ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫിബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് OEM മാനുഫാക്ചറിംഗ് ഗൈഡ്

ട്രോമ ഇംപ്ലാൻ്റ് OEM ഗൈഡ് | വിതരണക്കാരനും സ്വകാര്യ-ലേബൽ സോഴ്‌സിംഗും

വിശ്വസനീയമായ ഡിസ്റ്റൽ ടിബയോഫൈബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് OEM പ്ലേറ്റ് ജ്യാമിതിയെക്കാൾ കൂടുതൽ നിയന്ത്രിക്കണം. സാമ്പിളുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഉൽപ്പാദനം അംഗീകരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് വാങ്ങുന്നവർ ഉൽപ്പന്ന നിർവചനം, ഇംപ്ലാൻ്റ് മെറ്റീരിയൽ, ലോക്കിംഗ് സ്ക്രൂ ഇൻ്റർഫേസ്, മെഷീനിംഗ് ആൻഡ് ഫിനിഷിംഗ്, ട്രെയ്‌സിബിലിറ്റി, ടെസ്റ്റിംഗ് റേഷണൽ, പാക്കേജിംഗ് റൂട്ട്, മാർക്കറ്റ്-നിർദ്ദിഷ്ട ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ എന്നിവ പരിശോധിക്കണം.

ഉൽപ്പന്ന നിർവചനം മരവിപ്പിക്കുക പരസ്പരം മാറ്റാവുന്ന RFQ പദങ്ങളായി ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയ, ഡിസ്റ്റൽ ഫൈബുല, ടിബിയോഫൈബുലാർ, ആങ്കിൾ പ്ലേറ്റ് എന്നിവ ഉപയോഗിക്കരുത്.

പൂർണ്ണമായ സിസ്റ്റം പരിശോധിക്കുക, പ്ലേറ്റ്, സ്ക്രൂ, ഡ്രൈവർ, ഡ്രിൽ ഗൈഡ്, ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് സെറ്റ്, ലേബലിംഗ് എന്നിവ ഒരു നിയന്ത്രിത സിസ്റ്റമായി പ്രവർത്തിക്കണം.

തെളിവുകൾ അംഗീകരിക്കുക, ക്ലെയിമുകളല്ല , മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ, അളന്ന റിപ്പോർട്ടുകൾ, ഇൻ്റർഫേസ് ടെസ്റ്റുകൾ, ട്രേസ് റെക്കോർഡുകൾ, നിയന്ത്രിത ഡോക്യുമെൻ്റുകൾ എന്നിവ ഉപകരണ ലിസ്റ്റുകളേക്കാൾ പ്രധാനമാണ്.

ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫൈബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് OEM നിർമ്മാണവും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ബ്ലൂപ്രിൻ്റും — ഒരു വിതരണക്കാരൻ ക്ലെയിം ചെയ്ത എല്ലാ പ്ലേറ്റ് ഫീച്ചറുകളേയും ഒരു എഞ്ചിനീയറിംഗ് ആവശ്യകത, പരിശോധന രീതി, നിയന്ത്രിത റെക്കോർഡ് എന്നിവയുമായി ബന്ധിപ്പിക്കണം.

നിങ്ങൾ എങ്ങനെയാണ് ഒരു ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫിബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് ഒഇഎം യോഗ്യത നേടുന്നത്?

കൃത്യമായ പ്ലേറ്റ്, സ്ക്രൂ സിസ്റ്റം, ഉദ്ദേശിച്ച മാർക്കറ്റ്, സപ്ലൈ കോൺഫിഗറേഷൻ എന്നിവ നിർവചിച്ചുകൊണ്ട് ആരംഭിക്കുക. തുടർന്ന് നിയമപരമായ നിർമ്മാതാവിനെയും പ്രൊഡക്ഷൻ സൈറ്റുകളെയും യോഗ്യത നേടുക, ബാധകമായ ഗുണനിലവാര-സിസ്റ്റം സ്കോപ്പ് അവലോകനം ചെയ്യുക, ഉൽപ്പന്ന-നിർദ്ദിഷ്ട മാർക്കറ്റ് അംഗീകാരം സ്ഥിരീകരിക്കുക, നിർണായക പ്രക്രിയകൾ ഓഡിറ്റ് ചെയ്യുക, പ്രതിനിധി സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കുക, നിയന്ത്രിത ആദ്യ ഉൽപ്പാദന ലോട്ട് അംഗീകരിക്കുക.

പ്ലേറ്റിനായി, ശരീരഘടനാപരമായ ജ്യാമിതി, പ്ലേറ്റ് കനം, എഡ്ജ് അവസ്ഥ, ലോക്കിംഗ്-ഹോൾ സ്ഥാനവും ആംഗിളും, സ്ക്രൂ-ടു-പ്ലേറ്റ് ഇൻ്റർഫേസ്, മെറ്റീരിയൽ, ഉപരിതല അവസ്ഥ എന്നിവയിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുക. പ്രോഗ്രാമിനായി, ഡ്രോയിംഗുകൾ, റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ്, വെരിഫിക്കേഷനും മൂല്യനിർണ്ണയവും, ട്രെയ്സബിലിറ്റി, ലേബലിംഗ്, പാക്കേജിംഗ്, ബാധകമായ സ്ഥലത്ത് വന്ധ്യംകരണം, മാറ്റം നിയന്ത്രണം, ഉപകരണ പിന്തുണ, പോസ്റ്റ്-മാർക്കറ്റ് ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കുക.

മികച്ച ഹ്രസ്വ ഉത്തരം: അംഗീകൃത പ്ലേറ്റ്-സ്ക്രൂ-ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം ആവർത്തിച്ച് ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കാൻ കഴിയുന്ന ട്രോമ ഇംപ്ലാൻ്റ് OEM തിരഞ്ഞെടുക്കുക, കൃത്യമായ ലക്ഷ്യസ്ഥാന വിപണിക്ക് ഉൽപ്പന്ന-ലിങ്ക്ഡ് തെളിവുകൾ നൽകാം. കാഴ്ചയിൽ ആകർഷകമായ പ്രോട്ടോടൈപ്പോ കുറഞ്ഞ ഉദ്ധരണിയോ മതിയാകില്ല.

ആദ്യം 'ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫൈബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ്' എന്താണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത് എന്ന് നിർവചിക്കുക

ഈ വിഭാഗത്തിലെ തിരയൽ പദങ്ങൾ പൊരുത്തമില്ലാത്തതാണ്. വാങ്ങുന്നവർ പരസ്പരം മാറ്റാൻ കഴിയാത്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായി ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫൈബുലാർ പ്ലേറ്റ്, ഡിസ്റ്റൽ ഫിബുല ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ്, ലാറ്ററൽ ഫിബുല പ്ലേറ്റ്, ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയ പ്ലേറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ കണങ്കാൽ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് എന്നിവ ഉപയോഗിക്കാം. ഒരു ഒഇഎം ഉദ്ധരണി അഭ്യർത്ഥിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, കൃത്യമായ അനാട്ടമിക് ലൊക്കേഷനും ഉദ്ദേശിച്ച ഉൽപ്പന്ന കുടുംബവും പ്രസ്താവിക്കുക.

ശരീരഘടനയും സമീപനവും ഡിസ്റ്റൽ ഫിബുല, ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയ, സിൻഡസ്‌മോട്ടിക് ആപ്ലിക്കേഷൻ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റൊരു നിർവചിക്കപ്പെട്ട സ്ഥലം; മീഡിയൽ, ലാറ്ററൽ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് സമീപനം ബാധകമാണ്.

കോൺഫിഗറേഷൻ ഇടത് അല്ലെങ്കിൽ വലത്, ദ്വാരങ്ങളുടെ എണ്ണം, പ്ലേറ്റ് നീളം, കനം, കോണ്ടൂർ, വിദൂര ക്ലസ്റ്റർ, ഷാഫ്റ്റ് ദ്വാരങ്ങൾ, ലഭ്യമായ വലുപ്പങ്ങൾ.

സിസ്റ്റം ഇൻ്റർഫേസ് ലോക്കിംഗ്, നോൺ-ലോക്കിംഗ് സ്ക്രൂ ഓപ്ഷനുകൾ, വ്യാസം, ത്രെഡ് സ്പെസിഫിക്കേഷൻ, ട്രജക്ടറികൾ, ഡ്രിൽ ഗൈഡുകൾ, ഡ്രൈവറുകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ.

വിതരണ വ്യവസ്ഥ അണുവിമുക്തമോ അണുവിമുക്തമോ അല്ലാത്തതോ, വ്യക്തിഗത ഇംപ്ലാൻ്റ് അല്ലെങ്കിൽ പൂർണ്ണമായ സെറ്റ്, പാക്കേജിംഗ് കോൺഫിഗറേഷനും ഷെൽഫ്-ലൈഫ് ആവശ്യകതയും.

