Ortopedijos traumų vadovas | Išorinės fiksacijos indikacijos ir rėmų tipai
Chirurgai ortopedai išorinės fiksacijos priemones taiko esant atrinktiems atviriems lūžiams, sunkiems minkštųjų audinių pažeidimams, greitam laikinam stabilizavimui, kai kuriems lūžiams prie sąnarių, galūnių rekonstrukcijai, deformacijų korekcijai, galūnių ilginimui ir pasirinktoms suliejimo procedūroms. Priklausomai nuo sužalojimo ir gydymo plano, rėmas gali būti laikinas tiltas į vidinę fiksaciją arba galutinis metodas, naudojamas kaulo gijimo metu.
Kas yra išorinis fiksavimo įrenginys?
Išorinis fiksavimo įtaisas yra ortopedinis rėmas, naudojamas stabilizuoti arba palaipsniui koreguoti kaulo padėtį. Smeigtukai arba laidai dedami į kaulą ir prijungiami prie strypų, žiedų, spaustukų ar kitų komponentų, esančių už kūno ribų. Kadangi pagrindinis rėmas lieka išorinis, chirurgai gali pasiekti minkštuosius audinius ir, naudodami pasirinktas sistemas, reguliuoti išlyginimą gydymo metu.
Išorinė fiksacija apibūdina gydymo metodą, o ne vieną universalų produktą. Rėmai yra įvairūs: nuo kompaktiškų rankų ar riešo įtaisų iki vienpusių strypų ir apskritų sistemų, naudojamų apatinių galūnių traumoms ir rekonstrukcijai. Prietaiso konstrukcija, kaiščio konfigūracija ir pooperacinės instrukcijos turi atitikti konkrečią anatomiją, paskirtį ir patvirtintą sistemą.
Svarbus skirtumas: išorinis fiksatorius automatiškai nėra laikinas įrenginys. Jis gali būti naudojamas laikinai, atliekant etapinę traumų priežiūrą, arba gali būti naudojamas kaip galutinis fiksavimo metodas, kol bus pasiektas pakankamas gijimas ar korekcija.
Kuriose ortopedinėse operacijose naudojami išoriniai fiksatoriai?
Aiškiausias atsakymas yra tas, kad išorinė fiksacija naudojama, kai chirurgams reikalingas skeleto stabilumas, kartu apribojant papildomus sutrikimus aplink sužeistą ar rekonstruotą vietą. Tai ypač naudinga, kai reikia išsaugoti prieigą prie žaizdų ar minkštųjų audinių, kai reikalingas greitas laikinas stabilizavimas arba kai laipsniška korekcija yra gydymo plano dalis.
Sunkūs atviri lūžiai ir minkštųjų audinių sužalojimas
Atviri lūžiai susiliečia su žaizda ir gali sukelti užteršimą, audinių pažeidimą ir infekcijos riziką. Išorinė fiksacija gali užtikrinti stabilumą, o chirurgai atlieka valymą, žaizdų tvarkymą ir minkštųjų audinių rekonstrukciją. Atliekant etapinę priežiūrą, pradinis rėmas vėliau gali būti pakeistas kitu fiksavimo metodu, kai audiniai ir pacientas bus paruošti.
Išorinė fiksacija taip pat gali būti svarstoma, kai dėl patinimo, odos sužalojimo ar pažeistų minkštųjų audinių neatidėliotina vidinė fiksacija yra nepageidautina. Jis savarankiškai neapsaugo nuo infekcijos ir neužtikrina gijimo; tinkamas odos pašalinimas, antibiotikai, kai reikia, žaizdų priežiūra, stabili fiksacija ir stebėjimas prisideda prie gydymo.
Laikinoji žalos kontrolės ortopedija
Pacientams, patyrusiems daugybinius sužalojimus ar fiziologinį nestabilumą, greitai uždedamas išorinis rėmas gali laikinai stabilizuoti ilgo kaulo ar dubens pažeidimą, o traumų komanda sprendžia gyvybei pavojingas problemas. Šis metodas paprastai vadinamas žalos kontrolės ortopedija.
Sprendimas pereiti prie vidinės fiksacijos, peržiūrėti rėmą ar palikti išorinę fiksaciją priklauso nuo paciento atsigavimo, užteršimo, minkštųjų audinių būklės, išlyginimo ir bendros chirurginės strategijos. Nėra universalios konversijos datos, kuri būtų taikoma kiekvienai traumai.
