Образовање за спиналну фузију | Типови и материјали међутелесних кавеза
Међутелесни кавези су уређаји за имплантацију постављени између суседних тела пршљенова током одабраних процедура спиналне фузије. Дизајнирани су да одржавају припремљен простор диска, обезбеђују структурну подршку и прихватају материјал коштаног графта док се фузија развија. Тип кавеза, величина, материјал и стратегија фиксирања бирају се за специфичног пацијента, хируршки приступ и овлашћени систем уређаја.
Шта је кавез за фузију између тела?
Интертелесни кавез за фузију је имплантирани уређај за кичму постављен у интервертебрални простор након што хирург уклони цео или део оштећеног диска током планиране процедуре фузије. Дефиниција ФДА укључује уређаје направљене од материјала као што су титанијум и полимери и уметнуте у цервикални или лумбосакрални интервертебрални простор.
Кавез није заменски диск намењен очувању нормалног кретања. Његова улога је повезана са фузијом: подржава третирани сегмент док се нова кост развија између суседних пршљенова. Многи дизајни укључују унутрашњи отвор или комору за калемљење за материјал коштаног графта и спољашње карактеристике намењене за интеракцију са завршним плочама пршљенова.
КСЦ Медицо организује своје доступне дизајне у оквиру својих категорије производа међутелесних кавеза . Странице са производима су корисне за разумевање асортимана, али применљиве индикације, контраиндикације, захтеви за фиксирање и хируршка техника морају бити потврђени на основу тренутне ознаке уређаја.
Како кичмени кавези подржавају висину диска, поравнање и фузију
Важна разлика: декомпресија нерва се врши хируршким захватом. Кавез може помоћи у одржавању висине диска или форамина у одабраним конструкцијама, али га не треба описати као независно лечење компресије нерва или гарантовање ублажавања бола.
Врсте међутелесних кавеза по хируршком приступу
Међутелесни кавези се обично категоришу по кичменој регији и приступу који се користи да се дође до простора диска. Скраћенице описују процедуру, а не само облик имплантата. Производ одобрен за један приступ не треба сматрати погодним за други.
За шири увид у то како се кавези повезују са шрафовима за педикуле, цервикалним плочама и инструментима специфичним за приступ, прегледајте КСЦ Медицо'с имплантати за кичму и системи инструмената.
| Кавез или прилаз | Општи приступни пут | Заједничка разматрања дизајна | Елементи система за потврду |
|---|---|---|---|
| Цервикални / АЦДФ кавез | Предњи цервикални приступ | Компактан отисак, висине и углови грлића материце, комора графта и маркери за снимање. | Да ли је потребна или одобрена посебна предња плоча или интегрисана фиксација. |
| ТЛИФ кавез | Трансфораминални лумбални приступ | Профил за уметање, отисак, коначна оријентација, прикључак за уметање и лордотичне опције. | Отворени или минимално инвазивни инструменти и додатна задња фиксација. |
| ПЛИФ кавез | Задњи лумбални приступ | Постериорни приступ, број кавеза и положај према одређеном систему. | Пробе, инсертери, алати за калемљење и компатибилност постериорне фиксације. |
| АЛИФ кавез | Предњи лумбални приступ | Већи отисци, висина и опсег лордозе, самостални или додатни дизајн фиксације. | Инструменти за приступ, завртњи или плоче за причвршћивање и означавање специфичних производа. |
| ЛЛИФ / ОЛИФ кавез | Бочни или коси лумбални приступ | Широки отисак, профил бочног уметања и инструментација специфична за приступ. | Захтеви за неуромониторинг, приступни систем и додатну фиксацију према потреби. |
Цервикални кавези за АЦДФ
Међутелесни кавези грлића материце се користе у одабраним процедурама предње цервикалне дискектомије и фузије. Дизајни могу да се користе са засебном предњом цервикалном плочом или могу да садрже карактеристике фиксације, у зависности од овлашћеног система. Прегледајте КСЦ Медицо'с АЦДФ решења за фузију грлића материце за преглед система производа.
ТЛИФ и ПЛИФ кавези за задњу лумбалну фузију
ТЛИФ и ПЛИФ приступају простору лумбалног диска са постериорно заснованих рута, али оперативни коридор, геометрија кавеза, начин уметања и конфигурација кавеза могу да се разликују. Нетачно је рећи да се у свакој међутелесној процедури користе два кавеза. За пример организације система специфичне за процедуре, погледајте ТЛИФ и МИС-ТЛИФ кавезни системи.
