संपूर्ण ऑर्थोपेडिक ट्रॉमा उत्पादन लाइनची योजना कशी करावी: हॉस्पिटल सर्जिकल मिक्सवर आधारित इम्प्लांट आकार, साधन सेट आणि प्रारंभिक यादी

संक्षिप्त उत्तर: हॉस्पिटलच्या सर्जिकल मिक्समधून ट्रॉमा उत्पादन लाइन तयार करा, कॅटलॉगमधून नाही, जेणेकरून प्रत्येक हाडांच्या फ्रॅक्चर फिक्सेशन प्रक्रियेमध्ये हॉस्पिटलमध्ये पूर्ण इम्प्लांट आणि उपकरणे असतात. फ्रॅक्चर प्रक्रियांना वार्षिक व्हॉल्यूमनुसार रँक करा, प्रत्येक प्रक्रियेचा तो प्रत्यक्षात वापरत असलेल्या इम्प्लांट फॅमिलीशी मॅप करा (लॉकिंग प्लेट्स, इंट्रामेड्युलरी नेल्स, बोन स्क्रू, एक्सटर्नल फिक्सेटर), अपेक्षित वापरानुसार आकारांची योजना करा, प्रत्येक इम्प्लांट फॅमिली पूर्ण इन्स्ट्रुमेंट सेटसह जोडा करा आणि एका सूत्रासह पहिल्या स्टॉक ऑर्डरचा आकार द्या: पूर्ततेच्या वेळी अपेक्षित मागणी , प्रत्येक युनिटच्या कमीत कमी दोन स्टॉकची सुरक्षा + सह आकार. काहीही पाठवण्यापूर्वी, प्रत्येक SKU लक्ष्यित देशात नोंदणीद्वारे संरक्षित आहे याची खात्री करा.

की टेकअवेज

• ट्रॉमा प्रोडक्ट लाइन ही प्रक्रिया उपायांचा संच आहे, SKU ची सूची नाही. प्रत्येक प्रक्रियेसाठी प्रत्यारोपण, जुळणारी साधने, उर्जा साधने आणि उपभोग्य वस्तू आणि शस्त्रक्रिया तंत्र समर्थन आवश्यक आहे.
• हॉस्पिटलचे सर्जिकल मिश्रण बहुतेक योजना ठरवते. फ्रॅक्चर साइटद्वारे वार्षिक व्हॉल्यूम प्रथम कोणत्या अंतर्गत फिक्सेशन डिव्हाइसेस आणि आकारांची आवश्यकता आहे हे निर्धारित करते.
• गहाळ आकार हे प्रथम ऑर्डर अयशस्वी होण्याचे सर्वात सामान्य कारण आहे. गहाळ झालेली डावी/उजवी आवृत्ती, लांबी किंवा जुळणारे स्क्रू 'उत्पादन' स्टॉकमध्ये असतानाही केस थांबवते.
• इन्स्ट्रुमेंट सेटचा आकार समवर्ती केसेस आणि नसबंदीच्या वेळेनुसार केला जातो , खरेदी केलेल्या इम्प्लांटच्या संख्येनुसार नाही.
• प्रारंभिक यादी = मागणी दरम्यान (आधी वेळ + पुनरावलोकन कालावधी) + सुरक्षा स्टॉक. लीड टाईममध्ये डिस्पॅच, इंटरनॅशनल ट्रान्झिट आणि कस्टम क्लिअरन्स यांचा समावेश होतो.
• नोंदणी स्थिती योजनेला प्रवेश देते. एखादे इम्प्लांट गंतव्य बाजारपेठेत नोंदणीद्वारे कव्हर केले की केवळ उपलब्ध स्टॉक म्हणून मोजले जाते.

हे मार्गदर्शक कोण आहे

वाचकांसाठी	त्यांना या मार्गदर्शकातून काय हवे आहे
रुग्णालय खरेदी आणि खरेदी अधिकारी (खाजगी रुग्णालये, सार्वजनिक खरेदीदार, निविदा आणि केंद्रीकृत खरेदी संघ)	पहिल्या खरेदी सूचीचे औचित्य सिद्ध करण्यासाठी आणि स्टॉक-आउट आणि डेड स्टॉक दोन्ही टाळण्याची एक संरक्षणात्मक पद्धत
ऑर्थोपेडिक आणि ट्रॉमा सर्जन आणि विभाग प्रमुख	इम्प्लांट आकार आणि उपकरणे ज्यांवर ते अवलंबून असतात ते शस्त्रक्रियेच्या दिवशी सेटमध्ये असल्याचा आत्मविश्वास
ऑर्थोपेडिक उपकरण वितरक, विशेषत: लहान आणि मध्यम आकाराचे वितरक ट्रॉमा लाइन जोडतात	जास्त गुंतवणूक न करता एक किंवा अनेक रुग्णालयांसाठी ट्रॉमा पोर्टफोलिओ तयार करण्याचा किंवा वाढवण्याचा पुनरावृत्ती करण्यायोग्य मार्ग

पायरी 1: तुम्ही हॉस्पिटलच्या सर्जिकल स्ट्रक्चरचे विश्लेषण कसे करता?

आपण प्रथम कोणता डेटा गोळा करावा?

