संपूर्ण आर्थोपेडिक ट्रॉमा उत्पाद श्रृंखला की योजना कैसे बनाएं: अस्पताल सर्जिकल मिश्रण के आधार पर प्रत्यारोपण आकार, उपकरण सेट और प्रारंभिक सूची

संक्षिप्त उत्तर: किसी कैटलॉग से नहीं, बल्कि अस्पताल के सर्जिकल मिश्रण से ट्रॉमा उत्पाद श्रृंखला बनाएं, ताकि प्रत्येक हड्डी फ्रैक्चर फिक्सेशन प्रक्रिया के पीछे संपूर्ण प्रत्यारोपण और उपकरण होते हैं। अस्पताल द्वारा की जाने वाली वार्षिक मात्रा के आधार पर फ्रैक्चर प्रक्रियाओं को रैंक करें, प्रत्येक प्रक्रिया को इम्प्लांट परिवार के अनुसार मैप करें जो वास्तव में उपयोग करता है (लॉकिंग प्लेट्स, इंट्रामेडुलरी नाखून, हड्डी के पेंच, बाहरी फिक्सेटर), अपेक्षित उपयोग के अनुसार आकार की योजना बनाएं, प्रत्येक इम्प्लांट परिवार को एक पूर्ण उपकरण सेट के साथ जोड़ें, और पहले स्टॉक ऑर्डर को एक सूत्र के साथ आकार दें: पुनःपूर्ति समय के दौरान अपेक्षित मांग + सुरक्षा स्टॉक , प्रत्येक कोर आकार की कम से कम दो इकाइयों के साथ। कुछ भी भेजने से पहले, पुष्टि करें कि प्रत्येक SKU लक्ष्य देश में पंजीकरण द्वारा कवर किया गया है।

चाबी छीनना

• ट्रॉमा उत्पाद श्रृंखला प्रक्रिया समाधानों का एक सेट है, SKU की सूची नहीं। प्रत्येक प्रक्रिया के लिए प्रत्यारोपण, मिलान उपकरण, बिजली उपकरण और उपभोग्य सामग्रियों और सर्जिकल तकनीक समर्थन की आवश्यकता होती है।
• अस्पताल का सर्जिकल मिश्रण अधिकांश योजना तय करता है। फ्रैक्चर साइट द्वारा वार्षिक मात्रा यह निर्धारित करती है कि पहले कौन से आंतरिक निर्धारण उपकरणों और आकारों की आवश्यकता है।
• पहले ऑर्डर के विफल होने का सबसे आम कारण गुम आकार है। बाएँ/दाएँ संस्करण, लंबाई या मेल खाने वाले पेंच का अभाव किसी मामले को तब भी रोक देता है, जब ''उत्पाद'' स्टॉक में हो।
• उपकरण सेट का आकार समवर्ती मामलों और स्टरलाइज़ेशन समय के आधार पर होता है , न कि खरीदे गए प्रत्यारोपणों की संख्या के आधार पर।
• प्रारंभिक इन्वेंट्री = मांग (लीड समय + समीक्षा अवधि) + सुरक्षा स्टॉक। लीड समय में प्रेषण, अंतर्राष्ट्रीय पारगमन और सीमा शुल्क निकासी शामिल है।
• पंजीकरण की स्थिति योजना को गेट करती है। एक इम्प्लांट को केवल तभी उपलब्ध स्टॉक के रूप में गिना जाता है जब वह गंतव्य बाजार में पंजीकरण द्वारा कवर हो जाता है।

के लिए यह मार्गदर्शिका कौन है,

पाठकों	उन्हें इस मार्गदर्शिका से क्या चाहिए
अस्पताल खरीद और क्रय अधिकारी (निजी अस्पताल, सार्वजनिक खरीदार, निविदा और केंद्रीकृत खरीद दल)	पहली खरीद सूची को उचित ठहराने और स्टॉक-आउट और डेड स्टॉक दोनों से बचने का एक रक्षात्मक तरीका
आर्थोपेडिक और ट्रॉमा सर्जन और विभाग प्रमुख	विश्वास है कि जिन प्रत्यारोपण आकारों और उपकरणों पर वे भरोसा करते हैं वे सर्जरी के दिन सेट में होंगे
आर्थोपेडिक उपकरण वितरक, विशेष रूप से छोटे और मध्यम आकार के वितरक एक ट्रॉमा लाइन जोड़ रहे हैं	अधिक निवेश किए बिना एक या कई अस्पतालों के लिए ट्रॉमा पोर्टफोलियो बनाने या विस्तारित करने का एक दोहराया जाने वाला तरीका

चरण 1: आप अस्पताल की सर्जिकल संरचना का विश्लेषण कैसे करते हैं?

आपको पहले कौन सा डेटा एकत्र करना चाहिए?