АЛИФ и бочни лумбални кавези
АЛИФ кавези се убацују кроз предњи лумбални приступ. Бочни и коси приступи користе различите приступне коридоре и специјализоване инструменте. Ове породице кавеза често нуде отиске стопала и лордотичне опције дизајниране око њихове приступне руте. Тхе самостални АЛИФ ПЕЕК кавезни систем илуструје интегрисану конфигурацију кавеза и завртња; његове спецификације не треба генерализовати на сваки АЛИФ уређај.
Статички против проширивих међутелесних кавеза
Статички кавези имају унапред одређене димензије. Прошириви кавези се убацују у компактну конфигурацију и прилагођавају у оквиру дозвољеног опсега након постављања. Проширљивост не значи аутоматски боље клиничке исходе. Морају се узети у обзир механика уређаја, границе проширења, контакт са завршном плочом, циљеви поравнања, фиксација и доступни докази.
ПЕЕК против титанијумских међутелесних кавеза
ПЕЕК и титанијум се широко користе у уређајима за међутелесну фузију, али ниједан није универзално супериоран. Својства материјала су у интеракцији са геометријом кавеза, структуром површине, припремом завршне плоче, факторима пацијента и комплетном конструкцијом за фиксирање. Маркетиншке тврдње не би требало да буду замена за доказе специфичне за уређај.
| Материјал или дизајн | Карактеристике слике | Механичка и површинска разматрања | Питања која треба проверити |
|---|---|---|---|
| ПЕЕК | Радиолуцентно тело кавеза; радионепропусни маркери се обично користе за показивање положаја. | Својства полимера се разликују од метала; геометрија и производни процес остају важни. | Спецификација медицинског квалитета, дизајн маркера, димензије, површина, тестирање и обележавање. |
| Чврста легура титанијума | Радионепропусни и могу створити артефакт слике у зависности од уређаја и модалитета. | Висока чврстоћа; модул и понашање површине разликују се од ПЕЕК-а. | Спецификација легуре, пут производње, стање површине и механички докази. |
| Порозни или адитивно произведен титанијум | Радиопакуе; визуелизација зависи од геометрије и услова снимања. | Порозна архитектура уводи разматрања производње, чишћења и верификације. | Спецификација порозности, валидација процеса, чистоћа и докази о перформансама. |
| ПЕЕК пресвучен титанијумом | Задржава радиолуцентно полимерно тело са радиопровидном површинском компонентом. | Адхезија премаза, покривеност, честице и понашање интерфејса захтевају контролу. | Процес премазивања, валидација, инспекција, чишћење и доказ специфични за производ. |
Зашто материјал кавеза не одређује сам исход
КСЦ Медицо групише доступне цервикалне и лумбалне полимерне дизајне у оквиру својих ПЕЕК асортиман цервикалних и лумбалних кавеза . Потврдите тачан степен материјала, радионепропусни маркер, стерилно или нестерилно стање и овлашћење за тржиште за сваки модел.
Немојте писати „МРИ безбедно“ само из материјала: МР безбедност или компатибилност се морају утврдити на основу комплетног система уређаја и његовог тренутног обележавања, а не на основу опште изјаве о ПЕЕК-у или титанијуму.
Како се међутелесни кавези користе у хирургији кичмене фузије?
Детаљи се значајно разликују између цервикалног, задњег лумбалног, трансфораминалног, предњег и бочног приступа. Следи образовна секвенца на високом нивоу, а не хируршко упутство.
Уклањање диска, припрема завршне плоче и уметање кавеза
Захтев за професионалну употребу: интертелесна фузија је технички захтевна операција. ФДА препоручује да ове уређаје уграђују само искусни кичмени хирурзи са специфичном обуком о уређају. Пацијенти треба да разговарају о предностима, алтернативама и ризицима специфичним за процедуру са својим хирургом који лечи.
Која стања се могу лечити интербоди фузијом?
Интертелесна фузија се може сматрати делом лечења за одабрана стања кичме када обучени специјалиста утврди да је фузија одговарајућа. Индикација зависи од региона кичме, симптома, снимања, нестабилности, претходног лечења, фактора пацијента и овлашћеног означавања изабраног уређаја.
- дегенеративна болест диска према дефиницији и условима наведеним на етикети уређаја;
- одабрани случајеви спондилолистезе или нестабилности кичме;
- неке корекције деформитета које захтевају реконструкцију и фузију;
- псеудоартроза или ревизијска операција у одабраним околностима;
- друга стања која су посебно обухваћена планом хирурга и индикацијама уређаја.
Кавез између тела није прикладан за сваку особу са боловима у леђима или врату. Нехируршки третман, декомпресија без фузије или друга процедура може се размотрити у зависности од дијагнозе. Ова страница не може утврдити да ли је пацијенту потребна операција.
