Омыртқаның бірігуі туралы білім | Денеаралық тордың түрлері мен материалдары
Денеаралық торлар - таңдалған жұлын біріктіру процедуралары кезінде іргелес омыртқа денелері арасында орналастырылатын имплантацияланатын құрылғылар. Олар дайындалған дискілік кеңістікті сақтауға, құрылымдық қолдауды қамтамасыз етуге және синтез дамып жатқан кезде сүйек-транспорттық материалды орналастыруға арналған. Тор түрі, өлшемі, материалы және бекіту стратегиясы нақты науқасқа, хирургиялық тәсілге және рұқсат етілген құрылғы жүйесі үшін таңдалады.
Денеаралық біріктіру торы дегеніміз не?
Денеаралық біріктіру торы - жоспарланған біріктіру процедурасы кезінде хирург зақымдалған дискіні толығымен немесе бір бөлігін алып тастағаннан кейін омыртқааралық кеңістікке орналастырылған имплантацияланған жұлын құрылғысы. FDA анықтамасы титан және полимерлер сияқты материалдардан жасалған және жатыр мойны немесе люмбосакральды омыртқааралық кеңістікке енгізілген құрылғыларды қамтиды.
Тор қалыпты қозғалысты сақтауға арналған ауыстыру дискі емес. Оның рөлі біріктірумен байланысты: ол өңделген сегментті қолдайды, ал іргелес омыртқалар арасында жаңа сүйек дамиды. Көптеген конструкцияларда сүйек-трансплантат материалына арналған ішкі саңылау немесе трансплантат камерасы және омыртқалардың шеткі пластинкаларымен әрекеттесуге арналған сыртқы мүмкіндіктер кіреді.
XC Medico өзінің қол жетімді дизайндарын өз ішінде ұйымдастырады денеаралық тор өнімдерінің санаттары . Өнім беттері ауқымды түсіну үшін пайдалы, бірақ қолданылатын көрсеткіштер, қарсы көрсеткіштер, бекіту талаптары және хирургиялық техника ағымдағы құрылғы таңбалауынан расталуы керек.
Жұлын торлары дискінің биіктігін, туралануын және біріктірілуін қалай қолдайды
Маңызды айырмашылық: жүйкенің декомпрессиясы хирургиялық процедура арқылы жүзеге асырылады. Тор таңдалған құрылымдарда дискі немесе тесік биіктігін сақтауға көмектесуі мүмкін, бірақ оны нервтердің қысылуын дербес емдейтін немесе ауырсынуды басатын кепілдік ретінде сипаттауға болмайды.
Хирургиялық әдіс бойынша денеаралық торлардың түрлері
Денеаралық торлар әдетте омыртқа аймағына және диск кеңістігіне жету үшін қолданылатын тәсілге қарай жіктеледі. Қысқартулар импланттың пішінін ғана емес, процедураны сипаттайды. Бір тәсіл үшін рұқсат етілген өнімді басқа тәсіл үшін жарамды деп санамау керек.
Торлардың педикул бұрандаларымен, жатыр мойны пластиналарымен және жақындауға арналған арнайы құралдармен қалай қосылатынын кеңірек көру үшін XC Medico's шолуын қараңыз. омыртқа имплантаты және аспаптық жүйелер.
| Тор немесе жақындау | Жалпы қол жеткізу жолы | Жалпы дизайн ойлары | Растау үшін жүйе элементтері |
|---|---|---|---|
| Жатыр мойны / ACDF торы | Жатыр мойнының алдыңғы жағына жақындау | Ықшам аяқ ізі, жатыр мойнының биіктігі мен бұрыштары, трансплантат камерасы және бейнелеу маркерлері. | Бөлек алдыңғы тақта немесе біріктірілген бекіту қажет пе немесе рұқсат етілген. |
| TLIF торы | Трансфораминальды белдік тәсіл | Кірістіру профилі, ізі, соңғы бағдары, кірістіргіш қосылымы және лордотикалық опциялар. | Ашық немесе аз инвазивті құралдар және қосымша артқы бекіту. |
| PLIF торы | Артқы белдік жақындау | Артқы қол жеткізу, тордың нөмірі және нақты жүйемен көрсетілген орны. | Сынақтар, кірістіргіштер, трансплантат құралдары және артқы бекіту үйлесімділігі. |
| АЛИФ торы | Алдыңғы белге жақындау | Үлкенірек іздер, биіктік пен лордоз диапазондары, оқшауланған немесе қосымша бекіту дизайны. | Жақындау құралдары, бекіту бұрандалары немесе пластиналар және өнімге арналған таңбалау. |
| LLIF / OLIF торы | Бүйірлік немесе қиғаш белдік жақындау | Кең із, бүйірлік кірістіру профилі және жақындауға арналған арнайы құралдар. | Нейромониторинг, кіру жүйесі және қосымша бекіту талаптары. |
ACDF үшін жатыр мойнының денеаралық торлары
Жатыр мойнының денеаралық торлары таңдалған алдыңғы мойын дискэктомиясында және біріктіру процедураларында қолданылады. Конструкциялар рұқсат етілген жүйеге байланысты жеке алдыңғы мойын пластинасымен пайдаланылуы мүмкін немесе бекіту мүмкіндіктерін қамтуы мүмкін. XC Medico's шолу ACDF жатыр мойны біріктіру шешімдері . Өнім жүйесін шолу үшін
Артқы белдік біріктіруге арналған TLIF және PLIF торлары
TLIF және PLIF екеуі де бел дискі кеңістігіне артқы негіздегі бағыттар арқылы қол жеткізеді, бірақ операциялық дәліз, тор геометриясы, кірістіру әдісі және тор конфигурациясы әр түрлі болуы мүмкін. Әрбір денеаралық процедура екі торды пайдаланады деп айту дұрыс емес. Процедураға арнайы жүйені ұйымдастыру мысалын қараңыз TLIF және MIS-TLIF тор жүйелері.
