Vzdelávanie v oblasti spinálnej fúzie | Typy a materiály medzitelových klietok
Medzitelové klietky sú implantovateľné zariadenia umiestnené medzi priľahlé telá stavcov počas vybraných procedúr spinálnej fúzie. Sú navrhnuté tak, aby udržiavali pripravený priestor disku, poskytovali štrukturálnu podporu a prispôsobili materiál kostného štepu počas vývoja fúzie. Typ klietky, veľkosť, materiál a stratégia fixácie sa vyberajú pre konkrétneho pacienta, operačný prístup a autorizovaný systém zariadenia.
Čo je to interbody Fusion Cage?
Medzitelová fúzna klietka je implantované chrbticové zariadenie umiestnené v medzistavcovom priestore po tom, čo chirurg počas plánovanej fúzie odstráni celú poškodenú platničku alebo jej časť. Definícia FDA zahŕňa zariadenia vyrobené z materiálov ako je titán a polyméry a vložené do cervikálneho alebo lumbosakrálneho medzistavcového priestoru.
Klietka nie je náhradný disk určený na zachovanie normálneho pohybu. Jeho úloha je spojená s fúziou: podporuje ošetrovaný segment, zatiaľ čo sa medzi susednými stavcami vyvíja nová kosť. Mnohé návrhy zahŕňajú vnútorný otvor alebo komoru štepu pre materiál kostného štepu a vonkajšie prvky určené na interakciu s koncovými platničkami stavcov.
XC Medico organizuje svoje dostupné návrhy v rámci svojich kategórie produktov medzitelových klietok . Stránky produktov sú užitočné na pochopenie sortimentu, ale príslušné indikácie, kontraindikácie, požiadavky na fixáciu a chirurgickú techniku musia byť potvrdené z aktuálneho označenia zariadenia.
Ako chrbticové klietky podporujú výšku disku, zarovnanie a fúziu
Dôležitý rozdiel: dekompresia nervu sa vykonáva chirurgickým zákrokom. Klietka môže pomôcť udržať výšku disku alebo otvoru vo vybraných konštrukciách, ale nemala by byť opísaná ako nezávisle liečiaca kompresiu nervu alebo zaručujúca úľavu od bolesti.
Typy medzitelových klietok podľa chirurgického prístupu
Medzitelové klietky sú bežne kategorizované podľa oblasti chrbtice a prístupu používaného na dosiahnutie priestoru disku. Skratky popisujú postup, nielen tvar implantátu. Produkt schválený pre jeden prístup by sa nemal považovať za vhodný pre iný.
Ak chcete získať širší prehľad o tom, ako sa klietky spájajú s pediklovými skrutkami, cervikálnymi platňami a nástrojmi špecifickými pre prístup, pozrite si XC Medico's chrbticové implantáty a prístrojové systémy.
| Klietka alebo priblíženie | Všeobecná prístupová cesta | Spoločné konštrukčné úvahy | Systémové prvky na potvrdenie |
|---|---|---|---|
| Cervikálna / ACDF klietka | Predný cervikálny prístup | Kompaktná stopa, výšky a uhly krčka maternice, komora štepu a zobrazovacie značky. | Či je potrebná alebo povolená samostatná predná dlaha alebo integrovaná fixácia. |
| TLIF klietka | Transforaminálny lumbálny prístup | Vkladací profil, stopa, konečná orientácia, pripojenie zavádzača a lordotické možnosti. | Otvorené alebo minimálne invazívne nástroje a doplnková zadná fixácia. |
| PLIF klietka | Zadný bedrový prístup | Zadný prístup, číslo klietky a poloha podľa špecifikácie konkrétneho systému. | Skúšky, zavádzače, nástroje na štep a kompatibilita zadnej fixácie. |
| klietka ALIF | Predný bedrový prístup | Väčšie nášľapné plochy, rozsahy výšok a lordózy, samostatná alebo doplnková fixácia. | Priblížte sa k nástrojom, fixačným skrutkám alebo doštičkám a označujte špecifické produkty. |
| Klietka LLIF / OLIF | Bočný alebo šikmý bedrový prístup | Široká stopa, bočný profil vkladania a prístroje špecifické pre prístup. | Požiadavky na neuromonitoring, prístupový systém a doplnkovú fixáciu podľa potreby. |
Cervikálne medzitelové klietky pre ACDF
Cervikálne medzitelové klietky sa používajú pri vybraných výkonoch prednej cervikálnej discektómie a fúzie. Dizajn sa môže použiť so samostatnou prednou cervikálnou doskou alebo môže obsahovať fixačné prvky v závislosti od autorizovaného systému. Recenzia XC Medico's ACDF riešenia cervikálnej fúzie pre prehľad produktov a systémov.
