-
A
XC Medico е производител, сертифициран
по ISO 13485:2016
. Нашите устройства за външна фиксация притежават CE сертификат и са регистрирани в FDA (клас I/II), където е приложимо. Моля, попитайте нашия екип за конкретни документи за сертификат.
-
A
Обикновено нашите комплекти външни фиксатори и инструменти се доставят
нестерилни
и трябва да бъдат стерилизирани в болницата (автоклав) преди употреба. Въпреки това опциите за стерилно опаковане са налични при заявка за конкретни поръчки.
-
A
Да, нашата
модулна система за външна фиксация
е проектирана с мисъл за универсална съвместимост. Нашите свързващи пръти и скоби често могат да се използват взаимозаменяемо с основните международни системи, предлагайки гъвкавост на хирурзите.
-
A
Нашите системи са произведени от медицинска
от титанова сплав
,
неръждаема стомана
и
въглеродни влакна с висока якост
(за радиопрозрачни свързващи пръти). Всички материали са биосъвместими и отговарят на стандартите ISO.
-
A
Моля, свържете се с нашия екип по продажбите чрез формата по-долу или WhatsApp. За да получите точна оферта, моля, посочете
продуктовата серия
(напр. Ilizarov, Monolateral),
предпочитания материал
(титан/SS/въглеродни влакна) и
количество
. Обикновено отговаряме в рамките на 24 часа.
-
A
За да подкрепим нови партньори, ние предлагаме гъвкави MOQ. Можете да поръчате
само един комплект
(кутия с инструменти + импланти), за да започнете. Ние се ангажираме да растем с нашите дистрибутори.
-
A
За стандартни артикули на склад (напр. едностранични рамки, винтове Schanz), изпращаме в рамките на
72 часа
. За персонализирани поръчки или широкомащабно OEM производство времето за изпълнение обикновено е
15 дни
. Глобалното транзитно време варира (7-15 работни дни) в зависимост от опциите за въздушен/морски транспорт.
-
A
Абсолютно. Ние насърчаваме дистрибуторите да поискат
примерни комплекти
, за да оценят качеството на нашите материали и заключващи механизми. Подготовката на пробите обикновено отнема
3-5 дни
в зависимост от спецификациите (напр. компоненти от титан или въглеродни влакна).
-
A
Да, ние сме специализирани в
OEM/ODM решения
. Можем да персонализираме външни фиксатори според вашите клинични изисквания, включително
лично етикетиране (лазерно маркиране)
, персонализирани конфигурации на комплект инструменти и дизайн на опаковката, за да отговарят на нуждите на вашия местен пазар.
-
Качеството
е наш приоритет. XC Medico предлага
1-годишна гаранция
за всички системи за външна фиксация, покриваща производствени дефекти и умора на материала. Всеки фиксатор и комплект инструменти преминават 100% строги тестове в нашата механична лаборатория преди изпращане.
-
A
XC Medico работи по строга медицинска система за управление на качеството. Ние сме
сертифицирани по ISO 13485
и нашите продукти отговарят на CE и основните международни регулаторни стандарти, гарантирайки 100% проследимост и безопасност.
-
A
Абсолютно. Ние предлагаме пълни, високопрецизни комплекти хирургически инструменти за всички наши гръбначни системи (отворени, MIS, цервикални и др.). Нашите инструменти са ергономично проектирани за удобство на хирурга и са напълно съвместими с нашите импланти, за да осигурят гладки интраоперативни процедури.
-
A
Ние отказваме да правим компромис с качеството. Нашите титаниеви импланти са произведени от първокласен
Ti6Al4V ELI (клас 23),
доставян от доверени световни доставчици. Нашите клетки PEEK използват сертифициран материал (напр. от Invibio или еквивалентни източници с медицински клас), осигурявайки биосъвместимост и механична здравина, сравними с най-добрите международни марки.
-
A
За артикули в наличност можем да изпратим в рамките на
3-7 дни
благодарение на нашето ефективно управление на инвентара (и опции за регионално складиране). За персонализирани или големи по обем производствени поръчки стандартното време за изпълнение обикновено е 2-4 седмици, значително по-бързо от средното за индустрията.
-
A
Ние предлагаме гъвкава политика за MOQ в подкрепа на растежа на вашия бизнес. За стандартни продукти приемаме малки пробни поръчки. За персонализирани поръчки на OEM MOQ се договаря въз основа на сложността, но ние се стремим да го поддържаме подходящ както за стартиращи фирми, така и за утвърдени дистрибутори.
-
A
Да, ние сме специализирани в цялостни OEM/ODM решения. Ние предлагаме лазерно маркиране за вашето лого, персонализиран дизайн на опаковки и дори можем да разработим частни форми въз основа на вашите специфични чертежи или мостри, за да помогнем за изграждането на вашата марка.
-
A За да се осигури безопасност и съответствие, имплантите за спортна медицина трябва да бъдат сертифицирани по международни стандарти като FDA (САЩ), CE Mark (Европа) и ISO 13485 (системи за управление на качеството). Тези сертификати демонстрират регулаторно одобрение и надеждност на продукта.
-
Хирурзите вземат предвид фактори като вид нараняване, ниво на активност на пациента, качество на костта, материал за имплантиране и хирургичен подход. Те често разчитат на клиничен опит и текущи изследвания, за да изберат оптимални фиксиращи устройства за възстановяване на ACL, менискус или рамо.
-
Минимално инвазивната артроскопия намалява хирургическата травма, съкращава времето за възстановяване, намалява риска от инфекция и предлага отлична визуализация на ставата. Това се е превърнало в стандартен подход за диагностициране и лечение на свързани със спорт наранявания на ставите.
-
3D печатът позволява бързо създаване на прототипи и прецизно персонализиране на имплантите и хирургическите водачи. Това позволява на ортопедичните компании да създават специфични за пациента инструменти, да съпоставят анатомичните вариации и да тестват биомеханичните характеристики преди производството.
