วิธีค้นหาซัพพลายเออร์ด้านกระดูกและข้อที่คุ้มต้นทุนโดยไม่กระทบต่อคุณภาพ

การจัดหาจากทั่วโลกสามารถลดต้นทุนการปลูกรากฟันเทียมของคุณได้อย่างแน่นอน แต่สำหรับผู้จัดจำหน่าย งานที่แท้จริงไม่ใช่ 'ค้นหาซัพพลายเออร์ที่ถูกที่สุด' แต่เป็น ต้นทุนรวมที่ต่ำกว่า ในขณะเดียวกันก็รักษาลำดับเวลาการลงทะเบียน การยอมรับในโรงพยาบาล และความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยให้อยู่ภายใต้การควบคุม.

ด้านล่างนี้คือกรอบการทำงานที่ปฏิบัติได้จริงและทำซ้ำได้ ซึ่งคุณสามารถใช้เพื่อคัดเลือกซัพพลายเออร์ด้านกระดูกและข้อที่คุ้มต้นทุน โดยไม่ต้องเรียนรู้วิธีที่ยากลำบากผ่านความล่าช้าในการประกวดราคา การส่งคืน หรือการดำเนินการภาคสนามที่หลีกเลี่ยงได้

ประเด็นสำคัญ : ราคาต่อหน่วยที่ต่ำจะไม่มีความหมายหากซัพพลายเออร์ไม่สามารถพิสูจน์ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ ความพร้อมในการตรวจสอบ และการจัดการการเปลี่ยนแปลงที่ควบคุมได้

ประเด็นสำคัญ

• ดำเนินการรับรองคุณสมบัติของซัพพลายเออร์เหมือนเป็นโครงการที่มีความเสี่ยง ไม่ใช่การต่อรองราคา เริ่มต้นด้วยผู้ที่ไม่สามารถเจรจาต่อรองได้ จากนั้นจึงให้คะแนนซัพพลายเออร์เทียบกับรูบริกที่จัดทำเป็นเอกสาร

• ตรวจสอบขอบเขตการรับรอง ไม่ใช่แค่โลโก้ ขอใบรับรอง PDF ที่อยู่ไซต์ที่ได้รับการตรวจสอบ และคำชี้แจงขอบเขตที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่าย

• ต้องการ 'ชุดเอกสาร' ก่อนกำหนด เป็นตัวกรองการบรรลุนิติภาวะที่เร็วที่สุด และช่วยคุณประหยัดเวลาหลายเดือนระหว่างการลงทะเบียนและการประกวดราคา

• ตรวจสอบกระบวนการที่สร้างต้นทุนแอบแฝง เวลาตอบสนองของ CAPA การตรวจสอบกระบวนการพิเศษ และการควบคุมการเปลี่ยนแปลงมีความสำคัญมากกว่าโบรชัวร์ที่สวยงาม

• ปฏิบัติต่อคุณภาพอย่างต่อเนื่อง ล็อคความรับผิดชอบในข้อตกลงด้านคุณภาพและติดตามผลการปฏิบัติงานด้วยดัชนีชี้วัด

ทำไมซัพพลายเออร์ที่ 'ถูก' ถึงมีราคาแพงอย่างรวดเร็ว

ผู้จัดจำหน่ายมักจะรู้สึกถึงความเจ็บปวดจากซัพพลายเออร์ที่ไม่ดีในสามจุด:

1. การลงทะเบียนและการประกวดราคาล่าช้า (เอกสารทางเทคนิคขาดหายไปหรืออ่อนแอ)

2. ความไม่แน่นอนของอุปทาน (ระยะเวลารอคอยที่จะยืดออกเมื่อความต้องการพุ่งสูงขึ้น)

3. กิจกรรมด้านคุณภาพ (การร้องเรียน การทำงานซ้ำ การส่งคืน การสอบสวน และการลดเวลาภายในที่มาพร้อมกับสิ่งเหล่านั้น)

ดังนั้นเมื่อคุณเปรียบเทียบราคา อย่าหยุดที่ราคาต่อหน่วย สร้างการประเมินโดยอิงจากต้นทุนที่คุณต้องจ่ายจริง:

• เวลาจัดทำเอกสาร (ทีมของคุณ + ที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบในพื้นที่)

• การจัดส่งและความแปรปรวนทางศุลกากร

• ความเสี่ยงด้านสินค้าคงคลัง (ความไม่สมดุลของสินค้าฝากขาย การเคลื่อนไหวช้า การหมดอายุ)

• การจัดการกิจกรรมที่มีคุณภาพ (การร้องเรียน การติดตามผล CAPA โลจิสติกส์การคืนสินค้า)

• การเปลี่ยนแปลงผลกระทบ (การติดฉลากใหม่ การตรวจสอบความถูกต้องอีกครั้ง การส่งใหม่)

ขั้นตอนที่ 1: กำหนดคุณสมบัติที่ไม่สามารถต่อรองได้ของคุณสำหรับคุณสมบัติซัพพลายเออร์อุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกและข้อ

การจัดหาที่คุ้มค่าจะง่ายกว่าเมื่อคุณกำหนด 'ต้อง' ไว้ล่วงหน้า มิฉะนั้น การเสนอขายของซัพพลายเออร์ทุกรายอาจฟังดูเป็นที่ยอมรับ จนกว่าจะถึงเวลาลงทะเบียนหรือส่งมอบ

เริ่มต้นด้วยสี่สิ่งที่ไม่สามารถต่อรองได้เหล่านี้:

• ตลาดเป้าหมาย : สหรัฐอเมริกาเท่านั้น, EU เท่านั้น หรือหลายภูมิภาค?

• ขอบข่ายอุปกรณ์ : อาการบาดเจ็บ กระดูกสันหลัง ข้อต่อ เครื่องมือ ชุดฆ่าเชื้อ ฯลฯ

• ความคาดหวังของเส้นทางสู่กฎระเบียบ : หลักฐานใดที่คุณต้องการสำหรับการลงทะเบียนในพื้นที่และการเริ่มต้นใช้งานในโรงพยาบาล

• ข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับ : ความคาดหวังของล็อต/แบทช์/ซีเรียล ความคาดหวัง UDI และระยะเวลาการเก็บรักษา

เคล็ดลับสำหรับมือโปร : เขียนรายการที่ไม่สามารถต่อรองได้ของคุณเป็นคำสั่งไบนารี ('ต้องระบุวันที่ X ด้วย Y') เพื่อให้ซัพพลายเออร์ไม่สามารถโบกมือได้

ขั้นตอนที่ 2: สร้างดัชนีชี้วัดสำหรับซัพพลายเออร์ด้านกระดูกและข้อที่คุ้มค่า

ตารางสรุปสถิติช่วยให้คุณเปรียบเทียบซัพพลายเออร์ในสิ่งที่ขับเคลื่อนผลลัพธ์ได้จริง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อคุณสร้างสมดุลระหว่างราคาและความเสี่ยง นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันไม่ให้ 'ซัพพลายเออร์ด้านกระดูกและข้อที่คุ้มค่า' กลายเป็น 'ซัพพลายเออร์ราคาถูกที่คุณเสียใจ'

โครงสร้างง่ายๆ ที่คุณสามารถปรับเปลี่ยนได้มีดังนี้

หมวดหมู่	สิ่งที่คุณทำคะแนนได้	ตัวอย่างหลักฐานที่จะขอ
คุณภาพและกฎระเบียบ	วุฒิภาวะของ QMS ความพร้อมในการตรวจสอบ การร้องเรียน/วินัยของ CAPA การตรวจสอบย้อนกลับ	ใบรับรอง ISO 13485 (ขอบเขต + ไซต์), CAPA SOP, SOP การจัดการข้อร้องเรียน, ตัวอย่างการตรวจสอบย้อนกลับ
การดำเนินงาน	กำลังการผลิต ระยะเวลาดำเนินการ การส่งมอบตรงเวลา การมองเห็นสินค้าคงคลัง การควบคุมบรรจุภัณฑ์/การขนส่ง	คำชี้แจงเกี่ยวกับกำลังการผลิต, SLA ระยะเวลารอคอยสินค้า, ประวัติการส่งมอบตรงเวลา, รายการสต็อค, ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์
ทางการค้า	ความชัดเจนของต้นทุนที่ดิน, ขั้นต่ำ, เงื่อนไขการชำระเงิน, ความมั่นคงด้านราคา, เงื่อนไขการรับประกัน/การคืนสินค้า	ใบเสนอราคา + Incoterms, รายการขั้นต่ำ, ระยะเวลาราคาที่ถูกต้อง, นโยบายการคืนสินค้า

สิ่งนี้ทำสองสิ่ง:

• ป้องกันไม่ให้การตัดสินใจ 'ราคาต่ำสุดชนะ' ที่จะพังทลายลงในภายหลัง

• วิธีนี้ช่วยให้คุณมีวิธีที่สะอาดในการพิจารณาคัดเลือกซัพพลายเออร์เป็นการภายใน (และกับกลุ่มโรงพยาบาลที่ถามว่าคุณรับรองแหล่งที่มาของคุณอย่างไร)

ขั้นตอนที่ 3: ชุดเอกสารที่จะขอ (การทดสอบวุฒิภาวะที่รวดเร็วของคุณ)

ก่อนที่คุณจะกำหนดเวลาการตรวจสอบนอกสถานที่ ให้ขอชุดเอกสาร ซัพพลายเออร์ที่แข็งแกร่งสามารถจัดหาสิ่งนี้ได้อย่างรวดเร็ว เนื่องจากพวกเขาต้องการมันสำหรับลูกค้าและหน่วยงานกำกับดูแลอยู่แล้ว

ด้านล่างนี้คือรายการตรวจสอบซัพพลายเออร์อุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้งานได้จริงสำหรับระยะ RFI/RFQ ของคุณ (ปรับแต่งตามประเภทอุปกรณ์และตลาดปลายทาง):

ก) หนังสือรับรองและหลักฐานการตรวจสอบ

• ใบรับรอง ISO 13485 (PDF) พร้อม ผู้ออก หมายเลขใบรับรอง วันที่มีผล ที่อยู่เว็บไซต์ที่ได้รับการตรวจสอบ และขอบเขต

• ข้อมูลใบรับรอง CE (ถ้ามี) และรายละเอียดของหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง

• หลักฐานความพร้อมในการตรวจสอบ (สรุปการตรวจสอบล่าสุด กำหนดการเฝ้าระวัง วิธีการจัดการความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด)

สำหรับภาพรวมที่เป็นประโยชน์ของสิ่งที่ควรตรวจสอบในการตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ คู่มือของ Signify เกี่ยวกับการตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์จะวางประเด็นหลักๆ เช่น CAPA การควบคุมเอกสาร การจัดแนวการจัดการความเสี่ยง และระเบียบวินัยในการตรวจสอบภายใน

B) การตรวจสอบย้อนกลับและการติดฉลาก

• วิธีการตรวจสอบย้อนกลับ: วิธีที่คุณติดตามวัตถุดิบ → WIP → สินค้าสำเร็จรูป → การจัดส่ง

• ตัวอย่างการติดฉลากและขั้นตอนการทำงานของ IFU

• แนวทาง UDI (หากตลาดของคุณต้องการ) และข้อมูลใดบ้างที่ขนส่งในแต่ละระดับบรรจุภัณฑ์

C) ขั้นตอนของระบบคุณภาพ 'ต้องดู'

• ขั้นตอน CAPA + ตัวอย่างบันทึก CAPA (แก้ไขใหม่)

• ขั้นตอนการจัดการเรื่องร้องเรียน + ตัวอย่างบันทึกการร้องเรียน (แก้ไขใหม่)

• ขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลง (การออกแบบ + กระบวนการ + การเปลี่ยนแปลงซัพพลายเออร์)

• ขั้นตอนการจัดการซัพพลายเออร์ (วิธีที่พวกเขารับรองซัพพลาย เออร์ที่สำคัญ ของตน )

D) หลักฐานการผลิตและการตรวจสอบความถูกต้อง

สำหรับเครื่องมือและการปลูกถ่ายกระดูกและข้อ ความสามารถของกระบวนการมักเป็นจุดที่ความเสี่ยงด้านคุณภาพซ่อนอยู่

ขอ:

• ผังกระบวนการสำคัญ (การตัดเฉือน → การเก็บผิวละเอียด → การทำความสะอาด → การตรวจสอบ → บรรจุภัณฑ์)

• วิธีการตรวจสอบและการควบคุมมิติ CTQ

• หลักฐานการตรวจสอบกระบวนการพิเศษตามความเหมาะสม (กระบวนการที่คุณไม่สามารถตรวจสอบผลลัพธ์ได้ครบถ้วนผ่านการตรวจสอบเพียงอย่างเดียว)

E) อุปทานปลอดเชื้อ (เฉพาะในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้ออยู่ในขอบเขต)

หากคุณแจกจ่ายอุปกรณ์ปลูกถ่ายที่ปลอดเชื้อหรือถาด/ชุดที่ปลอดเชื้อ โปรดขอ:

• แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อและเกณฑ์การปล่อย

• การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์และวิธีการตรวจสอบความถูกต้อง

• อายุการเก็บรักษา / เหตุผลด้านความสมบูรณ์ (ตามความเหมาะสม)

สำหรับคำอธิบายระดับสูงเกี่ยวกับเครื่องหมาย CE และการประเมินความสอดคล้องภายใต้ MDR ภาพรวมของเครื่องหมาย CE ของ Kiwa สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้ MDR ถือเป็นจุดเริ่มต้นที่มีประโยชน์ในการปรับความคาดหวังของเอกสารให้สอดคล้องกัน

ขั้นตอนที่ 4: ตรวจสอบสิ่งที่สำคัญ (และอย่าปล่อยให้ทัวร์รบกวนสมาธิคุณ)

หากชุดเอกสารผ่านตัวกรองแรกของคุณ ให้ทำการตรวจสอบ เป้าหมายไม่ใช่การ 'เห็นโรงงานที่สะอาด' แต่เป็นการตรวจสอบยืนยันว่าระบบคุณภาพของซัพพลายเออร์มีอยู่จริงในโรงงาน

มุ่งเน้นการตรวจสอบของคุณไปที่:

• การควบคุมเอกสารในทางปฏิบัติ : พวกเขาสามารถเรียกดูเวอร์ชันที่ถูกต้องได้อย่างรวดเร็วหรือไม่ ผู้ประกอบการปฏิบัติตามหรือไม่?

• การสาธิตการตรวจสอบย้อนกลับ : เลือก SKU ที่ทำเสร็จแล้วและติดตามย้อนหลัง (วัสดุ การตรวจสอบ ประวัติล็อต)

• คุณภาพของ CAPA : การสืบสวนเป็นสาเหตุที่แท้จริงหรือเพียง 'ฝึกอบรมพนักงานใหม่' หรือไม่

• การควบคุมการเปลี่ยนแปลง : พวกเขาประเมินผลกระทบด้านกฎระเบียบ/ลูกค้าก่อนที่จะดำเนินการเปลี่ยนแปลงอย่างไร

• การควบคุมซัพพลายเออร์ : พวกเขามีคุณสมบัติอย่างไรกับผู้ให้บริการวัสดุที่สำคัญและกระบวนการเอาท์ซอร์ส?

หากห่วงโซ่อุปทานของคุณครอบคลุมหลายภูมิภาค MDSAP อาจเป็นสัญญาณแห่งความไว้วางใจที่มีความหมาย ภาพรวมโปรแกรมได้ที่ MDSAP คืออะไร? และโครงร่างของ แนวทางการตรวจสอบ MDSAP แสดงให้เห็นว่าแบบจำลองการตรวจสอบหนึ่งมีโครงสร้างอย่างไรในกระบวนการ QMS หลัก

⚠️ คำเตือน : ซัพพลายเออร์ที่จะไม่เปิดเผยตัวอย่างที่ถูกแก้ไข (CAPA, การร้องเรียน, การตรวจสอบย้อนกลับ) กำลังบอกคุณบางอย่าง—โดยปกติแล้วระบบยังไม่สมบูรณ์

ขั้นตอนที่ 5: ล็อคคุณภาพด้วยข้อตกลงคุณภาพและการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง

แม้แต่ซัพพลายเออร์รายใหญ่ก็ยังลอยลำไปโดยไม่มีความรับผิดชอบที่ชัดเจน

ข้อตกลงด้านคุณภาพของคุณควรครอบคลุมถึง:

• บทบาท/ความรับผิดชอบในการร้องเรียน การสอบสวน และระยะเวลาการรายงาน

• เปลี่ยนแปลงกฎการแจ้งเตือน (การเปลี่ยนแปลงใดที่ต้องแจ้งให้ทราบ/อนุมัติ และล่วงหน้านานเท่าใด)

• ข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับและการเก็บรักษาบันทึก

• กฎการจัดการและการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

• การส่งคืน การเปลี่ยน และตรรกะการรับประกัน

• สิทธิในการตรวจสอบและความถี่ในการตรวจสอบ (ตามความเสี่ยง)

จากนั้นตรวจสอบประสิทธิภาพด้วยดัชนีชี้วัดรายไตรมาสแบบน้ำหนักเบา:

• การส่งมอบตรงเวลา (OTD)

• ผลต่างระยะเวลารอคอย

• อัตราการร้องเรียนและเวลาในการปิด

• การเกิดขึ้นซ้ำของ CAPA

• รอบเวลาการจัดทำเอกสาร (ความรวดเร็วในการส่งมอบสิ่งที่คุณต้องการ)

ชุดหลักฐานซัพพลายเออร์ที่แข็งแกร่งอาจมีหน้าตาเป็นอย่างไร (ตัวอย่างที่เป็นกลาง)

ผู้ผลิตศัลยกรรมกระดูกที่เป็นผู้ใหญ่มักจะสามารถแสดง (หรือจัดหาให้ตามคำขอ):

• หลักฐานการรับรองที่ชัดเจน (ISO 13485 / CE หากมี) โดยมีขอบเขตที่โปร่งใส

• ความครอบคลุมของแค็ตตาล็อกที่กว้างขวางและระเบียบวินัยของ SKU (เพื่อให้คุณสามารถเสนอมาตรฐานได้)

• ความมุ่งมั่นในการส่งมอบที่กำหนดไว้ (พร้อมการมองเห็นสต็อก ไม่ใช่คำสัญญาที่คลุมเครือ)

• ความชัดเจนของกระบวนการ OEM/ODM (หากคุณติดฉลากส่วนตัวหรือปรับแต่ง)

ตัวอย่างเช่น XC Medico วางตำแหน่งตัวเองในฐานะผู้ผลิตอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกและข้อที่มีผลงานครอบคลุมกว้างขวางและการอ้างสิทธิ์ในการรับรอง คุณสามารถตรวจสอบภาพรวมสาธารณะได้ที่ ภาพรวมคุณภาพและการผลิตของ XC Medico และการจัดกลุ่มผลิตภัณฑ์ หมู่สินค้า XC Medico หมวด เช่นเคย: ถือว่าเพจสาธารณะเป็นจุดเริ่มต้น จากนั้นตรวจสอบด้วยใบรับรอง PDF ขอบเขต และหลักฐานที่บันทึกไว้

หาก OEM/ODM เป็นส่วนหนึ่งของรูปแบบการจัดหาของคุณ XC Medico จะเผยแพร่คู่มือภายในโดยละเอียดซึ่งมีกรอบเป็น รายการตรวจสอบการจัดซื้อ OEM/ODM เกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก ซึ่งสามารถใช้เป็นเทมเพลตสำหรับ RFI ของคุณเองได้

คำถามที่พบบ่อย

ผู้จำหน่ายอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกและข้อควรมีใบรับรองอะไรบ้าง?

อย่างน้อยที่สุด ผู้จัดจำหน่ายหลายรายถือว่า ISO 13485 เป็นพื้นฐานสำหรับการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ เมื่อคุณสร้างรายชื่อ 'ผู้ผลิตกระดูกและข้อที่ได้รับการรับรอง ISO 13485' อย่าเพิ่งยืนยันว่ามีใบรับรองอยู่ ตรวจสอบ ขอบเขต (การปลูกถ่าย/เครื่องมือ) ไซต์ ที่ได้รับการตรวจสอบ และวันที่มีผลบังคับใช้

นอกเหนือจากนั้น การอนุมัติที่จำเป็นยังขึ้นอยู่กับตลาดเป้าหมายและประเภทอุปกรณ์ของคุณ (เช่น หลักฐาน 'เครื่องหมาย CE (EU MDR) การปลูกถ่ายกระดูกและข้อ' สำหรับตลาด EEA และหลักฐานเส้นทาง 'FDA 510(k) การปลูกถ่ายกระดูกและข้อ' สำหรับการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา) สิ่งสำคัญคือการตรวจสอบ ความถูกต้องและขอบเขตในปัจจุบัน ไม่ใช่แค่โลโก้บนเว็บไซต์

FDA 510(k) เป็นใบรับรองซัพพลายเออร์หรือไม่

ไม่ 510(k) เป็นการรับรองทางการตลาดสำหรับอุปกรณ์เฉพาะ ไม่ใช่การรับรองทั่วไปของบริษัท สิ่งที่คุณสามารถขอจากซัพพลายเออร์ได้คือหลักฐานการเคลียร์อุปกรณ์เฉพาะ (ถ้ามี) รวมถึงหลักฐานว่าพวกเขาดำเนินการตามระบบคุณภาพที่มีประสิทธิผลและสามารถสนับสนุนเอกสารที่คุณต้องการได้

สำหรับพื้นฐานการกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกานั้นอย ศูนย์กลาง อุปกรณ์การแพทย์ เป็นจุดเริ่มต้นที่ดีสำหรับบริบทที่เป็นทางการ

ฉันสามารถใช้ ISO 13485 เพียงอย่างเดียวเพื่อเชื่อถือซัพพลายเออร์ได้หรือไม่

ปฏิบัติต่อ ISO 13485 ตามความจำเป็น แต่ยังไม่เพียงพอ ใบรับรองจะแจ้งให้คุณทราบว่า QMS ได้รับการตรวจสอบแล้ว แต่ไม่ได้รับประกันประสิทธิภาพในขอบเขตผลิตภัณฑ์ที่แน่นอน ความเป็นจริงในช่วงเวลาดำเนินการ หรือวินัยในการควบคุมการเปลี่ยนแปลง นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมชุดเอกสาร + การสาธิตการตรวจสอบย้อนกลับ + การสุ่มตัวอย่าง CAPA

ฉันจะสร้างสมดุลระหว่าง MOQ ที่ต่ำกับคุณภาพที่สม่ำเสมอได้อย่างไร

ค่า MOQ ที่ต่ำอาจเป็นข้อได้เปรียบทางการแข่งขัน แต่ก็สามารถซ่อนความไม่แน่นอนได้ (การสร้างเร่งด่วน ล็อตการตรวจสอบที่ไม่สอดคล้องกัน หรือซัพพลายเออร์รายย่อยที่ผันผวน) หากคุณสั่งซื้อในปริมาณน้อย คุณจะต้องการข้อตกลงที่เข้มงวดยิ่งขึ้นเกี่ยวกับ:

• เอกสารการปล่อยแบทช์

• กฎการสุ่มตัวอย่างการตรวจสอบ

• เปลี่ยนการแจ้งเตือน

• ระยะเวลาการตอบกลับข้อร้องเรียน

ขั้นตอนต่อไป

หากคุณต้องการเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วโดยไม่ต้องเสี่ยงโดยไม่จำเป็น ให้ทำดังนี้:

1. ส่ง RFI แบบหน้าเดียวเพื่อขอรายการตรวจสอบชุดเอกสารด้านบน

2. ให้คะแนนซัพพลายเออร์โดยใช้รูบริกเดียวกัน (คุณภาพ/กฎระเบียบ การดำเนินงาน การพาณิชย์)

3. ตรวจสอบเฉพาะผู้เข้ารอบสุดท้าย และมุ่งเน้นไปที่การตรวจสอบย้อนกลับ คุณภาพ CAPA และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง

หากคุณกำลังประเมินซัพพลายเออร์ในด้านกระดูกสันหลัง การบาดเจ็บ และระบบข้อต่อ และต้องการชุดข้อมูลอ้างอิงว่า 'เอกสารที่ดี + ความมุ่งมั่นในการส่งมอบ' มีลักษณะอย่างไร คุณสามารถเริ่มต้นด้วยภาพรวมที่ติดต่อกับผู้จัดจำหน่ายได้ที่ XC Medico และขอใบรับรองและชุดตรวจสอบสำหรับการตรวจสอบ