زەخىملىنىش OEM كۆچۈرگۈچىلەر: تارقاتقۇچىلار ئىشەنچ قىلالايدىغان يىراقتىكى Tibiofibular قۇلۇپلاش تاختىسىنى قانداق ياساش كېرەك؟

ئەگەر سىز Trauma Implants OEM ھەمراھىنى باھالايدىغان تارقاتقۇچى بولسىڭىز ، ئەڭ قىيىن يېرى تەخسە ماشىنىسىنى زاۋۇت تاپقىلى بولمايدۇ..

ئۇ مۇرەككەپ ئاناتومىيىلىك قۇلۇپلاش تاختىسىنى قايتا-قايتا ئىشلەپ ، پاكىز ھۆججەتكە ۋە ئىشەنچلىك ھالدا توشۇيدىغان بىرىنى تېپىۋاتىدۇ ، تىزىمغا ئالدۇرۇش ، خېرىدار چاقىرىش ياكى ئىقتىسادىي تەپتىش قىلىشنى باشلىغاندا «ھەيران قالارلىق» بولمايدىكەن.

بۇ يازما يىراقتىكى تىببىيوفىللىق قۇلۇپلاش تاختىسىنى (كۆپىنچە يىراقتىكى تالا / پۇتنىڭ قۇلۇپلانغان تەخسە ئائىلىسى بىلەن گۇرۇپپىلىنىدۇ) ئىشلىتىشكە ئوخشايدىغان نەرسىنى بۇزۇپ تاشلايدۇ ، چۈنكى ئۇ نېپىز يۇمشاق توقۇلمىلارنى قاپلاش ، كەڭ قورساقلىق ۋە قۇلۇپ تۆشۈك سۈپىتىنى بىرلەشتۈرۈپ ، ئاجىز ئىشلەپچىقىرىش سىستېمىسىنى تېز ئاشكارىلايدۇ.

ئاچقۇچلۇق تەدبىرلەر

• A 'مۇكەممەل ' يىراق مۇساپىلىك قۇلۇپلاش تاختىسى سېتىش تەلىپى ئەمەس. ئۇ ماس كېلىدىغان ، قۇلۇپلانغان كۆرۈنمە يۈزىنىڭ سۈپىتى ، ھارغىنلىق خەۋپىنى كونترول قىلىش ۋە ئىز قوغلاشقا مۇناسىۋەتلىك.

• تەمىنلىگۈچىڭىز ئۇلارنىڭ TC4 تىتان (Ti-6Al-4V) نى قانداق كونترول قىلىدىغانلىقى ، پىششىقلاپ ئىشلەش ، پىششىقلاپ ئىشلەش ، تازىلاش ۋە تەكشۈرۈش قاتارلىق نۇرغۇن نەرسىلەرنى چۈشەندۈرۈپ بېرەلەيدىغان بولۇشى كېرەك.

• يەرشارى بازىرىغا نىسبەتەن ، لازېر بەلگىسى + UDI ئىز قوغلاش ئويمىچىلىقى ۋە پاكىز ئورالمىلار 'بولۇش ياخشى ئەمەس' - ئۇلار ئاساسىي ئۆلچەم.

• ئەگەر تېز ھەرىكەت قىلماقچى بولسىڭىز ، قاتتىق 10 يۈرۈش MOQ قوبۇل قىلغىلى بولمايدىغان خەتەرگە تەۋەككۈل قىلماي ، ئەۋرىشكە ۋە تۇنجى PO غا ئېرىشىشتىكى ئەڭ كۈچلۈك پىشاڭ بولالايدۇ.

يىراق مۇساپىلىك قۇلۇپلاش تاختىسىنىڭ نېمە قىلىشى كېرەك (ئاددىي ئىنگلىزچە)

قۇلۇپلاش تاختىسىنى ئېنىق 'كۆرۈنمە يۈزى مەھسۇلاتىدەك ئويلاڭ. ' تەخسە مۇھىم - ئەمما تەخسە + بۇرمىلاش كۆرۈنمە يۈزى ھەقىقىي سىستېما.

