-
A
XC Medico je certifikovaný výrobca
podľa ISO 13485:2016
. Naše externé fixačné zariadenia majú certifikáciu CE a sú registrované u FDA (trieda I/II), kde je to vhodné. Požiadajte náš tím o konkrétne dokumenty s certifikátom.
-
A
Vo všeobecnosti sa naše súpravy a nástroje externých fixátorov dodávajú
nesterilné
a musia byť pred použitím sterilizované v nemocnici (autokláve). Možnosti sterilného balenia sú však dostupné na požiadanie pre konkrétne objednávky.
-
Odpoveď
Áno, náš
modulárny systém vonkajšej fixácie
je navrhnutý s ohľadom na univerzálnu kompatibilitu. Naše spojovacie tyče a svorky možno často používať zameniteľne s bežnými medzinárodnými systémami, čo chirurgom ponúka flexibilitu.
-
A
Naše systémy sú vyrábané s použitím medicínskej
titánovej zliatiny
,
nehrdzavejúcej ocele
a vysokopevnostných
uhlíkových vlákien
(pre rádiopriesvitné spojovacie tyče). Všetky materiály sú biokompatibilné a spĺňajú normy ISO.
-
Odpoveď
Kontaktujte náš obchodný tím prostredníctvom nižšie uvedeného formulára alebo WhatsApp. Ak chcete získať presnú cenovú ponuku, špecifikujte
sériu produktov
(napr. Ilizarov, Monolateral),
Preferovaný materiál
(Titan/SS/Carbon Fiber) a
Množstvo
. Zvyčajne odpovedáme do 24 hodín.
-
Odpoveď
Na podporu nových partnerov ponúkame flexibilné MOQ. Na začiatok si môžete objednať
už len jednu sadu
(box na nástroje + implantáty). Sme odhodlaní rásť s našimi distribútormi.
-
A
Pri štandardných skladových položkách (napr. Jednostranné rámy, skrutky Schanz) odosielame do
72 hodín
. V prípade zákazkových objednávok alebo rozsiahlej výroby OEM je dodacia lehota zvyčajne
15 dní
. Globálny čas prepravy sa líši (7-15 pracovných dní) v závislosti od možností leteckej/námornej prepravy.
-
A
Absolútne. Odporúčame distribútorom, aby si vyžiadali
súpravy vzoriek
na vyhodnotenie našej kvality materiálu a uzamykacích mechanizmov. Príprava vzorky zvyčajne trvá
3-5 dní
v závislosti od špecifikácií (napr. komponenty z titánu alebo uhlíkových vlákien).
-
Odpoveď
Áno, špecializujeme sa na
riešenia OEM/ODM
. Môžeme prispôsobiť externé fixátory podľa vašich klinických požiadaviek, vrátane
súkromného označovania (laserové značenie)
, vlastných konfigurácií súpravy nástrojov a dizajnu balenia tak, aby vyhovovali vašim potrebám miestneho trhu.
-
Kvalita
je našou prioritou. XC Medico ponúka
1-ročnú záruku
na všetky externé fixačné systémy pokrývajúce výrobné chyby a únavu materiálu. Každý fixátor a sada nástrojov sa pred odoslaním podrobuje 100% prísnym testom v našom mechanickom laboratóriu.
-
A
XC Medico funguje podľa prísneho medicínskeho systému riadenia kvality. Sme
certifikovaní podľa ISO 13485
a naše produkty sú v súlade s CE a hlavnými medzinárodnými regulačnými normami, ktoré zaisťujú 100% sledovateľnosť a bezpečnosť.
-
A
Absolútne. Ponúkame kompletné, vysoko presné súpravy chirurgických nástrojov pre všetky naše chrbticové systémy (Open, MIS, Cervical, atď.). Naše nástroje sú ergonomicky navrhnuté pre pohodlie chirurga a sú plne kompatibilné s našimi implantátmi, aby zabezpečili hladké intraoperačné zákroky.
-
Odpoveď
Odmietame robiť kompromisy v kvalite. Naše titánové implantáty sú vyrobené z prémiového
Ti6Al4V ELI (trieda 23)
od dôveryhodných svetových dodávateľov. Naše klietky PEEK používajú certifikovaný materiál (napr. od Invibio alebo ekvivalentných zdrojov medicínskej kvality), ktorý zaisťuje biokompatibilitu a mechanickú pevnosť porovnateľnú so špičkovými medzinárodnými značkami.
-
Odpoveď
Položky na sklade môžeme odoslať do
3 až 7 dní
vďaka nášmu efektívnemu riadeniu zásob (a možnostiam regionálneho skladovania). Pre zákazkové alebo veľkoobjemové výrobné zákazky je štandardná dodacia lehota zvyčajne 2-4 týždne, čo je výrazne rýchlejšie ako priemer v odvetví.
-
A
Ponúkame flexibilnú politiku MOQ na podporu vášho obchodného rastu. Pre štandardné produkty prijímame malé skúšobné objednávky. V prípade prispôsobených objednávok OEM sa MOQ vyjednáva na základe zložitosti, ale snažíme sa, aby boli priateľské pre začínajúcich aj etablovaných distribútorov.
-
Odpoveď
Áno, špecializujeme sa na komplexné riešenia OEM/ODM. Ponúkame laserové značenie pre vaše logo, vlastný obalový dizajn a môžeme dokonca vyvinúť súkromné formy na základe vašich konkrétnych výkresov alebo vzoriek, ktoré vám pomôžu vybudovať vašu značku.
-
Odpoveď Na zaistenie bezpečnosti a zhody by implantáty športovej medicíny mali byť certifikované podľa medzinárodných noriem, ako sú FDA (USA), CE Mark (Európa) a ISO 13485 (systémy manažérstva kvality). Tieto certifikácie preukazujú schválenie regulačnými orgánmi a spoľahlivosť produktu.
-
Chirurgovia berú do úvahy faktory ako typ poranenia, úroveň aktivity pacienta, kvalita kostí, materiál implantátu a chirurgický prístup. Často sa spoliehajú na klinické skúsenosti a súčasný výskum pri výbere optimálnych fixačných zariadení na opravu ACL, menisku alebo ramena.
-
Minimálne invazívna artroskopia znižuje chirurgickú traumu, skracuje čas zotavenia, znižuje riziko infekcie a ponúka vynikajúcu vizualizáciu kĺbov. Stal sa štandardným prístupom k diagnostike a liečbe zranení kĺbov súvisiacich so športom.
-
3D tlač umožňuje rýchle prototypovanie a presné prispôsobenie implantátov a chirurgických návodov. Umožňuje ortopedickým spoločnostiam vytvárať nástroje špecifické pre pacienta, porovnávať anatomické variácie a testovať biomechanický výkon pred výrobou.
