טראַומאַ ימפּלאַנץ אָעם: ווי צו פּראָדוצירן אַ דיסטאַל טיביאָפיבולאַר לאַקינג טעלער וואָס דיסטריביאַטערז קענען צוטרוי

אויב איר זענט אַ דיסטריביאַטער וואָס אָפּשאַצן אַ טראַומאַ ימפּלאַנץ אָעם שוטעף, די כאַרדאַסט טייל איז נישט צו געפֿינען אַ פאַבריק וואָס קענען מאַשין אַ טעלער.

עס איז דערגייונג איינער וואָס קענען פּראָדוצירן אַ קאָמפּלעקס אַנאַטאַמיק לאַקינג טעלער ריפּיטידלי, דאָקומענט עס ריין, און שיקן עס רילייאַבלי - אָן 'סאַפּרייזיז' ווען איר אָנהייב רעגיסטראַציע, טענדערינג אָדער קאָנטראָלירן פּרעפּ.

דער פּאָסטן ברייקס אַראָפּ ווי 'גוט' קוקט ווי ניצן אַ דיסטאַל טיביאָפיבולאַר לאַקינג טעלער (אָפט גרופּט מיט דיסטאַל פיבולאַ / קנעכל לאַקינג טעלער משפחות) ווי די פליסנדיק ביישפּיל - ווייַל עס קאַמביינז דין ווייך געוועב קאַווערידזש, ענג טאָלעראַנץ און לאַקינג-לאָך קוואַליטעט אין אַ וועג וואָס געשווינד יקספּאָוזיז שוואַך מאַנופאַקטורינג סיסטעמען.

שליסל טייקווייז

• א 'שליימעסדיק' דיסטאַל טיביאָפיבולאַר לאַקינג טעלער איז נישט וועגן פֿאַרקויף קליימז. עס ס וועגן פּאַסיק, לאַקינג צובינד קוואַליטעט, מידקייַט-ריזיקירן קאָנטראָל און טרייסאַביליטי.

• דיין סאַפּלייער זאָל זיין ביכולת צו דערקלערן (און דאָקומענט) ווי זיי קאָנטראָלירן TC4 טיטאַניום (Ti-6Al-4V) , מאַשינינג, פינישינג, רייניקונג און דורכקוק - פיל נאָך פּלאַץ.

• פֿאַר גלאבאלע מארקפלעצער, לאַזער מאַרקינג + UDI טרייסאַביליטי ינגרייווינג און ריין פּאַקקאַגינג זענען נישט 'שיין צו האָבן' - זיי זענען באַסעלינע.

• אויב איר ווילן צו מאַך שנעל, אַ שווער מאָק פון 10 שטעלט קענען זיין דיין סטראָנגעסט הייבער צו באַקומען צו סאַמפּאַלז און אַ ערשטער פּאָ אָן אַנאַקסעפּטאַבאַל ריזיקירן.

וואָס אַ דיסטאַל טיביאָפיבולאַר לאַקינג טעלער דאַרף צו טאָן (אין קלאָר ענגליש)

טראַכטן פון אַ לאַקינג טעלער ווי אַ פּינטלעכקייַט ' צובינד פּראָדוקט.' די טעלער ענינים - אָבער די טעלער + שרויף צובינד איז די פאַקטיש סיסטעם.

אַז ס וואָס הויפּט קנעכל / פיבולאַ טעלער סיסטעמען ונטערשטרייַכן פֿעיִקייטן ווי נידעריק-פּראָפיל טיטאַניום פּלאַטעס , אַנאַטאַמיקאַל קאַנטורד שאַפּעס , און אַוואַנסירטע לאַקינג אָפּציעס דיזיינד צו פֿאַרבעסערן פיקסיישאַן בשעת רידוסינג יריטיישאַן פון ווייך געוועב (זען Zimmer Biomet ס איבערבליק פון די אַלפּס פיבולאַ פּלאַטינג סיסטעם).

