Преглед на доказателствата · Ремонт на ротаторния маншон
Лентата за зашиване може да подобри първоначалните механични свойства на възстановителната конструкция, но настоящите клинични доказателства не показват последователно по-бързо заздравяване, по-добра функция или по-ниска скорост на отдръпване в сравнение с конвенционалните високоякостни конци.
Кратък отговор: Конецът може да осигури по-голям контактен натиск при нулево време, твърдост и натоварване до повреда в лабораторни модели. Въпреки това, тези биомеханични предимства не са се превърнали последователно в превъзходно зарастване на сухожилията или по-малко разкъсвания при пациентите. Характеристиките на разкъсване, качеството на тъканите и костите, напрежението за възстановяване, техниката на фиксиране, факторите на пациента и рехабилитацията остават важни части от резултата.
Ключови изводи
Плоската лента разпределя силата върху по-широка област на сухожилието, отколкото кръгъл конец с подобно предназначение.
Биомеханичните изследвания обикновено съобщават за по-високо контактно налягане, твърдост или натоварване при повреда.
Сравнителните клинични проучвания като цяло са открили сходни нива на отдръпване и докладвани от пациентите резултати.
Изборът на материал е една променлива в рамките на цялостната ремонтна конструкция и следоперативния път на грижа.
Какво е лента за зашиване?
Лентата за зашиване е плосък, плетен, неабсорбиращ се материал за зашиване, използван при фиксиране на меки тъкани. В сравнение с конвенционалния кръгъл конец с висока якост, неговият подобен на лента профил увеличава повърхността, контактуваща със сухожилието. Предназначената механична обосновка е да се разпредели натоварването върху по-широка област и да се намали концентрираният стрес в интерфейса шев-сухожилие.
Терминът лента за зашиване описва формат на материала, а не един стандартизиран продукт. Ширината на лентата, съставът на влакната, оплетката, покритието, характеристиките на работа, методът на стерилизация и съвместимостта с котва могат да варират в зависимост от производителя. Следователно доказателствата, получени с една брандирана лента или ремонтна конструкция, не трябва да се прилагат автоматично към всяка комбинация от лента и анкер.
XC Medico's Конците за спортна медицина UHMWPE предоставят информация на ниво продукт за професионална оценка. Продуктовите спецификации трябва да бъдат прегледани отделно от клиничните доказателства, обобщени в тази статия.
Как се използва лентата за зашиване при ремонт на ротационен маншон?
По време на артроскопски ремонт на ротаторния маншон разкъсаното сухожилие се мобилизира и фиксира обратно към отпечатъка на раменната кост. Хирургът прекарва шев или лента през сухожилието и го закрепва с една или повече котви. Лентата може да бъде включена в едноредови, двуредови, транскостни еквивалентни конструкции или мостови конструкции с шев.
Материалът не може да бъде оценен независимо от конструкцията. Броят и местоположението на котвите, моделът на преминаване на лентата, напрежението на средния ред, страничната фиксация, тъканното захапване, подвижността на сухожилията и закупуването на котва в костта могат да повлияят на механиката на възстановяването. По-здравият материал не компенсира лошото качество на тъканта, прекомерното напрежение при ремонта или неадекватното фиксиране на котвата.
- Ремонт на един ред: анкерите обикновено се разполагат в един ред по протежение на отпечатъка.
- Двуредов ремонт: медиалните и страничните фиксиращи точки се използват за възстановяване на по-широк отпечатък от сухожилие до кост.
- Ремонт на мост с шев: шев или лента обхваща сухожилието и е закрепен странично, често без възли от страничен ред.
- Rip-stop конфигурация: лентата може да бъде част от конструкция за споделяне на натоварването, предназначена да устои на прорязване на тъканите.
Какво показват биомеханичните доказателства?