Klietky TLIF a PLIF pre zadnú lumbálnu fúziu
TLIF aj PLIF pristupujú k priestoru bedrového disku zo zadných ciest, ale operatívna chodba, geometria klietky, spôsob vkladania a konfigurácia klietky sa môžu líšiť. Je nepresné tvrdiť, že každý interbody postup používa dve klietky. Príklad organizácie systému špecifickej pre procedúry nájdete v časti Klietkové systémy TLIF a MIS-TLIF.
ALIF a bočné bedrové klietky
Klietky ALIF sa vkladajú predným lumbálnym prístupom. Bočné a šikmé prístupy využívajú rôzne prístupové chodby a špecializované nástroje. Tieto rodiny klietok často ponúkajú stopy a lordotické možnosti navrhnuté okolo ich prístupovej cesty. The samostatný klietkový systém ALIF PEEK ilustruje integrovanú konfiguráciu klietky a skrutky; jeho špecifikácie by sa nemali zovšeobecňovať na každé zariadenie ALIF.
Statické vs rozšíriteľné medzitelové klietky
Statické klietky majú vopred určené rozmery. Rozšíriteľné klietky sa vkladajú v kompaktnej konfigurácii a po umiestnení sa nastavujú v rámci povoleného rozsahu. Rozšíriteľnosť neznamená automaticky lepšie klinické výsledky. Je potrebné vziať do úvahy mechaniku zariadenia, limity expanzie, kontakt koncovej platne, ciele zarovnania, fixáciu a dostupné dôkazy.
PEEK vs titánové medzitelové klietky
PEEK a titán sú široko používané v medzitelových fúznych zariadeniach, ale ani jeden nie je univerzálne lepší. Vlastnosti materiálu interagujú s geometriou klietky, štruktúrou povrchu, prípravou koncovej platničky, faktormi pacienta a kompletnou fixačnou konštrukciou. Marketingové tvrdenia by nemali nahrádzať dôkazy špecifické pre zariadenie.
| Materiál alebo prevedenie | Zobrazovacie charakteristiky | Mechanické a povrchové aspekty | Otázky na overenie |
|---|---|---|---|
| PEEK | Rádiolucentné telo klietky; Rádiokontrastné markery sa bežne používajú na zobrazenie polohy. | Vlastnosti polymérov sa líšia od kovov; geometria a výrobný proces zostávajú dôležité. | Špecifikácia medicínskej kvality, dizajn markerov, rozmery, povrch, testovanie a označovanie. |
| Pevná zliatina titánu | Röntgenovo nepriepustné a môže vytvárať obrazový artefakt v závislosti od zariadenia a modality. | Vysoká pevnosť; modul a správanie povrchu sa líšia od PEEK. | Špecifikácia zliatiny, výrobná cesta, stav povrchu a mechanické dôkazy. |
| Porézny alebo aditívne vyrobený titán | Röntgenkontrastné; vizualizácia závisí od geometrie a podmienok zobrazenia. | Porézna architektúra zavádza aspekty výroby, čistenia a overovania. | Špecifikácia pórovitosti, validácia procesu, čistota a podporné dôkazy o výkonnosti. |
| PEEK potiahnutý titánom | Zachováva rádiopriepustné polymérové telo s rádiokontrastnou povrchovou zložkou. | Priľnavosť povlaku, pokrytie, častice a správanie na rozhraní vyžadujú kontrolu. | Proces nanášania, validácia, kontrola, čistenie a dôkazy špecifické pre produkt. |
Prečo materiál klietky neurčuje výsledky sám
XC Medico v rámci svojej skupiny ponúka cervikálne a bedrové polymérové konštrukcie Rozsah cervikálnej a bedrovej klietky PEEK . Pre každý model potvrďte presnú triedu materiálu, röntgenkontrastný marker, sterilný alebo nesterilný stav a povolenie na uvedenie na trh.