ווען איר הערן 'דיסטאַל טיביאָפיבולאַר לאַקינג טעלער,' איר טיפּיקלי אָפּשאַצן אַ טעלער משפּחה וואָס דאַרף קאַנסיסטאַנטלי צושטעלן פיר טינגז - ספּעציעל אויב איר סקרינינג אַ דיסטאַל טיביאָפיבולאַר לאַקינג טעלער פאַבריקאַנט פֿאַר אַ פּריוואַט פירמע פּראָגראַם:

1) אַנאַטאַמיקאַל קאַנטור וואָס פיץ אָן אַגרעסיוו בענדינג

'אַנאַטאָמיקאַללי קאַנטורד' איז נישט אַ ווייג פאָדערן - דאָס איז אַ ריפּיטאַביליטי פּראָבע.

אויב קאַנטור אַקיעראַסי שיפץ צווישן גורל, איר באַקומען דאַונסטרים פּראָבלעמס: מער אָדער צייט, ווייך געוועב טענות, סתירה פּלאַסט פּלייסמאַנט, און העכער צוריקקער / קלאָג ריזיקירן.

שליסל טייקאַווייַ : פֿאַר דעם טעלער טיפּ, די מאַנופאַקטורינג ציל איז נישט 'קענען איר מאַכן עס אַמאָל?' עס ס 'קענען איר האַלטן די קאַנטור יעדער מאָל?'

צו זען ווי מיינסטרים סיסטעמען באַשרייַבן דעם פאָדערונג, Zimmer Biomet בפירוש שטעלעס די אַלפּס פיבולאַ פּלאַטינג סיסטעם אַרום נידעריק-פּראָפיל, אַנאַטאַמיקאַל קאַנטורד דיסטאַל פיבולאַ סאַלושאַנז.

2) נידעריק פּראָפיל, ווייַל ווייך געוועב קאַווערידזש איז לימיטעד

דיסטאַל פיבולאַ / קנעכל מקומות האָבן מינימאַל געוועב קאַווערידזש. 'נידעריק פּראָפיל' איז אָפט אַ האַרץ פּלאַן פאָדערונג אין סיסטעם שפּראַך (ווידער, זען די 'נידעריק פּראָפיל' טראָפּ אין די Zimmer Biomet ALPS פיבולאַ סיסטעם בלאַט).

פֿון אַן אָעם פּערספּעקטיוו, נידעריק-פּראָפיל דיזיינז כאַפּן מאַנופאַקטורינג שוועריקייט ווייַל עדזשאַז, ראַדיוס און פינישינג חסרונות ווערן מער קליניקאַלי קענטיק און מער מסתּמא צו צינגל טענות.

3) א דיסטאַל לאַקינג קנויל וואָס קאַפּטשערז קליין פראַגמאַנץ

פילע דיסטאַל פיבולאַ טעלער משפחות נוצן אַ מאַלטי-לאָך דיסטאַל קנויל. א פּראַקטיש ביישפּיל פון ווי דאָס איז דיסקרייבד אין די מאַרק איז Orthobullets 'דיסקריפּשאַן פון אַ דיסטאַל לאַטעראַל פיבולאַ טעלער מיט אַ '7 לאָך דיסטאַל קנויל' וואָס אַקסעפּץ בייַטעוודיק-ווינקל לאַקינג סקרוז און עמפאַסייזיז רידוסינג יריטיישאַן בשעת קאַפּטשערינג פראַגמאַנץ (זען די Pangea Distal Lateral Fibula טעלער בלאַט).

4) לאַקינג-לאָך קוואַליטעט (ווייַל 'לאַקינג' איז נישט מוחל)

לאַקינג האָלעס קאַנסאַנטרייט מאַנופאַקטורינג ריזיקירן:

• פאָדעם פאָרעם און ייבערפלאַך אָרנטלעכקייַט

• ווינקלדיק אַקיעראַסי פון טרייַעקטאָריעס

• בער קאָנטראָל

• ריפּיטאַביליטי צווישן מכשירים און באַטשאַז

פֿאַר דיסטריביאַטערז, דאָס טראַנסלייץ אין איין קאָנטראָלירן קשיא:

פּראָ עצה : פרעגן די אָעם ווי זיי באַשטעטיקן די קוואַליטעט פון די לאַקינג לאָך - ניט בלויז דימענשאַנז , אָבער די פאָרשטעלונג פון די צובינד, קאָנטראָלס פֿאַר טראָגן און אַקסעפּטאַנס.