Лабораторните изследвания като цяло подкрепят механичната обосновка на лентата. В овчи модел, докладван от Liu и колегите, ремонтите на лентата доведоха до по-голямо контактно налягане и по-голямо крайно натоварване при повреда, отколкото ремонти на конци № 2, използвайки същата система за закрепване без възли. Човешката част от това проучване обаче не показва по-ниска шестмесечна скорост на забавяне.
| на изследване | Модел | Основна констатация | Какво не доказва |
|---|---|---|---|
| Liu et al., 2017 Лаборатория + кохорта |
16 овчи плешки за механично изпитване | Контактно налягане: 0,33 ± 0,03 MPa с лента срещу 0,11 ± 0,03 MPa с шев. Крайно натоварване при повреда: 217 ± 28 N срещу 144 ± 14 N. | Не установява по-бързо биологично заздравяване или по-ниска скорост на отдръпване на пациента. |
| Huntington et al., 2018 Лаборатория |
Овчи шевни мостови конструкции | Някои конфигурации на лента произвеждат по-високо контактно налягане, контактна площ или якост на опън. | Резултатите варират в зависимост от конфигурацията на котвата и идват от животински модел. |
| Борбас и др., 2021 г. Труп |
Материални тестове и човешки трупни маншетни сухожилия | Като група лентите показаха по-висока твърдост и по-висока производителност, свързана с натоварването, отколкото кръглите конци. | Трупното тестване с нулево време не може да измери зарастването на сухожилие до кост при живи пациенти. |
Биомеханичното превъзходство е свойство на тествания конструкт в момент нула; това само по себе си не е доказателство за превъзходно клинично излекуване.
Защо по-широката лента може да намали локалния стрес на тъканите
По-широката лента може да разпространи сила върху повече повърхност на сухожилията. Това може да повиши устойчивостта на прорязване при някои тестови условия. Независимо от това, тъканният отговор зависи от ширината на лентата, модела на преминаване, приложеното напрежение, тъканната дегенерация, цикличното натоварване и цялостната фиксираща конструкция. По-точно е да се каже, че лентата може да подобри разпределението на натоварването, отколкото да се твърди, че винаги причинява по-малко увреждане на тъканите.
По-добрата биомеханика води ли до по-добро клинично излекуване?
Не последователно. Клиничната литература е по-предпазлива от текущия маркетингов език, често използван около лентата. Сравнителните проучвания като цяло показват, че лентата може да се използва успешно, но те не са установили надеждно намаляване на разкъсванията или последователно подобрение на резултатите, докладвани от пациентите.
| Клинични доказателства | Групи и проследяване | на резултатите | Тълкуване |
|---|---|---|---|
| Лиу и др., 2017 г | Лента n=50; шев n=100; ултразвук на 6 месеца | Отзад: 16% с лента срещу 17% с шев. | Подобни скорости на отдръпване въпреки по-добрата лабораторна механика; ретроспективна, група от един хирург. |
| Систематичен преглед и мета-анализ, 2021 г | 681 клинични ремонта в шест клинични проучвания | Отзад: 16% с лента срещу 20% с конвенционален шев; P=.26. Няма качествена разлика в докладваните от пациентите резултати. | Няма статистически значимо клинично предимство; все още бяха необходими проучвания с по-високо качество. |
| Nie и др., 2025 г | Група лентови анкери n=36; група с традиционна котва n=50; минимум 12-месечно проследяване | Отзад: 11,1% срещу 12,0%; няма съществена разлика. Групата с лента-котва показа някои предимства по отношение на дебелината на сухожилията и мускулната сила. | Обещаващи вторични открития, но ретроспективният дизайн и малката извадка ограничават причинно-следствените заключения. |
Ограничение на доказателствата: Проучванията сравняват различни лентови продукти, котви, модели на преминаване, ремонтни конструкции, размери на разкъсване, методи за изобразяване и периоди на проследяване. Много клинични проучвания са ретроспективни. Следователно е неуместно да се представя един процент като очакван резултат за всеки пациент или всяка система от устройства.
Какво ще кажете за болката, употребата на опиати и връщането към спорта?
Настоящите доказателства не оправдават твърдението, че самата лента за шев надеждно намалява следоперативната болка, употребата на опиоиди или времето за връщане към спорта. Тези резултати са силно повлияни от анестезията, аналгетичните протоколи, съпътстващите процедури, характеристиките на разкъсването, рехабилитацията, очакванията на пациента и изискванията за активност. Освен ако изследването не сравнява директно лентата и конвенционалния конец, като същевременно контролира тези променливи, неговите данни за болка или възстановяване не трябва да се приписват на материала за конец.
