КСЦ Медицо

П Које сертификате поседују ваши ортопедски производи?

КСЦ Медицо је произвођач са сертификатом ИСО 13485:2016 . Наши уређаји за спољну фиксацију имају ЦЕ сертификат и регистровани су код ФДА (Класа И/ИИ) где је применљиво. Затражите од нашег тима одређене документе о сертификатима.

П Да ли ваши спољни фиксатори долазе стерилни или нестерилни?

А Генерално, наши спољни сетови фиксатора и инструменти се испоручују нестерилни и морају бити стерилисани у болници (аутоклав) пре употребе. Међутим, опције стерилног паковања су доступне на захтев за посебне поруџбине.

П Да ли су компоненте вашег фиксатора компатибилне са другим великим брендовима?

О Да, наш модуларни систем спољне фиксације је дизајниран са универзалном компатибилношћу на уму. Наше клипње и стеге се често могу користити наизменично са мејнстрим међународним системима, нудећи флексибилност за хирурге.

П. Који материјали се користе у вашим системима за спољну фиксацију?

А Наши системи су произведени од медицинског од легуре титанијума , нерђајућег челика и угљеничних влакана високе чврстоће (за радиолуцентне клипњаче). Сви материјали су биокомпатибилни и испуњавају ИСО стандарде.

П Како могу добити прецизну понуду?

А Молимо контактирајте наш продајни тим путем обрасца испод или ВхатсАпп-а. Да бисте добили тачну понуду, наведите серију производа (нпр. Илизаров, Монолатерал), жељени материјал (титанијум/СС/карбонска влакна) и количину . Обично одговарамо у року од 24 сата.

П Која је минимална количина поруџбине (МОК)?

А Да бисмо подржали нове партнере, нудимо флексибилан МОК. Можете наручити само један сет (кутија за инструменте + имплантати) за почетак. Посвећени смо расту са нашим дистрибутерима.

П Које је време испоруке за поруџбине Ектернал Фикатор?

А За стандардне артикле на залихама (нпр. једнострани оквири, Сцханз шрафови), шаљемо у року од 72 сата . За прилагођене поруџбине или ОЕМ производњу великих размера, време испоруке је обично 15 дана . Глобално време транзита варира (7-15 радних дана) на основу опција ваздушног/поморског превоза.

П. Могу ли да наручим комплет узорака за клиничку процену?

А Апсолутно. Подстичемо дистрибутере да затраже комплете узорака како би проценили квалитет нашег материјала и механизме за закључавање. Припрема узорка обично траје 3-5 дана у зависности од спецификација (нпр. компоненте од титанијума или угљеничних влакана).

П Да ли нудите ОЕМ/ОДМ услуге за системе спољне фиксације?

О Да, специјализовани смо за ОЕМ/ОДМ решења . Можемо да прилагодимо спољне фиксаторе према вашим клиничким захтевима, укључујући приватно обележавање (ласерско обележавање) , прилагођене конфигурације комплета инструмената и дизајн паковања како би одговарали вашим потребама локалног тржишта.

П Која је политика гаранције за ваше уређаје за спољну фиксацију?

Квалитет је наш приоритет. КСЦ Медицо нуди једногодишњу гаранцију на све системе спољне фиксације који покривају производне грешке и замор материјала. Сваки сет фиксатора и инструмената подлеже 100% ригорозном тестирању у нашој механичкој лабораторији пре испоруке.

П Које сертификате квалитета поседујете?

КСЦ Медицо ради под строгим системом управљања квалитетом медицинског квалитета. Ми смо сертификовани по ИСО 13485 , а наши производи су у складу са ЦЕ и главним међународним регулаторним стандардима, обезбеђујући 100% следљивост и безбедност.

П Да ли обезбеђујете одговарајуће сетове инструмената за своје имплантате?

А Апсолутно. Нудимо комплетне, прецизне комплете хируршких инструмената за све наше системе кичме (отворени, МИС, цервикални, итд.). Наши инструменти су ергономски дизајнирани за удобност хирурга и потпуно су компатибилни са нашим имплантатима како би се обезбедиле несметане интраоперативне процедуре.

П Које сировине се користе у вашим имплантатима?

О Одбијамо да правимо компромисе у погледу квалитета. Наши титанијумски импланти су произведени од премиум Ти6Ал4В ЕЛИ (Граде 23) који се добијају од проверљивих светских добављача. Наши ПЕЕК кавези користе сертификоване материјале (нпр. из Инвибио или еквивалентних медицинских извора), обезбеђујући биокомпатибилност и механичку чврстоћу упоредиву са врхунским међународним брендовима.

П Које је време испоруке?

А За артикле на залихама, можемо да испоручимо у року од 3-7 дана захваљујући нашем ефикасном управљању залихама (и регионалним опцијама складиштења). За прилагођене или велике производне поруџбине, стандардно време испоруке је обично 2-4 недеље, знатно брже од просека у индустрији.

П Који је ваш МОК (минимална количина поруџбине)?

О Нудимо флексибилну политику МОК како бисмо подржали раст вашег пословања. За стандардне производе прихватамо мале пробне поруџбине. За прилагођене ОЕМ поруџбине, МОК се договара на основу сложености, али настојимо да буде пријатељски за стартапове и етаблиране дистрибутере.

П Да ли подржавате ОЕМ/ОДМ или услуге приватне марке?

О Да, специјализовани смо за свеобухватна ОЕМ/ОДМ решења. Нудимо ласерско обележавање вашег логотипа, прилагођени дизајн амбалаже, а можемо чак и да развијемо приватне калупе на основу ваших специфичних цртежа или узорака како бисмо помогли у изградњи вашег бренда.

П Које сертификате треба да имају имплантати за спортску медицину за међународна тржишта?

А Да би се осигурала безбедност и усклађеност, имплантати за спортску медицину треба да буду сертификовани према међународним стандардима као што су ФДА (САД), ЦЕ ознака (Европа) и ИСО 13485 (системи управљања квалитетом). Ови сертификати показују регулаторно одобрење и поузданост производа.

П Како хирурзи бирају прави систем фиксације за спортске повреде?

Хирурзи узимају у обзир факторе као што су врста повреде, ниво активности пацијента, квалитет костију, материјал имплантата и хируршки приступ. Често се ослањају на клиничко искуство и тренутна истраживања како би одабрали оптималне уређаје за фиксацију за АЦЛ, менискус или поправку рамена.

П Која је улога минимално инвазивне артроскопије у савременој ортопедији?

Минимално инвазивна артроскопија смањује хируршку трауму, скраћује време опоравка, смањује ризик од инфекције и нуди одличну визуализацију зглобова. Постао је стандардни приступ за дијагностиковање и лечење повреда зглобова повезаних са спортом.

П Како 3Д штампа подржава прилагођене имплантате спортске медицине?

3Д штампа омогућава брзу израду прототипа и прецизно прилагођавање имплантата и хируршких водича. Омогућава ортопедским компанијама да креирају алате специфичне за пацијенте, одговарају анатомским варијацијама и тестирају биомеханичке перформансе пре производње.

Имате ли питања?

ФАК Цатегори

ФАК