Lülisamba fusiooniharidus | Kerevaheliste puuride tüübid ja materjalid
Kehadevahelised puurid on siirdatavad seadmed, mis asetatakse külgnevate selgroolülide vahele valitud lülisamba liitmise protseduuride ajal. Need on loodud selleks, et säilitada ettevalmistatud kettaruumi, pakkuda struktuurset tuge ja mahutada luusiirdamise materjali fusiooni arenemise ajal. Puuri tüüp, suurus, materjal ja fikseerimisstrateegia valitakse konkreetse patsiendi, kirurgilise lähenemise ja volitatud seadmesüsteemi jaoks.
Mis on Interbody Fusion Cage?
Kehadevaheline fusioonpuur on implanteeritud seljaaju seade, mis asetatakse lülidevahelisse ruumi pärast seda, kui kirurg on planeeritud liitmisprotseduuri käigus eemaldanud terve või osa kahjustatud kettast. FDA määratlus hõlmab seadmeid, mis on valmistatud sellistest materjalidest nagu titaan ja polümeerid ning sisestatud emakakaela või lumbosakraalsesse lülidevahelisse ruumi.
Puur ei ole asendusketas, mis on mõeldud normaalse liikumise säilitamiseks. Selle roll on seotud fusiooniga: see toetab töödeldud segmenti, samal ajal kui külgnevate selgroolülide vahele tekib uus luu. Paljud konstruktsioonid sisaldavad sisemist avaust või siirikukambrit luusiirdamise materjali jaoks ja väliseid elemente, mis on ette nähtud lülisamba otsaplaatidega suhtlemiseks.
XC Medico korraldab oma saadaolevad kujundused oma sees interbody puuri tootekategooriad . Tootelehed on kasulikud tootevaliku mõistmiseks, kuid kehtivad näidustused, vastunäidustused, fikseerimisnõuded ja kirurgiline tehnika peavad olema kinnitatud kehtiva seadmemärgistuse põhjal.
Kuidas seljaaju puurid toetavad ketta kõrgust, joondamist ja sulandumist
Oluline erinevus: närvi dekompressioon viiakse läbi kirurgilise protseduuriga. Puur võib aidata säilitada ketta või õõnsuse kõrgust valitud konstruktsioonides, kuid seda ei tohiks kirjeldada kui iseseisvalt närvikompressiooni ravivat või valu leevendust tagavat.
Interbody puuride tüübid kirurgilise lähenemise järgi
Kehadevahelised puurid liigitatakse tavaliselt selgroo piirkonna ja kettaruumi jõudmiseks kasutatava lähenemisviisi järgi. Lühendid kirjeldavad protseduuri, mitte lihtsalt implantaadi kuju. Ühe lähenemisviisi jaoks heakskiidetud toodet ei tohiks pidada teiseks sobivaks.
Laiema ülevaate saamiseks sellest, kuidas puurid ühenduskruvide, emakakaelaplaatide ja lähenemisspetsiifiliste instrumentidega ühendatakse, vaadake üle XC Medico. lülisamba implantaadid ja instrumendisüsteemid.
| Puur või lähenemine | Üldine juurdepääsutee | Üldised konstruktsioonikaalutlused | Kinnitatavad süsteemielemendid |
|---|---|---|---|
| Emakakaela / ACDF puur | Emakakaela eesmine lähenemine | Kompaktne jalajälg, emakakaela kõrgused ja nurgad, siirikukamber ja pildimarkerid. | Kas eraldi eesmine plaat või integreeritud kinnitus on vajalik või lubatud. |
| TLIF puur | Transforaminaalne nimmepiirkond | Sisestusprofiil, jalajälg, lõplik orientatsioon, sisestaja ühendus ja lordootilised valikud. | Avatud või minimaalselt invasiivsed instrumendid ja täiendav tagumine fiksatsioon. |
| PLIF puur | Tagumine nimmeosa lähenemine | Tagumine juurdepääs, puuri number ja asukoht vastavalt konkreetsele süsteemile. | Katsed, sisestajad, transplantaadi tööriistad ja tagumise fikseerimise ühilduvus. |
| ALIF puur | Eesmine nimmeosa lähenemine | Suuremad jalajäljed, kõrguse ja lordoosi vahemikud, eraldiseisev või täiendav kinnitusdisain. | Lähenemisriistad, kinnituskruvid või -plaadid ja tootespetsiifiline märgistus. |
| LLIF / OLIF puur | Külgmine või kaldus nimmeosa lähenemine | Lai jalajälg, külgmine sisestusprofiil ja lähenemisspetsiifilised mõõteriistad. | Neuromonitooring, juurdepääsusüsteem ja täiendavad fikseerimisnõuded vastavalt vajadusele. |
Emakakaela interbody puurid ACDF jaoks
Emakakaela interbody puure kasutatakse valitud emakakaela eesmise diskektoomia ja liitmise protseduurides. Kujundeid võib kasutada eraldi eesmise emakakaela plaadiga või need võivad sisaldada fikseerimisfunktsioone, olenevalt volitatud süsteemist. Vaadake üle XC Medico's ACDF emakakaela fusioonilahendused toote-süsteemi ülevaate saamiseks.
