Įrodymų apžvalga · Rotatoriaus manžetės taisymas
Siuvimo juosta gali pagerinti pradines mechanines remonto konstrukcijos savybes, tačiau dabartiniai klinikiniai įrodymai ne visada rodo greitesnį gijimą, geresnę funkciją ar mažesnį atsitraukimo greitį nei įprastiniai didelio stiprumo siūlai.
Trumpas atsakymas: laboratoriniuose modeliuose susiuvimo juosta gali užtikrinti didesnį kontaktinį slėgį iki nulio, standumą ir apkrovą iki gedimo. Tačiau šie biomechaniniai pranašumai ne visada lėmė geresnį sausgyslių gijimą ar mažesnį pacientų atsitraukimą. Plyšimo charakteristikos, audinių ir kaulų kokybė, atstatymo įtampa, fiksavimo technika, paciento veiksniai ir reabilitacija išlieka svarbiomis rezultato dalimis.
Pagrindiniai dalykai
Plokščioji juosta paskirsto jėgą platesnėje sausgyslės srityje nei panašaus naudojimo apvali siūlė.
Biomechaniniai tyrimai dažniausiai praneša apie didesnį kontaktinį slėgį, standumą arba gedimo apkrovą.
Lyginamaisiais klinikiniais tyrimais paprastai buvo nustatytas panašus pasikartojimo dažnis ir pacientų praneštos pasekmės.
Medžiagos pasirinkimas yra vienas iš viso remonto konstrukcijos ir pooperacinės priežiūros kintamųjų.
Kas yra siuvimo juosta?
Siuvimo juosta yra plokščia, pinta, nesigerianti siūlų medžiaga, naudojama minkštųjų audinių fiksavimui. Palyginti su įprastu apvaliu didelio stiprumo siūlu, į juostelę panašus profilis padidina paviršiaus plotą, liečiantį sausgyslę. Numatytas mechaninis loginis pagrindas yra paskirstyti apkrovą platesniame regione ir sumažinti koncentruotą įtempį siūlės ir sausgyslės sąsajoje.
Terminas „siuvimo juosta“ apibūdina medžiagos formatą, o ne vieną standartizuotą gaminį. Juostos plotis, pluošto sudėtis, pynė, danga, tvarkymo ypatybės, sterilizavimo būdas ir suderinamumas su inkaru gali skirtis priklausomai nuo gamintojo. Todėl įrodymai, gauti naudojant vieną firminę juostą ar remonto konstrukciją, neturėtų būti automatiškai taikomi kiekvienam juostos ir inkaro deriniui.
XC Medico UHMWPE sporto medicinos siūlai suteikia produkto lygio informaciją profesionaliam įvertinimui. Produkto specifikacijos turėtų būti peržiūrėtos atskirai nuo klinikinių įrodymų, apibendrintų šiame straipsnyje.
Kaip siuvimo juosta naudojama taisant rotatorių?
Atliekant artroskopinį rotatoriaus manžetės taisymą, plyšusi sausgyslė mobilizuojama ir fiksuojama atgal į žastikaulio pėdsaką. Chirurgas per sausgyslę perleidžia siūlą arba juostą ir pritvirtina vienu ar keliais inkarais. Juosta gali būti įtraukta į vienos eilės, dviejų eilių, transkaulinio ekvivalento arba siūlių tilto konstrukcijas.
Medžiaga negali būti vertinama nepriklausomai nuo konstrukcijos. Inkarų skaičius ir vieta, juostos praėjimo modelis, vidurinės eilės įtempimas, šoninė fiksacija, audinių įkandimas, sausgyslių mobilumas ir inkaro įsigijimas kaule – visa tai gali turėti įtakos remonto mechanikai. Tvirtesnė medžiaga nekompensuoja prastos audinių kokybės, per didelio remonto įtempimo ar netinkamos inkaro fiksacijos.
- Vienos eilės remontas: inkarai paprastai yra vienoje eilėje išilgai pėdsako.
- Dviejų eilių taisymas: medialinės ir šoninės fiksacijos taškai naudojami platesniam pėdsakui nuo sausgyslės iki kaulo atkurti.