മാർക്കറ്റും ലേബലറും ലക്ഷ്യസ്ഥാന രാജ്യം, നിയമപരമായ നിർമ്മാതാവ്, സ്വകാര്യ-ലേബൽ റോൾ, രജിസ്ട്രേഷൻ ഉടമ, UDI ഉടമ, ആവശ്യമുള്ളിടത്ത് പ്രാദേശിക പ്രതിനിധി.

നിയന്ത്രിത ബേസ്‌ലൈൻ അംഗീകൃത ഡ്രോയിംഗുകൾ, മെറ്റീരിയൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ്, സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ, പരിശോധന പ്ലാൻ, സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡങ്ങൾ, പ്രമാണ പുനരവലോകനങ്ങൾ.

XC മെഡിക്കോ ലിസ്റ്റുകൾ ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫിബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ്-I, ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫിബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ്-III ഉം അനുബന്ധവും ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫിബുലാർ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് സെറ്റ് . ഈ പേജുകളെ പോർട്ട്‌ഫോളിയോ ആരംഭ പോയിൻ്റുകളായി കണക്കാക്കുകയും കൃത്യമായ പ്രോജക്റ്റിനായി നിലവിലെ നിയന്ത്രിത സ്‌പെസിഫിക്കേഷൻ, റെഗുലേറ്ററി സ്റ്റാറ്റസ്, കോംപാറ്റിബിലിറ്റി മാട്രിക്‌സ് എന്നിവ അഭ്യർത്ഥിക്കുകയും ചെയ്യുക.

അവലോകനം ചെയ്യേണ്ട നിർണ്ണായക രൂപകൽപ്പനയും ഗുണനിലവാര സവിശേഷതകളും

ഒരു അനാട്ടമിക്കൽ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് ഒരു ഇൻ്റർഫേസ് സിസ്റ്റമാണ്. ഇണചേരൽ സ്ക്രൂകളും ഉപകരണങ്ങളും ഉപയോഗിച്ച് അതിൻ്റെ ജ്യാമിതി നിയന്ത്രിക്കണം. ഇനിപ്പറയുന്ന സ്വഭാവസവിശേഷതകൾ പലപ്പോഴും കേന്ദ്രീകൃത അവലോകനത്തിന് അർഹമാണ്, എന്നാൽ അന്തിമ ലിസ്റ്റ് ഉൽപ്പന്ന അപകടസാധ്യത വിശകലനം, ഡിസൈൻ ഔട്ട്പുട്ടുകൾ, റെഗുലേറ്ററി സ്ട്രാറ്റജി എന്നിവയിൽ നിന്നായിരിക്കണം.

ഫീച്ചർ	എന്തുകൊണ്ട് വാങ്ങുന്നവർ ഇത് അവലോകനം ചെയ്യുന്നു	സാധ്യമായ സ്ഥിരീകരണ തെളിവുകൾ	നിയന്ത്രണ നില
പ്ലേറ്റ് രൂപരേഖയും അളവുകളും	അംഗീകൃത രൂപകൽപ്പനയ്ക്കും സിസ്റ്റം പൊസിഷനിംഗിനും അനുസൃതമായി നിർവചിക്കുന്നു.	നിയന്ത്രിത ഡ്രോയിംഗ്, ഫിക്‌ചർ അല്ലെങ്കിൽ CMM പ്രോഗ്രാം, അളന്ന റിപ്പോർട്ടും അംഗീകൃത മാസ്റ്റർ സാമ്പിളും.	ക്രിട്ടിക്കൽ
പ്ലേറ്റ് കനം, അരികുകൾ, ആരം	ഡിസൈൻ അനുരൂപത, ഉപരിതല അവസ്ഥ, ചുറ്റുമുള്ള ടിഷ്യൂകളുമായുള്ള ഇടപെടൽ എന്നിവയെ ബാധിക്കുന്നു.	ഡൈമൻഷണൽ ഫലങ്ങൾ, വിഷ്വൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ്, എഡ്ജ് അല്ലെങ്കിൽ റേഡിയസ് മാനദണ്ഡം, മാഗ്നിഫൈഡ് ഇൻസ്പെക്ഷൻ.	ക്രിട്ടിക്കൽ
ലോക്കിംഗ്-ഹോൾ ജ്യാമിതി	സ്ക്രൂ ഇടപഴകൽ, പാത, ഇൻ്റർഫേസ് ആവർത്തനക്ഷമത എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുന്നു.	ത്രെഡ് അല്ലെങ്കിൽ ഫീച്ചർ പരിശോധന, ട്രാജക്ടറി മെഷർമെൻ്റ്, കാലിബ്രേറ്റഡ് ഗേജുകൾ, ഫങ്ഷണൽ ഇൻ്റർഫേസ് ടെസ്റ്റ്.	ക്രിട്ടിക്കൽ
പ്ലേറ്റ്-സ്ക്രൂ അനുയോജ്യത	ലോക്കിംഗ് മെക്കാനിസം ഒരു നിർവചിക്കപ്പെട്ട സിസ്റ്റമായി വിലയിരുത്തണം, ബന്ധമില്ലാത്ത രണ്ട് ഭാഗങ്ങളായിട്ടല്ല.	അനുയോജ്യത മാട്രിക്സ്, അസംബ്ലി രീതി, ഇൻസേർഷൻ ആൻഡ് റിമൂവ് ചെക്കുകൾ, ന്യായീകരിക്കപ്പെടുന്ന ടോർക്ക് സംബന്ധമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ.	ക്രിട്ടിക്കൽ
മെറ്റീരിയലും മൈക്രോസ്ട്രക്ചറും	മെറ്റീരിയൽ ഐഡൻ്റിറ്റിയും പ്രോസസ്സിംഗും അംഗീകൃത സ്പെസിഫിക്കേഷനുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം.	മിൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, സ്വീകരിക്കുന്ന പരിശോധന, ചൂട് അല്ലെങ്കിൽ ലോട്ട് ട്രെയ്സ്, ആവശ്യമായ മെറ്റലർജിക്കൽ, മെക്കാനിക്കൽ രേഖകൾ.	ക്രിട്ടിക്കൽ
ഉപരിതലവും ശുചിത്വവും	ബർറുകൾ, അവശിഷ്ടങ്ങൾ, മലിനീകരണം, കേടുപാടുകൾ എന്നിവ ഗുണനിലവാരവും രജിസ്ട്രേഷൻ ആശങ്കകളും സൃഷ്ടിക്കും.	ഉപരിതല മാനദണ്ഡം, ക്ലീനിംഗ് മൂല്യനിർണ്ണയം അല്ലെങ്കിൽ സ്ഥിരീകരണം, അവശിഷ്ടങ്ങളും കണികാ യുക്തിയും, രേഖകൾ കൈകാര്യം ചെയ്യലും.	റിസ്ക് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളത്
അടയാളപ്പെടുത്തലും കണ്ടെത്തലും	നിയന്ത്രിത മാസ്റ്റർ ഡാറ്റയിലേക്കും പ്രൊഡക്ഷൻ ചരിത്രത്തിലേക്കും ഉപകരണത്തെയോ പാക്കേജിനെയോ ലിങ്ക് ചെയ്യുന്നു.	അടയാളപ്പെടുത്തൽ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ, വ്യക്തതയും ഡ്യൂറബിളിറ്റി തെളിവുകളും, UDI ഡാറ്റ ബാധകമാണ്, ലോട്ട് ട്രെയ്സ് വ്യായാമം.	വിപണി അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളത്

പിന്തുണയ്ക്കാത്ത ക്ലിനിക്കൽ ക്ലെയിമുകൾ ഒഴിവാക്കുക: 'തികഞ്ഞ ശരീരഘടനാപരമായ ഫിറ്റ്,' 'സീറോ ഇറിട്ടേഷൻ' അല്ലെങ്കിൽ 'ഗ്യാരൻ്റീഡ് ഫിക്സേഷൻ' പോലുള്ള നിബന്ധനകൾക്ക് ഉചിതമായ തെളിവുകൾ ആവശ്യമാണ്, അവ ലേബലിംഗിനും മാർക്കറ്റിംഗിനും അനുയോജ്യമല്ലായിരിക്കാം. പകരം അളക്കാവുന്ന ഡിസൈനും നിർമ്മാണ ഭാഷയും ഉപയോഗിക്കുക.

ട്രോമ ഇംപ്ലാൻ്റ് OEM മാനുഫാക്ചറിംഗ് ഫ്ലോ

ഒരു മുതിർന്ന പ്രോജക്റ്റ് നിയന്ത്രിത ഘട്ടങ്ങളിലൂടെ നീങ്ങുന്നു. ഓരോ ഘട്ടവും ഏത് ഓർഗനൈസേഷൻ്റെ ഉടമസ്ഥതയിലാണെന്നും ഡിസൈൻ, ഉപകരണം അല്ലെങ്കിൽ ഉൽപ്പാദന ചരിത്രത്തിൽ ഏതൊക്കെ റെക്കോർഡുകൾ ഉൾപ്പെടുത്തുമെന്നും വാങ്ങുന്നയാൾ അറിഞ്ഞിരിക്കണം.