Blauzdikaulio plokščiakalnis, Pilonas ir kiti periartikuliniai lūžiai
Didelės energijos lūžius šalia kelio ar kulkšnies gali lydėti didelis patinimas ir minkštųjų audinių pažeidimai. Jungtį apimantis rėmas gali išlaikyti ilgį ir išlygiavimą, o patinimas gerėja ir galutinis planavimas tęsiamas. Tam tikrais atvejais apvali, hibridinė ar kita išorinė sistema gali būti galutinės rekonstrukcijos dalis.
Kadangi besitęsiantis rėmas gali apriboti sąnario judėjimą, prieš naudojant reikia atsižvelgti į kaiščio padėtį, rėmo geometriją, prieigą prie minkštųjų audinių ir kitą gydymo etapą.
Galūnių pailginimas ir deformacijų korekcija
Apvalūs ir specializuoti išoriniai rėmai gali būti naudojami po planuojamo kaulo pjūvio, siekiant palaipsniui keisti ilgį, kampą, sukimąsi ar poslinkį. Korekcijos grafikus nustato gydančioji galūnių rekonstrukcijos komanda ir koreguoja pagal rentgenogramas, kaulų formavimąsi, minkštųjų audinių toleranciją, nervų funkciją ir sąnarių judesius.
Dažnai aptariamas išsiblaškymo dažnis neturi būti traktuojamas kaip universalus paciento nurodymas. Tinkamas greitis ir ritmas priklauso nuo anatomijos, amžiaus, korekcijos tikslo ir biologinės reakcijos.
Jungties susiliejimas, nesusijungimas ir galūnių rekonstrukcija
Išorinė fiksacija gali būti naudojama pasirinktose artrodezės procedūrose, infekcinių ar kompleksinių nesusijungimų gydymui, kaulų transportavimui ir rekonstrukcijai po kaulo praradimo. Tai yra specialios indikacijos, kurioms reikia kruopštaus stabilumo, suspaudimo ar išsiblaškymo, kaulų biologijos, infekcijų valdymo ir reabilitacijos planavimo.
Mini išorinės fiksacijos sistemos taip pat gali būti naudojamos tam tikriems plaštakos, riešo, pėdos ar kulkšnies lūžiams, išnirimams ar rekonstrukcinėms procedūroms atlikti, kai pagal numatytą gaminio naudojimą ir chirurginį planą tai galima padaryti.
| Klinikinė situacija | Galimas išorinės fiksacijos vaidmuo | Bendri planavimo svarstymai |
|---|---|---|
| Atviras lūžis su minkštųjų audinių pažeidimu | Laikinas stabilizavimas arba pasirinkta galutinė fiksacija | Prieiga prie žaizdos, užteršimas, lygiavimas ir minkštųjų audinių padengimas |
| Politrauma arba nestabilus pacientas | Greitas žalos kontrolės stabilizavimas | Fiziologinė būklė, vėlesnė konversijos strategija ir kadro prieiga |
| Didelės energijos periartikulinis lūžis | Jungtį apimantis laikinas rėmas arba pasirinkta galutinė konstrukcija | Patinimas, sąnario paviršiaus pažeidimas, kaiščio įdėjimas ir būsimi pjūviai |
| Deformacijos korekcija arba galūnių pailginimas | Laipsniška pooperacinė korekcija | Korekcijos planas, regeneruoja kaulus, nervus, raumenis ir sąnarių judesius |
| Nesulipimas, infekcija arba kaulų retėjimas | Stabilumas, suspaudimas, kaulų pernešimas arba etapinė rekonstrukcija | Kaulų biologija, infekcijų kontrolė, defektų dydis ir paciento tolerancija |
| Pasirinktas sąnarių suliejimas | Suspaudimas ir išlyginimo priežiūra | Kaulų kontaktas, rėmo stabilumas, minkštieji audiniai ir svorio nešimo planas |
Laikinas ir galutinis išorinis fiksavimas
Naudojamas ankstyvam stabilumui pasiekti, kol pacientas, žaizda ar minkštieji audiniai atsigauna. Vėliau gydymo planas gali keistis į vidinę fiksaciją ar kitą rekonstrukcinį metodą.
Rėmas išlieka pagrindine fiksavimo konstrukcija lūžių gijimo, suliejimo ar laipsniškos korekcijos metu ir pašalinamas, kai gydančioji komanda nustato, kad gydymo tikslas buvo pasiektas.
Laikinas nereiškia nesvarbios, o galutinis nereiškia nuolatinio. Abi strategijos reikalauja tikslaus kaiščio išdėstymo, pakankamo rėmo stabilumo, tinkamo išlygiavimo ir dokumentais pagrįsto tolesnio plano.
