Stuburo sintezės švietimas | Interbody narvų tipai ir medžiagos
Tarpkūnių narveliai yra implantuojami prietaisai, dedami tarp gretimų slankstelių kūnų pasirinktų stuburo suliejimo procedūrų metu. Jie skirti išlaikyti paruoštą disko erdvę, suteikti struktūrinę atramą ir pritaikyti kaulo transplantato medžiagą, kol vystosi sintezė. Konkrečiam pacientui parenkamas narvelio tipas, dydis, medžiaga ir fiksavimo strategija, chirurginis požiūris ir autorizuota prietaisų sistema.
Kas yra „Interbody Fusion Cage“?
Tarpkūnių suliejimo narvas yra implantuotas stuburo įtaisas, įdėtas į tarpslankstelinį tarpą po to, kai chirurgas planuojamos suliejimo procedūros metu pašalina visą pažeistą diską arba jo dalį. FDA apibrėžimas apima prietaisus, pagamintus iš medžiagų, tokių kaip titanas ir polimerai, ir įterptus į gimdos kaklelio arba juosmens-kryžmens tarpslankstelinę erdvę.
Narvas nėra pakaitinis diskas, skirtas normaliam judėjimui išsaugoti. Jo vaidmuo yra susijęs su sinteze: palaiko gydomą segmentą, o tarp gretimų slankstelių atsiranda naujas kaulas. Daugelyje konstrukcijų yra vidinė anga arba transplantato kamera kaulo transplantato medžiagai ir išoriniai elementai, skirti sąveikauti su stuburo galinėmis plokštelėmis.
XC Medico savo turimus dizainus organizuoja savo viduje tarpkūnių narvelių produktų kategorijos . Produktų puslapiai yra naudingi norint suprasti asortimentą, tačiau taikomos indikacijos, kontraindikacijos, fiksavimo reikalavimai ir chirurginė technika turi būti patvirtinti iš esamo prietaiso ženklinimo.
Kaip stuburo narveliai palaiko disko aukštį, lygiavimą ir susiliejimą
Svarbus skirtumas: nervo dekompresija atliekama chirurgine procedūra. Narvas gali padėti išlaikyti disko ar skylės aukštį pasirinktose konstrukcijose, tačiau jis neturėtų būti apibūdinamas kaip savarankiškai gydantis nervo suspaudimą arba garantuojantis skausmo malšinimą.
Tarpkūnių narvų tipai pagal chirurginį metodą
Tarpkūnių narvai paprastai skirstomi į kategorijas pagal stuburo sritį ir metodą, naudojamą pasiekti disko erdvę. Santrumpos apibūdina procedūrą, o ne tik implanto formą. Nereikėtų manyti, kad produktas, kuriam suteiktas leidimas naudoti vieną metodą, yra tinkamas kitam.
Norėdami gauti platesnį vaizdą apie tai, kaip narvai jungiasi su sraigtais, gimdos kaklelio plokštelėmis ir konkrečiam požiūriui skirtais instrumentais, peržiūrėkite XC Medico. stuburo implantų ir instrumentų sistemos.
| Narvas arba privažiavimas | Bendras privažiavimo kelias | Bendri projektavimo aspektai | Patvirtintini sistemos elementai |
|---|---|---|---|
| Gimdos kaklelio / ACDF narvas | Priekinis gimdos kaklelio požiūris | Kompaktiškas pėdsakas, gimdos kaklelio aukštis ir kampai, transplantato kamera ir vaizdo žymekliai. | Ar reikalinga atskira priekinė plokštė arba integruota fiksacija, ar tai leidžiama. |
| TLIF narvas | Transforaminalinis juosmens požiūris | Įdėjimo profilis, pėdsakas, galutinė orientacija, įdėklo jungtis ir lordotinės parinktys. | Atviri arba minimaliai invaziniai instrumentai ir papildoma užpakalinė fiksacija. |
| PLIF narvas | Priartėjimas prie nugaros juosmens | Užpakalinė prieiga, narvo numeris ir padėtis, kaip nurodyta konkrečioje sistemoje. | Bandymai, įterpikliai, transplantato įrankiai ir užpakalinės fiksacijos suderinamumas. |
| ALIF narvas | Priekinė juosmens dalis | Didesni pėdsakai, aukščio ir lordozės diapazonai, atskira arba papildoma fiksavimo konstrukcija. | Priartėkite prie instrumentų, tvirtinimo varžtų ar plokščių ir konkretaus gaminio ženklinimo. |
| LLIF / OLIF narvas | Šoninis arba įstrižas juosmens požiūris | Platus pėdsakas, šoninio įterpimo profilis ir konkrečiam požiūriui pritaikyti prietaisai. | Prireikus neuromonitoringas, prieigos sistema ir papildomi fiksavimo reikalavimai. |
Gimdos kaklelio tarpkūnių narvai, skirti ACDF
Gimdos kaklelio tarpkūnių narveliai naudojami pasirinktose priekinės kaklo diskektomijos ir suliejimo procedūrose. Priklausomai nuo patvirtintos sistemos, dizainai gali būti naudojami su atskira priekine gimdos kaklelio plokštele arba gali turėti fiksavimo ypatybes. Peržiūrėkite XC Medico's ACDF gimdos kaklelio suliejimo sprendimai produkto ir sistemos apžvalgai.