अस्पताल से, या जिन सर्जनों को आप सेवा देते हैं, उनसे 12 महीने की आघात प्रक्रिया का डेटा एकत्र करें। न्यूनतम डेटासेट:

1. फ्रैक्चर साइट और प्रक्रिया द्वारा वार्षिक मामले की मात्रा : उदाहरण के लिए इंटरट्रोकैनेटरिक हिप फिक्सेशन, फेमोरल और टिबियल शाफ्ट नेलिंग, डिस्टल रेडियस प्लेटिंग, क्लैविक प्लेटिंग, एंकल फिक्सेशन, फेमोरल नेक स्क्रू फिक्सेशन और डैमेज-कंट्रोल एक्सटर्नल फिक्सेशन।
2. प्रत्येक सर्जन प्रत्येक फ्रैक्चर प्रकार के लिए फिक्सेशन विधि को प्राथमिकता देता है : प्लेट, कील, स्क्रू या बाहरी फिक्सेटर।
3. प्रति दिन और प्रति सप्ताह अधिकतम मामले , न केवल मासिक औसत।
4. वर्तमान में उपयोग में आने वाले सिस्टम और ज्ञात समस्याएँ: गुम आकार, घिसे-पिटे उपकरण, देर से डिलीवरी।
5. स्टरलाइज़ेशन (सीएसएसडी) टर्नअराउंड समय । उपकरण सेटों के लिए
6. क्रय मॉडल : प्रत्यक्ष खरीद, निविदा या केंद्रीकृत खरीद, या वितरक खेप।

आप प्रक्रिया डेटा को उत्पाद-लाइन मानचित्र में कैसे बदलते हैं?

प्रत्यारोपण परिवारों में समूह प्रक्रियाएं। नीचे दिया गया ढाँचा क्रय निर्णयों का समर्थन करता है; नैदानिक ​​विकल्प हमेशा सर्जन का होता है। चिकित्सक इसके विरुद्ध संकेतों की जाँच कर सकते हैं एओ सर्जरी संदर्भ.

फ्रैक्चर क्षेत्र (उदाहरण)	सामान्य आंतरिक निर्धारण उपकरण	योजना नोट्स
समीपस्थ फीमर/इंटरट्रोकैनेटरिक	पीएफएनए और समीपस्थ ऊरु नाखून प्रणाली	आमतौर पर वृद्ध रोगियों की सेवा करने वाले अस्पतालों में सबसे अधिक मूल्य वाली ट्रॉमा लाइन होती है
ऊरु और टिबियल शाफ़्ट	इंट्रामेडुलरी नेल सिस्टम: फीमर नेल, टिबिया नेल	समर्पित नेलिंग उपकरणों और बिजली उपकरणों की आवश्यकता है
दूरस्थ त्रिज्या, हंसली, समीपस्थ ह्यूमरस, ओलेक्रानोन	संरचनात्मक लॉकिंग प्लेटें	बाएँ/दाएँ और लंबाई वाले वेरिएंट SKU को तेज़ी से बढ़ाते हैं
डिस्टल फीमर, प्रॉक्सिमल टिबिया, डिस्टल फाइबुला, कैल्केनस	लॉकिंग कम्प्रेशन प्लेट सिस्टम	अक्सर बड़े और छोटे दोनों टुकड़ों वाले स्क्रू की आवश्यकता होती है
ऊरु गर्दन, छोटे-टुकड़े का निर्धारण	कैनुलेटेड स्क्रू सिस्टम	गाइड तार (के-वायर) और कैनुलेटेड ड्रिल अनिवार्य साथी हैं
खुले फ्रैक्चर, बहु आघात, क्षति नियंत्रण	बाहरी फिक्सेटर सिस्टम	क्लैंप, छड़ें और पिन फ़्रेम कॉन्फ़िगरेशन से मेल खाने चाहिए

निष्कर्ष: प्रक्रिया रैंकिंग, न कि उत्पाद सूची, को यह तय करना चाहिए कि कौन से इम्प्लांट परिवार पहले क्रम में प्रवेश करते हैं।

सर्जिकल मिश्रण इतना महत्वपूर्ण क्यों है?

फ्रैक्चर की मांग बड़ी है और बढ़ रही है। ग्लोबल बर्डन ऑफ डिजीज 2019 विश्लेषण ने 2019 में दुनिया भर में 178 मिलियन नए फ्रैक्चर की सूचना दी, 1990 के बाद से 33.4% की वृद्धि , सबसे अधिक उम्र वाले आयु समूहों में सबसे अधिक घटनाएं (लैंसेट स्वस्थ दीर्घायु, 2021 )। यह बताता है कि क्यों वृद्ध आबादी वाले अस्पताल समीपस्थ फीमर निर्धारण पर बहुत अधिक भार डालते हैं। फिर भी, अस्पताल-दर-अस्पताल मिश्रण अलग-अलग होता है: एक सड़क-आघात केंद्र, एक बुजुर्ग-देखभाल अस्पताल और एक खेल-चोट क्लिनिक को अलग-अलग लाइनों की आवश्यकता होती है। राष्ट्रीय औसत अस्पताल के अपने डेटा की जगह नहीं ले सकता।

चरण 2: आप प्रत्यारोपण विशिष्टताओं और आकारों की योजना कैसे बनाते हैं?