Лента за зашиване и анкери без възли
Анкерите без възли могат да осигурят шев или лента без традиционен завързан възел в тази точка на фиксиране. В зависимост от системата и техниката, това може да опрости опъването, да намали обема, свързан с възела, или да избегне компресията на възела в средния ред. За общо обяснение на устройствата за фиксиране вж как работят анкерите за конци.
Без възел не означава автоматично по-силен, по-безопасен или клинично по-добър. Систематичен преглед на 1411 рамена не установи значителна разлика в общите скорости на разкъсване между двуредови ремонти със завързване на възел и без възел, въпреки че разпределението на моделите на разкъсване се различаваше. Друг мета-анализ също не откри значимо общо предимство в скоростта на завъртане за двата подхода.
Анкерният материал също е отделно решение от формата на конците. Статията за PEEK и металните анкери за конци обсъждат съображения за изображения, ревизия и материали, без да третират един материал като универсално предпочитан.
Специфично внимание за устройството: Конфигурацията на отвора, заключващият механизъм, методът на поставяне, подготовката на свредлото или перфоратора, съвместимостта с лентата и препоръчителното опъване са специфични за продукта. Винаги се консултирайте с приложимите инструкции за употреба и местните нормативни изисквания.
Какви фактори влияят върху заздравяването на ротаторния маншон?
Материалът за зашиване е само една част от заздравяването на ротаторния маншон. Клиничните решения и тълкуването на резултатите също трябва да вземат предвид:
Размерът на разкъсването, хроничността, ретракцията, броят на засегнатите сухожилия и възстановителното напрежение влияят върху прогнозата.
Дебелината на сухожилията, дегенерацията, мастната инфилтрация, мускулната атрофия и подвижността влияят върху фиксацията.
Качеството на костта, разположението на анкера, техниката на поставяне и конфигурацията на конструкцията влияят върху покупката на анкер.
Имат значение възрастта, тютюнопушенето или излагането на никотин, метаболитното здраве, изискванията за активност и придържането към рехабилитацията.
Добре проектираният ремонт трябва да балансира компресията и стабилността със защита на сухожилието и неговото кръвоснабдяване. Прекомерното напрежение или неподходящото рехабилитационно натоварване може да компрометира ремонта, независимо дали се използва лента или кръгъл конец.
Как професионалистите трябва да оценят система от лента и анкер?
За хирурзите, болниците и дистрибуторите полезна оценка надхвърля една стойност за натоварване до повреда. Прегледът на доказателствата и обществените поръчки трябва да се отнася до цялата система.
| Област за оценка | Въпроси за проверка |
|---|---|
| Материал | Какъв е съставът на влакната, ширината на лентата, оплетката, покритието, методът на стерилизация и указанията на етикета? |
| Съвместимост на котвата | Кои размери на анкери и уши или заключващи механизми са валидирани за лентата? |
| Конструирайте тестване | Тествани ли са циклично изместване, изтегляне, прорязване и режим на повреда като цялостна конструкция? |
| Инструментариум | Пасьорите, поансоните, свредлата, вложките и стъпалата за опъване съвпадат ли ясно със системата? |
| Документация | Налични ли са инструкции за употреба, проследимост, информация за опаковката, срок на годност и съответните нормативни документи? |
| Клинични доказателства | Прилагат ли се цитираните доказателства за същия материал, котва, техника и предназначение? |
При оценка на цялостно процедурно предложение наличното Комплектът за преминаване на артроскопски шев на рамото може също да бъде прегледан заедно с планирания работен процес за ремонт. Съвместимостта и предназначението трябва да бъдат потвърдени от документацията на продукта, а не от образователна статия.
Често задавани въпроси
Конецът по-здрав ли е от конвенционалния шев?
Много лабораторни изследвания съобщават за по-висока коравина, контактно налягане или натоварване при повреда на лентата. Резултатът зависи от конкретните продукти, модела на сухожилията, възлите или котвите и конфигурацията на ремонта. Механичната сила сама по себе си не доказва по-добро заздравяване на пациентите.
Конецът намалява ли скоростта на отдръпване на ротаторния маншон?
