OEM Orthopedic Implant Manufacturer: O le a le mea e tatau ona siaki e le au fa'asoa a'o le'i faia

O le filifilia o se OEM orthopedic implant gaosi e masani lava ona amata i se fesili faigofie: e mafai e lenei tagata fa'atau oloa ona faia le oloa i le tau sa'o?

E taua lena fesili, ae e seasea o le fesili e filifili pe aoga le faiga faapaaga. I totonu o faʻapipiʻi faʻapipiʻi, o faʻafitauli e masani ona aliali mai mulimuli ane - i le taimi o le resitalaina, iloiloga a le falemaʻi, toe fai le faʻatonuga, poʻo le maeʻa ona lolomi e le tufatufaina le lisi ma aʻoaʻoina le au faʻatau.

Ole tau maualalo ole iunite e mafai ona vave mou atu pe a le manino le lautele ole tusipasi, e le'i atoatoa le faila fa'atekinisi, pe misia e se uta le faamalama alofa. O le mea lea e masani ai ona va'ava'ai atu i tala atu o le pepa o fa'amatalaga. Latou te fesili pe faʻafefea ona faʻaogaina e le kamupanī faʻamaumauga, suʻesuʻeina, aganuʻu, suʻesuʻega, ma tiute pe a le o saʻo se mea e pei ona fuafuaina.

O vaega o lo'o i lalo o vaega ia e tatau ona siaki a'o le'i sainia se konekarate. E le o ni manatu. O vaega ia o se mafutaga OEM e masani ona taugata pe a tu'u le manino.

1. Amata i le lautele o tusi faamaonia, ae le o le tagavai o le tusi faamaonia

O le tele o tagata gaosi oloa e mafai ona faʻaalia se tusi faamaonia. E to'aitiiti e mafai ona fa'amatala vave mea o lo'o aofia ai lena tusi pasi.

Mo se tufatufaga, e taua tele lenei fa'avasegaga. O le ISO 13485 tusipasi i luga o le upega tafaʻilagi e le otometi lona uiga o vaega uma o faʻapipiʻi, nofoaga uma o gaosiga, ma maketi faʻatau atu uma e ufiufi. E mafai e se tagata fa'atau oloa ona iai fa'amaumauga fa'amaonia mo pa'u manu'a ae ose pusa fa'amaumauga vaivai mo faiga fa'ama'i. O le isi atonu e iai ni fa'amaumauga malosi a le CE, ae fa'atapula'aina le poto masani e lagolagoina ai le resitalaina i maketi e mana'omia ai faila fa'apitonu'u fa'aopoopo.

A'o le'i fa'atusatusa tau, fesili mo le fa'ailoga atoa o le tusi pasi ma fa'aopoopoga fa'atatau. O le iloiloga e tatau ona faʻamaonia pe mafai e le kamupani gaosi oloa ona lagolagoina le aiga saʻo o oloa o loʻo e fuafua e lesitala, ae le naʻo le kamupani o loʻo i ai se tusi faamaonia lautele.

Mo le tele o fa'asalalauga fa'ava-o-malo, o le iloiloga o fa'amaumauga e masani lava ona amata ile:

• ISO 13485 - siaki vaega o oloa ma gaioiga gaosiga o loʻo lisiina i le lautele
• CE Mark - faʻamaonia pe o le aiga oloa o loʻo aofia ai ma pe o loʻo lagolagoina e faʻamaumauga lau EU poʻo faʻatatau maketi maketi
• FDA 510 (k) - talafeagai pe a avea le maketi a Amerika ma vaega o le fuafuaga
• MDSAP - aoga mo tufatufa o loʻo galulue ma Kanata, Pasila, Ausetalia, Iapani, poʻo isi maketi e mafai ai e le MDSAP ona aʻafia le resitalaina

Ose taimi lelei fo'i lea e fa'ata'ita'i ai feso'ota'iga fa'atulafonoina a le fa'atau oloa. O se pa'aga OEM agavaa e tatau ona fa'amalieina le talanoaina o le lautele, faila fa'apitoa, fa'ailoga, ma mana'oga mo le resitalaina o maketi i ni fa'amatalaga patino. Afai e tumau tali uma, o se fa'ailoga lapatai.

Mo se va'aiga lautele lautele o fa'amoemoega fa'apitoa, va'ai XC Medico's ISO 13485 fa'amaonia le fa'ailoga gaosi oloa itulau.

2. Fa'amalamalama le uiga moni o le 'OEM' i lenei poloketi

O le upu OEM o lo'o fa'aogaina tele i le maketi fa'atau oloa.