TLIF- ja PLIF-puurid tagumise nimmepiirkonna ühendamiseks
Nii TLIF kui ka PLIF pääsevad nimmepiirkonna kettaruumi juurde tagantpoolt rajatud marsruutidelt, kuid operatsioonikoridor, puuri geomeetria, sisestamisviis ja puuri konfiguratsioon võivad erineda. On ebatäpne väide, et iga kehadevahelise protseduuri puhul kasutatakse kahte puuri. Protseduurispetsiifilise süsteemi korralduse näite leiate TLIF ja MIS-TLIF puurisüsteemid.
ALIF ja külgmised nimmepuurid
ALIF-i puurid sisestatakse eesmise nimmepiirkonna abil. Külg- ja kaldus lähenemisviisid kasutavad erinevaid juurdepääsukoridore ja spetsiaalseid instrumente. Need puuripered pakuvad sageli nende juurdepääsutee ümber kujundatud jalajälgi ja lordootilisi võimalusi. The iseseisev ALIF PEEK puurisüsteem illustreerib integreeritud puuri ja kruviga konfiguratsiooni; selle spetsifikatsioone ei tohiks üldistada iga ALIF-i seadme jaoks.
Staatilised vs laiendatavad kehadevahelised puurid
Staatilistel puuridel on etteantud mõõtmed. Laiendatavad puurid sisestatakse kompaktses konfiguratsioonis ja reguleeritakse pärast paigaldamist lubatud vahemikus. Laiendatavus ei tähenda automaatselt paremaid kliinilisi tulemusi. Arvesse tuleb võtta seadme mehaanikat, paisumispiire, otsaplaadi kontakti, joondamise eesmärke, fikseerimist ja olemasolevaid tõendeid.
PEEK vs Titanium Interbody puurid
PEEK-i ja titaani kasutatakse laialdaselt kehadevahelistes fusiooniseadmetes, kuid kumbki pole üldiselt parem. Materjali omadused mõjutavad puuri geomeetriat, pinna struktuuri, otsaplaadi ettevalmistust, patsiendi tegureid ja täielikku fikseerimiskonstruktsiooni. Turundusväiteid ei tohiks asendada seadmepõhiste tõenditega.
| Materjal või konstruktsioon | Pildistamise omadused | Mehaanilised ja pinnapealsed kaalutlused | Kontrollitavad küsimused |
|---|---|---|---|
| PEEK | Radioläbipaistev puuri korpus; Asendi näitamiseks kasutatakse tavaliselt radioaktiivseid markereid. | Polümeeride omadused erinevad metallidest; geomeetria ja tootmisprotsess on endiselt olulised. | Meditsiinilise kvaliteediga spetsifikatsioon, markeri disain, mõõtmed, pind, testimine ja märgistamine. |
| Tahke titaani sulam | Radioläbipaistev ja võib olenevalt seadmest ja viisist tekitada pildiartefakti. | Kõrge tugevus; moodul ja pinnakäitumine erinevad PEEKist. | Sulami spetsifikatsioon, tootmistee, pinna seisund ja mehaanilised tõendid. |
| Poorne või lisanditega valmistatud titaan | Radiopaque; visualiseerimine sõltub geomeetriast ja pildistamistingimustest. | Poorne arhitektuur tutvustab tootmist, puhastamist ja kontrollimist. | Poorsuse spetsifikatsioon, protsessi valideerimine, puhtus ja tõendavad jõudlust. |
| Titaankattega PEEK | Säilitab radioaktiivse läbipaistva pinnakomponendiga radiolutse polümeerkeha. | Katte adhesioon, katvus, osakesed ja liidese käitumine nõuavad kontrolli. | Katmisprotsess, valideerimine, kontroll, puhastamine ja tootespetsiifilised tõendid. |
Miks puuri materjal üksi tulemusi ei määra?
