ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಸ್ OEM: ವಿತರಕರು ನಂಬಬಹುದಾದ ಡಿಸ್ಟಲ್ ಟಿಬಯೋಫೈಬ್ಯುಲರ್ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ತಯಾರಿಸುವುದು

ನೀವು ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಸ್ OEM ಪಾಲುದಾರರನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ವಿತರಕರಾಗಿದ್ದರೆ, ಪ್ಲೇಟ್ ಯಂತ್ರವನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಕಾರ್ಖಾನೆಯನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವುದು ಕಷ್ಟಕರವಾದ ಭಾಗವಾಗಿದೆ.

ತಯಾರಿಸಬಹುದು , ಅದನ್ನು ಸ್ವಚ್ಛವಾಗಿ ದಾಖಲಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿ ಅದನ್ನು 'ಆಶ್ಚರ್ಯಗಳು' ಇಲ್ಲದೆ ಸಾಗಿಸಬಹುದು. ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಅಂಗರಚನಾ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಅನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿತವಾಗಿ ನೀವು ನೋಂದಣಿ, ಟೆಂಡರ್ ಅಥವಾ ಆಡಿಟ್ ಪೂರ್ವಸಿದ್ಧತೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ

ಚಾಲನೆಯಲ್ಲಿರುವ ಉದಾಹರಣೆಯಾಗಿ ಡಿಸ್ಟಲ್ ಟಿಬಯೋಫೈಬ್ಯುಲರ್ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಡಿಸ್ಟಲ್ ಫೈಬುಲಾ/ಆಂಕಲ್ ಲಾಕ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಫ್ಯಾಮಿಲಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಗುಂಪು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ) ಬಳಸಿಕೊಂಡು 'ಒಳ್ಳೆಯದು' ಹೇಗೆ ಕಾಣುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಈ ಪೋಸ್ಟ್ ಒಡೆಯುತ್ತದೆ-ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ತೆಳುವಾದ ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶದ ಕವರೇಜ್, ಬಿಗಿಯಾದ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಗಳು ಮತ್ತು ಲಾಕಿಂಗ್-ಹೋಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಟೇಕ್ಅವೇಗಳು

• 'ಪರಿಪೂರ್ಣ' ದೂರದ ಟಿಬಯೋಫೈಬ್ಯುಲರ್ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಕ್ಲೈಮ್‌ಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಅಲ್ಲ. ಇದು ಫಿಟ್, ಲಾಕಿಂಗ್-ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಗುಣಮಟ್ಟ, ಆಯಾಸ-ಅಪಾಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಬಗ್ಗೆ.

• ನಿಮ್ಮ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಹೇಗೆ ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸಲು (ಮತ್ತು ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್) ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ TC4 ಟೈಟಾನಿಯಂ (Ti-6Al-4V) ಅನ್ನು , ಯಂತ್ರೋಪಕರಣ, ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆ-ಬಹಳಷ್ಟು ನಂತರ.

• ಜಾಗತಿಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ, ಲೇಸರ್ ಮಾರ್ಕಿಂಗ್ + ಯುಡಿಐ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಕೆತ್ತನೆ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ 'ಹೊಂದಿರುವುದು ಸಂತೋಷಕರವಲ್ಲ'—ಅವು ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ಗಳಾಗಿವೆ.

• ನೀವು ವೇಗವಾಗಿ ಚಲಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ, ಗಟ್ಟಿಯಾದ 10 ಸೆಟ್‌ಗಳ MOQ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಬಲ ಲಿವರ್ ಆಗಿರಬಹುದು ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲದ ಅಪಾಯವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದೆಯೇ ಮೊದಲ PO ಆಗಿರಬಹುದು.

ದೂರದ ಟಿಬಯೋಫೈಬ್ಯುಲರ್ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಏನು ಮಾಡಬೇಕು (ಸರಳ ಇಂಗ್ಲಿಷ್‌ನಲ್ಲಿ)

ನಿಖರವಾದ 'ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಉತ್ಪನ್ನದಂತಹ ಲಾಕ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಅನ್ನು ಯೋಚಿಸಿ. ಪ್ಲೇಟ್ ಮುಖ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ-ಆದರೆ ಪ್ಲೇಟ್ + ಸ್ಕ್ರೂ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ನಿಜವಾದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ.