טראַומאַ ימפּלאַנץ אָעם מאַנופאַקטורינג לויפן (די 'מאַכן עס רעכט' סיקוואַנס)

א שטאַרק טראַומאַ ימפּלאַנץ אָעם שוטעף קענען פירן איר דורך די פול מאַנופאַקטורינג און מעלדונג לויפן אָן כיידינג הינטער דזשאַנעריק פֿאַרקויף.

ונטער איז די פּראַקטיש סיקוואַנס איר זאָל דערוואַרטן פֿאַר אַ קאָמפּלעקס טיטאַניום לאַקינג טעלער.

(אויב איר ניטאָ נייַ צו סאַפּלייער וואַטינג, דעם אָפּטיילונג איז מענט צו טאָפּל ווי אַ קלאָר ענגליש איבערבליק פון אָרטאַפּידיק טראַוומע ימפּלאַנט אָעם מאַנופאַקטורינג .)

שריט 1: אָנהייב מיט די רעכט ימפּלאַנט-מיינונג טיטאַניום (TC4 / Ti-6Al-4V)

פֿאַר טראַוומע פּלאַטעס, ימפּלאַנט-מיינונג טיטאַניום איז די פעליקייַט פֿאַר פילע סיסטעמען; למשל, Zimmer Biomet ליסטעד בפירוש טעלער מאַטעריאַל ווי 'Ti-6Al-4V ELI' פֿאַר זיין אַלפּס פיבולאַ פּלאַטעס.

דיין מאָק, פירן צייט און פּרייסינג טאָן ניט ענין אויב די אָעם קען נישט קאָנטראָלירן:

• מאַטעריאַל סערטאַפאַקיישאַן און פּלאַץ טרייסאַביליטי

• כעמיע / מעטשאַניקאַל פאַרמאָג דאַקיומענטיישאַן

• ינקאַמינג דורכקוק און סעגרעגאַציע

ניט-פאַרקויפלעך פֿאַר דעם פּראָגראַם: ימפּלאַנץ מוזן זיין פּאַזישאַנד ווי TC4 טיטאַניום (Ti-6Al-4V) מעדיציניש-מיינונג.

אויב איר נוצן דעם טעלער ווי די בענטשמאַרק, מאַכן עס יקספּליסאַט אין דיין רעקווירעמענץ: איר סאָרסינג אַ טי-6אַל-4וו (טק4) טיטאַניום לאַקינג טעלער פּראָגראַם, נישט אַ 'טיטאַניום-ווי' פאַרטרעטער.

שריט 2: פּרעסיסיאָן קנק מאַשינינג וואָס רעספּעקט אַנאַטאַמי און לאַקינג ינטערפייסיז

אַנאַטאַמיק טעלער דזשיאַמאַטרי פּלוס לאַקינג-לאָך קוואַליטעט איז ווו די פיייקייט ווייזט.

ווי 'גוט' קוקט ווי:

• סטאַביל, וואַלאַדייטאַד מאַשינינג פּראַסעסאַז פֿאַר קריטיש פֿעיִקייטן (לאַקינג האָלעס, דיסטאַל קנויל, טעלער קאַנטור סערפאַסיז)

• קאַנטראָולד מכשירים-טראָגן מאָניטאָרינג צו ויסמיידן דריפט

• ריפּיטאַבאַל טרייַעקטאָריעס (אַזוי דער קנויל ביכייווז די זעלבע אַריבער גורל)

דאָס איז אויך ווו אַ סאַפּלייער ס 'מיר קענען טאָן 5-אַקס' פאָדערן זאָל ווערן מעזשעראַבאַל: מאשינען, פיקסטשערז און דורכקוק פּלאַנז וואָס באַווייַזן ריפּיטאַביליטי - ניט נאָר ויסריכט רשימות.