हॉस्पिटलमधून किंवा तुम्ही सेवा देत असलेल्या सर्जनकडून 12 महिन्यांच्या आघात प्रक्रियेचा डेटा गोळा करा. किमान डेटासेट:

1. फ्रॅक्चर साइट आणि प्रक्रियेनुसार वार्षिक केस व्हॉल्यूम : उदाहरणार्थ इंटरट्रोकेन्टरिक हिप फिक्सेशन, फेमोरल आणि टिबिअल शाफ्ट नेलिंग, डिस्टल रेडियस प्लेटिंग, क्लॅव्हिकल प्लेटिंग, एंकल फिक्सेशन, फेमोरल नेक स्क्रू फिक्सेशन आणि डॅमेज-कंट्रोल एक्सटर्नल फिक्सेशन.
2. प्रत्येक सर्जन पसंतीची फिक्सेशन पद्धत : प्लेट, नेल, स्क्रू किंवा बाह्य फिक्सेटर. प्रत्येक फ्रॅक्चर प्रकारासाठी
3. दर दिवशी आणि दर आठवड्याला सर्वाधिक प्रकरणे , केवळ मासिक सरासरीच नाही.
4. सध्या वापरात असलेल्या आणि ज्ञात समस्या: गहाळ आकार, थकलेली उपकरणे, उशीरा वितरण.
5. नसबंदी (CSSD) टर्नअराउंड वेळ . इन्स्ट्रुमेंट सेटसाठी
6. खरेदीचे मॉडेल : थेट खरेदी, निविदा किंवा केंद्रीकृत खरेदी, किंवा वितरक माल.

तुम्ही प्रक्रिया डेटा उत्पादन-लाइन नकाशामध्ये कसा बदलता?

रोपण कुटुंबांमध्ये गट प्रक्रिया. खालील फ्रेमवर्क खरेदी निर्णयांना समर्थन देते; क्लिनिकल निवड नेहमी सर्जनच्या मालकीची असते. डॉक्टर विरुद्ध संकेत तपासू शकतात AO शस्त्रक्रिया संदर्भ.

फ्रॅक्चर प्रदेश (उदाहरणे)	सामान्य अंतर्गत फिक्सेशन डिव्हाइसेस	प्लॅनिंग नोट्स
प्रॉक्सिमल फेमर / इंटरट्रोकाँटेरिक	पीएफएनए आणि प्रॉक्सिमल फेमोरल नेल सिस्टम	वृद्ध रुग्णांना सेवा देणाऱ्या रुग्णालयांमध्ये सामान्यत: उच्च-मूल्याची ट्रॉमा लाइन
फेमोरल आणि टिबिअल शाफ्ट	इंट्रामेड्युलरी नेल सिस्टम: फेमर नेल, टिबिया नेल	समर्पित नेलिंग उपकरणे आणि उर्जा साधने आवश्यक आहेत
डिस्टल त्रिज्या, क्लेव्हिकल, प्रॉक्सिमल ह्युमरस, ओलेक्रेनॉन	शरीरशास्त्रीय लॉकिंग प्लेट्स	डावे/उजवे आणि लांबीचे प्रकार SKU चा पटकन गुणाकार करतात
डिस्टल फेमर, प्रॉक्सिमल टिबिया, डिस्टल फायब्युला, कॅल्केनियस	लॉकिंग कॉम्प्रेशन प्लेट सिस्टम	अनेकदा मोठ्या आणि लहान तुकड्यांच्या दोन्ही स्क्रूची आवश्यकता असते
फेमोरल नेक, लहान तुकड्यांचे निर्धारण	कॅन्युलेटेड स्क्रू सिस्टम	मार्गदर्शक वायर्स (के-वायर) आणि कॅन्युलेटेड ड्रिल हे अनिवार्य साथीदार आहेत
ओपन फ्रॅक्चर, पॉलीट्रॉमा, नुकसान नियंत्रण	बाह्य फिक्सेटर सिस्टम	क्लॅम्प, रॉड आणि पिन फ्रेम कॉन्फिगरेशनशी जुळले पाहिजेत

निष्कर्ष: प्रक्रियेच्या क्रमवारीने, उत्पादनाच्या कॅटलॉगने नाही, हे ठरवावे की कोणते इम्प्लांट कुटुंब प्रथम ऑर्डरमध्ये प्रवेश करतात.

सर्जिकल मिक्स इतके महत्त्वाचे का आहे?

फ्रॅक्चरची मागणी मोठी आणि वाढत आहे. ग्लोबल बर्डन ऑफ डिसीज 2019 च्या विश्लेषणाने 2019 मध्ये जगभरात 178 दशलक्ष नवीन फ्रॅक्चर नोंदवले आहेत, 1990 पासून 33.4% वाढ आहे , सर्वात वृद्ध वयोगटांमध्ये (लॅन्सेट हेल्दी दीर्घायुष्य, 2021 ). हे स्पष्ट करते की वृद्ध लोकसंख्या असलेली रुग्णालये प्रॉक्सिमल फेमर फिक्सेशनवर खूप भार का टाकतात. तरीही, मिक्स हॉस्पिटल ते हॉस्पिटलमध्ये बदलते: रोड-ट्रॉमा सेंटर, वृद्ध-काळजी हॉस्पिटल आणि स्पोर्ट्स-इंजरी क्लिनिकला वेगवेगळ्या ओळींची आवश्यकता असते. राष्ट्रीय सरासरी रुग्णालयाच्या स्वतःच्या डेटाची जागा घेऊ शकत नाही.