ಅದಕ್ಕಾಗಿಯೇ ಪ್ರಮುಖ ಪಾದದ/ಫೈಬುಲಾ ಪ್ಲೇಟ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಟೈಟಾನಿಯಂ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಳು , ಅಂಗರಚನಾಶಾಸ್ತ್ರದ ಬಾಹ್ಯರೇಖೆಯ ಆಕಾರಗಳು ಮತ್ತು ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶದ ಕಿರಿಕಿರಿಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವಾಗ ಸ್ಥಿರೀಕರಣವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಸುಧಾರಿತ ಲಾಕಿಂಗ್ ಆಯ್ಕೆಗಳಂತಹ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತವೆ (ALPS ಫೈಬುಲಾ ಪ್ಲೇಟಿಂಗ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನ ಜಿಮ್ಮರ್ ಬಯೋಮೆಟ್‌ನ ಅವಲೋಕನವನ್ನು ನೋಡಿ).

ನೀವು 'ಡಿಸ್ಟಲ್ ಟಿಬಯೋಫೈಬ್ಯುಲರ್ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್' ಅನ್ನು ಕೇಳಿದಾಗ, ನೀವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪ್ಲೇಟ್ ಕುಟುಂಬವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದೀರಿ, ಅದು ನಾಲ್ಕು ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ತಲುಪಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ-ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನೀವು ದೂರದ ಟಿಬಯೋಫೈಬ್ಯುಲರ್ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ತಯಾರಕರನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ: ಖಾಸಗಿ ಲೇಬಲ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಾಗಿ

1) ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಬಾಗುವಿಕೆ ಇಲ್ಲದೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಅಂಗರಚನಾ ಬಾಹ್ಯರೇಖೆ

'ಅಂಗರಚನಾಶಾಸ್ತ್ರದ ಬಾಹ್ಯರೇಖೆ' ಒಂದು ಅಸ್ಪಷ್ಟ ಹಕ್ಕು ಅಲ್ಲ-ಇದು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ.

ಬಾಹ್ಯರೇಖೆಯ ನಿಖರತೆಯು ಸ್ಥಳಗಳ ನಡುವೆ ಬದಲಾದರೆ, ನೀವು ಡೌನ್‌ಸ್ಟ್ರೀಮ್ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತೀರಿ: ದೀರ್ಘ ಅಥವಾ ಸಮಯ, ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶದ ದೂರುಗಳು, ಅಸಮಂಜಸ ಪ್ಲೇಟ್ ಪ್ಲೇಸ್‌ಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ರಿಟರ್ನ್/ದೂರು ಅಪಾಯ.

ಪ್ರಮುಖ ಟೇಕ್‌ಅವೇ : ಈ ಪ್ಲೇಟ್ ಪ್ರಕಾರಕ್ಕೆ, ತಯಾರಿಕೆಯ ಗುರಿ 'ನೀವು ಅದನ್ನು ಒಮ್ಮೆ ಮಾಡಬಹುದೇ?' ಇದು 'ನೀವು ಪ್ರತಿ ಬಾರಿ ಬಾಹ್ಯರೇಖೆಯನ್ನು ಹಿಡಿದಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಬಹುದೇ?'

ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಈ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಹೇಗೆ ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನೋಡಲು, ಜಿಮ್ಮರ್ ಬಯೋಮೆಟ್ ALPS ಫೈಬುಲಾ ಪ್ಲೇಟಿಂಗ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ-ಪ್ರೊಫೈಲ್, ಅಂಗರಚನಾಶಾಸ್ತ್ರದ ಬಾಹ್ಯರೇಖೆಯ ದೂರದ ಫೈಬುಲಾ ಪರಿಹಾರಗಳ ಸುತ್ತಲೂ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಇರಿಸುತ್ತದೆ.

2) ಕಡಿಮೆ ಪ್ರೊಫೈಲ್, ಏಕೆಂದರೆ ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ

ದೂರದ ಫೈಬುಲಾ/ಪಾದದ ಪ್ರದೇಶಗಳು ಕನಿಷ್ಟ ಅಂಗಾಂಶ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ. 'ಕಡಿಮೆ ಪ್ರೊಫೈಲ್' ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಿಸ್ಟಂ ಭಾಷೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ವಿನ್ಯಾಸದ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಾಗಿದೆ (ಮತ್ತೆ, ಜಿಮ್ಮರ್ ಬಯೋಮೆಟ್ ALPS ಫೈಬುಲಾ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಪುಟದಲ್ಲಿ 'ಕಡಿಮೆ ಪ್ರೊಫೈಲ್' ಒತ್ತು ನೋಡಿ).

