Spinal füzyon təhsili | Bədənlərarası qəfəsin növləri və materialları
Bədənlərarası qəfəslər seçilmiş onurğanın birləşmə prosedurları zamanı bitişik onurğa cisimləri arasında yerləşdirilə bilən implantasiya edilə bilən cihazlardır. Onlar hazırlanmış disk sahəsini saxlamaq, struktur dəstəyi təmin etmək və qaynaşma inkişaf edərkən sümük-greft materialını yerləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Qəfəs növü, ölçüsü, materialı və fiksasiya strategiyası müəyyən bir xəstə, cərrahi yanaşma və səlahiyyətli cihaz sistemi üçün seçilir.
Bədənlərarası Füzyon Qəfəsi Nədir?
Bədənlərarası birləşmə qəfəsi, planlaşdırılmış birləşmə proseduru zamanı cərrah tərəfindən zədələnmiş diskin hamısını və ya bir hissəsini çıxardıqdan sonra fəqərəarası boşluğa yerləşdirilən implantasiya edilmiş onurğa cihazıdır. FDA tərifinə titan və polimerlər kimi materiallardan hazırlanmış və boyun və ya lumbosakral fəqərəarası boşluğa daxil edilmiş cihazlar daxildir.
Qəfəs normal hərəkəti qorumaq üçün nəzərdə tutulmuş əvəzedici disk deyil. Onun rolu birləşmə ilə əlaqələndirilir: bitişik fəqərələr arasında yeni sümük inkişaf edərkən müalicə olunan seqmenti dəstəkləyir. Bir çox dizayna sümük-qraft materialı üçün daxili açılış və ya greft kamerası və vertebral son lövhələrlə qarşılıqlı əlaqə üçün nəzərdə tutulmuş xarici xüsusiyyətlər daxildir.
XC Medico mövcud dizaynlarını öz daxilində təşkil edir interbody qəfəs məhsul kateqoriyaları . Məhsul səhifələri çeşidi başa düşmək üçün faydalıdır, lakin tətbiq olunan göstərişlər, əks göstərişlər, fiksasiya tələbləri və cərrahi texnika cari cihazın etiketlənməsi ilə təsdiqlənməlidir.
Onurğa qəfəsləri Diskin hündürlüyünü, hizalanmasını və birləşməsini necə dəstəkləyir
Əhəmiyyətli fərq: sinirin dekompressiyası cərrahi əməliyyatla həyata keçirilir. Bir qəfəs seçilmiş konstruksiyalarda disk və ya foraminal hündürlüyü saxlamağa kömək edə bilər, lakin o, müstəqil olaraq sinir sıxılmasını müalicə edən və ya ağrının aradan qaldırılmasına zəmanət verən kimi təsvir edilməməlidir.
Cərrahi yanaşma ilə bədənlərarası qəfəslərin növləri
Bədənlərarası qəfəslər ümumiyyətlə onurğa bölgəsinə və disk boşluğuna çatmaq üçün istifadə olunan yanaşmaya görə təsnif edilir. İxtisarlar sadəcə implantın formasını deyil, proseduru təsvir edir. Bir yanaşma üçün icazə verilmiş məhsul digəri üçün uyğun hesab edilməməlidir.
Qəfəslərin pedikül vintləri, servikal lövhələr və yanaşma üçün xüsusi alətlərlə necə birləşdiyinə dair daha geniş baxış üçün XC Medico-nun onurğa implantı və alət sistemləri.
