Giáo dục hợp nhất cột sống | Các loại và vật liệu lồng giữa
Lồng giữa các thân là thiết bị cấy ghép được đặt giữa các thân đốt sống liền kề trong quá trình hợp nhất cột sống đã chọn. Chúng được thiết kế để duy trì không gian đĩa đệm đã được chuẩn bị sẵn, cung cấp hỗ trợ cấu trúc và chứa vật liệu ghép xương trong khi quá trình hợp nhất phát triển. Loại lồng, kích thước, vật liệu và chiến lược cố định được chọn cho một bệnh nhân cụ thể, phương pháp phẫu thuật và hệ thống thiết bị được ủy quyền.
Lồng kết hợp giữa các cơ thể là gì?
Lồng hợp nhất giữa các cơ thể là một thiết bị cột sống được cấy ghép được đặt trong khoang giữa các đốt sống sau khi bác sĩ phẫu thuật loại bỏ toàn bộ hoặc một phần đĩa đệm bị hỏng trong quá trình hợp nhất theo kế hoạch. Định nghĩa của FDA bao gồm các thiết bị được làm từ các vật liệu như titan và polyme và được đưa vào khoang giữa đốt sống cổ hoặc thắt lưng cùng.
Lồng không phải là một đĩa thay thế nhằm duy trì chuyển động bình thường. Vai trò của nó gắn liền với sự hợp nhất: nó hỗ trợ đoạn được điều trị trong khi xương mới phát triển giữa các đốt sống liền kề. Nhiều thiết kế bao gồm một lỗ mở bên trong hoặc buồng ghép cho vật liệu ghép xương và các đặc điểm bên ngoài nhằm mục đích tương tác với các bản cuối đốt sống.
XC Medico tổ chức các thiết kế có sẵn trong phạm vi các loại sản phẩm lồng liên thân . Các trang sản phẩm rất hữu ích để hiểu rõ về phạm vi, nhưng các chỉ định, chống chỉ định, yêu cầu cố định và kỹ thuật phẫu thuật hiện hành phải được xác nhận từ nhãn thiết bị hiện tại.
Lồng cột sống hỗ trợ chiều cao, sự liên kết và sự kết hợp của đĩa đệm như thế nào
Điểm khác biệt quan trọng: việc giải nén dây thần kinh được thực hiện thông qua thủ tục phẫu thuật. Một cái lồng có thể giúp duy trì chiều cao đĩa đệm hoặc lỗ liên hợp trong các cấu trúc đã chọn, nhưng nó không nên được mô tả là có tác dụng chữa bệnh chèn ép dây thần kinh một cách độc lập hoặc đảm bảo giảm đau.
Các loại lồng liên cơ thể theo phương pháp phẫu thuật
Lồng giữa các cơ thể thường được phân loại theo vùng cột sống và cách tiếp cận được sử dụng để tiếp cận khoang đĩa đệm. Các chữ viết tắt mô tả quy trình chứ không chỉ đơn giản là hình dạng cấy ghép. Một sản phẩm được cấp phép cho một phương pháp này không nên được cho là phù hợp với phương pháp khác.
Để có cái nhìn rộng hơn về cách các lồng kết nối với vít có cuống, tấm cổ tử cung và các dụng cụ dành riêng cho phương pháp tiếp cận, hãy xem lại XC Medico's hệ thống dụng cụ và cấy ghép cột sống.