आपको वास्तव में कितने आकारों की आवश्यकता है?

प्रत्येक इम्प्लांट परिवार के लिए त्रि-स्तरीय आकार योजना का उपयोग करें:

टियर	डेफिनिशन	स्टॉकिंग नियम
कोर आकार	आकार जो अस्पताल के अधिकांश ऐतिहासिक मामलों को कवर करते हैं	हमेशा शेल्फ पर या सेट में, बैकअप इकाइयों के साथ
विस्तारित आकार	कम बार उपयोग किया जाता है लेकिन चिकित्सकीय रूप से आवश्यक है, जैसे लंबी प्लेटें या अत्यधिक लंबाई	कम से कम एक इकाई रखें, या उन्हें वितरक के पास केंद्रीय रूप से रखें
विशेष ऑर्डर	दुर्लभ शरीर रचना विज्ञान या सर्जन की विशिष्ट प्राथमिकता	मांग पर ऑर्डर, अग्रिम समय पर सहमति के साथ

इम्प्लांट परिवार द्वारा आकार-नियोजन चेकलिस्ट

• लॉकिंग प्लेट और लॉकिंग कम्प्रेशन प्लेट: बाएँ और दाएँ संस्करण, छेद की संख्या और लंबाई, एक ही सिस्टम से लॉकिंग और नॉन-लॉकिंग स्क्रू, संगत ड्रिल गाइड।
• इंट्रामेडुलरी नाखून (पीएफएनए, फीमर नेल, टिबिया नेल): व्यास × लंबाई, गर्दन-शाफ्ट कोण विकल्प जहां लागू हो, ब्लेड या लैग स्क्रू, डिस्टल लॉकिंग स्क्रू और एंड कैप।
• हड्डी के पेंच (कॉर्टिकल, कैंसलस, कैनुलेटेड): एक व्यास श्रृंखला जो प्लेट सिस्टम से मेल खाती है, प्रत्येक व्यास के लिए पूरी लंबाई सीमा, और जहां उपयोग किया जाता है वहां वॉशर।
• बाहरी फिक्सेटर: पिन और रॉड, क्लैंप और फ्रेम कॉन्फ़िगरेशन से मेल खाने वाले कनेक्टिंग तत्व।
• प्रत्यारोपण से जुड़ी उपभोग्य वस्तुएं: के-तार, गाइड तार और ड्रिल बिट।

सिस्टम का उपयोग करने वाले सर्जनों के साथ मिलकर निर्माता के कैटलॉग से आकार मैट्रिक्स बनाएं। एक्ससी मेडिको में, आपूर्ति की पुष्टि प्रक्रिया, पंजीकरण दायरे और ऑर्डर द्वारा की जाती है, इसलिए अंतिम आकार सूची को सामान्य कैटलॉग से ग्रहण करने के बजाय ऑर्डर की पुष्टि के दौरान सहमति दी जाती है।

निष्कर्ष: एक केस खो जाता है क्योंकि एक साइज़ गायब है, सहेजा नहीं जाता क्योंकि सौ अन्य उपलब्ध हैं। सिस्टम के हिस्से के रूप में स्क्रू और बाएँ/दाएँ वेरिएंट की योजना बनाएं, कभी भी अलग-अलग खरीदारी के रूप में नहीं।

चरण 3: आप मिलान उपकरण सेट को कैसे कॉन्फ़िगर करते हैं?

आघात उपकरण विन्यास में क्या शामिल है?

प्रत्येक प्रत्यारोपण परिवार को एक संपूर्ण की आवश्यकता होती है आर्थोपेडिक उपकरण सेट :

• सिस्टम-विशिष्ट उपकरण: ड्रिल गाइड, गहराई नापने का यंत्र, स्क्रूड्राइवर, इंसर्शन हैंडल, कीलों के लिए लक्ष्यीकरण उपकरण, रीमर।
• सामान्य आर्थोपेडिक सर्जिकल उपकरण: रिडक्शन संदंश, हड्डी-धारण क्लैंप, लिफ्ट, रिट्रैक्टर।
• फ़्रैगमेंट सेट: प्लेट और स्क्रू कार्य के लिए एक छोटा फ़्रैगमेंट सेट और एक बड़ा फ़्रैगमेंट सेट।
• बिजली उपकरण: ड्रिल और आरी जहां सिस्टम को उनकी आवश्यकता होती है।
• स्टरलाइज़ेशन कंटेनर और ट्रे ।नेल बॉक्स और स्क्रू बॉक्स विकल्प के साथ, सिस्टम द्वारा लेबल किए गए

आपको कितने उपकरण सेट की योजना बनानी चाहिए?