ALIF және латеральды бел торлары
ALIF торлары алдыңғы белдік тәсіл арқылы енгізіледі. Бүйірлік және қиғаш тәсілдер әртүрлі кіру дәліздерін және арнайы құралдарды пайдаланады. Бұл торлы отбасылар көбінесе олардың кіру жолында жасалған аяқ іздері мен лордотикалық нұсқаларды ұсынады. The автономды ALIF PEEK тор жүйесі біріктірілген тор мен бұранда конфигурациясын көрсетеді; оның техникалық сипаттамалары әрбір ALIF құрылғысына жалпыланбауы керек.
Статикалық және кеңейтілетін денеаралық торлар
Статикалық торлардың алдын ала белгіленген өлшемдері бар. Кеңейтілетін торлар ықшам конфигурацияда енгізіледі және орналастырылғаннан кейін олардың рұқсат етілген ауқымында реттеледі. Кеңейту автоматты түрде жақсы клиникалық нәтижелерді білдірмейді. Құрылғы механикасы, кеңейту шектеулері, соңғы пластинаның контактісі, туралау мақсаттары, бекіту және қолда бар дәлелдер ескерілуі керек.
PEEK және титан аралық торлар
PEEK және титан дене аралық термоядролық құрылғыларда кеңінен қолданылады, бірақ екеуі де әмбебап жағынан жоғары емес. Материалдық қасиеттер тордың геометриясымен, бетінің құрылымымен, соңғы пластинаны дайындаумен, емделуші факторларымен және толық бекіту құрылымымен өзара әрекеттеседі. Маркетингтік шағымдар құрылғыға тән дәлелдемелерді алмастырмауы керек.
| Материал немесе дизайн | Бейнелеу сипаттамалары | Механикалық және беттік ойлар | Тексеру үшін сұрақтар |
|---|---|---|---|
| PEEK | Радиожарқын торлы корпус; позицияны көрсету үшін әдетте радиопакалық маркерлер қолданылады. | Полимер қасиеттері металдардан ерекшеленеді; геометрия және өндіріс процесі маңызды болып қала береді. | Медициналық сипаттама, маркер дизайны, өлшемдері, беті, сынау және таңбалау. |
| Қатты титан қорытпасы | Радиопакетті және құрылғы мен модальділікке байланысты бейнелеу артефакті жасай алады. | Жоғары беріктік; модулі мен бетінің әрекеті PEEK-тен ерекшеленеді. | Қорытпа спецификациясы, өндіру жолы, бетінің күйі және механикалық дәлелі. |
| Кеуекті немесе қосымша дайындалған титан | Радиопакетті; визуализация геометрия мен кескіндеу жағдайларына байланысты. | Кеуекті архитектура өндіру, тазалау және тексеруді қарастырады. | Кеуектіліктің спецификациясы, процестің валидациясы, тазалық және өнімділікті растайтын дәлелдер. |
| Титанмен қапталған PEEK | Радиопакетті беттік компоненті бар радиожарқын полимерлі денені сақтайды. | Қаптаманың адгезиясы, жабу, бөлшектер және интерфейс әрекеті бақылауды қажет етеді. | Қаптау процесі, валидация, тексеру, тазалау және өнімге тән дәлелдер. |
Неліктен тор материалы нәтижелерді жалғыз анықтамайды?