شۇڭلاشقىمۇ ئاساسلىق پاچاق / تالا تەخسىسى سىستېمىسى تۆۋەن دەرىجىدىكى تىتان تاختىسىنىڭ , ئاناتومىيىلىك شەكىل شەكلى ۋە يۇمشاق توقۇلمىلارنىڭ غىدىقلىنىشىنى ئازايتىش بىلەن بىللە ئوڭشاشنى ياخشىلاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن ئىلغار قۇلۇپ تاللاش قاتارلىق ئىقتىدارلارنى تەكىتلەيدۇ (Zimmer Biomet نىڭ ALPS Fibula تاختا سىستېمىسىنىڭ ئومۇمىي ئەھۋالىغا قاراڭ).

'يىراقتىكى تىببىي تالالىق قۇلۇپلاش تاختىسىنى' ئاڭلىغان ۋاقتىڭىزدا ، سىز ئادەتتە تۆت نەرسىنى ئىزچىل يەتكۈزۈشكە ئېھتىياجلىق بولغان تەخسە ئائىلىسىنى باھالايسىز ، بولۇپمۇ تەكشۈرسىڭىز : يىراقتىكى تىببىيوفىللىق قۇلۇپ تاختىسىنى ئىشلەپچىقارغۇچىنى شەخسىي بەلگە پروگراممىسى ئۈچۈن

1) تاجاۋۇزچىلىق ئەگمىسىسىز ماس كېلىدىغان ئاناتومىيىلىك مەزمۇن

'ئاناتومىيىلىك باغلانغان ' مۈجمەل تەلەپ ئەمەس - ئۇ قايتا-قايتا سىناق.

ئەگەر كونتېينېرنىڭ توغرىلىقى لاتارىيە ئارىسىدا ئۆزگىرىپ كەتسە ، تۆۋەنكى ئېقىندىكى مەسىلىلەرگە دۇچ كېلىسىز: OR ۋاقتى ئۇزۇن ، يۇمشاق توقۇلمىلار ئەرزلىرى ، تەخسە ماسلاشماسلىق ۋە قايتۇرۇش / ئەرز قىلىش خەۋىپى تېخىمۇ يۇقىرى.

ئاچقۇچ ئېلىش : بۇ تەخسە تىپىغا نىسبەتەن ، ياساش نىشانى 'ئۇنى بىر قېتىم قىلالامسىز؟ ' ئۇ 'ھەر قېتىم كونتېينېرنى تۇتالامسىز؟ ' ئەمەس.

ئاساسىي ئېقىم سىستېمىسىنىڭ بۇ تەلەپنى قانداق تەسۋىرلىگەنلىكىنى كۆرۈش ئۈچۈن ، زىممېر بىيومېت ALPS Fibula تاختا سىستېمىسىنى تۆۋەن دەرىجىدىكى ، ئاناتومىيىلىك باغلانغان يىراق تالا ئېرىتمىسى ئەتراپىغا ئېنىق ئورۇنلاشتۇردى.

2) ئارخىپى تۆۋەن ، چۈنكى يۇمشاق توقۇلمىلارنىڭ قاپلىنىش دائىرىسى چەكلىك

يىراقتىكى تالا / پۇت قىسمىنىڭ توقۇلمىلارنىڭ قاپلىنىش نىسبىتى ئەڭ تۆۋەن. 'تۆۋەن ئارخىپ ' كۆپىنچە سىستېما تىلىدىكى يادرولۇق لايىھىلەش تەلىپى (يەنە كېلىپ Zimmer Biomet ALPS تالا سىستېمىسى بېتىدىكى 'تۆۋەن ئارخىپ ' نى تەكىتلەڭ).

OEM نۇقتىسىدىن قارىغاندا ، تۆۋەن سەپلىمىلىك لايىھىلەش ئىشلەپچىقىرىش قىيىنچىلىقىنى ئاشۇرۇۋېتىدۇ ، چۈنكى گىرۋەك ، رادىئاتسىيە ۋە كەمتۈكلۈكلەر كلىنىكىدا كۆرۈنەرلىك بولۇپ ، ئەرز-شىكايەتلەرنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.