ആവശ്യകതകൾ ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം, വിപണി, ജ്യാമിതി, സ്ക്രൂകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, ലേബൽ, പാക്കേജിംഗ്.

എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഡ്രോയിംഗുകൾ, DFM അവലോകനം, അപകട നിയന്ത്രണങ്ങൾ, പ്രോസസ് പ്ലാൻ, സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം.

പ്രോട്ടോടൈപ്പ് നിയന്ത്രിത സാമ്പിളുകൾ, ഡൈമൻഷണൽ ഫലങ്ങൾ, ഇൻ്റർഫേസ് പരിശോധന.

മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതി മോശം സാഹചര്യം, മെക്കാനിക്കൽ, ക്ലീനിംഗ്, പാക്കേജിംഗ്, വന്ധ്യംകരണ ആവശ്യകതകൾ.

പ്രൊഡക്ഷൻ മെറ്റീരിയൽ നിയന്ത്രണം, മെഷീനിംഗ്, ഫിനിഷിംഗ്, ക്ലീനിംഗ്, ഇൻ-പ്രോസസ് ഇൻസ്പെക്ഷൻ.

റിലീസ് ചെയ്യുക . അന്തിമ പരിശോധന, ഉപകരണ ചരിത്രം, ലേബലിംഗ്, പാക്കേജിംഗ്, അംഗീകൃത റിലീസ് എന്നിവ

ഡെലിവറി സംരക്ഷിത ഷിപ്പ്മെൻ്റ്, ഇൻവെൻ്ററി ഡാറ്റ, സെറ്റ് പൂർത്തീകരണവും നികത്തലും.

ലൈഫ് സൈക്കിൾ പരാതികൾ, CAPA, വിജിലൻസ്, മാറ്റങ്ങൾ, പുനർമൂല്യനിർണയം, ഫീൽഡ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ.

പ്രസിദ്ധീകരിച്ച XC മെഡിക്കോയുടെ അവലോകനം ഓർത്തോപീഡിക് OEM/ODM വർക്ക്ഫ്ലോയും ഉൽപ്പാദന ശേഷികൾ സ്ഥാപിക്കുക , തുടർന്ന് വിതരണക്കാരൻ്റെ യോഗ്യതാ സമയത്ത് പ്രോജക്റ്റ്-നിർദ്ദിഷ്ട വിശദാംശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക.

1അവ്യക്തമായ തുല്യതയില്ലാതെ ഇംപ്ലാൻ്റ് മെറ്റീരിയൽ വ്യക്തമാക്കുക

RFQ-ൽ 'മെഡിക്കൽ ടൈറ്റാനിയം,' 'TC4' അല്ലെങ്കിൽ 'Ti-6Al-4V' മാത്രം എഴുതരുത്. ഗവേണിംഗ് മെറ്റീരിയൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ്, അലോയ് ഗ്രേഡ്, ഉൽപ്പന്ന രൂപം, അവസ്ഥ, ഏതെങ്കിലും പ്രോജക്റ്റ്-നിർദ്ദിഷ്ട ആവശ്യകതകൾ എന്നിവ തിരിച്ചറിയുക. ഉദാഹരണത്തിന്, ASTM F136, ശസ്ത്രക്രിയാ ഇംപ്ലാൻ്റ് ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കായി നിർമ്മിച്ച അനീൽഡ് Ti-6Al-4V ELI അലോയ് കവർ ചെയ്യുന്നു. ELI എന്നാൽ അധിക താഴ്ന്ന ഇൻ്റർസ്റ്റീഷ്യൽ എന്നാണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത്, ഇത് ഒരു ജനറിക് Ti-6Al-4V അല്ലെങ്കിൽ TC4 പ്രസ്താവനയിൽ നിന്ന് അനുമാനിക്കാൻ പാടില്ല.

ശരിയായ മെറ്റീരിയൽ അംഗീകൃത രൂപകൽപ്പനയെയും നിയന്ത്രണ പദ്ധതിയെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ഫിനിഷ്ഡ് പ്ലേറ്റിൽ നിന്ന് മെറ്റീരിയൽ ഹീറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ലോട്ട് വരെ ട്രെയ്‌സിബിലിറ്റി ആവശ്യമാണ്, കൂടാതെ പർച്ചേസ് സ്പെസിഫിക്കേഷൻ, മിൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, റിസൽട്ട് റിസൾട്ട്, ട്രാവലർ, ഫൈനൽ റിലീസ് റെക്കോർഡ് എന്നിവ അനുരഞ്ജിപ്പിക്കുക.

അഭ്യർത്ഥിക്കുക .ബാധകമായ മെറ്റീരിയൽ സ്റ്റാൻഡേർഡും റിവിഷനും, മിൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, ഹീറ്റ്/ലോട്ട് ഐഡി, ഉൽപ്പന്ന ഫോം, അവസ്ഥ, പരിശോധനാ റെക്കോർഡ് എന്നിവ

പരിശോധിക്കുക .രസതന്ത്രം, മെക്കാനിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടികൾ, വിതരണക്കാരുടെ അംഗീകാരം, ഐഡൻ്റിറ്റി നിയന്ത്രണം, വേർതിരിക്കൽ, പൂർത്തിയായ ഉപകരണ ലോട്ടിലേക്കുള്ള ലിങ്കേജ് എന്നിവ

ചുവന്ന പതാകകൾ 'ടൈറ്റാനിയം പോലെയുള്ള' വാക്കുകൾ; TC4 സ്വയമേവ ELI എന്ന് വിവരിക്കുന്നു; നഷ്ടമായ ചൂട് നമ്പർ; മാറ്റം വരുത്തിയ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്; മെറ്റീരിയൽ-ടു-ഡിവൈസ് ട്രെയ്‌സ് ഇല്ല.

2CNC മെഷീനിംഗ്, ഫിക്‌സ്‌ചറിംഗ്, ലോക്കിംഗ് ഇൻ്റർഫേസുകൾ എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കുക

സങ്കീർണ്ണമായ ജ്യാമിതി നിർമ്മിക്കാൻ അഞ്ച്-ആക്സിസ് ഉപകരണങ്ങൾ സഹായിക്കും, എന്നാൽ ഒരു ഉപകരണ ലിസ്റ്റ് പ്രോസസ്സ് ശേഷി തെളിയിക്കുന്നില്ല. സജ്ജീകരണ നിയന്ത്രണം, ഇഷ്‌ടാനുസൃത ഫിക്‌ചറുകൾ, ഡേറ്റം സ്‌ട്രാറ്റജി, യോഗ്യതയുള്ള പ്രോഗ്രാമുകൾ, ടൂൾ-ലൈഫ് നിയമങ്ങൾ, ഇൻ-പ്രോസസ് ഇൻസ്പെക്ഷൻ, ആംഗിൾ അല്ലെങ്കിൽ ത്രെഡ് ലോക്കിംഗ് ഫീച്ചറുകൾക്കുള്ള മെഷർമെൻ്റ് രീതി എന്നിവ അവലോകനം ചെയ്യുക.

വിദൂര ടിബയോഫൈബുലാർ അനാട്ടമിക്കൽ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് മെഷീനിംഗിനുള്ള ഇഷ്‌ടാനുസൃത CNC ഫിക്‌ചർ — ഇഷ്‌ടാനുസൃത ഫിക്‌ചറിംഗ്, നേർത്ത ശരീരഘടനാപരമായ പ്ലേറ്റുകളുടെ ആവർത്തിച്ചുള്ള മെഷീനിംഗിനെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയും, എന്നാൽ അളന്ന പ്രക്രിയയും പരിശോധനാ രേഖകളും ഉപയോഗിച്ച് ആവർത്തനക്ഷമത പ്രകടമാക്കണം.

ലോക്കിംഗ് ഹോളുകൾക്കായി, ഡൈമൻഷണൽ ഇൻസ്പെക്ഷൻ മാത്രം ഇൻ്റർഫേസ് പ്രകടനം പൂർണ്ണമായി പ്രദർശിപ്പിച്ചേക്കില്ല. പരിശോധിച്ചുറപ്പിക്കൽ പ്ലാൻ, ബാധകമായ പ്രവർത്തനപരമായ സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡങ്ങളും ടൂൾ-വെയർ ഇഫക്റ്റുകളും ഉൾപ്പെടെ, അംഗീകൃത പ്ലേറ്റ്, സ്ക്രൂ, ഡ്രൈവർ, ഗൈഡ് കോമ്പിനേഷൻ എന്നിവയെ അഭിസംബോധന ചെയ്യണം.