पायरी 2: तुम्ही इम्प्लांट तपशील आणि आकारांची योजना कशी करता?

आपल्याला खरोखर किती आकारांची आवश्यकता आहे?

प्रत्येक इम्प्लांट कुटुंबासाठी तीन-स्तरीय आकार योजना वापरा:

टियर	डेफिनिशन	स्टॉकिंग नियम
कोर आकार	रूग्णालयातील बहुतेक ऐतिहासिक प्रकरणे समाविष्ट करणारे आकार	नेहमी शेल्फवर किंवा सेटमध्ये, बॅकअप युनिट्ससह
विस्तारित आकार	कमी वेळा वापरले जाते परंतु वैद्यकीयदृष्ट्या आवश्यक आहे, जसे की लांब प्लेट्स किंवा अत्यंत लांबी	किमान एक युनिट ठेवा किंवा वितरकाकडे मध्यभागी ठेवा
विशेष ऑर्डर	दुर्मिळ शरीरशास्त्र किंवा सर्जनचे विशिष्ट प्राधान्य	मागणीनुसार ऑर्डर, लीड टाइम आगाऊ मान्य

इम्प्लांट कुटुंबाद्वारे आकार-नियोजन चेकलिस्ट

• लॉकिंग प्लेट्स आणि लॉकिंग कॉम्प्रेशन प्लेट्स: डाव्या आणि उजव्या आवृत्त्या, भोकांची संख्या आणि लांबी, त्याच सिस्टममधून लॉकिंग आणि नॉन-लॉकिंग स्क्रू, सुसंगत ड्रिल मार्गदर्शक.
• इंट्रामेड्युलरी नेल (पीएफएनए, फेमर नेल, टिबिया नेल): व्यास × लांबी, लागू असेल तेथे नेक-शाफ्ट अँगल पर्याय, ब्लेड किंवा लॅग स्क्रू, डिस्टल लॉकिंग स्क्रू आणि एंड कॅप्स.
• हाडांचे स्क्रू (कॉर्टिकल, कॅन्सेलस, कॅन्युलेटेड): प्लेट सिस्टमशी जुळणारी व्यासाची मालिका, प्रत्येक व्यासासाठी संपूर्ण लांबीची श्रेणी आणि जेथे वॉशर वापरले जातात.
• बाह्य फिक्सेटर: पिन आणि रॉड्स, क्लॅम्प्स आणि कनेक्टिंग घटक फ्रेम कॉन्फिगरेशनशी जुळतात.
• इम्प्लांटशी जोडलेले उपभोग्य वस्तू: के-वायर, मार्गदर्शक वायर आणि ड्रिल बिट्स.

सिस्टीमचा वापर करणाऱ्या सर्जनसह निर्मात्याच्या कॅटलॉगमधून आकाराचे मॅट्रिक्स तयार करा. XC मेडिकोमध्ये, प्रक्रियेची, नोंदणीची व्याप्ती आणि ऑर्डरद्वारे पुरवठ्याची पुष्टी केली जाते, त्यामुळे सर्वसाधारण कॅटलॉगमधून गृहीत न धरता ऑर्डर पुष्टीकरणादरम्यान अंतिम आकार सूची मान्य केली जाते.

निष्कर्ष: एक केस हरवला आहे कारण एक आकार गहाळ आहे, जतन केलेला नाही कारण शंभर इतर उपलब्ध आहेत. सिस्टमचा भाग म्हणून स्क्रू आणि डाव्या/उजव्या प्रकारांची योजना करा, कधीही स्वतंत्र खरेदी म्हणून नाही.

पायरी 3: तुम्ही जुळणारे इन्स्ट्रुमेंट सेट कसे कॉन्फिगर कराल?

ट्रॉमा इन्स्ट्रुमेंट कॉन्फिगरेशनमध्ये काय आहे?

प्रत्येक इम्प्लांट कुटुंबाला पूर्ण आवश्यक आहे ऑर्थोपेडिक इन्स्ट्रुमेंट सेट :

• सिस्टम-विशिष्ट उपकरणे: ड्रिल मार्गदर्शक, खोली गेज, स्क्रू ड्रायव्हर्स, इन्सर्शन हँडल, नखांसाठी लक्ष्यीकरण उपकरणे, रीमर.
• सामान्य ऑर्थोपेडिक सर्जिकल साधने: रिडक्शन फोर्सेप्स, बोन-होल्डिंग क्लॅम्प्स, लिफ्ट, रिट्रॅक्टर्स.
• तुकड्यांचे संच: प्लेट-आणि-स्क्रूच्या कामासाठी एक लहान तुकडा आणि मोठा तुकडा सेट.
• पॉवर टूल्स: ड्रिल आणि आरी जिथे सिस्टमला त्यांची आवश्यकता असते.
• निर्जंतुकीकरण कंटेनर आणि ट्रे , सिस्टमद्वारे लेबल केलेले, नेल बॉक्स आणि स्क्रू बॉक्स पर्यायासह.