XC Medico koondab endas saadaolevaid emakakaela ja nimmepiirkonna polümeeride kujundusi PEEK emakakaela ja nimmepiirkonna puuri valik . Kinnitage iga mudeli täpne materjali klass, radioläbipaistmatu marker, steriilne või mittesteriilne seisund ja müügiluba.
Ärge kirjutage 'MRI ohutu' ainult materjali põhjal: MR-i ohutus või ühilduvus tuleb kindlaks teha kogu seadmesüsteemi ja selle praeguse märgistuse põhjal, mitte tuletada üldisest väitest PEEKi või titaani kohta.
Kuidas kasutatakse kehadevahelisi puure seljaaju liitmise kirurgias?
Üksikasjad erinevad oluliselt emakakaela, tagumise nimmepiirkonna, transforaminaalse, eesmise ja külgmise lähenemise vahel. Järgnev on pigem kõrgetasemeline hariduslik jada kui kirurgiline juhendamine.
Plaadi eemaldamine, otsaplaadi ettevalmistamine ja puuri sisestamine
Professionaalse kasutuse nõue: kehadevaheline liitmine on tehniliselt nõudlik operatsioon. FDA soovitab, et neid seadmeid implanteeriksid ainult kogenud seljaajukirurgid, kellel on seadme alal eriväljaõpe. Patsiendid peaksid arutama oma raviarstiga protseduuriga seotud eeliseid, alternatiive ja riske.
Milliseid seisundeid saab interbody Fusioniga ravida?
Kui koolitatud spetsialist otsustab, et liitmine on asjakohane, võib kehadevahelist sulandumist käsitleda valitud lülisambahaiguste ravi osana. Näidustus sõltub lülisamba piirkonnast, sümptomitest, pildist, ebastabiilsusest, eelnevast ravist, patsiendi teguritest ja valitud seadme volitatud märgistusest.
- degeneratiivne ketashaigus vastavalt seadme märgistuses toodud määratlusele ja tingimustele;
- valitud spondülolistees või lülisamba ebastabiilsus;
- mõned rekonstrueerimist ja liitmist vajavad deformatsiooniparandused;
- pseudoartroos või revisjonioperatsioon teatud juhtudel;
- muud tingimused, mis on konkreetselt hõlmatud kirurgi plaani ja seadme näidustustega.
Kehadevaheline puur ei sobi igale inimesele, kellel on selja- või kaelavalu. Sõltuvalt diagnoosist võib kaaluda mittekirurgilist ravi, dekompressiooni ilma liitmiseta või mõnda muud protseduuri. See leht ei saa kindlaks teha, kas patsient vajab operatsiooni.
Kehadevaheliste puuride võimalikud eelised ja riskid
Kehadevahelise konstruktsiooni kavandatud eesmärgid võivad hõlmata ettevalmistatud kettaruumi säilitamist, segmentide joondamise toetamist, koormuse kandmist ja luude sulandumiseks sobiva keskkonna loomist. Need on kavandatud ja protseduurilised eesmärgid, mitte garanteeritud patsiendi tulemused.
Riskisagedust ei saa kokku võtta ühe universaalse protsendiga kõigi puuride ja protseduuride kohta. Tulemused sõltuvad seadmest, lähenemisviisist, tasemete arvust, fikseerimisest, siirdamisest, patsiendi tervisest, uuringu ülesehitusest ja järelmeetmetest. Sel põhjusel ei tohiks eelmise artikli toetamata ALIF-i, TLIF-i ja PLIF-i liitmiskiiruse võrdlust uuesti avaldada.
Kuidas kirurgid valivad interbody puuri?
Valik on seadme- ja patsiendipõhine. Tegurid võivad hõlmata selgroo taset, lähenemist, kettaruumi mõõtmeid, otsaplaadi anatoomiat, soovitud joondust, luu kvaliteeti, puuri jalajälge, kõrgust, lordootilist nurka, materjali, transplantaadi mahtu, kujutise markereid, sisestamismeetodit ja täiendavat fikseerimist.