അഭ്യർത്ഥിക്കുക .പ്രോസസ് ഫ്ലോ, ഫിക്‌ചർ സ്ട്രാറ്റജി, നിയന്ത്രിത CNC റിവിഷൻ, ക്രിട്ടിക്കൽ-ഫീച്ചർ ലിസ്റ്റ്, ടൂൾ-ലൈഫ് റൂൾ, മെഷർമെൻ്റ് രീതി, സാമ്പിൾ ശേഷി തെളിവുകൾ എന്നിവ

സ്ഥിരീകരിക്കുക ഒരു സജ്ജീകരണവും പരിശോധനയും നിരീക്ഷിക്കുക; ഒന്നിലധികം അറകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ധാരാളം താരതമ്യം ചെയ്യുക; നിർദ്ദിഷ്ട ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് അംഗീകൃത സ്ക്രൂകൾ കൂട്ടിച്ചേർക്കുക.

റെഡ് ഫ്ലാഗുകൾ നിയന്ത്രിത പ്രോഗ്രാം റിവിഷൻ ഇല്ല; ആത്മനിഷ്ഠമായ ത്രെഡ് പരിശോധന; നിരീക്ഷിക്കപ്പെടാത്ത ടൂൾ വസ്ത്രങ്ങൾ; പരിധികളില്ലാതെ കൈ പുനർനിർമ്മാണം; പൊരുത്തപ്പെടാത്ത സ്ക്രൂകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഡ്രൈവറുകൾ.

3ഡീബറിംഗ്, സർഫേസ് ഫിനിഷിംഗ്, ക്ലീനിംഗ് എന്നിവ നിർവ്വചിക്കുക

ഫിനിഷിംഗ് കേവലം സൗന്ദര്യവർദ്ധകവസ്തുവല്ല. ബർറുകൾ, മൂർച്ചയുള്ള അരികുകൾ, പോറലുകൾ, കുഴികൾ, ഉൾച്ചേർത്ത മീഡിയ, നിറവ്യത്യാസം, മറ്റ് പ്രസക്തമായ ഉപരിതല അവസ്ഥകൾ എന്നിവയ്ക്കായി സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം സ്ഥാപിക്കുക. 'നല്ലതായി തോന്നുന്നു' എന്നതിനെ ആശ്രയിക്കുന്നതിനുപകരം ഉചിതമായിടത്ത് അംഗീകൃത വിഷ്വൽ സ്റ്റാൻഡേർഡുകൾ, മാഗ്നിഫിക്കേഷൻ, മെഷർമെൻ്റ് എന്നിവ ഉപയോഗിക്കുക.

ക്ലീനിംഗ് ആവശ്യകതകൾ ഉപകരണ രൂപകൽപ്പന, മെഷീനിംഗ്, ഫിനിഷിംഗ് എന്നിവയിലൂടെ അവതരിപ്പിക്കുന്ന അവശിഷ്ടങ്ങൾ, തുടർന്നുള്ള പ്രോസസ്സിംഗ്, പാക്കേജിംഗ്, വിതരണ അവസ്ഥ എന്നിവ പ്രതിഫലിപ്പിക്കണം. കൂളൻ്റുകൾ, എണ്ണകൾ, പോളിഷിംഗ് സംയുക്തങ്ങൾ, കണികകൾ, മലിനീകരണം കൈകാര്യം ചെയ്യൽ എന്നിവ മാപ്പ് ചെയ്യുക. ഉൽപന്നം അണുവിമുക്തമാണ് നൽകുന്നതെങ്കിൽ, വൃത്തിയാക്കൽ സാധുതയുള്ള വന്ധ്യംകരണത്തെയും പാക്കേജിംഗ് പ്രക്രിയയെയും പിന്തുണയ്ക്കണം. ഇത് അണുവിമുക്തമാക്കാതെയാണ് വിതരണം ചെയ്യുന്നതെങ്കിൽ, ലേബലിംഗും റീപ്രോസസ് ചെയ്യുന്ന വിവരങ്ങളും ഉദ്ദേശിച്ച സപ്ലൈ മോഡലും ബാധകമായ ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം.

അഭ്യർത്ഥിക്കുക .ഫിനിഷിംഗ് സ്‌പെസിഫിക്കേഷൻ, ഡിഫെക്റ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്, ക്ലീനിംഗ് പ്രോസസ്, വാലിഡേഷൻ അല്ലെങ്കിൽ വെരിഫിക്കേഷൻ യുക്തി, പാരിസ്ഥിതിക നിയന്ത്രണങ്ങൾ, കൈകാര്യം ചെയ്യൽ നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവ

; നിർവചിച്ച വ്യവസ്ഥകളിൽ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള സ്ഥലങ്ങളും ലോക്കിംഗ് ദ്വാരങ്ങളും പരിശോധിക്കുക അവശിഷ്ടങ്ങളും കണികാ നിയന്ത്രണങ്ങളും അവലോകനം ചെയ്യുക; ട്രെയ്സ് പുനർനിർമ്മാണവും അവസാന ക്ലീനിംഗും.

ചുവന്ന പതാകകൾ അനിയന്ത്രിതമായ മാനുവൽ പോളിഷിംഗ്; തുറന്ന പുനർനിർമ്മാണം; അവശിഷ്ടങ്ങളുടെ വിലയിരുത്തൽ ഇല്ല; വൃത്തികെട്ട കൈമാറ്റങ്ങൾ; നിർവചിച്ച പാരാമീറ്ററുകൾ ഇല്ലാതെ അവസാന ക്ലീനിംഗ് നടത്തി.

4റിസ്ക്, റെഗുലേറ്ററി സ്ട്രാറ്റജി എന്നിവയുമായി പരിശോധനയും പരിശോധനയും ബന്ധിപ്പിക്കുക

മെറ്റീരിയൽ വെരിഫിക്കേഷൻ, ഡൈമൻഷണൽ ഇൻസ്പെക്ഷൻ, വിഷ്വൽ ആൻഡ് ഉപരിതല വിലയിരുത്തൽ, പ്ലേറ്റ്-സ്ക്രൂ ഇൻ്റർഫേസ് ടെസ്റ്റുകൾ, കോറഷൻ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് മെറ്റീരിയലുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മൂല്യനിർണ്ണയം, മെക്കാനിക്കൽ പ്രകടനം, ക്ലീനിംഗ്, പാക്കേജ് ടെസ്റ്റിംഗ്, ബാധകമായ വന്ധ്യംകരണ മൂല്യനിർണ്ണയം എന്നിവ ഒരു സമ്പൂർണ്ണ പ്ലാനിൽ ഉൾപ്പെടുത്താം. സബ്ജക്ട് ഡിസൈനിനും ടാർഗെറ്റ് മാർക്കറ്റിനുമുള്ള പ്രസക്തി സ്ഥിരീകരിക്കാതെ ഒരു എതിരാളിയുടെ ടെസ്റ്റ് ലിസ്റ്റ് പകർത്തരുത്.

ഓർത്തോപീഡിക് ഫ്രാക്ചർ ഫിക്സേഷൻ പ്ലേറ്റുകൾക്കായുള്ള എഫ്ഡിഎ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം നിർവചിക്കപ്പെട്ട ഉപകരണ സവിശേഷതകൾ, മെറ്റീരിയൽ സവിശേഷതകൾ, പ്രകടന മാനദണ്ഡങ്ങൾ എന്നിവ ചർച്ച ചെയ്യുന്നു. ബാധകമായ പാതയും പരിശോധനയും പ്ലേറ്റ് രൂപകൽപ്പനയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ചില ഗൈഡൻസ് സ്കോപ്പുകൾ പ്ലേറ്റ് കോൺഫിഗറേഷനുകളിലേക്ക് പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു, നിർദ്ദിഷ്ട രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് അവയുടെ ഏറ്റവും മോശം അവസ്ഥ വിലയിരുത്താൻ കഴിയും; സങ്കീർണ്ണമായ അനാട്ടമിക് പ്ലേറ്റുകൾക്ക് വ്യത്യസ്തമായ അല്ലെങ്കിൽ അധിക യുക്തി ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. ഏറ്റവും സൗകര്യപ്രദമായ സാമ്പിൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിലൂടെയല്ല, ഡോക്യുമെൻ്റഡ് എഞ്ചിനീയറിംഗും റെഗുലേറ്ററി വിശകലനവും വഴി മോശമായ സാഹചര്യം നിർവചിക്കുക.

