-
Een
XC Medico is een
ISO 13485:2016
gecertificeerde fabrikant. Onze externe fixatieapparaten zijn CE-gecertificeerd en zijn, indien van toepassing, geregistreerd bij de FDA (Klasse I/II). Vraag ons team naar specifieke certificaatdocumenten.
-
A
Over het algemeen worden onze externe fixatorsets en instrumenten
niet-steriel geleverd
en moeten ze vóór gebruik door het ziekenhuis worden gesteriliseerd (autoclaaf). Voor specifieke bestellingen zijn echter steriele verpakkingsopties op aanvraag beschikbaar.
-
A
Ja, ons
modulair extern bevestigingssysteem
is ontworpen met het oog op universele compatibiliteit. Onze drijfstangen en klemmen kunnen vaak door elkaar worden gebruikt met reguliere internationale systemen, wat chirurgen flexibiliteit biedt.
-
A Onze systemen zijn vervaardigd met behulp
medische kwaliteit
van
,
van titaniumlegering
en
koolstofvezel van hoge sterkte
(voor radiolucente drijfstangen). Alle materialen zijn biocompatibel en voldoen aan de ISO-normen.
-
A
Neem contact op met ons verkoopteam via onderstaand formulier of WhatsApp. Om een nauwkeurige prijsopgave te ontvangen, dient u de
productserie
(bijv. Ilizarov, monolateraal),
materiaalvoorkeur
(titanium/SS/koolstofvezel) en
hoeveelheid op te geven
. Wij reageren doorgaans binnen 24 uur.
-
A
Om nieuwe partners te ondersteunen, bieden wij een flexibele MOQ. U kunt
al vanaf één set
(instrumentendoos + implantaten) bestellen om te beginnen. Wij streven ernaar om samen met onze distributeurs te groeien.
-
A
Voor standaardvoorraadartikelen (bijv. monolaterale frames, schanzschroeven) verzenden wij binnen
72 uur
. Voor bestellingen op maat of grootschalige OEM-productie bedraagt de doorlooptijd doorgaans
15 dagen
. De wereldwijde transittijd varieert (7-15 werkdagen) op basis van lucht-/zeevrachtopties.
-
Absoluut
. We moedigen distributeurs aan om
monsterkits aan te vragen
om onze materiaalkwaliteit en vergrendelingsmechanismen te evalueren. Monstervoorbereiding duurt gewoonlijk
3-5 dagen,
afhankelijk van de specificaties (bijvoorbeeld titanium- of koolstofvezelcomponenten).
-
A
Ja, wij zijn gespecialiseerd in
OEM/ODM-oplossingen
. We kunnen externe fixators aanpassen aan uw klinische vereisten, inclusief
private labeling (lasermarkering)
, op maat gemaakte instrumentenkitconfiguraties en verpakkingsontwerp om aan de behoeften van uw lokale markt te voldoen.
-
A
Kwaliteit is onze prioriteit. XC Medico biedt
1 jaar garantie
op alle externe bevestigingssystemen op fabricagefouten en materiaalmoeheid. Elke fixator en instrumentenset wordt vóór verzending 100% rigoureus getest in ons mechanisch laboratorium.
-
A
XC Medico opereert onder een strikt medisch kwaliteitsmanagementsysteem. We zijn
ISO 13485-gecertificeerd
en onze producten voldoen aan de CE- en belangrijke internationale regelgevingsnormen, waardoor 100% traceerbaarheid en veiligheid wordt gegarandeerd.
-
Absoluut
. Wij bieden complete, uiterst nauwkeurige chirurgische instrumentensets voor al onze wervelkolomsystemen (open, MIS, cervicaal, enz.). Onze instrumenten zijn ergonomisch ontworpen voor het comfort van de chirurg en zijn volledig compatibel met onze implantaten om soepele intraoperatieve procedures te garanderen.
-
A
Wij weigeren concessies te doen aan de kwaliteit. Onze titaniumimplantaten zijn vervaardigd van premium
Ti6Al4V ELI (graad 23),
afkomstig van vertrouwde wereldwijde leveranciers. Onze PEEK-kooien maken gebruik van gecertificeerd materiaal (bijvoorbeeld van Invibio of gelijkwaardige bronnen van medische kwaliteit), waardoor biocompatibiliteit en mechanische sterkte worden gegarandeerd die vergelijkbaar is met die van internationale topmerken.
-
A
Artikelen die op voorraad zijn, kunnen we binnen
3-7 dagen verzenden
dankzij ons efficiënte voorraadbeheer (en regionale opslagmogelijkheden). Voor productieorders op maat of grote volumes bedraagt de standaard doorlooptijd doorgaans 2-4 weken, aanzienlijk sneller dan het sectorgemiddelde.
-
A
Wij bieden een flexibel MOQ-beleid om de groei van uw bedrijf te ondersteunen. Voor standaardproducten accepteren wij kleine proefbestellingen. Voor op maat gemaakte OEM-bestellingen wordt over de MOQ onderhandeld op basis van complexiteit, maar we streven ernaar deze vriendelijk te houden voor zowel startups als gevestigde distributeurs.
-
A
Ja, wij zijn gespecialiseerd in uitgebreide OEM/ODM-oplossingen. We bieden lasermarkering voor uw logo, aangepast verpakkingsontwerp en kunnen zelfs privé-mallen ontwikkelen op basis van uw specifieke tekeningen of monsters om uw merk te helpen opbouwen.
-
A Om de veiligheid en naleving te garanderen, moeten sportmedische implantaten worden gecertificeerd volgens internationale normen zoals FDA (VS), CE-markering (Europa) en ISO 13485 (kwaliteitsmanagementsystemen). Deze certificeringen tonen de goedkeuring van de regelgevende instanties en de betrouwbaarheid van het product aan.
-
A Chirurgen houden rekening met factoren als het type letsel, het activiteitsniveau van de patiënt, de botkwaliteit, het implantaatmateriaal en de chirurgische aanpak. Ze vertrouwen vaak op klinische ervaring en huidig onderzoek om optimale fixatiehulpmiddelen voor VKB-, meniscus- of schouderreparatie te selecteren.
-
Een minimaal invasieve artroscopie vermindert chirurgisch trauma, verkort de hersteltijd, verlaagt het infectierisico en biedt uitstekende gewrichtsvisualisatie. Het is de standaardbenadering geworden voor het diagnosticeren en behandelen van sportgerelateerde gewrichtsblessures.
-
Een 3D-printing maakt snelle prototyping en nauwkeurige aanpassing van implantaten en chirurgische geleiders mogelijk. Het stelt orthopedische bedrijven in staat patiëntspecifieke hulpmiddelen te creëren, anatomische variaties op elkaar af te stemmen en biomechanische prestaties te testen vóór productie.