OEM ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಕಡಿಮೆ-ಪ್ರೊಫೈಲ್ ವಿನ್ಯಾಸಗಳು ತಯಾರಿಕೆಯ ತೊಂದರೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತವೆ ಏಕೆಂದರೆ ಅಂಚುಗಳು, ತ್ರಿಜ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯದ ದೋಷಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗೋಚರಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ದೂರುಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚು.

3) ಸಣ್ಣ ತುಣುಕುಗಳನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯುವ ದೂರದ ಲಾಕಿಂಗ್ ಕ್ಲಸ್ಟರ್

ಅನೇಕ ದೂರದ ಫೈಬುಲಾ ಪ್ಲೇಟ್ ಕುಟುಂಬಗಳು ಬಹು-ಹೋಲ್ ಡಿಸ್ಟಲ್ ಕ್ಲಸ್ಟರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತವೆ. ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಹೇಗೆ ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಉದಾಹರಣೆಯೆಂದರೆ ಆರ್ಥೋಬುಲೆಟ್‌ಗಳ ವಿವರಣೆಯು '7 ಹೋಲ್ ಡಿಸ್ಟಲ್ ಕ್ಲಸ್ಟರ್' ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಒಂದು ದೂರದ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫೈಬುಲಾ ಪ್ಲೇಟ್‌ನ ವಿವರಣೆಯಾಗಿದೆ, ಅದು ವೇರಿಯಬಲ್-ಆಂಗಲ್ ಲಾಕ್ ಸ್ಕ್ರೂಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ತುಣುಕುಗಳನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯುವಾಗ ಕಿರಿಕಿರಿಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ (ಪಂಜಿಯಾ ಡಿಸ್ಟಲ್ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫಿಬುಲಾ ಪ್ಲೇಟ್ ಪುಟವನ್ನು ನೋಡಿ).

4) ಲಾಕ್-ಹೋಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟ (ಏಕೆಂದರೆ 'ಲಾಕಿಂಗ್' ಕ್ಷಮಿಸುವುದಿಲ್ಲ)

ಲಾಕ್ ರಂಧ್ರಗಳು ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತವೆ:

• ಥ್ರೆಡ್ ರೂಪ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಮೈ ಸಮಗ್ರತೆ

• ಪಥಗಳ ಕೋನೀಯ ನಿಖರತೆ

• ಬರ್ ನಿಯಂತ್ರಣ

• ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಾದ್ಯಂತ ಪುನರಾವರ್ತನೀಯತೆ

ವಿತರಕರಿಗೆ, ಇದು ಒಂದು ಆಡಿಟ್ ಪ್ರಶ್ನೆಗೆ ಅನುವಾದಿಸುತ್ತದೆ:

ಪ್ರೊ ಸಲಹೆ : OEM ಅನ್ನು ಅವರು ಲಾಕ್-ಹೋಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೇಗೆ ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ಕೇಳಿ- ಆಯಾಮಗಳು ಮಾತ್ರವಲ್ಲ , ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ, ಉಪಕರಣ-ಉಡುಪು ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರ ಮಾನದಂಡಗಳು.

ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಸ್ OEM ತಯಾರಿಕೆಯ ಹರಿವು ('ಸರಿಯಾಗಿ ಮಾಡಿ' ಅನುಕ್ರಮ)

ಬಲವಾದ ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಸ್ OEM ಪಾಲುದಾರರು ಜೆನೆರಿಕ್ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್‌ನ ಹಿಂದೆ ಅಡಗಿಕೊಳ್ಳದೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆ ಹರಿವಿನ ಮೂಲಕ ನಿಮ್ಮನ್ನು ನಡೆಸಬಹುದು.

ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಟೈಟಾನಿಯಂ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಾಗಿ ನೀವು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅನುಕ್ರಮವನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.

(ನೀವು ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಹೊಸಬರಾಗಿದ್ದರೆ, ಈ ವಿಭಾಗವು ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ OEM ತಯಾರಿಕೆಯ ಸರಳ-ಇಂಗ್ಲಿಷ್ ಅವಲೋಕನದಂತೆ ದ್ವಿಗುಣಗೊಳಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ .)