प्रत्येक प्रत्यारोपण प्रणाली के लिए इस सूत्र का उपयोग करें:

आवश्यक उपकरण सेट = ⌈ अधिकतम उसी दिन के मामले × (सीएसएसडी टर्नअराउंड घंटे ÷ 24) ⌉ + 1 बैकअप सेट

उदाहरणात्मक उदाहरण: एक अस्पताल अपने व्यस्ततम दिन में 2 पीएफएनए मामलों का निष्पादन करता है और सीएसएसडी 24 घंटों के भीतर सेट लौटाता है, इसलिए ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 सेट । यदि टर्नअराउंड 48 घंटे है, तो ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 सेट ; अन्यथा अस्पताल को एक सीमा स्वीकार करनी होगी कि वह कितने मामलों को शेड्यूल कर सकता है।

निष्कर्ष: प्रति सिस्टम एक उपकरण सेट खरीदना नई ट्रॉमा लाइन में सबसे आम छिपी हुई बाधा है। आकार समवर्ती मामलों और नसबंदी समय के अनुसार निर्धारित होता है।

चरण 4: आप पहली सूची की गणना कैसे करते हैं?

प्रति-एसकेयू फॉर्मूला

1. दैनिक मांग (डी) = प्रक्रिया के लिए वार्षिक मामले ÷ 365 × आकार का उपयोग हिस्सा × प्रति मामला इकाइयाँ
2. पुनःपूर्ति समय (एल) = आपूर्तिकर्ता प्रेषण समय + अंतर्राष्ट्रीय पारगमन + सीमा शुल्क निकासी + आंतरिक प्राप्ति
3. समीक्षा अवधि (आर) = कितनी बार स्टॉक की जाँच की जाती है और पुनः व्यवस्थित किया जाता है (उदाहरण के लिए, साप्ताहिक = 7 दिन)
4. अपेक्षित मांग = d × (L + R)
5. सुरक्षा स्टॉक (एसएस) = z × √d × √(L + R). यह पॉइसन सन्निकटन कम मात्रा वाले इम्प्लांट SKU के लिए उपयुक्त है; z = 1.65 लगभग 95% सेवा स्तर देता है।
6. प्रारंभिक स्टॉक = अपेक्षित मांग + एसएस, पूर्णांकित, प्रति कोर आकार में न्यूनतम 2 यूनिट (एक उपयोग में, एक बैकअप)

कार्यान्वित उदाहरण (उदाहरणात्मक इनपुट)

इनपुट	मूल्य	आधार
प्रति वर्ष इंटरट्रोकैंटरिक निर्धारण के मामले	120	उदाहरण अस्पताल की मात्रा
एक नाखून के आकार का उपयोग हिस्सा	15%	उदाहरण सर्जन इतिहास
प्रति मामले में नाखून	1	—
डिस्पैच का समय	7 दिन	एक्ससी मेडिको मानक-ऑर्डर प्रेषण (स्टॉक में आइटम: 3 दिनों के भीतर; ऑर्डर की पुष्टि के अधीन)
पारगमन + सीमा शुल्क	14 दिन	उदाहरण मान; अपने गंतव्य देश के वास्तविक समय से बदलें
समीक्षा अवधि	7 दिन	साप्ताहिक पुनः क्रम

• d = 120 ÷ 365 × 0.15 × 1 ≈ 0.049 प्रति दिन
• एल + आर = 7 + 14 + 7 = 28 दिन
• अपेक्षित मांग = 0.049 × 28 ≈ 1.4 इकाई
• एसएस = 1.65 × √0.049 × √28 ≈ 1.65 × 0.22 × 5.29 ≈ 1.9 इकाइयाँ
• प्रारंभिक स्टॉक = 1.4 + 1.9 = 3.3, तक पूर्णांकित 4 इकाइयों इस कील आकार की

प्रत्येक आकार के लिए गणना दोहराएं, फिर प्रत्येक मामले में मिलान करने वाले स्क्रू, ब्लेड और अंत कैप जोड़ें। जब कोई आइटम मौजूदा स्टॉक से 3 दिनों के भीतर भेजा जाता है, तो एल सिकुड़ जाता है और आपके पास रखने के लिए आवश्यक स्टॉक भी सिकुड़ जाता है।

प्रथम-क्रम स्टॉक को कैसे विभाजित किया जाना चाहिए?

परत में	क्या शामिल करना चाहिए	विशिष्ट स्वामी को
अस्पताल की शेल्फ या खेप	परिकलित स्टॉक स्तर पर मुख्य आकार	वितरक या अस्पताल
वितरक केंद्रीय स्टॉक	विस्तारित आकार और एक बैकअप उपकरण सेट	वितरक
निर्माता आपूर्ति	विशेष-ऑर्डर आकार और पुनःपूर्ति	उत्पादक

निष्कर्ष: मांग, पुनःपूर्ति समय और सुरक्षा स्टॉक से प्रत्येक आकार के लिए प्रारंभिक सूची की गणना करें। कभी भी दूसरे अस्पताल की सूची की नकल न करें।

चरण 5: आपूर्ति श्रृंखला और अनुपालन में क्या सत्यापित किया जाना चाहिए?

