ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ರಾಜಿ ಮಾಡದೆಯೇ ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೂಳೆ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವುದು ಹೇಗೆ

ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಸೋರ್ಸಿಂಗ್ ನಿಮ್ಮ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು. ಆದರೆ ವಿತರಕರಿಗೆ, ನಿಜವಾದ ಕೆಲಸವು 'ಅಗ್ಗದ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಹುಡುಕುವುದಲ್ಲ.' ಇದು ನಿಮ್ಮ ನೋಂದಣಿ ಟೈಮ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು, ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಸ್ವೀಕಾರ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ-ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿಟ್ಟುಕೊಂಡು ಕಡಿಮೆ ಒಟ್ಟು ಇಳಿಸಿದ ವೆಚ್ಚವಾಗಿದೆ..

ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೂಳೆ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯಲು ನೀವು ಬಳಸಬಹುದಾದ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ, ಪುನರಾವರ್ತಿಸಬಹುದಾದ ಚೌಕಟ್ಟನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ-ಟೆಂಡರ್ ವಿಳಂಬಗಳು, ಆದಾಯಗಳು ಅಥವಾ ತಪ್ಪಿಸಬಹುದಾದ ಕ್ಷೇತ್ರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಕಠಿಣ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಕಲಿಯದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಟೇಕ್‌ಅವೇ : ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ, ಆಡಿಟ್ ಸಿದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬದಲಾವಣೆ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ ಕಡಿಮೆ ಯೂನಿಟ್ ಬೆಲೆಯು ಅರ್ಥಹೀನವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಟೇಕ್ಅವೇಗಳು

• ಅಪಾಯದ ಯೋಜನೆಯಂತೆ ಪೂರೈಕೆದಾರ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ರನ್ ಮಾಡಿ, ಬೆಲೆ ಮಾತುಕತೆ ಅಲ್ಲ. ನೆಗೋಶಬಲ್ ಅಲ್ಲದ ಜೊತೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ, ನಂತರ ದಾಖಲಿತ ರಬ್ರಿಕ್ ವಿರುದ್ಧ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಸ್ಕೋರ್ ಮಾಡಿ.

• ಲೋಗೋಗಳಷ್ಟೇ ಅಲ್ಲ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ PDFಗಳು, ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಿದ ಸೈಟ್ ವಿಳಾಸಗಳು ಮತ್ತು ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಸ್ಕೋಪ್ ಸ್ಟೇಟ್‌ಮೆಂಟ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಕೇಳಿ.

• ಮುಂಚಿತವಾಗಿ 'ದಾಖಲೆಗಳ ಪ್ಯಾಕ್' ಅನ್ನು ಬೇಡಿಕೆ ಮಾಡಿ. ಇದು ಮೆಚ್ಯೂರಿಟಿಗಾಗಿ ವೇಗವಾದ ಫಿಲ್ಟರ್ ಆಗಿದೆ-ಮತ್ತು ಇದು ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಟೆಂಡರ್‌ಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿಮಗೆ ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ಉಳಿಸುತ್ತದೆ.

• ಗುಪ್ತ ವೆಚ್ಚಗಳನ್ನು ಸೃಷ್ಟಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಿ. CAPA ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಸಮಯಗಳು, ವಿಶೇಷ-ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣವು ನಯಗೊಳಿಸಿದ ಕರಪತ್ರಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು.

• ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವಂತೆ ಪರಿಗಣಿಸಿ. ಗುಣಮಟ್ಟದ ಒಪ್ಪಂದದಲ್ಲಿ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳನ್ನು ಲಾಕ್ ಮಾಡಿ ಮತ್ತು ಸ್ಕೋರ್‌ಕಾರ್ಡ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ.

ಏಕೆ 'ಅಗ್ಗದ' ಪೂರೈಕೆದಾರರು ವೇಗವಾಗಿ ದುಬಾರಿಯಾಗುತ್ತಾರೆ

ವಿತರಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಮೂರು ಸ್ಥಳಗಳಲ್ಲಿ ಕೆಟ್ಟ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ನೋವನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ:

1. ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಟೆಂಡರ್ ವಿಳಂಬಗಳು (ಕಾಣೆಯಾದ ಅಥವಾ ದುರ್ಬಲ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲಾತಿ).