ಹಂತ 1: ಸರಿಯಾದ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್-ಗ್ರೇಡ್ ಟೈಟಾನಿಯಂ (TC4 / Ti-6Al-4V) ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ

ಆಘಾತ ಫಲಕಗಳಿಗೆ, ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್-ಗ್ರೇಡ್ ಟೈಟಾನಿಯಂ ಅನೇಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ ಡೀಫಾಲ್ಟ್ ಆಗಿದೆ; ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಝಿಮ್ಮರ್ ಬಯೋಮೆಟ್ ತನ್ನ ALPS ಫೈಬುಲಾ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಪ್ಲೇಟ್ ವಸ್ತುವನ್ನು 'Ti-6Al-4V ELI' ಎಂದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

OEM ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ ನಿಮ್ಮ MOQ, ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಬೆಲೆಗಳು ಅಪ್ರಸ್ತುತವಾಗುತ್ತದೆ:

• ವಸ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಮತ್ತು ಬಹಳಷ್ಟು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ

• ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ/ಯಾಂತ್ರಿಕ ಆಸ್ತಿ ದಾಖಲಾತಿ

• ಒಳಬರುವ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ

ಈ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗೆ ನೆಗೋಶಬಲ್ ಅಲ್ಲ: ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಇರಿಸಬೇಕು . TC4 ಟೈಟಾನಿಯಂ (Ti-6Al-4V) ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯಂತೆ

ನೀವು ಈ ಪ್ಲೇಟ್ ಅನ್ನು ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ನಿಮ್ಮ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ತಿಳಿಸಿ: ನೀವು Ti-6Al-4V (TC4) ಟೈಟಾನಿಯಂ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಸೋರ್ಸಿಂಗ್ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದೀರಿ, 'ಟೈಟಾನಿಯಂ ತರಹದ' ಪರ್ಯಾಯವಲ್ಲ.

ಹಂತ 2: ಅಂಗರಚನಾಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಲಾಕ್ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ಗಳನ್ನು ಗೌರವಿಸುವ ನಿಖರವಾದ CNC ಯಂತ್ರ

ಅಂಗರಚನಾ ಫಲಕ ಜ್ಯಾಮಿತಿ ಜೊತೆಗೆ ಲಾಕಿಂಗ್-ಹೋಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

'ಒಳ್ಳೆಯದು' ಹೇಗೆ ಕಾಣುತ್ತದೆ:

• ನಿರ್ಣಾಯಕ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳಿಗಾಗಿ ಸ್ಥಿರ, ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಯಂತ್ರ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು (ಲಾಕಿಂಗ್ ರಂಧ್ರಗಳು, ದೂರದ ಕ್ಲಸ್ಟರ್, ಪ್ಲೇಟ್ ಬಾಹ್ಯರೇಖೆ ಮೇಲ್ಮೈಗಳು)

• ದಿಕ್ಚ್ಯುತಿಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪರಿಕರ-ಉಡುಪು ಮಾನಿಟರಿಂಗ್

• ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಪಥಗಳು (ಆದ್ದರಿಂದ ಕ್ಲಸ್ಟರ್ ಸಾಕಷ್ಟು ಅಡ್ಡಲಾಗಿ ಒಂದೇ ರೀತಿ ವರ್ತಿಸುತ್ತದೆ)

ಇಲ್ಲಿ ಪೂರೈಕೆದಾರರ 'ನಾವು 5-ಆಕ್ಸಿಸ್ ಮಾಡಬಹುದು' ಕ್ಲೈಮ್ ಅನ್ನು ಅಳೆಯಬಹುದು: ಯಂತ್ರಗಳು, ಫಿಕ್ಚರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಶೀಲನಾ ಯೋಜನೆಗಳು ಪುನರಾವರ್ತನೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತವೆ-ಕೇವಲ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪಟ್ಟಿಗಳಲ್ಲ.

ಹಂತ 3: ಡಿಬರ್ರಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಎಡ್ಜ್ ಫಿನಿಶಿಂಗ್ ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ದೂರು ನಿಯಂತ್ರಣಗಳಾಗಿವೆ

ಕಡಿಮೆ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಳಿಗೆ, ಫಿನಿಶಿಂಗ್ ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಅಲ್ಲ. ಇದು ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ:

• ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶ ಕೆರಳಿಕೆ (ದೂರುಗಳು)

• ಕಣದ ಅಪಾಯ

• ಆಯಾಸ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ (ಸೂಕ್ಷ್ಮ-ನೋಚ್ಗಳು ಮುಖ್ಯವಾಗಬಹುದು)

ನೋಡಲು ಕೇಳಿ:

• ಅಂತಿಮ ಸ್ವೀಕಾರ ಮಾನದಂಡಗಳು

• ದೃಶ್ಯ ತಪಾಸಣೆ ಮಾನದಂಡಗಳು

• ಮಾದರಿ ದೋಷದ ಫೋಟೋಗಳು ಮತ್ತು ವರ್ಗೀಕರಣ ನಿಯಮಗಳು

ಹಂತ 4: ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಮಾಲಿನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ

ನಂಬಲರ್ಹವಾದ OEM ತಮ್ಮ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು (ಮತ್ತು, ಅನ್ವಯವಾಗುವಲ್ಲಿ, ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ವಿಧಾನ) ಮೂಲಭೂತ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಹಾದುಹೋಗುವ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ.

