сонгох нь OEM ортопед суулгац үйлдвэрлэгчийг ихэвчлэн энгийн асуултаас эхэлдэг: энэ ханган нийлүүлэгч бүтээгдэхүүнийг зөв үнээр хийж чадах уу?
Энэ асуулт чухал боловч түншлэл ажиллах эсэхийг шийдэх асуулт ховор байдаг. Ортопедийн суулгацын хувьд асуудал нь ихэвчлэн дараа нь гарч ирдэг - бүртгэл, эмнэлгийн үнэлгээ, давтан захиалга, эсвэл борлуулагч аль хэдийн каталогийг хэвлэж, борлуулалтын багийг сургасны дараа.
Гэрчилгээний хамрах хүрээ тодорхойгүй, техникийн файл дутуу эсвэл тээвэрлэлт тендерийн цонхноос хоцорсон тохиолдолд нэгжийн хямд үнэ хурдан алга болно. Тийм ч учраас туршлагатай дистрибьютерүүд үнийн саналын хуудаснаас цааш харах хандлагатай байдаг. Тэд ямар нэг зүйл төлөвлөсний дагуу болохгүй бол үйлдвэрлэгчээс баримт бичиг, мөрдөх, тохируулах, бараа материал, хариуцлагыг хэрхэн зохицуулдаг талаар асуудаг.
Доорх цэгүүд нь гэрээнд гарын үсэг зурахаас өмнө шалгах ёстой газрууд юм. Тэд онолын хувьд биш юм. Эдгээр нь тодорхойгүй байх үед ихэвчлэн үнэтэй болдог OEM харилцааны хэсгүүд юм.
1. Гэрчилгээний лого биш харин гэрчилгээний хамрах хүрээнээс эхэл
Ихэнх үйлдвэрлэгчид гэрчилгээ үзүүлж болно. Энэ гэрчилгээ юуг хамарч байгааг шууд тайлбарлаж чадах хүн цөөн.
Дистрибьютерийн хувьд энэ ялгаа нь чухал юм. Вэбсайт дээрх ISO 13485 гэрчилгээ нь суулгацын ангилал бүр, үйлдвэрлэлийн газар бүр, экспортын зах зээл бүрийг автоматаар хамруулна гэсэн үг биш юм. Нийлүүлэгч нь гэмтлийн хавтангийн хүчинтэй баримт бичигтэй байж болох ч нурууны тогтолцооны баримт бичгийн багц сул байна. Өөр нэг нь CE-ийн хүчтэй баримт бичигтэй байж болох ч нэмэлт локал файл шаарддаг зах зээлд бүртгэлийг дэмжих туршлага хязгаарлагдмал.
Үнийг харьцуулахын өмнө гэрчилгээний бүрэн хүрээ болон холбогдох хавсралтыг асуу. Шалгалт нь тухайн компани чанарын ерөнхий гэрчилгээтэй эсэхээс гадна үйлдвэрлэгч таны бүртгүүлэхээр төлөвлөж буй бүтээгдэхүүний гэр бүлийг дэмжиж чадах эсэхийг баталгаажуулах ёстой.
Ихэнх олон улсын ортопедийн дистрибьютерүүдийн хувьд баримт бичгийг хянах нь ихэвчлэн дараахь зүйлээс эхэлдэг.
- ISO 13485 - хамрах хүрээнд жагсаасан бүтээгдэхүүний ангилал, үйлдвэрлэлийн үйл ажиллагааг шалгана уу
- CE тэмдэг — бүтээгдэхүүний гэр бүл багтсан эсэх, баримт бичиг нь таны ЕХ эсвэл холбогдох зах зээлийн стратегийг дэмжиж байгаа эсэхийг баталгаажуулна
- FDA 510(k) - АНУ-ын зах зээл төлөвлөгөөний нэг хэсэг байх үед хамааралтай
- MDSAP — Канад, Бразил, Австрали, Япон эсвэл MDSAP бүртгэлд нөлөөлж болох бусад зах зээлтэй ажилладаг дистрибьютерүүдэд хэрэгтэй.
