Образование за спинална фузия | Видове и материали на междукорпусни клетки
Междукорпусните клетки са имплантируеми устройства, поставени между съседни гръбначни тела по време на избрани процедури за спинална фузия. Те са проектирани да поддържат подготвеното дисково пространство, да осигурят структурна опора и да поемат костен присаден материал, докато се развива сливането. Типът на клетката, размерът, материалът и стратегията за фиксиране се избират за конкретен пациент, хирургически подход и разрешена система от устройства.
Какво представлява клетка за междукорпусен синтез?
Интеркорпорален фузионен кейдж е имплантирано гръбначно устройство, поставено в междупрешленното пространство, след като хирургът отстрани целия или част от повреден диск по време на планирана фузионна процедура. Определението на FDA включва устройства, направени от материали като титан и полимери и поставени в цервикалното или лумбосакралното междупрешленно пространство.
Клетката не е резервен диск, предназначен да поддържа нормалното движение. Неговата роля е свързана със сливането: той поддържа третирания сегмент, докато се развива нова кост между съседните прешлени. Много дизайни включват вътрешен отвор или камера за присаждане за костен присаден материал и външни елементи, предназначени да взаимодействат с вертебралните крайни плочи.
XC Medico организира своите налични дизайни в рамките на своя продуктови категории междукорпусни клетки . Продуктовите страници са полезни за разбиране на гамата, но приложимите показания, противопоказания, изисквания за фиксиране и хирургическа техника трябва да бъдат потвърдени от текущото етикетиране на устройството.
Как гръбначните клетки поддържат височината, подравняването и сливането на диска
Важно разграничение: декомпресията на нерв се извършва чрез хирургическа процедура. Клетката може да помогне за поддържане на височината на диска или фораминала в избрани конструкции, но не трябва да се описва като самостоятелно лечение на нервна компресия или гарантиращо облекчаване на болката.
Видове междукорпусни клетки по хирургичен подход
Междукорпусните клетки обикновено се категоризират според гръбначния регион и подхода, използван за достигане до дисковото пространство. Съкращенията описват процедурата, а не просто формата на импланта. Продукт, разрешен за един подход, не трябва да се счита за подходящ за друг.
За по-широка представа за това как клетките се свързват с педикулни винтове, цервикални пластини и инструменти, специфични за подхода, прегледайте XC Medico гръбначни импланти и системи от инструменти.
| Клетка или подход | Общ маршрут за достъп | Общи съображения за проектиране | Системни елементи за потвърждение |
|---|---|---|---|
| Цервикална / ACDF клетка | Преден цервикален достъп | Компактен отпечатък, височини и ъгли на шийката на матката, камера за присаждане и маркери за изображения. | Дали е необходима или разрешена отделна предна пластина или интегрирана фиксация. |
| TLIF клетка | Трансфораминален лумбален подход | Профил на вмъкване, отпечатък, крайна ориентация, връзка на инсерта и лордозни опции. | Отворени или минимално инвазивни инструменти и допълнителна задна фиксация. |
| PLIF клетка | Заден лумбален подход | Заден достъп, номер на клетка и позиция, както е посочено от конкретната система. | Проби, инструменти за вмъкване, инструменти за присаждане и съвместимост на задната фиксация. |
| Клетка ALIF | Преден лумбален подход | По-големи отпечатъци, диапазони на височина и лордоза, самостоятелен или допълнителен дизайн за фиксиране. | Инструменти за подход, фиксиращи винтове или плочи и специфични за продукта етикети. |
| Клетка LLIF / OLIF | Страничен или наклонен лумбален подход | Широк отпечатък, страничен профил на вмъкване и специфични за подхода инструменти. | Изисквания за невронаблюдение, система за достъп и допълнителна фиксация, ако е приложимо. |
Цервикални междинни клетки за ACDF
Цервикалните интеркорпусни клетки се използват при избрани предни цервикални дискектомии и процедури за сливане. Дизайните могат да се използват с отделна предна цервикална пластина или могат да включват функции за фиксиране, в зависимост от разрешената система. Преглед на XC Medico ACDF решения за цервикална фузия за преглед на продуктова система.
TLIF и PLIF клетки за задна лумбална фузия
И TLIF, и PLIF имат достъп до лумбалното дисково пространство от задните пътища, но оперативният коридор, геометрията на клетката, методът на поставяне и конфигурацията на клетката могат да се различават. Неточно е да се твърди, че всяка междукорпусна процедура използва две клетки. За пример на организация на системата, специфична за процедурата, вижте TLIF и MIS-TLIF кафезни системи.
ALIF и странични лумбални клетки
Клетките ALIF се вкарват през преден лумбален достъп. Страничните и косите подходи използват различни коридори за достъп и специализирани инструменти. Тези семейства клетки често предлагат отпечатъци и лордозни опции, проектирани около пътя им за достъп. The самостоятелна клетка система ALIF PEEK илюстрира интегрирана конфигурация клетка и винт; неговите спецификации не трябва да се обобщават за всяко устройство ALIF.