ವಿತರಕರಾಗಿ ನೀವು ಏನು ಕಾಳಜಿ ವಹಿಸುತ್ತೀರಿ:

• ಶೇಷಗಳು (ಶೀತಕಗಳು, ತೈಲಗಳು) ಮತ್ತು ಕಣಗಳು ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳಲ್ಲಿ 'ಸಣ್ಣ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು' ಅಲ್ಲ

• ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯು ಸ್ಥಿರವಾದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಬೇಕು

ಹಂತ 5: ತಪಾಸಣೆ, ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು 'ಕೆಟ್ಟ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ' ಮನಸ್ಥಿತಿ

TOFU ಹಂತದಲ್ಲಿಯೂ ಸಹ, ಒಂದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ಪ್ರೌಢ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಹೇಗೆ ಯೋಚಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಚಾಲನೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ:

ಮೂಳೆ ಮುರಿತದ ಸ್ಥಿರೀಕರಣ ಫಲಕಗಳಿಗೆ FDA ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವು ಯಾಂತ್ರಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಪ್ರತಿ ಅಂಗರಚನಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ಕೆಟ್ಟ-ಕೇಸ್ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಳನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವುದನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ (FDA PDF ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಫ್ರ್ಯಾಕ್ಚರ್ ಫಿಕ್ಸೇಶನ್ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಳ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ನೋಡಿ).

ಈ ಒಳನೋಟವನ್ನು ಬಳಸಲು ನೀವು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ನೀವು ಕೇವಲ ಕೇಳಬೇಕಾಗಿದೆ:

• 'ಈ ಪ್ಲೇಟ್ ಕುಟುಂಬಕ್ಕೆ ನಿಮ್ಮ ಕೆಟ್ಟ ಸಂರಚನೆ ಯಾವುದು-ಮತ್ತು ಏಕೆ?'

• 'ಆ ಕೆಟ್ಟ ಪ್ರಕರಣಕ್ಕೆ ನಿಮ್ಮ ಬಳಿ ಯಾವ ಸಾಕ್ಷ್ಯವಿದೆ?'

⚠️ ಎಚ್ಚರಿಕೆ : ಸರಬರಾಜುದಾರರು ಒಂದೇ ಒಂದು 'ಚೆನ್ನಾಗಿ ಕಾಣುವ' ಮಾದರಿಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದರೆ ಮತ್ತು ಕೆಟ್ಟ-ಪ್ರಕರಣದ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ವಿವರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಮೆಚ್ಯೂರಿಟಿ ರೆಡ್ ಫ್ಲ್ಯಾಗ್ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಿ.

ವಿತರಕರು ರಾಜಿ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ-ಸಿದ್ಧ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು

ಲೇಸರ್ ಗುರುತು + UDI ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಕೆತ್ತನೆ

ಹೆಚ್ಚಿನ ಅನುಸರಣೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗಾಗಿ, ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ನೀವು ಬಯಸುತ್ತೀರಿ:

• ವೈದ್ಯಕೀಯ ದರ್ಜೆಯ ಲೇಸರ್ ಗುರುತು

• ಪೂರ್ಣ UDI ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಕೋಡ್ ಕೆತ್ತನೆ

ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪರಿಭಾಷೆಯಲ್ಲಿ, ಇದು UDI ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಮಾಡುವ ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ: ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ, ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಮತ್ತು ಆಡಿಟ್ ಆಗಿ ಗುರುತಿಸುವ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ.

ಇದು ಕೇವಲ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯವಲ್ಲ-ಇದು ಪೂರೈಕೆ-ಸರಪಳಿ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿದೆ. ಇದು ನಿಮ್ಮ ದೂರು ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಜೋಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಮರಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ, ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಸ್ಥಳಗಳಿಗೆ ಮರಳುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ + ಗಾಮಾ/ಇಒ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣೆ

ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಅಥವಾ ನಾನ್ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಅನ್ನು ರವಾನಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, OEM ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು:

• ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ (ಮೊಹರು, ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ, ಸ್ಥಿರ)

• ಗಾಮಾ/ಇಒ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ

'ನಾವು ಭಾಗಗಳನ್ನು ಸಾಗಿಸಬಹುದು' ಮತ್ತು 'ನಾವು ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಬಹುದು' ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸ ಇದು.

ISO 13485 + CE-ಮತ್ತು LATAM ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ ಡೋಸಿಯರ್ ಬೆಂಬಲ

ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು ಘೋಷಣೆಯಲ್ಲ. ವಿತರಕರ ಪ್ರಶ್ನೆಯೆಂದರೆ: OEM ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಪ್ರವೇಶಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಶಿಸ್ತುಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಬಹುದೇ?

ಕನಿಷ್ಠ, ಈ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಇದಕ್ಕೆ ಬದ್ಧವಾಗಿರಬೇಕು:

• ISO 13485 ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಿಸ್ಟಮ್ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು

• ಸಿಇ-ಜೋಡಿಸಲಾದ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಶಿಸ್ತು

ಮತ್ತು LATAM ಗುರಿಗಳಿಗಾಗಿ, ಬೆಂಬಲಿಸಲು ನಿಮ್ಮ OEM ಸಿದ್ಧವಾಗಿರಬೇಕು . ನೋಂದಣಿ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಪಾಲುದಾರಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಭಾಗವಾಗಿ

ಹೆಚ್ಚಿನ OEMಗಳು ಕಡಿಮೆ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿರುವ ವ್ಯಾಪಾರ ಲಿವರ್: ಒಂದು ಹಾರ್ಡ್ 10 ಸೆಟ್‌ಗಳ MOQ

ನೀವು ಹೊಸ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಹೊಸ OEM ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ವೇಗವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.

ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ 10 ಸೆಟ್‌ಗಳ MOQ ಕೇವಲ ವಾಣಿಜ್ಯ ಕೊಡುಗೆಯಲ್ಲ-ಇದು ಅಪಾಯ-ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ:

• ನೀವು ಫಿಟ್/ಫಿನಿಶ್/ಮಾರ್ಕಿಂಗ್/ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮೊದಲೇ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದು

• ದೊಡ್ಡ ದಾಸ್ತಾನುಗಳಿಗೆ ಒಪ್ಪಿಸುವ ಮೊದಲು ನೀವು ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಬಹುದು

• ನೀವು ಮೊದಲ ಟೆಂಡರ್ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಕರ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸೆಟ್‌ಗೆ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು

ಸಣ್ಣ MOQ ಮೊದಲ ಆದೇಶಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ವೇಗಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬ ತರ್ಕವನ್ನು ನೀವು ಬಯಸಿದರೆ, ಈ ಆಂತರಿಕ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿ ಉಪಯುಕ್ತ ಉಲ್ಲೇಖವಾಗಿದೆ: 10-ಸೆಟ್ MOQ ನೊಂದಿಗೆ ನಿಮ್ಮ ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.

ವಿತರಕ-ಸ್ನೇಹಿ OEM ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿ (ಮಾದರಿ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಏನು ಕೇಳಬೇಕು)

ಸರಳವಾಗಿರಲಿ. ದೂರದ ಟಿಬಯೋಫೈಬ್ಯುಲರ್ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಾಗಿ ನೀವು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿನಂತಿಸುವ ಮೊದಲು, ಕೇಳಿ:

1. ವಸ್ತು ಹೇಳಿಕೆ : TC4 ಟೈಟಾನಿಯಂ (Ti-6Al-4V) + ಉದಾಹರಣೆ ವಸ್ತು ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು

2. ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಮಾದರಿ : ಬಹಳಷ್ಟು ಸಂಖ್ಯೆಯ ಉದಾಹರಣೆ + UDI ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋ + ಲೇಸರ್ ಗುರುತು ಮಾದರಿ ಫೋಟೋಗಳು

3. ತಯಾರಿಕೆಯ ಅವಲೋಕನ : ಯಂತ್ರ + ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆ + ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವಿಕೆ + ತಪಾಸಣೆ ಹರಿವು (ಒಂದು ಪುಟ)

4. ತಪಾಸಣೆ ಸಾಕ್ಷ್ಯ : ನಿರ್ಣಾಯಕ ಆಯಾಮಗಳ ಪಟ್ಟಿ + ಲಾಕ್-ಹೋಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೇಗೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ

5. ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಆಯ್ಕೆಗಳು : ಕ್ಲೀನ್‌ರೂಮ್ ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳು

6. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿರ್ವಹಣೆ : ಗಾಮಾ/ಇಒ ನಿರ್ವಹಣೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಹೇಳಿಕೆ (ವ್ಯಾಪ್ತಿ, ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು)

7. ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು : ISO 13485 ಮತ್ತು CE ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು + ವ್ಯಾಪ್ತಿ ಹೇಳಿಕೆ

8. LATAM ಡೋಸಿಯರ್ ಬೆಂಬಲ : ನೋಂದಣಿಗಾಗಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ದಾಖಲೆಗಳ ಪಟ್ಟಿ

ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ನೀವು ಆಘಾತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಬಹುದು, ನೋಡಿ: 10 ಪ್ರಶ್ನೆಗಳು ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ವಿತರಕರು ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಸೋರ್ಸಿಂಗ್ ಮಾಡುವಾಗ ಕೇಳುತ್ತಾರೆ.