Энэ нь нийлүүлэгчийн зохицуулалтын харилцааг шалгах сайхан мөч юм. Чадварлаг OEM түнш нь хамрах хүрээ, техникийн файлууд, шошгололт, зах зээлийн бүртгэлийн шаардлагыг тодорхой нөхцлөөр хэлэлцэхэд таатай байх ёстой. Хэрэв хариулт бүр ерөнхий хэвээр байвал энэ нь анхааруулах дохио юм.
Чанарын системийн хүлээлтийг илүү өргөн хүрээтэй тоймыг XC Medico-ээс үзнэ үү ISO 13485 сертификаттай ортопедийн үйлдвэрлэгчийн чадварын хуудас.
2. Энэ төсөлд 'OEM' гэж юу болохыг тодруулна уу
OEM гэдэг үгийг ортопедийн хангамжийн зах зээлд маш чөлөөтэй ашигладаг.
Заримдаа энэ нь жинхэнэ бүтээгдэхүүнийг хөгжүүлэх гэсэн үг юм: дистрибьютер нь шаардлага, дизайны санаа эсвэл эмнэлзүйн давуу талыг авчирдаг бөгөөд үйлдвэрлэгч үүнийг үйлдвэрлэж болох суулгацын систем болгон хувиргахад тусалдаг. Бусад тохиолдолд энэ нь одоо байгаа каталогийн бүтээгдэхүүн дээр лого тэмдэглэгээ гэсэн үг юм. Энэ хоёрдахь загвар нь ашигтай хэвээр байгаа ч бүрэн OEM үйлдвэрлэлээс илүү хувийн шошготой илүү ойр байдаг.
Арилжааны ялгаа нь тодорхой байна. Зохицуулалтын болон эрх зүйн ялгаа нь бүр ч чухал юм.
Хэрэв төсөл нь бодит тохируулгатай холбоотой бол үйлдвэрлэгч инженерийн хяналт, дээж үйлдвэрлэх, дизайны баталгаажуулалт, шошгололт, баримт бичгийг хэрхэн зохицуулах талаар тайлбарлах боломжтой байх ёстой. Хэрэв төсөл нь голчлон хувийн шошготой бол нийлүүлэгч нь одоо байгаа баталгаажуулалтын багцад нөлөөлөхгүйгээр юуг өөрчилж болох, юуг өөрчилж болохгүйг тодорхой зааж өгөх ёстой.
| Төслийн үе шатны | асуух нь зүйтэй асуултууд |
|---|---|
| Дизайн тойм | Үйлдвэрлэгч одоо байгаа системийг өөрчилж чадах уу, эсвэл зөвхөн брэндийн тэмдэглэгээ бүхий каталогийн бүтээгдэхүүнийг санал болгож байна уу? |
| Прототип / дээж | Дээж авахад хэр хугацаа шаардагдах вэ, үйлдвэрлэлд ямар хүлцэл бодитой байж болох вэ? |
| Баримт бичиг | Бүртгүүлэхийн тулд ямар файлуудыг өгч болох ба ямар файлыг үйлдвэрлэгчийн хяналтад байлгах вэ? |
| Томруулах | Хэрэв шугамыг илүү олон эмнэлгүүд хүлээн авбал үйлдвэр давтан захиалгыг хангаж чадах уу? |
| Борлуулалтын дараах дэмжлэг | Багцын бүртгэл, гомдол, сөрөг үйл явдлын мэдээлэл, CAPA-тай холбоотой харилцаа холбоог хэрхэн зохицуулдаг вэ? |
Баталгаажсан загвараас эхэлж, түүний эргэн тойронд хувийн шошготой хөтөлбөр бий болгоход буруудах зүйлгүй. Олон дистрибьютерийн хувьд энэ нь хамгийн хурдан бөгөөд хамгийн бага эрсдэлтэй зам юм. Асуудал нь аль аль тал төслийг 'OEM' гэж нэрлэдэг боловч өмчлөх, тохируулах, баримтжуулах, хариуцлагын талаар өөр өөр хүлээлттэй байгаа явдал юм.