- Siuvimo tiltelio taisymas: siūlė arba juosta apima sausgyslę ir pritvirtinama iš šono, dažnai be šoninių eilių mazgų.
- Plyšimo sustabdymo konfigūracija: juosta gali būti apkrovos pasidalijimo konstrukcijos dalis, skirta apsaugoti nuo audinio įpjovimo.
Ką rodo biomechaniniai įrodymai?
Laboratoriniai tyrimai paprastai palaiko mechaninį juostos pagrindimą. Avių modelyje, apie kurį pranešė Liu ir jo kolegos, juostos taisymas padidino kontaktinį spaudimą ir didesnę galutinę gedimo apkrovą nei taisant Nr. 2 siūlus, naudojant tą pačią bemazgę inkaro sistemą. Tačiau to tyrimo dalis su žmonėmis neparodė mažesnio šešių mėnesių atsitraukimo dažnio.
| Tyrimo | modelis | Pagrindinė išvada | Ko tai neįrodo |
|---|---|---|---|
| Liu ir kt., 2017 Laboratorija + kohorta |
16 avių pečių mechaniniams bandymams | Kontaktinis slėgis: 0,33 ± 0,03 MPa su juostele, palyginti su 0,11 ± 0,03 MPa su siūlu. Galutinė gedimo apkrova: 217 ± 28 N, palyginti su 144 ± 14 N. | Tai neužtikrina greitesnio biologinio gijimo ar mažesnio paciento atsistatymo greičio. |
| Huntington ir kt., 2018 m . laboratorija |
Avių siūlų-tiltų konstrukcijos | Kai kurios juostos konfigūracijos padidino kontaktinį slėgį, kontaktinį plotą arba tempimo stiprumą. | Rezultatai skyrėsi priklausomai nuo inkaro konfigūracijos ir buvo gauti iš gyvūnų modelio. |
| Borbas ir kt., 2021 m . „Cadaveric“. |
Medžiagų tyrimai ir žmogaus lavoninės rankogalių sausgyslės | Kaip grupė, juostos pasižymėjo didesniu standumu ir su apkrova susijusiu našumu nei apvalios siūlės. | Atliekant nulinio laiko lavono testą, negalima įvertinti gyvų pacientų sausgyslės iki kaulo gijimo. |
Biomechaninis pranašumas yra bandomos konstrukcijos savybė nuliniu momentu; tai savaime nėra geresnio klinikinio išgijimo įrodymas.
Kodėl platesnė juosta gali sumažinti vietinį audinių įtampą
Platesnė juosta gali paskleisti jėgą didesniame sausgyslės paviršiuje. Tai gali padidinti atsparumą įpjovimui tam tikromis bandymo sąlygomis. Nepaisant to, audinių atsakas priklauso nuo juostos pločio, praėjimo modelio, taikomo įtempimo, audinių degeneracijos, ciklinės apkrovos ir visos fiksacijos konstrukcijos. Tiksliau sakyti, kad juosta gali pagerinti apkrovos pasiskirstymą, nei teigti, kad ji visada sukelia mažiau audinių pažeidimo.
Ar geresnė biomechanika užtikrina geresnį klinikinį gijimą?
Ne nuosekliai. Klinikinė literatūra yra atsargesnė nei dabartinė rinkodaros kalba, dažnai naudojama aplink juostą. Lyginamieji tyrimai paprastai rodo, kad juostą galima sėkmingai naudoti, tačiau jie nenustatė patikimo atsitraukimų sumažėjimo ar nuoseklaus pacientų praneštų rezultatų pagerėjimo.