XC Medico топтарында жатыр мойны және бел полимерлі конструкциялары бар PEEK мойын және бел торының диапазоны . Әрбір модель үшін материалдың нақты дәрежесін, радиопакалық маркерді, стерильді немесе стерильді емес күйін және нарықтық рұқсатты растаңыз.
Тек материалдан 'MRI қауіпсіз' деп жазбаңыз: MR қауіпсіздігі немесе үйлесімділігі PEEK немесе титан туралы жалпы мәлімдемеден емес, құрылғының толық жүйесінен және оның ағымдағы таңбалауынан анықталуы керек.
Жұлын біріктіру хирургиясында денеаралық торлар қалай қолданылады?
Мәліметтер мойын, артқы бел, трансфораминальды, алдыңғы және бүйірлік тәсілдер арасында айтарлықтай өзгереді. Төменде хирургиялық нұсқаудан гөрі жоғары деңгейлі білім беру тізбегі берілген.
Дискіні алу, соңғы пластинаны дайындау және торды салу
Кәсіби қолдану талабы: дене аралық біріктіру техникалық талап ететін хирургия. FDA бұл құрылғыларды тек құрылғыда арнайы дайындығы бар тәжірибелі омыртқа хирургтары имплантациялауды ұсынады. Пациенттер емдеуші хирургпен процедураға тән артықшылықтарды, баламаларды және тәуекелдерді талқылауы керек.
Interbody Fusion көмегімен қандай жағдайларды емдеуге болады?
Тәжірибелі маман біріктірудің орынды екенін анықтаған кезде денеаралық біріктіруді таңдалған омыртқа жағдайларын емдеудің бөлігі ретінде қарастыруға болады. Көрсеткіш омыртқа аймағына, симптомдарға, бейнелеуге, тұрақсыздыққа, алдыңғы емге, пациент факторларына және таңдалған құрылғының рұқсат етілген таңбалануына байланысты.
- құрылғының таңбалауында көрсетілген анықтама мен шарттарға сәйкес дистрофиялық диск ауруы;
- спондилолистездің немесе омыртқаның тұрақсызының таңдалған жағдайлары;
- қайта құруды және біріктіруді қажет ететін кейбір деформацияларды түзету;
- таңдалған жағдайларда псевдоартроз немесе ревизиялық хирургия;
- хирург жоспары мен құрылғы көрсеткіштерімен арнайы қамтылған басқа жағдайлар.
Денеаралық тор арқа немесе мойын ауруы бар әрбір адамға жарамайды. Диагнозға байланысты хирургиялық емес емдеу, біріктірусіз декомпрессия немесе басқа процедура қарастырылуы мүмкін. Бұл бет емделушіге операция қажет екенін анықтай алмайды.
Денеаралық торлардың ықтимал пайдасы мен қауіптері
Денеаралық құрылымның мақсатты мақсаттары дайындалған дискілік кеңістікті сақтауды, сегменттік теңестіруді қолдауды, жүкті тасымалдауды және сүйектердің бірігуі үшін ортаны қамтамасыз етуді қамтуы мүмкін. Бұл дизайн және процедуралық мақсаттар, емделушілерге кепілдік берілмейді.
Тәуекел жиілігін барлық торлар мен процедуралар бойынша бір әмбебап пайызбен қорытындылау мүмкін емес. Нәтижелер құрылғыға, тәсілге, деңгейлер санына, бекітуге, трансплантацияға, пациенттің денсаулығына, зерттеу дизайнына және бақылауға байланысты өзгереді. Осы себепті, алдыңғы мақаладағы қолдау көрсетілмейтін ALIF, TLIF және PLIF біріктіру жылдамдығын салыстыру қайта жарияланбауы керек.
Хирургтер денеаралық торды қалай таңдайды?
Таңдау құрылғыға және пациентке тән. Факторларға омыртқаның деңгейі, жақындау, дискі-кеңістік өлшемдері, соңғы пластинаның анатомиясы, қалаған теңестіру, сүйек сапасы, тордың ізі, биіктік, лордотикалық бұрыш, материал, трансплантация көлемі, бейнелеу маркерлері, енгізу әдісі және қосымша бекіту жатады.
Тор сонымен қатар оның сынақтарымен, кірістіргіштермен, трансплантациялау құралдарымен және кез келген біріктірілген немесе қосымша бекітумен үйлесімді болуы керек. Басқа жүйедегі ұқсас құралды үйлесімді деп санамау керек. Ауруханалар мен дистрибьюторлар импланттарды сәйкес құралдар жиынтығымен және пайдалану бойынша ағымдағы нұсқаулармен бірге бағалауы керек.