तुम्ही किती इन्स्ट्रुमेंट सेटची योजना करावी?

प्रत्येक इम्प्लांट सिस्टमसाठी हे सूत्र वापरा:

इन्स्ट्रुमेंट सेट आवश्यक = ⌈ पीक समान-दिवस केस × (CSSD टर्नअराउंड तास ÷ 24) ⌉ + 1 बॅकअप सेट

उदाहरणात्मक उदाहरण: एखादे रुग्णालय त्याच्या सर्वात व्यस्त दिवशी 2 PFNA प्रकरणे पार पाडते आणि CSSD 24 तासांच्या आत सेट परत करते, म्हणून ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 संच . टर्नअराउंड 48 तास असल्यास, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 संच ; अन्यथा रुग्णालयाला किती प्रकरणे शेड्यूल करता येतील याची मर्यादा स्वीकारावी लागेल.

निष्कर्ष: नवीन ट्रॉमा लाइनमध्ये प्रति सिस्टम एक इन्स्ट्रुमेंट सेट खरेदी करणे ही सर्वात सामान्य छुपी अडचण आहे. समवर्ती केसेस आणि नसबंदीच्या वेळेनुसार आकार सेट केला जातो.

पायरी 4: तुम्ही पहिल्या इन्व्हेंटरीची गणना कशी कराल?

प्रति-SKU सूत्र

1. दैनंदिन मागणी (d) = प्रक्रियेसाठी वार्षिक प्रकरणे ÷ 365 × आकाराचा वापर वाटा × प्रति केस एकके
2. पुन्हा भरण्याची वेळ (L) = पुरवठादार पाठवण्याची वेळ + आंतरराष्ट्रीय संक्रमण + सीमाशुल्क मंजुरी + अंतर्गत प्राप्त
3. पुनरावलोकन कालावधी (R) = किती वेळा स्टॉक तपासले आणि पुनर्क्रमित केले (उदाहरणार्थ, साप्ताहिक = 7 दिवस)
4. अपेक्षित मागणी = d × (L + R)
5. सेफ्टी स्टॉक (SS) = z × √d × √(L + R). हे पॉसॉन अंदाजे कमी-वॉल्यूम इम्प्लांट SKU ला अनुकूल आहे; z = 1.65 साधारणपणे 95% सेवा स्तर देते.
6. प्रारंभिक स्टॉक = अपेक्षित मागणी + SS, पूर्ण आकार, किमान 2 युनिट प्रति कोर आकारासह (एक वापरात आहे, एक बॅकअप)

कार्य केलेले उदाहरण (चित्रात्मक इनपुट)

इनपुट	मूल्य	आधार
इंटरट्रोकाँटेरिक फिक्सेशन प्रकरणे प्रति वर्ष	120	हॉस्पिटल व्हॉल्यूमचे उदाहरण
एका नखेच्या आकाराचा वापर शेअर	१५%	उदाहरण सर्जन इतिहास
प्रति केस नखे	1	-
पाठवण्याची वेळ	7 दिवस	XC मेडिको मानक-ऑर्डर डिस्पॅच (इन-स्टॉक आयटम: 3 दिवसांच्या आत; ऑर्डर पुष्टीकरणाच्या अधीन)
पारगमन + सीमाशुल्क	14 दिवस	उदाहरण मूल्य; तुमच्या गंतव्य देशासाठी वास्तविक वेळेसह बदला
पुनरावलोकन कालावधी	7 दिवस	साप्ताहिक पुनर्क्रमण

• d = 120 ÷ 365 × 0.15 × 1 ≈ 0.049 प्रतिदिन
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 दिवस
• अपेक्षित मागणी = 0.049 × 28 ≈ 1.4 युनिट्स
• SS = 1.65 × √0.049 × √28 ≈ 1.65 × 0.22 × 5.29 ≈ 1.9 एकके
• प्रारंभिक स्टॉक = 1.4 + 1.9 = 3.3, गोलाकार 4 युनिट्सपर्यंत या खिळ्यांच्या आकाराच्या

प्रत्येक आकारासाठी गणनेची पुनरावृत्ती करा, नंतर प्रत्येक केसमध्ये जुळणारे स्क्रू, ब्लेड आणि एंड कॅप्स जोडा. जेव्हा एखादी वस्तू अस्तित्वात असलेल्या स्टॉकमधून 3 दिवसांच्या आत पाठवली जाते, तेव्हा L संकुचित होते आणि त्यामुळे तुम्हाला ठेवण्याची आवश्यकता असलेला स्टॉक कमी होतो.

फर्स्ट-ऑर्डरचा स्टॉक कसा विभाजित करावा?

लेयर	काय समाविष्ट करावे	ठराविक मालक
हॉस्पिटल शेल्फ किंवा माल	गणना केलेल्या स्टॉक स्तरावर कोर आकार	वितरक किंवा रुग्णालय
वितरक केंद्रीय स्टॉक	विस्तारित आकार आणि बॅकअप इन्स्ट्रुमेंट सेट	वितरक
उत्पादक पुरवठा	विशेष-ऑर्डर आकार आणि पुन्हा भरपाई	उत्पादक

निष्कर्ष: मागणी, भरपाई वेळ आणि सुरक्षितता स्टॉक यावरून प्रत्येक आकारासाठी प्रारंभिक यादीची गणना करा. दुसऱ्या हॉस्पिटलची यादी कधीही कॉपी करू नका.