| Klinikiniai įrodymai | Grupės ir tolesni veiksmai | Rezultatų | aiškinimas |
|---|---|---|---|
| Liu ir kt., 2017 m | Juosta n=50; siūlas n=100; ultragarsas 6 mėn | Retear: 16% su juostele, palyginti su 17% su siūlais. | Panašus atsitraukimo dažnis, nepaisant geresnės laboratorinės mechanikos; retrospektyvinė, vieno chirurgo kohorta. |
| Sisteminė apžvalga ir metaanalizė, 2021 m | 681 klinikinis remontas per šešis klinikinius tyrimus | Retear: 16% su juostele, palyginti su 20% su įprastu siūlu; P=.26. Nėra kokybinio pacientų praneštų rezultatų skirtumo. | Nėra statistiškai reikšmingo klinikinio pranašumo; dar reikėjo kokybiškesnių studijų. |
| Nie ir kt., 2025 m | Juostos-inkaro grupė n=36; tradicinė-inkarinė grupė n=50; mažiausiai 12 mėnesių stebėjimas | Retear: 11,1 %, palyginti su 12,0 %; jokio reikšmingo skirtumo. Juostos inkaro grupė parodė tam tikrus sausgyslių storio ir raumenų jėgos pranašumus. | Daug žadančios antrinės išvados, tačiau retrospektyvus dizainas ir nedidelė imtis riboja priežastines išvadas. |
Įrodymų apribojimas: tyrimai lygina skirtingus juostos gaminius, inkarus, praėjimo modelius, remonto konstrukcijas, plyšimų dydžius, vaizdo gavimo metodus ir stebėjimo laikotarpius. Daugelis klinikinių tyrimų yra retrospektyvūs. Todėl netikslinga pateikti vieną procentą kaip tikėtiną rezultatą kiekvienam pacientui ar kiekvienai prietaisų sistemai.
Ką apie skausmą, opioidų vartojimą ir grįžimą į sportą?
Dabartiniai įrodymai nepateisina teiginio, kad vien tik siuvimo juosta patikimai sumažina pooperacinį skausmą, opioidų vartojimą ar laiką grįžti į sportą. Šiems rezultatams didelę įtaką daro anestezija, analgetikų protokolai, gretutinės procedūros, plyšimo charakteristikos, reabilitacija, paciento lūkesčiai ir aktyvumo poreikiai. Nebent tyrime tiesiogiai lyginama juosta ir įprastas siūlas, kontroliuojant šiuos kintamuosius, jo skausmo ar atsigavimo duomenys neturėtų būti priskiriami siūlės medžiagai.
Siuvimo juosta ir inkarai be mazgų
Inkarai be mazgų gali pritvirtinti siūlę arba juostą be tradicinio surišto mazgo tame fiksavimo taške. Priklausomai nuo sistemos ir technikos, tai gali supaprastinti įtempimą, sumažinti su mazgais susijusį tūrį arba išvengti vidurinės eilės mazgo suspaudimo. Bendrą fiksavimo įtaisų paaiškinimą žr kaip veikia siūlų inkarai.
Be mazgų automatiškai nereiškia stipresnis, saugesnis ar kliniškai pranašesnis. Sisteminė 1 411 pečių peržiūra nerado reikšmingo skirtumo tarp surišimo mazgų ir dviejų eilučių remonto be mazgų, nors atsitraukimo raštų pasiskirstymas skyrėsi. Kita metaanalizė taip pat nerado jokio reikšmingo bendro pasikartojimo greičio pranašumo nė vienam metodui.
Inkaro medžiaga taip pat yra atskiras sprendimas nuo siūlų formato. Straipsnis apie PEEK ir metalinių siūlių inkarai aptaria vaizdavimą, peržiūrą ir medžiagas, nelaikydami vienos medžiagos visuotinai priimtina.
Įrenginiams būdingas įspėjimas: kilpos konfigūracija, fiksavimo mechanizmas, įdėjimo būdas, gręžimo arba perforavimo paruošimas, juostos suderinamumas ir rekomenduojamas įtempimas priklauso nuo produkto. Visada vadovaukitės galiojančiomis naudojimo instrukcijomis ir vietiniais norminiais reikalavimais.
Kokie veiksniai įtakoja rotatoriaus rankogalių gijimą?
Siuvimo medžiaga yra tik viena sukamojo rankogalių gydymo dalis. Priimant klinikinius sprendimus ir interpretuojant rezultatus taip pat reikėtų atsižvelgti į:
Plyšimo dydis, chroniškumas, atitraukimas, dalyvaujančių sausgyslių skaičius ir remonto įtampa turi įtakos prognozei.
Sausgyslių storis, degeneracija, riebalų infiltracija, raumenų atrofija ir mobilumas turi įtakos fiksacijai.