3) كىچىك پارچىلارنى تۇتىدىغان يىراق قۇلۇپلاش گۇرۇپپىسى

نۇرغۇنلىغان يىراقتىكى تالالىق تەخسە ئائىلىلىرى كۆپ تۆشۈكلۈك يىراقتىن گۇرۇپپىلارنى ئىشلىتىدۇ. بۇ بازاردا قانداق تەسۋىرلەنگەنلىكىنىڭ ئەمەلىي مىسالى Orthobullets نىڭ ئۆزگىرىشچان بۇلۇڭ قۇلۇپلاش ئېغىزىنى قوبۇل قىلىدىغان ۋە پارچىلارنى تۇتقاندا غىدىقلىنىشنى ئازايتىشنى تەكىتلەيدىغان يىراقتىكى تالا تاختىسىنىڭ تەسۋىرىدۇر.

4) قۇلۇپلىنىشنىڭ سۈپىتى (چۈنكى 'قۇلۇپلاش ' كەچۈرۈم قىلىنمايدۇ)

قۇلۇپنى قۇلۇپلاش ئىشلەپچىقىرىش خەۋپىنى مەركەز قىلىدۇ:

• تېما شەكلى ۋە يەر يۈزى پۈتۈنلۈكى

• يۆنىلىشنىڭ بۇلۇڭلۇق توغرىلىقى

• burr control

• قورال ۋە تۈركۈملەر ئارا تەكرارلىنىش

تارقاتقۇچىلارغا نىسبەتەن ، بۇ بىر ئىقتىسادىي تەپتىش سوئالىغا تەرجىمە قىلىندى:

كۆرسەتمە : OEM دىن ئۇلارنىڭ قۇلۇپلىنىش تۆشۈك سۈپىتىنى قانداق دەلىللەيدىغانلىقىنى سوراڭ - ئۆلچەم بولۇپلا قالماي ، كۆرۈنمە يۈزىنىڭ ئىقتىدارى ، قورال تاقاش كونتروللۇقى ۋە قوبۇل قىلىش ئۆلچىمى.

زەخىملىنىش OEM ئىشلەپچىقىرىش ئېقىمىنى كۆچۈرىدۇ ( 'ئۇنى توغرا قىلىش ' تەرتىپى)

كۈچلۈك زەخىملىنىش OEM ھەمكارلاشقۇچىسى ئادەتتىكى بازارنىڭ ئارقىسىغا يوشۇرۇنماي سىزنى تولۇق ئىشلەپچىقىرىش ۋە قويۇپ بېرىش ئېقىمىدىن ئۆتەلەيدۇ.

تۆۋەندە سىز مۇرەككەپ تىتان قۇلۇپلاش تاختىسىنى ئۈمىد قىلىدىغان ئەمەلىي تەرتىپ.

. ​​

1-قەدەم: توغرا كۆچۈرۈلگەن دەرىجىدىكى تىتان (TC4 / Ti-6Al-4V) دىن باشلاڭ.

جاراھەت تاختىلىرىغا نىسبەتەن ، كۆچۈرۈلگەن دەرىجىدىكى تىتان نۇرغۇن سىستېمىلارنىڭ سۈكۈتتىكى ھالىتى. مەسىلەن ، Zimmer Biomet ئۆزىنىڭ ALPS تالا تەخسىسى ئۈچۈن تەخسە ماتېرىياللىرىنى 'Ti-6Al-4V ELI ' دەپ ئېنىق كۆرسىتىپ بېرىدۇ.

سىزنىڭ MOQ ، يېتەكلەش ۋاقتىڭىز ۋە باھاسىڭىز OEM كونترول قىلالمىسا ھېچقىسى يوق:

• ماتېرىيال ئىسپاتى ۋە نۇرغۇن ئىز قوغلاش

• خىمىيىلىك / مېخانىكىلىق مۈلۈك ھۆججىتى

• كەلگەن تەكشۈرۈش ۋە ئايرىش

بۇ پروگرامما ئۈچۈن سۆھبەتلىشىشكە بولمايدۇ: كۆچۈرگۈچىلەر چوقۇم قىلىپ بېكىتىلىشى كېرەك . TC4 تىتان (Ti-6Al-4V) داۋالاش دەرىجىسى

ئەگەر بۇ تەخسىنى ئۆلچەم قىلىپ ئىشلىتىۋاتقان بولسىڭىز ، تەلىپىڭىزدە ئېنىق ئوتتۇرىغا قويۇڭ: سىز Ti-6Al-4V (TC4) تىتان قۇلۇپلاش تاختىسىنى مەنبە قىلىۋاتىسىز ، 'تىتانغا ئوخشاش ' نىڭ ئورنىغا ئەمەس.