FAQ

1) ದೂರದ ಟಿಬಯೋಫೈಬ್ಯುಲರ್ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಾಗಿ ನಿಮ್ಮ MOQ ಯಾವುದು?

ಅನೇಕ ವಿತರಕರ ನೇತೃತ್ವದ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣಗಳಿಗೆ, 10 ಸೆಟ್‌ಗಳ MOQ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಆರಂಭದ ಹಂತವಾಗಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಇದು ದೊಡ್ಡ ದಾಸ್ತಾನು ಮಾಡಲು ಒಪ್ಪುವ ಮೊದಲು ಫಿಟ್/ಫಿನಿಶ್, ಲಾಕಿಂಗ್-ಹೋಲ್ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್, ಗುರುತು ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ನಿಮಗೆ ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಮಗೆ ವಿಭಿನ್ನ ಮಾದರಿ ರಚನೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ (ಉದಾ, ಎಡ/ಬಲ ಸೆಟ್‌ಗಳು, ಮಿಶ್ರ ಉದ್ದಗಳು), ಮೊದಲ PO ಮೊದಲು ಬರವಣಿಗೆಯಲ್ಲಿ ನಿಖರವಾದ ಕಾನ್ಫಿಗರೇಶನ್ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಜೋಡಿಸಿ.

2) ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಮ್ಮಿಂದ ನಿಮಗೆ ಏನು ಬೇಕು?

ಗುಣಮಟ್ಟದ ಆಶ್ಚರ್ಯಗಳಿಲ್ಲದೆ ವೇಗವಾಗಿ ಚಲಿಸಲು, ತಯಾರು ಮಾಡಿ:

• ಡ್ರಾಯಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸ್ಪೆಕ್ ಶೀಟ್ (ಅಥವಾ ನಿಮ್ಮ ಗುರಿ ಪ್ಲೇಟ್ ಕುಟುಂಬದ ಪಟ್ಟಿ)

• ನಿಮ್ಮ ಗುರಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ(ಗಳು) ಮತ್ತು ನೋಂದಣಿ ಮಾರ್ಗ (ಉದಾ, CE, ಸ್ಥಳೀಯ LATAM ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು)

• ಲೇಬಲಿಂಗ್/ಟ್ರೇಸಬಿಲಿಟಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು (ಲಾಟ್ ಕೋಡ್, ಯುಡಿಐ, ಭಾಷೆ)

ನಂತರ OEM ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು: ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯದ , ನಿರ್ಣಾಯಕ ಆಯಾಮಗಳ , ತಪಾಸಣೆ ಯೋಜನೆ , ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಪ್ಯಾಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಏನನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು, ವರದಿಗಳು, ಫೋಟೋಗಳು).

3) ಈ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಳಿಗೆ ನಾವು ಯಾವ ಟೈಟಾನಿಯಂ ದರ್ಜೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಬೇಕು?

ಈ ರೀತಿಯ ಟ್ರಾಮಾ ಪ್ಲೇಟ್‌ಗಾಗಿ, TC4 ಟೈಟಾನಿಯಂ (Ti-6Al-4V) ಅನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿ. ವಸ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಒಳಬರುವ ತಪಾಸಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳಿಗೆ ಸ್ಪಷ್ಟ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ನೀವು ELI ಗ್ರೇಡ್‌ಗೆ ಆದ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ (ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ), ಅದನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ RFQ ಹಂತದಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿ ಇದರಿಂದ OEM ವಸ್ತು ಸೋರ್ಸಿಂಗ್ ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿಯನ್ನು ಜೋಡಿಸಬಹುದು.

4) ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಸ್ OEM ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ ಯಾವ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಮುಖ್ಯವಾಗುತ್ತವೆ?