TLIF ir PLIF narvai, skirti užpakaliniam juosmens susiliejimui
Tiek TLIF, tiek PLIF pasiekia juosmens disko erdvę iš užpakalinės dalies, tačiau operacijos koridorius, narvelio geometrija, įdėjimo būdas ir narvelio konfigūracija gali skirtis. Netikslu teigti, kad kiekvienai tarpkūnių procedūrai naudojami du narvai. Konkrečios procedūros sistemos organizavimo pavyzdį žr TLIF ir MIS-TLIF narvų sistemos.
ALIF ir šoniniai juosmens narvai
ALIF narvai įkišti per priekinę juosmens dalį. Šoninis ir įstrižas metodas naudoja skirtingus prieigos koridorius ir specializuotas priemones. Šios narvų šeimos dažnai siūlo pėdsakus ir lordotines parinktis, sukurtas aplink jų prieigos kelią. The atskira ALIF PEEK narvelių sistema iliustruoja integruotą narvelio ir varžto konfigūraciją; jo specifikacijos neturėtų būti apibendrintos kiekvienam ALIF įrenginiui.
Statiniai vs išplečiami tarpinio korpuso narvai
Statiniai narvai turi iš anksto nustatytus matmenis. Išplečiamieji narvai įdedami kompaktiška konfigūracija ir sureguliuojami pagal leistiną diapazoną po pastatymo. Išplečiamumas automatiškai nereiškia geresnių klinikinių rezultatų. Turi būti atsižvelgta į įrenginio mechaniką, išsiplėtimo ribas, galinės plokštės kontaktą, išlygiavimo tikslus, fiksavimą ir turimus įrodymus.
PEEK vs Titanium Interbody narvai
PEEK ir titanas plačiai naudojami tarpkūnių sintezės įrenginiuose, tačiau nė vienas iš jų nėra visuotinai pranašesnis. Medžiagos savybės sąveikauja su narvelio geometrija, paviršiaus struktūra, galinės plokštės paruošimu, paciento veiksniais ir visa fiksavimo konstrukcija. Rinkodaros teiginiai neturėtų būti pakeisti su įrenginiu susijusiais įrodymais.
| Medžiaga arba dizainas | Vaizdo kūrimo charakteristikos | Mechaniniai ir paviršiaus aspektai | Patikrintini klausimai |
|---|---|---|---|
| PEEK | Radiolokacinis narvelio korpusas; Padėčiai parodyti dažniausiai naudojami radioaktyvūs žymekliai. | Polimero savybės skiriasi nuo metalų; geometrija ir gamybos procesas išlieka svarbūs. | Medicininio lygio specifikacija, žymeklio dizainas, matmenys, paviršius, bandymai ir ženklinimas. |
| Tvirtas titano lydinys | Radiopraque ir gali sukurti vaizdo artefaktą, priklausomai nuo įrenginio ir būdo. | Didelis stiprumas; modulis ir paviršiaus elgsena skiriasi nuo PEEK. | Lydinio specifikacija, gamybos būdas, paviršiaus būklė ir mechaniniai įrodymai. |
| Porėtas arba su priedais pagamintas titanas | Radiopraque; vizualizacija priklauso nuo geometrijos ir vaizdo sąlygų. | Akytoje architektūroje pateikiami gamybos, valymo ir tikrinimo aspektai. | Akytumo specifikacija, proceso patvirtinimas, švara ir patvirtinantys veikimo įrodymai. |
| Titanu dengtas PEEK | Išlaiko radiolokacinį polimerinį korpusą su spinduliams nelaidžiu paviršiaus komponentu. | Reikia kontroliuoti dangos sukibimą, padengimą, daleles ir sąsajos elgesį. | Dengimo procesas, patvirtinimas, tikrinimas, valymas ir konkretaus produkto įrodymai. |
Kodėl vien narvelio medžiaga nenulemia rezultatų
XC Medico sugrupuoja galimus gimdos kaklelio ir juosmens polimerų dizainus PEEK gimdos kaklelio ir juosmens narvų asortimentas . Patvirtinkite tikslią kiekvieno modelio medžiagos klasę, radioaktyvųjį žymeklį, sterilią arba nesterilią būklę ir rinkodaros teisę.