2-قەدەم: ئاناتومىيىلىك ۋە قۇلۇپلاش ئېغىزىغا ھۆرمەت قىلىدىغان ئېنىق CNC ماشىنىسى

ئاناتومىيىلىك تەخسە گېئومېتىرىيىسى ۋە قۇلۇپلىنىش تۆشۈكى سۈپىتى ئىقتىدارنى كۆرسىتىدۇ.

'ياخشى ' نىڭ قانداق بولۇشى:

• ھالقىلىق ئىقتىدارلارنىڭ مۇقىم ، دەلىللەنگەن پىششىقلاپ ئىشلەش جەريانى (قۇلۇپ تۆشۈك ، يىراق گۇرۇپپا ، تەخسە يۈزى)

• كونترول قىلىنىدىغان قوراللارنىڭ ئۇپرىشىنى نازارەت قىلىش

• تەكرارلىنىدىغان ترايېكتورىيە (شۇڭلاشقا توپ توپى ئوخشاش ھەرىكەت قىلىدۇ)

بۇ يەنە تەمىنلىگۈچىنىڭ 'بىز 5 ئوقلۇق قىلالايمىز ' تەلىپىنى ئۆلچەشكە بولىدىغان يەر: ماشىنا ، ئۈسكۈنىلەر ۋە تەكشۈرۈش پىلانى پەقەت ئۈسكۈنىلەر تىزىملىكىلا ئەمەس ، قايتا-قايتا تەكرارلىنىدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.

3-قەدەم: بۇزۇلۇش ۋە قىرلارنى تۈگىتىش چارچاش ۋە ئەرزنى كونترول قىلىش

تۆۋەن سەپلىمىلىك تاختايلارغا نىسبەتەن ، گىرىم قىلىش ھۆسن تۈزەش ئەمەس. ئۇ تەسىر قىلىدۇ:

• يۇمشاق توقۇلمىلارنى غىدىقلاش (ئەرز)

• زەررىچە خەۋىپى

• چارچاش ئىقتىدارى (مىكرو خاتىرىلەر مۇھىم بولىدۇ)

كۆرۈشنى سوراڭ:

• قوبۇل قىلىش ئۆلچىمى

• كۆرۈش تەكشۈرۈش ئۆلچىمى

• ئەۋرىشكە كەمتۈك رەسىملەر ۋە تۈرگە ئايرىش قائىدىسى

4-قەدەم: ئوراشتىن بۇرۇن تازىلاش ۋە بۇلغىنىشنى كونترول قىلىش

ئىشەنچلىك OEM ئۇلارنىڭ تازىلاش كونتروللىرىنى (ۋە زۆرۈر تېپىلغاندا دەلىللەش ئۇسۇلىنى) ئاساسىي تەكشۈرۈشتىن ئۆتەلەيدىغان ئۇسۇلدا چۈشەندۈرەلەيدىغان بولۇشى كېرەك.

تارقاتقۇچى بولۇش سۈپىتىڭىز بىلەن كۆڭۈل بۆلىدىغىنىڭىز:

• قالدۇق (سوۋۇتقۇچ ، ماي) ۋە دانچىلار تىزىملاش ۋە ئىقتىسادىي تەپتىشتە «كىچىك مەسىلە» ئەمەس

• تازىلاش ۋە بىر تەرەپ قىلىش ئىزچىل ئوراپ قاچىلاش سۈپىتىنى قوللىشى كېرەك

5-قەدەم: تەكشۈرۈش ، سىناق ۋە 'ئەڭ ناچار ئەھۋال ' ئىدىيەسى

TOFU باسقۇچىدىمۇ ، بىر نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئۇقۇمىنى چۈشىنىشكە ئەرزىيدۇ ، چۈنكى ئۇ پىشقان تەمىنلىگۈچىلەرنىڭ قانداق ئويلايدىغانلىقىنى ئىلگىرى سۈرىدۇ:

سۆڭەك سۇنۇشنى ئوڭشاش تاختىسىنىڭ FDA يېتەكچىلىكىدە ھەر بىر ئاناتومىيىلىك رايوننىڭ مېخانىكىلىق سىناق ئۈچۈن ئەڭ ناچار ئەھۋال تاختىسىنى تاللاش تەكىتلەنگەن (FDA PDF سۆڭەك سۆڭەك سۇنۇش تاختىسىنىڭ يېتەكچىسىگە قاراڭ).

بۇ چۈشەنچىڭىزنى ئىشلىتىش ئۈچۈن سىناق تەجرىبىخانىسى بولۇشىڭىزنىڭ ھاجىتى يوق. سىز پەقەت سورىشىڭىز كېرەك:

• 'بۇ تەخسە ئائىلىسى ئۈچۈن قايسى سەپلىمە ئەڭ ناچار ئەھۋال؟ نېمىشقا؟'

• 'بۇ ئەڭ ناچار ئەھۋالغا قارىتا قانداق پاكىتلىرىڭىز بار؟ '

ئاگاھلاندۇرۇش : ئەگەر تەمىنلىگۈچى پەقەت بىرلا 'چىرايلىق كۆرۈنىدىغان ' ئەۋرىشكىسىنى كۆرسەتسە ھەمدە ئەڭ ناچار ئەھۋالنى تاللىيالمىسا ، بۇنى پىشىپ يېتىلگەن قىزىل بايراق دەپ قاراڭ.

ساتقۇچىلار مۇرەسسە قىلماسلىقى كېرەك بولغان بازار تەييار تەلىپى

لازېر بەلگىسى + UDI ئىز قوغلاش ئويمىچىلىقى

تېخىمۇ يۇقىرى ماس كېلىدىغان بازارلارغا نىسبەتەن ، زاۋۇتنىڭ قوللىشىنى ئۈمىد قىلىسىز:

• داۋالاش دەرىجىسىدىكى لازېر بەلگىسى

• تولۇق UDI ئىز قوغلاش كودى ئويۇلغان

ئەمەلىي نۇقتىدىن ئېيتقاندا ، بۇ سۆڭەك كۆچۈرۈشكە ئېھتىياجلىق UDI لازېر بەلگىسى: ئۈسكۈنىلەرنى ئىزچىل ، قانۇنلۇق ۋە ئىقتىسادىي تەپتىش قىلىش ئارقىلىق بەلگە ۋە ئىز قوغلاش ئىقتىدارى.

بۇ پەقەت بەلگە قويۇش ئىقتىدارى بولۇپلا قالماستىن ، ئۇ تەمىنلەش زەنجىرىنى كونترول قىلىش. ئۇ سىزنىڭ ئەرز-شىكايەتلىرىڭىزنى بىر تەرەپ قىلىپ ، ئىشلەپچىقىرىش ئورنىغا ، ئاخىرىدا خام ئەشياغا قايتىدۇ.

تازىلىق قەغىزى ئورالمىسى + گامما / EO مىكروبسىزلاندۇرۇش باشقۇرۇش

ئەڭ ئاخىرقى مەھسۇلات ستېرېئولۇق ياكى ستېرېلىسىز توشۇلسۇن ، OEM ئىقتىدارى تۆۋەندىكىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئېلىشى كېرەك:

• تازىلىق قەغىزى ئورالمىسى (پېچەتلەنگەن ، قوغدىغۇچى ، ئىزچىل)

• گامما / EO مىكروبسىزلاندۇرۇش باشقۇرۇش ئىقتىدارى

بۇ 'زاپچاس ئەۋەتەلەيمىز ' بىلەن 'كۆچۈرۈلگەن پروگراممىنى قوللىيالايمىز ' نىڭ پەرقى.

