-
Një
XC Medico është një prodhues i certifikuar
ISO 13485:2016
. Pajisjet tona të fiksimit të jashtëm kanë certifikatën CE dhe janë të regjistruara në FDA (Klasa I/II) sipas rastit. Ju lutemi pyesni ekipin tonë për dokumente specifike certifikate.
-
A
Në përgjithësi, kompletet dhe instrumentet tona të fiksuesve të jashtëm furnizohen
josterile
dhe duhet të sterilizohen nga spitali (autoklavë) përpara përdorimit. Megjithatë, opsionet e paketimit steril janë të disponueshme sipas kërkesës për porosi specifike.
-
A
Po,
Sistemi ynë Modular i Fiksimit të Jashtëm
është projektuar duke pasur parasysh pajtueshmërinë universale. Shufrat dhe kapëset tona lidhëse shpesh mund të përdoren në mënyrë të ndërsjellë me sistemet kryesore ndërkombëtare, duke ofruar fleksibilitet për kirurgët.
-
A
Sistemet tona prodhohen duke përdorur
aliazh titani
,
çelik inox të klasit mjekësor,
dhe
fibër karboni me qëndrueshmëri të lartë
(për shufrat lidhëse radiolucente). Të gjitha materialet janë biokompatibile dhe plotësojnë standardet ISO.
-
A
Ju lutemi kontaktoni ekipin tonë të shitjeve përmes formularit më poshtë ose WhatsApp. Për të marrë një kuotë të saktë, ju lutemi specifikoni
serinë e produktit
(p.sh. Ilizarov, monolateral),
preferencën e materialit
(Titanium/SS/Fibër karboni) dhe
sasinë
. Zakonisht përgjigjemi brenda 24 orëve.
-
A
Për të mbështetur partnerë të rinj, ne ofrojmë një MOQ fleksibël. Mund të porosisni
sa një grup
(kuti instrumentesh + implante) për të filluar. Ne jemi të përkushtuar të rritemi me shpërndarësit tanë.
-
A
Për artikujt standardë të stokut (p.sh., korniza njëanëshe, vida Schanz), dërgojmë brenda
72 orëve
. Për porositë e personalizuara ose prodhimin në shkallë të gjerë OEM, koha e dërgimit është zakonisht
15 ditë
. Koha globale e tranzitit ndryshon (7-15 ditë pune) bazuar në opsionet e transportit ajror/detar.
-
A
Absolutisht. Ne inkurajojmë shpërndarësit të kërkojnë
komplete mostrash
për të vlerësuar cilësinë e materialit dhe mekanizmat e kyçjes. Përgatitja e mostrës zakonisht zgjat
3-5 ditë
në varësi të specifikimeve (p.sh. komponentët e Titaniumit ose Fibrave të Karbonit).
-
A
Po, ne jemi të specializuar në
zgjidhjet OEM/ODM
. Ne mund të personalizojmë fiksuesit e jashtëm sipas kërkesave tuaja klinike, duke përfshirë
etiketimin privat (shënjimin me lazer)
, konfigurimin e kompletit të instrumenteve me porosi dhe dizajnin e paketimit për t'iu përshtatur nevojave tuaja të tregut lokal.
-
Një
cilësi është prioriteti ynë. XC Medico ofron një
garanci 1-vjeçare
për të gjitha sistemet e fiksimit të jashtëm duke mbuluar defektet e prodhimit dhe lodhjen e materialit. Çdo grup fiksuesi dhe instrumenti i nënshtrohet testimit 100% rigoroz në laboratorin tonë të mekanikës përpara dërgesës.
-
Një
XC Medico operon nën një sistem të rreptë të menaxhimit të cilësisë së klasës mjekësore. Ne jemi
të certifikuar me ISO 13485
dhe produktet tona përputhen me CE dhe standardet kryesore rregullatore ndërkombëtare, duke siguruar 100% gjurmueshmëri dhe siguri.
-
A
Absolutisht. Ne ofrojmë komplete instrumentesh kirurgjikale me precizion të lartë për të gjitha sistemet tona kurrizore (të hapura, MIS, cervikale, etj.). Instrumentet tona janë të dizajnuara në mënyrë ergonomike për komoditetin e kirurgut dhe janë plotësisht të pajtueshme me implantet tona për të siguruar procedura të buta intraoperative.
-
A
Ne refuzojmë të bëjmë kompromis për cilësinë. Implantet tona të titanit janë prodhuar nga premium
Ti6Al4V ELI (Klasa 23)
me burim nga furnitorë të besuar globalë. Kafazet tona PEEK përdorin material të çertifikuar (p.sh. nga Invibio ose burime ekuivalente të klasit mjekësor), duke siguruar biokompatibilitet dhe forcë mekanike të krahasueshme me markat më të mira ndërkombëtare.
-
A
Për artikujt në magazinë, ne mund të dërgojmë brenda
3-7 ditësh
falë menaxhimit tonë efikas të inventarit (dhe opsioneve rajonale të magazinimit). Për porositë e prodhimit të personalizuar ose me vëllim të madh, koha standarde e prodhimit është zakonisht 2-4 javë, dukshëm më e shpejtë se mesatarja e industrisë.
-
A
Ne ofrojmë një politikë fleksibël MOQ për të mbështetur rritjen e biznesit tuaj. Për produktet standarde, ne pranojmë porosi të vogla provë. Për porositë e personalizuara OEM, MOQ negociohet në bazë të kompleksitetit, por ne përpiqemi ta mbajmë atë miqësore si për startup-et ashtu edhe për shpërndarësit e vendosur.
-
A
Po, ne jemi të specializuar në zgjidhje gjithëpërfshirëse OEM/ODM. Ne ofrojmë shënjimin me lazer për logon tuaj, dizajnin e paketimit me porosi dhe madje mund të zhvillojmë kallëpe private bazuar në vizatimet ose mostrat tuaja specifike për të ndihmuar në ndërtimin e markës tuaj.
-
A Për të garantuar sigurinë dhe pajtueshmërinë, implantet e mjekësisë sportive duhet të certifikohen me standarde ndërkombëtare si FDA (SHBA), Marka CE (Evropë) dhe ISO 13485 (sistemet e menaxhimit të cilësisë). Këto çertifikata demonstrojnë miratimin rregullator dhe besueshmërinë e produktit.
-
Kirurgët marrin parasysh faktorë si lloji i dëmtimit, niveli i aktivitetit të pacientit, cilësia e kockave, materiali i implantit dhe qasja kirurgjikale. Ata shpesh mbështeten në përvojën klinike dhe kërkimet aktuale për të zgjedhur pajisjet optimale të fiksimit për riparimin e ACL, meniskut ose shpatullave.
-
Një artroskopi minimalisht invazive redukton traumën kirurgjikale, shkurton kohën e rikuperimit, ul rrezikun e infeksionit dhe ofron vizualizim të shkëlqyer të kyçeve. Është bërë qasja standarde për diagnostikimin dhe trajtimin e lëndimeve të kyçeve të lidhura me sportin.
-
Një printim 3D mundëson prototipimin e shpejtë dhe personalizimin e saktë të implanteve dhe udhëzuesve kirurgjikë. Ai lejon kompanitë ortopedike të krijojnë mjete specifike për pacientin, të përputhen me variacionet anatomike dhe të testojnë performancën biomekanike përpara prodhimit.