Nepíšte 'MRI bezpečné' len z materiálu: Bezpečnosť alebo kompatibilita MR sa musí určiť z celého systému zariadenia a jeho súčasného označenia, nie odvodené zo všeobecného vyhlásenia o PEEK alebo titáne.
Ako sa používajú medzitelové klietky pri spinálnej fúznej chirurgii?
Podrobnosti sa podstatne líšia medzi cervikálnym, zadným lumbálnym, transforaminálnym, predným a laterálnym prístupom. Nasleduje skôr vzdelávacia sekvencia na vysokej úrovni než chirurgická výučba.
Odstránenie disku, príprava koncovej dosky a vloženie klietky
Požiadavka na profesionálne použitie: medzitelová fúzia je technicky náročná operácia. FDA odporúča, aby tieto zariadenia implantovali iba skúsení chirurgovia chrbtice so špecifickým školením v tomto zariadení. Pacienti by mali diskutovať o výhodách, alternatívach a rizikách konkrétneho postupu so svojím ošetrujúcim chirurgom.
Aké stavy možno liečiť pomocou medzitelovej fúzie?
Medzitelová fúzia sa môže považovať za súčasť liečby vybraných stavov chrbtice, keď vyškolený odborník rozhodne, že fúzia je vhodná. Indikácia závisí od oblasti chrbtice, symptómov, zobrazovania, nestability, predchádzajúcej liečby, faktorov pacienta a autorizovaného označenia zvoleného zariadenia.
- degeneratívne ochorenie platničiek podľa definície a podmienok uvedených v označení pomôcky;
- vybrané prípady spondylolistézy alebo nestability chrbtice;
- niektoré korekcie deformity vyžadujúce rekonštrukciu a fúziu;
- pseudoartróza alebo revízna operácia za vybraných okolností;
- iné stavy špecificky pokryté plánom chirurga a indikáciami zariadenia.
Medzitelová klietka nie je vhodná pre každého človeka s bolesťami chrbta alebo krku. V závislosti od diagnózy sa môže zvážiť nechirurgická liečba, dekompresia bez fúzie alebo iný postup. Táto stránka nedokáže určiť, či pacient potrebuje operáciu.
Potenciálne výhody a riziká medzitelových klietok
Zamýšľané ciele medzitelového konštruktu môžu zahŕňať udržiavanie pripraveného priestoru disku, podporu segmentového zarovnania, prenášanie záťaže a poskytovanie prostredia pre kostnú fúziu. Toto sú ciele návrhu a postupu, nie zaručené výsledky pacienta.
Frekvencia rizika sa nedá zhrnúť jedným univerzálnym percentom vo všetkých klietkach a postupoch. Výsledky sa líšia v závislosti od zariadenia, prístupu, počtu úrovní, fixácie, štepu, zdravia pacienta, dizajnu štúdie a sledovania. Z tohto dôvodu by nepodporované porovnanie rýchlosti fúzie ALIF, TLIF a PLIF z predchádzajúceho článku nemalo byť znovu publikované.
Ako si chirurgovia vyberajú medzitelovú klietku?
Výber je špecifický pre zariadenie a pacienta. Faktory môžu zahŕňať úroveň chrbtice, prístup, rozmery priestoru disku, anatómiu koncovej platničky, požadované zarovnanie, kvalitu kosti, stopu klietky, výšku, lordotický uhol, materiál, objem štepu, zobrazovacie markery, metódu vkladania a doplnkovú fixáciu.
Klietka musí byť tiež kompatibilná so svojimi pokusmi, zavádzačom, nástrojmi štepu a akoukoľvek integrovanou alebo doplnkovou fixáciou. Podobne vyzerajúci nástroj z iného systému by sa nemal považovať za kompatibilný. Nemocnice a distribútori by mali vyhodnotiť implantáty spolu so zodpovedajúcou súpravou nástrojov a aktuálnymi pokynmi na použitie.