पायरी 5: पुरवठा साखळी आणि अनुपालनामध्ये काय सत्यापित करणे आवश्यक आहे?

• नोंदणी कव्हरेज: निश्चित करा की प्रत्येक इम्प्लांट SKU लक्ष्यित देशात वैद्यकीय उपकरण नोंदणीद्वारे संरक्षित आहे. बाजार आणि उत्पादनानुसार स्थिती वेगळी असते आणि नोंदणी नसलेल्या किंवा नोंदणी नसलेल्या बाजारपेठांना वेगळ्या प्रवेश योजनेची आवश्यकता असते.
• गुणवत्ता प्रणाली पुरावा: निर्मात्याचे ISO 13485 प्रमाणपत्र मागवा (ISO 13485:2016 हे वैद्यकीय उपकरण संस्थांसाठी आंतरराष्ट्रीय QMS मानक आहे), तसेच साहित्य अहवाल आणि बॅच चाचणी दस्तऐवजीकरण. XC मेडिकोची स्वतःची प्रक्रिया खाली वर्णन केली आहे गुणवत्ता नियंत्रण.
• ट्रेसेबिलिटी: लेझर मार्किंगची पुष्टी करा आणि इम्प्लांटवर बरेच ट्रेसेबिलिटी करा जेणेकरून आठवणे आणि तक्रारी हाताळल्या जाऊ शकतात.
• लॉजिस्टिक अटी: वाहतूक मोड, सीमाशुल्क दस्तऐवज, DDP उपलब्धता आणि गंतव्य बाजारपेठेतील पेमेंट चलन आवश्यकता (उदाहरणार्थ, व्हेनेझुएलाला USD पेमेंट आवश्यक आहे).
• गुणवत्ता-समस्या प्रक्रिया: लेखी परतावा/एक्सचेंज आणि वॉरंटी अटी, परिभाषित प्रतिसाद वेळेसह. पहा विक्री नंतर समर्थन.

XC मेडिको ट्रॉमा लाइन तयार करण्यास कसे समर्थन देते?

XC Medico ही चीन-आधारित ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट आणि सर्जिकल इन्स्ट्रुमेंट निर्माता आणि जगभरातील ग्राहकांना सेवा देणारी सोल्यूशन्स प्रदाता आहे. 2007 मध्ये स्थापित, ते 30 पेक्षा जास्त देशांमध्ये वितरक, वैद्यकीय ब्रँड, रुग्णालये आणि सर्जन पुरवठा करते. त्याच्या पोर्टफोलिओमध्ये आघात, मणके, सांधे, स्पोर्ट्स मेडिसिन, CMF आणि मेडिकल पॉवर टूल्स, बाह्य फिक्सेशन आणि सपोर्टिंग सर्जिकल उपकरणे यांचा समावेश आहे.

हवी	XC मेडिको क्षमता
ट्रॉमा इम्प्लांट कुटुंबे	प्लेट्स, पीएफएनए / फेमोरल नखे / टिबिअल नखे, कॅन्युलेटेड स्क्रू आणि बाह्य फिक्सेशन, सहाय्यक उपकरणांसह; पुरवठा प्रक्रिया, नोंदणीची व्याप्ती आणि ऑर्डरद्वारे पुष्टी केली जाते
उत्पादन आणि गुणवत्ता	सुमारे 4,300 m² चा कारखाना, 120+ मशीनिंग युनिट्स आणि एक चाचणी प्रयोगशाळा; ISO 13485 गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली अंतर्गत उत्पादन आणि गुणवत्ता नियंत्रण
शोधण्यायोग्यता	साहित्य अहवाल, बॅच चाचणी आणि लेसर मार्किंग; लागू पात्रता दस्तऐवज प्रति उत्पादन आणि लक्ष्य बाजार पुरवले
इन्व्हेंटरी आणि लीड टाइम	9,000+ SKU मध्ये इन्व्हेंटरी व्यवस्थापित; इन-स्टॉक आयटम 3 दिवसांच्या आत आणि मानक ऑर्डर 7 दिवसांच्या आत, ऑर्डर पुष्टीकरणाच्या अधीन
व्यावसायिक अटी	लोगो, रंग आणि पॅकेजिंग कस्टमायझेशनसह टायर्ड किंमत, एजंट किंमत आणि OEM/ODM सहकार्य
रसद	गंतव्यस्थानानुसार शिपिंग, कस्टम क्लिअरन्स आणि डीडीपीची व्यवस्था
मार्केट एंट्री	नोंदणी न केलेले बाजार: स्थानिक नोंदणीसाठी समर्थनासह प्रथम-स्तरीय एजंट भरती आणि नंतरच्या द्वितीय-स्तरीय एजंट्ससाठी सहमत महसूल-वाटप मॉडेल. नोंदणीकृत बाजार: एजंट किंमतीसह द्वितीय-स्तरीय एजंट नेटवर्क.
क्लिनिकल आणि विक्रीनंतरचे समर्थन	नोंदणी दस्तऐवज, तांत्रिक अहवाल, उत्पादन प्रशिक्षण, केस सपोर्ट, सर्जिकल तंत्राचे व्हिडिओ आणि विक्रीनंतरची सेवा; गुणवत्ता-इश्यू नोटिसच्या 24 तासांच्या आत प्रारंभिक हाताळणी प्रस्ताव; लेखी परतावा/विनिमय अटी आणि वर्गीकृत वॉरंटी

