-
XC
Medico je proizvođač sa certifikatom
ISO 13485:2016
. Naši vanjski uređaji za fiksiranje posjeduju CE certifikat i registrirani su kod FDA (klasa I/II) gdje je primjenjivo. Molimo zatražite od našeg tima određene dokumente o certifikatima.
-
A
Generalno, naši vanjski setovi fiksatora i instrumenti se isporučuju
nesterilni
i moraju biti sterilizirani u bolnici (autoklav) prije upotrebe. Međutim, opcije sterilnog pakiranja dostupne su na zahtjev za posebne narudžbe.
-
O
Da, naš
modularni sistem eksterne fiksacije
dizajniran je sa univerzalnom kompatibilnošću na umu. Naše klipnjače i stezaljke se često mogu koristiti naizmenično sa glavnim međunarodnim sistemima, nudeći fleksibilnost za hirurge.
-
A
Naši sistemi su proizvedeni od medicinskog
od legure titanijuma
,
nerđajućeg čelika
i
karbonskih vlakana visoke čvrstoće
(za radiolucentne klipnje). Svi materijali su biokompatibilni i zadovoljavaju ISO standarde.
-
A
Molimo kontaktirajte naš prodajni tim putem obrasca ispod ili WhatsApp-a. Da biste dobili tačnu ponudu, navedite
seriju proizvoda
(npr. Ilizarov, Monolateral),
željeni materijal
(titanijum/SS/karbonska vlakna) i
količinu
. Obično odgovaramo u roku od 24 sata.
-
A
Da bismo podržali nove partnere, nudimo fleksibilan MOQ. Možete naručiti
samo jedan set
(kutija za instrumente + implantati) za početak. Posvećeni smo rastu sa našim distributerima.
-
A
Za standardne artikle na zalihama (npr. jednostrani okviri, Schanz vijci), šaljemo u roku od
72 sata
. Za prilagođene narudžbe ili OEM proizvodnju velikih razmjera, vrijeme isporuke je obično
15 dana
. Globalno vrijeme tranzita varira (7-15 radnih dana) ovisno o opcijama zračnog/pomorskog transporta.
-
A
Apsolutno. Podstičemo distributere da zatraže
setove uzoraka
kako bi procijenili kvalitet našeg materijala i mehanizme za zaključavanje. Priprema uzorka obično traje
3-5 dana
u zavisnosti od specifikacija (npr. komponente od titana ili karbonskih vlakana).
-
O
Da, specijalizirani smo za
OEM/ODM rješenja
. Možemo prilagoditi vanjske fiksatore prema vašim kliničkim zahtjevima, uključujući
privatno označavanje (lasersko označavanje)
, prilagođene konfiguracije kompleta instrumenata i dizajn ambalaže kako bi odgovarali vašim potrebama lokalnog tržišta.
-
Kvalitet
je naš prioritet. XC Medico nudi
jednogodišnju garanciju
na sve sisteme eksterne fiksacije koji pokrivaju proizvodne greške i zamor materijala. Svaki set fiksatora i instrumenata prolazi 100% rigorozno testiranje u našoj mehaničkoj laboratoriji prije otpreme.
-
XC
Medico radi pod strogim sistemom upravljanja kvalitetom medicinskog kvaliteta. Certificirani smo
ISO 13485
, a naši proizvodi su u skladu sa CE i glavnim međunarodnim regulatornim standardima, osiguravajući 100% sljedivost i sigurnost.
-
A
Apsolutno. Nudimo kompletne, precizne komplete hirurških instrumenata za sve naše sisteme kičme (otvoreni, MIS, cervikalni, itd.). Naši instrumenti su ergonomski dizajnirani za udobnost hirurga i potpuno su kompatibilni s našim implantatima kako bi se osigurale glatke intraoperativne procedure.
-
O
Odbijamo kompromis u pogledu kvaliteta. Naši titanijumski implanti su proizvedeni od vrhunskog
Ti6Al4V ELI (Grade 23)
koji se dobija od provjerenih svjetskih dobavljača. Naši PEEK kavezi koriste certificirane materijale (npr. iz Invibio ili ekvivalentnih medicinskih izvora), osiguravajući biokompatibilnost i mehaničku čvrstoću uporedivu s vrhunskim međunarodnim brendovima.
-
A
Za artikle na zalihama možemo poslati u roku od
3-7 dana
zahvaljujući našem efikasnom upravljanju zalihama (i regionalnim opcijama skladištenja). Za prilagođene ili velike narudžbe proizvodnje, standardno vrijeme isporuke je obično 2-4 sedmice, znatno brže od prosjeka u industriji.
-
O
Nudimo fleksibilnu politiku MOQ kako bismo podržali rast vašeg poslovanja. Za standardne proizvode prihvatamo male probne narudžbe. Za prilagođene OEM narudžbe, MOQ se dogovara na osnovu složenosti, ali nastojimo da bude prijateljski za startupe i etablirane distributere.
-
O
Da, specijalizirani smo za sveobuhvatna OEM/ODM rješenja. Nudimo lasersko označavanje vašeg logotipa, prilagođeni dizajn ambalaže, a možemo čak i razviti privatne kalupe na osnovu vaših specifičnih crteža ili uzoraka kako bismo pomogli u izgradnji vašeg brenda.
-
A Da bi se osigurala sigurnost i usklađenost, implantati za sportsku medicinu treba da budu certificirani prema međunarodnim standardima kao što su FDA (SAD), CE oznaka (Evropa) i ISO 13485 (sistemi upravljanja kvalitetom). Ovi certifikati pokazuju regulatorno odobrenje i pouzdanost proizvoda.
-
Hirurzi uzimaju u obzir faktore kao što su vrsta povrede, nivo aktivnosti pacijenta, kvalitet kostiju, materijal implantata i hirurški pristup. Često se oslanjaju na kliničko iskustvo i trenutna istraživanja kako bi odabrali optimalne uređaje za fiksaciju za ACL, meniskus ili popravak ramena.
-
Minimalno invazivna artroskopija smanjuje hiruršku traumu, skraćuje vrijeme oporavka, smanjuje rizik od infekcije i nudi odličnu vizualizaciju zglobova. Postao je standardni pristup za dijagnosticiranje i liječenje ozljeda zglobova povezanih sa sportom.
-
3D štampa omogućava brzu izradu prototipa i precizno prilagođavanje implantata i hirurških vodiča. Omogućuje ortopedskim kompanijama da kreiraju alate specifične za pacijente, odgovaraju anatomskim varijacijama i testiraju biomehaničke performanse prije proizvodnje.