Nerašykite 'MRT saugus' vien iš medžiagos: MR sauga arba suderinamumas turi būti nustatytas pagal visą prietaiso sistemą ir esamą jos ženklinimą, o ne iš bendro teiginio apie PEEK ar titaną.
Kaip tarpkūnių narvai naudojami stuburo sintezės chirurgijoje?
Gimdos kaklelio, užpakalinės juosmens, transforaminalinės, priekinės ir šoninės pusės detalės labai skiriasi. Toliau pateikiama aukšto lygio mokymo seka, o ne chirurginė instrukcija.
Disko išėmimas, galinės plokštės paruošimas ir narvelio įdėjimas
Reikalavimas profesionaliam naudojimui: tarpkūnių suliejimas yra techniškai sudėtinga operacija. FDA rekomenduoja, kad šiuos prietaisus implantuotų tik patyrę stuburo chirurgai, turintys specialų išsilavinimą. Pacientai turėtų aptarti konkrečios procedūros naudą, alternatyvas ir riziką su savo gydančiu chirurgu.
Kokias sąlygas galima gydyti naudojant „Interbody Fusion“?
Tarpkūnių suliejimas gali būti laikomas pasirinktų stuburo ligų gydymo dalimi, kai apmokytas specialistas nustato, kad suliejimas yra tinkamas. Indikacija priklauso nuo stuburo srities, simptomų, vaizdo, nestabilumo, ankstesnio gydymo, paciento faktorių ir pasirinkto prietaiso leistino ženklinimo.
- degeneracinė disko liga pagal prietaiso etiketėje nurodytus apibrėžimus ir sąlygas;
- atrinkti spondilolistezės ar stuburo nestabilumo atvejai;
- kai kurios deformacijos korekcijos, reikalaujančios rekonstrukcijos ir suliejimo;
- pseudoartrozė arba revizinė operacija tam tikromis aplinkybėmis;
- kitos sąlygos, konkrečiai nurodytos chirurgo plane ir prietaiso indikacijose.
Tarpkūninis narvas netinka kiekvienam žmogui, turinčiam nugaros ar kaklo skausmus. Atsižvelgiant į diagnozę, gali būti svarstomas nechirurginis gydymas, dekompresija be suliejimo ar kita procedūra. Šis puslapis negali nustatyti, ar pacientui reikia operacijos.
Galima tarpkūnių narvų nauda ir rizika
Numatyti tarpkūnių konstrukcijos tikslai gali apimti paruoštos disko vietos palaikymą, segmentų išlyginimo palaikymą, apkrovos nešimą ir aplinkos sukūrimą kaulams susilieti. Tai projektiniai ir procedūriniai tikslai, o ne garantuoti paciento rezultatai.
Rizikos dažnis negali būti apibendrintas vienu universaliu procentu visuose narveliuose ir procedūrose. Rezultatai skiriasi priklausomai nuo prietaiso, metodo, lygių skaičiaus, fiksacijos, transplantato, paciento sveikatos, tyrimo plano ir tolesnių veiksmų. Dėl šios priežasties nepalaikomas ALIF, TLIF ir PLIF sujungimo greičio palyginimas iš ankstesnio straipsnio neturėtų būti publikuojamas iš naujo.
Kaip chirurgai pasirenka interbody narvą?
Pasirinkimas priklauso nuo įrenginio ir paciento. Veiksniai gali būti stuburo lygis, požiūris, disko tarpo matmenys, galinės plokštės anatomija, norimas išlygiavimas, kaulo kokybė, narvelio pėdsakas, aukštis, lordotinis kampas, medžiaga, transplantato tūris, vaizdo žymekliai, įterpimo būdas ir papildoma fiksacija.
Narvas taip pat turi būti suderinamas su jo bandymais, įterpikliu, transplantato instrumentais ir bet kokia integruota ar papildoma fiksacija. Panašiai atrodantis kitos sistemos instrumentas neturėtų būti laikomas suderinamu. Ligoninės ir platintojai turėtų įvertinti implantus kartu su suderintu prietaisų rinkiniu ir galiojančiomis naudojimo instrukcijomis.
