سۆڭەك كېسەللىكلىرى تارقاتقۇچىلار جاراھەت كۆچۈرگۈچىلەرنى تەمىنلىگەندە سورايدىغان 10 سوئال (جاۋاب)

زەخىملەندۈرۈش ئوپېراتسىيىسى مالنى بىر تەرەپ قىلىش مەنبەسىگە ئوخشىمايدۇ. مەيلى ئىككىلەمچى مەنبە قوشۇڭ ياكى يېڭى سۆڭەك سۆڭەك زەخىملەندۈرۈش زاۋۇتىغا لاياقەتلىك بولۇڭ ، سىزنىڭ «تەمىنلىگۈچىڭىز» سىزنىڭ ئوپېراتسىيە ئىشەنچلىك سىستېمىڭىزنىڭ ئۈنۈملۈك بىر قىسمى ، چۈنكى ھەر بىر ئارقا بەلگە ، تەخسە ماسلاشماسلىق ياكى گۇۋاھنامىسى يوق ئۆزگىرىش ئاخىرىدا گۇرۇپپىڭىزغا چۈشىدۇ.

بۇ ماقالە تارقاق لاياقەتلىك جەرياننى RFI ، تەمىنلىگۈچى تېلېفون ۋە ئىقتىسادىي تەپتىشلەردە ئىشلىتەلەيدىغان 10 تارقاتقۇچى تەييار سوئالغا ئايلاندۇرىدۇ.

ئاچقۇچلۇق تەدبىرلەر

• زەخىم بىلەن تەمىنلىگۈچى پەقەت ئۇلارنىڭ ھۆججىتىگە ئوخشاش 'ياخشى ': ISO 13485 دائىرىسى ، ئىز قوغلاش ، ئۆزگىرىش كونتروللۇقى ، CAPA ۋە رولى ئېنىق.

• ئامېرىكىدا كىمنىڭ قانۇنلۇق ئىشلەپچىقارغۇچى / بەلگە ساتقۇچى ئىكەنلىكىنى ، FDA 510 (k) ، تىزىملاش / بازارغا سېلىش ۋە UDI مەسئۇلىيىتىنى قانداق بىر تەرەپ قىلىدىغانلىقىنى تەكشۈرۈپ بېقىڭ.

• سوراڭ . ئىز قوغلاش مانېۋىرى ۋە يازما ئۆزگەرتىش ئۇقتۇرۇشى قائىدىسىنى (قوغۇشۇن ۋاقتى بىلەن) ئۆلچەشتىن بۇرۇن

• زەخىملىنىش سىستېمىسى قوشۇمچە خەتەر پەيدا قىلىدۇ ئەسۋاب تەخسىسى / قەرز بەرگۈچىلەر توپىدا : كۆچۈرۈلگەنگە ئوخشاش مۇكەممەللىك ، ئەسلىگە كەلتۈرۈش سۈرئىتى ۋە زەنجىرسىمان ساقلاش مەسىلىسى.

• بىلەن ئۆلچەملىك KPI غا باغلانغان ئۈمىدنى قۇلۇپلاڭ ئۆلچەملىك كېلىشىم + SLA (OTD ، تولدۇرۇش نىسبىتى ، ئارقا ئۇقتۇرۇشنىڭ يېتەكلەش ۋاقتى).

1) بۇ زەخىملىنىش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ قانۇن ئىشلەپچىقارغۇچىسى ۋە خاتىرىلىگۈچىسى كىم؟

جاۋاب: باھا ياكى مەبلەغ سېلىشنى سۆزلەشتىن بۇرۇن ، كىمنىڭ ماركا ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش مەسئۇلىيىتى بارلىقىنى قانۇنلۇق جەزملەشتۈرۈڭ. ئەگەر رولى ئېنىق بولمىسا ، ھەر بىر تۆۋەن ئېقىندىكى ۋەزىپە (UDI ، ئەرز بىر تەرەپ قىلىش ، ئۇقتۇرۇشنى ئۆزگەرتىش ، ئەسلەش) قالايمىقانلىشىپ كېتىدۇ.

نېمە تەلەپ قىلىش

• ئېنىق رول باياناتى: ئىشلەپچىقارغۇچى ، ئۆلچەم ئاچقۇچى ، توختام ئىشلەپچىقارغۇچى ، ئىمپورت قىلغۇچى ، ساتقۇچى / ساتقۇچى.

