Вие сте тук: Начало » Производствен център XC Medico » Контрол на качеството

Безкомпромисен на качеството контрол

Инспекции на всеки етап от обработката. Не оставяме нищо на случайността, когато става въпрос за безопасността на пациентите и успеха на операцията.

ISO 13485

CE маркировка

Регистрирано от FDA

Акредитиран от CNAS

Нашият ангажимент

Нулева
толерантност към дефекти

Към нашите глобални дистрибутори: Партньорството с XC Medico означава нулево безпокойство за изтегляне на продукти или клинични неуспехи . Понастоящем отговарящите на закона и квалифицирани производители на медицински изделия трябва да работят със система, която отговаря на ISO 13485. Ние с гордост надхвърляме тези стандарти.

От въвеждането на суровини до изходящата логистика, нашият многоетапен режим на проверка гарантира, че всеки имплант работи перфектно in vivo.

ISO 13485

Управление на качеството

Системи за управление на качеството на медицинските изделия за регулаторни цели.

Сертифицирани

CE маркировка

Европейско съответствие

Пълно съответствие със стандартите на ЕС за безопасност, здраве и опазване на околната среда.

Активен

Регистрирано от FDA

Достъп до пазара на САЩ

Регистриран в Американската администрация по храните и лекарствата за навлизане на пазара на медицински изделия.

Регистриран

Процесът на проверка на 4 етапа

Строг график, гарантиращ абсолютно съвършенство от суровината до окончателното опаковане.

Инспекция на суровините

'Качеството започва от източника.'

Стриктна проверка на входящия медицински клас титан и неръждаема стомана. Всяка партида е стриктно тествана за химичен състав и механични свойства, преди да влезе в производствената линия.

Сертифициране на материали: Проверка на сертификатите за изпитване на мелница спрямо строгите стандарти ISO и ASTM.

Спектрохимичен анализ: Осигуряване на точен химичен състав за абсолютна биосъвместимост.

В процес на наблюдение

'Прецизност, контролирана на ниво микрон.'

Допустими отклонения до микрони. Непрекъснатият мониторинг по време на процеса на обработка гарантира, че всеки компонент отговаря на строги изисквания за размери.

Проследяване в реално време: IPQC се провежда върху материалите на процеса и работните методи.

Незабавна намеса: Технически анализ и планове за коригиране на всякакви аномалии.

Цялостни проверки

'Това, което виждате, е абсолютно съвършенство.'

Проверката на размерите и визуалната проверка на готовите продукти се извършва съгласно разпоредбите на ISO, като се използва 50% честота на вземане на проби. Използване на усъвършенствани CMM и оптични компаратори за проверка на сложни геометрии.

Внесена точност: Оборудван с вносни инструменти за тестване от висок клас.

Микроскопска точност: използване на CMM, тестер за грапавост на повърхността и 3D топография.

Строга проверка

'Тестван извън клиничните граници.'

За да осигурим структурна цялост, ние симулираме in vivo напрежения и провеждаме тестове за умора при не по-малко от два пъти клиничните критерии, допълнени от валидиране на якост на усукване и опън.

Масивно съоръжение: 1000 m² специална лаборатория по механика.

Гаранция за безопасност: Гарантиране, че имплантите никога не се повредят в тялото на пациента.

Технологични партньори

Осъществено от от световна класа
технология за тестване

Инвестираме сериозно в най-модерното в света оборудване за инспекция, за да гарантираме хирургическа прецизност.

ZEISS

Германия

3D топография

INSTRON

САЩ

Изпитване на умора

МИТУТОЙО

Япония

Грапавост на повърхността

ХЕКСЕОН

Швеция

CMM измерване

ТА

САЩ

Механични тестове

Изживейте XC Medico Standard

Вижте нашия контрол на качеството в действие. Резервирайте обиколка на завода или поискайте нашите изчерпателни доклади от тестове.

Поискайте доклади от тестове Резервирайте обиколка на фабриката

Свържете се с XC Medico Experts

Готови ли сте да надстроите вашата ортопедична верига за доставки? Изпратете вашите продуктови изисквания или поискайте нашия пълен каталог по-долу. Нашите специализирани инженери по продажбите ще отговорят в рамките на 12 часа с персонализирани решения и точни срокове за изпълнение.

Ние уважаваме вашата поверителност. Вашата информация е 100% защитена и никога няма да бъде споделяна.

Свържете се с нас

*Опишете себе си

Ортопедични продажби Дистрибутори Лекари Пациенти Други

Изберете Файл

*Моля, качвайте само jpg, png, pdf, dxf, dwg файлове. Ограничението за размер е 25 MB.

Като световно доверена Производител на ортопедични импланти , XC Medico е специализиран в предоставянето на висококачествени медицински решения, включително импланти за травма, гръбначен стълб, възстановяване на стави и спортна медицина. С над 18 години опит и сертификат ISO 13485, ние сме посветени на доставката на прецизно проектирани хирургически инструменти и импланти на дистрибутори, болници и OEM/ODM партньори по целия свят.мини заключваща дъгова мостова пластина е едновременно издръжлива и биосъвместима, като гарантира, че се интегрира добре с тялото, като същевременно намалява риска от отхвърляне или инфекция.

Бързи връзки

Контакт

Tianan Cyber City, Changwu Middle Road, Changzhou, Китай

86- 17315089100

operation@xcmedico.com

Поддържайте връзка

За да научите повече за XC Me�ico, моля, абонирайте�е за нашия Youtube канал или ни последвайте в Linkedin или Facebook. Ние ще продължим да актуализираме нашата информация за вас.

Правила и условия | Политика за поверителност