Mugurkaula saplūšanas izglītība | Starpķermeņu būru veidi un materiāli
Starpķermeņu būri ir implantējamas ierīces, kas novietotas starp blakus esošajiem mugurkaula ķermeņiem izvēlēto mugurkaula saplūšanas procedūru laikā. Tie ir paredzēti, lai uzturētu sagatavoto diska vietu, nodrošinātu strukturālu atbalstu un uzņemtu kaulu transplantāta materiālu, kamēr attīstās saplūšana. Konkrētam pacientam tiek izvēlēts būra veids, izmērs, materiāls un fiksācijas stratēģija, ķirurģiskā pieeja un autorizētā ierīču sistēma.
Kas ir starpķermeņu saplūšanas būris?
Starpķermeņu saplūšanas būris ir implantēta mugurkaula ierīce, kas ievietota starpskriemeļu telpā pēc tam, kad ķirurgs plānotās saplūšanas procedūras laikā noņem visu vai daļu no bojātā diska. FDA definīcija ietver ierīces, kas izgatavotas no tādiem materiāliem kā titāns un polimēri un ievietoti dzemdes kakla vai jostas-krustu starpskriemeļu telpā.
Būris nav rezerves disks, kas paredzēts normālas kustības saglabāšanai. Tās loma ir saistīta ar saplūšanu: tā atbalsta apstrādāto segmentu, kamēr starp blakus esošajiem skriemeļiem veidojas jauns kauls. Daudzos dizainparaugos ir iekļauta iekšējā atvere vai transplantāta kamera kaulu transplantāta materiālam un ārējās iezīmes, kas paredzētas mijiedarbībai ar mugurkaula gala plāksnēm.
XC Medico savā ietvaros organizē pieejamos dizainus starpķermeņu būru produktu kategorijas . Produktu lapas ir noderīgas, lai izprastu sortimentu, taču piemērojamās indikācijas, kontrindikācijas, fiksācijas prasības un ķirurģiskā tehnika ir jāapstiprina no pašreizējā ierīces marķējuma.
Kā mugurkaula būri atbalsta diska augstumu, izlīdzināšanu un saplūšanu
Svarīga atšķirība: nerva dekompresija tiek veikta ar ķirurģiskas procedūras palīdzību. Būris var palīdzēt saglabāt diska vai atveres augstumu atsevišķās konstrukcijās, taču to nevajadzētu raksturot kā neatkarīgu nervu kompresijas izārstēšanu vai sāpju mazināšanu.
Starpķermeņu būru veidi pēc ķirurģiskas pieejas
Starpķermeņu būri parasti tiek iedalīti kategorijās pēc mugurkaula reģiona un pieejas, ko izmanto diska vietas sasniegšanai. Saīsinājumi apraksta procedūru, nevis tikai implanta formu. Produktu, kas apstiprināts vienai pieejai, nevajadzētu uzskatīt par piemērotu citai pieejai.
Lai iegūtu plašāku priekšstatu par to, kā būri savienojas ar kātiņu skrūvēm, dzemdes kakla plāksnēm un specifiskiem instrumentiem, pārskatiet XC Medico's mugurkaula implantu un instrumentu sistēmas.
| Būris vai pieeja | Vispārējs piekļuves ceļš | Kopīgi dizaina apsvērumi | Sistēmas elementi, kas jāapstiprina |
|---|---|---|---|
| Dzemdes kakla / ACDF būris | Priekšējā dzemdes kakla pieeja | Kompakts nospiedums, dzemdes kakla augstumi un leņķi, transplantāta kamera un attēlveidošanas marķieri. | Vai ir nepieciešama vai atļauta atsevišķa priekšējā plāksne vai integrēta fiksācija. |
| TLIF būris | Transforaminālā jostasvieta | Ievietošanas profils, pēdas nospiedums, gala orientācija, ievietošanas savienojums un lordotikas iespējas. | Atvērti vai minimāli invazīvi instrumenti un papildu aizmugures fiksācija. |
| PLIF būris | Aizmugurējā jostasvieta | Aizmugurējā piekļuve, būra numurs un pozīcija, ko nosaka konkrētā sistēma. | Izmēģinājumi, ievietotāji, transplantācijas instrumenti un saderība ar aizmugurējo fiksāciju. |
| ALIF būris | Priekšējā jostasvieta | Lielāki pēdas nospiedumi, augstuma un lordozes diapazoni, savrups vai papildu fiksācijas dizains. | Pieeja instrumentiem, fiksācijas skrūvēm vai plāksnēm un produktam specifiskam marķējumam. |
| LLIF / OLIF būris | Sānu vai slīpa jostasvieta | Plašs nospiedums, sānu ievietošanas profils un pieejai specifiski instrumenti. | Vajadzības gadījumā neiromonitorings, piekļuves sistēma un papildu fiksācijas prasības. |
Dzemdes kakla starpķermeņu būri ACDF
Dzemdes kakla starpķermeņu būri tiek izmantoti izvēlētās dzemdes kakla priekšējās diskektomijas un saplūšanas procedūrās. Dizainus var izmantot ar atsevišķu priekšējo dzemdes kakla plāksni vai tajos var būt iekļauti fiksācijas līdzekļi atkarībā no autorizētās sistēmas. Pārskatiet XC Medico's ACDF dzemdes kakla saplūšanas risinājumi produkta un sistēmas pārskatam.