O nisi taimi o lona uiga o le atina'eina moni o oloa: e aumaia e le tufatufaina se mana'oga, se manatu mamanu, po'o se mea e fiafia i ai le falema'i, ma e fesoasoani le gaosi oloa e fa'aliliuina i totonu o se masini fa'apipi'i gaosia. I isi tulaga, o lona uiga o le fa'ailoga logo i luga o se oloa fa'amaumauga o iai. Ole fa'ata'ita'iga lona lua e mafai lava ona aoga, ae e latalata ile fa'ailoga patino nai lo le gaosiga ole OEM atoa.

E manino lava le eseesega faapisinisi. E sili atu ona taua le eseesega o tulafono faatonutonu ma tulafono.

Afai o le poloketi e aofia ai le faʻaogaina moni, e tatau i le kamupanī ona mafai ona faʻamatalaina pe faʻafefea ona faʻatautaia le iloiloga faʻainisinia, faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga, faʻamaoniga mamanu, faʻailoga, ma faʻamaumauga. Afai o le poloketi o le igoa tumaoti, e tatau i le tagata faʻatau oloa ona manino le mea e mafai ma e le mafai ona suia e aunoa ma le aʻafiaina o le pusa faʻamaonia o loʻo iai.

E leai se mea e leaga ai le amata mai se mamanu faʻamaonia ma fausia se polokalame faʻaigoa tumaoti faʻataʻamilo. Mo le tele o tufatufa, o le auala sili lea ona vave ma sili ona lamatia. O le fa'afitauli o le taimi lea e ta'ua ai e itu e lua le poloketi 'OEM' ae eseese fa'amoemoega e uiga i le umiaina, fa'apitoa, fa'amaumauga, ma le matafaioi.

3. Su'esu'e o le mea lea e masani ona taugata ai sapalai taugofie

I feutanaiga i aso uma, o le su'esu'eina atonu e foliga mai o se autu a le matagaluega. I galuega fa'asoa moni, o se fa'atauga ma fa'alavelave fa'alavelave.

E mafai e falemaʻi ma faʻalapotopotoga faʻatonutonu ona fesili pe o fea na sau ai mea, o le a le vaega e iai, pe o faʻamaumauga o asiasiga e fetaui ma le uta, ma pe mafai ona toe suʻesuʻeina le mea faʻapipiʻi e ala i le filifili gaosiga. Afai e le mafai e le gaosi oloa ona tali mama na fesili, o loʻo tuʻu le tufatufa e taumafai e faʻamatala se oloa na te leʻi gaosia.

Mo implants orthopedic, o le faila faila e le tatau ona avea o se tulaga aloaia. Fesili mo faʻataʻitaʻiga o pepa moni e tuʻuina atu e le kamupani faʻatau ma pe a maeʻa ona lafo. E tatau i se kamupani gaosi oloa ona fa'aalia pe fa'afefea ona feso'ota'i le tusi fa'amaonia, fa'amaumauga o su'esu'ega, su'esu'ega mulimuli, ma le fa'ailoga leisa.

O mea taua e iloilo e aofia ai:

• Fa'ailoga mea mata'utia - mo se fa'ata'ita'iga, pepa fa'ameamea titanium pei ole ASTM F136 / Ti-6Al-4V ELI po'o tulaga tutusa pe a talafeagai ai.
• Fa'amaumauga o su'esu'ega - su'esu'ega fa'apitoa, siaki fa'ai'uga o luga, ma fa'amaumauga o su'esu'ega o le tele.
• Lipoti o su'ega fa'ainisinia - aemaise lava mo mea fa'apipi'i uta e mana'omia ai fa'amatalaga vaivai po'o le malosi; fesili pe mafai ona faia suʻega vaivai e tusa ai ma le ISO 12189 poʻo metotia tutusa
• Fa'ailoga leisa ma su'esu'ega fa'aputuga - e tatau ona va'aia fa'ato'aga ta'itasi i le vaega o le gaosiga e fa'atatau

Mo vaega fa'ato'aga e sili atu ona lamatia, e tatau ona su'esu'e le agava'a fa'ata'ita'i atili. XC Medico's quality system e lagolagoina e le CNAS-accredited laboratory, faʻatasi ai ma meafaigaluega e pei o Instron fatigue testing machines, CMM inspection equipment, ma 3D topology measurement tools. Mo tufatufa, e taua lenei mea ona o lipoti o suʻega ma faʻamaumauga o asiasiga e le gata o faila i totonu o fale gaosi oloa; e masani ona avea i latou ma vaega o faʻamaoniga na faʻaaogaina i le taimi o le resitalaina o oloa, iloiloga a le falemaʻi, ma le toe iloiloga o le lelei o maketi.

4. MOQ e le naʻo se numera faʻatau

O le MOQ e foliga mai o se faʻamatalaga faʻatau pisinisi seʻia oʻo ina taumafai se tufatufa e faʻalauiloa se laina fou.

