OEM ортопедик имплант җитештерүче: Дистрибьюторлар нәрсә эшләгәнче тикшерергә тиеш

сайлау OEM ортопедик имплант җитештерүчесен гадәттә гади сораудан башлана: бу тәэмин итүче продуктны тиешле бәядә ясый аламы?

Бу сорау мөһим, ләкин партнерлык эшләвен сирәк хәл итә торган сорау. Ортопедик имплантларда проблемалар гадәттә соңрак барлыкка килә - теркәлү, больницаны бәяләү, кабат заказ бирү, яисә дистрибьютор каталогны бастырып, сату коллективын әзерләгәннән соң.

Әгәр дә сертификат күләме аңлашылмаса, техник файл тулы булмаса яки җибәрү тендер тәрәзәсен сагынса, түбән берәмлек бәясе тиз юкка чыгарга мөмкин. Шуңа күрә тәҗрибәле дистрибьюторлар цитаталар тышына карыйлар. Алар җитештерүченең документлар, эзләнү, көйләү, инвентаризацияләү, җаваплылык белән эш итүен сорыйлар, берәр нәрсә планлаштырылганча бармаганда.

Түбәндәге пунктлар - контракт төзелгәнче тикшерергә кирәк. Алар теоретик түгел. Алар OEM мөнәсәбәтләренең өлешләре, алар аңлаешсыз калгач, гадәттә кыйммәтләнә.

1. Сертификат логотибы белән түгел, сертификат күләме белән башлап җибәрегез

Күпчелек җитештерүчеләр сертификат күрсәтә ала. Бу сертификатның нәрсә икәнен шунда ук аңлатып бирә алалар.

Дистрибьютор өчен бу аерма мөһим. Вебсайттагы ISO 13485 сертификаты һәр имплант категориясен, һәр җитештерү мәйданын һәм һәр экспорт базарын үз эченә ала дигән сүз түгел. Товар җибәрүче травма тәлинкәләре өчен дөрес документларга ия булырга мөмкин, ләкин умыртка системасы өчен зәгыйфь документлар пакеты. Икенчесендә көчле CE документлары булырга мөмкин, ләкин өстәмә җирле файллар таләп иткән базарларда теркәлүне тәэмин итүче чикләнгән тәҗрибә.

Бәяләрне чагыштырганчы, тулы сертификат күләмен һәм аңа бәйле кушымталарны сорагыз. Кабатлау, компаниянең гомуми сыйфат сертификаты булу-булмавын гына түгел, ә сез теркәлергә теләгән продукт гаиләсенә ярдәм итә аламы-юкмы икәнен расларга тиеш.

Күпчелек халыкара ортопедик дистрибьюторлар өчен документларны карау гадәттә башлана:

• ISO 13485 - продукт категорияләрен һәм җитештерү эшчәнлеген тикшерегез
• CE Mark - продуктлар гаиләсенең кертелгәнлеген һәм документларның сезнең ЕС яки базар стратегиясен хуплавын раслагыз
• FDA 510 (k) - АКШ базары планның өлеше булганда актуаль
• MDSAP - Канада, Бразилия, Австралия, Япония яки MDSAP теркәүгә йогынты ясый алган башка базарлар белән эшләүче дистрибьюторлар өчен файдалы.

Бу шулай ук ​​тәэмин итүченең көйләүче элемтәсен сынау өчен яхшы мизгел. ОЭМның партнеры билгеле бер шартларда масштаб, техник файллар, маркировкалар һәм базар теркәлү таләпләре турында фикер алышу өчен уңайлы булырга тиеш. Everyәрбер җавап гомуми булып калса, бу кисәтүче билге.

Сыйфат-система көтүләренә киңрәк күзәтү өчен XC Medico'ны карагыз ISO 13485 сертификатланган ортопедик җитештерүче мөмкинлеге бите.

2. Бу проектта 'OEM ' нәрсә аңлатканын ачыклагыз

ОЭМ сүзе ортопедик тәэмин итү базарында бик аз кулланыла.

