Please Choose Your Language
Ви сте овде: Хоме » КСЦ Медицо Мануфацтуринг Центер » Контрола квалитета
Прецизно мерење
 

Бескомпромисна квалитета контрола

Инспекције у свакој фази обраде. Ништа не препуштамо случају када је у питању безбедност пацијената и хируршки успех.

ИСО 13485
ЦЕ ознака
ФДА Регистеред
ЦНАС Аццредитед
Наша посвећеност

нула дефекта
Толеранција

За наше глобалне дистрибутере: Партнерство са КСЦ Медицо значи нулту забринутост због повлачења производа или клиничких неуспеха . Тренутно, законски усклађени и квалификовани произвођачи медицинских уређаја морају да користе систем који испуњава ИСО 13485. Поносно премашујемо ове стандарде.

Од уноса сировина до одлазне логистике, наш вишестепени режим инспекције гарантује да сваки имплантат ради савршено ин виво.

ИСО 13485
Управљање квалитетом
Системи управљања квалитетом медицинских средстава за регулаторне сврхе.
Цертифиед
ЦЕ ознака
Еуропеан Цонформити
Потпуна усклађеност са стандардима ЕУ за безбедност, здравље и заштиту животне средине.
Активан
ФДА Регистеред
Приступ тржишту САД
Регистрован код америчке Управе за храну и лекове за улазак на тржиште медицинских уређаја.
Регистрован

Процес инспекције у 4 фазе

Строги временски оквир који осигурава апсолутну савршенство од сировог материјала до коначног паковања.

01

Инспекција сировина

„Квалитет почиње на извору.“

Строга провера долазног медицинског титанијума и нерђајућег челика. Свака серија се ригорозно тестира на хемијски састав и механичка својства пре уласка у производну линију.

Сертификација материјала: Верификација сертификата за испитивање у млину у складу са строгим ИСО и АСТМ стандардима.
Спектрохемијска анализа: Обезбеђивање тачног хемијског састава за апсолутну биокомпатибилност.
Инспекција сировина
02

У надгледању процеса

'Прецизност контролисана на нивоу микрона.'

Толеранције држања до микрона. Континуирано праћење током процеса обраде осигурава да свака компонента испуњава строге захтеве димензија.

Праћење у реалном времену: ИПКЦ се спроводи на материјалима процеса и методама рада.
Непосредна интервенција: техничка анализа и планови корекције за било какве абнормалности.
Ин Процесс Мониторинг
03

Свеобухватне провере

„Оно што видите је апсолутно савршенство.“

Димензиона и визуелна контрола готових производа врши се према ИСО прописима, уз 50% узорковања. Коришћење напредних ЦММ и оптичких компаратора за верификацију сложених геометрија.

Увезена прецизност: Опремљен врхунским увезеним инструментима за тестирање.
Микроскопска тачност: коришћење ЦММ, тестера храпавости површине и 3Д топографије.
Свеобухватне провере
04

Ригорозна верификација

„Тестирано изван клиничких граница.“

Да бисмо обезбедили интегритет структуре, симулирамо ин виво напрезања и спроводимо испитивање замора на најмање двоструко већи од клиничких критеријума, допуњено валидацијом торзионе и затезне чврстоће.

Масивни објекат: 1.000 м² наменска лабораторија за механику.
Сигурносна гаранција: Осигурање да имплантати никада не пропадну у телу пацијента.
Ригорозна верификација
Тецхнологи Партнерс

Покреће
технологија тестирања светске класе

Много улажемо у најнапреднију светску опрему за инспекцију како бисмо гарантовали хируршку прецизност.

ЗЕИСС
Немачка
3Д Топограпхи
ИНСТРОН
Сједињене Државе
Испитивање умора
МИТУТОИО
Јапан
храпавост површине
ХЕКСЕОН
Сведен
ЦММ Меасуремент
ТА
Сједињене Државе
Мецханицал Тестинг

Искусите КСЦ Медицо Стандард

Погледајте нашу контролу квалитета у акцији. Резервишите обилазак фабрике или затражите наше свеобухватне извештаје о тестирању.

 
 

Повежите се са стручњацима КСЦ Медицо

Спремни да надоградите свој ортопедски ланац снабдевања? Пошаљите своје захтеве за производе или затражите наш комплетан каталог у наставку. Наши посвећени инжењери продаје ће одговорити у року од 12 сати са прилагођеним решењима и тачним роковима испоруке.

Поштујемо вашу приватност. Ваше информације су 100% безбедне и никада се неће делити.
Контактирајте нас
Изаберите Филе

    *Молимо да отпремите само јпг, пнг, пдф, дкф, двг датотеке. Ограничење величине је 25 МБ.

    кц-медицал-лого
    Као глобално поверење Произвођач ортопедских имплантата , КСЦ Медицо је специјализован за пружање висококвалитетних медицинских решења, укључујући имплантате за трауму, кичму, реконструкцију зглобова и спортску медицину. Са преко 18 година стручности и ИСО 13485 сертификата, посвећени смо снабдевању прецизно пројектованих хируршких инструмената и имплантата дистрибутерима, болницама и ОЕМ/ОДМ партнерима широм света.

    Брзе везе

    Контакт

    Тианан Цибер Цити, Цхангву Миддле Роад, Цхангзхоу, Кина
    86- 17315089100

    Останите у контакту

    Да бисте сазнали више о КСЦ Медицо, претплатите се на наш Иоутубе канал или нас пратите на Линкедину или Фацебоок-у. Наставићемо да ажурирамо наше информације за вас.
    © ЦОПИРИГХТ 2024 ЦХАНГЗХОУ КСЦ МЕДИЦО ТЕЦХНОЛОГИ ЦО., ЛТД. СВА ПРАВА ЗАДРЖАНА.