ट्रॉमा श्रेणी शरीरशास्त्रीय क्षेत्राद्वारे नियोजनासाठी आयोजित केल्या जातात: फेमर, टिबिया, पाय आणि घोटा, त्रिज्या आणि उलना, ह्युमरस, क्लॅव्हिकल, फायब्युला आणि श्रोणि.

बाजार

क्षेत्रानुसार नोंदणी स्थिती	नोंदणी स्थिती
लॅटिन अमेरिका	नोंदणीमध्ये: मेक्सिको, पेरू, इक्वाडोर, अर्जेंटिना. नोंदणी नियोजित: कोलंबिया, व्हेनेझुएला, चिली. सत्यापित करण्यासाठी स्थिती: ग्वाटेमाला, निकाराग्वा, होंडुरास, बोलिव्हिया, पॅराग्वे, डोमिनिकन रिपब्लिक
आग्नेय आशिया	नोंदणीकृत: इंडोनेशिया. नोंदणीमध्ये: व्हिएतनाम. सत्यापित करण्यासाठी स्थिती: मलेशिया, फिलीपिन्स, थायलंड, श्रीलंका, उझबेकिस्तान
मध्य आशिया व्यापार क्षेत्र	नोंदणीमध्ये: रशिया
मध्य पूर्व	स्थिती सत्यापित करणे: इराक

प्रत्येक विशिष्ट उत्पादनाविरुद्ध उद्योग, स्थानिक आणि उत्पादन प्रमाणपत्रे तपासली जातात. 'सत्यापित करणे' याचा अर्थ नोंदणी नसलेला असा होत नाही. अर्जेंटिनामध्ये, नोंदणी मंजूर होईपर्यंत, पुरवठा विद्यमान इन्स्ट्रुमेंट श्रेणी किंवा सानुकूलित व्याप्तीचे अनुसरण करतो आणि नोंदणी पूर्ण झाल्यानंतर इम्प्लांट कव्हरेजची पुष्टी केली जाते.

पायरी 6: तुम्ही हॉस्पिटलमध्ये लाइन कशी सुरू कराल?

1. सर्जन प्रमाणीकरण: ऑर्डर देण्यापूर्वी प्रत्येक ट्रॉमा सर्जनसह आकार योजना आणि साधन सूचीचे पुनरावलोकन करा.
2. प्रशिक्षण: उत्पादकाचे साहित्य (तंत्र व्हिडिओ, तांत्रिक अहवाल) वापरून उत्पादन प्रशिक्षण आणि सर्जिकल तंत्र पुनरावलोकन शेड्यूल करा.
3. केस समर्थन: प्रत्येक नवीन प्रणालीसह प्रथम प्रकरणांसाठी ऑन-साइट समर्थनाची व्यवस्था करा जिथे स्थानिक नियम परवानगी देतात.
4. CSSD ऑनबोर्डिंग: नसबंदी टीमला ट्रे लेआउट आणि पुनर्प्रक्रिया करण्याच्या सूचना द्या.
5. दस्तऐवज हस्तांतरित करणे: नोंदणी प्रमाणपत्रे, वापरासाठी सूचना आणि लॉट ट्रेसिबिलिटी रेकॉर्ड.

पायरी 7: लाँच केल्यानंतर तुम्ही कोणत्या KPI चे निरीक्षण केले पाहिजे?

KPI	फॉर्म्युला	चेतावणी चिन्ह
केस भरण्याचा दर	पूर्ण रोपण आणि उपकरणे असलेली प्रकरणे ÷ एकूण अनुसूचित प्रकरणे	९८% च्या खाली
आकार स्टॉक-आउट्स	किती वेळा आवश्यक आकार अनुपलब्ध होता	समान आकार एकापेक्षा जास्त वेळा गहाळ आहे
इन्व्हेंटरी उलाढाल	वापरलेली युनिट्स ÷ हातातील सरासरी युनिट्स	विस्तारित आकारांवर खूप कमी उलाढाल
डेड-स्टॉक प्रमाण	6 महिन्यांत शून्य वापरासह SKU ÷ एकूण SKU	एक चतुर्थांश पासून दुसर्या पर्यंत वाढत
भरपाई आघाडी वेळ	प्राप्त तारखेपर्यंत ऑर्डरची तारीख	नियोजित एल पेक्षा लांब
गुणवत्तेच्या तक्रारी	प्रति 100 प्रकरणांमध्ये तक्रारी, तसेच प्रतिसाद वेळ	कोणताही वरचा कल

पायरी 8: कालांतराने तुम्ही लाइन कशी ऑप्टिमाइझ कराल?