O se MOQ tele e mafai ona talia mo se oloa matua ma manaoga falemaʻi mautu. E sili atu le faigata ona faʻamaonia pe a faʻataʻitaʻi pea e le tufatufaina le taliaina o fomaʻi tipitipi, fau mea faigaluega seti, saunia le resitalaina, poʻo le ulufale atu i se itulagi fou. I lena laʻasaga, o le MOQ sese e mafai ona nonoa tinoitupe i SKU faʻagesegese aʻo leʻi faʻamaonia le maketi.

O le mea lea e tatau ai ona talanoaina faʻatasi le MOQ faʻatasi ma le fuafuaga faʻalauiloa, ae le o le vavae ese. O se kamupani gaosi oloa e malamalama i le faasoasoaina o le tamaoaiga o le a masani ona tatala i le fa'asologa fa'asolosolo: fa'ata'ita'iga muamua, ona fa'atapula'aina lea o le fa'atonuga muamua, ona fa'aopoopo ai lea o le tau a'o tuputupu a'e le vaetamaina.

Aʻo leʻi faia, faʻamalamalama:

• MOQ ile SKU mo oloa fa'aigoa fa'apitoa
• Pe o faʻatonuina OEM / ODM poloaiga e mafai ona amata mai le 1 seti , aemaise lava i le taimi o suʻega maketi
• MOQ mo faʻapipiʻi faʻapitoa, mea faigaluega, afifiina, ma faʻailoga pe a maeʻa le faʻamaoniga muamua
• Fa'ata'ita'iga tu'utu'uga a'o le'i faia le fa'atonuga muamua
• Taimi ta'ita'i mo le fa'atonuga muamua ma le fa'atonuga toe fai
• Pe mafai ona fa'aleleia le tau a'o fa'amanino atili le aofa'i o tausaga ta'itasi

O se tagata fa'atau oloa e na'o le una'ia o se fa'atonuga tele muamua e ono fa'amalieina le gaosiga o falegaosimea nai lo lou ulufale atu i maketi. O se pa'aga OEM sili atu e fesoasoani i le tufatufaina e fa'aitiitia le fa'alavelave fa'alauiloa a'o faia pea se ala agai i le fua. I tulaga faʻapitoa, 1-set amata poloaiga e tuʻuina atu ai le potu tufatufa e faʻataʻitaʻi ai le fetaui lelei o oloa, faʻamaonia faʻamaumauga, saunia le resitalaina i le lotoifale, ma faʻalatalata atu i falemaʻi e aunoa ma le lokaina o tinoitupe i se faiga atoa vave.

Mo nisi fa'atauga-filifiliga iloiloga, e mafai fo'i ona e faitau i le ta'iala a le XC Medico filifilia o fale gaosi oloa sili ona lelei mo tufatufa.

5. Tu'u upu IP ile tusi a'o le'i auina atu le ata muamua

O le puipuiga o le IP e masani ona talanoaina tuai.

I le amataga, atonu e lagona e itu uma e lua le mafutaga e faauo ma tuusao. O lo'o mana'omia e le fa'asoa se fa'amatalaga vave. E mana'o le tagata gaosi e fa'aalia le agava'a. O ata, fa'amatalaga a tagata fa'atau, manatu fa'apipi'i, ma fuafuaga tau maketi e amata ona fealua'i i luma ma luma a'o le'i saunia le gagana fa'akonekarate.

E le o se masani lelei lena.

A'o le'i fa'asoa faila ma'ale'ale, e tatau ona tusia i lalo tulafono fa'avae. E le mana'omia le lavelave o lenei mea, ae e mana'omia ona manino. E tatau ona ta'u mai i le maliliega po'o ai e ana mamanu fa'aleaganu'u, pe fa'afefea ona fa'atautaia fa'amatalaga agatapuia, ma pe fa'asa le gaosi oloa mai le tu'uina atu o fa'atonuga tutusa i tagata tauva i le teritori puipuia a le tufatufaina.

A itiiti ifo, talanoa i manatu nei:

• NDA - saini a'o le'i fa'asoa faila faila, fa'amatalaga a tagata fa'atau, po'o fuafuaga tau maketi
• Puleaina - aemaise lava mo oloa na fausia mai faʻamatalaga a le tufatufaina
• Puipuiga Teritori - pe a talafeagai ai, fa'amanino pe mafai ona fa'atau atu fa'asologa tutusa OEM i tagata tauva fa'atonu
• Su'etusi ma fa'amaumauga aia tatau - fa'amatala po'o le a le tulaga lelei ma fa'amaumauga o gaosiga e mafai ona toe iloiloina

O le tele o feeseeseaiga e le amataina ona o le tasi itu na faatalitalia ni faafitauli. E amata ona o faaupuga taua na manatu nai lo le tusia.