XC മെഡിക്കോ ഒരു ജനറൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുന്നു ഓർത്തോപീഡിക് ഇംപ്ലാൻ്റ് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പ്രക്രിയ . വാങ്ങുന്നവർ യഥാർത്ഥ ഉൽപ്പന്ന-നിർദ്ദിഷ്ട പ്രോട്ടോക്കോളുകൾ, റിപ്പോർട്ടുകൾ, സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡങ്ങൾ, വ്യതിയാനങ്ങൾ, ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫിബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് ഫാമിലിക്ക് അംഗീകാരങ്ങൾ എന്നിവ അഭ്യർത്ഥിക്കണം.

അഭ്യർത്ഥിക്കുക .ഡിസൈൻ വെരിഫിക്കേഷൻ മാട്രിക്സ്, ഏറ്റവും മോശം സാഹചര്യം, ടെസ്റ്റ് പ്രോട്ടോക്കോളുകളും റിപ്പോർട്ടുകളും, ഡൈമൻഷണൽ പ്ലാൻ, ഗേജ് ലിസ്റ്റ്, ഫസ്റ്റ്-ആർട്ടിക്കിൾ പരിശോധന എന്നിവ

സ്ഥിരീകരിക്കുക സാമ്പിളുകൾ ഉൽപ്പാദന-തുല്യമായ മെറ്റീരിയലുകളെയും പ്രക്രിയകളെയും പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു; മോഡൽ നമ്പറുകൾ, ഡ്രോയിംഗുകൾ, ചീട്ടുകൾ, രീതികൾ, റിപ്പോർട്ടിൻ്റെ നിഗമനങ്ങൾ എന്നിവ അനുരഞ്ജിപ്പിക്കുക.

ചുവന്ന പതാകകൾ ഒരു അനുകൂല സാമ്പിൾ മാത്രം; ഏറ്റവും മോശമായ യുക്തിയില്ല; റിപ്പോർട്ട് മോഡലുകൾ RFQ-ൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമാണ്; പരിശോധനയ്ക്ക് ശേഷം സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡങ്ങൾ ചേർത്തു; വിശദീകരിക്കാനാകാത്ത പരാജയങ്ങൾ.

പാക്കേജിംഗ്, വന്ധ്യംകരണം, UDI, മാർക്കറ്റ്-ആക്സസ് ആവശ്യകതകൾ

ഈ ആവശ്യകതകൾ സോപാധികമാണ്, സാർവത്രിക ഫാക്ടറി സവിശേഷതകളല്ല. ഡെസ്റ്റിനേഷൻ മാർക്കറ്റ്, ഉപകരണ വർഗ്ഗീകരണം, ലേബലർ റോൾ, ഉദ്ദേശിച്ച വിതരണ അവസ്ഥ എന്നിവയിൽ നിന്ന് അവയെ നിർവചിക്കുക.

UDI, ലേസർ അടയാളപ്പെടുത്തൽ

ഒരു ലേസറിന് ഒരു ലോഗോ, കാറ്റലോഗ് നമ്പർ, ലോട്ട് കോഡ് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് നിയന്ത്രിത ഐഡൻ്റിഫയർ എന്നിവ അടയാളപ്പെടുത്താൻ കഴിയും, എന്നാൽ 'എല്ലാ ഇംപ്ലാൻ്റുകളിലും UDI കൊത്തുപണി' എന്നത് ഒരു സാർവത്രിക നിയമമല്ല. യുഎസിൽ, UDI ആവശ്യകതകൾ സാധാരണയായി ഉപകരണ ലേബലുകൾക്കും പാക്കേജുകൾക്കും ബാധകമാണ്, ഒഴിവാക്കലുകൾക്കും ഇതരമാർഗങ്ങൾക്കും വിധേയമാണ്. ഒരു ഉപകരണം ഒന്നിലധികം തവണ ഉപയോഗിക്കാനും ഓരോ ഉപയോഗത്തിനും മുമ്പ് വീണ്ടും പ്രോസസ്സ് ചെയ്യാനും ഉദ്ദേശിക്കുമ്പോൾ FDA ഡയറക്ട്-മാർക്കിംഗ് ആവശ്യകതകൾ ബാധകമാണ്. ഇംപ്ലാൻ്റ്, പുനരുപയോഗിക്കാവുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ, ഘടകങ്ങൾ എന്നിവ പ്രത്യേകം സജ്ജമാക്കുന്നതിന് ബാധകമായ നിയമം നിർണ്ണയിക്കുക.

അടയാളപ്പെടുത്തൽ വ്യക്തമാക്കിയിരിക്കുന്നിടത്ത്, ഉള്ളടക്കം, സ്ഥാനം, വ്യക്തത, ഈട്, ഉപരിതല ആഘാതം, മാസ്റ്റർ ഡാറ്റയിലേക്കുള്ള ലിങ്കേജ് എന്നിവ സാധൂകരിക്കുക. ആരാണ് ലേബലർ, ആരാണ് UDI റെക്കോർഡ് സൃഷ്‌ടിക്കുകയും പരിപാലിക്കുകയും ചെയ്യുന്നതെന്ന് നിർവചിക്കുക.

അണുവിമുക്തമായതും അണുവിമുക്തമല്ലാത്തതുമായ വിതരണം

ബ്ലിസ്റ്റർ പാക്കേജിംഗ്, ഗാമാ റേഡിയേഷൻ, എഥിലീൻ ഓക്സൈഡ് എന്നിവ പരസ്പരം മാറ്റാവുന്ന ചെക്ക്-ബോക്സ് ഓപ്ഷനുകളല്ല. പ്ലേറ്റ് അണുവിമുക്തമാക്കുകയാണെങ്കിൽ, അനുയോജ്യമായ വന്ധ്യംകരണ പ്രക്രിയ, അണുവിമുക്തമായ ബാരിയർ സിസ്റ്റം, രൂപീകരണവും സീലിംഗ് പ്രക്രിയയും, വിതരണ പ്രകടനവും ഷെൽഫ് ലൈഫും തിരഞ്ഞെടുത്ത് സാധൂകരിക്കുക. അണുവിമുക്തമാക്കിയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വന്ധ്യത നിലനിർത്താൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള പാക്കേജിംഗ് സിസ്റ്റങ്ങളെ ISO 11607-1 അഭിസംബോധന ചെയ്യുന്നു.

ഉപകരണം അണുവിമുക്തമാക്കാതെയാണ് വിതരണം ചെയ്യുന്നതെങ്കിൽ, സംരക്ഷണ പാക്കേജിംഗ്, ശുചിത്വ നില, ലേബലിംഗ്, സാധുതയുള്ള റീപ്രോസസിംഗ് നിർദ്ദേശങ്ങൾ, ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ സൗകര്യത്തിൻ്റെയോ ഡൗൺസ്ട്രീം ഓർഗനൈസേഷൻ്റെയോ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ എന്നിവ നിർവ്വചിക്കുക. ഏതൊക്കെ അണുവിമുക്തവും അണുവിമുക്തമല്ലാത്തതുമായ പ്രവർത്തനങ്ങളാണ് വീട്ടിൽ നടത്തുന്നതെന്നും ഏതൊക്കെ ഔട്ട്‌സോഴ്‌സ് ചെയ്യപ്പെടുന്നുവെന്നും OEM-നോട് ചോദിക്കുക.

ISO 13485, FDA, CE/MDR, മറ്റ് വിപണികൾ

ISO 13485: സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഇഷ്യൂവർ, അക്രഡിറ്റേഷൻ, ഓർഗനൈസേഷൻ, സൈറ്റ്, സ്കോപ്പ്, സാധുത, പ്രോജക്റ്റുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പ്രവർത്തനങ്ങൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കുക.
യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്: കൃത്യമായ ഉപകരണത്തിന് വർഗ്ഗീകരണവും ബാധകമായ പ്രീമാർക്കറ്റ് റൂട്ടും നിർണ്ണയിക്കുക. ഒരു 510(k) എന്നത് ഒരു ഉൽപ്പന്ന-നിർദ്ദിഷ്ട സമർപ്പണവും ക്ലിയറൻസ് റൂട്ടുമാണ്, ഒരു ഫാക്ടറി സർട്ടിഫിക്കേഷനല്ല. FDA QMSR 2026 ഫെബ്രുവരി 2 മുതൽ പ്രാബല്യത്തിൽ വന്നു.
യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ: നിയമപരമായ നിർമ്മാതാവ്, ഉപകരണം, വർഗ്ഗീകരണം, ഉദ്ദേശിച്ച ഉദ്ദേശ്യം, അനുരൂപീകരണ-നിർണ്ണയ റൂട്ട്, സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ, പ്രഖ്യാപനം എന്നിവയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുക. 'CE വിന്യസിച്ചിരിക്കുന്നു' എന്നത് സാധുവായ ഉപകരണ-നിർദ്ദിഷ്‌ട തെളിവുകൾക്ക് പകരമല്ല.
ലാറ്റിൻ അമേരിക്കയും മറ്റ് പ്രദേശങ്ങളും: രാജ്യത്തിനനുസരിച്ച് ആവശ്യകതകൾ വ്യത്യസ്തമാണ്. ഒരു പൊതു 'LATAM ഡോസിയർ' ആവശ്യപ്പെടുന്നതിനുപകരം ഒരു രാജ്യം തിരിച്ചുള്ള ഉത്തരവാദിത്തവും ഡോക്യുമെൻ്റ് മാട്രിക്‌സും സൃഷ്‌ടിക്കുക.