• पंजीकरण कवरेज: पुष्टि करें कि प्रत्येक प्रत्यारोपण SKU लक्ष्य देश में चिकित्सा उपकरण पंजीकरण द्वारा कवर किया गया है। बाज़ार और उत्पाद के अनुसार स्थिति अलग-अलग होती है, और अपंजीकृत या पंजीकृत बाज़ारों को एक अलग प्रवेश योजना की आवश्यकता होती है।
• गुणवत्ता प्रणाली साक्ष्य: निर्माता का आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र मांगें (आईएसओ 13485:2016 चिकित्सा उपकरण संगठनों के लिए अंतरराष्ट्रीय क्यूएमएस मानक है), साथ ही सामग्री रिपोर्ट और बैच परीक्षण दस्तावेज़ीकरण। एक्ससी मेडिको की अपनी प्रक्रिया नीचे वर्णित है गुणवत्ता नियंत्रण.
• ट्रैसेबिलिटी: इम्प्लांट पर लेजर मार्किंग और लॉट ट्रैसेबिलिटी की पुष्टि करें ताकि रिकॉल और शिकायतों को संभाला जा सके।
• रसद शर्तें: परिवहन मोड, सीमा शुल्क दस्तावेज़, डीडीपी उपलब्धता, और गंतव्य बाजार में भुगतान मुद्रा आवश्यकताएं (उदाहरण के लिए, वेनेजुएला को यूएसडी भुगतान की आवश्यकता होती है)।
• गुणवत्ता-निर्गम प्रक्रिया: एक निर्धारित प्रतिक्रिया समय के साथ लिखित रिटर्न/विनिमय और वारंटी शर्तें। देखना बिक्री के बाद समर्थन.

एक्ससी मेडिको ट्रॉमा लाइन निर्माण का समर्थन कैसे करता है?

एक्ससी मेडिको चीन स्थित आर्थोपेडिक इम्प्लांट और सर्जिकल उपकरण निर्माता और समाधान प्रदाता है जो दुनिया भर में ग्राहकों को सेवा प्रदान करता है। 2007 में स्थापित, यह 30 से अधिक देशों में वितरकों, मेडिकल ब्रांडों, अस्पतालों और सर्जनों को आपूर्ति करता है। इसके पोर्टफोलियो में आघात, रीढ़, जोड़, खेल चिकित्सा, सीएमएफ और चिकित्सा बिजली उपकरण शामिल हैं, साथ ही बाहरी निर्धारण और सहायक सर्जिकल उपकरण भी शामिल हैं।

आवश्यकता है	एक्ससी मेडिको क्षमता की
आघात प्रत्यारोपण परिवार	प्लेटें, पीएफएनए / ऊरु नाखून / टिबियल नाखून, कैनुलेटेड स्क्रू और बाहरी निर्धारण, सहायक उपकरणों के साथ; प्रक्रिया, पंजीकरण दायरे और आदेश द्वारा आपूर्ति की पुष्टि की गई
विनिर्माण और गुणवत्ता	लगभग 4,300 वर्ग मीटर का कारखाना, 120+ मशीनिंग इकाइयाँ और एक परीक्षण प्रयोगशाला; आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के तहत उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण
पता लगाने की क्षमता	सामग्री रिपोर्ट, बैच परीक्षण और लेजर मार्किंग; प्रति उत्पाद और लक्ष्य बाज़ार में आपूर्ति किए गए लागू योग्यता दस्तावेज़
इन्वेंटरी और लीड समय	9,000+ SKU में प्रबंधित इन्वेंटरी; स्टॉक में मौजूद आइटम 3 दिनों के भीतर भेजे जाते हैं और मानक ऑर्डर 7 दिनों के भीतर भेजे जाते हैं, जो ऑर्डर की पुष्टि के अधीन है
वाणिज्यिक शर्तें	लोगो, रंग और पैकेजिंग अनुकूलन सहित स्तरीय मूल्य निर्धारण, एजेंट मूल्य निर्धारण और OEM/ODM सहयोग
रसद	गंतव्य के अनुसार शिपिंग, सीमा शुल्क निकासी और डीडीपी की व्यवस्था की गई
बाज़ार में प्रवेश	अपंजीकृत बाजार: स्थानीय पंजीकरण के समर्थन के साथ पहले स्तर के एजेंट की भर्ती और बाद के दूसरे स्तर के एजेंटों के लिए एक सहमत राजस्व-शेयर मॉडल। पंजीकृत बाज़ार: एजेंट मूल्य निर्धारण के साथ दूसरे स्तर का एजेंट नेटवर्क।
क्लिनिकल और बिक्री के बाद का समर्थन	पंजीकरण दस्तावेज़, तकनीकी रिपोर्ट, उत्पाद प्रशिक्षण, केस समर्थन, सर्जिकल तकनीक वीडियो और बिक्री के बाद सेवा; गुणवत्ता-संबंधी नोटिस के 24 घंटों के भीतर प्रारंभिक प्रबंधन प्रस्ताव; लिखित रिटर्न/विनिमय शर्तें और वर्गीकृत वारंटी