| Lồng hoặc lối tiếp cận | Lộ trình tiếp cận chung | Các cân nhắc thiết kế chung | Các yếu tố hệ thống cần xác nhận |
|---|---|---|---|
| Lồng cổ tử cung / ACDF | Phương pháp tiếp cận cổ tử cung trước | Dấu chân nhỏ gọn, chiều cao và góc cổ tử cung, buồng ghép và dấu hiệu hình ảnh. | Liệu một tấm phía trước riêng biệt hoặc cố định tích hợp có được yêu cầu hoặc cho phép hay không. |
| lồng TLIF | Phương pháp tiếp cận thắt lưng xuyên lỗ | Cấu hình chèn, dấu chân, hướng cuối cùng, kết nối bộ chèn và các tùy chọn Lordotic. | Dụng cụ mở hoặc xâm lấn tối thiểu và cố định bổ sung phía sau. |
| lồng PLIF | Cách tiếp cận thắt lưng sau | Lối vào phía sau, số lồng và vị trí theo quy định của hệ thống cụ thể. | Thử nghiệm, dụng cụ chèn, công cụ ghép và khả năng tương thích cố định sau. |
| lồng ALIF | Cách tiếp cận thắt lưng phía trước | Dấu chân lớn hơn, phạm vi chiều cao và độ cong, thiết kế cố định độc lập hoặc bổ sung. | Dụng cụ tiếp cận, vít hoặc tấm cố định và ghi nhãn dành riêng cho sản phẩm. |
| Lồng LLIF/OLIF | Cách tiếp cận thắt lưng bên hoặc xiên | Diện tích rộng, biên dạng chèn ngang và thiết bị đo dành riêng cho phương pháp tiếp cận. | Các yêu cầu về giám sát thần kinh, hệ thống truy cập và cố định bổ sung nếu có. |
Lồng giữa cổ tử cung cho ACDF
Lồng giữa cổ tử cung được sử dụng trong các thủ tục cắt bỏ và hợp nhất đĩa đệm cổ tử cung trước được lựa chọn. Các thiết kế có thể được sử dụng với tấm cổ tử cung trước riêng biệt hoặc có thể kết hợp các tính năng cố định, tùy thuộc vào hệ thống được ủy quyền. Đánh giá XC Medico's Giải pháp kết hợp cổ tử cung ACDF để có cái nhìn tổng quan về hệ thống-sản phẩm.
Lồng TLIF và PLIF cho Hợp nhất vùng thắt lưng sau
TLIF và PLIF đều tiếp cận khoang đĩa đệm thắt lưng từ các tuyến nằm phía sau, nhưng hành lang phẫu thuật, hình dạng lồng, phương pháp chèn và cấu hình lồng có thể khác nhau. Sẽ không chính xác khi nói rằng mọi quy trình liên cơ thể đều sử dụng hai lồng. Để biết ví dụ về tổ chức hệ thống theo thủ tục cụ thể, hãy xem Hệ thống lồng TLIF và MIS-TLIF.
Lồng thắt lưng ALIF và bên
Lồng ALIF được đưa vào thông qua phương pháp thắt lưng phía trước. Các phương pháp tiếp cận bên và xiên sử dụng các hành lang tiếp cận khác nhau và các công cụ chuyên dụng. Những gia đình lồng này thường cung cấp các dấu chân và các tùy chọn có tính chất lãnh chúa được thiết kế xung quanh tuyến đường tiếp cận của họ. các hệ thống lồng ALIF PEEK độc lập minh họa cấu hình lồng và vít tích hợp; thông số kỹ thuật của nó không nên khái quát cho mọi thiết bị ALIF.
Lồng liên thân tĩnh và có thể mở rộng
Lồng tĩnh có kích thước được xác định trước. Các lồng có thể mở rộng được lắp vào trong một cấu hình nhỏ gọn và được điều chỉnh trong phạm vi cho phép sau khi đặt. Khả năng mở rộng không tự động có nghĩa là kết quả lâm sàng tốt hơn. Cơ học của thiết bị, giới hạn giãn nở, tiếp xúc tấm cuối, mục tiêu căn chỉnh, cố định và bằng chứng sẵn có đều phải được xem xét.