2. ಪೂರೈಕೆ ಅಸ್ಥಿರತೆ (ಬೇಡಿಕೆಯು ಹೆಚ್ಚಾದಾಗ ಹಿಗ್ಗಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯಗಳು).

3. ಗುಣಮಟ್ಟದ ಘಟನೆಗಳು (ದೂರುಗಳು, ಮರುಕೆಲಸ, ರಿಟರ್ನ್ಸ್, ತನಿಖೆಗಳು ಮತ್ತು ಅವರೊಂದಿಗೆ ಬರುವ ಆಂತರಿಕ ಸಮಯ ಸಿಂಕ್).

ಆದ್ದರಿಂದ ನೀವು ಉಲ್ಲೇಖಗಳನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದಾಗ, ಯುನಿಟ್ ಬೆಲೆಯಲ್ಲಿ ನಿಲ್ಲಬೇಡಿ. ನೀವು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಪಾವತಿಸುವ ವೆಚ್ಚಗಳ ಸುತ್ತ ನಿಮ್ಮ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಿ:

• ದಾಖಲೆ ಸಮಯ (ನಿಮ್ಮ ತಂಡ + ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಲಹೆಗಾರರು)

• ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ವ್ಯತ್ಯಾಸ

• ದಾಸ್ತಾನು ಅಪಾಯ (ರವಾನೆಯ ಅಸಮತೋಲನ, ನಿಧಾನ ಸಾಗಣೆ, ಅವಧಿ ಮುಗಿಯುತ್ತದೆ)

• ಗುಣಮಟ್ಟದ ಈವೆಂಟ್ ನಿರ್ವಹಣೆ (ದೂರುಗಳು, CAPA ಅನುಸರಣೆ, ರಿಟರ್ನ್ಸ್ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್)

• ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿ (ಮರು-ಲೇಬಲಿಂಗ್, ಮರು-ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ, ಮರು-ಸಲ್ಲಿಕೆ)

ಹಂತ 1: ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಅರ್ಹತೆಗಾಗಿ ನಿಮ್ಮ ನೆಗೋಶಬಲ್ಸ್ ಅನ್ನು ವಿವರಿಸಿ

ನೀವು ಮುಂದೆ 'ಮಸ್ಟ್ಸ್' ಅನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಿದಾಗ ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸೋರ್ಸಿಂಗ್ ಸುಲಭವಾಗುತ್ತದೆ. ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಪ್ರತಿ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಪಿಚ್ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವೆಂದು ತೋರುತ್ತದೆ-ಇದು ನೋಂದಾಯಿಸಲು ಅಥವಾ ವಿತರಿಸಲು ಸಮಯವಾಗುವವರೆಗೆ.

ಈ ನಾಲ್ಕು ನೆಗೋಶಬಲ್ ಅಲ್ಲದ ಜೊತೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ:

• ಗುರಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳು : US ಮಾತ್ರ, EU ಮಾತ್ರ, ಅಥವಾ ಬಹು-ಪ್ರದೇಶವೇ?

• ಸಾಧನದ ವ್ಯಾಪ್ತಿ : ಆಘಾತ, ಬೆನ್ನುಮೂಳೆ, ಜಂಟಿ, ಉಪಕರಣಗಳು, ಬರಡಾದ ಸೆಟ್ಗಳು, ಇತ್ಯಾದಿ.

• ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾರ್ಗದ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು : ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ನೋಂದಣಿಗಳು ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಆನ್‌ಬೋರ್ಡಿಂಗ್‌ಗೆ ನಿಮಗೆ ಯಾವ ಪುರಾವೆಗಳು ಬೇಕು.

• ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು : ಬಹಳಷ್ಟು/ಬ್ಯಾಚ್/ಸರಣಿ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು, UDI ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಧಾರಣ ಅವಧಿಗಳು.