റെഗുലേറ്ററി ഗേറ്റ്: 'FDA സർട്ടിഫൈഡ്,' 'ഫാക്‌ടറി 510(k),' 'CE അംഗീകൃത കമ്പനി' അല്ലെങ്കിൽ സമാനമായ ഷോർട്ട്‌ഹാൻഡ് പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയോ സ്വീകരിക്കുകയോ ചെയ്യരുത്. കൃത്യമായ ഉപകരണം, നിയമപരമായ നിർമ്മാതാവ്, ഉൽപ്പന്ന കോഡ്, മോഡൽ കുടുംബം, ലക്ഷ്യസ്ഥാന-വിപണി അംഗീകാരം എന്നിവ പരിശോധിക്കുക.

ഡിസ്റ്റൽ ടിബിയോഫിബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് സാമ്പിൾ അംഗീകാര ചെക്ക്‌ലിസ്റ്റ്

എല്ലാ കാൻഡിഡേറ്റ് ഒഇഎമ്മിനും ഒരേ ചെക്ക്‌ലിസ്റ്റ് അയയ്‌ക്കുക. ഫോട്ടോഗ്രാഫുകൾ മാത്രമല്ല, നിയന്ത്രിത ഫയലുകളും അളന്ന ഫലങ്ങളും ആവശ്യമാണ്.

എൻഡിഎ ഒപ്പിട്ടു, ഡിസൈൻ, ടൂളിംഗ്, ബൗദ്ധിക-സ്വത്ത് ഉടമസ്ഥാവകാശം എന്നിവ എഴുതി.
അനാട്ടമി, സൈഡ്, ഹോൾ കൗണ്ട്, ദൈർഘ്യം, സിസ്റ്റം ഘടകങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന അംഗീകൃത ഉപകരണ നിർവചനം.
റിവിഷനുകളുള്ള നിയന്ത്രിത പ്ലേറ്റ്, സ്ക്രൂ, ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് ഡ്രോയിംഗുകൾ.
ബാധകമായ മെറ്റീരിയൽ സ്പെസിഫിക്കേഷനും പ്രതിനിധി മിൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റും.
ഫിനിഷ്ഡ് ഡിവൈസ് ലോട്ട്-ടു-മെറ്റീരിയൽ ട്രെയ്‌സിബിലിറ്റി ഉദാഹരണം.
ക്രിട്ടിക്കൽ-ടു-ക്വാളിറ്റി സ്വഭാവവും പരിശോധന മാട്രിക്സും.
ഓരോ പ്രതിനിധി കോൺഫിഗറേഷനുമുള്ള ആദ്യ ലേഖന റിപ്പോർട്ട് അളന്നു.
ലോക്കിംഗ് ഇൻ്റർഫേസും ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് കോംപാറ്റിബിലിറ്റി തെളിവുകളും.
ഉപരിതല-ഫിനിഷും വൈകല്യവും-സ്വീകാര്യത നിലവാരവും.
വൃത്തിയാക്കൽ, കൈകാര്യം ചെയ്യൽ, പാക്കേജിംഗ് പ്രക്രിയ സംഗ്രഹം.
ഏറ്റവും മോശം സാഹചര്യവും സ്ഥിരീകരണവും മൂല്യനിർണ്ണയ യുക്തിയും.
ലേബൽ, അടയാളപ്പെടുത്തൽ, UDI ഉത്തരവാദിത്ത മാട്രിക്സ് എന്നിവ ബാധകമാണ്.
അണുവിമുക്തമായ അല്ലെങ്കിൽ അണുവിമുക്തമായ വിതരണ നിർവചനവും പിന്തുണക്കുന്ന തെളിവുകളും.
നിലവിലെ ക്യുഎംഎസും ലക്ഷ്യസ്ഥാന രാജ്യത്തിനായുള്ള ഉൽപ്പന്ന-വിപണി ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും.
സാമ്പിൾ-ടു-പ്രൊഡക്ഷൻ കൈമാറ്റവും അംഗീകൃത-മാസ്റ്റർ നടപടിക്രമവും.
മാറ്റം-അറിയിപ്പ്, പരാതി, CAPA, ഫീൽഡ്-ആക്ഷൻ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ.

വിശാലമായ ഓഡിറ്റിന്, ഉപയോഗിക്കുക ട്രോമ ഇംപ്ലാൻ്റ് വിതരണക്കാരുടെ ചോദ്യങ്ങളും ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് നിർമ്മാതാവ് ഗൈഡ്.

ഒരു OEM പ്ലേറ്റ് പ്രോഗ്രാമിനായി കുറഞ്ഞ MOQ എങ്ങനെ വ്യാഖ്യാനിക്കാം

കുറഞ്ഞ മിനിമം ഓർഡർ അളവ് സാങ്കേതികവും വാണിജ്യപരവുമായ മൂല്യനിർണ്ണയ സമയത്ത് ഇൻവെൻ്ററി എക്സ്പോഷർ കുറയ്ക്കും, എന്നാൽ MOQ കൃത്യമായി നിർവചിച്ചിരിക്കണം. ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കിയ പ്രോജക്‌റ്റുകൾ ഒരു സെറ്റിൽ നിന്ന് ആരംഭിച്ചേക്കാമെന്ന് XC മെഡിക്കോയുടെ നിലവിലെ OEM/ODM പേജ് പറയുന്നു. അതിനർത്ഥം ഒരു ഇംപ്ലാൻ്റ് സെറ്റ്, ഒരു പൂർണ്ണമായ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് സെറ്റ്, ഒരു ഇടത്/വലത് കോൺഫിഗറേഷൻ, ഒരു SKU, ഒരു സാമ്പിൾ ബാച്ച് അല്ലെങ്കിൽ മിക്സഡ് സിസ്റ്റം എന്നിവയാണോ എന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുക.

രേഖാമൂലം നാല് വാണിജ്യ അളവുകൾ വേർതിരിക്കുക:

എഞ്ചിനീയറിംഗ് സാമ്പിൾ അളവ് ; ഡൈമൻഷണൽ, ഫങ്ഷണൽ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള
പരിശോധന അല്ലെങ്കിൽ മൂല്യനിർണ്ണയ അളവ് ; അംഗീകൃത ടെസ്റ്റ് പ്ലാൻ നിർണ്ണയിക്കുന്ന
പ്രാരംഭ വാണിജ്യ ഓർഡർ അളവ് ; SKU, വലിപ്പം, വശം എന്നിവ പ്രകാരം
MOQ നികത്തൽ . ഉൽപ്പന്നം സാധാരണ വിതരണത്തിൽ പ്രവേശിച്ചതിന് ശേഷം

കുറഞ്ഞ MOQ ഡിസൈൻ-നിയന്ത്രണം, റെഗുലേറ്ററി അല്ലെങ്കിൽ മൂല്യനിർണ്ണയ ബാധ്യതകൾ കുറയ്ക്കുന്നില്ല. ഇത് വാണിജ്യപരമായ വഴക്കമുള്ള സൂചകമാണ്, ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിൻ്റെ തെളിവല്ല. XC മെഡിക്കോയുടെ കറൻ്റ് അവലോകനം ചെയ്യുക ലോ-MOQ ഓർത്തോപീഡിക് OEM പ്രോഗ്രാം , തുടർന്ന് ഒരു പ്രോജക്റ്റ്-നിർദ്ദിഷ്ട ഉദ്ധരണി അഭ്യർത്ഥിക്കുക കാരണം കോൺഫിഗറേഷനുകളും വാണിജ്യ നിബന്ധനകളും മാറാം.

ഓരോ അംഗീകാര ഗേറ്റിലും OEM എന്ത് തെളിവുകൾ നൽകണം?