Статични срещу разширяеми междукорпусни клетки
Статичните клетки имат предварително определени размери. Разширяващите се клетки се вмъкват в компактна конфигурация и се регулират в рамките на разрешения им диапазон след поставяне. Възможността за разширяване не означава автоматично по-добри клинични резултати. Трябва да се вземат предвид механиката на устройството, границите на разширение, контактът на крайната плоча, целите на подравняването, фиксирането и наличните доказателства.
PEEK срещу титаниеви междинни клетки
PEEK и титанът се използват широко в устройства за междукорпусен синтез, но нито един от тях не е универсално по-добър. Свойствата на материала взаимодействат с геометрията на клетката, повърхностната структура, подготовката на крайната плоча, факторите на пациента и цялостната фиксираща конструкция. Маркетинговите твърдения не трябва да се заменят с доказателства, специфични за устройството.
| Материал или дизайн | Характеристики на изображението | Механични и повърхностни съображения | Въпроси за проверка |
|---|---|---|---|
| PEEK | Радиопрозрачно тяло на клетката; рентгеноконтрастните маркери обикновено се използват за показване на позицията. | Полимерните свойства се различават от тези на металите; геометрията и производственият процес остават важни. | Спецификация за медицински клас, дизайн на маркер, размери, повърхност, тестване и етикетиране. |
| Твърда титаниева сплав | Рентгеноконтрастни и могат да създадат артефакт на изображението в зависимост от устройството и модалността. | Висока якост; модулът и повърхностното поведение се различават от PEEK. | Спецификация на сплавта, производствен път, състояние на повърхността и механични доказателства. |
| Порест или адитивно произведен титан | рентгеноконтрастни; визуализацията зависи от геометрията и условията на изображението. | Порестата архитектура въвежда съображения за производство, почистване и проверка. | Спецификация на порьозността, валидиране на процеса, чистота и подкрепящи доказателства за ефективност. |
| PEEK с титаниево покритие | Запазва радиопрозрачно полимерно тяло с рентгеноконтрастен повърхностен компонент. | Адхезията на покритието, покритието, частиците и поведението на интерфейса изискват контрол. | Процес на нанасяне на покритие, валидиране, проверка, почистване и специфични за продукта доказателства. |
Защо материалът на клетката не определя резултатите сам
XC Medico групира налични цервикални и лумбални полимерни дизайни в своите PEEK гама цервикални и лумбални клетки . Потвърдете точната степен на материала, рентгеноконтрастния маркер, стерилно или нестерилно състояние и разрешение за пазара за всеки модел.
Не пишете 'ЯМР безопасен' само от материала: безопасността или съвместимостта на ЯМР трябва да се определи от цялата система на устройството и текущото му етикетиране, а не да се извежда от общо изявление за PEEK или титан.
Как се използват междукорпусни клетки при спинална фузионна хирургия?
Подробностите варират значително между цервикалния, задния лумбален, трансфораминален, преден и страничен достъп. Следното е образователна последователност на високо ниво, а не хирургическа инструкция.
Отстраняване на диска, подготовка на крайната плоча и поставяне на клетка
Изискване за професионална употреба: междуведомственото сливане е технически изискваща операция. FDA препоръчва тези устройства да се имплантират само от опитни гръбначни хирурзи със специфично обучение за устройството. Пациентите трябва да обсъдят ползите, алтернативите и рисковете, специфични за процедурата, със своя лекуващ хирург.
Какви състояния могат да бъдат лекувани с междуведомствен синтез?
Сливането на тялото може да се разглежда като част от лечението на избрани заболявания на гръбначния стълб, когато обучен специалист прецени, че сливането е подходящо. Индикацията зависи от гръбначния регион, симптомите, изображенията, нестабилността, предишното лечение, факторите на пациента и разрешеното етикетиране на избраното устройство.
- дегенеративно дисково заболяване при определението и условията, посочени в етикета на устройството;
- избрани случаи на спондилолистеза или гръбначна нестабилност;
- някои корекции на деформация, изискващи реконструкция и сливане;
- псевдоартроза или ревизионна хирургия при определени обстоятелства;
- други състояния, специално обхванати от плана на хирурга и показанията на устройството.
Междуведомствената клетка не е подходяща за всеки човек с болки в гърба или врата. В зависимост от диагнозата може да се обмисли нехирургично лечение, декомпресия без фузия или друга процедура. Тази страница не може да определи дали пациентът се нуждае от операция.
Потенциални ползи и рискове от междукорпусни клетки
Предвидените цели на междуведомствена конструкция могат да включват поддържане на подготвеното дисково пространство, поддържане на сегментното подравняване, носене на натоварване и осигуряване на среда за костно сливане. Това са планови и процедурни цели, а не гарантирани резултати за пациента.