TLIF un PLIF būri mugurējās jostas daļas saplūšanai
Gan TLIF, gan PLIF piekļūst jostas diska telpai no aizmugures ceļiem, taču darbības koridors, būra ģeometrija, ievietošanas metode un būra konfigurācija var atšķirties. Ir neprecīzi apgalvojums, ka katrā starpķermeņu procedūrā tiek izmantoti divi būri. Procedūrai specifiskas sistēmas organizācijas piemēru skatiet TLIF un MIS-TLIF būru sistēmas.
ALIF un sānu jostas būri
ALIF būri tiek ievietoti, izmantojot priekšējo jostas daļu. Sānu un slīpās pieejas izmanto dažādus piekļuves koridorus un specializētus instrumentus. Šīs būru ģimenes bieži piedāvā pēdas un lordotiskas iespējas, kas izstrādātas ap viņu piekļuves ceļu. The atsevišķa ALIF PEEK būru sistēma ilustrē integrētu būra un skrūves konfigurāciju; tā specifikācijas nevajadzētu vispārināt katrai ALIF ierīcei.
Statiskie un izvēršamie starpķermeņu būri
Statiskajiem būriem ir iepriekš noteikti izmēri. Izvēršamie būri tiek ievietoti kompaktā konfigurācijā un pēc ievietošanas pielāgoti atļautajā diapazonā. Paplašināmība automātiski nenozīmē labākus klīniskos rezultātus. Jāņem vērā ierīces mehānika, izplešanās robežas, gala plāksnes kontakts, izlīdzināšanas mērķi, fiksācija un pieejamie pierādījumi.
PEEK pret titāna starpķermeņu būriem
PEEK un titāns tiek plaši izmantoti starpķermeņu saplūšanas ierīcēs, taču neviens no tiem nav vispārēji pārāks. Materiāla īpašības mijiedarbojas ar būra ģeometriju, virsmas struktūru, gala plāksnes sagatavošanu, pacienta faktoriem un pilnīgu fiksācijas konstrukciju. Mārketinga apgalvojumus nevajadzētu aizstāt ar pierādījumiem, kas saistīti ar ierīci.
| Materiāls vai dizains | Attēlveidošanas raksturlielumi | Mehāniskie un virsmas apsvērumi | Pārbaudāmie jautājumi |
|---|---|---|---|
| PEEK | Radiocaurspīdīgs būra korpuss; radiopagnētiskie marķieri parasti tiek izmantoti, lai parādītu stāvokli. | Polimēru īpašības atšķiras no metāliem; ģeometrija un ražošanas process joprojām ir svarīgi. | Medicīniskās kvalitātes specifikācija, marķiera dizains, izmēri, virsma, testēšana un marķēšana. |
| Ciets titāna sakausējums | Radionecaurlaidīgs un var radīt attēlveidošanas artefaktu atkarībā no ierīces un modalitātes. | Augsta izturība; modulis un virsmas uzvedība atšķiras no PEEK. | Sakausējuma specifikācija, ražošanas ceļš, virsmas stāvoklis un mehāniskie pierādījumi. |
| Porains vai ar piedevām ražots titāns | Radionecaurlaidīgs; vizualizācija ir atkarīga no ģeometrijas un attēlveidošanas apstākļiem. | Porainā arhitektūra ievieš ražošanas, tīrīšanas un pārbaudes apsvērumus. | Porainības specifikācija, procesa apstiprināšana, tīrība un pierādījumi par veiktspēju. |
| Ar titāna pārklājumu PEEK | Saglabā radiocaurspīdīgu polimēra korpusu ar radioaktīvu necaurlaidīgu virsmas komponentu. | Pārklājuma adhēzija, pārklājums, daļiņas un saskarnes darbība ir jākontrolē. | Pārklāšanas process, validācija, pārbaude, tīrīšana un produktam specifiski pierādījumi. |
Kāpēc būra materiāls viens pats nenosaka rezultātus
XC Medico sagrupē pieejamos dzemdes kakla un jostas daļas polimēru dizainus PEEK dzemdes kakla un jostas daļas būru klāsts . Apstipriniet katra modeļa precīzu materiāla kategoriju, radionecaurlaidīgo marķieri, sterilu vai nesterilu stāvokli un tirdzniecības atļauju.