ഗേറ്റ്	ആവശ്യമായ ഇൻപുട്ട്	വാങ്ങുന്നയാൾ തീരുമാനം	എപ്പോൾ തുടരരുത്
1. സാധ്യത	ഉൽപ്പന്ന നിർവചനം, വിപണി, ഡ്രോയിംഗുകൾ അല്ലെങ്കിൽ റഫറൻസ് ഇൻപുട്ട്, ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ, പ്രാഥമിക അപകടസാധ്യത.	എഞ്ചിനീയറിംഗ് ജോലികൾ അനുവദിക്കുക.	അനാട്ടമി, ഐപി ഉടമസ്ഥത, റെഗുലേറ്ററി റോൾ അല്ലെങ്കിൽ സിസ്റ്റം സ്കോപ്പ് വ്യക്തമല്ല.
2. പ്രോട്ടോടൈപ്പ്	നിയന്ത്രിത ഡ്രോയിംഗുകൾ, മെറ്റീരിയൽ ഐഡൻ്റിറ്റി, അളന്ന റിപ്പോർട്ട്, ഇൻ്റർഫേസ് ഫലങ്ങൾ, വ്യതിയാനങ്ങൾ.	ഡിസൈൻ ആവർത്തനത്തിന് അംഗീകാരം നൽകുക അല്ലെങ്കിൽ ഫ്രീസ് ചെയ്യുക.	ഡ്രോയിംഗുകൾ, മെറ്റീരിയലുകൾ, ഫലങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സാമ്പിളുകൾ ബന്ധിപ്പിക്കാൻ കഴിയില്ല.
3. സ്ഥിരീകരണം	അംഗീകൃത പ്ലാൻ, ഏറ്റവും മോശം സാഹചര്യം, ഉൽപ്പാദനത്തിന് തുല്യമായ സാമ്പിളുകൾ, പൂർത്തിയായ റിപ്പോർട്ടുകൾ.	സാങ്കേതിക തെളിവുകൾ അംഗീകരിക്കുക.	ടെസ്റ്റ് ലേഖനങ്ങളോ രീതികളോ മാർക്കറ്റ് ചെയ്ത ഉപകരണത്തെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നില്ല.
4. രജിസ്ട്രേഷൻ	മാർക്കറ്റ്-നിർദ്ദിഷ്ട ഡോസിയർ, ലേബലുകൾ, അംഗീകാര രേഖകൾ, സാമ്പത്തിക-ഓപ്പറേറ്റർ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ.	മാർക്കറ്റ് സമർപ്പിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ സമാരംഭം അംഗീകരിക്കുക.	ഉപകരണ-നിർദ്ദിഷ്ട തെളിവുകൾക്ക് പകരം കോർപ്പറേറ്റ് സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.
5. ആദ്യത്തെ പ്രൊഡക്ഷൻ ലോട്ട്	ഉപകരണ ചരിത്രം, അന്തിമ പരിശോധന, കണ്ടെത്തൽ, പാക്കേജിംഗ്, റിലീസ്, ഷിപ്പ്മെൻ്റ് റെക്കോർഡുകൾ.	പതിവ് വിതരണം അംഗീകരിക്കുക.	മാനുഫാക്ചറിംഗ് അംഗീകൃത സാമ്പിൾ അല്ലെങ്കിൽ മൂല്യനിർണ്ണയ അടിസ്ഥാനരേഖയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമാണ്.
6. നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന വിതരണം	ഗുണനിലവാരവും ഡെലിവറി അളവുകളും, മാറ്റങ്ങൾ, പരാതികൾ, CAPA, ഓഡിറ്റ് നില, ആനുകാലിക അവലോകനം.	അംഗീകാരം നിലനിർത്തുക, വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുക അല്ലെങ്കിൽ താൽക്കാലികമായി നിർത്തുക.	മാറ്റങ്ങൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടാത്തവയാണ് അല്ലെങ്കിൽ ആവർത്തിച്ചുള്ള പരാജയങ്ങൾ ഫലപ്രദമല്ല.

ബന്ധപ്പെട്ട ട്രോമ ഇംപ്ലാൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് ഉറവിടങ്ങൾ

ട്രോമ ഇംപ്ലാൻ്റ് സിസ്റ്റം പ്ലേറ്റുകൾ, സ്ക്രൂകൾ, നഖങ്ങൾ, അനുബന്ധ ഉപകരണ വിഭാഗങ്ങൾ എന്നിവ അവലോകനം ചെയ്യുക. ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് പോർട്ട്‌ഫോളിയോ ഒരു OEM പ്രോജക്റ്റ് നിർവചിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ശരീരഘടനാപരമായ പ്ലേറ്റ് കുടുംബങ്ങളെ താരതമ്യം ചെയ്യുക. ഓർത്തോപീഡിക് ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗങ്ങൾ സമ്പൂർണ്ണ കാറ്റലോഗും അനുബന്ധ സംവിധാനങ്ങളും മാപ്പ് ചെയ്യുക. ഓർത്തോപീഡിക് OEM/ODM സേവനങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച എഞ്ചിനീയറിംഗ്-ടു-പ്രൊഡക്ഷൻ വർക്ക്ഫ്ലോ അവലോകനം ചെയ്യുക. ഇംപ്ലാൻ്റ് മാനുഫാക്ചറിംഗ് വർക്ക്ഷോപ്പ് ഓഡിറ്റ് സമയത്ത് പരിശോധിക്കുന്നതിന് മെഷീനിംഗ്, നിർമ്മാണ കഴിവുകൾ പര്യവേക്ഷണം ചെയ്യുക. ഓർത്തോപീഡിക് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം പ്രസിദ്ധീകരിച്ച പരിശോധനാ ഘട്ടങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്യുകയും ഉൽപ്പന്ന-നിർദ്ദിഷ്ട രേഖകൾ അഭ്യർത്ഥിക്കുകയും ചെയ്യുക. വിതരണ ശൃംഖലയും വെയർഹൗസിംഗും ഇൻവെൻ്ററി, സെറ്റ് പൂർത്തിയാക്കൽ, ഡെലിവറി, നികത്തൽ തെളിവുകൾ എന്നിവ വിലയിരുത്തുക. വിൽപ്പനാനന്തര, പരാതി പിന്തുണ പരാതി, CAPA, ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ്, ഫീൽഡ്-പിന്തുണ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ എന്നിവ നിർവ്വചിക്കുക. വിതരണക്കാർക്കുള്ള ട്രോമ വിതരണക്കാർ വിശാലമായ ഒരു വിതരണ യോഗ്യതാ പ്രോഗ്രാം നിർമ്മിക്കുക. OEM നിർമ്മാതാവിൻ്റെ ചെക്ക്‌ലിസ്റ്റ് വാണിജ്യ, ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ, ലൈഫ് സൈക്കിൾ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ താരതമ്യം ചെയ്യുക.

ഒരു വിദൂര ടിബിയോഫിബുലാർ പ്ലേറ്റ് OEM അവലോകനം തയ്യാറാക്കുക

ഉദ്ദേശിച്ച മാർക്കറ്റ്, പ്ലേറ്റ് ഫാമിലി, ഇടത്/വലത്, വലിപ്പം മാട്രിക്സ്, സ്ക്രൂ ഇൻ്റർഫേസ്, ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് ആവശ്യങ്ങൾ, വിതരണ അവസ്ഥ, രജിസ്ട്രേഷൻ റോൾ എന്നിവ അയയ്ക്കുക. ലഭ്യമായ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, കസ്റ്റമൈസേഷൻ സ്കോപ്പ്, നിലവിലെ MOQ, സാമ്പിൾ പ്ലാൻ, ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ, കണക്കാക്കിയ ലീഡ് സമയം എന്നിവ XC Medico-ന് പിന്നീട് സ്ഥിരീകരിക്കാൻ കഴിയും.

OEM/ODM സേവനങ്ങൾ അവലോകനം ചെയ്യുക പ്ലേറ്റ് കുടുംബം കാണുക

പതിവായി ചോദിക്കുന്ന ചോദ്യങ്ങൾ

വിദൂര ടിബയോഫൈബുലാർ ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് OEM ഉദ്ധരണിക്കായി ഞാൻ എന്താണ് അയയ്ക്കേണ്ടത്?

ടാർഗെറ്റ് മാർക്കറ്റ്, ഉദ്ദേശിച്ച ഉപകരണവും ശരീരഘടനയും, ഉൽപ്പന്ന മാട്രിക്സ്, ഡ്രോയിംഗുകൾ അല്ലെങ്കിൽ അംഗീകൃത റഫറൻസ് ഇൻപുട്ട്, പ്ലേറ്റ്, സ്ക്രൂ മെറ്റീരിയൽ ആവശ്യകതകൾ, ഇണചേരൽ സ്ക്രൂ, ഉപകരണ സവിശേഷതകൾ, അണുവിമുക്തമോ അണുവിമുക്തമോ അല്ലാത്തതോ ആയ സപ്ലൈ അവസ്ഥ, പാക്കേജിംഗ്, ലേബലിംഗ്, വാർഷിക പ്രവചനം, ആവശ്യമായ റെഗുലേറ്ററി ഡോക്യുമെൻ്റുകൾ എന്നിവ നൽകുക. പ്രോജക്റ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷനാണോ, സ്വകാര്യ ലേബലാണോ അതോ പുതിയ ഡിസൈൻ ഡെവലപ്‌മെൻ്റാണോ എന്ന് വ്യക്തമാക്കുക.