Lồng giữa PEEK và Titanium
PEEK và titan được sử dụng rộng rãi trong các thiết bị nhiệt hạch giữa các thân máy, nhưng cả hai đều không vượt trội về mặt phổ biến. Đặc tính vật liệu tương tác với hình dạng lồng, cấu trúc bề mặt, việc chuẩn bị tấm cuối, các yếu tố bệnh nhân và cấu trúc cố định hoàn chỉnh. Tuyên bố tiếp thị không nên được thay thế cho bằng chứng cụ thể về thiết bị.
| Vật liệu hoặc thiết kế | Đặc điểm hình ảnh | Các cân nhắc về cơ học và bề mặt | Các câu hỏi cần xác minh |
|---|---|---|---|
| PEEK | Thân lồng thấu quang; các dấu hiệu cản quang thường được sử dụng để hiển thị vị trí. | Tính chất polyme khác với kim loại; hình học và quá trình sản xuất vẫn còn quan trọng. | Thông số kỹ thuật cấp y tế, thiết kế điểm đánh dấu, kích thước, bề mặt, thử nghiệm và ghi nhãn. |
| Hợp kim titan rắn | cản quang và có thể tạo ra hình ảnh giả tùy thuộc vào thiết bị và phương thức. | Cường độ cao; mô đun và đặc tính bề mặt khác với PEEK. | Đặc điểm kỹ thuật hợp kim, lộ trình sản xuất, tình trạng bề mặt và bằng chứng cơ học. |
| Titan xốp hoặc được sản xuất phụ gia | cản quang; trực quan hóa phụ thuộc vào điều kiện hình học và hình ảnh. | Kiến trúc xốp giới thiệu các cân nhắc về sản xuất, làm sạch và xác minh. | Đặc điểm kỹ thuật về độ xốp, xác nhận quy trình, độ sạch và bằng chứng hiệu suất hỗ trợ. |
| PEEK phủ titan | Giữ lại thân polyme phát xạ với thành phần bề mặt cản quang. | Độ bám dính, độ che phủ, các hạt và hành vi giao diện của lớp phủ cần được kiểm soát. | Quy trình phủ, xác nhận, kiểm tra, làm sạch và bằng chứng cụ thể về sản phẩm. |
Tại sao vật liệu lồng không quyết định kết quả một mình
Nhóm XC Medico có sẵn các thiết kế polyme cổ tử cung và thắt lưng trong phạm vi của nó Dòng sản phẩm lồng cổ và thắt lưng PEEK . Xác nhận loại vật liệu chính xác, điểm đánh dấu cản quang, tình trạng vô trùng hoặc không vô trùng và giấy phép lưu hành trên thị trường cho từng mẫu.
Không viết 'MRI safe' chỉ từ vật liệu: Độ an toàn hoặc khả năng tương thích của MR phải được xác định từ hệ thống thiết bị hoàn chỉnh và nhãn hiện tại của nó, không được suy ra từ tuyên bố chung về PEEK hoặc titan.
Lồng giữa các cơ thể được sử dụng như thế nào trong Phẫu thuật Hợp nhất Cột sống?
Các chi tiết khác nhau đáng kể giữa các phương pháp tiếp cận cổ, thắt lưng sau, xuyên lỗ, trước và bên. Sau đây là trình tự giáo dục cấp cao hơn là hướng dẫn phẫu thuật.
Tháo đĩa, chuẩn bị tấm cuối và lắp lồng
Yêu cầu sử dụng chuyên nghiệp: hợp nhất các cơ thể là phẫu thuật đòi hỏi kỹ thuật. FDA khuyến cáo rằng các thiết bị này chỉ được cấy ghép bởi các bác sĩ phẫu thuật cột sống có kinh nghiệm và được đào tạo cụ thể về thiết bị. Bệnh nhân nên thảo luận về lợi ích, lựa chọn thay thế và rủi ro của từng thủ thuật cụ thể với bác sĩ phẫu thuật điều trị của họ.
Những tình trạng nào có thể được điều trị bằng Interbody Fusion?
Sự hợp nhất giữa các cơ thể có thể được coi là một phần của việc điều trị các tình trạng cột sống chọn lọc khi một chuyên gia được đào tạo xác định rằng sự hợp nhất là phù hợp. Chỉ định phụ thuộc vào vùng cột sống, triệu chứng, hình ảnh, tình trạng mất ổn định, điều trị trước đó, các yếu tố bệnh nhân và nhãn hiệu được cấp phép của thiết bị được chọn.
