Please Choose Your Language
Jūs esate čia: Pradžia » XC Medico gamybos centras » Kokybės kontrolė
Tikslumo matavimas
 

Bekompromisė kokybės kontrolė

Patikrinimai kiekviename apdorojimo etape. Nieko nepaliekame atsitiktinumui, kai kalbame apie pacientų saugumą ir operacijos sėkmę.

ISO 13485
CE ženklas
FDA registruotas
CNAS akredituotas
Mūsų įsipareigojimas

Nulinė defektams
tolerancija

Mūsų platintojams visame pasaulyje: partnerystė su XC Medico reiškia nulinį nerimą dėl produktų atšaukimo ar klinikinių gedimų . Šiuo metu teisės aktų reikalavimus atitinkantys ir kvalifikuoti medicinos prietaisų gamintojai privalo eksploatuoti sistemą, atitinkančią ISO 13485. Mes išdidžiai viršijame šiuos standartus.

Nuo žaliavų įvedimo iki išvykstamosios logistikos – mūsų kelių etapų tikrinimo režimas garantuoja, kad kiekvienas implantas puikiai veiktų in vivo.

ISO 13485
Kokybės vadyba
Medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos reguliavimo tikslams.
Sertifikuota
CE ženklas
Europos atitiktis
Visiškai atitinka ES saugos, sveikatos ir aplinkos apsaugos standartus.
Aktyvus
FDA registruotas
Patekimas į JAV rinką
Registruotas JAV maisto ir vaistų administracijoje, kad galėtų patekti į medicinos prietaisų rinką.
Registruotas

4 etapų tikrinimo procesas

Griežta laiko juosta užtikrina visišką tobulumą nuo žaliavos iki galutinės pakuotės.

01

Žaliavų patikrinimas

'Kokybė prasideda nuo šaltinio.'

Griežtas įvežamo medicininio titano ir nerūdijančio plieno patikrinimas. Kiekviena partija prieš patenkant į gamybos liniją yra griežtai išbandyta dėl cheminės sudėties ir mechaninių savybių.

Medžiagos sertifikavimas: malūno bandymo sertifikatų tikrinimas pagal griežtus ISO ir ASTM standartus.
Spektrocheminė analizė: tikslios cheminės sudėties užtikrinimas absoliučiam biologiniam suderinamumui.
Žaliavų patikrinimas
02

Proceso stebėjimas

'Tikslumas valdomas mikronų lygiu.'

Leidžiamas nuokrypis iki mikronų. Nuolatinis stebėjimas apdirbimo proceso metu užtikrina, kad kiekvienas komponentas atitiktų griežtus matmenų reikalavimus.

Sekimas realiuoju laiku: IPQC atliekamas naudojant proceso medžiagas ir darbo metodus.
Neatidėliotina intervencija: techninė analizė ir bet kokių nukrypimų korekcijos planai.
Proceso stebėjimas
03

Išsamūs patikrinimai

'Tai, ką matote, yra absoliutus tobulumas.'

Gatavų gaminių matmenų ir vizualinė apžiūra atliekama pagal ISO reglamentus, naudojant 50 % mėginių ėmimo dažnį. Pažangių CMM ir optinių lygintuvų naudojimas sudėtingoms geometrijoms patikrinti.

Importuotas tikslumas: aprūpintas aukščiausios klasės importuotais testavimo prietaisais.
Mikroskopinis tikslumas: naudojant CMM, paviršiaus šiurkštumo testerį ir 3D topografiją.
Išsamūs patikrinimai
04

Griežtas patikrinimas

'Išbandyta už klinikinių ribų.'

Siekdami užtikrinti konstrukcijos vientisumą, mes imituojame in vivo įtempius ir atliekame nuovargio bandymus ne mažiau kaip du kartus viršijant klinikinius kriterijus, kuriuos papildo sukimo ir tempimo stiprumo patvirtinimas.

Didžiulis pastatas: 1000 m² skirta mechanikos laboratorija.
Saugumo garantija: užtikrinama, kad implantai niekada nesugestų paciento kūne.
Griežtas patikrinimas
Technologijų partneriai

Naudojama pasaulinės klasės
testavimo technologija

Siekdami užtikrinti chirurginį tikslumą, daug investuojame į pažangiausią pasaulyje tikrinimo įrangą.

ZEISS
Vokietija
3D topografija
INSTRONAS
Jungtinės Valstijos
Nuovargio testas
MITUTOYO
Japonija
Paviršiaus šiurkštumas
HEXEON
Švedija
CMM matavimas
TA
Jungtinės Valstijos
Mechaninis bandymas

Patirkite XC Medico standartą

Pamatykite, kaip veikia mūsų kokybės kontrolė. Užsisakykite kelionę į gamyklą arba paprašykite mūsų išsamių bandymų ataskaitų.

 
 

Susisiekite su XC Medico ekspertais

Pasiruošę atnaujinti savo ortopedijos tiekimo grandinę? Pateikite savo gaminio reikalavimus arba paprašykite mūsų viso katalogo žemiau. Mūsų atsidavę pardavimų inžinieriai atsakys per 12 valandų ir pateiks pritaikytus sprendimus ir tikslius pristatymo laikus.

Mes gerbiame jūsų privatumą. Jūsų informacija yra 100% saugi ir niekada nebus bendrinama.
Susisiekite su mumis
Pasirinkite Failas

    *Įkelkite tik jpg, png, pdf, dxf, dwg failus. Dydžio apribojimas yra 25 MB.

    xc-medical logotipas
    Kaip visame pasaulyje patikimas Ortopedinių implantų gamintojas „XC Medico“ specializuojasi teikiant aukštos kokybės medicininius sprendimus, įskaitant traumų, stuburo, sąnarių rekonstrukcijos ir sporto medicinos implantus. Turėdami daugiau nei 18 metų patirtį ir ISO 13485 sertifikatą, esame pasiryžę tiekti tiksliai sukurtus chirurginius instrumentus ir implantus platintojams, ligoninėms ir OEM/ODM partneriams visame pasaulyje.

    Greitos nuorodos

    Susisiekite

    Tianan Cyber ​​City, Changwu Middle Road, Changzhou, Kinija
    86- 17315089100

    Palaikykite ryšį

    Norėdami sužinoti daugiau apie XC Medico, užsiprenumeruokite mūsų Youtube kanalą arba sekite mus Linkedin arba Facebook. Mes nuolat atnaujinsime informaciją už jus.
    © AUTORIŲ TEISĖS 2024 CHANGZHOU XC MEDICO TECHNOLOGY CO., LTD. VISOS TEISĖS SAUGOMOS.