ഡിസ്റ്റൽ ടിബയോഫൈബുലാർ, ഡിസ്റ്റൽ ഫിബുല ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റുകൾ എന്നിവ ഒന്നുതന്നെയാണോ?

നിർബന്ധമില്ല. വിതരണക്കാരും വാങ്ങുന്നവരും കാറ്റഗറി നിബന്ധനകൾ അസന്തുലിതമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. നിർദ്ദിഷ്ട അനാട്ടമിക് ലൊക്കേഷൻ, ഡിസൈൻ, സൈഡ്, നീളം, ദ്വാര പാറ്റേൺ, ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം, സ്ക്രൂ അനുയോജ്യത, ഉൽപ്പന്ന അംഗീകാരം എന്നിവ സ്ഥിരീകരിക്കുക. സമാനമായ ഉൽപ്പന്ന നാമത്തെ മാത്രം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു ഉദ്ധരണി അംഗീകരിക്കരുത്.

TC4 ഉം ASTM F136 Ti-6Al-4V ELI ഉം സമാനമാണോ?

തുല്യത അനുമാനിക്കരുത്. ശസ്ത്രക്രിയാ ഇംപ്ലാൻ്റ് ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കായി ASTM F136 പ്രത്യേകമായി നിർമ്മിച്ച Ti-6Al-4V ELI കവർ ചെയ്യുന്നു. ജെനറിക് TC4 അല്ലെങ്കിൽ Ti-6Al-4V പദങ്ങൾ ELI ഗ്രേഡ്, അവസ്ഥ, ഉൽപ്പന്ന രൂപം അല്ലെങ്കിൽ ബാധകമായ സ്റ്റാൻഡേർഡ് പാലിക്കൽ എന്നിവ സ്ഥാപിക്കാനിടയില്ല. നിയന്ത്രിത വാങ്ങൽ ആവശ്യകതകളിൽ കൃത്യമായ മെറ്റീരിയൽ സ്പെസിഫിക്കേഷനും പുനരവലോകനവും നൽകുക.

ലോക്കിംഗ് ഹോൾ ഗുണനിലവാരം എങ്ങനെ പരിശോധിക്കണം?

നിയന്ത്രിത ഡൈമൻഷണലും ഫീച്ചർ പരിശോധനയും ആരംഭിക്കുക, തുടർന്ന് അംഗീകൃത പ്ലേറ്റ്-സ്ക്രൂ-ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് ഇൻ്റർഫേസിൻ്റെ ഉചിതമായ പ്രവർത്തന പരിശോധന ചേർക്കുക. ത്രെഡ് അല്ലെങ്കിൽ ലോക്കിംഗ് ജ്യാമിതി, പാത, ഉപരിതല അവസ്ഥ, ടൂൾ വെയർ, കാലിബ്രേറ്റഡ് ഗേജുകൾ, അസംബ്ലി പെരുമാറ്റം, സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം എന്നിവ അവലോകനം ചെയ്യുക. രീതി യഥാർത്ഥ ലോക്കിംഗ് ഡിസൈനുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം.

ഓരോ ഇംപ്ലാൻ്റിനും നേരിട്ട് അടയാളപ്പെടുത്തിയ UDI ലേസർ ആവശ്യമുണ്ടോ?

ഒരു സാർവത്രിക പ്രസ്താവനയും പാടില്ല. യുഎസിൽ, ഒരു ഒഴിവാക്കലോ ബദലോ ബാധകമല്ലെങ്കിൽ ലേബലുകളും പാക്കേജുകളും സാധാരണയായി UDI ആവശ്യകതകൾക്ക് വിധേയമാണ്. എഫ്ഡിഎ ഡയറക്ട് മാർക്കിംഗ് എന്നത് ഒന്നിലധികം ഉപയോഗങ്ങൾക്കായി ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ഒരു ഉപകരണത്തിന് ബാധകമാണ്, ഓരോ ഉപയോഗത്തിനും മുമ്പ് വീണ്ടും പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നു. ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന ഇംപ്ലാൻ്റുകൾ, വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കാവുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ, മറ്റ് സിസ്റ്റം ഘടകങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കായി പ്രത്യേകം നിയമങ്ങൾ നിർണ്ണയിക്കുക.

അണുവിമുക്തമായ ബ്ലിസ്റ്റർ പാക്കേജിംഗിൽ പ്ലേറ്റ് നൽകേണ്ടതുണ്ടോ?

ഇല്ല. വിപണന വിതരണ അവസ്ഥ അണുവിമുക്തമോ അണുവിമുക്തമോ ആകാം. അണുവിമുക്തമാണ് വിതരണം ചെയ്യുന്നതെങ്കിൽ, വന്ധ്യംകരണ രീതി, അണുവിമുക്തമായ ബാരിയർ സംവിധാനം, സീലിംഗ് പ്രക്രിയ, വിതരണ പ്രകടനം, ഷെൽഫ് ലൈഫ് എന്നിവയ്ക്ക് ഉചിതമായ മൂല്യനിർണ്ണയം ആവശ്യമാണ്. അണുവിമുക്തമല്ലാത്ത, സംരക്ഷിത പാക്കേജിംഗ്, ശുചിത്വം, ലേബൽ ചെയ്യൽ, റീപ്രോസസ് ചെയ്യൽ എന്നീ ഉത്തരവാദിത്തങ്ങൾ നിർവചിച്ചിരിക്കണം.

ഒരു ഇഷ്‌ടാനുസൃത ലോക്കിംഗ് പ്ലേറ്റ് പ്രോഗ്രാമിനുള്ള MOQ എന്താണ്?

എക്‌സ്‌സി മെഡിക്കോയുടെ നിലവിലെ ഒഇഎം/ഒഡിഎം പേജ് ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കിയ പ്രോജക്റ്റുകൾ ഒരു സെറ്റിൽ നിന്ന് ആരംഭിക്കാമെന്ന് പ്രസ്താവിക്കുന്നു, എന്നാൽ കൃത്യമായ നിർവചനം കോൺഫിഗറേഷനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ഉദ്ധരണിയിൽ സാമ്പിൾ അളവ്, മൂല്യനിർണ്ണയ അളവ്, SKU മുഖേനയുള്ള വാണിജ്യ MOQ, നികത്തൽ MOQ എന്നിവ സ്ഥിരീകരിക്കുക. വാണിജ്യ നിബന്ധനകൾ മാറിയേക്കാം, സാങ്കേതിക അല്ലെങ്കിൽ റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കരുത്.

ഏത് രേഖകളാണ് സാമ്പിളുകൾക്കൊപ്പം നൽകേണ്ടത്?

അംഗീകൃത ഡ്രോയിംഗ് റിവിഷൻ, മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, ട്രെയ്സ് ലിങ്ക്, ഫസ്റ്റ്-ആർട്ടിക്കിൾ ഡൈമൻഷണൽ റിപ്പോർട്ട്, ക്രിട്ടിക്കൽ-ഫീച്ചർ ഫലങ്ങൾ, പ്ലേറ്റ്-സ്ക്രൂ ഇൻ്റർഫേസ് തെളിവുകൾ, ഉപരിതലവും ക്ലീനിംഗ് റെക്കോർഡുകളും ബാധകമാക്കൽ, അടയാളപ്പെടുത്തൽ സാമ്പിൾ, പാക്കേജിംഗ് വിവരങ്ങൾ, വ്യതിയാനങ്ങൾ, സാമ്പിൾ ഉൽപ്പാദനത്തിന് തുല്യമാണോ എന്നതിൻ്റെ വ്യക്തമായ പ്രസ്താവന എന്നിവ അഭ്യർത്ഥിക്കുക.

ഔദ്യോഗിക സാങ്കേതിക, റെഗുലേറ്ററി റഫറൻസുകൾ

പ്രൊഫഷണൽ-ഉപയോഗ അറിയിപ്പ്: ഈ ഉള്ളടക്കം ഒരു വിതരണ-യോഗ്യതയും നിർമ്മാണ അവലോകനവുമാണ്, മെഡിക്കൽ ഉപദേശം, ശസ്ത്രക്രിയാ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം അല്ലെങ്കിൽ ഡിസൈൻ, റെഗുലേറ്ററി, ഗുണനിലവാരം അല്ലെങ്കിൽ നിയമ അവലോകനം എന്നിവയ്ക്ക് പകരമല്ല. ആവശ്യകതകൾ കൃത്യമായ ഉപകരണം, ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം, അപകടസാധ്യത വിശകലനം, ലക്ഷ്യസ്ഥാന വിപണി, ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള സാമ്പത്തിക ഓപ്പറേറ്റർമാർ എന്നിവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. സംഭരണത്തിനോ വിപണനത്തിനോ മുമ്പായി നിലവിലെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ, നിയന്ത്രണങ്ങൾ, സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ, ഉൽപ്പന്ന അംഗീകാരം എന്നിവ പരിശോധിക്കുക.