Кайвакыт бу продуктның чын үсешен аңлата: дистрибьютор таләп, дизайн идеясы яки клиник өстенлек алып килә, һәм җитештерүче аны имплантация системасына әйләндерергә булыша. Башка очракларда, бу каталог продуктында логотип маркировкасын аңлата. Бу икенче модель әле дә файдалы булырга мөмкин, ләкин ул тулы OEM җитештерүгә караганда шәхси маркировкаларга якынрак.

Коммерция аермасы ачык. Норматив һәм хокук аермасы тагын да мөһимрәк.

Әгәр дә проект реальләштерүне үз эченә ала икән, җитештерүче инженер күзәтү, үрнәк җитештерү, дизайн тикшерү, маркировкалау һәм документациянең ничек эшләнүен аңлатырга тиеш. Әгәр дә проект, нигездә, шәхси ярлык булса, тәэмин итүче булган тикшерү пакетына тәэсир итмичә нәрсә үзгәртелә һәм үзгәртелә алмый.

Тикшерелгән дизайннан башлап, аның тирәсендә шәхси ярлык программасы төзүдә бернинди начарлык юк. Күпчелек дистрибьюторлар өчен бу иң тиз һәм иң куркыныч юл. Проблема ике як та проектны 'OEM ' дип атаган вакытта, ләкин милек, көйләү, документлар һәм җаваплылык турында төрле өметләр баглаганда.

3. Эзләү - арзан тәэмин итү еш кыйммәтләнә торган урын

Көндәлек сөйләшүләрдә эзләнү сыйфат бүлеге темасы кебек тоелырга мөмкин. Чын бүлү эшендә бу сату һәм риск темасы.

Хастаханәләр һәм контроль органнары материалның каян килгәнен, кайсы партиягә караганын, инспекция язмаларының җибәрүгә туры килү-килмәвен, имплантның җитештерү чылбыры аша эзләнүен сорарга мөмкин. Әгәр җитештерүче бу сорауларга чиста җавап бирә алмаса, дистрибьютор үзе җитештермәгән продуктны аңлатырга тырыша.

Ортопедик имплантатлар өчен материаль файл формальлек кебек каралырга тиеш түгел. Товар җибәрүче тәэмин иткән яки җибәргән факттагы документларның мисалларын сорагыз. Seriousитди җитештерүче материал сертификаты, процесс инспекциясе, соңгы инспекция һәм лазер маркировкасының бер-берсенә ничек бәйләнгәнен күрсәтә белергә тиеш.

Кабатлау өчен төп әйберләр:

• Чимал сертификатлары - мәсәлән, ASTM F136 / Ti-6Al-4V ELI кебек титан эритмәсе документлары яки эквивалент стандартлар.
• Процесс инспекциясе язмалары - үлчәмле тикшерүләр, өслек бетү тикшерүләре, күп дәрәҗәдәге инспекция язмалары
• Механик тест отчетлары - аеруча ару яки көч мәгълүматлары кирәк булган йөкле имплантатлар өчен. арыганлыкны тикшерү ISO 12189 яки эквивалент ысуллар буенча үткәрелергә мөмкинлеген сора
• Лазер маркировкасы һәм партиянең эзләнүчәнлеге - һәр имплант бәйләнешле җитештерү партиясендә эзләнергә тиеш

Implгары куркынычлы имплант категорияләре өчен, сынау мөмкинлеге җентекләп тикшерелергә тиеш. XC Medico сыйфаты системасы CNAS-аккредитацияләнгән лаборатория белән тәэмин ителә, Instron арыганлыкны тикшерү машиналары, CMM инспекция җиһазлары, 3D топология үлчәү кораллары кебек җиһазлар белән. Дистрибьюторлар өчен бу мөһим, чөнки тест отчетлары һәм инспекция язмалары эчке завод файллары гына түгел; алар еш кына продуктны теркәү, больницаны бәяләү, базардан соңгы сыйфатын тикшерү вакытында кулланылган дәлилләрнең бер өлеше булалар.