• كىمنىڭ ئىگىسى ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدىغان مەسئۇلىيەت ماترىسكىسى:

• بەلگە كونترول قىلىش

• نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش (زۆرۈر تېپىلغاندا)

• بازاردىن كېيىنكى ئەرزنى بىر تەرەپ قىلىش ۋە مەيدان ھەرىكىتى

• ئۆزگەرتىش كونتروللۇقى ۋە خېرىدارلارنىڭ ئۇقتۇرۇشى

نېمىدېگەن ياخشى

• ئىسىم قويۇلغان ئورۇن بەلگە ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ھۆججىتىگە مەسئۇل بولىدۇ ، مەسئۇلىيەت ھۆججەتلەر - «كېيىن بىز ئېنىقلايمىز» ئەمەس.

قىزىل بايراق

• 'سۈپەت / نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش چۈشەندۈرۈشى بولمىغان ھەر قانداق ئىسىمنى ' بەلگىسىگە قويالايمىز.

• كۆپلىگەن شىركەتلەردە مەسئۇلىيەتنى قالايمىقانلاشتۇردى.

2) سىزنىڭ بۇ مەھسۇلات ئائىلىسى ئۈچۈن ئامېرىكىنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش پوزىتسىيىسى نېمە ، بۇنى ئىسپاتلىيالامسىز؟

جاۋاب: نۇرغۇن سۆڭەك كېسەللىكلىرى ئۈسكۈنىلىرىگە نىسبەتەن ، بازارغا كىرىش توغرا تەڭشەش يولى ۋە ئىسپات يولىغا باغلىق. ھېچ بولمىغاندا ، سىز بىر ئۈسكۈنىنىڭ FDA 510 (k) زەخىملىنىش كېسىلىنى تازىلاشنى تەلەپ قىلىدىغان-قىلمايدىغانلىقىنى ، كەچۈرۈم قىلىنغان (چېگراسى بار) ياكى كونكرېت ئورۇنلاشتۇرۇش بىلەن تەمىنلىنىدىغانلىقىنى چۈشىنىشىڭىز كېرەك.

نېمە تەلەپ قىلىش

• ئېنىقلاشنى تەلەپ قىلىدىغان ئۈسكۈنىلەرگە: مۇناسىۋەتلىك 510 (k) پايدىلىنىش تەپسىلاتلىرى ۋە SKUs نىڭ ئۇلارغا قانداق خەرىتە كۆرسىتىدىغانلىقى.

• 'كەچۈرۈم ' تەلەپ قىلىنغان ئۈسكۈنىلەرگە: يازما ئاساس ۋە چەك (كەچۈرۈم قىلىنغان ، نېمىنىڭ يوق).

• مۇناسىۋەتلىك ئورۇنلارنى تىزىملاش ۋە ئۈسكۈنىلەرنىڭ تىزىملىك ​​تەپسىلاتلىرى.

نېمىدېگەن ياخشى

• تەمىنلىگۈچى 510 (k) نى ئاددىي قىلىپ چۈشەندۈرۈپ ، FDA نىڭ رەسمىي چۈشەندۈرۈشىنى كۆرسىتىپ بېرەلەيدۇ ئالدىن سېتىش ئۇقتۇرۇشى 510 (k).

• ئۇلار تىزىملاش / بازارغا سېلىشنى سۈپەت بەلگىسى ئەمەس ، بەلكى ئاساسىي مەمۇرىي تەلەپ دەپ قارايدۇ FDA ئۈسكۈنىلىرىنى تىزىملاش ۋە بازارغا سېلىش.

قىزىل بايراق

• 'FDA تەستىقلانغان ' ئىككىنچى دەرىجىلىك ئۈسكۈنىلەرگە ئىختىيارى ئىشلىتىلگەن.

• ئۈسكۈنە-ئائىلە ئالاھىدىلىكى يوق ( 'شىركىتىمىز تىزىملاتقان ' سىز سېتىۋالغان نەرسىگە ماسلاشماي).