Puur peab ühilduma ka selle katsete, sisestusseadme, transplantaadi instrumentide ja mis tahes integreeritud või täiendava kinnitusega. Teisest süsteemist pärit sarnase välimusega instrumenti ei tohiks pidada ühilduvaks. Haiglad ja turustajad peaksid hindama implantaate koos sobiva instrumendikomplekti ja kehtivate kasutusjuhistega.
Vastutustundlik sõnastus: pole olemas ühte 'parimat kehavahelist puuri'. Sobiva variandi valib ravikirurg volitatud seadmete hulgast vastavalt patsiendi vajadustele, planeeritud protseduurile ja tootespetsiifilisele märgistusele.
Interbody puurisüsteemid haiglatele ja edasimüüjatele
Professionaalsed ostjad vajavad enamat kui puurimaterjalide loendit. Hinnake, kas kõrgus, jalajälg ja lordoosi maatriks vastavad kohaliku protseduuri nõudlusele; kas katsed ja sisestajad on lõpetatud; ja kas toote luba, märgistamine, jälgitavus, pakendamine, steriliseerimine ja turustamisjärgne tugi on sihtriigis saadaval.
The Täielik lülisambaimplantaatide portfelli juhend selgitab, kuidas puurid sobivad emakakaela ja rindkere lülisamba kinnitussüsteemidega. Ostjad, kes soovivad põhjalikumat tootmis- ja tarnijate võrdlust, võivad jätkata eraldi kasutamist interbody fusioonpuuri tootja juhend.
See eraldamine on tahtlik: käesolev artikkel vastab informatiivsele küsimusele 'mis on kehadevahelised puurid?', samas kui lingitud juhend käsitleb tootearendust, materjale, tootmist ja tarnijate valikut.
Korduma kippuvad küsimused interbody puuride kohta
Milleks kasutatakse interbody puuri?
Kehadevahelist puuri kasutatakse valitud lülisamba liitmise protseduurides, et toetada ettevalmistatud ruumi külgnevate selgrookehade vahel ja sageli mahutada luusiirdamise materjali fusiooni arenemise ajal.
Kas kehadevaheline puur on kunstketas?
Ei. Kunstlik ketas on üldiselt mõeldud liikumise säilitamiseks. Kehadevahelist fusioonipuuri kasutatakse osana protseduurist, mis on ette nähtud külgnevate selgroolülide vahel.
Mis asetatakse kehadevahelise puuri sisse?
Paljud puuri kujundused sisaldavad ruumi luusiirdamise materjali jaoks. Transplantaadi tüübi ja paigutuse määrab kirurg vastavalt protseduurile, patsiendile ja toote märgistusele.
Mis vahe on TLIF-i, PLIF-i ja ALIF-i puuridel?
Terminid vastavad erinevatele nimmepiirkonna kirurgilistele lähenemisviisidele. Iga lähenemisviis võib nõuda erinevat puuri jalajälge, sisestusprofiili, orientatsiooni ja instrumentide süsteemi. Ainuüksi tootenimed ei taga asendatavust.
Kas PEEK on seljapuuri jaoks parem kui titaan?
Kumbki materjal pole üldiselt parem. PEEKil ja titaanil on erinevad pildistamis-, mehaanilised, pinna- ja tootmisomadused. Valiku tegemisel tuleks arvesse võtta seadme täielikku disaini, lubatud kasutust, tõendeid ja kirurgilist plaani.
Kas korpustevahelist puuri saab kasutada ilma kruvide või varrasteta?
Mõned süsteemid sisaldavad kinnitust või on lubatud konkreetsete eraldiseisvate rakenduste jaoks, samas kui teised nõuavad lisaplaate, kruvisid või vardaid. Järgige täpse seadme jaoks kehtivat märgistamist ja kirurgilist tehnikat.
Millised on kehadevaheliste puuridega seotud peamised riskid?
Võimalikud riskid võivad hõlmata vajumist, migratsiooni, fikseerimise kaotust, komponendi riket, pseudoartroos, infektsioon ja neuroloogilised, veresoonte või kudede vigastused. Protseduuri- ja patsiendispetsiifilisi riske tuleb arutada raviva kirurgiga.
Meditsiinilised ja regulatiivsed viited
- USA FDA: II klassi spetsiaalsete kontrollide juhend intervertebraalse keha ühendamise seadmete jaoks
- Kuninglik riiklik ortopeedihaigla: patsiendi juhend alaselja fusioonkirurgia kohta
- Põhja-Ameerika selgrooühing: Fusion Cage Design, materjalid ja katted