| Qəfəs və ya yaxınlaşma | Ümumi giriş marşrutu | Ümumi dizayn mülahizələri | Təsdiq etmək üçün sistem elementləri |
|---|---|---|---|
| Servikal / ACDF qəfəsi | Anterior servikal yanaşma | Kompakt ayaq izi, servikal hündürlüklər və bucaqlar, greft kamerası və təsvir markerləri. | Ayrı bir ön plitə və ya inteqrasiya edilmiş fiksasiya tələb olunur və ya icazə verilir. |
| TLIF qəfəsi | Transforaminal lomber yanaşma | Daxiletmə profili, ayaq izi, son oriyentasiya, yerləşdirici əlaqə və lordotik seçimlər. | Açıq və ya minimal invaziv alətlər və əlavə posterior fiksasiya. |
| PLIF qəfəs | Posterior lomber yanaşma | Arxa giriş, qəfəs nömrəsi və xüsusi sistem tərəfindən müəyyən edilən mövqe. | Sınaqlar, yerləşdiricilər, greft alətləri və posterior fiksasiya uyğunluğu. |
| ƏLİF qəfəs | Anterior lomber yanaşma | Daha böyük ayaq izləri, boy və lordoz diapazonu, müstəqil və ya əlavə fiksasiya dizaynı. | Yanaşma alətləri, fiksasiya vintləri və ya lövhələr və məhsula məxsus etiketləmə. |
| LLIF / OLIF qəfəsi | Lateral və ya oblik bel yanaşması | Geniş ayaq izi, yanal daxiletmə profili və yanaşma üçün xüsusi alətlər. | Neyromonitorinq, giriş sistemi və müvafiq olaraq əlavə fiksasiya tələbləri. |
ACDF üçün Servikal Bədənlərarası Qəfəslər
Servikal interbody qəfəslər seçilmiş anterior servikal diskektomiya və füzyon prosedurlarında istifadə olunur. Dizaynlar ayrıca anterior servikal lövhə ilə istifadə edilə bilər və ya səlahiyyətli sistemdən asılı olaraq fiksasiya xüsusiyyətlərini özündə birləşdirə bilər. XC Medico-nu nəzərdən keçirin ACDF servikal birləşmə həlləri . Məhsul sisteminə ümumi baxış üçün
Posterior bel füzyonu üçün TLIF və PLIF qəfəsləri
TLIF və PLIF hər ikisi bel disk sahəsinə arxaya əsaslanan marşrutlardan daxil olur, lakin operativ dəhliz, qəfəs həndəsəsi, yerləşdirmə üsulu və qəfəs konfiqurasiyası fərqli ola bilər. Hər bir bədənlərarası prosedurun iki qəfəsdən istifadə etdiyini söyləmək düzgün deyil. Prosedura xüsusi sistem təşkili nümunəsi üçün baxın TLIF və MIS-TLIF qəfəs sistemləri.
ALIF və Lateral Bel Qəfəsləri
ALIF qəfəsləri anterior lomber yanaşma ilə daxil edilir. Yanal və əyri yanaşmalar müxtəlif giriş dəhlizlərindən və xüsusi alətlərdən istifadə edir. Bu qəfəs ailələri tez-tez onların giriş marşrutu ətrafında hazırlanmış ayaq izləri və lordotik variantları təklif edirlər. The müstəqil ALIF PEEK qəfəs sistemi inteqrasiya olunmuş qəfəs və vint konfiqurasiyasını göstərir; onun spesifikasiyası hər ALIF cihazı üçün ümumiləşdirilməməlidir.
Statik və Genişlənən Bədənlərarası Qəfəslər
Statik qəfəslər əvvəlcədən müəyyən edilmiş ölçülərə malikdir. Genişləndirilə bilən qəfəslər kompakt konfiqurasiyaya daxil edilir və yerləşdirildikdən sonra icazə verilən diapazonda tənzimlənir. Genişlənmə avtomatik olaraq daha yaxşı klinik nəticələr demək deyil. Cihaz mexanikası, genişləndirmə məhdudiyyətləri, son lövhə ilə əlaqə, hizalama məqsədləri, fiksasiya və mövcud sübutların hamısı nəzərə alınmalıdır.