3) جاراھەت كۆچۈرگۈچىلەر بىلەن تەمىنلىگۈچىلەرگە: سىزنىڭ ISO 13485 زەخىملىنىش كىنىشكىسى ئېقىمىمۇ - دائىرە كۆچۈرۈلگەن ئەسۋابلارنى ئۆز ئىچىگە ئالامدۇ؟

جاۋاب: ISO 13485 كۈچلۈك باشلىنىش سىگنالى ، ئەمما ئۇ ھازىرقى ۋە دائىرىسى رېئاللىققا ماس كەلگەندىلا (كۆچۈرۈش ، چالغۇ ، جەريان). دەلىل-ئىسپات سۈپىتىدە تور بېكەتتىكى بەلگىنى قوبۇل قىلماڭ.

نېمە تەلەپ قىلىش

• ISO 13485 گۇۋاھنامىسى PDF كۆرسىتىلدى:

• تارقىتىدىغان ئورگان

• كۈچكە ئىگە ۋاقتى

• دائىرە باياناتى

• بېكەت ئادرېسى (ياسىمىچىلىق يۈز بەرگەن يەردە)

• قىسقىچە 'ئىقتىسادىي تەپتىش تەييارلىقى ' ئومۇمىي ئەھۋالى: ئۇلارنىڭ ئىچكى ئىقتىسادىي تەپتىش ، ماسلاشماسلىق ۋە CAPA نى قانداق باشقۇرىدىغانلىقى.

نېمىدېگەن ياخشى

• گۇۋاھنامە دائىرىسى سۆڭەك كۆچۈرۈش / ئەسۋاب ۋە مۇناسىۋەتلىك جەريانلار بىلەن ئېنىق ماسلىشىدۇ.

• تەمىنلىگۈچى سىزنى قانداق قىلىپ ماس كەلمەسلىكنى كونترول قىلىپ ، قايتا-قايتا يۈز بېرىشنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ ، پەقەت «بىزدە QC بار».

قىزىل بايراق

• ئىشلەپچىقارغۇچىغا ئېھتىياجلىق بولغاندا دائىرىسى ئېنىق ئەمەس ( 'سودا ' ياكى 'تەقسىملەش ').

• ۋاقتى ئۆتكەن گۇۋاھنامە ياكى تارقىتىش ئورگىنى ئېنىق ئەمەس.

4) ئاخىرىغىچە ئىز قوغلاش ۋە UDI / بەلگە كونترول قىلىشنى كۆرسىتەلەمسىز؟

جاۋاب: ئىز قوغلاش ئاپەتنىڭ ئورنىغا ئوپېراتسىيەنى ئەسلىتىدۇ. سىز تەمىنلىگۈچىنىڭ تەييار مەھسۇلاتتىن كۆچۈرۈلگەن ماتېرىيالنى خام ئەشيا ۋە ئاچقۇچلۇق باسقۇچلارغىچە ئىز قوغلىيالايدىغانلىقى ۋە بەلگىلەرنىڭ كونترول قىلىنىدىغانلىقى ۋە تەكشۈرۈلىدىغانلىقىنى ئىسپاتلايسىز.

نېمە تەلەپ قىلىش

• ئىز قوغلاش ئومۇمىي ئەھۋالى: كۆپ / تۈركۈم / تەرتىپ قائىدىسى ، نېمىلەر خاتىرىلىنىدۇ ، ساقلاش ئادىتى.

• UDI ئىستراتېگىيىسى ۋە بەلگە كونتروللىرى (تەستىق خىزمەت ئېقىمى ، نەشرىنى كونترول قىلىش ، بەلگە ئۆزگەرتىش قائىدىسى).

• نەق مەيدان ئىز قوغلاش مانېۋىرى : بىر SKU / lot دا

• خام ئەشياسى → ياسىغۇچى ساياھەتچى / لىنىيىسى → تەكشۈرۈش خاتىرىسى → ئاخىرقى قويۇپ بېرىش → توشۇش خاتىرىسى

نېمىدېگەن ياخشى

• ئۇلارنىڭ UDI / ئىز قوغلاش جەريانى ماسلىشىش ۋە كۈندىلىك تارقىتىش سودىسىنى قوللايدۇ (ئامبار ئېنىقلىقى ، نىشانلىق ئەسكەرتىش).

• ئۇلار بىئولوگىيىلىك ماسلىشىش مۆلچەرىنى چۈشىنىدۇ ۋە ئېتىراپ قىلىنغان رامكىلارنى پايدىلىنالايدۇ FDA نىڭ ISO 10993-1 بىئولوگىيىلىك ماسلىشىشچانلىقى (PDF) توغرىسىدىكى كۆرسەتمىسى . كۆچۈرۈلگەن ئۈسكۈنىلەرنى باھالاش ئۈچۈن

قىزىل بايراق

• ئىز قوغلاش بىرەسمىي ئېلېكترونلۇق جەدۋەلدە ئۆزگىرىش كونتروللۇقى يوق.