नियोजन के लिए आघात श्रेणियाँ शारीरिक क्षेत्र द्वारा व्यवस्थित की जाती हैं: फीमर, टिबिया, पैर और टखने, त्रिज्या और उल्ना, ह्यूमरस, हंसली, फाइबुला और श्रोणि।

बाज़ार

क्षेत्र के अनुसार पंजीकरण स्थिति	पंजीकरण स्थिति
लैटिन अमेरिका	पंजीकरण में: मेक्सिको, पेरू, इक्वाडोर, अर्जेंटीना। पंजीकरण की योजना: कोलंबिया, वेनेजुएला, चिली। सत्यापित की जाने वाली स्थिति: ग्वाटेमाला, निकारागुआ, होंडुरास, बोलीविया, पैराग्वे, डोमिनिकन गणराज्य
दक्षिणपूर्व एशिया	पंजीकृत: इंडोनेशिया। पंजीकरण में: वियतनाम। सत्यापित की जाने वाली स्थिति: मलेशिया, फिलीपींस, थाईलैंड, श्रीलंका, उज़्बेकिस्तान
मध्य एशिया व्यापार क्षेत्र	पंजीकरण में: रूस
मध्य पूर्व	सत्यापित की जाने वाली स्थिति: इराक

प्रत्येक विशिष्ट उत्पाद के विरुद्ध उद्योग, स्थानीय और उत्पाद प्रमाणपत्रों की जाँच की जाती है। 'सत्यापित किया जाना है' का मतलब अपंजीकृत नहीं है। अर्जेंटीना में, पंजीकरण दिए जाने तक, आपूर्ति मौजूदा उपकरण रेंज या एक अनुकूलित दायरे का पालन करती है, और पंजीकरण पूरा होने के बाद इम्प्लांट कवरेज की पुष्टि की जाती है।

चरण 6: आप अस्पताल में लाइन कैसे लॉन्च करते हैं?

1. सर्जन सत्यापन: ऑर्डर देने से पहले प्रत्येक ट्रॉमा सर्जन के साथ आकार योजना और उपकरण सूची की समीक्षा करें।
2. प्रशिक्षण: निर्माता की सामग्री (तकनीक वीडियो, तकनीकी रिपोर्ट) का उपयोग करके उत्पाद प्रशिक्षण और सर्जिकल तकनीक की समीक्षा निर्धारित करें।
3. केस समर्थन: प्रत्येक नई प्रणाली के साथ पहले मामलों के लिए साइट पर समर्थन की व्यवस्था करें जहां स्थानीय नियम अनुमति देते हैं।
4. सीएसएसडी ऑनबोर्डिंग: स्टरलाइज़ेशन टीम को ट्रे लेआउट और पुनर्प्रसंस्करण निर्देश दें।
5. दस्तावेज़ीकरण सौंपना: पंजीकरण प्रमाणपत्र, उपयोग के लिए निर्देश और लॉट ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड।

चरण 7: लॉन्च के बाद आपको किन KPI की निगरानी करनी चाहिए?

KPI	फ़ॉर्मूला	चेतावनी संकेत
केस भरने की दर	संपूर्ण प्रत्यारोपण और उपकरणों वाले मामले ÷ कुल अनुसूचित मामले	98% से नीचे
साइज़ स्टॉक-आउट	कितनी बार आवश्यक आकार अनुपलब्ध था	एक ही आकार एक से अधिक बार गायब है
आविष्करण आवर्त	प्रयुक्त इकाइयाँ ÷ हाथ में औसत इकाइयाँ	विस्तारित आकारों पर बहुत कम कारोबार
डेड-स्टॉक अनुपात	6 महीने में शून्य उपयोग वाले SKU ÷ कुल SKU	एक चौथाई से दूसरे तक बढ़ रहा है
पुनःपूर्ति लीड समय	ऑर्डर की तारीख से प्राप्त तारीख तक	नियोजित एल से अधिक लंबा
गुणवत्ता संबंधी शिकायतें	प्रति 100 मामलों पर शिकायतें, साथ ही प्रतिक्रिया समय	कोई भी ऊपर की ओर रुझान

चरण 8: आप समय के साथ लाइन को कैसे अनुकूलित करते हैं?