ISO 13485 + CE - ۋە LATAM بازىرىدىكى ھۆججەتلەرنى قوللاش

گۇۋاھنامە شۇئار ئەمەس. تارقاتقۇچىنىڭ سوئالى: OEM بازارغا كىرىش ئۈچۈن تەلەپ قىلىنغان ھۆججەت ۋە ئىنتىزامنى قوللامدۇ؟

ھېچ بولمىغاندا ، بۇ پروگرامما چوقۇم:

• ISO 13485 سۈپەت سىستېمىسىنىڭ مۆلچەرى

• CE ماسلاشتۇرۇلغان ھۆججەت ئىنتىزامى

LATAM نىشانلىرىغا نىسبەتەن ، OEM تىزىملاش تېخنىكىلىق ھۆججەتلىرىنى قوللاشقا تەييارلىق قىلىشى كېرەك. ھەمكارلىقنىڭ ئۆلچەملىك قىسمى سۈپىتىدە

كۆپ قىسىم OEM ئىشلىتىلمەيدىغان سودا پىشاڭ: قاتتىق 10 يۈرۈش MOQ

ئەگەر سىز يېڭى قۇر قۇرسىڭىز ياكى يېڭى OEM سىنىسىڭىز ، سۈرئەت مۇھىم.

قاتتىق بولغان 10 يۈرۈش MOQ پەقەت سودا تەكلىپى بولۇپلا قالماستىن ، ئۇ خەتەرنى باشقۇرۇش قورالى:

• مۇۋاپىق / تاماملاش / بەلگە / ئوراشنى بالدۇر باھالىسىڭىز بولىدۇ

• چوڭ ئامبارغا كىرىشتىن بۇرۇن ھۆججەتلەرنىڭ خىزمەت ئېقىمىنى دەلىللىيەلەيسىز

• سىز تۇنجى خېرىدار ياكى تاشقى كېسەللىكلەر دوختۇرىغا باھا بېرىش يولىنى قىسقارتالايسىز

ئەگەر كىچىك MOQ نىڭ تۇنجى زاكازنى تېزلىتىدىغان لوگىكىسىغا ئېھتىياجلىق بولسىڭىز ، بۇ ئىچكى يېتەكچى پايدىلىق پايدىلىنىش ماتېرىيالى: 10 يۈرۈش MOQ ئارقىلىق سۆڭەك كېسەللىكلىرى ماركىڭىزنى قوزغىتىڭ.

تارقاتقۇچىلارغا ماس كېلىدىغان OEM تەكشۈرۈش تىزىملىكى (ئەۋرىشكە ئېلىشتىن بۇرۇن نېمىلەرنى سوراش)

ئۇنى ئاددىي قىلىڭ. يىراق مۇساپىلىك قۇلۇپ قۇلۇپلاش پروگراممىسىنىڭ ئەۋرىشكىسىنى تەلەپ قىلىشتىن بۇرۇن:

1. ماتېرىيال باياناتى : TC4 تىتان (Ti-6Al-4V) + مىسال ماتېرىيال گۇۋاھنامىسى

2. ئىز قوغلاش ئەۋرىشكىسى : لاتارىيە نومۇرى + UDI خىزمەت ئېقىمى + لازېرلىق بەلگە رەسىملىرىنىڭ مىسالى

3. ئىشلەپچىقىرىش ئومۇمىي ئەھۋالى : پىششىقلاپ ئىشلەش + تۈگىتىش + تازىلاش + تەكشۈرۈش ئېقىمى (بىر بەت)

4. تەكشۈرۈش ئىسپاتى : ھالقىلىق ئۆلچەم تىزىملىكى + قۇلۇپلىنىش تۆشۈك سۈپىتىنىڭ قانداق دەلىللەنگەنلىكى

5. ئورالما تاللاشلىرى : تازىلىق ئۆيى قاپارتما ئوراش ئەۋرىشكىسى ۋە ئۆلچىمى

6. ھامىلىدارلىقتىن ساقلىنىش باشقۇرۇش : گامما / EO باشقۇرۇش ئىقتىدار باياناتى (دائىرىسى ، كونتروللىرى)

7. گۇۋاھنامە : ISO 13485 ۋە CE گۇۋاھنامىسى + دائىرە باياناتى

8. LATAM ھۆججەتلىرىنى قوللاش : ئادەتتە تىزىملىتىش ئۈچۈن تەمىنلەنگەن ھۆججەتلەرنىڭ تىزىملىكى

تېخىمۇ كۆپ سېتىۋېلىش سوئالى ئۈچۈن زەخىملىنىش سىستېمىسىدا قايتا ئىشلەتسىڭىز بولىدۇ: سۆڭەك كېسەللىكلىرى تارقاتقۇچىلار جاراھەت كۆچۈرگۈچى تەمىنلىگۈچىلەرنى قاچان سورايدۇ؟.