• 'بىز بەلگە بىلەن تەمىنلىيەلەيمىز ' ئەمما ھۆججەتلەرنى تەستىقلاش / قويۇپ بېرىش جەريانى يوق.

5) ئۆزگەرتىشنى كونترول قىلىش قائىدىڭىز نېمە ، ئۆزگەرتىش كۈچكە ئىگە بولۇشتىن ئىلگىرى قانچىلىك ئۇقتۇرۇش بېرىسىز؟

جاۋاب: ئەگەر مال بىلەن تەمىنلىگۈچى ماتېرىيال ، رەسىم ، يەر يۈزىنى بىر تەرەپ قىلىش ياكى ئوراپ قاچىلاشنى تەرتىپلىك ئۇقتۇرۇش قىلماي ئۆزگەرتسە ، سىز ئاشكارلىنىسىز ، بولۇپمۇ خېرىدار چاقىرىش ۋە تىزىملاش ۋاقتى ئۇزۇن.

نېمە تەلەپ قىلىش

• يازما ئۆزگەرتىش ئۇقتۇرۇشى SOP قاپلاش:

• قوزغىتىش ئۇقتۇرۇشىنى نېمە ئۆزگەرتىدۇ (لايىھىلەش / ماتېرىيال / جەريان / بەلگە / ئورالما)

• لازىملىق ھۆججەتلەر (مۇۋاپىق ، خەتەر تەسىرى ، دەلىللەش تەسىرى)

• قوغۇشۇن ۋاقتى ۋە تۇتۇپ تۇرۇش / توسۇشقا بولىدىغان-قويمايدىغانلىقىغا دىققەت قىلىڭ

• ئىلگىرىكى ئۆزگەرتىش ئۇقتۇرۇشىنىڭ مىسالى (سەزگۈر تەپسىلاتلار ئۆزگەرتىلگەن).

نېمىدېگەن ياخشى

• ئۆزگەرتىشنى كونترول قىلىش خەتەرنى باشقۇرۇش تەپەككۇرىغا باغلانغان (مەسىلەن ، ISO 14971 پرىنسىپى).

• ئۇقتۇرۇش قوغۇشۇن ۋاقتى ئېنىق ۋە قوللىنىشچان (نۇرغۇن ساتقۇچىلار ئەڭ تۆۋەن ئۇقتۇرۇش كۆزنىكىنى تەلەپ قىلىدۇ) ، بۇ تارقاتقۇچىلار ئۇسلۇبىدىكى 30 كۈنلۈك لاياقەتلىك خىزمەت ئېقىمىدا تەسۋىرلەنگەن ئۇسۇلغا ئوخشاش.

قىزىل بايراق

• 'ھېچقانداق ئۆزگىرىش بولمىسا سىزگە ئېيتىپ بېرىمىز ' ھېچقانداق تەرتىپسىز.

• تارماق تەمىنلىگۈچىنىڭ قوزغىتىشىدىكى ئۆزگىرىشلەر دەلىللەش تەسىرىنى باھالىمايدۇ.

6) ئەرز-شىكايەتلەرنى قانداق بىر تەرەپ قىلىسىز ، CAPA ۋە تەييارلىقنى ئەستە ساقلاڭ-جاۋاب قايتۇرۇش ۋاقتىڭىز نېمە؟

جاۋاب: مۇكەممەللىككە ئېھتىياجلىق ئەمەس. سىز تەكشۈرەلەيدىغان ، يىلتىز سەۋەبىنى خاتىرىلىيەلەيدىغان ۋە ئايلانما تېزلىكتە تاقىالايدىغان تەمىنلىگۈچىگە ئېھتىياجلىق بولىسىز. ئاستا ياكى قېچىپ كەتكەن CAPA سىستېمىسى تارقاتقۇچىلارنىڭ ئىناۋىتى مەسىلىسىگە ئايلىنىدۇ.

نېمە تەلەپ قىلىش

• ئەرز قوبۇل قىلىش خىزمەت ئېقىمى ۋە قايسى سانلىق مەلۇماتلار تۇتۇلدى.