Kaulo kokybė, inkaro išdėstymas, įdėjimo technika ir konstrukcijos konfigūracija turi įtakos inkaro pirkimui.
Svarbus amžius, rūkymas ar nikotino poveikis, medžiagų apykaitos sveikata, aktyvumo poreikiai ir reabilitacijos laikymasis.
Gerai suplanuotas remontas turi suderinti suspaudimą ir stabilumą su sausgyslės ir jos aprūpinimo krauju apsauga. Per didelis įtempimas arba netinkamas reabilitacinis krūvis gali pakenkti remontui, nepaisant to, ar naudojama juosta, ar apvali siūlė.
Kaip profesionalai turėtų įvertinti juostos ir inkaro sistemą?
Chirurgams, ligoninėms ir platintojams naudingas įvertinimas apima ne tik vieną apkrovos iki gedimo vertę. Įrodymai ir pirkimų peržiūra turėtų apimti visą sistemą.
| Vertinimo sritis | Klausimai, kuriuos reikia patikrinti |
|---|---|
| Medžiaga | Kokia yra pluošto sudėtis, juostos plotis, pynė, dengimas, sterilizavimo būdas ir pažymėtos nuorodos? |
| Inkaro suderinamumas | Kokie inkaro dydžiai ir kilpos ar fiksavimo mechanizmai yra patvirtinti juostai? |
| Konstrukcijos bandymas | Ar ciklinis poslinkis, ištraukimas, perpjovimas ir gedimo režimas buvo išbandytas kaip visa konstrukcija? |
| Instrumentuotė | Ar pravedikliai, perforatoriai, grąžtai, įdėklai ir įtempimo žingsniai aiškiai atitinka sistemą? |
| Dokumentacija | Ar yra naudojimo instrukcijos, atsekamumas, informacija apie pakuotę, galiojimo laikas ir atitinkami norminiai dokumentai? |
| Klinikiniai įrodymai | Ar nurodyti įrodymai taikomi tai pačiai medžiagai, inkarui, technikai ir numatytai paskirčiai? |
Vertinant pilną procedūrinį pasiūlą, turima artroskopinių peties siūlių pervedimo rinkinys taip pat gali būti peržiūrimas kartu su planuojama remonto darbų eiga. Suderinamumas ir paskirtis turi būti patvirtinti gaminio dokumentacijoje, o ne numanoma iš mokomojo straipsnio.
Dažnai užduodami klausimai
Ar siuvimo juosta yra stipresnė už įprastą siūlą?
Daugelis laboratorinių tyrimų rodo didesnį juostos standumą, kontaktinį slėgį arba gedimo apkrovą. Rezultatas priklauso nuo konkrečių gaminių, sausgyslių modelio, mazgų ar inkarų ir remonto konfigūracijos. Vien tik mechaninis stiprumas neįrodo geresnio pacientų gijimo.
Ar susiuvimo juosta sumažina rotatoriaus manžetės atsitraukimo greitį?
Dabartiniai lyginamieji įrodymai neparodė statistiškai reikšmingo sumažėjimo. Juostos ir įprastų didelio stiprumo siūlų grupių atsitraukimo dažnis paprastai buvo panašus, nors tyrimai ir toliau vertinami tam tikros konstrukcijos ir pacientų pogrupiai.
Ar siūlų juosta pagreitina atsigavimą?
Nėra pakankamai įrodymų, kad būtų galima priskirti greitesnį atsigavimą pačiai juostai. Atsigavimas priklauso nuo plyšimo sunkumo, audinių kokybės, gretutinių procedūrų, pooperacinės apsaugos, reabilitacijos ir individualių paciento veiksnių.
Ar bemazgiai inkarai yra geresni rotatoriaus manžetės taisymui?
Inkarai be mazgų siūlo konkrečias konstrukcijos ir darbo eigos parinktis, tačiau sistemingos apžvalgos nenustatė nuoseklaus bendro atsitraukimo greičio ar funkcinio pranašumo, palyginti su mazginiu dviejų eilių remontu. Technikos pasirinkimas priklauso nuo atvejo ir sistemos.