AAOS pažymi, kad išorinis fiksatorius gali būti naudojamas, kai oda ir minkštieji audiniai yra labai pažeisti, kol pacientas gali toleruoti operaciją, o kitais atvejais tai gali būti galutinis gydymas. Todėl teisingas kelias priklauso nuo atvejo, o ne vien tik įrenginio pavadinimo.
Išorinių tvirtinimo rėmų tipai
Rėmo tipas parenkamas pagal anatominę sritį, lūžio ar rekonstrukcijos modelį, reikiamą stabilumą, reguliavimo poreikį ir konkrečią produkto paskirtį. XC Medico sugrupuoja savo turimus produktus ortopedinės išorinės fiksacijos sistemos.
Vienpusiai išoriniai fiksatoriai
Vienpusis rėmas yra daugiausia vienoje galūnės pusėje. Priklausomai nuo sistemos, jis gali pasiūlyti palyginti nesudėtingą strypo ir spaustuko konfigūraciją ir prieigą prie daugumos galūnių. Jis gali būti naudojamas tam tikrose traumų ir rekonstrukcinėse srityse, kai pasiekiamas pakankamas stabilumas.
Profesionalūs pirkėjai gali peržiūrėti turimus vienašalės išorinės fiksacijos sistemos , tačiau tiksli indikacija ir konfigūracija turi būti patvirtinta iš galiojančių ženklinimo ir chirurginės technikos dokumentų.
Apvalus ir Ilizarovo rėmeliai
Apvaliems rėmams naudojami žiedai, sujungti su įtemptais laidais, puskaiščiais ir strypais arba statramsčiais. Jų geometrija gali palaikyti daugiaplanį stabilumą ir laipsnišką korekciją, todėl jie yra svarbūs pasirinktiems sudėtingiems lūžiams, deformacijų korekcijai, kaulų transportavimui ir galūnių rekonstrukcijai.
Ilizarovo žiediniai išoriniai fiksatoriai yra viena šios kategorijos šeima. Surinkimo ir taisymo protokolams reikalingas specialistų mokymas, todėl jų negalima daryti iš bendros gaminio nuotraukos.
Moduliniai ir hibridiniai fiksatoriai
Modulinės sistemos leidžia išdėstyti komponentus skirtingoms lūžių vietoms ir prieigos poreikiams. Hibridinėse konstrukcijose gali būti sujungti žiedai, laidai, puskaiščiai arba vienpusiai komponentai, kad atitiktų pasirinktus stabilumo ir anatomijos reikalavimus.
Mini ir sąnarių fiksatoriai
Mini rėmeliai gali būti sukonfigūruoti tam tikriems mažo kaulo pažeidimams, o sąnarius apimančios konstrukcijos gali laikinai tiltuoti sunkiai sužalotą kelio, kulkšnies, riešo ar kitą sąnarį. Tvirtinimo rėmas gali padėti išlaikyti išlyginimą, bet gali apriboti sąnarių judesius, todėl trukmę ir reabilitacijos planą reikia atidžiai stebėti.
Svarbi kaulo kokybė: išorinės fiksacijos kaiščiai ir laidai turi būti tinkamai įsigyti kaulo. Dėl osteoporozės išorinė fiksacija automatiškai neteikia pirmenybės; prasta kaulo kokybė gali apsunkinti fiksaciją, todėl į ją reikia atsižvelgti renkantis prietaisą, kaiščio strategiją ir bendrą gydymo planą.
Kaip naudojamas išorinis fiksatorius?
Išorinė fiksacija atliekama operacinėje, naudojant atitinkamą anestezijos ir vaizdo gavimo planą. Tikslūs žingsniai skiriasi priklausomai nuo kūno regiono, rėmo konstrukcijos ir nuo to, ar tikslas yra laikinas stabilizavimas, galutinė fiksacija ar laipsniška korekcija.
Smeigtukai turi būti vengiami svarbių nervų, kraujagyslių, sąnarių ir pažeistų minkštųjų audinių. Kai numatoma kita operacija, taip pat reikia suplanuoti smeigtukų vietas, kad jos netrukdytų vėlesniems pjūviams ar implantams. Šią informaciją nustato chirurgų komanda ir jos negalima pakeisti bendromis internetinėmis instrukcijomis.
Kaip chirurgai pasirenka išorinę fiksavimo sistemą?