Потенцијалне користи и ризици међутелесних кавеза
Предвиђени циљеви међутелесне конструкције могу укључивати одржавање припремљеног простора диска, подржавање сегментног поравнања, ношење оптерећења и обезбеђивање окружења за фузију костију. То су циљеви дизајна и процедуре, а не загарантовани исходи пацијената.
Учесталост ризика не може се сумирати са једним универзалним процентом за све кавезе и процедуре. Исходи се разликују у зависности од уређаја, приступа, броја нивоа, фиксације, трансплантата, здравља пацијената, дизајна студије и праћења. Из тог разлога, неподржано поређење брзине фузије АЛИФ, ТЛИФ и ПЛИФ из претходног чланка не би требало поново објављивати.
Како хирурзи бирају међутелесни кавез?
Избор је специфичан за уређај и пацијента. Фактори могу укључити ниво кичме, приступ, димензије диск-простора, анатомију завршне плоче, жељено поравнање, квалитет кости, отисак кавеза, висину, лордотични угао, материјал, запремину графта, маркере за снимање, метод уметања и додатну фиксацију.
Кавез такође мора да буде компатибилан са својим тестовима, инсертерима, инструментима за калемљење и било којом интегрисаном или додатном фиксацијом. Инструмент сличног изгледа из другог система не треба претпоставити компатибилним. Болнице и дистрибутери треба да процене имплантате заједно са одговарајућим сетом инструмената и актуелним упутствима за употребу.
Одговорна формулација: не постоји јединствени „најбољи кавез за тело“. Одговарајућу опцију бира хирург који лечи од овлашћених уређаја према потребама пацијента, планираној процедури и означавању специфичног производа.
Системи међутелесних кавеза за болнице и дистрибутере
Професионалним купцима је потребно више од листе материјала за кавез. Процените да ли висина, отисак и матрица лордозе одговарају захтевима локалне процедуре; да ли су испитивања и убацивање завршени; и да ли су ауторизација производа, обележавање, следљивост, паковање, стерилизација и подршка након стављања на тржиште доступни за земљу одредишта.
Тхе комплетан водич за портфолио имплантата за кичму објашњава како се кавези уклапају са системима за фиксацију грлића материце и тораколумбалног фиксирања. Купци који траже дубље поређење производње и добављача могу наставити на одвојено водич за произвођача кавеза за фузију између тела.
Ово раздвајање је намерно: овај чланак одговара на информативно питање „шта су међутелесни кавези?“, док се повезани водич бави развојем производа, материјалима, производњом и избором добављача.
Често постављана питања о кавезима за тело
За шта се користи међутелесни кавез?
Кавез између тела се користи у одабраним процедурама фузије кичме да подржи припремљени простор између суседних тела пршљенова и често за смештај материјала коштаног графта док се фузија развија.
Да ли је кавез за тело вештачки диск?
Не. Вештачки диск је генерално намењен да сачува кретање. Кавез за међутелесну фузију се користи као део процедуре намењене стварању фузије између суседних пршљенова.
Шта се налази унутар међутелесног кавеза?
Многи дизајни кавеза укључују простор за материјал за пресађивање костију. Тип и постављање графта одређује хирург у складу са процедуром, пацијентом и примењивим етикетама производа.
Која је разлика између ТЛИФ, ПЛИФ и АЛИФ кавеза?
Термини одговарају различитим лумбалним хируршким приступима. Сваки приступ може захтевати другачији отисак кавеза, профил уметања, оријентацију и систем инструмената. Сами називи производа не успостављају заменљивост.
Да ли је ПЕЕК бољи од титанијума за кичмени кавез?
Ниједан материјал није универзално бољи. ПЕЕК и титанијум имају различите сликовне, механичке, површинске и производне карактеристике. Избор треба да узме у обзир комплетан дизајн уређаја, овлашћену употребу, пратеће доказе и хируршки план.
Може ли се кавез између тела користити без шрафова или шипки?
Неки системи укључују фиксацију или су овлашћени за специфичне самосталне примене, док други захтевају додатне плоче, завртње или шипке. Придржавајте се тренутног означавања и хируршке технике за тачан уређај.
Који су главни ризици повезани са међутелесним кавезима?
Потенцијални ризици могу укључити слијегање, миграцију, губитак фиксације, отказивање компоненте, псеудоартрозу, инфекцију и неуролошке, васкуларне или ткивне повреде. О ризицима специфичним за процедуру и пацијенту треба разговарати са хирургом који лечи.
Медицинске и регулаторне референце
- УС ФДА: Упутство за специјалне контроле класе ИИ за уређаје за фузију интервертебралних тела
- Краљевска национална ортопедска болница: Водич за пацијенте за фузиону хирургију доњег дела леђа
- Северноамеричко друштво за кичму: Дизајн кавеза за фузију, материјали и премази