• मासिक: वास्तविक आकार के उपयोग का उपयोग करके स्टॉक स्तर को रीसेट करें, अनुमानित उपयोग शेयरों को वास्तविक डेटा से बदलें।
• त्रैमासिक: अस्पताल शेल्फ से वितरक स्टॉक में धीमे आकारों को स्थानांतरित करें, और उन आकारों को जोड़ें जो स्टॉक-आउट का कारण बने।
• हर छह महीने में: जाँचें कि क्या नई प्रक्रियाएँ प्रत्यारोपण परिवारों को जोड़ने को उचित ठहराती हैं।
• वार्षिक रूप से: वास्तविक मात्रा के आधार पर स्तरीय मूल्य निर्धारण पर फिर से बातचीत करें और नए SKU के लिए पंजीकरण कवरेज की समीक्षा करें।

बचने के लिए सामान्य गलतियाँ

1. प्रक्रिया के बजाय कैटलॉग के अनुसार खरीदारी: कम उपयोग वाले परिवारों में मृत स्टॉक, उच्च मात्रा वाले परिवारों में अंतराल।
2. बाएँ/दाएँ और लंबाई के वेरिएंट को अनदेखा करना: प्लेट 'स्टॉक में' है, लेकिन उस साइड या लंबाई में नहीं जिसकी केस को ज़रूरत है।
3. प्लेट सिस्टम से अलग स्क्रू ख़रीदना: असंगत स्क्रू केस को रोकते हैं।
4. प्रति सिस्टम एक उपकरण सेट खरीदना: सीएसएसडी टर्नअराउंड फिर प्रति दिन मामलों की संख्या को सीमित करता है।
5. फ़ैक्टरी प्रेषण समय को कुल लीड समय के रूप में मानना: पारगमन और सीमा शुल्क अक्सर प्रेषण से अधिक समय लेते हैं।
6. प्रति-एसकेयू पंजीकरण जांच को छोड़ना: एक उत्पाद परिवार को पंजीकृत किया जा सकता है जबकि विशिष्ट एसकेयू को नहीं।
7. योजना पर दोबारा विचार न करें: अनुमानित आकार के शेयरों को पहले कुछ महीनों के भीतर वास्तविक उपयोग से बदल दिया जाना चाहिए।

मास्टर चेकलिस्ट: ट्रॉमा उत्पाद लाइन योजना

शल्य संरचना

• ☐ फ्रैक्चर साइट और निर्धारण विधि द्वारा 12 महीने का केस वॉल्यूम
• ☐ प्रति सिस्टम अधिकतम एक ही दिन के मामले
• ☐ सर्जन प्राथमिकताएँ प्रलेखित

प्रत्यारोपण

• ☐प्रत्यारोपण परिवारों को प्रक्रियाओं के अनुसार मैप किया गया
• ☐ कोर, विस्तारित और विशेष-क्रम आकार के स्तर परिभाषित
• ☐ बाएँ/दाएँ संस्करण, लंबाई, व्यास और मिलान पेंच सत्यापित

उपकरण

• ☐ प्रत्येक प्रत्यारोपण प्रणाली के लिए पूरा उपकरण सेट
• ☐ चरम मामलों और सीएसएसडी टर्नअराउंड से गणना की गई सेटों की संख्या
• ☐ बिजली उपकरण और उपभोग्य वस्तुएं (के-वायर, ड्रिल बिट्स) शामिल हैं

भंडार

• ☐ मांग, एल, आर और सुरक्षा स्टॉक की गणना प्रति एसकेयू के अनुसार की जाती है
• ☐ प्रति कोर आकार कम से कम 2 इकाइयाँ
• ☐ अस्पताल, वितरक और निर्माता के बीच स्टॉक का विभाजन

आपूर्ति श्रृंखला और अनुपालन

• ☐ प्रति एसकेयू और देश के अनुसार पंजीकरण कवरेज की पुष्टि की गई
• ☐ आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र, सामग्री रिपोर्ट और फ़ाइल पर बैच परीक्षण
• ☐ पता लगाने की क्षमता (लेजर मार्किंग, लॉट रिकॉर्ड) की पुष्टि की गई
• ☐ रसद, डीडीपी/सीमा शुल्क और भुगतान शर्तों पर सहमति
• ☐ लिखित वारंटी, वापसी/विनिमय शर्तें और प्रतिक्रिया समय पर सहमति

लॉन्च और मॉनिटरिंग

• ☐ सर्जन सत्यापन, प्रशिक्षण और प्रथम-केस समर्थन निर्धारित
• ☐ मासिक KPI समीक्षा लागू

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों

किसी अस्पताल के लिए संपूर्ण आघात उत्पाद श्रृंखला बनाने में पहला कदम क्या है?

फ्रैक्चर साइट और निर्धारण विधि द्वारा आघात प्रक्रिया के 12 महीने के डेटा एकत्र करें, फिर मात्रा के आधार पर प्रक्रियाओं को रैंक करें। वह रैंकिंग तय करती है कि कौन से इम्प्लांट परिवार (लॉकिंग प्लेट, इंट्रामेडुलरी नाखून, हड्डी के पेंच या बाहरी फिक्सेटर) पहले क्रम में जाते हैं।

कौन से प्रत्यारोपण परिवार बुनियादी आर्थोपेडिक आघात पोर्टफोलियो बनाते हैं?