PEEK vs Titan Bədənlərarası Qəfəslər
PEEK və titan bədənlərarası birləşmə cihazlarında geniş istifadə olunur, lakin heç biri universal olaraq üstün deyil. Material xüsusiyyətləri qəfəs həndəsəsi, səth quruluşu, son lövhənin hazırlanması, xəstə amilləri və tam fiksasiya quruluşu ilə qarşılıqlı təsir göstərir. Marketinq iddiaları cihaza aid sübutlarla əvəz edilməməlidir.
| Material və ya dizayn | Təsvir xüsusiyyətləri | Mexanik və səthi mülahizələr | Təsdiq ediləcək suallar |
|---|---|---|---|
| PEEK | Radiolucent qəfəs gövdəsi; radiopaq markerlər ümumiyyətlə mövqeyi göstərmək üçün istifadə olunur. | Polimer xüsusiyyətləri metallardan fərqlənir; həndəsə və istehsal prosesi vacib olaraq qalır. | Tibbi dərəcəli spesifikasiya, marker dizaynı, ölçülər, səth, sınaq və etiketləmə. |
| Bərk titan ərintisi | Radiopakdır və cihaz və modallıqdan asılı olaraq təsvir artefaktı yarada bilər. | Yüksək gücü; modul və səth davranışı PEEK-dən fərqlənir. | Ərinti spesifikasiyası, istehsal marşrutu, səth vəziyyəti və mexaniki sübut. |
| Məsaməli və ya əlavə edilmiş titan | Radiopak; vizuallaşdırma həndəsə və təsvir şəraitindən asılıdır. | Məsaməli arxitektura istehsal, təmizləmə və yoxlama mülahizələrini təqdim edir. | Məsaməlik spesifikasiyası, prosesin təsdiqi, təmizlik və dəstəkləyici performans sübutu. |
| Titan örtüklü PEEK | Radiopaq səth komponenti ilə radiolucent polimer gövdəsini saxlayır. | Kaplamanın yapışması, örtüyü, hissəcikləri və interfeys davranışı nəzarət tələb edir. | Kaplama prosesi, doğrulama, yoxlama, təmizləmə və məhsula xas sübut. |
Niyə qəfəs materialı nəticələri tək başına müəyyən etmir
XC Medico qrupları daxilində boyun və bel polimer dizaynları mövcuddur PEEK boyun və bel qəfəs diapazonu . Hər bir model üçün materialın dəqiq dərəcəsini, radiopaq markerini, steril və ya qeyri-steril vəziyyətini və bazar icazəsini təsdiqləyin.
Təkcə materialdan 'MRT təhlükəsiz' yazmayın: MR təhlükəsizliyi və ya uyğunluğu PEEK və ya titan haqqında ümumi bəyanatdan deyil, tam cihaz sistemindən və onun cari etiketlənməsindən müəyyən edilməlidir.
Spinal Fusion Cərrahiyyəsində Bədənlərarası Qəfəslər Necə İstifadə olunur?
Təfərrüatlar servikal, posterior lomber, transforaminal, anterior və yanal yanaşmalar arasında əhəmiyyətli dərəcədə dəyişir. Aşağıdakılar cərrahi təlimatdan çox yüksək səviyyəli təhsil ardıcıllığıdır.
Diskin çıxarılması, son lövhənin hazırlanması və qəfəsin daxil edilməsi
Peşəkar istifadə tələbi: interbody füzyon texniki tələb edən əməliyyatdır. FDA bu cihazların yalnız cihazda xüsusi təlim keçmiş təcrübəli onurğa cərrahları tərəfindən implantasiya edilməsini tövsiyə edir. Xəstələr müalicə edən cərrah ilə prosedura xas faydaları, alternativləri və riskləri müzakirə etməlidirlər.
Interbody Fusion ilə hansı şərtlər müalicə edilə bilər?
Təcrübəli mütəxəssis birləşmənin uyğun olduğunu müəyyən etdikdə, bədənlərarası birləşmə seçilmiş onurğa vəziyyəti üçün müalicənin bir hissəsi hesab edilə bilər. Göstəriş onurğa bölgəsi, simptomlar, görüntüləmə, qeyri-sabitlik, əvvəlki müalicə, xəstə faktorları və seçilmiş cihazın səlahiyyətli etiketlənməsindən asılıdır.
