XCメディコ

Q 整形外科用製品はどのような認証を取得していますか?

XC メディコは ISO 13485:2016 認定メーカーです。当社の創外固定装置は CE 認証を取得しており、該当する場合は FDA (クラス I/II) に登録されています。特定の証明書書類については、当社のチームにお問い合わせください。

Q 創外固定器は滅菌済みですか、それとも非滅菌ですか?

A一般に、当社の創外固定器セットと器具は 提供されるため 未滅菌で 、使用前に病院で滅菌 (オートクレーブ) する必要があります。ただし、特定の注文の場合は、リクエストに応じて滅菌パッケージのオプションをご利用いただけます。

Q あなたの固定器コンポーネントは他の主要ブランドと互換性がありますか?

A はい、当社の モジュール式外部固定システムは 、普遍的な互換性を念頭に置いて設計されています。当社のコネクティングロッドとクランプは、多くの場合、主流の国際システムと互換的に使用できるため、外科医に柔軟性を提供します。

Q 外部固定システムにはどのような素材が使用されていますか?

A 当社のシステムは、医療グレードの チタン合金 , ステンレス鋼 と高強度 カーボンファイバー (X 線透過性コンロッド用) を使用して製造されています。すべての材料は生体適合性があり、ISO 規格を満たしています。

Q 正確な見積もりを入手するにはどうすればよいですか?

A 以下のフォームまたは WhatsApp 経由で当社の営業チームにご連絡ください。正確な見積もりを得るには、 製品シリーズ (例: イリザロフ、モノラテラル)、 材質の好み (チタン/SS/カーボンファイバー)、および 数量を指定してください 。通常、24 時間以内に返信させていただきます。

Q 最低発注数量(MOQ)とは何ですか?

A 新しいパートナーをサポートするために、柔軟な MOQ を提供しています。 1 セットご注文いただけます。から (器具ボックス + インプラント)私たちは販売代理店とともに成長することに尽力しています。

Q 外部固定器の注文のリードタイムはどれくらいですか?

A 標準在庫品 (モノラテラルフレーム、シャンツネジなど) については、 72 時間以内に発送されます 。カスタマイズされた注文または大規模な OEM 生産の場合、リードタイムは通常 15 日です 。世界的な輸送時間は航空/海上輸送のオプションによって異なります (7 ～ 15 営業日)。

Q 臨床評価用のサンプルキットを注文できますか?

A もちろんです。販売代理店にはをリクエストすることをお勧めします。サンプルの準備には サンプルキット 、当社の材料品質とロック機構を評価するために通常 3 ～ 5 日かかります。 、仕様 (チタンまたはカーボンファイバーコンポーネントなど) に応じて

Q 体外固定システムの OEM/ODM サービスは提供していますか?

A はい、当社は OEM/ODM ソリューションを専門としています 。当社は、お客様の臨床要件に応じて創外固定器をカスタマイズできます。 プライベートラベル（レーザーマーキング） 、カスタム機器キット構成、現地市場のニーズに合わせたパッケージデザインなど、

Q 体外固定装置の保証ポリシーは何ですか?

品質は私たちの最優先事項です。 XC メディコは、 1 年間の保証を提供します。 製造上の欠陥や材料疲労をカバーするすべての創外固定システムに対してすべての固定具と器具のセットは、出荷前に当社の機械研究所で 100% 厳格なテストを受けています。

Q どのような品質認証を取得していますか?

XC メディコは、厳格な医療グレードの品質管理システムの下で運営されています。当社は ISO 13485 認証を取得しており 、当社の製品は CE および主要な国際規制基準に準拠しており、100% のトレーサビリティと安全性を保証しています。

Q インプラントに適合する器具セットは提供していますか?

A もちろんです。当社は、すべての脊椎システム (オープン、MIS、頸椎など) に対応する完全な高精度の手術器具セットを提供しています。当社の器具は外科医の快適性を考慮して人間工学に基づいて設計されており、当社のインプラントと完全に互換性があるため、スムーズな術中処置が保証されます。

Q インプラントにはどのような原材料が使われていますか？

A 品質には妥協しません。当社のチタンインプラントは、信頼できる世界的なサプライヤーから調達されたプレミアム Ti6Al4V ELI (グレード 23)から製造されています 。当社の PEEK ケージは、認定された材料 (たとえば、Invibio または同等の医療グレードの供給源からの) を使用しており、トップ国際ブランドに匹敵する生体適合性と機械的強度を保証しています。

Q 納期はどれくらいですか？

A 在庫のある商品の場合、 3 ～ 7 日以内に発送できます。 当社の効率的な在庫管理 (および地域の倉庫オプション) のおかげで、カスタマイズまたは大量の生産注文の場合、標準リードタイムは通常 2 ～ 4 週間で、業界平均よりも大幅に速くなります。

Q MOQ（最低発注数量）はどれくらいですか？

A 当社は、お客様のビジネスの成長をサポートするために、柔軟な MOQ ポリシーを提供しています。定番品に関しては少量の試作も承ります。カスタマイズされた OEM 注文の場合、MOQ は複雑さに基づいて交渉されますが、私たちは新興企業と既存の販売代理店の両方にとって使いやすいものにするよう努めています。

Q OEM/ODM またはプライベートラベルサービスをサポートしていますか?

A はい、当社は包括的な OEM/ODM ソリューションを専門としています。当社は、ロゴのレーザーマーキング、カスタムパッケージデザインを提供し、ブランドの構築に役立つ特定の図面やサンプルに基づいて専用の金型を開発することもできます。

Q スポーツ医学インプラントは国際市場向けにどのような認証を取得する必要がありますか?

A 安全性とコンプライアンスを確保するために、スポーツ医学インプラントは、FDA (米国)、CE マーク (欧州)、ISO 13485 (品質管理システム) などの国際規格で認証される必要があります。これらの認証は、規制当局の承認と製品の信頼性を証明します。

Q 外科医はスポーツ傷害に対して適切な固定システムをどのように選択しますか?

A 外科医は、損傷の種類、患者の活動レベル、骨の質、インプラントの材質、外科的アプローチなどの要素を考慮します。彼らは多くの場合、ACL、半月板、または肩の修復に最適な固定デバイスを選択するために、臨床経験と現在の研究に依存しています。

Q 現代の整形外科における低侵襲関節鏡検査の役割は何ですか?

低侵襲関節鏡検査は、外科的外傷を軽減し、回復時間を短縮し、感染リスクを低下させ、優れた関節の視覚化を提供します。これは、スポーツ関連の関節損傷を診断および治療するための標準的なアプローチとなっています。

Q 3D プリントはカスタムスポーツ医学インプラントをどのようにサポートしますか?

3D プリントにより、インプラントとサージカルガイドの迅速なプロトタイピングと正確なカスタマイズが可能になります。これにより、整形外科企業は、患者固有のツールを作成し、解剖学的差異に適合させ、生産前に生体力学的性能をテストすることができます。

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