3. Хямдхан нийлүүлэлт нь ихэвчлэн үнэтэй болдог газар бол мөшгих чадвар юм
Өдөр тутмын яриа хэлэлцээний явцад мөрдөх чадвар нь чанарын хэлтсийн сэдэв мэт сонсогдож магадгүй юм. Бодит түгээлтийн ажилд энэ нь борлуулалт, эрсдэлийн сэдэв юм.
Эмнэлэг, зохицуулалтын байгууллагууд материал хаанаас ирсэн, аль багцынх байсан, хяналтын бүртгэл нь ачилттай таарч байгаа эсэх, имплантыг үйлдвэрлэлийн гинжин хэлхээгээр илрүүлэх боломжтой эсэхийг асууж болно. Хэрэв үйлдвэрлэгч эдгээр асуултад тодорхой хариулж чадахгүй бол дистрибьютер үйлдвэрлээгүй бүтээгдэхүүнээ тайлбарлахыг оролддог.
Ортопедийн суулгацын хувьд материалын файлыг албан ёсны зүйл гэж үзэж болохгүй. Нийлүүлэгчээс ачилттай хамт эсвэл тээвэрлэсний дараа өгсөн бодит баримт бичгийн жишээг асуу. Ноцтой үйлдвэрлэгч нь материалын гэрчилгээ, процессын шалгалтын бүртгэл, эцсийн үзлэг, лазер тэмдэглэгээ нь хоорондоо хэрхэн холбогдож байгааг харуулах чадвартай байх ёстой.
Хянах гол зүйлүүд:
- Түүхий эдийн гэрчилгээ - жишээлбэл, ASTM F136 / Ti-6Al-4V ELI зэрэг титан хайлшны баримт бичиг эсвэл холбогдох тохиолдолд түүнтэй адилтгах стандартууд
- Үйл явцын шалгалтын бүртгэл - хэмжээст шалгалт, гадаргуугийн өнгөлгөөний шалгалт, багцын түвшний шалгалтын бүртгэл
- Механик туршилтын тайлан - ялангуяа ядаргаа, хүч чадлын өгөгдөл шаардлагатай байж болох ачаалал даах суулгацын хувьд; ядаргааны туршилтыг ISO 12189 стандартын дагуу эсвэл түүнтэй адилтгах аргын дагуу хийж болох эсэхийг асуу
- Лазер тэмдэглэгээ ба багцын ул мөр - суулгац бүрийг холбогдох үйлдвэрлэлийн багцад мөрдөх боломжтой байх ёстой
Өндөр эрсдэлтэй суулгацын ангиллын хувьд туршилтын чадварыг илүү нарийвчлан шалгах нь зүйтэй. XC Medico-ийн чанарын системийг CNAS-ийн итгэмжлэгдсэн лаборатори дэмждэг бөгөөд Instron ядаргаа шалгах машин, CMM хяналтын төхөөрөмж, 3D топологи хэмжих хэрэгсэл зэрэг тоног төхөөрөмжтэй. Дистрибьютерүүдийн хувьд энэ нь чухал бөгөөд учир нь туршилтын тайлан, шалгалтын бүртгэл нь зөвхөн үйлдвэрийн дотоод файл биш юм; Эдгээр нь ихэвчлэн бүтээгдэхүүний бүртгэл, эмнэлгийн үнэлгээ, зах зээлийн дараах чанарын үнэлгээний явцад ашигласан нотлох баримтын нэг хэсэг болдог.
4. MOQ нь зөвхөн худалдан авалтын дугаар биш юм
Дистрибьютер суулгацын шинэ шугам гаргахыг оролдох хүртэл MOQ нь жижиг арилжааны мэдээлэл шиг харагддаг.