• मासिक: वास्तविक आकार वापर वापरून स्टॉक पातळी रीसेट करा, वास्तविक डेटासह गृहित वापर शेअर्स पुनर्स्थित करा.
• त्रैमासिक: हॉस्पिटलच्या शेल्फमधून वितरक स्टॉकमध्ये हळू आकार हलवा आणि स्टॉक-आउट्समुळे आकार जोडा.
• दर सहा महिन्यांनी: नवीन प्रक्रिया इम्प्लांट कुटुंबे जोडण्याचे समर्थन करतात की नाही ते तपासा.
• वार्षिक: रिअल व्हॉल्यूमवर आधारित टायर्ड किमतीची फेरनिगोशिएट करा आणि नवीन SKU साठी नोंदणी कव्हरेजचे पुनरावलोकन करा.

टाळण्याच्या सामान्य चुका

1. प्रक्रियेच्या ऐवजी कॅटलॉगद्वारे खरेदी करणे: क्वचितच वापरल्या जाणाऱ्या कुटुंबांमध्ये मृत साठा, उच्च-खंडातील अंतर.
2. डावीकडे/उजवीकडे आणि लांबीच्या प्रकारांकडे दुर्लक्ष करणे: प्लेट 'स्टॉकमध्ये' आहे, परंतु केसच्या बाजूने किंवा लांबीमध्ये नाही.
3. प्लेट सिस्टममधून स्वतंत्रपणे स्क्रू खरेदी करणे: विसंगत स्क्रू केस थांबवतात.
4. प्रति सिस्टीम एक इन्स्ट्रुमेंट सेट खरेदी करणे: CSSD टर्नअराउंड नंतर दररोज केसेसची संख्या मर्यादित करते.
5. फॅक्टरी डिस्पॅच वेळेला एकूण लीड टाइम मानणे: ट्रान्झिट आणि कस्टम्स अनेकदा डिस्पॅचपेक्षा जास्त वेळ घेतात.
6. प्रति-SKU नोंदणी तपासणी वगळणे: विशिष्ट SKU नसताना उत्पादन कुटुंब नोंदणीकृत केले जाऊ शकते.
7. योजनेची कधीही पुनरावृत्ती करू नका: गृहित आकाराचे शेअर्स पहिल्या काही महिन्यांत वास्तविक वापरासह बदलले पाहिजेत.

मास्टर चेकलिस्ट: ट्रॉमा उत्पादन लाइन नियोजन

सर्जिकल रचना

• ☐ फ्रॅक्चर साइट आणि फिक्सेशन पद्धतीनुसार 12-महिन्याचे केस व्हॉल्यूम
• ☐ प्रति सिस्टीम सर्वोच्च त्याच-दिवस प्रकरणे
• ☐ सर्जन प्राधान्ये दस्तऐवजीकरण

रोपण

• ☐ इम्प्लांट कुटुंबांना प्रक्रियांमध्ये मॅप केलेले
• ☐ कोर, विस्तारित आणि विशेष-ऑर्डर आकार स्तर परिभाषित
• ☐ डाव्या/उजव्या आवृत्त्या, लांबी, व्यास आणि जुळणारे स्क्रू सत्यापित

वाद्ये

• ☐ प्रत्येक इम्प्लांट सिस्टीमसाठी संपूर्ण इन्स्ट्रुमेंट सेट
• ☐ पीक केसेस आणि CSSD टर्नअराउंडमधून मोजलेल्या सेटची संख्या
• ☐ पॉवर टूल्स आणि उपभोग्य वस्तू (के-वायर, ड्रिल बिट्स) समाविष्ट आहेत

इन्व्हेंटरी

• ☐ मागणी, L, R आणि सुरक्षितता स्टॉक प्रति SKU ची गणना
• ☐ प्रति कोर आकार किमान 2 युनिट
• ☐ हॉस्पिटल, वितरक आणि निर्मात्यामध्ये स्टॉकचे विभाजन

पुरवठा साखळी आणि अनुपालन

• ☐ नोंदणी कव्हरेज प्रति SKU आणि देश पुष्टी
• ☐ ISO 13485 प्रमाणपत्र, साहित्य अहवाल आणि फाइलवरील बॅच चाचण्या
• ☐ ट्रेसिबिलिटी (लेसर मार्किंग, लॉट रेकॉर्ड) पुष्टी
• ☐ लॉजिस्टिक, DDP/सीमाशुल्क आणि पेमेंट अटी मान्य केल्या
• ☐ लेखी हमी, परतावा/विनिमय अटी आणि प्रतिसाद वेळ मान्य

लाँच आणि देखरेख

• ☐ सर्जन प्रमाणीकरण, प्रशिक्षण आणि प्रथम-केस समर्थन शेड्यूल केले आहे
• ☐ मासिक KPI पुनरावलोकन चालू आहे

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न

हॉस्पिटलसाठी संपूर्ण ट्रॉमा उत्पादन लाइन तयार करण्याची पहिली पायरी कोणती आहे?

फ्रॅक्चर साइट आणि फिक्सेशन पद्धतीद्वारे 12 महिन्यांच्या ट्रॉमा प्रक्रियेचा डेटा गोळा करा, त्यानंतर व्हॉल्यूमनुसार प्रक्रियेची रँक करा. ते रँकिंग ठरवते की कोणत्या इम्प्लांट फॅमिली (लॉकिंग प्लेट्स, इंट्रामेड्युलरी नेल्स, बोन स्क्रू किंवा एक्सटर्नल फिक्सेटर) पहिल्या ऑर्डरमध्ये जातात.