Жауапты тұжырым: бірде-бір 'ең жақсы дене аралық торы' жоқ. Тиісті нұсқаны емделуші хирург пациенттің қажеттіліктеріне, жоспарланған процедураға және өнімге арналған таңбалауға сәйкес рұқсат етілген құрылғылардан таңдайды.
Ауруханалар мен дистрибьюторларға арналған денеаралық тор жүйелері
Кәсіби сатып алушыларға тор материалдарының тізімінен артық қажет. Биіктігі, ізі және лордоз матрицасы жергілікті процедура сұранысына сәйкес келетінін бағалаңыз; сынақтар мен кірістіргіштер аяқталған ба; және тағайындалған елде өнімнің рұқсаты, таңбалауы, бақылау мүмкіндігі, орау, зарарсыздандыру және нарықтан кейінгі қолдау бар ма.
The омыртқа имплантатының толық портфолиосының нұсқаулығы торлардың мойын және кеуде белдік бекіту жүйелеріне қалай сәйкес келетінін түсіндіреді. Өндіріс пен жеткізушіні тереңірек салыстыруды қалайтын сатып алушылар бөлек жұмысты жалғастыра алады дене аралық термоядролық тор өндіруші нұсқаулығы.
Бұл бөлу әдейі жасалған: осы мақала 'денеаралық торлар дегеніміз не?' ақпараттық сұрағына жауап береді, ал байланыстырылған нұсқаулықта өнімді әзірлеу, материалдар, өндіріс және жеткізушіні таңдау қарастырылады.
Денеаралық торлар туралы жиі қойылатын сұрақтар
Денеаралық тор не үшін қолданылады?
Таңдалған жұлын біріктіру процедураларында денеаралық тор іргелес омыртқа денелері арасындағы дайындалған кеңістікті қолдау үшін және көбінесе біріктіру дамыған кезде сүйек-трансплантат материалын орналастыру үшін қолданылады.
Денеаралық тор жасанды диск пе?
Жоқ. Жасанды диск әдетте қозғалысты сақтауға арналған. Денеаралық біріктіру торы іргелес омыртқалар арасында біріктіруді жасауға арналған процедураның бөлігі ретінде пайдаланылады.
Денеаралық тордың ішіне не салынады?
Көптеген торлардың конструкцияларында сүйек-трансплантат материалы үшін орын бар. Трансплантаттың түрі мен орналасуын хирург процедураға, емделушіге және қолданылатын өнім таңбасына сәйкес анықтайды.
TLIF, PLIF және ALIF торларының айырмашылығы неде?
Терминдер әртүрлі белдік хирургиялық тәсілдерге сәйкес келеді. Әрбір тәсіл әртүрлі тордың ізін, кірістіру профилін, бағдарлауды және құрал жүйесін қажет етуі мүмкін. Өнім атауларының өзі бір-бірін алмастыруға мүмкіндік бермейді.
Омыртқа торы үшін титанға қарағанда PEEK жақсы ма?
Бірде-бір материал әмбебап жақсырақ емес. PEEK және титанның кескіндеу, механикалық, беттік және өндірістік сипаттамалары әртүрлі. Таңдау кезінде құрылғының толық дизайны, рұқсат етілген пайдалану, растайтын дәлелдер және хирургиялық жоспар ескерілуі керек.
Денеаралық торды бұрандаларсыз немесе өзектерсіз пайдалануға болады ма?
Кейбір жүйелер бекітуді қамтиды немесе арнайы автономды қолданбалар үшін рұқсат етілген, ал басқалары қосымша тақталарды, бұрандаларды немесе өзектерді қажет етеді. Нақты құрылғы үшін ағымдағы таңбалауды және хирургиялық техниканы орындаңыз.
Денеаралық торлармен байланысты негізгі қауіптер қандай?
Ықтимал тәуекелдерге шөгу, көшу, бекітудің жоғалуы, құрамдас бөліктердің істен шығуы, псевдоартроз, инфекция және неврологиялық, қан тамырлары немесе тіндердің жарақаттары кіруі мүмкін. Процедураға және пациентке тән тәуекелдерді емдеуші хирургпен талқылау керек.
Медициналық және нормативтік анықтамалар
- АҚШ FDA: Омыртқа аралық дене біріктіру құрылғыларына арналған II класс арнайы бақылау нұсқаулығы
- Корольдік ұлттық ортопедиялық аурухана: төменгі арқадағы біріктіру хирургиясы бойынша пациенттерге нұсқаулық
- Солтүстік Америка омыртқа қоғамы: Fusion Cage дизайны, материалдар және жабындар