Эмнэлгийн тогтвортой эрэлт хэрэгцээтэй боловсорч гүйцсэн бүтээгдэхүүний хувьд их хэмжээний MOQ зөвшөөрөгдөх боломжтой. Дистрибьютер нь мэс засалчдыг хүлээн авах, багаж хэрэгслийн багц барих, бүртгэлд бэлтгэх, эсвэл шинэ бүс рүү ороход туршилт хийж байх үед үүнийг зөвтгөхөд илүү хэцүү байдаг. Энэ үе шатанд буруу MOQ нь зах зээл өөрийгөө батлахаас өмнө удаан хөдөлж буй SKU-д бэлэн мөнгө нийлүүлж чадна.
Тиймээс MOQ-ийг тусад нь биш, хөөргөх төлөвлөгөөтэй нь хамт хэлэлцэх ёстой. Дистрибьютерийн эдийн засгийг ойлгодог үйлдвэрлэгч нь ихэвчлэн үе шаттайгаар захиалга өгөхөд нээлттэй байдаг: эхлээд дээж, дараа нь хязгаарлагдмал анхны захиалга, дараа нь үрчлэлтийн өсөлт нэмэгдэхийн хэрээр үнийн өсөлт.
Энэ нь мөн XC Medico-ийн OEM/ODM загвар нь зориудаар ялгаатай байдаг: тохируулсан ортопед суулгацын төслүүдийг аас дэмжих боломжтой 1 багц MOQ- . Шинэ зах зээлд нэвтэрч буй дистрибьютерүүдийн хувьд энэ нь мэс засалч хүлээн авах, бүртгүүлэх явц эсвэл эмнэлгийн эрэлт хэрэгцээ нотлогдохоос өмнө том хэмжээний анхны захиалга авахыг хүсдэг уламжлалт ханган нийлүүлэгчдийн үүсгэсэн томоохон саад бэрхшээлийг арилгадаг.
Үйлдэл хийхээсээ өмнө тодруулна уу:
- Стандарт хувийн шошготой бүтээгдэхүүний SKU тутамд MOQ
- Захиалгат OEM/ODM захиалга эхэлж болох эсэх 1 багцаас , ялангуяа зах зээлийн туршилтын үеэр
- Баталгаажуулалтын эхний үе шат дууссаны дараа захиалгат суулгац, багаж хэрэгсэл, сав баглаа боодол, шошгоны MOQ
- Эхний үйлдвэрлэлийн захиалгын өмнөх жишээ нөхцөл
- Эхний захиалгыг давтах хугацаатай харьцуулахад
- Жилийн хэмжээ тодорхой болох тусам үнэ нь сайжирч чадах уу
Зөвхөн том хэмжээний эхний захиалга өгөхийг эрмэлздэг ханган нийлүүлэгч таны зах зээлд нэвтрэхээс илүүтэйгээр үйлдвэрийн гарцыг оновчтой болгож байж магадгүй юм. Илүү сайн OEM түнш нь дистрибьютерт хөөргөх эрсдэлийг бууруулахын зэрэгцээ цар хүрээг бий болгоход тусалдаг. Практик талаас нь авч үзвэл, 1 багц эхлэх захиалга нь дистрибьютерийн өрөөгөөр бүтээгдэхүүний тохирлыг шалгах, бичиг баримтыг баталгаажуулах, орон нутгийн бүртгэлийг бэлтгэх, бэлэн мөнгө бүрэн системд хэт эрт түгжихгүйгээр эмнэлгүүдэд хандах боломжийг олгодог.
Нийлүүлэгчийг сонгоход анхаарах зүйлсийн талаар та XC Medico-н гарын авлагыг уншиж болно дистрибьютерийн шилдэг ортопед үйлдвэрлэгчдийг сонгох.
5. Эхний зургийг илгээхээс өмнө IP нэр томъёог бичгээр тавина
IP хамгаалалтын талаар ихэвчлэн хэтэрхий оройтсон хэлэлцдэг.
Эхний үе шатанд хоёр тал харилцаагаа найрсаг, шулуун гэж үздэг. Дистрибьютер хурдан үнийн санал авахыг хүсч байна. Үйлдвэрлэгч чадвараа харуулахыг хүсдэг. Зураг, хэрэглэгчийн мэдээлэл, сав баглаа боодлын санаа, зах зээлийн төлөвлөгөөнүүд нь гэрээний хэл бэлэн болохоос өмнө нааш цааш хөдөлж эхэлдэг.