कोणते इम्प्लांट कुटुंब मूलभूत ऑर्थोपेडिक ट्रॉमा पोर्टफोलिओ बनवतात?

सहसा शारीरिक लॉकिंग प्लेट्स आणि लॉकिंग कॉम्प्रेशन प्लेट्स; इंट्रामेड्युलरी नखे, पीएफएनए, फेमर नखे आणि टिबिया नखे; हाडांचे स्क्रू (कॉर्टिकल, कॅन्सेलस आणि कॅन्युलेटेड); आणि बाह्य फिक्सेटर. प्रत्येक कुटुंब स्वतःची साधने घेऊन येते.

ऑर्थोपेडिक इम्प्लांटसाठी मी प्रारंभिक यादी कशी मोजू?

प्रत्येक आकारासाठी, प्रारंभिक स्टॉक = दैनंदिन मागणी × (पुन्हा भरण्याची वेळ + पुनरावलोकन कालावधी) + सुरक्षा साठा, प्रत्येक कोर आकारात किमान दोन युनिट्ससह, गोळाबेरीज. भरपाईच्या वेळेत डिस्पॅच, ट्रान्झिट आणि कस्टम क्लिअरन्सचा समावेश असणे आवश्यक आहे.

रुग्णालयाला प्रति ट्रॉमा सिस्टीम किती उपकरणे लागतात?

दिवसांमध्ये CSSD टर्नअराउंडद्वारे पीक त्याच-दिवसाच्या केसेस गुणाकार करा, राउंड अप करा आणि एक बॅकअप सेट जोडा.

मोठ्या पहिल्या ऑर्डरनंतरही नवीन ट्रॉमा लाइन्सचा स्टॉक संपला का?

सामान्यतः कारण ऑर्डरमध्ये अनेक इम्प्लांट कुटुंबे समाविष्ट होती परंतु पूर्ण आकाराच्या धावा नाहीत: डाव्या/उजव्या आवृत्त्या, लांबी किंवा सुसंगत स्क्रू गहाळ होते.

ऑर्थोपेडिक इम्प्लांट पुरवठादार निवडण्यापूर्वी वितरकांनी काय तपासले पाहिजे?

लक्ष्य देशातील प्रत्येक SKU साठी नोंदणी कव्हरेज, ISO 13485 गुणवत्ता प्रणाली पुरावे, साहित्य आणि बॅच चाचणी अहवाल, इम्प्लांट ट्रेसेबिलिटी, लॉजिस्टिकसह वास्तववादी लीड टाइम्स आणि लेखी हमी आणि गुणवत्ता-प्रतिसाद अटी.

XC मेडिको संपूर्ण ट्रॉमा लाइन देऊ शकते?

XC मेडिको प्लेट्स, PFNA/फेमोरल आणि टिबिअल नखे, कॅन्युलेटेड स्क्रू, बाह्य फिक्सेशन, सपोर्टिंग सर्जिकल उपकरणे आणि वैद्यकीय उर्जा साधने पुरवते. प्रक्रियेनुसार, गंतव्य बाजारपेठेतील नोंदणीची व्याप्ती आणि ऑर्डर तपशीलानुसार पुरवठा निश्चित केला जातो.

ट्रॉमा इन्व्हेंटरी योजनेचे किती वेळा पुनरावलोकन केले पाहिजे?

वास्तविक वापर वापरून मासिक स्टॉक पातळी समायोजित करा, त्रैमासिक आकार पुनर्संतुलित करा, दर सहा महिन्यांनी इम्प्लांट कुटुंबांचे पुनरावलोकन करा आणि वार्षिक किंमत आणि नोंदणी कव्हरेजचे पुनरावलोकन करा.

स्रोत

1. एओ फाउंडेशन, AO शस्त्रक्रिया संदर्भ : फ्रॅक्चर व्यवस्थापन तंत्र.
2. GBD 2019 फ्रॅक्चर सहयोगी, 204 देश आणि प्रदेशांमध्ये हाडांच्या फ्रॅक्चरचा जागतिक, प्रादेशिक आणि राष्ट्रीय भार, 1990-2019 , लॅन्सेट हेल्दी दीर्घायुष्य , 2021.
3. आंतरराष्ट्रीय मानकीकरण संस्था, ISO 13485:2016, वैद्यकीय उपकरणे: गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली, नियामक हेतूंसाठी आवश्यकता.

हॉस्पिटल किंवा वितरण नेटवर्कसाठी ट्रॉमा लाइनची योजना करत आहात? तुमच्या हॉस्पिटलचे वार्षिक केस मिक्स आणि टार्गेट मार्केट शेअर करा आणि XC मेडिको टीम तुमच्यासाठी इम्प्लांट फॅमिली, इन्स्ट्रुमेंट सेट आणि रजिस्ट्रेशन कव्हरेज मॅप करेल. XC Medico शी संपर्क साधा . पुनरावलोकन सुरू करण्यासाठी