- bệnh thoái hóa đĩa đệm theo định nghĩa và tình trạng nêu trên nhãn thiết bị;
- một số trường hợp trượt đốt sống hoặc mất ổn định cột sống;
- một số chỉnh sửa biến dạng đòi hỏi phải tái tạo và hợp nhất;
- khớp giả hoặc phẫu thuật chỉnh sửa trong một số trường hợp nhất định;
- các tình trạng khác được đề cập cụ thể trong kế hoạch của bác sĩ phẫu thuật và chỉ định về thiết bị.
Lồng giữa các cơ thể không phù hợp với mọi người bị đau lưng hoặc cổ. Tùy thuộc vào chẩn đoán, điều trị không phẫu thuật, giải nén mà không hợp nhất hoặc thủ thuật khác có thể được xem xét. Trang này không thể xác định liệu bệnh nhân có cần phẫu thuật hay không.
Lợi ích và rủi ro tiềm ẩn của lồng liên thân
Mục tiêu dự kiến của cấu trúc liên cơ thể có thể bao gồm việc duy trì không gian đĩa đã được chuẩn bị sẵn, hỗ trợ căn chỉnh các phân đoạn, mang tải và cung cấp môi trường cho sự kết hợp xương. Đây là những mục tiêu về thiết kế và quy trình, không đảm bảo kết quả cho bệnh nhân.
Tần suất rủi ro không thể được tóm tắt bằng một tỷ lệ phần trăm chung cho tất cả các lồng và quy trình. Kết quả khác nhau tùy theo thiết bị, cách tiếp cận, số cấp độ, cố định, mảnh ghép, sức khỏe bệnh nhân, thiết kế nghiên cứu và theo dõi. Vì lý do này, không nên xuất bản lại bản so sánh tốc độ tổng hợp ALIF, TLIF và PLIF không được hỗ trợ từ bài viết trước.
Bác sĩ phẫu thuật chọn lồng giữa các cơ thể như thế nào?
Việc lựa chọn tùy thuộc vào thiết bị và bệnh nhân cụ thể. Các yếu tố có thể bao gồm mức độ cột sống, cách tiếp cận, kích thước khoang đĩa đệm, giải phẫu mặt cuối, sự liên kết mong muốn, chất lượng xương, dấu chân lồng, chiều cao, góc ưỡn, vật liệu, thể tích mảnh ghép, dấu hiệu hình ảnh, phương pháp chèn và cố định bổ sung.
Lồng cũng phải tương thích với các dụng cụ thử nghiệm, dụng cụ chèn, dụng cụ ghép và bất kỳ thiết bị cố định tích hợp hoặc bổ sung nào. Một thiết bị có hình dáng tương tự từ hệ thống khác sẽ không được coi là tương thích. Các bệnh viện và nhà phân phối nên đánh giá bộ cấy ghép cùng với bộ dụng cụ phù hợp và hướng dẫn sử dụng hiện hành.
Từ ngữ có trách nhiệm: không có một 'lồng giữa cơ thể tốt nhất'. Tùy chọn thích hợp được bác sĩ phẫu thuật điều trị lựa chọn từ các thiết bị được ủy quyền tùy theo nhu cầu của bệnh nhân, quy trình đã lên kế hoạch và ghi nhãn dành riêng cho sản phẩm.
Hệ thống lồng liên cơ thể cho bệnh viện và nhà phân phối
Những người mua chuyên nghiệp cần nhiều hơn một danh sách các vật liệu làm lồng. Đánh giá xem ma trận chiều cao, dấu chân và độ cong có phù hợp với nhu cầu thủ tục địa phương hay không; liệu các thử nghiệm và bộ chèn đã hoàn tất hay chưa; và liệu quốc gia đến có cấp phép, ghi nhãn, truy xuất nguồn gốc, đóng gói, khử trùng và hỗ trợ sau khi đưa sản phẩm ra thị trường hay không.
các hướng dẫn danh mục cấy ghép cột sống hoàn chỉnh giải thích cách lồng phù hợp với hệ thống cố định cổ và thắt lưng. Người mua đang tìm kiếm sự so sánh sâu hơn về sản xuất và nhà cung cấp có thể tiếp tục phân biệt hướng dẫn sản xuất lồng hợp nhất liên thân.
