det giver ortopædiske virksomheder mulighed for at skabe patientspecifikke værktøjer, matche anatomiske variationer og teste biomekanisk ydeevne før produktion.