Ar kiekvieną siuvimo juostą galima naudoti su kiekvienu inkaru?
Ne. Juostos plotis, fiksavimo mechanizmas, kilpos dizainas, įdėjimo technika ir ženklinamas suderinamumas gali skirtis. Naudokite tik derinius, kuriuos palaiko atitinkama gaminio dokumentacija ir naudojimo instrukcijos.
Išvada
Siuvimo juosta yra patikima rotatoriaus manžetės taisymo parinktis ir daugeliu eksperimentinių nustatymų parodė palankią nulinio laiko mechaniką. Tačiau labiausiai pagrįsta klinikinė išvada nėra ta, kad juosta automatiškai geriau išgydo rotatoriaus manžetę. Turimi lyginamieji tyrimai paprastai praneša apie panašų atsitraukimo dažnį ir funkcinius rezultatus, kaip ir įprastų didelio stiprumo siūlų, o kai kuriuose naujesniuose tyrimuose nustatomi antriniai struktūriniai ar stiprumo atradimai, kuriuos reikia patvirtinti toliau.
Todėl medžiaga turėtų būti parinkta atsižvelgiant į plyšimo modelį, sausgyslių ir kaulų kokybę, taisymo konfigūraciją, suderinamus inkarus ir instrumentus, chirurgo patirtį ir taikomą pooperacinį protokolą.
Nuorodos
- Liu RW, Lam PH, Shepherd HM, Murrell GAC. Juostos prieš siūlę artroskopinio sukamojo rankogalių taisymo metu: biomechaninė analizė ir gedimų rodiklių įvertinimas per 6 mėnesius . Orthop J Sports Med . 2017;5(4):2325967117701212.
- Huntington L ir kt. Siuvimo juostos ir siūlų vielos naudojimas taisant artroskopinę rotatoriaus manžetę: lyginamasis biomechanikos tyrimas . Sužalojimas . 2018;49(11):2047–2052.
- Boksh K, Haque A, Sharma A, Divall P, Singh H. Siuvimo juostų naudojimas, palyginti su įprastiniais siūlais taisant artroskopinę rotatoriaus manžetę: sisteminė apžvalga ir metaanalizė . Am J Sports Med . 2022;50(1):264–272.
- Borbas P ir kt. Didelio stiprumo siuvimo juostos yra biomechaniškai stipresnės nei didelio stiprumo siūlai, naudojami Rotator Cuff Repair . Arthrosc Sports Med Rehabil . 2021 m.
- Nie S ir kt. Siuvimo juostos inkarai, skirti pagerinti gijimą esant rotatoriaus manžetės plyšimams: retrospektyvus kohortinis . BMC raumenų ir kaulų sistemos sutrikimo tyrimas . 2025; 26:470.
- Retears tipai po mazgų surišimo ir bemazgių siūlių tiltelio rotatoriaus rankogalių taisymo: sisteminė apžvalga ir metaanalizė . 2022 m.
- Figueiredo JAF ir kt. Dviejų eilučių sukamųjų manžetų remonto dažnis su mazgomis arba be mazgų: sisteminga apžvalga ir metaanalizės . JSES Rev Rep Tech . 2023 m.
Medicininis ir teisinis pranešimas: šis straipsnis skirtas profesiniam švietimui ir bendram produkto įvertinimui. Tai nesuteikia diagnozės, gydymo rekomendacijų, chirurginių nurodymų ar klinikinių rezultatų garantijos. Produkto prieinamumas, indikacijos, reguliavimo statusas ir naudojimo instrukcijos skiriasi priklausomai nuo rinkos. Klinikinius sprendimus turi priimti kvalifikuoti sveikatos priežiūros specialistai, atsižvelgdami į konkretų paciento sprendimą ir taikomus gaminio dokumentus.
Įvertinti sporto medicinos siūlą ir inkaro sistemą?
Susisiekite su „XC Medico“, kad gautumėte galimų produkto specifikacijų, informacijos apie sistemos konfigūraciją, išsamią informaciją apie pakuotę ir konkrečiai rinkai skirtą dokumentaciją, kad galėtumėte profesionaliai peržiūrėti.
Susisiekite su XC Medico