• CAPA خىزمەت ئېقىمى (تەكشۈرۈش ، چەكلەش ، يىلتىز سەۋەبى ، تۈزىتىش ھەرىكىتى ، ئۈنۈم تەكشۈرۈش).

• ئەسلەش / مەيدان ھەرىكەت تەرتىپى ئومۇمىي ئەھۋالى ۋە ئالاقە پىلانى.

• كېلىشىمگە يېزىلغان جاۋاب-ۋاقىت مۆلچەرى.

نېمىدېگەن ياخشى

• CAPA ۋاقىت چەكلىمىسى ۋە ئۆلچەملىك.

• ئۇلار ئىز قوغلاشنىڭ نىشانلىق مەيدان ھەرىكىتىنى قانداق قوللايدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرەلەيدۇ.

قىزىل بايراق

• ئېنىقلىما بېرىش يولى يوق.

• ھېچقانداق 'ئۈنۈمنى تەكشۈرۈش ' قەدەم باسقۇچى (تۈزىتىش دەلىللەنمىدى).

7) ستېرېئولۇق مەھسۇلاتلار ياكى ستېرېلېل ئورالمىلار ئۈچۈن: مىكروبسىزلاندۇرۇش ۋە ئورالما دەلىللەش خۇلاسىسى (ISO 11607 مەزمۇنى) بىلەن تەمىنلىيەلەمسىز؟

جاۋاب: ئەگەر مەھسۇلات تەمىنلەنگەن بولسا ، ئورالما ۋە مىكروبسىزلاندۇرۇش دەلىللەش ئىختىيارى ئەمەس - بۇ يادرولۇق ئىسپات.

نېمە تەلەپ قىلىش

• ئورالما دەلىللەش خۇلاسىسى (ستېرېلى توساقنىڭ مۇكەممەللىكى ، تەقسىملەش / توشۇش سىنىقى ، ساقلاش مۇددىتى).

• زۆرۈر تېپىلغاندا دەلىللەش دەلىللەش خۇلاسىسى ۋە تۈركۈملەپ قويۇپ بېرىش ئىسپاتى.

• مەسئۇلىيەتنىڭ ئېنىق باياناتى: نېمىنى دەلىللەيدۇ ، نېمىگە ئېرىشىسىز.

نېمىدېگەن ياخشى

• دەلىللەش ھۆججىتى مەۋجۇت بولۇپ ، كونترول قىلىنغان ئۇسۇلدا ھەمبەھىرلىنىدۇ.

• تەمىنلىگۈچى قانداق ئۆزگىرىشلەرنىڭ ئىناۋەتسىز قىلىنىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدىغانلىقىنى چۈشەندۈرۈپ بېرەلەيدۇ.

قىزىل بايراق

• 'Sterile ' دەلىللەش خۇلاسىسى يوق.

• ئورالما ئۆزگەرتىش گىرىم بۇيۇملىرى دەپ قارىلىدۇ (ئۇلار ئەمەس).

8) قايسى رەھبەرلىك ۋاقتى ، سىغىمى ۋە ئامبار زاپىسى ئەندىزىسىنى بېغىشلىيالايسىز - قولدىن بېرىپ قويسىڭىز قانداق بولىدۇ؟

جاۋاب: قوغۇشۇن ۋاقتى بىر سان ئەمەس. سىز مەھسۇلات ئائىلىسىنىڭ ئېنىقلىمىسى ، ئىقتىدار چەكلىمىسىنى ئېنىق كۆرۈشىڭىز ۋە تاياق يېيىش جەريانىدا تەقسىملەش قائىدىسىگە موھتاج.

نېمە تەلەپ قىلىش

• ئائىلە / SKU گۇرۇپپىسىنىڭ يېتەكچىلىك ۋاقتى (ئۆلچەملىك vs ئۆلچەمسىز ئۆلچەم).

• ئىقتىدار باياناتى ۋە دولقۇن پىلانى.

• ئامبار تاللانمىلىرى: پاي چېكى ، مال ئەۋەتىش ، ئارىلاش ماتورلۇق ياكى VMI.

• ئارقا خەۋەرلىشىش كادىرى ۋە دەرىجىسىنى ئاشۇرۇش يولى.