טרעטן 3: דעבורינג און ברעג פינישינג זענען מידקייַט און קלאָג קאָנטראָלס

פֿאַר נידעריק-פּראָפיל פּלאַטעס, פינישינג איז נישט קאָסמעטיק. עס אַפעקץ:

• יריטיישאַן פון ווייך געוועב (קלאָוז)

• פּאַרטאַקאַל ריזיקירן

• מידקייַט פאָרשטעלונג (מיקראָ-נאָטשיז קענען ענין)

פרעגן צו זען:

• פינישינג אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ

• וויזשאַוואַל דורכקוק סטאַנדאַרדס

• מוסטער דעפעקט פאָטאָס און קלאַסאַפאַקיישאַן כּללים

שריט 4: רייניקונג און קאַנטאַמאַניישאַן קאָנטראָל איידער פּאַקקאַגינג

א קרעדאַבאַל אָעם זאָל זיין ביכולת צו דערקלערן זייער רייניקונג קאָנטראָלס (און, אויב אָנווענדלעך, וואַלאַדיישאַן צוגאַנג) אין אַ וועג וואָס פּאַסיז יקערדיק דורכקוק.

וואָס איר זאָרגן וועגן ווי אַ דיסטריביאַטער:

• רעזאַדוז (קאָאָלאַנץ, אָילס) און פּאַרטיקאַלז זענען נישט 'קליין פּראָבלעמס' אין רעגיסטראַציע און אַדאַץ

• רייניקונג און האַנדלינג זאָל שטיצן קאָנסיסטענט פּאַקקאַגינג קוואַליטעט

שריט 5: דורכקוק, טעסטינג און די 'ערגסט-פאַל' מיינדסעט

אפילו אין TOFU בינע, עס איז ווערט צו פֿאַרשטיין איין רעגולאַטאָרי באַגריף ווייַל עס דרייווז ווי דערוואַקסן סאַפּלייערז טראַכטן:

פדאַ גיידאַנס פֿאַר אָרטאַפּידיק בראָך פיקסיישאַן פּלאַטעס עמפאַסייזיז סעלינג ערגסט-פאַל פּלאַטעס פֿאַר יעדער אַנאַטאַמיק געגנט פֿאַר מעטשאַניקאַל טעסטינג (זען די FDA PDF Orthopedic בראָך פיקסיישאַן פּלאַטעס גיידאַנס).

איר טאָן ניט דאַרפֿן צו זיין אַ פּראָבע לאַבאָראַטאָריע צו נוצן דעם ינסייט. איר נאָר דאַרפֿן צו פרעגן:

• 'וואָס קאַנפיגיעריישאַן איז דיין ערגסט פאַל פֿאַר די טעלער משפּחה - און וואָס?'

• 'וואָס זאָגן איר האָבן פֿאַר דעם ערגסט פאַל?'

⚠️ ווארענונג : אויב אַ סאַפּלייער ווייַזן בלויז אַ איין 'שיין-קוקן' מוסטער און קען נישט דערקלערן די סעלעקציע פון ​​די ערגסט-פאַל, באַטראַכטן דאָס ווי אַ רויט פאָן פון צייַטיקייַט.

מאַרק-גרייט באדערפענישן וואָס דיסטריביאַטערז זאָל נישט קאָמפּראָמיס אויף

לאַזער מאַרקינג + UDI טרייסאַביליטי ינגרייווינג

פֿאַר העכער העסקעם מארקפלעצער, איר ווילן די פאַבריק צו שטיצן:

• מעדיציניש-מיינונג לאַזער מאַרקינג

• פול UDI טרייסאַביליטי קאָד ינגרייווינג

אין פּראַקטיש טערמינען, דאָס איז UDI לאַזער מאַרקינג אָרטאַפּידיק ימפּלאַנץ דאַרפֿן: די פיייקייט צו צייכן און שפּור דיווייסאַז קאַנסיסטאַנטלי, לעדזשאַבלי און אַדאַטאַבלי.

דאָס איז ניט בלויז אַ לייבלינג שטריך - עס איז אַ צושטעלן קייט קאָנטראָל. עס טייז דיין קלאָג האַנדלינג און קערט צו אַ פּראָדוקציע פּלאַץ און, לעסאָף, צו רוי מאַטעריאַל גורל.

קלינראָאָם בלאָטער פּאַקקאַגינג + גאַמאַ / עאָ סטעראַליזיישאַן פאַרוואַלטונג

צי די לעצט פּראָדוקט איז שיפּט סטערילע אָדער ניט-סטעריל, אָעם פיייקייט זאָל אַרייַננעמען:

• קלינראָאָם בלאָטער פּאַקקאַגינג (געחתמעט, פּראַטעקטיוו, קאָנסיסטענט)

• גאַמאַ / עאָ סטעראַליזיישאַן פאַרוואַלטונג פיייקייט

דאָס איז דער חילוק צווישן 'מיר קענען שיקן פּאַרץ' און 'מיר קענען שטיצן אַן ימפּלאַנט פּראָגראַם.'

ISO 13485 + CE - און דאָוסי שטיצן פֿאַר LATAM מארקפלעצער

סערטיפיקאַטיאָנס זענען נישט אַ קלינגוואָרט. די דיסטריביאַטער קשיא איז: קענען די אָעם שטיצן די פּייפּערווערק און דיסציפּלין פארלאנגט פֿאַר מאַרק פּאָזיציע?

אין מינימום, דעם פּראָגראַם זאָל זיין געבונדן צו:

• ISO 13485 קוואַליטעט סיסטעם עקספּעקטיישאַנז

• סע-אַליינד דאַקיומענטיישאַן דיסציפּלין

און פֿאַר LATAM טאַרגאַץ, דיין אָעם זאָל זיין צוגעגרייט צו שטיצן רעגיסטראַציע טעכניש דאָוסיז ווי אַ נאָרמאַל טייל פון די שוטפעס.

די געשעפט הייבער רובֿ אָעם אַנדיזיז: אַ שווער 10 שטעלט מאָק

אויב איר בויען אַ נייַע שורה אָדער פּרובירן אַ נייַע אָעם, די גיכקייַט איז וויכטיק.

א שטרענג 10 שטעלט מאָק איז ניט נאָר אַ געשעפט פאָרשלאָג - עס איז אַ ריזיקירן-פאַרוואַלטונג געצייַג:

• איר קענען אָפּשאַצן פּאַסיק / ענדיקן / מאַרקינג / פּאַקקאַגינג פרי

• איר קענען וואַלאַדייט דאַקיומענטיישאַן וואָרקפלאָוז איידער קאַמיטינג צו גרויס ינוואַנטאָרי

• איר קענען פאַרקירצן די וועג צו אַ ערשטער טענדער אָדער כירורג אפשאצונג שטעלן

אויב איר ווילן די לאָגיק פון ווי אַ קליין מאָק אַקסעלערייץ ערשטער אָרדערס, דעם ינערלעך פירער איז אַ נוציק רעפֿערענץ: קאַטער דיין אָרטאַפּידיק סאָרט מיט אַ 10-סעט מאָק.

א דיסטריביאַטער-פרייַנדלעך אָעם טשעקליסט (וואָס צו פרעגן איידער מוסטערונג)

האַלטן עס פּשוט. איידער איר בעטן סאַמפּאַלז פֿאַר אַ דיסטאַל טיביאָפיבולאַר לאַקינג טעלער פּראָגראַם, פרעגן פֿאַר:

1. מאַטעריאַל דערקלערונג : TC4 טיטאַניום (Ti-6Al-4V) + ביישפּיל מאַטעריאַל סערטיפיקאַץ

2. טרייסאַביליטי מוסטער : ביישפּיל פון פּלאַץ נאַמבערינג + UDI וואָרקפלאָוו + לאַזער מאַרקינג מוסטער פאָטאָס