Atsakinga formuluotė: vieno 'geriausio tarpkūnio narvelio' nėra. Tinkamą variantą parenka gydantis chirurgas iš autorizuotų prietaisų, atsižvelgdamas į paciento poreikius, planuojamą procedūrą ir specifinį produkto ženklinimą.
Interbody Cage sistemos ligoninėms ir platintojams
Profesionaliems pirkėjams reikia daugiau nei narvelio medžiagų sąrašo. Įvertinkite, ar aukštis, pėdsakas ir lordozės matrica atitinka vietos procedūrų poreikį; ar bandymai ir įterpikliai baigti; ir ar paskirties šalyje gali būti suteiktas produkto leidimas, ženklinimas, atsekamumas, pakavimas, sterilizavimas ir pagalba po pateikimo į rinką.
The Išsamus stuburo implantų portfelio vadovas paaiškina, kaip narveliai tinka gimdos kaklelio ir krūtinės ląstos fiksavimo sistemoms. Pirkėjai, norintys atlikti išsamesnį gamybos ir tiekėjų palyginimą, gali tęsti atskirą tarpkūnių suliejimo narvelio gamintojo vadovas.
Šis atskyrimas yra tyčinis: šiame straipsnyje atsakoma į informacinį klausimą „kas yra tarpkūnių narveliai?“, o susietame vadove aptariamas produkto kūrimas, medžiagos, gamyba ir tiekėjų pasirinkimas.
Dažnai užduodami klausimai apie „Interbody“ narvus
Kam naudojamas tarpkūninis narvas?
Atliekant tam tikras stuburo suliejimo procedūras naudojamas tarpkūninis narvas, skirtas palaikyti paruoštą tarpą tarp gretimų slankstelių kūnų ir dažnai sutalpinti kaulo transplantato medžiagą, kol vystosi sintezė.
Ar interbody narvas yra dirbtinis diskas?
Ne. Dirbtinis diskas paprastai skirtas judėjimui išsaugoti. Tarpkūnių suliejimo narvas naudojamas kaip procedūros, skirtos gretimų slankstelių susiliejimui sukurti, dalis.
Kas dedama tarpkūnių narvelyje?
Daugelyje narvelių yra vietos kaulo transplantato medžiagai. Transplantato tipą ir vietą nustato chirurgas pagal procedūrą, pacientą ir taikomą produkto ženklinimą.
Kuo skiriasi TLIF, PLIF ir ALIF narvai?
Sąvokos atitinka skirtingus juosmens chirurgijos metodus. Kiekvienam metodui gali prireikti skirtingo narvelio pėdsako, įterpimo profilio, orientacijos ir prietaisų sistemos. Vien tik produktų pavadinimai nepakeičia pakeičiamumo.
Ar PEEK geriau nei titanas stuburo narveliui?
Nė viena medžiaga nėra visuotinai geresnė. PEEK ir titanas turi skirtingas vaizdo, mechanines, paviršiaus ir gamybos charakteristikas. Renkantis reikia atsižvelgti į visą prietaiso dizainą, leistiną naudojimą, patvirtinamuosius įrodymus ir chirurginį planą.
Ar galima naudoti vidinį korpusą be varžtų ar strypų?
Kai kuriose sistemose yra fiksavimas arba jos leidžiamos naudoti konkrečioms atskiroms sistemoms, o kitoms reikia papildomų plokščių, varžtų ar strypų. Laikykitės dabartinės konkretaus prietaiso ženklinimo ir chirurginės technikos.
Kokia yra pagrindinė rizika, susijusi su tarpkūniniais narvais?
Galima rizika gali būti nusėdimas, migracija, fiksacijos praradimas, komponentų gedimas, pseudoartrozė, infekcija ir neurologiniai, kraujagyslių ar audinių pažeidimai. Procedūrai ir pacientui būdingą riziką reikia aptarti su gydančiu chirurgu.
Medicinos ir reguliavimo nuorodos
- JAV FDA: II klasės specialiųjų tarpslankstelinių kūno suliejimo prietaisų valdymo gairės
- Karališkoji nacionalinė ortopedijos ligoninė: apatinės nugaros dalies sintezės chirurgijos vadovas
- Šiaurės Amerikos stuburo draugija: „Fusion Cage“ dizainas, medžiagos ir dangos