نېمىدېگەن ياخشى

• تەمىنلىگۈچى ئۆلچەملىك مۇلازىمەت سەۋىيىسى (OTD ، تولدۇرۇش نىسبىتى ، ئارقا كۆرۈنۈش ئۇقتۇرۇشىنىڭ يېتەكلەش ۋاقتى) غا ۋەدە بېرىدۇ ، ئۇ تارقاتقۇچى ئۇسلۇبىدىكى KPI ئۇسۇلىغا ماس كېلىدۇ (پەقەت ئاغزاكى ۋەدىلەرلا ئەمەس).

قىزىل بايراق

• سانلىق مەلۇمات ياكى تەقسىملەش لوگىكىسى بولمىغان ھەددىدىن زىيادە قوغۇشۇن ۋاقتى.

• 'ئامبار ئېنىقلىقى بولماي تۇرۇپ ، بىز ھەر قانداق ئىشنى تېز قىلالايمىز '.

9) سۆڭەك كېسەللىكلىرى ئەسۋابى تەخسە قەرز بەرگۈچىلەر يۈرۈشلۈكىنى قانداق ئىجرا قىلىسىز - مۇكەممەللىك ، ئەسلىگە كەلتۈرۈش ۋە زەنجىرسىمان بېقىش؟

جاۋاب: زەخىملىنىش سىستېمىسى مېخانىكىلىق مەغلۇب بولغانغا قارىغاندا مەشغۇلات جەھەتتە دائىم مەغلۇپ بولىدۇ. سىزنىڭ ئەڭ چوڭ ئازابىڭىز تەخسە يوچۇقلىرى ، سايمانلار يوقاپ كېتىش ۋە ئاستا بۇرۇلۇش بولىدۇ.

نېمە تەلەپ قىلىش

• بىر يۈرۈش تەخسە سەپلەش خەرىتىسى ۋە ئورالما تىزىملىكى.

• تەخسە مۇكەممەللىكىنى تەكشۈرۈش جەريانى (مەسىلىلەرنى كىم تەكشۈرىدۇ ، قاچان ، قانداق بىر تەرەپ قىلىدۇ).

• ئەسلىگە كەلتۈرۈش ، رېمونت قىلىش ۋە ئالماشتۇرۇشنىڭ بۇرۇلۇش نىشانى.

• قەرز ئالغۇچىنىڭ زەنجىرسىمان كۈتۈش مۆلچەرى (تاپشۇرۇش نۇقتىسى ، مەسئۇلىيەت چېكى).

نېمىدېگەن ياخشى

• سىز ئۈلگە 'تولۇق مۇكەممەللىك ' ئىقتىسادىي تەپتىشلىكىنى ئىجرا قىلالايسىز: يەتكۈزۈلگەن توپ رەسمىي ئورالما تىزىملىكىگە ماس كېلەمدۇ ، توغرا ماركا ۋە ئورۇنلاشتۇرۇش بارمۇ؟

• ئەسلىگە كەلتۈرۈش ۋە ئەسۋاب ئالماشتۇرۇش ۋاقتى بېكىتىلدى ۋە ئۆلچەم قىلىندى.

قىزىل بايراق

• ئۆلچەملىك ئورالما تىزىملىكى ياكى نەشرىنى كونترول قىلىش يوق.

• 'كېيىنچە چالغۇ قوشىمىز ' دائىملىق ئادەت سۈپىتىدە.

10) سۈپەتلىك كېلىشىم ۋە SLA ئىمزا قويامسىز-قايسى سودا شەرتلىرى ئىككى تەرەپنى قوغدايدۇ؟

جاۋاب: ئەگەر يېزىلمىغان بولسا ، ئۇ ھەقىقىي ئەمەس. سۈپەتلىك كېلىشىم سىزنىڭ قانداق ھەمكارلىشىدىغانلىقىڭىزنى بەلگىلەيدۇ. SLA 'ياخشى مۇلازىمەت ' نىڭ مەنىسىنى بەلگىلەيدۇ. سودا شەرتلىرى سىزنىڭ خەتەرنى قانداق ئورتاقلىشىدىغانلىقىڭىزنى بەلگىلەيدۇ.