3. מאַנופאַקטורינג איבערבליק : מאַשינינג + פינישינג + רייניקונג + דורכקוק לויפן (איין בלאַט)

4. דורכקוק זאָגן : רשימה פון קריטיש דימענשאַנז + ווי די קוואַליטעט פון די לאַקינג לאָך איז וועראַפייד

5. פּאַקקאַגינג אָפּציעס : קלינראָאָם בלאָטער פּאַקקאַגינג מוסטער און ספּעסאַפאַקיישאַנז

6. סטעריליזיישאַן פאַרוואַלטונג : ויסזאָגונג פון גאַמאַ / עאָ פאַרוואַלטונג פיייקייט (פאַרנעם, קאָנטראָלס)

7. סערטיפיקאַטיאָנס : ISO 13485 און CE סערטיפיקאַץ + פאַרנעם ויסזאָגונג

8. LATAM dossier שטיצן : רשימה פון דאָקומענטן טיפּיקלי צוגעשטעלט פֿאַר רעגיסטראַציע

פֿאַר מער ייַנשאַפונג פראגעס איר קענען רייוז אַריבער טראַוומע סיסטעמען, זען: 10 פֿראגן אָרטאַפּידיק דיסטריביאַטערז פרעגן ווען סאָרסינג טראַומאַ ימפּלאַנט סאַפּלייערז.

FAQ

1) וואָס איז דיין מאָק פֿאַר אַ דיסטאַל טיביאָפיבולאַר לאַקינג טעלער פּראָגראַם?

פֿאַר פילע דיסטריביאַטער-געפירט וואַלאַדיישאַנז, אַ מאָק פון 10 שטעלט איז אַ פּראַקטיש סטאַרטינג פונט ווייַל עס אַלאַוז איר צו אָפּשאַצן פּאַסיק / ענדיקן, לאַקינג-לאָך צובינד, מאַרקינג און דאַקיומענטיישאַן איידער קאַמיטינג צו גרעסערע ינוואַנטאָרי. אויב איר דאַרפֿן אַ אַנדערש מוסטערונג סטרוקטור (למשל, לינקס / רעכט שטעלט, געמישט לענגקטס), ייַנרייען די פּינטלעך קאַנפיגיעריישאַן רשימה אין שרייבן איידער דער ערשטער פּאָ.

2) וואָס טאָן איר דאַרפֿן פון אונדז צו אָנהייבן סאַמפּאַלז געשווינד?

צו מאַך שנעל אָן קוואַליטעט סאַפּרייזיז, צוגרייטן:

• אַ צייכענונג אָדער פּראָדוקט ספּעק בלאַט (אָדער דיין ציל טעלער משפּחה רשימה)

• דיין ציל מאַרק (s) און רעגיסטראַציע פּאַטוויי (למשל, CE, היגע LATAM רעקווירעמענץ)

• לייבלינג / טרייסאַביליטי באדערפענישן (פּלאַץ קאָד, UDI, שפּראַך)

דערנאָך, די אָעם זאָל באַשטעטיקן: פון , די קריטיש דימענשאַנז , דורכקוק פּלאַן פון די דורכקוק פּלאַן און וואָס וועט זיין צוגעשטעלט אין די מוסטער פּאַק (סערטץ, ריפּאָרץ, פאָטאָס).

3) וואָס טיטאַניום מיינונג זאָל מיר ספּעציפיצירן פֿאַר די פּלאַטעס?

פֿאַר דעם טיפּ פון טראַוומע טעלער, ספּעציפיצירן TC4 טיטאַניום (Ti-6Al-4V) מיט קלאָר רעקווירעמענץ פֿאַר מאַטעריאַל סערטאַפאַקיישאַן, פּלאַץ טרייסאַביליטי און ינקאַמינג דורכקוק קאָנטראָלס. אויב איר האָבן אַ ייבערהאַנט פֿאַר ELI מיינונג (קאַמאַנלי ריפערד צו אין די מאַרק), זאָגן עס בפירוש ביי RFQ בינע אַזוי די אָעם קענען ייַנרייען מאַטעריאַל סאָרסינג און דאַקיומענטיישאַן.