- cihazın etiketində göstərilən tərif və şərtlər altında degenerativ disk xəstəliyi;
- seçilmiş spondilolistez və ya onurğanın qeyri-sabitliyi halları;
- rekonstruksiya və birləşmə tələb edən bəzi deformasiya korreksiyaları;
- seçilmiş hallarda psevdoartroz və ya revizyon əməliyyatı;
- cərrahın planı və cihaz göstəriciləri ilə xüsusi olaraq əhatə olunan digər şərtlər.
Bədənlərarası qəfəs bel və ya boyun ağrısı olan hər kəs üçün uyğun deyil. Diaqnozdan asılı olaraq qeyri-cərrahi müalicə, füzyonsuz dekompressiya və ya başqa bir prosedur nəzərdə tutula bilər. Bu səhifə xəstənin əməliyyata ehtiyacı olub-olmadığını müəyyən edə bilməz.
Bədənlərarası Qəfəslərin Potensial Faydaları və Riskləri
Bədənlərarası konstruksiyanın nəzərdə tutulan məqsədləri hazırlanmış disk sahəsinin saxlanması, seqmental düzülüşün dəstəklənməsi, yükün daşınması və sümük əriməsi üçün mühitin təmin edilməsi ola bilər. Bunlar dizayn və prosedur məqsədləridir, xəstənin nəticələrinə zəmanət verilmir.
Risk tezliyi bütün qəfəslər və prosedurlar üzrə bir universal faizlə ümumiləşdirilə bilməz. Nəticələr cihaz, yanaşma, səviyyələrin sayı, fiksasiya, transplantasiya, xəstənin sağlamlığı, tədqiqat dizaynı və təqibə görə dəyişir. Bu səbəbdən əvvəlki məqalədən dəstəklənməyən ALIF, TLIF və PLIF birləşmə dərəcəsi müqayisəsi yenidən dərc edilməməlidir.
Cərrahlar Bədənlərarası Qəfəsi Necə Seçirlər?
Seçim cihaza və xəstəyə xasdır. Faktorlara onurğa səviyyəsi, yanaşma, disk sahəsinin ölçüləri, son lövhənin anatomiyası, arzu olunan düzülmə, sümük keyfiyyəti, qəfəs izi, hündürlük, lordotik bucaq, material, greftin həcmi, təsvir markerləri, yerləşdirmə üsulu və əlavə fiksasiya daxil ola bilər.
Qəfəs həmçinin onun sınaqları, yerləşdirici, greft alətləri və hər hansı birləşdirilmiş və ya əlavə fiksasiya ilə uyğun olmalıdır. Başqa bir sistemdən oxşar görünüşlü alət uyğun hesab edilməməlidir. Xəstəxanalar və distribyutorlar implantları uyğunlaşdırılmış alət dəsti və cari istifadə təlimatları ilə birlikdə qiymətləndirməlidirlər.
Məsul ifadə: vahid 'ən yaxşı bədənlərarası qəfəs' yoxdur. Müvafiq variant xəstənin ehtiyaclarına, planlaşdırılan prosedura və məhsulun xüsusi etiketlənməsinə uyğun olaraq səlahiyyətli cihazlardan müalicə edən cərrah tərəfindən seçilir.
Xəstəxanalar və Distribyutorlar üçün Bədənlərarası Qəfəs Sistemləri
Peşəkar alıcılar qəfəs materiallarının siyahısından daha çox ehtiyac duyurlar. Hündürlük, ayaq izi və lordoz matrisinin yerli prosedur tələbinə uyğun olub olmadığını qiymətləndirin; sınaqların və insertlərin tam olub-olmaması; və təyinat ölkəsi üçün məhsul icazəsi, etiketləmə, izlənilmə, qablaşdırma, sterilizasiya və bazardan sonrakı dəstəyin mövcud olub-olmaması.