Sự tách biệt này là có chủ ý: bài viết hiện tại trả lời câu hỏi thông tin 'lồng giữa các thân là gì?' trong khi hướng dẫn được liên kết đề cập đến việc phát triển sản phẩm, vật liệu, sản xuất và lựa chọn nhà cung cấp.
Các câu hỏi thường gặp về lồng liên thân
Lồng liên thân dùng để làm gì?
Một lồng giữa các thân đốt sống được sử dụng trong các quy trình hợp nhất cột sống chọn lọc để hỗ trợ khoảng trống đã được chuẩn bị sẵn giữa các thân đốt sống liền kề và thường để chứa vật liệu ghép xương trong khi quá trình hợp nhất phát triển.
Lồng giữa có phải là đĩa nhân tạo không?
Không. Đĩa nhân tạo thường nhằm mục đích duy trì chuyển động. Lồng hợp nhất giữa các thân được sử dụng như một phần của quy trình nhằm tạo ra sự hợp nhất giữa các đốt sống liền kề.
Những gì được đặt bên trong một cái lồng liên thân?
Nhiều thiết kế lồng có không gian dành cho vật liệu ghép xương. Loại mảnh ghép và vị trí được bác sĩ phẫu thuật xác định theo quy trình, bệnh nhân và nhãn sản phẩm hiện hành.
Sự khác biệt giữa các lồng TLIF, PLIF và ALIF là gì?
Các thuật ngữ tương ứng với các phương pháp phẫu thuật thắt lưng khác nhau. Mỗi phương pháp có thể yêu cầu diện tích lồng, biên dạng chèn, định hướng và hệ thống thiết bị khác nhau. Chỉ riêng tên sản phẩm không thiết lập được khả năng thay thế cho nhau.
PEEK có tốt hơn titan cho lồng cột sống không?
Không có vật liệu nào tốt hơn trên toàn cầu. PEEK và titan có các đặc tính hình ảnh, cơ học, bề mặt và sản xuất khác nhau. Việc lựa chọn nên xem xét thiết kế thiết bị hoàn chỉnh, việc sử dụng được cho phép, bằng chứng hỗ trợ và kế hoạch phẫu thuật.
Có thể sử dụng lồng giữa mà không cần vít hoặc thanh không?
Một số hệ thống kết hợp cố định hoặc được cấp phép cho các ứng dụng độc lập cụ thể, trong khi những hệ thống khác yêu cầu tấm, ốc vít hoặc thanh bổ sung. Thực hiện theo kỹ thuật ghi nhãn và phẫu thuật hiện tại cho thiết bị chính xác.
Những rủi ro chính liên quan đến lồng giữa các cơ thể là gì?
Rủi ro tiềm ẩn có thể bao gồm sụt lún, di chuyển, mất khả năng cố định, hư hỏng bộ phận, khớp giả, nhiễm trùng và tổn thương thần kinh, mạch máu hoặc mô. Những rủi ro cụ thể về thủ thuật và bệnh nhân nên được thảo luận với bác sĩ phẫu thuật điều trị.
Tài liệu tham khảo về y tế và quy định
- FDA Hoa Kỳ: Hướng dẫn Kiểm soát Đặc biệt Loại II đối với Thiết bị Hợp nhất Cơ thể Giữa các đốt sống
- Bệnh viện Chỉnh hình Quốc gia Hoàng gia: Hướng dẫn Bệnh nhân Phẫu thuật Hợp nhất vùng lưng thấp
- Hiệp hội cột sống Bắc Mỹ: Thiết kế, vật liệu và lớp phủ lồng kết hợp