4. MOQ сатып алу номеры гына түгел

MOQ дистрибьютор яңа имплант линиясен эшләтеп җибәргәнче кечкенә коммерция детальләренә охшаган.

Зур MOQ тотрыклы хастаханә таләбе булган җитлеккән продукт өчен кабул ителергә мөмкин. Дистрибьюторның әле дә хирург кабул итүен, инструментлар комплектын төзү, теркәлүне әзерләү яки яңа төбәккә керүен аклау күпкә авыррак. Бу этапта, ялгыш MOQ базар үзен раслаганчы, әкрен хәрәкәтләнүче СКУларда акчаны бәйли ала.

Шуңа күрә MOQ аерым түгел, җибәрү планы белән бергә сөйләшергә тиеш. Дистрибьютор экономикасын аңлаган җитештерүче, гадәттә, этаплы заказ өчен ачык булачак: башта үрнәкләр, аннары чикләнгән башлангыч заказ, аннары кабул итү арта барган саен бәяләр.

Эшләгәнче, ачыклагыз:

• Стандарт шәхси ярлык продуктлары өчен SKU өчен MOQ
• OEM / ODM заказлары 1 комплекттан башлана аламы , аеруча базар сынаулары вакытында
• Беренче тикшерү этабыннан соң махсуслаштырылган имплантатлар, инструментлар, төрү, маркировкалау өчен MOQ
• Беренче җитештерү заказы алдыннан терминнар
• Беренче заказ өчен кабатлау заказларына каршы вакыт
• Еллык күләм арта барган саен бәяләр яхшыра аламы, юкмы

Зур заказ өчен генә этәрүче тәэмин итүче сезнең базарга керү урынына завод җитештерүне оптимальләштерә ала. Яхшырак OEM партнеры дистрибьюторга җибәрү куркынычын киметергә ярдәм итә, шул ук вакытта масштабка юл булдыра. Практик яктан, 1 комплектлы башлангыч заказлар дистрибьютор бүлмәсенә продуктның туры килүен сынап карарга, документларны расларга, җирле теркәлүне әзерләргә һәм тулы системага акчаны бик иртә кертмичә, больницаларга мөрәҗәгать итәргә мөмкинлек бирә.

Күбрәк тәэмин итүчене сайлау өчен, сез шулай ук ​​XC Medico кулланмасын укый аласыз дистрибьюторлар өчен иң яхшы ортопедик җитештерүчеләрне сайлау.

5. Беренче рәсем җибәрелгәнче IP терминнарын язмача куегыз

IP саклау еш кына бик соң тикшерелә.

Беренче этапта ике як та дуслык һәм турылык сизәргә мөмкин. Дистрибьютор тиз өземтәләр тели. Manufactитештерүче сәләтне күрсәтергә тели. Рәсемнәр, клиентлар турында мәгълүмат, төрү идеялары, базар планнары контракт теле әзер булганчы артка борыла башлый.

Бу яхшы гадәт түгел.

Нечкә файлларны бүлешкәнче, төп кагыйдәләр язылырга тиеш. Бу катлаулы булырга тиеш түгел, ләкин ачык булырга тиеш. Килешүдә кемнең махсус конструкцияләргә ия булуы, яшерен мәгълүматның ничек эшләнүе, җитештерүченең дистрибьюторның сакланган территориясендә көндәшләргә бер үк конфигурацияләр бирүе чикләнгәнме-юкмы икәнлеге күрсәтелергә тиеш.

Ник дигәндә, бу фикерләр турында сөйләшегез:

• NDA - дизайн файллары, клиентлар турында мәгълүмат, яки базар планнары уртак булганчы имзаланган
• Дизайн хуҗасы - аеруча дистрибьютор спецификациясеннән эшләнгән продуктлар өчен
• Территорияне саклау - кирәк булганда, бер үк OEM конфигурацияләрен туры көндәшләргә сату мөмкинлеген ачыклагыз
• Аудит һәм документлаштыру хокуклары - нинди сыйфат һәм җитештерү язмаларын карап була икәнен билгеләгез

Күпчелек бәхәсләр башланмый, чөнки бер як проблема көткән. Алар башлана, чөнки мөһим терминнар язылган түгел.