Nerakstiet 'MRI drošs' tikai no materiāla: MR drošība vai savietojamība ir jānosaka no visas ierīces sistēmas un tās pašreizējā marķējuma, nevis no vispārīga paziņojuma par PEEK vai titānu.
Kā starpķermeņu būri tiek izmantoti mugurkaula saplūšanas ķirurģijā?
Detaļas būtiski atšķiras starp dzemdes kakla, aizmugurējās jostas daļas, transforaminālo, priekšējo un sānu pieeju. Tālāk ir sniegta augsta līmeņa izglītības secība, nevis ķirurģiska instrukcija.
Diska noņemšana, gala plāksnes sagatavošana un būra ievietošana
Profesionālas lietošanas prasība: starpķermeņu saplūšana ir tehniski sarežģīta operācija. FDA iesaka šīs ierīces implantēt tikai pieredzējušiem mugurkaula ķirurgiem ar īpašu apmācību ierīcē. Pacientiem ar savu ārstējošo ķirurgu jāapspriež konkrētas procedūras priekšrocības, alternatīvas un riski.
Kādus apstākļus var ārstēt ar starpķermeņu saplūšanu?
Starpķermeņu saplūšanu var uzskatīt par daļu no izvēlētu mugurkaula slimību ārstēšanas, ja apmācīts speciālists konstatē, ka saplūšana ir piemērota. Indikācija ir atkarīga no mugurkaula reģiona, simptomiem, attēlveidošanas, nestabilitātes, iepriekšējās ārstēšanas, pacienta faktoriem un izvēlētās ierīces atļautā marķējuma.
- deģeneratīvas disku slimības saskaņā ar definīciju un nosacījumiem, kas norādīti ierīces marķējumā;
- atsevišķi spondilolistēzes vai mugurkaula nestabilitātes gadījumi;
- dažas deformācijas korekcijas, kurām nepieciešama rekonstrukcija un saplūšana;
- pseidoartroze vai pārskatīšanas operācija noteiktos apstākļos;
- citi apstākļi, uz kuriem īpaši attiecas ķirurga plāns un ierīces indikācijas.
Starpķermeņu būris nav piemērots ikvienam, kam ir muguras vai kakla sāpes. Atkarībā no diagnozes var apsvērt neķirurģisku ārstēšanu, dekompresiju bez saplūšanas vai citu procedūru. Šī lapa nevar noteikt, vai pacientam nepieciešama operācija.
Starpķermeņu būru iespējamie ieguvumi un riski
Paredzētie starpķermeņu konstrukcijas mērķi var ietvert sagatavotās diska vietas saglabāšanu, segmentu izlīdzināšanas atbalstīšanu, slodzes pārvadāšanu un vides nodrošināšanu kaulu saplūšanai. Tie ir dizaina un procedūru mērķi, nevis garantēti pacienta rezultāti.
Riska biežumu nevar apkopot ar vienu universālu procentuālo daļu visos būros un procedūrās. Rezultāti atšķiras atkarībā no ierīces, pieejas, līmeņu skaita, fiksācijas, transplantāta, pacienta veselības, pētījuma plāna un pēcpārbaudes. Šī iemesla dēļ neatbalstīto ALIF, TLIF un PLIF saplūšanas ātruma salīdzinājumu no iepriekšējā raksta nevajadzētu atkārtoti publicēt.
Kā ķirurgi izvēlas starpķermeņu būru?
Izvēle ir atkarīga no ierīces un pacienta. Faktori var ietvert mugurkaula līmeni, pieeju, diska vietas izmērus, gala plāksnes anatomiju, vēlamo izlīdzinājumu, kaulu kvalitāti, būra pēdas nospiedumu, augstumu, lordotisko leņķi, materiālu, transplantāta tilpumu, attēlveidošanas marķierus, ievietošanas metodi un papildu fiksāciju.
Būrim jābūt arī saderīgam ar tā izmēģinājumiem, ievietotāju, transplantācijas instrumentiem un jebkuru integrētu vai papildu fiksāciju. Līdzīga izskata instrumentu no citas sistēmas nevajadzētu uzskatīt par saderīgu. Slimnīcām un izplatītājiem jānovērtē implanti kopā ar atbilstošo instrumentu komplektu un pašreizējām lietošanas instrukcijām.