6. O le fa'atuatuaina o le tu'uina atu e sili ona taua pe a uma le fa'atonuga muamua

O le uta muamua e masani ona maua le tele o le gauai. O faʻataʻitaʻiga ua saunia ma le faʻaeteete, fesoʻotaʻiga vave, ma o itu uma e lua e manaʻo e agai i luma le poloketi.

O le su'ega sili atu o le mea lea e tupu pe a uma ona fa'atau atu le tufatufaina.

E mafai e le kamupani gaosi oloa ona teuina mea masani ile fa'asoa? Po'o fa'atonuga e toe fa'atino? E mafai e le tagata fa'atau oloa ona tu'ueseeseina manaoga fa'anatinati a le falema'i mai le fa'atumu masani? Afai e mana'omia e se faiga fa'ato'aga ni mea faigaluega, po'o avanoa na mea faigaluega pe a fa'atau atu?

E taua nei fa'amatalaga aua e le gata ina fa'atau atu e le au fa'atau oloa. Latou te faʻatau atu foʻi le mautinoa i fomai tipitipi, falemaʻi, ma faʻatau 'au. O se polokalame fa'ailoga tuma'oti e foliga lelei i luga o pepa e mafai ona faigata ona puipuia pe a fa'asolo so'o pe suia taimi e aunoa ma se lapataiga.

A'o le'i sainia se maliega OEM, fesili mo:

• Taimi ta'i masani mo mea fa'amaumauga masani
• Taimi ta'ita'i mo ta'aloga fa'apitoa
• Inventory coverage mo aiga oloa o lo'o e fuafua e fa'alauiloa
• Fa'atino fa'ato'a taimi mai fa'atonuga tufatufaina lata mai
• Gaosi gaosiga ma le fa'aogaina o lo'o iai nei

O le sini e le o le sailia o se faʻatau oloa e folafola mea uma. O le sini o le sailia lea o se tasi o ana tautinoga e lava maoti e fuafua ai.

Se iloiloga fa'atino a'o le'i faia konekarate

Aʻo leʻi alu ese mai le upusii i le konekarate, e fesoasoani e faʻagesegese le faagasologa ma siaki vaega e masani ona tupu ai faʻafitauli mulimuli ane:

• E fetaui le lautele o tusi faamaonia ma vaega o oloa ma maketi taula'i
• O le faʻataʻitaʻiga OEM / ODM e faʻamalamalama manino aʻo leʻi faʻamaeʻaina le tau
• O faʻataʻitaʻiga faʻamaumauga o suʻesuʻega e toe iloiloina, ae le na o le folafolaina
• E lagolagoina e le MOQ se fuafuaga faʻalauiloa faʻasalalauga faʻapitoa, e aofia ai pe o loʻo avanoa le 1-seti poloaiga amata
• O le NDA, le umiaina o mamanu, ma tuutuuga o le teritori ua tusia i totonu o le maliega
• Taimi ta'ita'i ma le fa'asoaina o fa'amaumauga e lava fa'apitoa mo fuafuaga o sapalai a le falema'i

Galulue ma le paaga OEM sa'o

E sili atu mea e faia e se kamupani fa'apipi'i fa'apipi'i OEM lelei nai lo le fa'atupuina. E fesoasoani i le tufatufaina e faʻaitiitia le le mautonu aʻo leʻi oʻo atu oloa ile falemaʻi.

O lona uiga o fa'amaumauga manino, fuafuaga fa'atino fa'apitoa, fa'atonuga lelei, ma se fausaga fa'apisinisi e fetaui ma le fa'atupuina moni a le au tufatufa. I le tele o tulaga, o le paaga sili e le o se tasi e sili ona maualalo le upusii muamua. O le mea lea e fa'afaigofie ai ona pulea le resitalaina, fa'alauiloa, toe fa'atumu, ma le lagolago umi.

E lagolagoina e le XC Medico polokalame OEM ma le ODM i luga ole va'aiga, fa'alavelave, sooga, ma vaega CMF, fa'atasi ai ma le atina'eina o oloa, sauniuniga fa'ata'ita'iga, lagolago fa'amaumauga fa'atonutonu, ma le fa'alauteleina o le gaosiga mo galuega fa'asoa fa'asoa. Mo faʻatonuga OEM / ODM faʻapitoa, e mafai ona amata le polokalame mai le 1 seti MOQ , faʻatagaina le au tufatufaina e faʻataʻitaʻi le laina aʻo leʻi tuʻuina atu i le tele o suʻesuʻega lautele.

Su'esu'e le tu'ulafoa implant gaosi ma fa'amanu'a fa'ato'aga fa'atau oloa laina, po'o la'u mai fa'amatalaga o oloa ma pepa fa'atekinisi a'o le'i amataina lau su'esu'ega fa'atau.