سوئال

1) يىراق مۇساپىلىك قۇلۇپلاش تاختىسى پروگراممىسى ئۈچۈن MOQ نېمە؟

نۇرغۇن تارقاتقۇچىلار يېتەكچىلىك قىلغان دەلىللەشلەرگە نىسبەتەن ، 10 يۈرۈش MOQ ئەمەلىي باشلىنىش نۇقتىسى ، چۈنكى ئۇ تېخىمۇ چوڭ ئامبارغا كىرىشتىن بۇرۇن سىزگە ماس كېلىدىغان / تاماملاش ، قۇلۇپ تۆشۈك كۆرۈنمە يۈزى ، بەلگە ۋە ھۆججەتلەرنى تەكشۈرەلەيدۇ. ئەگەر ئوخشىمىغان ئەۋرىشكە قۇرۇلمىسىغا ئېھتىياجلىق بولسىڭىز (مەسىلەن ، سول / ئوڭ يۈرۈش ، ئارىلاش ئۇزۇنلۇق) ، بىرىنچى PO دىن بۇرۇن ئېنىق سەپلىمە تىزىملىكىنى يېزىڭ.

2) ئەۋرىشكىنى تېز باشلاش ئۈچۈن بىزدىن نېمىگە ئېھتىياجلىق؟

سۈپەتلىك كۈتۈلمىگەن ئەھۋال ئاستىدا تېز ھەرىكەت قىلىش ئۈچۈن تەييارلىق قىلىڭ:

• سىزىلغان رەسىم ياكى مەھسۇلات جەدۋىلى (ياكى نىشانلىق تەخسە ئائىلە تىزىملىكى)

• نىشانلىق بازار (لار) ۋە تىزىملاش يولى (مەسىلەن ، CE ، يەرلىك LATAM تەلىپى)

• بەلگە / ئىز قوغلاش تەلىپى (كۆپ كود ، UDI ، تىل)

ئاندىن OEM جەزملەشتۈرۈشى كېرەك: باشلامچى ۋاقىت , ھالقىلىق ئۆلچەمنى , تەكشۈرۈش پىلانى ۋە ئەۋرىشكە بولىقىدا نېمىلەر بىلەن تەمىنلىنىدىغانلىقى (گۇۋاھنامە ، دوكلات ، سۈرەت).

3) بۇ تەخسىلەرگە قايسى تىتان دەرىجىسىنى بەلگىلىشىمىز كېرەك؟

بۇ خىل زەخىملىنىش تاختىسىغا TC4 تىتان (Ti-6Al-4V) نى ئېنىقلاپ ، ماتېرىيال ئىسپاتى ، نۇرغۇن ئىز قوغلاش ۋە كەلگەن تەكشۈرۈش كونتروللۇقىغا ئېنىق تەلەپ قويۇلغان. ئەگەر سىز ELI دەرىجىسىگە مايىل بولسىڭىز (ئادەتتە بازاردا كۆرسىتىلىدۇ) ، ئۇنى RFQ باسقۇچىدا ئېنىق بايان قىلىڭ ، شۇڭا OEM ماتېرىيال مەنبەسى ۋە ھۆججەتلەرنى ماسلاشتۇرالايدۇ.