Atbildīgs formulējums: nav viena 'labākā starpķermeņu būra'. Atbilstošo variantu ārstējošais ķirurgs izvēlas no autorizētām ierīcēm atbilstoši pacienta vajadzībām, plānotajai procedūrai un produktam specifiskajam marķējumam.
Interbody būru sistēmas slimnīcām un izplatītājiem
Profesionāliem pircējiem ir nepieciešams vairāk nekā būru materiālu saraksts. Novērtējiet, vai augstums, nospiedums un lordozes matrica atbilst vietējam procedūru pieprasījumam; vai izmēģinājumi un ievietotāji ir pabeigti; un vai galamērķa valstij ir pieejama produkta atļauja, marķēšana, izsekojamība, iepakošana, sterilizācija un pēcpārdošanas atbalsts.
The pilnīga mugurkaula implantu portfeļa rokasgrāmata izskaidro, kā būri sader ar dzemdes kakla un krūškurvja fiksācijas sistēmām. Pircēji, kas vēlas veikt dziļāku ražošanas un piegādātāju salīdzinājumu, var turpināt darbu atsevišķi starpķermeņu saplūšanas būra ražotāja rokasgrāmata.
Šī nodalīšana ir apzināta: šajā rakstā ir sniegta atbilde uz informatīvo jautājumu 'kas ir starpķermeņu būri?', savukārt saistītajā rokasgrāmatā ir apskatīta produktu izstrāde, materiāli, ražošana un piegādātāju izvēle.
Bieži uzdotie jautājumi par starpķermeņu būriem
Kam tiek izmantots starpķermeņu būris?
Atsevišķās mugurkaula saplūšanas procedūrās tiek izmantots starpķermeņu būris, lai atbalstītu sagatavoto telpu starp blakus esošajiem skriemeļu ķermeņiem un bieži vien, lai ievietotu kaulu transplantāta materiālu, kamēr notiek saplūšana.
Vai starpķermeņu būris ir mākslīgs disks?
Nē. Mākslīgais disks parasti ir paredzēts kustības saglabāšanai. Starpķermeņu saplūšanas būris tiek izmantots kā daļa no procedūras, kas paredzēta, lai izveidotu saplūšanu starp blakus esošajiem skriemeļiem.
Kas ir ievietots starpķermeņu būrī?
Daudzos būru dizainos ir vieta kaula transplantāta materiālam. Transplantāta veidu un izvietojumu nosaka ķirurgs atbilstoši procedūrai, pacientam un attiecīgam produkta marķējumam.
Kāda ir atšķirība starp TLIF, PLIF un ALIF būriem?
Termini atbilst dažādām jostas ķirurģijas pieejām. Katrai pieejai var būt nepieciešams atšķirīgs būra nospiedums, ievietošanas profils, orientācija un instrumentu sistēma. Produktu nosaukumi vien nenodrošina savstarpēju aizstājamību.
Vai PEEK ir labāks par titānu mugurkaula būrim?
Neviens materiāls nav vispārēji labāks. PEEK un titānam ir dažādas attēlveidošanas, mehāniskās, virsmas un ražošanas īpašības. Izvēloties, jāņem vērā viss ierīces dizains, atļautā izmantošana, apliecinošie pierādījumi un ķirurģiskais plāns.
Vai korpusa korpusu var izmantot bez skrūvēm vai stieņiem?
Dažās sistēmās ir iekļauta fiksācija vai tās ir atļautas īpašiem atsevišķiem lietojumiem, savukārt citām ir nepieciešamas papildu plāksnes, skrūves vai stieņi. Ievērojiet pašreizējās marķēšanas un ķirurģiskās metodes konkrētai ierīcei.
Kādi ir galvenie riski, kas saistīti ar starpķermeņu būriem?
Iespējamie riski var ietvert iegrimšanu, migrāciju, fiksācijas zudumu, komponentu atteici, pseidoartrozi, infekciju un neiroloģiskus, asinsvadu vai audu bojājumus. Procedūrai un pacientam specifiskie riski ir jāapspriež ar ārstējošo ķirurgu.
Medicīniskās un normatīvās atsauces
- ASV FDA: II klases īpašās kontroles vadlīnijas starpskriemeļu ķermeņa saplūšanas ierīcēm
- Karaliskā nacionālā ortopēdiskā slimnīca: pacienta rokasgrāmata muguras lejasdaļas saplūšanas ķirurģijai
- Ziemeļamerikas mugurkaula biedrība: Fusion Cage dizains, materiāli un pārklājumi