Энэ нь тийм ч сайн зуршил биш юм.
Эмзэг файлуудыг хуваалцахын өмнө үндсэн дүрмийг аль хэдийн бичсэн байх ёстой. Энэ нь төвөгтэй байх шаардлагагүй, гэхдээ энэ нь тодорхой байх ёстой. Гэрээнд захиалгат загварыг хэн эзэмшдэг, нууц мэдээллийг хэрхэн зохицуулдаг, үйлдвэрлэгч дистрибьютерийн хамгаалалтад байгаа нутаг дэвсгэрт байгаа өрсөлдөгчидтэй ижил тохиргоог нийлүүлэхийг хориглосон эсэхийг зааж өгөх ёстой.
Наад зах нь эдгээр зүйлийг ярилц:
- NDA - дизайны файл, хэрэглэгчийн мэдээлэл эсвэл зах зээлийн төлөвлөгөөг хуваалцахаас өмнө гарын үсэг зурсан
- Дизайн эзэмшил - ялангуяа дистрибьютерийн техникийн үзүүлэлтээс боловсруулсан бүтээгдэхүүний хувьд
- Нутаг дэвсгэрийн хамгаалалт - тохиромжтой тохиолдолд ижил OEM тохиргоог шууд өрсөлдөгчид зарж болох эсэхийг тодруулах
- Аудит ба баримт бичгийн эрх - ямар чанар, үйлдвэрлэлийн бүртгэлийг хянаж болохыг тодорхойлох
Ихэнх маргаан нэг тал нь асуудал хүлээж байсан учраас эхэлдэггүй. Чухал нэр томъёог бичихээс илүүтэйгээр таамагласан учраас тэд эхэлдэг.
6. Эхний захиалгын дараа хүргэлтийн найдвартай байдал хамгийн чухал
Эхний тээвэрлэлт нь ихэвчлэн хамгийн их анхаарал хандуулдаг. Дээжийг сайтар бэлтгэсэн, харилцаа холбоо хурдан, хоёр тал төслийг урагшлуулахыг хүсч байна.
Илүү сайн тест бол дистрибьютер зарж эхэлсний дараа тохиолддог зүйл юм.
Үйлдвэрлэгч стандарт барааг нөөцөд хадгалж чадах уу? Давтан захиалгыг урьдчилан таамаглах боломжтой юу? Нийлүүлэгч эмнэлгийн яаралтай хэрэгцээг ердийн нөхөлтөөс салгаж чадах уу? Хэрэв суулгацын системд багаж шаардлагатай бол суулгацыг зарах үед тэдгээр багажууд бэлэн байдаг уу?
Дистрибьюторууд зөвхөн бүтээгдэхүүн борлуулдаггүй учраас эдгээр нарийн ширийн зүйлс чухал юм. Тэд мөн мэс засалч, эмнэлэг, худалдан авах багуудад итгэл үнэмшил зардаг. Цаасан дээр ашигтай мэт харагддаг хувийн шошготой программыг нөөцийн хомсдол байнга арилгадаг эсвэл хүргэх хугацаа нь анхааруулгагүйгээр өөрчлөгддөг бол хамгаалахад хэцүү болно.
OEM гэрээнд гарын үсэг зурахын өмнө дараахь зүйлийг асуугаарай.
- Стандарт каталогийн барааг хүргэх ердийн хугацаа
- Захиалгат үйлдвэрлэл явуулах хугацаа
- Таны сурталчлахаар төлөвлөж буй бүтээгдэхүүний гэр бүлд зориулсан бараа материалын хамрах хүрээ
- Сүүлийн үеийн дистрибьютерийн захиалгаас цаг тухайд нь хүргэх гүйцэтгэл
- Үйлдвэрлэлийн хүчин чадал ба одоогийн ашиглалт
Зорилго нь бүх зүйлийг амласан ханган нийлүүлэгч олох явдал биш юм. Зорилго нь эргэн тойрондоо төлөвлөхөд хангалттай тодорхой амлалтуудыг олох явдал юм.