ಪ್ರೊ ಸಲಹೆ : ನಿಮ್ಮ ನೆಗೋಷಿಯೇಬಲ್ ಅಲ್ಲದ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಬೈನರಿ ಹೇಳಿಕೆಗಳಾಗಿ ಬರೆಯಿರಿ ('Y ದಿನಾಂಕದ ಮೂಲಕ X ಅನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕು') ಆದ್ದರಿಂದ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಕೈಯಿಂದ ಅಲೆಯಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

ಹಂತ 2: ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೂಳೆ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಗೆ ಸ್ಕೋರ್‌ಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಿ

ಸ್ಕೋರ್‌ಕಾರ್ಡ್ ನಿಮಗೆ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ವಿಷಯಗಳ ಮೇಲೆ ಹೋಲಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ-ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನೀವು ಬೆಲೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯವನ್ನು ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸುತ್ತಿರುವಾಗ. ಇದು 'ವೆಚ್ಚ-ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೂಳೆ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು' ನೀವು ವಿಷಾದಿಸುವ 'ಅಗ್ಗದ ಪೂರೈಕೆದಾರರು' ಆಗಿ ಬದಲಾಗದಂತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ನೀವು ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಸರಳ ರಚನೆ ಇಲ್ಲಿದೆ:

ವರ್ಗ	ನೀವು ಏನು ಸ್ಕೋರ್ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದೀರಿ	ವಿನಂತಿಸಲು ಉದಾಹರಣೆ ಪುರಾವೆ
ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ	QMS ಮುಕ್ತಾಯ, ಆಡಿಟ್ ಸಿದ್ಧತೆ, ದೂರು/CAPA ಶಿಸ್ತು, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ	ISO 13485 ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ (ಸ್ಕೋಪ್ + ಸೈಟ್), CAPA SOP, ದೂರು ನಿರ್ವಹಣೆ SOP, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಉದಾಹರಣೆ
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು	ಸಾಮರ್ಥ್ಯ, ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯಗಳು, ಆನ್-ಟೈಮ್ ಡೆಲಿವರಿ, ಇನ್ವೆಂಟರಿ ಗೋಚರತೆ, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್/ಶಿಪ್ಪಿಂಗ್ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು	ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಹೇಳಿಕೆ, ಲೀಡ್-ಟೈಮ್ SLA, ಆನ್-ಟೈಮ್ ಡೆಲಿವರಿ ಇತಿಹಾಸ, ಸ್ಟಾಕ್ ಪಟ್ಟಿ, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಸ್ಪೆಕ್
ವಾಣಿಜ್ಯಿಕ	ಲ್ಯಾಂಡೆಡ್ ವೆಚ್ಚದ ಸ್ಪಷ್ಟತೆ, MOQ, ಪಾವತಿ ನಿಯಮಗಳು, ಬೆಲೆ ಸ್ಥಿರತೆ, ವಾರಂಟಿ/ರಿಟರ್ನ್ಸ್ ನಿಯಮಗಳು	ಉಲ್ಲೇಖ + Incoterms, MOQ ಪಟ್ಟಿ, ಬೆಲೆ-ವ್ಯಾಲಿಡಿಟಿ ಅವಧಿ, ರಿಟರ್ನ್ಸ್ ನೀತಿ

ಇದು ಎರಡು ಕೆಲಸಗಳನ್ನು ಮಾಡುತ್ತದೆ:

• ಇದು ನಂತರ ಕುಸಿದು ಬೀಳುವ 'ಕಡಿಮೆ ಬೆಲೆಯ ಗೆಲುವು' ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.

• ಆಂತರಿಕವಾಗಿ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸಲು ಇದು ನಿಮಗೆ ಒಂದು ಕ್ಲೀನ್ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ (ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಮೂಲವನ್ನು ನೀವು ಹೇಗೆ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆದಿದ್ದೀರಿ ಎಂದು ಕೇಳುವ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಗುಂಪುಗಳಿಗೆ).

ಹಂತ 3: ವಿನಂತಿಸಲು ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪ್ಯಾಕ್ (ನಿಮ್ಮ ವೇಗದ ಮುಕ್ತಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆ)

ನೀವು ಆನ್‌ಸೈಟ್ ಆಡಿಟ್ ಅನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸುವ ಮೊದಲು, ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟೇಶನ್ ಪ್ಯಾಕ್ ಅನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ. ಬಲವಾದ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಇದನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಒದಗಿಸಬಹುದು-ಏಕೆಂದರೆ ಅವರು ಈಗಾಗಲೇ ಗ್ರಾಹಕರು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕರಿಗೆ ಇದು ಅಗತ್ಯವಿದೆ.

ನಿಮ್ಮ RFI/RFQ ಹಂತಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪೂರೈಕೆದಾರ ಆಡಿಟ್ ಪರಿಶೀಲನಾ ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು ಕೆಳಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ (ಸಾಧನ ವರ್ಗ ಮತ್ತು ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತಕ್ಕಂತೆ):

ಎ) ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಆಡಿಟ್ ಪುರಾವೆಗಳು

• ISO 13485 ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ (PDF) ವಿತರಕರು, ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ, ಮಾನ್ಯತೆಯ ದಿನಾಂಕಗಳು, ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಿದ ಸೈಟ್ ವಿಳಾಸ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪ್ತಿ

• CE ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಮಾಹಿತಿ (ಅನ್ವಯವಾಗುವಲ್ಲಿ) ಮತ್ತು ಅಧಿಸೂಚಿತ ದೇಹದ ವಿವರಗಳು

• ಆಡಿಟ್ ಸನ್ನದ್ಧತೆಯ ಪುರಾವೆಗಳು (ಇತ್ತೀಚಿನ ಆಡಿಟ್ ಸಾರಾಂಶಗಳು, ಕಣ್ಗಾವಲು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ, ಅಸಂಗತ ನಿರ್ವಹಣೆ ವಿಧಾನ)

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಏನನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು ಎಂಬುದರ ಉಪಯುಕ್ತ ಅವಲೋಕನಕ್ಕಾಗಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿನ Signify ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯು CAPA, ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ನಿಯಂತ್ರಣ, ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ಜೋಡಣೆ ಮತ್ತು ಆಂತರಿಕ ಆಡಿಟ್ ಶಿಸ್ತುಗಳಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.

ಬಿ) ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್

• ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ವಿಧಾನ: ನೀವು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಹೇಗೆ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮಾಡುತ್ತೀರಿ → WIP → ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಸರಕುಗಳು → ಸಾಗಣೆ

• ಮಾದರಿ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು IFU ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋ

• UDI ವಿಧಾನ (ನಿಮ್ಮ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ) ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಯಾವ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಾಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ

ಸಿ) ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಿಸ್ಟಮ್ 'ನೋಡಲೇಬೇಕಾದ' ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು

• CAPA ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ + ಉದಾಹರಣೆ CAPA ದಾಖಲೆ (ಪರಿಷ್ಕರಿಸಲಾಗಿದೆ)

• ದೂರು ನಿರ್ವಹಣೆ ವಿಧಾನ + ಉದಾಹರಣೆ ದೂರು ದಾಖಲೆ (ಪರಿಷ್ಕರಿಸಲಾಗಿದೆ)

• ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿ (ವಿನ್ಯಾಸ + ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ + ಪೂರೈಕೆದಾರ ಬದಲಾವಣೆಗಳು)

• ಪೂರೈಕೆದಾರ ನಿರ್ವಹಣಾ ವಿಧಾನ (ಅವರು ತಮ್ಮ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಹೇಗೆ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ)

ಡಿ) ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಪುರಾವೆಗಳು

ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮರೆಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಕೇಳು:

• ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಹರಿವು (ಯಂತ್ರ ಮಾಡುವುದು → ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವಿಕೆ → ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸುವಿಕೆ → ತಪಾಸಣೆ → ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್)

• ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು CTQ ಆಯಾಮ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು

• ವಿಶೇಷ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಪುರಾವೆಗಳು ಅನ್ವಯವಾಗುವಲ್ಲಿ (ಪರಿಶೀಲನೆಯ ಮೂಲಕ ಮಾತ್ರ ನೀವು ಔಟ್‌ಪುಟ್ ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು)

ಇ) ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪೂರೈಕೆ (ಬರಡಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿದ್ದರೆ ಮಾತ್ರ)

ನೀವು ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಟ್ರೇಗಳು/ಸೆಟ್‌ಗಳನ್ನು ವಿತರಿಸಿದರೆ, ವಿನಂತಿಸಿ:

• ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆಯ ಮಾನದಂಡ

• ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಕಾನ್ಫಿಗರೇಶನ್ ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ವಿಧಾನ

• ಶೆಲ್ಫ್-ಲೈಫ್ / ಸಮಗ್ರತೆಯ ತಾರ್ಕಿಕತೆ (ಅನ್ವಯವಾಗುವಂತೆ)

MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ CE ಗುರುತು ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ವಿವರಣೆಗಾಗಿ, MDR ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ CE ಗುರುತು ಮಾಡುವ ಕಿವಾ ಅವರ ಅವಲೋಕನವು ದಾಖಲಾತಿ ನಿರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಜೋಡಿಸುವಾಗ ಉಪಯುಕ್ತ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತವಾಗಿದೆ.

ಹಂತ 4: ಮುಖ್ಯವಾದುದನ್ನು ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಿ (ಮತ್ತು ಪ್ರವಾಸವು ನಿಮ್ಮನ್ನು ವಿಚಲಿತಗೊಳಿಸಲು ಬಿಡಬೇಡಿ)

ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟೇಶನ್ ಪ್ಯಾಕ್ ನಿಮ್ಮ ಮೊದಲ ಫಿಲ್ಟರ್ ಅನ್ನು ಹಾದು ಹೋದರೆ, ನಂತರ ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಿ. ಗುರಿಯು 'ಸ್ವಚ್ಛ ಕಾರ್ಖಾನೆಯನ್ನು ನೋಡುವುದು ಅಲ್ಲ.' ಸರಬರಾಜುದಾರರ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಅಂಗಡಿ ಮಹಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಜವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸುವುದು.

ನಿಮ್ಮ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿ:

• ಆಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ನಿಯಂತ್ರಣ : ಅವರು ಸರಿಯಾದ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ವೇಗವಾಗಿ ಹಿಂಪಡೆಯಬಹುದೇ? ನಿರ್ವಾಹಕರು ಅದನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತಾರೆಯೇ?

• ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಪ್ರದರ್ಶನ : ಮುಗಿದ SKU ಅನ್ನು ಆರಿಸಿ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಹಿಂದಕ್ಕೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಿ (ವಸ್ತುಗಳು, ತಪಾಸಣೆ, ಬಹಳಷ್ಟು ಇತಿಹಾಸ).

• CAPA ಗುಣಮಟ್ಟ : ತನಿಖೆಗಳು ಮೂಲ-ಕಾರಣ ಚಾಲಿತವಾಗಿದೆಯೇ-ಅಥವಾ 'ಸಿಬ್ಬಂದಿಯನ್ನು ಮರುತರಬೇತಿ ನೀಡಿ'?

• ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿ : ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುವ ಮೊದಲು ನಿಯಂತ್ರಕ/ಗ್ರಾಹಕರ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ಅವರು ಹೇಗೆ ನಿರ್ಣಯಿಸುತ್ತಾರೆ?

• ಪೂರೈಕೆದಾರ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು : ನಿರ್ಣಾಯಕ ವಸ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಮತ್ತು ಹೊರಗುತ್ತಿಗೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ ಅವರು ಹೇಗೆ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ?

ನಿಮ್ಮ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯು ಬಹು ಪ್ರದೇಶಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಪಿಸಿದರೆ, MDSAP ಒಂದು ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ನಂಬಿಕೆಯ ಸಂಕೇತವಾಗಿರಬಹುದು. ನಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಅವಲೋಕನ MDSAP ಎಂದರೇನು? ಮತ್ತು ಬಾಹ್ಯರೇಖೆ MDSAP ಆಡಿಟ್ ವಿಧಾನವು ಕೋರ್ QMS ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದು ಆಡಿಟ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಹೇಗೆ ರಚಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.

⚠️ ಎಚ್ಚರಿಕೆ : ಪರಿಷ್ಕರಿಸಿದ ಉದಾಹರಣೆಗಳನ್ನು (CAPA, ದೂರು, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ) ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳದ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ನಿಮಗೆ ಏನನ್ನಾದರೂ ಹೇಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ—ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸಿಸ್ಟಂ ಪ್ರಬುದ್ಧವಾಗಿಲ್ಲ.

ಹಂತ 5: ಗುಣಮಟ್ಟದ ಒಪ್ಪಂದ ಮತ್ತು ಚಾಲ್ತಿಯಲ್ಲಿರುವ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಲಾಕ್ ಮಾಡಿ

ಉತ್ತಮ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಸಹ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳಿಲ್ಲದೆ ಅಲೆಯುತ್ತಾರೆ.

ಕನಿಷ್ಠ, ನಿಮ್ಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಒಪ್ಪಂದವು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು:

• ದೂರುಗಳು, ತನಿಖೆಗಳು ಮತ್ತು ವರದಿ ಮಾಡುವ ಟೈಮ್‌ಲೈನ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಪಾತ್ರಗಳು/ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳು

• ಅಧಿಸೂಚನೆ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿ (ಯಾವ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಸೂಚನೆ/ಅನುಮೋದನೆ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಮತ್ತು ಎಷ್ಟು ಮುಂಚಿತವಾಗಿ)

• ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಮತ್ತು ದಾಖಲೆ ಧಾರಣ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು

• ಅನುರೂಪವಲ್ಲದ ಉತ್ಪನ್ನ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ವಿಲೇವಾರಿ ನಿಯಮಗಳು

• ರಿಟರ್ನ್, ಬದಲಿ ಮತ್ತು ಖಾತರಿ ತರ್ಕ

• ಆಡಿಟ್ ಹಕ್ಕುಗಳು ಮತ್ತು ಆಡಿಟ್ ಆವರ್ತನ (ಅಪಾಯ ಆಧಾರಿತ)

ನಂತರ ಹಗುರವಾದ ತ್ರೈಮಾಸಿಕ ಸ್ಕೋರ್‌ಕಾರ್ಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ:

• ಆನ್-ಟೈಮ್ ಡೆಲಿವರಿ (OTD)

• ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯದ ವ್ಯತ್ಯಾಸ

• ದೂರು ದರ ಮತ್ತು ಮುಚ್ಚುವ ಸಮಯ

• CAPA ಪುನರಾವರ್ತನೆ

• ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟೇಶನ್ ಸೈಕಲ್ ಸಮಯ (ಅವರು ನಿಮಗೆ ಬೇಕಾದುದನ್ನು ಎಷ್ಟು ವೇಗವಾಗಿ ತಲುಪಿಸುತ್ತಾರೆ)

ಬಲವಾದ ಸರಬರಾಜುದಾರರ ಪುರಾವೆಗಳ ಪ್ಯಾಕ್ ಹೇಗಿರಬಹುದು (ತಟಸ್ಥ ಉದಾಹರಣೆ)

ಪ್ರೌಢ ಮೂಳೆ ತಯಾರಕರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ತೋರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ (ಅಥವಾ ವಿನಂತಿಯ ಮೇರೆಗೆ):

• ಪಾರದರ್ಶಕ ವ್ಯಾಪ್ತಿ ಹೊಂದಿರುವ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಪುರಾವೆಗಳು (ISO 13485 / CE ಅನ್ವಯವಾಗುವಲ್ಲಿ)

• ಬ್ರಾಡ್ ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ಕವರೇಜ್ ಮತ್ತು SKU ಶಿಸ್ತು (ಆದ್ದರಿಂದ ನೀವು ಕೊಡುಗೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಬಹುದು)

• ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ವಿತರಣಾ ಬದ್ಧತೆಗಳು (ಸ್ಟಾಕ್ ಗೋಚರತೆಯೊಂದಿಗೆ, ಅಸ್ಪಷ್ಟ ಭರವಸೆಗಳಲ್ಲ)

• OEM/ODM ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಸ್ಪಷ್ಟತೆ (ನೀವು ಖಾಸಗಿ ಲೇಬಲ್ ಅಥವಾ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದರೆ)

ಉದಾಹರಣೆಗೆ, XC ಮೆಡಿಕೋ ತನ್ನನ್ನು ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಮತ್ತು ಉಪಕರಣ ತಯಾರಕರಾಗಿ ವಿಶಾಲವಾದ ಪೋರ್ಟ್‌ಫೋಲಿಯೋ ಕವರೇಜ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ; ನೀವು ಅವರ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಅವಲೋಕನವನ್ನು ಇಲ್ಲಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು XC ಮೆಡಿಕೋದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ತಯಾರಿಕೆಯ ಅವಲೋಕನ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಗುಂಪು XC ಮೆಡಿಕೊ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿಭಾಗಗಳು . ಯಾವಾಗಲೂ ಹಾಗೆ: ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಪುಟಗಳನ್ನು ಆರಂಭಿಕ ಹಂತವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಿ-ನಂತರ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ PDFಗಳು, ವ್ಯಾಪ್ತಿ ಮತ್ತು ದಾಖಲಿತ ಸಾಕ್ಷ್ಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

OEM/ODM ನಿಮ್ಮ ಸೋರ್ಸಿಂಗ್ ಮಾದರಿಯ ಭಾಗವಾಗಿದ್ದರೆ, XC ಮೆಡಿಕೋ ಒಂದು ವಿವರವಾದ ಆಂತರಿಕ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಯನ್ನು ಸಹ ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ ಮೂಳೆಚಿಕಿತ್ಸೆಯ OEM/ODM ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿ , ಇದು ನಿಮ್ಮ ಸ್ವಂತ RFI ಗಾಗಿ ಟೆಂಪ್ಲೇಟ್‌ನಂತೆ ದ್ವಿಗುಣಗೊಳಿಸಬಹುದು.

FAQ ಗಳು

ಆರ್ಥೋಪೆಡಿಕ್ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಯಾವ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು?

ಕನಿಷ್ಠ, ಅನೇಕ ವಿತರಕರು ISO 13485 ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಆಧಾರವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತಾರೆ. ನೀವು 'ISO 13485 ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಮೂಳೆ ತಯಾರಕರು' ಶಾರ್ಟ್‌ಲಿಸ್ಟ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತಿರುವಾಗ, ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಬೇಡಿ-ಅದರ ವ್ಯಾಪ್ತಿ (ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು/ಇನ್‌ಸ್ಟ್ರುಮೆಂಟ್‌ಗಳು), ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಿದ ಸೈಟ್ ಮತ್ತು ಮಾನ್ಯತೆಯ ದಿನಾಂಕಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

ಅದರಾಚೆಗೆ, ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಅನುಮೋದನೆಗಳು ನಿಮ್ಮ ಗುರಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಧನ ವರ್ಗವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ (ಉದಾ, 'CE ಗುರುತು (EU MDR) ಮೂಳೆ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು' EEA ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ ಪುರಾವೆಗಳು, ಮತ್ತು 'FDA 510(k) ಮೂಳೆ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗಳು' US ವಿತರಣೆಗೆ ಮಾರ್ಗ ಸಾಕ್ಷಿ). ಪರಿಶೀಲಿಸುವುದು ಕೀಲಿಯಾಗಿದೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಸಿಂಧುತ್ವ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪ್ತಿಯನ್ನು - ವೆಬ್‌ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಕೇವಲ ಲೋಗೋ ಅಲ್ಲ.

FDA 510(k) ಒಂದು ಪೂರೈಕೆದಾರ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವೇ?

ಸಂಖ್ಯೆ A 510(k) ಎನ್ನುವುದು ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಆಗಿದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಕಂಪನಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವಲ್ಲ. ಸಾಧನ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಪುರಾವೆಗಳು (ಅನ್ವಯಿಸಿದಾಗ), ಜೊತೆಗೆ ಅವರು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ನಿಮಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲಾತಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಬಹುದು ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ನೀವು ಸರಬರಾಜುದಾರರನ್ನು ಕೇಳಬಹುದು.

US ನಿಯಂತ್ರಕ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ಗಾಗಿ, FDA ನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕೇಂದ್ರವು ಅಧಿಕೃತ ಸಂದರ್ಭಕ್ಕೆ ಉತ್ತಮ ಆರಂಭಿಕ ಹಂತವಾಗಿದೆ.

ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ನಂಬಲು ನಾನು ISO 13485 ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದೇ?

ISO 13485 ಅನ್ನು ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಪರಿಗಣಿಸಿ, ಸಾಕಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ನಿಮಗೆ QMS ಅನ್ನು ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳುತ್ತದೆ-ಆದರೆ ಇದು ನಿಮ್ಮ ನಿಖರವಾದ ಉತ್ಪನ್ನ ವ್ಯಾಪ್ತಿ, ಪ್ರಮುಖ ಸಮಯದ ವಾಸ್ತವತೆ ಅಥವಾ ಬದಲಾವಣೆ-ನಿಯಂತ್ರಣ ಶಿಸ್ತುಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಅದಕ್ಕಾಗಿಯೇ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪ್ಯಾಕ್ + ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಪ್ರದರ್ಶನ + CAPA ಮಾದರಿ ವಿಷಯ.

ಕಡಿಮೆ MOQ ಅನ್ನು ಸ್ಥಿರ ಗುಣಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ ನಾನು ಹೇಗೆ ಸಮತೋಲನಗೊಳಿಸುವುದು?

ಕಡಿಮೆ MOQ ಒಂದು ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಪ್ರಯೋಜನವಾಗಿರಬಹುದು, ಆದರೆ ಇದು ಅಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಮರೆಮಾಡಬಹುದು (ರಶ್ ಬಿಲ್ಡ್‌ಗಳು, ಅಸಮಂಜಸ ತಪಾಸಣೆ ಸ್ಥಳಗಳು ಅಥವಾ ಏರಿಳಿತದ ಉಪ-ಪೂರೈಕೆದಾರರು). ನೀವು ಚಿಕ್ಕ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳನ್ನು ಆರ್ಡರ್ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಬಿಗಿಯಾದ ಒಪ್ಪಂದಗಳನ್ನು ಬಯಸುತ್ತೀರಿ:

• ಬ್ಯಾಚ್ ಬಿಡುಗಡೆ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು

• ತಪಾಸಣೆ ಮಾದರಿ ನಿಯಮಗಳು

• ಅಧಿಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿ

• ದೂರು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಟೈಮ್‌ಲೈನ್‌ಗಳು

ಮುಂದಿನ ಹಂತಗಳು

ನೀವು ಅನಗತ್ಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳದೆ ವೇಗವಾಗಿ ಚಲಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ, ಈ ಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಮಾಡಿ:

1. ಮೇಲಿನ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಪ್ಯಾಕ್ ಪರಿಶೀಲನಾಪಟ್ಟಿಗೆ ಕೇಳುವ ಒಂದು ಪುಟದ RFI ಅನ್ನು ಕಳುಹಿಸಿ.

2. ಅದೇ ರೂಬ್ರಿಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಸ್ಕೋರ್ ಮಾಡಿ (ಗುಣಮಟ್ಟ/ನಿಯಂತ್ರಕ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು, ವಾಣಿಜ್ಯ).

3. ಫೈನಲಿಸ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಆಡಿಟ್ ಮಾಡಿ-ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ, CAPA ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಮೇಲೆ ಆಡಿಟ್ ಅನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿ.

ನೀವು ಬೆನ್ನುಮೂಳೆ, ಆಘಾತ ಮತ್ತು ಜಂಟಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದರೆ ಮತ್ತು 'ಉತ್ತಮ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು + ವಿತರಣಾ ಬದ್ಧತೆಗಳು' ಹೇಗಿರಬಹುದು ಎಂಬುದರ ಉಲ್ಲೇಖ ಸೆಟ್ ಬಯಸಿದರೆ, ನೀವು ವಿತರಕರನ್ನು ಎದುರಿಸುವ ಅವಲೋಕನದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು XC ಮೆಡಿಕೊ ಮತ್ತು ವಿನಂತಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ಯಾಕ್.