Честотата на риска не може да бъде обобщена с един универсален процент за всички клетки и процедури. Резултатите варират в зависимост от устройството, подхода, броя на нивата, фиксацията, присадката, здравето на пациента, дизайна на изследването и проследяването. Поради тази причина неподдържаното сравнение на скоростта на синтез ALIF, TLIF и PLIF от предишната статия не трябва да се публикува повторно.
Как хирурзите избират междукорпусна клетка?
Изборът зависи от апарата и пациента. Факторите могат да включват ниво на гръбначния стълб, подход, размери на дисковото пространство, анатомия на крайната плоча, желано подравняване, качество на костта, отпечатък на клетката, височина, лордозен ъгъл, материал, обем на присадката, маркери за изображения, метод на вмъкване и допълнителна фиксация.
Клетката също така трябва да е съвместима с нейните опити, инсерт, инструменти за присаждане и всяка интегрирана или допълнителна фиксация. Подобно изглеждащ инструмент от друга система не трябва да се приема за съвместим. Болниците и дистрибуторите трябва да оценят имплантите заедно със съответния комплект инструменти и текущите инструкции за употреба.
Отговорна формулировка: няма единичен 'най-добър междукорпусен кейдж'. Подходящата опция се избира от лекуващия хирург от разрешени устройства според нуждите на пациента, планираната процедура и етикетирането на продукта.
Системи за вътрешни клетки за болници и дистрибутори
Професионалните купувачи се нуждаят от повече от списък с материали за клетка. Оценете дали матрицата на височината, отпечатъка и лордозата отговаря на изискванията на местната процедура; дали опитите и инсертите са завършени; и дали са налични разрешение за продукти, етикетиране, проследимост, опаковане, стерилизация и поддръжка след пускане на пазара за страната на местоназначение.
The пълното ръководство за портфолио от гръбначни импланти обяснява как клетките пасват на цервикалните и тораколумбалните системи за фиксиране. Купувачите, които търсят по-задълбочено сравнение на производството и доставчиците, могат да продължат да отделят Ръководство на производителя на клетка за междукорпусен синтез.
Това разделяне е умишлено: настоящата статия отговаря на информационния въпрос 'какво представляват междукорпусните клетки?', докато свързаното ръководство разглежда разработването на продукта, материалите, производството и избора на доставчик.
Често задавани въпроси относно междукорпусните клетки
За какво се използва междукорпусна клетка?
Интеркорпорален кейдж се използва при избрани процедури за спинална фузия за поддържане на подготвеното пространство между съседни гръбначни тела и често за настаняване на материал от костна присадка, докато се развива фузията.
Междукорпусната клетка изкуствен диск ли е?
Не. Изкуственият диск обикновено е предназначен да запази движението. Интеркорпусна клетка за сливане се използва като част от процедура, предназначена да създаде сливане между съседни прешлени.
Какво се поставя вътре в междукорпусна клетка?
Много дизайни на клетки включват място за материал за костна присадка. Типът и разположението на присадката се определят от хирурга в съответствие с процедурата, пациента и приложимото етикетиране на продукта.
Каква е разликата между клетките TLIF, PLIF и ALIF?
Термините съответстват на различни лумбални хирургични подходи. Всеки подход може да изисква различен отпечатък на клетката, профил на вмъкване, ориентация и система от инструменти. Имената на продуктите сами по себе си не установяват взаимозаменяемост.
PEEK по-добър ли е от титана за гръбначна клетка?
Нито един материал не е универсално по-добър. PEEK и титанът имат различни изображения, механични, повърхностни и производствени характеристики. Изборът трябва да вземе предвид цялостния дизайн на устройството, разрешената употреба, подкрепящите доказателства и хирургичния план.
Може ли междукорпусна клетка да се използва без винтове или пръти?
Някои системи включват фиксация или са разрешени за специфични самостоятелни приложения, докато други изискват допълнителни пластини, винтове или пръти. Следвайте текущото етикетиране и хирургическа техника за точното устройство.
Какви са основните рискове, свързани с междукорпусните клетки?
Потенциалните рискове могат да включват слягане, миграция, загуба на фиксация, отказ на компонент, псевдоартроза, инфекция и неврологично, съдово или тъканно увреждане. Специфичните рискове за процедурата и пациента трябва да се обсъдят с лекуващия хирург.
Медицински и регулаторни справки
- FDA на САЩ: Ръководство за специални контроли от клас II за устройства за сливане на междупрешленни тела
- Кралска национална ортопедична болница: Ръководство за пациента за хирургия с фузия на кръста
- Северноамериканско общество за гръбначния стълб: Дизайн, материали и покрития на Fusion Cage