4) زەخىملىنىش OEM نى تاللىغاندا قايسى گۇۋاھنامە ئەڭ مۇھىم؟

ھېچ بولمىغاندا ، سىز ISO 13485 سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسىنى ئۈمىد قىلىشىڭىز كېرەك. مۇناسىۋەتلىك دائىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان نۇرغۇن بازارلارغا نىسبەتەن ، CE ماسلاشتۇرۇلغان ھۆججەت ئىنتىزامىمۇ ناھايىتى مۇھىم. ئەگەر سىز ئامېرىكىنى نىشانلىغان بولسىڭىز ، FDA 510k نىڭ مەھسۇلاتقا ماس كېلىدىغانلىقىغا دىققەت قىلىڭ ، شۇڭا OEM سىزنىڭ «510k.

5) ئاددىي ئۆلچەمدىن ھالقىغان قۇلۇپلىنىش سۈپىتىنى قانداق دەلىللەيمىز؟

تەمىنلىگۈچىنىڭ قۇلۇپلاش كۆرۈنمە يۈزىنى سىستېما سۈپىتىدە كونترول قىلىدىغانلىقىغا ئائىت دەلىللەرنى سوراڭ ، مەسىلەن:

• ھالقىلىق ئىقتىدارلارنى تەكشۈرۈش (تېما شەكلى ، يەر يۈزىنىڭ پۈتۈنلۈكى ، يۆنىلىش / بۇلۇڭ)

• قورال تاقاشنى نازارەت قىلىش ۋە قوبۇل قىلىش ئۆلچىمى

• go / no-go ياكى ئىقتىدارلىق كۆرۈنمە يۈزى قوللىنىشچان يەرلەرنى تەكشۈرىدۇ

ئەۋرىشكە تەكشۈرۈش خاتىرىسى ۋە قاپارتما ، تېما بۇزۇلۇش ۋە يەر يۈزىدىكى كەمتۈكلۈكلەرنى ئېنىق ئايرىش ئۆلچىمىنى تەلەپ قىلىڭ.

6) قايسى تەكشۈرۈش ھۆججەتلىرى ئەۋرىشكە ئېلىپ كېلىشى كېرەك؟

قاتتىق ئەۋرىشكە بولىقى ئادەتتە ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ:

• ماتېرىيال گۇۋاھنامىسى مىساللىرى ۋە نۇرغۇن ئىز قوغلاش بايانلىرى

• ھالقىلىق ئۆلچەملىك تەكشۈرۈش دوكلاتى (تەكشۈرۈش نەتىجىسىلا ئەمەس ، ئۆلچەملىك نەتىجىسى بىلەن)

• قۇلۇپلانغان تۆشۈك توپى ۋە تەييار قىرلىرىنىڭ سۈرىتى

• ئەگەر لازىم بولسا بەلگە / ئىز قوغلاش مىسالى (كۆپ كود ، UDI خىزمەت ئېقىمى)

ئەگەر OEM بۇلارنى ئەۋرىشكە بىلەن تەمىنلىيەلمىسە ، بۇ سىزنىڭ تۇنجى تەكشۈرۈشىڭىزنىڭ ئېھتىياجدىنمۇ قىيىن بولۇشى مۇمكىنلىكىنىڭ بەلگىسى.

كېيىنكى باسقۇچلار

ئەگەر سىز Trauma Implants OEM ھەمكارلاشقۇچىلىرىنى باھالىسىڭىز ھەمدە ئىچكى ئىقتىسادىي تەپتىشڭىزنى قېلىپلاشتۇرماقچى بولسىڭىز ، بۇ تېخىمۇ كەڭ مەنبەنى ئاساس قىلىڭ: ئاخىرقى يېتەكچى: جاراھەتنى قۇلۇپلاش تاختىسى ئىشلەپچىقارغۇچى.

كۆپەيتىلگەن تەييار تىزىملىكنى خالامسىز؟ نىشانلىق بازىرىڭىز بىلەن جاۋاب قايتۇرۇڭ (پەقەت US vs US + LATAM) ، مەن بۇنى گۇرۇپپىڭىز بىلەن ئورتاقلىشالايدىغان بىر بەتلىك OEM باھالاش جەدۋىلىگە ئايلاندۇرىمەن.

يەنە بىر مۇناسىۋەتلىك مەنبە (ئەگەر تولۇق زەخىملىنىش لىنىيىسى قۇرسىڭىز): تارقاتقۇچىلار ئۈچۈن جاراھەتنى تەمىنلىگۈچىلەر.