نېمە تەلەپ قىلىش

• سۈپەتلىك كېلىشىم (ياكى قېلىپ) قاپلاش:

• كونترول ئۇقتۇرۇشىنى ئۆزگەرتىش

• ئەرز / CAPA مەسئۇلىيىتى ۋە ۋاقىت جەدۋىلى

• ئىز قوغلاش ۋە خاتىرىلەش

• ئىقتىسادىي تەپتىش ھوقۇقى

• كىچىك تىپتىكى KPI لار بىلەن SLA نومۇر تاختىسى (OTD ، تولدۇرۇش نىسبىتى ، ئارقا ئۇقتۇرۇش يېتەكلەش ۋاقتى ، ئەسۋاب ئالماشتۇرۇش بۇرۇلۇش).

• سودا شەرتلىرى: MOQs ، ماسلاشماسلىق ، كاپالەت / قايتۇرۇش ، ئالاھىدە چەكلىمە ۋە OEM / ODM نىڭ IP ئاتالغۇلىرى.

ئىچىدە نېمىلەر بولۇشى كېرەكلىكى ھەققىدە ئوچۇق-ئاشكارە ئومۇمىي چۈشەنچە ئۈچۈن ، Greenlight Guru نىڭ داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ سۈپەت كېلىشىمىنىڭ نېمىلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدىغانلىقى توغرىسىدىكى چۈشەندۈرۈشى پايدىلىق باشلىنىش نۇقتىسى (تەمىنلىگۈچىڭىزنىڭ سۈپەت كېلىشىمى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تەكشۈرۈش تىزىملىكىنى تەييارلىغاندا پايدىلىق مەزمۇن).

نېمىدېگەن ياخشى

• تەمىنلىگۈچى ئۆلچەشنى خالايدۇ ھەمدە نىشاننى قولدىن بېرىپ قويسا نېمە ئىش يۈز بېرىدىغانلىقىنى ئېنىقلايدۇ.

قىزىل بايراق

• ھەر قانداق سۈپەت كېلىشىمىگە ئىمزا قويۇشنى رەت قىلىش.

• KPI لار ئاغزاكى مۇزاكىرە قىلىنغان ، ئەمما ھۆججەتلەشتۈرۈلمىگەن.

قايتا ئىشلەتسىڭىز بولىدىغان 30 كۈنلۈك ئاددىي سالاھىيەت ئېقىمى

ئەگەر خېرىدار چاقىرىش ۋە ئىقتىسادىي تەپتىش ئۈچۈن ئىشلەيدىغان تەكرارلىنىدىغان جەرياننى ئويلىسىڭىز:

• 1-10 كۈنلەر: ھۆججەتلەرنى تۇنجى تەكشۈرۈش (گۇۋاھنامە ، ئىز قوغلاش ، ئۆزگەرتىش كونتروللۇقى ، CAPA ، رول)

• 11 - 20 كۈنلەر: مەشغۇلات دەلىللەش (ئەۋرىشكە توپلىمى ، تەخسە تولۇقلىقى ، يېتەكچىلىك ۋاقتى رېئاللىقنى تەكشۈرۈش)

• 21-30 كۈنلەر: قائىدىلەرنى قۇلۇپلاڭ (سۈپەت كېلىشىمى + SLA ، ئاندىن كىچىك سېتىلىدىغان تارماق زاپچاس بىلەن ئۇچقۇچى)

بۇ خىزمەت ئېقىمىنىڭ تېخىمۇ تەپسىلىي نۇسخىسى XC Medico نىڭ قوللانمىسىدا كۆرسىتىلدى ساتقۇچىلار ئۈچۈن جاراھەت كۆچۈرگۈچىلەر.

ئەگەر سىز تېخىمۇ كەڭ ، زەخىملەنمەيدىغان تەكشۈرۈش تىزىملىكىنىڭ ماسلىشىشىنى ئۈمىد قىلسىڭىز ، بۇنى باشلاڭ ئىككى باسقۇچلۇق تەكشۈرۈش رامكىسى.

كېيىنكى باسقۇچلار

ئەگەر خالىسىڭىز ، بۇ سوئاللارنى ھۆججەت تەلەپ قىلىش تىزىملىكى ، SLA KPI جەدۋىلى ۋە ئاددىي قىزىل بايراقلىق نومۇر تاختىسى بار بىر بەتلىك RFI بولاققا ئايلاندۇرالايسىز.

بۇنىڭغا قارشى نۆۋەتتىكى جەريانىڭىزنىمۇ تەكشۈرەلەيسىز ئامېرىكىنى مەركەز قىلغان سۆڭەك كېسەللىكلىرى تەمىنلىگۈچىنى تەكشۈرۈش تىزىملىكى.