Nėra vieno „geriausio“ išorinio fiksatoriaus kiekvienai ortopedinei operacijai. Pasirinkimas turi būti atliekamas atsižvelgiant į indikacijas, anatomiją ir reikalaujamą visos konstrukcijos mechaninį elgesį.
Produktų puslapiai, tokie kaip Kulkšnies sąnario išorinis fiksatorius gali padėti profesionaliems naudotojams nustatyti gaminių šeimą. Jie nepakeičia taikomo ženklinimo, chirurginės technikos, vietinės registracijos ar konkretaus paciento klinikinio sprendimo.
Atkūrimas, svorio guolis ir rėmo trukmė
Atsigavimas labai skiriasi. Kadro trukmę gali įtakoti lūžių modelis, kaulų gijimas, minkštųjų audinių rekonstrukcija, infekcija, korekcijos tikslas, amžius, sveikata ir mechaninė aplinka. Nereikėtų visiems pacientams pažadėti fiksuoto savaičių ar mėnesių skaičiaus.
Svorio kėlimo instrukcijos taip pat yra individualizuotos. Kai kurios konstrukcijos yra suprojektuotos taip, kad būtų galima pasirinkti apkrovą, o kitos reikalauja dalinio arba ne svorio. Pacientai turėtų laikytis rašytinių savo ortopedijos ir reabilitacijos komandų nurodymų, o ne manyti, kad dėl rėmo ėjimas yra saugus.
Tolesniuose tyrimuose paprastai atsižvelgiama į:
- radiografinis lygiavimas ir gijimo ar regeneravimo kaulų formavimosi įrodymai;
- rėmo ir kaiščio stabilumas;
- skausmas, patinimas, odos būklė ir įsmeigimo vietos išvaizda;
- nervų ir kraujagyslių funkcija;
- netoliese esančių sąnarių judėjimas ir raumenų funkcija;
- pažanga siekiant nustatytų apkrovos ir reabilitacijos tikslų.
Nuėmus rėmą, kai kuriems pacientams reikalinga apsauga, sutvirtinimas ar progresuojanti reabilitacija. Laikas ir veiklos progresas priklauso nuo gydančios grupės kaulų stabilumo ir funkcijos įvertinimo.
Rizika, komplikacijos ir vietos priežiūra
Išorinė fiksacija tam tikrais atvejais gali suteikti svarbių gydymo pranašumų, tačiau turi ir pavojų. Smeigtuko vietos sudirginimas arba infekcija yra viena iš labiausiai paplitusių problemų. Kitos galimos komplikacijos yra kaiščio atsipalaidavimas, išlygiavimo praradimas, uždelstas susijungimas, nesusijungimas, nesugebėjimas, sąnarių sustingimas, raumenų ar sausgyslių pririšimas, nervų arba kraujagyslių pažeidimas, aparatinės įrangos gedimas ir gili infekcija.
Smeigtukų priežiūros protokolai skiriasi ligoninėse ir rėmų komandose, o įrodymai nepatvirtina vieno universalaus valymo metodo kiekvienai situacijai. Pacientai turėtų naudoti priemones, dažnumą ir techniką, kurių moko jų pačių klinikinė komanda.
Nedelsdami susisiekite su gydančioji komanda dėl padidėjusio skausmo aplink smeigtuką, plintančio paraudimo, didėjančio patinimo, pūlių ar neįprastų išskyrų, karščiavimo, blogos savijautos, naujų sunkumų nešant svorį, atsipalaidavusio komponento, pakitus galūnės padėties, atsiradus naujam tirpimui, blyškiai ar šaltai galūnei. Dėl sunkių simptomų ar įtariamo neurovaskulinio sutrikimo reikia skubiai atlikti medicininį patikrinimą.
Pacientas neturėtų reguliuoti, suveržti ar nuimti rėmų, nebent gydančioji komanda yra pateikusi konkretų nustatytą koregavimo grafiką ir apmokymus. Apie bet kokį netikėtą rėmo judėjimą ar sugadintą komponentą reikia pranešti.
Išorinės fiksavimo sistemos ligoninėms ir platintojams
Ligoninėms, platintojams ir OEM/ODM partneriams vertinimas turėtų apimti visą sistemą, o ne vieną strypą, žiedą ar spaustuką. Priimant sprendimus dėl pirkimo turėtų būti patikrinta konkrečiai rinkai būdinga registracija, numatytas naudojimas, medžiagų dokumentacija, atsekamumas, mechaninis bandymas, ženklinimas, valymo arba sterilizavimo instrukcijos, suderinami kaiščiai ir instrumentai, pakuotės konfigūracija ir aptarnavimas po pardavimo.
XC Medico Išorinio fiksavimo įtaisų kategorijos apima modulines, vienašales, žiedines ir anatomijai būdingas parinktis. Prieinamumas ir reguliavimo statusas gali skirtis priklausomai nuo rinkos, todėl pirkėjai turėtų paprašyti naujausių dokumentų, kuriuose nurodytas tikslus katalogo numeris ir paskirties šalis.
| Pirkimo kontrolinis punktas | Patikrinti klausimai |
|---|---|
| Naudojimas pagal paskirtį | Kokie kaulai, procedūros ir rėmo konfigūracijos yra įtrauktos į dabartinį gaminio ženklinimą? |
| Sistemos užbaigtumas | Ar yra suderinamų kaiščių, laidų, spaustukų, strypų, žiedų, instrumentų ir pakaitinių komponentų? |
| Dokumentacija | Ar tiekėjas gali pateikti sertifikatus, bandymų įrašus, naudojimo instrukcijas ir partijos atsekamumą? |
| Sterilus statusas | Kurie komponentai tiekiami sterilūs arba nesterilūs ir kokios patvirtintos apdorojimo instrukcijos taikomos? |
| Mokymas ir parama | Ar yra surinkimo gairių, prietaisų sąrašų, gaminių mokymo ir skundų nagrinėjimo procesų? |
| Patekimas į rinką | Ar tiksli įrenginio konfigūracija patvirtinta paskirties rinkai ir siūloma indikacija? |
Profesionaliems pirkimams: prieš pasirinkdami sistemą peržiūrėkite turimas išorinių fiksatorių šeimas ir paprašykite esamo katalogo, komponentų sąrašo ir konkrečiai rinkai taikomų norminių dokumentų.
Dažnai užduodami klausimai apie išorinį tvirtinimą
Kokiose ortopedinėse operacijose dažniausiai naudojama išorinė fiksacija?
Išorinė fiksacija gali būti naudojama tam tikrų atvirų lūžių, sunkių minkštųjų audinių sužalojimų, pažeidimų kontrolės stabilizavimo, daug energijos reikalaujančių periartikulinių lūžių, galūnių ilginimo, deformacijos korekcijos, nesujungimo ar kaulų praradimo rekonstrukcijos ir pasirinktų sąnarių sujungimo procedūrų atveju.
Ar išorinis fiksatorius visada laikinas?
Ne. Kai kurie rėmeliai yra laikini tiltai į kitą operaciją, o kiti turi likti kaip galutinė fiksavimo konstrukcija gydymo ar korekcijos metu.
Ar pacientas gali vaikščioti su išoriniu fiksatoriumi?
Tik tada, kai tai leidžia gydantis chirurgas ir reabilitacijos komanda. Svorio nešimo būsena priklauso nuo sužalojimo, rėmo konfigūracijos, kaulų kokybės, gijimo ir bendro gydymo plano.
Kiek laiko veikia išorinis fiksatorius?
Universalios trukmės nėra. Kadras išlieka pagal gydymo tikslą, radiografijos progresą, minkštųjų audinių būklę, stabilumą ir gydančios komandos įvertinimą.
Kas dažniausiai kelia nerimą išorinės fiksacijos metu?
Smeigtuko vietos dirginimas arba infekcija yra dažnas susirūpinimas. Pacientams reikia individualių smeigtukų priežiūros nurodymų ir jie turėtų nedelsiant pranešti apie didėjantį skausmą, plintantį paraudimą, patinimą, pūliavimą, karščiavimą arba rėmo atsipalaidavimą.
Ar išorinė fiksacija saugesnė nei vidinė?
Nė vienas metodas nėra visuotinai saugesnis. Kiekvienas iš jų turi skirtingas indikacijas, naudą ir riziką. Tinkamas pasirinkimas priklauso nuo lūžio, minkštųjų audinių, užterštumo, paciento būklės ir rekonstrukcinio plano.
Medicinos ir reguliavimo nuorodos
- Amerikos ortopedijos chirurgų akademija: lūžiai (skaldyti kaulai).
- JAV maisto ir vaistų administracija: apžvalgininko rekomendacijos dėl ortopedinių išorinių fiksavimo įtaisų.
- Karališkoji nacionalinė ortopedijos ligoninė: išorinė fiksacija kaulams koreguoti ir pailginti.
- Karališkoji nacionalinė ortopedijos ligoninė: „Pin-Site“ priežiūros vadovas.