The tam onurğa implantı portfeli bələdçisi qəfəslərin boyun və torakolomber fiksasiya sistemləri ilə necə uyğunlaşdığını izah edir. Daha dərin istehsal və təchizatçı müqayisəsi axtaran alıcılar ayrı-ayrılıqda davam edə bilərlər interbody füzyon qəfəs istehsalçısı təlimatı.
Bu ayırma məqsədyönlüdür: bu məqalə 'bədənlərarası qəfəslər nədir?' məlumat sualına cavab verir, eyni zamanda əlaqəli təlimatda məhsulun inkişafı, materiallar, istehsal və təchizatçı seçiminə toxunulur.
Bədənlərarası Qəfəslər Haqqında Tez-tez verilən suallar
Bədənlərarası qəfəs nə üçün istifadə olunur?
Bədənlərarası qəfəs seçilmiş onurğanın birləşmə prosedurlarında bitişik onurğa cisimləri arasında hazırlanmış boşluğu dəstəkləmək və tez-tez birləşmənin inkişafı zamanı sümük-greft materialını yerləşdirmək üçün istifadə olunur.
Bədənlərarası qəfəs süni diskdirmi?
Xeyr. Süni disk ümumiyyətlə hərəkəti qorumaq üçün nəzərdə tutulub. Qonşu fəqərələr arasında birləşmə yaratmaq üçün nəzərdə tutulan prosedurun bir hissəsi kimi bədənlərarası birləşmə qəfəsi istifadə olunur.
Bədənlərarası qəfəsin içərisinə nə qoyulur?
Bir çox qəfəs dizaynında sümük-graft materialı üçün yer var. Qraftın növü və yeri cərrah tərəfindən prosedura, xəstə və tətbiq olunan məhsulun etiketlənməsinə uyğun olaraq müəyyən edilir.
TLIF, PLIF və ALIF qəfəsləri arasındakı fərq nədir?
Terminlər müxtəlif lomber cərrahi yanaşmalara uyğundur. Hər bir yanaşma fərqli qəfəs izi, daxiletmə profili, oriyentasiya və alət sistemi tələb edə bilər. Təkcə məhsul adları bir-birini əvəz edə bilməz.
Onurğa qəfəsi üçün PEEK titandan daha yaxşıdır?
Heç bir material universal olaraq daha yaxşı deyil. PEEK və titan müxtəlif təsvir, mexaniki, səth və istehsal xüsusiyyətlərinə malikdir. Seçim zamanı cihazın tam dizaynı, icazəli istifadə, dəstəkləyici sübutlar və cərrahi plan nəzərə alınmalıdır.
Bədənlərarası qəfəs vintlər və çubuqlar olmadan istifadə edilə bilərmi?
Bəzi sistemlər fiksasiyanı özündə birləşdirir və ya xüsusi müstəqil tətbiqlər üçün icazə verilir, digərləri isə əlavə lövhələr, vintlər və ya çubuqlar tələb edir. Dəqiq cihaz üçün cari etiketləmə və cərrahi texnikaya əməl edin.
Bədənlərarası qəfəslərlə bağlı əsas risklər hansılardır?
Potensial risklərə çökmə, miqrasiya, fiksasiya itkisi, komponent çatışmazlığı, psevdoartroz, infeksiya və nevroloji, damar və ya toxuma zədələnməsi daxil ola bilər. Prosedur və xəstəyə xas risklər müalicə edən cərrahla müzakirə edilməlidir.
Tibbi və tənzimləyici istinadlar
- ABŞ FDA: Fəqərəarası Bədən Fusion Cihazları üçün II Sinif Xüsusi Nəzarət Təlimatları
- Kral Milli Ortopediya Xəstəxanası: Aşağı Bel Fusion Cərrahiyyəsi üçün Xəstə Bələdçisi
- Şimali Amerika Onurğa Cəmiyyəti: Fusion Cage Dizaynı, Materiallar və Kaplamalar