Zodpovedná formulácia: neexistuje jediná 'najlepšia medzitelová klietka'. Vhodnú možnosť vyberá ošetrujúci chirurg z autorizovaných zariadení podľa potrieb pacienta, plánovaného postupu a špecifického označenia produktu.
Systémy medzitelových klietok pre nemocnice a distribútorov
Profesionálni kupujúci potrebujú viac ako len zoznam materiálov klietok. Vyhodnoťte, či výška, pôdorys a matica lordózy zodpovedajú miestnym požiadavkám na postup; či sú skúšky a zavádzače dokončené; a či je pre cieľovú krajinu k dispozícii autorizácia, označovanie, vysledovateľnosť, balenie, sterilizácia a podpora po uvedení produktu na trh.
The kompletný sprievodca portfóliom implantátov chrbtice vysvetľuje, ako klietky zapadajú do cervikálnych a torakolumbálnych fixačných systémov. Kupujúci, ktorí hľadajú hlbšie porovnanie výroby a dodávateľov, môžu pokračovať oddelene príručka výrobcu medzitelovej fúznej klietky.
Toto oddelenie je zámerné: tento článok odpovedá na informačnú otázku 'čo sú medzitelové klietky?', zatiaľ čo prepojená príručka sa zaoberá vývojom produktov, materiálmi, výrobou a výberom dodávateľov.
Často kladené otázky o medzitelových klietkach
Na čo slúži medzitelová klietka?
Pri vybraných postupoch spinálnej fúzie sa používa medzitelová klietka na podporu pripraveného priestoru medzi priľahlými telami stavcov a často na umiestnenie materiálu kostného štepu počas vývoja fúzie.
Je medzitelová klietka umelý disk?
Nie. Umelý disk je vo všeobecnosti určený na zachovanie pohybu. Medzitelová fúzna klietka sa používa ako súčasť postupu určeného na vytvorenie fúzie medzi susednými stavcami.
Čo je umiestnené vo vnútri medzitelovej klietky?
Mnohé návrhy klietok obsahujú priestor pre materiál kostného štepu. Typ a umiestnenie štepu určuje chirurg podľa postupu, pacienta a príslušného označenia produktu.
Aký je rozdiel medzi klietkami TLIF, PLIF a ALIF?
Termíny zodpovedajú rôznym lumbálnym chirurgickým prístupom. Každý prístup môže vyžadovať inú stopu klietky, profil vkladania, orientáciu a systém nástrojov. Samotné názvy produktov nezaručujú zameniteľnosť.
Je PEEK lepší ako titán pre chrbticovú klietku?
Ani jeden materiál nie je univerzálne lepší. PEEK a titán majú odlišné zobrazovacie, mechanické, povrchové a výrobné vlastnosti. Pri výbere by sa mal brať do úvahy úplný dizajn zariadenia, autorizované použitie, podporné dôkazy a chirurgický plán.
Je možné použiť medzitelovú klietku bez skrutiek alebo tyčí?
Niektoré systémy obsahujú fixáciu alebo sú povolené pre špecifické samostatné aplikácie, zatiaľ čo iné vyžadujú doplnkové dosky, skrutky alebo tyče. Postupujte podľa aktuálneho označovania a chirurgickej techniky pre presné zariadenie.
Aké sú hlavné riziká spojené s medzitelovými klietkami?
Potenciálne riziká môžu zahŕňať pokles, migráciu, stratu fixácie, zlyhanie komponentov, pseudoartrózu, infekciu a neurologické, vaskulárne alebo tkanivové poranenie. Riziká špecifické pre postup a pacienta by sa mali prediskutovať s ošetrujúcim chirurgom.
Lekárske a regulačné referencie
- US FDA: Usmernenie k špeciálnym kontrolám triedy II pre zariadenia na medzistavcové fúzie
- Kráľovská národná ortopedická nemocnica: Sprievodca pre pacientov k chirurgii fúzie dolnej časti chrbta
- North American Spine Society: Dizajn, materiály a nátery fúznych klietok