4) וואָס סערטאַפאַקיישאַנז ענין רובֿ ווען טשוזינג אַ טראַומאַ ימפּלאַנץ אָעם?

אין מינימום, איר זאָל דערוואַרטן אַן ISO 13485 קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם וואָס קאָווערס די באַטייַטיק פאַרנעם (ימפּלאַנץ און / אָדער ינסטראַמאַנץ). פֿאַר פילע מארקפלעצער, סע-אַליינד דאַקיומענטיישאַן דיסציפּלין איז אויך וויכטיק. אויב איר טאַרגאַטינג די יו. עס., טאָן אַז FDA 510k איז פּראָדוקט-ספּעציפיש , אַזוי פרעגן ווי די אָעם שטיצט דיין סאַבמישאַן פּעקל (למשל, טעסטינג שטיצן, טרייסאַביליטי און דאַקיומענטיישאַן גרייטקייַט) אלא ווי אַסומינג אַ 'פאַבריק 510ק.'

5) ווי טאָן מיר באַשטעטיקן די קוואַליטעט פון די לאַקינג לאָך ווייַטער פון פּשוט דימענשאַנז?

בעטן זאָגן אַז דער סאַפּלייער קאָנטראָלס לאַקינג ינטערפייסיז ווי אַ סיסטעם, אַרייַנגערעכנט:

• דורכקוק פון קריטיש פֿעיִקייטן (פאָדעם פאָרעם, ייבערפלאַך אָרנטלעכקייַט, טרייַעקטאָריע / ווינקל)

• מכשירים-טראָגן מאָניטאָרינג און אַקסעפּטאַנס קרייטיריאַ

• גיין / ניט-גיין אָדער פאַנגקשאַנאַל צובינד טשעקס ווו אָנווענדלעך

אויך בעטן מוסטער דורכקוק רעקאָרדס און אַ קלאָר כיסאָרן קלאַסאַפאַקיישאַן נאָרמאַל פֿאַר בוררס, פאָדעם שעדיקן און ייבערפלאַך חסרונות.

6) וואָס דורכקוק דאָקומענטן זאָל קומען מיט סאַמפּאַלז?

א האַרט מוסטער פּאַק טיפּיקלי כולל:

• ביישפילן פון מאַטעריאַל באַווייַזן און ויסזאָגונג פון פילע טרייסאַביליטי

• אַ דורכקוק באַריכט פון קריטיש דימענשאַנז (מיט געמאסטן רעזולטאַטן, ניט נאָר אַ טשעקליסט)

• פאָטאָס פון די לאַקינג-לאָך קנויל און פאַרטיק עדזשאַז

• ביישפילן פון מאַרקינג / טרייסאַביליטי אויב פארלאנגט (פּלאַץ קאָד, UDI וואָרקפלאָוו)

אויב די אָעם קענען נישט צושטעלן די סאַמפּאַלז, דאָס איז אַ צייכן אַז דיין ערשטער קאָנטראָלירן קען זיין האַרדער ווי נייטיק.

ווייַטער טריט

אויב איר אָפּשאַצן אָעם פּאַרטנערס פון טראַומאַ ימפּלאַנץ און ווילן צו סטאַנדערדייז דיין ינערלעך קאָנטראָלירן, בויען אויף דעם ברייטערער מיטל: Ultimate Guide: Trauma Locking Plates Manufacturer.

ווילן אַ קאָפּיע-גרייט טשעקליסט? ענטפער מיט דיין ציל מאַרק (בלויז יו. עס. ווס + LATAM) און איך וועט פֿאָרמאַט דעם אין אַ איין-בלאַט אָעם אפשאצונג בלאַט איר קענען טיילן מיט דיין מאַנשאַפֿט.

איינער מער פֿאַרבונדענע מיטל (אויב איר בויען אַ פול טראַוומע שורה): טראַומאַ ימפּלאַנט סאַפּלייערז פֿאַר דיסטריביאַטערז.