6. Тапшыруның ышанычлылыгы беренче заказдан соң мөһим

Беренче җибәрү еш кына иң зур игътибарны ала. Samрнәкләр җентекләп әзерләнгән, аралашу тиз, һәм ике як та проектның алга баруын тели.

Яхшырак сынау - дистрибьютор сатыла башлагач нәрсә була.

Manufactитештерүче стандарт әйберләрне запаста саклый аламы? Кабат заказлар алдан әйтеп буламы? Товар җибәрүче ашыгыч хастаханә таләбен гадәти тулыландырудан аера аламы? Әгәр дә имплант системасы инструментлар таләп итә икән, имплантатлар сатылганда бу кораллар бармы?

Бу детальләр мөһим, чөнки дистрибьюторлар продукт сатмыйлар. Алар шулай ук ​​хирургларга, больницаларга, сатып алу отрядларына ышаныч саталар. Кәгазьдә табышлы булып күренгән шәхси ярлык программасы, запаслар еш булса яки кисәтмичә вакыт үзгәрсә, яклау кыен булырга мөмкин.

OEM килешүенә кул куйганчы, сорагыз:

• Стандарт каталог әйберләре өчен типик кургаш вакыты
• Customзләштерелгән производство өчен әйдәп баручы вакыт
• Сез алга җибәрергә теләгән продукт гаиләләре өчен инвентаризация
• Соңгы дистрибьютор заказларыннан вакытында тапшыру
• Producитештерү куәте һәм агымдагы куллану

Максат - барысын да вәгъдә итүче тәэмин итүче табу түгел. Максат - бурычлары планлаштырырлык дәрәҗәдә булган кешене табу.

Контрактка кадәр практик карау

Котировкалардан контрактка күчү алдыннан, бу процессны әкренләтергә һәм гадәттә соңрак проблемалар тудырган өлкәләрне тикшерергә ярдәм итә:

• Сертификат күләме продукт категорияләренә һәм максатлы базарларга туры килә
• OEM / ODM моделе бәяләр беткәнче ачык итеп билгеләнә
• Эзләү документлары үрнәге карала, вәгъдә ителгән генә түгел
• MOQ реалистик дистрибьютор җибәрү планын хуплый, шул исәптән 1 комплектлы башлангыч заказлар бармы
• NDA, дизайнга хуҗа булу, территория шартлары килешүгә язылган
• Куркынычсызлык вакыты һәм инвентаризация каплау хастаханә белән тәэмин итүне планлаштыру өчен җитәрлек

Дөрес OEM партнеры белән эшләү

Яхшы OEM ортопедик имплант җитештерүче имплантлар җитештерүдән күбрәкне эшли. Бу дистрибьюторга продуктлар больницаларга җиткәнче билгесезлекне киметергә ярдәм итә.

Бу ачык документация, реаль производствоны планлаштыру, сыйфатны тотрыклы контрольдә тоту, һәм дистрибьюторларның үсүенә туры килгән коммерция структурасы дигән сүз. Күп очракта иң яхшы партнер иң түбән цитаталар белән түгел. Бу теркәлү, җибәрү, тулыландыру, озак вакытлы ярдәм белән идарә итүне җиңеләйтә.

XC Medico умыртка, травма, уртак һәм CMF категорияләре буенча OEM һәм ODM программаларын хуплый, продуктны эшкәртү, үрнәк әзерләү, норматив документлар ярдәме, һәм дистрибьютор җитәкчелегендәге проектлар өчен масштаблы җитештерү. OEM / ODM заказлары өчен программа 1 комплект MOQ -дан башлана ала , дистрибьюторларга система киң инвентаризациягә керер алдыннан линияне сынап карарга мөмкинлек бирә.

.Әр сүзнең умыртка импланты җитештерүче һәм травма тәэмин итүче продукт линияләрен урнаштыра, яки продукт спецификацияләрен һәм техник документларны йөкләү . Сезнең тәэмин итүчене карау алдыннан