Текущите сравнителни доказателства не показват последователно статистически значимо намаление. Лентата и конвенционалните високоякостни конци групи като цяло са показали подобни скорости на отдръпване, въпреки че изследванията продължават да оценяват определени конструкции и подгрупи пациенти.
Лентата за зашиване ускорява ли възстановяването?
Няма достатъчно доказателства, за да се припише по-бързото възстановяване на самата лента. Възстановяването зависи от тежестта на разкъсването, качеството на тъканите, съпътстващите процедури, следоперативната защита, рехабилитацията и индивидуалните фактори на пациента.
Анкерите без възли по-добри ли са за ремонт на ротаторния маншон?
Анкерите без възли предлагат специфична конструкция и опции за работен процес, но систематичните прегледи не са установили последователна обща скорост на затягане или функционално предимство пред двуредовите ремонти с възли. Изборът на техника остава зависим от случая и системата.
Може ли всяка лента за зашиване да се използва с всяка котва?
Не. Ширината на лентата, заключващият механизъм, дизайнът на отвора, техниката на поставяне и съвместимостта на етикета могат да се различават. Използвайте само комбинации, поддържани от съответната продуктова документация и инструкции за употреба.
Заключение
Лентата за зашиване е надеждна опция за ремонт на ротаторния маншон и демонстрира благоприятна механика на нулево време в много експериментални настройки. Най-защитимото клинично заключение обаче не е, че лентата автоматично заздравява ротаторния маншон по-добре. Наличните сравнителни проучвания като цяло отчитат подобни скорости на отдръпване и функционални резултати с конвенционалните конци с висока якост, като някои по-нови проучвания идентифицират вторични структурни или якостни констатации, които изискват допълнително потвърждение.
Следователно изборът на материал трябва да бъде направен в контекста на модела на разкъсване, качеството на сухожилията и костите, конфигурацията на ремонта, съвместимите анкери и инструменти, опита на хирурга и приложимия следоперативен протокол.
Референции
- Liu RW, Lam PH, Shepherd HM, Murrell GAC. Лента срещу шев при артроскопска корекция на ротаторния маншон: Биомеханичен анализ и оценка на честотата на неуспех на 6 месеца . Orthop J Sports Med . 2017;5(4):2325967117701212.
- Huntington L, et al. Използването на лента за шев и тел за шев при артроскопски ремонт на ротаторния маншон: Сравнително биомеханично изследване . на нараняване . 2018; 49 (11): 2047–2052.
- Бокш К, Хаке А, Шарма А, Дивал П, Сингх Х. Използване на ленти за конци срещу конвенционални конци за артроскопски ремонти на ротационен маншон: систематичен преглед и мета-анализ . Am J Sports Med . 2022; 50 (1): 264–272.
- Borbas P, et al. Високоякостните конци са биомеханично по-здрави от високоякостните конци, използвани при ремонт на ротационен маншон . Arthrosc Sports Med Rehabil . 2021 г.
- Nie S, et al. Фиксиращи ленти за зашиване за подобряване на заздравяването при разкъсвания на ротаторния маншон: ретроспективно кохортно изследване . BMC Musculoskelet Disord . 2025;26:470.
- Видове ретеари след завързване на възел и ремонт на ротаторния маншет на мост без възел: систематичен преглед и мета-анализ . 2022 г.
- Figueiredo JAF, et al. Скорости на възстановяване на двуредов ротаторен маншон с възли или без възли: систематичен преглед и мета-анализ . JSES Rev Rep Tech . 2023 г.
Медицинска и регулаторна бележка: Тази статия е предназначена за професионално обучение и обща оценка на продукта. Той не предоставя диагноза, препоръка за лечение, хирургични инструкции или гаранция за клиничен резултат. Наличността на продукта, показанията, регулаторният статус и инструкциите за употреба варират според пазара. Клиничните решения трябва да се вземат от квалифицирани здравни специалисти, като се използва специфична преценка за пациента и приложимата продуктова документация.
Оценяване на система за зашиване и закрепване на спортна медицина?
Свържете се с XC Medico за налични продуктови спецификации, информация за конфигурацията на системата, подробности за опаковката и специфична за пазара документация за професионален преглед.
Свържете се с XC Medico