आमतौर पर संरचनात्मक लॉकिंग प्लेटें और लॉकिंग संपीड़न प्लेटें; पीएफएनए, फीमर नाखून और टिबिया नाखून सहित इंट्रामेडुलरी नाखून; हड्डी के पेंच (कॉर्टिकल, कैंसिलस और कैनुलेटेड); और बाहरी फिक्सेटर। प्रत्येक परिवार अपने स्वयं के उपकरणों के साथ आता है।

मैं आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण के लिए प्रारंभिक सूची की गणना कैसे करूं?

प्रत्येक आकार के लिए, प्रारंभिक स्टॉक = दैनिक मांग × (पुनःपूर्ति समय + समीक्षा अवधि) + सुरक्षा स्टॉक, प्रति कोर आकार में कम से कम दो इकाइयों के साथ। पुनःपूर्ति समय में प्रेषण, पारगमन और सीमा शुल्क निकासी शामिल होनी चाहिए।

एक अस्पताल को प्रति ट्रॉमा सिस्टम के लिए कितने उपकरण सेट की आवश्यकता होती है?

उसी दिन के चरम मामलों को दिनों में सीएसएसडी टर्नअराउंड से गुणा करें, राउंड अप करें और एक बैकअप सेट जोड़ें।

पहले बड़े ऑर्डर के बाद भी नई ट्रॉमा लाइनों का स्टॉक ख़त्म क्यों हो जाता है?

आमतौर पर क्योंकि ऑर्डर में कई इम्प्लांट परिवारों को शामिल किया गया था, लेकिन पूर्ण आकार नहीं चलता था: बाएं/दाएं संस्करण, लंबाई या संगत स्क्रू गायब थे।

आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण आपूर्तिकर्ता चुनने से पहले वितरकों को क्या जांचना चाहिए?

लक्ष्य देश में प्रत्येक SKU के लिए पंजीकरण कवरेज, ISO 13485 गुणवत्ता प्रणाली साक्ष्य, सामग्री और बैच परीक्षण रिपोर्ट, इम्प्लांट ट्रैसेबिलिटी, लॉजिस्टिक्स सहित यथार्थवादी लीड समय, और लिखित वारंटी और गुणवत्ता-प्रतिक्रिया शर्तें।

क्या एक्ससी मेडिको संपूर्ण ट्रॉमा लाइन की आपूर्ति कर सकता है?

एक्ससी मेडिको प्लेट्स, पीएफएनए/फीमोरल और टिबिअल नेल्स, कैनुलेटेड स्क्रू, एक्सटर्नल फिक्सेशन, सपोर्टिंग सर्जिकल उपकरण और मेडिकल पावर टूल्स की आपूर्ति करता है। आपूर्ति की पुष्टि प्रक्रिया, गंतव्य बाजार में पंजीकरण के दायरे और ऑर्डर विवरण के अनुसार की जाती है।

ट्रॉमा इन्वेंट्री योजना की कितनी बार समीक्षा की जानी चाहिए?

वास्तविक उपयोग का उपयोग करके स्टॉक स्तर को मासिक रूप से समायोजित करें, आकार को त्रैमासिक रूप से पुनर्संतुलित करें, हर छह महीने में प्रत्यारोपण परिवारों की समीक्षा करें, और सालाना मूल्य निर्धारण और पंजीकरण कवरेज की समीक्षा करें।

सूत्रों का कहना है

1. एओ फाउंडेशन, एओ सर्जरी संदर्भ : फ्रैक्चर प्रबंधन तकनीक।
2. GBD 2019 फ्रैक्चर सहयोगी, 204 देशों और क्षेत्रों में हड्डी के फ्रैक्चर का वैश्विक, क्षेत्रीय और राष्ट्रीय बोझ, 1990-2019 , लैंसेट स्वस्थ दीर्घायु , 2021।
3. इंटरनैशनल ऑर्गनाइज़ेशन फॉर स्टैंडर्डाइज़ेशन, आईएसओ 13485:2016, चिकित्सा उपकरण: गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, नियामक उद्देश्यों के लिए आवश्यकताएँ.

किसी अस्पताल या वितरण नेटवर्क के लिए ट्रॉमा लाइन की योजना बना रहे हैं? अपने अस्पताल के वार्षिक केस मिश्रण और लक्ष्य बाजार को साझा करें, और एक्ससी मेडिको टीम आपके लिए प्रत्यारोपण परिवारों, उपकरण सेट और पंजीकरण कवरेज का नक्शा तैयार करेगी। एक्ससी मेडिको से संपर्क करें । समीक्षा शुरू करने के लिए