Лавлах цэг болгон XC Medico-ийн ортопедийн үйлдвэрлэлийн хүчин чадал жилд 200,000 багцаас давж байна . Стандарт каталогийн бараа материалын өндөр хамрах хүрээ, нөөцөд байгаа бүтээгдэхүүний хурдан тээвэрлэлтийн төлөвлөлтийн хамт энэ нь дистрибьютерүүдэд дахин захиалга, тендерийн эрэлт, нийлүүлэлтийн төлөвлөгөөг тэгээс бүрд нь дахин хийхгүйгээр яаралтай нөхөх боломжийг олгодог.
Гэрээний өмнөх практик тойм
Үнийн саналаас гэрээ рүү шилжихийн өмнө энэ нь үйл явцыг удаашруулж, дараа нь ихэвчлэн асуудал үүсгэдэг хэсгүүдийг шалгахад тусалдаг:
- Гэрчилгээний хамрах хүрээ нь бүтээгдэхүүний ангилал болон зорилтот зах зээлд нийцдэг
- Үнэ тогтоохоос өмнө OEM/ODM загварыг тодорхой тодорхойлсон
- Түүврийн мөшгих баримт бичгийг зөвхөн амласан биш хянадаг
- MOQ нь 1 багц эхлэх захиалга байгаа эсэхийг багтаасан бодит борлуулагчийг эхлүүлэх төлөвлөгөөг дэмждэг
- NDA, дизайны эзэмшил, нутаг дэвсгэрийн нөхцөлийг гэрээнд тусгасан болно
- Эмнэлгийн хангамжийг төлөвлөхөд хүргэх хугацаа, бараа материалын хамрах хүрээ хангалттай тодорхой байна
Зөв OEM түнштэй ажиллах
Сайн OEM ортопед суулгац үйлдвэрлэгч нь суулгац үйлдвэрлэхээс илүү их зүйлийг хийдэг. Энэ нь дистрибьютерт бүтээгдэхүүн эмнэлгүүдэд хүрэхээс өмнө тодорхойгүй байдлыг багасгахад тусалдаг.
Энэ нь тодорхой баримт бичиг, үйлдвэрлэлийн бодит төлөвлөлт, тогтвортой чанарын хяналт, дистрибьютерийн өсөлтөд тохирсон арилжааны бүтэц гэсэн үг юм. Ихэнх тохиолдолд хамгийн сайн түнш бол хамгийн бага үнийн саналтай хүн биш юм. Энэ нь бүртгэл, эхлүүлэх, нөхөн сэргээх, урт хугацааны дэмжлэгийг удирдахад хялбар болгодог.
XC Medico нь бүтээгдэхүүн боловсруулах, дээж бэлтгэх, зохицуулалтын баримт бичгийн дэмжлэг үзүүлэх, дистрибьютерээр удирдуулсан төслүүдэд зориулж өргөн цар хүрээтэй үйлдвэрлэлээр нуруу, гэмтэл, үе мөч, CMF ангиллын OEM болон ODM хөтөлбөрүүдийг дэмждэг. Өөрчлөн тохируулсан OEM/ODM захиалгын хувьд програм нь 1 багц MOQ- аас эхлэх боломжтой бөгөөд энэ нь дистрибьютерүүдэд системийн хэмжээнд илүү том бараа материал гаргахаас өмнө шугамыг турших боломжийг олгодог.
-г судлах нурууны суулгац үйлдвэрлэгч болон гэмтлийн суулгац нийлүүлэгч бүтээгдэхүүний шугам, эсвэл бүтээгдэхүүний тодорхойлолт, техникийн баримт бичгийг татаж авах . Нийлүүлэгчийн хяналт шалгалтыг эхлүүлэхийн өмнө
OEM эсвэл хувийн шошготой ортопед суулгацын хөтөлбөр төлөвлөж байна уу? XC Medico багийнхантай бүтээгдэхүүний ангилал, зорилтот зах зээл, ашиглалтын хугацаа зэргийг хуваалцаарай.
