-
A
XC Medico הוא יצרן מוסמך
ISO 13485:2016
. מכשירי הקיבוע החיצוניים שלנו מחזיקים באישור CE ורשומים ב-FDA (Class I/II) במידת הצורך. אנא בקש מהצוות שלנו מסמכי תעודה ספציפיים.
-
בדרך
כלל, ערכות המקבע והמכשירים החיצוניים שלנו מסופקים
לא סטריליים
ויש לעקר אותם על ידי בית החולים (אוטוקלאב) לפני השימוש. עם זאת, אפשרויות אריזה סטרילית זמינות לפי בקשה עבור הזמנות ספציפיות.
-
ת: כן,
שלנו
מערכת הקיבוע החיצונית המודולרית
תוכננה מתוך מחשבה על תאימות אוניברסלית. לעתים קרובות ניתן להשתמש במוטות החיבור והמלחציים שלנו להחלפה עם מערכות בינלאומיות מיינסטרים, המציעות גמישות למנתחים.
-
המערכות
שלנו מיוצרות באמצעות
טיטניום ברמה רפואית,
,
פלדת אל-חלד מסגסוגת
בעלי חוזק גבוה
וסיבי פחמן
(עבור מוטות חיבור רדיו-לוצנטיים). כל החומרים תואמים ביו ועומדים בתקני ISO.
-
א
אנא צור קשר עם צוות המכירות שלנו באמצעות הטופס למטה או WhatsApp. כדי לקבל הצעת מחיר מדויקת, נא לציין את
סדרת המוצרים
(למשל, Ilizarov, Monolateral),
העדפת החומר
(טיטניום/SS/סיבי פחמן)
וכמות
. בדרך כלל אנו מגיבים תוך 24 שעות.
-
כדי
לתמוך בשותפים חדשים, אנו מציעים MOQ גמיש. אתה יכול להזמין
עד סט אחד
(ארגז מכשירים + שתלים) כדי להתחיל. אנו מחויבים לצמוח עם המפיצים שלנו.
-
עבור
פריטי מלאי סטנדרטיים (למשל, מסגרות חד-צדדיות, ברגי Schanz), אנו שולחים תוך
72 שעות
. עבור הזמנות מותאמות אישית או ייצור OEM בקנה מידה גדול, זמן ההובלה הוא בדרך כלל
15 ימים
. זמן ההובלה העולמי משתנה (7-15 ימי עסקים) בהתאם לאפשרויות הובלה אווירית/ימית.
-
א
לגמרי. אנו מעודדים מפיצים לבקש
ערכות לדוגמה
כדי להעריך את איכות החומר ומנגנוני הנעילה שלנו. הכנת הדגימה אורכת בדרך כלל
3-5 ימים
בהתאם למפרט (למשל, רכיבי טיטניום או סיבי פחמן).
-
ת:
כן, אנו מתמחים
בפתרונות OEM/ODM
. אנו יכולים להתאים אישית מקבעים חיצוניים בהתאם לדרישות הקליניות שלך, כולל
תיוג פרטי (סימון לייזר)
, תצורות ערכת מכשירים מותאמות אישית ועיצוב אריזה כדי להתאים לצרכי השוק המקומי שלך.
-
איכות
היא העדיפות שלנו. XC Medico מציעה
אחריות לשנה
על כל מערכות הקיבוע החיצוניות המכסה פגמי ייצור ועייפות חומרים. כל מקבע וערכת מכשירים עוברים 100% בדיקות קפדניות במעבדת המכונאות שלנו לפני המשלוח.
-
A
XC Medico פועלת תחת מערכת ניהול איכות קפדנית ברמה רפואית. אנו
מוסמכים ISO 13485
, והמוצרים שלנו עומדים ב-CE ובתקנים רגולטוריים בינלאומיים מרכזיים, מה שמבטיח 100% עקיבות ובטיחות.
-
א
לגמרי. אנו מציעים ערכות מכשור כירורגיות מלאות בעלות דיוק גבוה לכל מערכות עמוד השדרה שלנו (פתוח, MIS, צוואר הרחם וכו'). המכשירים שלנו מעוצבים בצורה ארגונומית לנוחות המנתח ותואמים באופן מלא עם השתלים שלנו כדי להבטיח הליכים תוך ניתוחיים חלקים.
-
אנו
מסרבים להתפשר על איכות. שתלי הטיטניום שלנו מיוצרים מפרימיום
Ti6Al4V ELI (דרגה 23)
שמקורם בספקים גלובליים מהימנים. כלובי ה-PEEK שלנו משתמשים בחומר מוסמך (למשל, מ-Invibio או ממקורות מקבילים בדרגה רפואית), המבטיחים תאימות ביולוגית וחוזק מכני השווה למותגים בינלאומיים מובילים.
-
א
עבור פריטים במלאי, אנו יכולים לשלוח תוך
3-7 ימים
הודות לניהול המלאי היעיל שלנו (ואפשרויות אחסנה אזוריות). עבור הזמנות ייצור מותאמות אישית או בנפח גדול, זמן ההובלה הסטנדרטי הוא בדרך כלל 2-4 שבועות, מהיר משמעותית מהממוצע בתעשייה.
-
אנו
מציעים מדיניות MOQ גמישה כדי לתמוך בצמיחת העסק שלך. עבור מוצרים סטנדרטיים, אנו מקבלים הזמנות ניסיון קטנות. עבור הזמנות OEM מותאמות אישית, משא ומתן על MOQ מבוסס על מורכבות, אך אנו שואפים לשמור אותו ידידותי לסטארט-אפים ולמפיצים מבוססים כאחד.
-
ת:
כן, אנו מתמחים בפתרונות OEM/ODM מקיפים. אנו מציעים סימון לייזר עבור הלוגו שלך, עיצוב אריזה מותאם אישית, ואפילו יכולים לפתח תבניות פרטיות על סמך השרטוטים או הדוגמאות הספציפיות שלך כדי לעזור לבנות את המותג שלך.
-
כדי להבטיח בטיחות ותאימות, שתלי רפואת ספורט צריכים להיות מאושרים עם תקנים בינלאומיים כגון FDA (ארה'ב), CE Mark (אירופה) ו-ISO 13485 (מערכות ניהול איכות). אישורים אלה מדגימים אישור רגולטורי ואמינות המוצר.
-
מנתחים לוקחים בחשבון גורמים כמו סוג הפציעה, רמת פעילות המטופל, איכות העצם, חומר השתל וגישה כירורגית. לעתים קרובות הם מסתמכים על ניסיון קליני ומחקר עדכני כדי לבחור התקני קיבוע אופטימליים לתיקון ACL, מניסקוס או כתף.
-
ארטרוסקופיה זעיר פולשנית מפחיתה טראומה כירורגית, מקצרת את זמן ההחלמה, מפחיתה את הסיכון לזיהום ומציעה הדמיה מצוינת של מפרקים. היא הפכה לגישה הסטנדרטית לאבחון וטיפול בפציעות מפרקים הקשורות לספורט.
-
הדפסת תלת מימד מאפשרת אב טיפוס מהיר והתאמה אישית מדויקת של שתלים ומדריכים כירורגיים. זה מאפשר לחברות אורטופדיות ליצור כלים ספציפיים למטופל, להתאים וריאציות אנטומיות ולבדוק ביצועים ביו-מכניים לפני הייצור.