ಕನಿಷ್ಠ, ನೀವು ISO 13485 ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಅದು ಸಂಬಂಧಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು (ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಉಪಕರಣಗಳು) ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಅನೇಕ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ, ಸಿಇ-ಜೋಡಿಸಲಾದ ದಾಖಲಾತಿ ಶಿಸ್ತು ಕೂಡ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ನೀವು US ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸಿಕೊಂಡಿದ್ದರೆ, FDA 510k ಉತ್ಪನ್ನ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಗಮನಿಸಿ , ಆದ್ದರಿಂದ OEM 'ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ 510k' ಅನ್ನು ಊಹಿಸುವ ಬದಲು ನಿಮ್ಮ ಸಲ್ಲಿಕೆ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಅನ್ನು (ಉದಾ, ಪರೀಕ್ಷೆ ಬೆಂಬಲ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿ ಸಿದ್ಧತೆ) ಹೇಗೆ ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಕೇಳಿ.

5) ಸರಳ ಆಯಾಮಗಳನ್ನು ಮೀರಿ ಲಾಕ್-ಹೋಲ್ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನಾವು ಹೇಗೆ ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತೇವೆ?

ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಲಾಕ್ ಮಾಡುವ ಇಂಟರ್‌ಫೇಸ್‌ಗಳನ್ನು ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಂತೆ ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಕೇಳಿ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:

• ನಿರ್ಣಾಯಕ ಲಕ್ಷಣಗಳ ತಪಾಸಣೆ (ಥ್ರೆಡ್ ರೂಪ, ಮೇಲ್ಮೈ ಸಮಗ್ರತೆ, ಪಥ/ಕೋನ)

• ಟೂಲ್-ವೇರ್ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರ ಮಾನದಂಡಗಳು

• go/no-go ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯಾತ್ಮಕ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುವ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ

ಮಾದರಿ ತಪಾಸಣೆ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಬರ್ರ್ಸ್, ಥ್ರೆಡ್ ಹಾನಿ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ಮೈ ದೋಷಗಳಿಗೆ ಸ್ಪಷ್ಟ ದೋಷ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ.

6) ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವ ತಪಾಸಣೆ ದಾಖಲೆಗಳು ಬರಬೇಕು?

ಘನ ಮಾದರಿ ಪ್ಯಾಕ್ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ:

• ವಸ್ತು ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಉದಾಹರಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಹಳಷ್ಟು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಹೇಳಿಕೆ

• ನಿರ್ಣಾಯಕ ಆಯಾಮಗಳ ತಪಾಸಣೆ ವರದಿ (ಅಳತೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ, ಕೇವಲ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿ ಅಲ್ಲ)

• ಲಾಕಿಂಗ್-ಹೋಲ್ ಕ್ಲಸ್ಟರ್ ಮತ್ತು ಮುಗಿದ ಅಂಚುಗಳ ಫೋಟೋಗಳು

• ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ ಗುರುತು/ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಉದಾಹರಣೆಗಳು (ಲಾಟ್ ಕೋಡ್, UDI ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋ)

OEM ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ ಇವುಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ನಿಮ್ಮ ಮೊದಲ ಆಡಿಟ್ ಅಗತ್ಯಕ್ಕಿಂತ ಕಠಿಣವಾಗಿರಬಹುದು ಎಂಬ ಸಂಕೇತವಾಗಿದೆ.

ಮುಂದಿನ ಹಂತಗಳು

ನೀವು ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ಸ್ OEM ಪಾಲುದಾರರನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಆಂತರಿಕ ಆಡಿಟ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ, ಈ ವಿಶಾಲವಾದ ಸಂಪನ್ಮೂಲವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಿ: ಅಲ್ಟಿಮೇಟ್ ಗೈಡ್: ಟ್ರಾಮಾ ಲಾಕಿಂಗ್ ಪ್ಲೇಟ್ ತಯಾರಕ.

ನಕಲು-ಸಿದ್ಧ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿ ಬೇಕೇ? ನಿಮ್ಮ ಗುರಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯುತ್ತರಿಸಿ (US-ಮಾತ್ರ US + LATAM) ಮತ್ತು ನಾನು ಇದನ್ನು ನಿಮ್ಮ ತಂಡದೊಂದಿಗೆ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಬಹುದಾದ ಒಂದು ಪುಟದ OEM ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಶೀಟ್‌ಗೆ ಫಾರ್ಮ್ಯಾಟ್ ಮಾಡುತ್ತೇನೆ.

ಇನ್ನೊಂದು ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಪನ್ಮೂಲ (ನೀವು ಸಂಪೂರ್ಣ ಆಘಾತ ರೇಖೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ): ವಿತರಕರಿಗೆ ಟ್ರಾಮಾ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಪೂರೈಕೆದಾರರು.