Nola planifikatu trauma ortopedikoen produktu-lerro osoa: inplanteen tamainak, tresna-multzoak eta hasierako inbentarioa, ospitaleko nahasketa kirurgikoan oinarrituta.

Erantzun laburra: Eraiki trauma produktu-lerro bat ospitaleko nahasketa kirurgikotik, ez katalogo batetik, Ospitaleak egiten duen hezur haustura finkatzeko prozedura inplante eta tresna osoak ditu atzean. Sailkatu haustura-prozedurak urteko bolumenaren arabera, mapatu prozedura bakoitza benetan erabiltzen duen inplante-familiarekin (blokeatzeko plakak, medular barneko iltzeak, hezur-torlojuak, kanpoko finkatzaileak), planifikatu tamainak espero den erabileraren arabera, parekatu inplante-familia bakoitza tresna-sorta oso batekin eta neurtu lehen stock-eskaera formula batekin: betetze-denboran espero den eskaria + segurtasun-stockarekin , gutxienez bi unitaterekin. Ezer ontziratu baino lehen, berretsi SKU bakoitza xede herrialdean erregistratuta dagoela.

Gakoak hartzeko

• Trauma-produktu-lerroa prozedura-soluzioen multzoa da, ez SKUen zerrenda. Prozedura bakoitzak inplanteak, bat datozen tresnak, erreminta elektrikoak eta kontsumigarriak eta teknika kirurgikoen laguntza behar du.
• Ospitaleko nahasketa kirurgikoak erabakitzen du planaren zatirik handiena. Urteko bolumenak haustura gunearen arabera zehazten du zein barne finkatzeko gailu eta tamaina behar diren lehenik.
• Tamainak falta diren lehen eskaerak huts egiten duen arrazoi ohikoena dira. Ezkerreko/eskuineko bertsioa, luzera edo bat datorren torloju batek kasu bat geldiarazten du 'produktua' stockean dagoenean ere.
• Tresna-multzoak aldibereko kasuen eta esterilizazio-denboraren arabera daude neurriak , ez erositako inplante kopuruaren arabera.
• Hasierako inbentarioa = eskaria zehar (emate epea + berrikuspen epea) + segurtasun stocka. Epeak bidalketa, nazioarteko garraioa eta aduana-garbitzea barne hartzen ditu.
• Erregistroaren egoerak planari ateak ematen dizkio. Inplante bat stock erabilgarri gisa zenbatzen da helmugako merkatuan erregistratuta dagoenean.

Nor da gida hau

irakurlearentzat	Zer behar duten gida honetatik
Ospitaleko kontratazio eta erosketa arduradunak (ospitale pribatuak, erosle publikoak, lizitazio eta kontratazio zentralizatuko taldeak)	Metodo defendagarria lehen erosketa-zerrenda justifikatzeko eta stock-outak zein hildako stockak saihesteko
Ortopedia eta traumatologiako zirujauak eta saileko buruak	Inplanteen tamainak eta oinarritzen diren tresnak ebakuntza egunean multzoan daudelako konfiantza
Aparatu ortopedikoen banatzaileak, batez ere tamaina txikiko eta ertaineko banatzaileak, trauma-lerro bat gehitzen dutenak	Ospitale baterako edo hainbatentzako trauma-zorroa eraikitzeko edo zabaltzeko modu errepikagarria, gehiegi inbertitu gabe

1. urratsa: Nola aztertzen duzu ospitale baten egitura kirurgikoa?

Zein datu bildu behar dituzu lehenik?

Bildu 12 hilabeteko trauma-prozeduraren datuak ospitaletik edo zerbitzatzen dituzun zirujauetatik. Gutxieneko datu multzoa:

1. Urteko kasuaren bolumena haustura-gunearen eta prozeduraren arabera : adibidez, aldaka intertrokanterikoaren finkapena, femoral eta tibia-ardatz iltzatzea, erradio distaleko plakaketa, klabikularen estaldura, orkatilaren finkapena, femoral lepoko torlojuaren finkapena eta kalte-kontroleko kanpoko finkapena.
2. Zirujau bakoitzak nahiago duen finkatzeko metodoa : plaka, iltzea, torlojuak edo kanpoko finkatzailea. haustura mota bakoitzerako
3. Eguneko eta asteko kasu gailurrak , ez hileko batez bestekoak bakarrik.
4. Gaur egun erabiltzen ari diren sistemak eta ezagutzen diren arazoak: falta diren neurriak, gastatutako tresnak, berandu entrega.
5. Esterilizazio-denbora (CSSD) tresna- multzoak.
6. Erosketa-eredua : erosketa zuzena, lizitazioa edo kontratazio zentralizatua, edo banatzailearen kontsigna.

Nola bihurtu prozeduraren datuak produktu-lerroen mapa batean?

Talde prozedurak inplante familietan. Beheko esparruak erosteko erabakiak onartzen ditu; aukera klinikoa kirurgialariari dagokio beti. Klinikari indikazioak egiazta ditzakete AO Kirurgia Erreferentzia.

Haustura-eskualdea (adibideak)	Barne finkatzeko ohiko gailuak	Plangintza-oharrak
Femurra hurbila / intertrokanterikoa	PFNA eta proximal femoral iltze sistemak	Normalean paziente zaharragoak zerbitzatzen dituzten ospitaleetako trauma-lerroa da
Ardatz femorala eta tibiala	Medularen barneko iltze- sistemak: femur-azkazala, tibia-azkazala	Iltzatzeko tresna eta tresna elektrikoak behar dira
Erradio distala, klabikula, humero proximala, olekranoa	Anatomikoa blokeatzeko plakak	Ezker/eskuin eta luzera aldaerek SKUak azkar biderkatzen dituzte
Femur distala, tibia proximala, perone distala, kalkaneoa	Blokeatzeko konpresio-plaken sistemak	Sarritan, zati handi eta txikiko torlojuak behar dituzte
Femoral lepoa, zati txikien finkapena	Torloju kanulatutako sistemak	Gida-hariak (K-hariak) eta zulagailu kanuladoak nahitaezko lagunak dira
Haustura irekiak, politraumatismoak, kalteen kontrola	Kanpo finkatzaile -sistemak	Pintzek, hagak eta pinek markoaren konfigurazioarekin bat etorri behar dute

Ondorioa: Prozeduraren sailkapenak, ez produktuen katalogoak, erabaki behar du zein inplante-familiak sartzen diren lehen ordenan.

Zergatik du hainbeste axola nahasketa kirurgikoak?

Hausturaren eskaera handia eta gero eta handiagoa da. Global Burden of Disease 2019 analisiak 178 milioi haustura berri eman zituen mundu osoan 2019an, 1990etik % 33,4 gehiago , eta intzidentziarik handiena adin-talde zaharrenetan (Lancet Healthy Longevity, 2021 ). Horrek azaltzen du biztanleria zahartzen duten ospitaleek pisu handia jartzen diotela femur proximalaren finkapenari. Hala ere, nahasketa aldatu egiten da ospitale batetik bestera: errepideko trauma zentro batek, adinekoentzako ospitale batek eta kirol-lesioen klinika batek lerro desberdinak behar dituzte. Batez besteko nazionalek ezin dituzte ospitalearen datuak ordezkatu.

2. urratsa: Nola planifikatzen dituzu inplanteen zehaztapenak eta tamainak?

Zenbat neurri behar dituzu benetan?

Erabili hiru mailatako tamaina plan bat inplante-familia bakoitzerako:

Maila	Definizioa	Galtzerdiaren araua
Nukleoen tamainak	Ospitaleko kasu historiko gehienak estaltzen dituzten tamainak	Beti apalean edo multzoan, babesko unitateekin
Tamaina hedatuak	Gutxiago erabiltzen da baina klinikoki beharrezkoa da, adibidez, plaka luzeagoak edo muturreko luzerak	Mantendu gutxienez unitate bat, edo eduki zentralki banatzailean
Agindu berezia	Anatomia arraroa edo zirujauaren lehentasun espezifikoa	Eskaera eskatuta, aldez aurretik adostutako epea

Tamaina planifikatzeko zerrenda inplante-familiaren arabera

• Blokeatzeko plakak eta blokeatzeko konpresio plakak: ezkerreko eta eskuineko bertsioak, zulo-kopuruak eta luzerak, sistema bereko blokeo-tolojuak eta ez-blokeagarriak, zulagailu-gida bateragarriak.
• Medularen barneko iltzeak (PFNA, femur-azkazala, tibia-iltzea): diametroak × luzerak, lepo-ardatz-angelu-aukerak hala badagokio, xaflak edo torlojuak, blokeo urruneko torlojuak eta amaierako tapoiak.
• Hezurrezko torlojuak (kortikalak, anulotsuak, kanulatuak): plaka-sistemarekin bat datorren diametro-seriea, diametro bakoitzeko luzera osoarekin eta zirridelak erabiltzen diren tokian.
• Kanpoko finkagailuak: markoaren konfigurazioarekin bat datozen pinak eta hagak, euskarri eta lotura-elementuak.
• Inplanteei lotuta dauden kontsumigarriak: K-hariak, gida-hariak eta zulagailuak.

Eraiki tamaina matrizea fabrikatzailearen katalogotik sistema erabiliko duten zirujauekin batera. XC Medico-n, hornidura prozeduraren, erregistroaren esparruaren eta eskaeraren arabera berresten da, beraz, azken tamaina-zerrenda eskaeraren berrespenean adosten da, katalogo generiko batetik hartu beharrean.

Ondorioa: Kasu bat galtzen da tamaina bat falta delako, ez da gorde beste ehun erabilgarri daudelako. Planifikatu torlojuak eta ezkerreko/eskuineko aldaerak sistemaren parte gisa, inoiz ez erosketa bereizi gisa.

3. urratsa: Nola konfiguratzen dituzu bat datozen tresna-multzoak?

Zer dagokio trauma-tresnen konfigurazio batean?

Inplante-familia bakoitzak osoa behar du tresna ortopedikoak :

• Sistemaren espezifikoak diren tresnak: zulagailu-gidak, sakonera-neurgailuak, bihurkinak, sartzeko heldulekuak, iltzeetarako bideratzeko gailuak, zulagailuak.
• Kirurgia-tresna ortopediko orokorrak: pinza murrizteko, hezur-eusterako besarkadak, igogailuak, erretraktilak.
• Zati multzoak: zati txiki bat eta zati handi bat plaka eta torloju lanetarako.
• Erreminta elektrikoak: zulagailuak eta zerrak sistema batek behar dituen tokietan.
• Esterilizazio-ontziak eta erretiluak , sistemaren arabera etiketatuak, iltze-kutxa eta torloju-kutxa aukerarekin.

Zenbat instrumentu multzo planifikatu behar dituzu?

Erabili formula hau inplante-sistema bakoitzerako:

Tresna-multzoak behar dira = ⌈ Egun bereko kasu gorenak × (CSSD-ren buelta-orduak ÷ 24) ⌉ + 1 babeskopia multzo

Adibide ilustratzailea: ospitale batek 2 PFNA kasu egiten ditu bere egunik jendetsuenean eta CSSD-k multzoak itzultzen ditu 24 orduko epean, beraz ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 multzo . Inflexioa 48 ordukoa bada, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 multzo ; bestela, ospitaleak zenbat kasu programatu ditzakeen muga onartu behar du.

Ondorioa: sistema bakoitzeko tresna-sorta bat erostea da trauma-lerro berri batean ezkutuko botila-leporik ohikoena. Tamaina aldibereko kasuen eta esterilizazio denboraren arabera ezartzen da.

4. urratsa: Nola kalkulatu lehen inbentarioa?

SKU bakoitzeko formula

1. Eguneko eskaria (d) = prozedurako urteko kasuak ÷ 365 × tamainaren erabilera kuota × kasu bakoitzeko unitateak
2. Horniketa-denbora (L) = hornitzaileen bidalketa-denbora + nazioarteko garraioa + aduana-garantzea + barne-jasotzea
3. Berrikuspen-epea (R) = izakinak zenbat aldiz egiaztatu eta berrantolatzen diren (adibidez, astero = 7 egun)
4. Esperotako eskaria = d × (L + R)
5. Segurtasun stocka (SS) = z × √d × √(L + R). Poisson-en hurbilketa hau bolumen baxuko inplanteen SKUetara egokitzen da; z = 1,65ek %95eko zerbitzu maila ematen du gutxi gorabehera.
6. Hasierako stocka = espero den eskaria + SS, gora biribilduta, core tamaina bakoitzeko 2 unitate gutxienez (bat erabiltzen, babeskopia bat)

Landutako adibidea (sarrera ilustratiboak)

Sarrera-	balioaren	oinarria
Urteko finkapen intertrokanterikoaren kasuak	120	Adibidea ospitaleko bolumena
Iltze tamaina baten erabilera-kuota	%15	Zirujauaren historiaren adibidea
Iltzeak kasu bakoitzeko	1	—
Bidalketa denbora	7 egun	XC Medico-ren eskaera estandarraren bidalketa (stockeko elementuak: 3 eguneko epean; eskaera berrestearen arabera)
Garraioa + aduana	14 egun	Adibide-balioa; ordezkatu helmugako herrialdeko benetako orduarekin
Berrikusteko epea	7 egun	Asteko berrantolaketa

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 eguneko
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 egun
• Espero den eskaria = 0,049 × 28 ≈ 1,4 unitate
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 unitate
• Hasierako stock = 1,4 + 1,9 = 3,3, biribilduta 4 unitatera iltze-tamaina honetako

Errepikatu kalkulua tamaina bakoitzerako, gero gehitu bat datozen torlojuak, xaflak eta kaxa bakoitzean. Elementu bat lehendik dagoen stocketik 3 eguneko epean bidaltzen denean, L txikitu egiten da eta eduki behar duzun stocka ere bai.

Nola banatu behar dira lehen eskaerako akzioak?

Geruza	Zer sartu Jabe	arrunta
Ospitaleko apala edo kontsigna	Nukleoen tamainak kalkulatutako stock mailan	Banatzailea edo ospitalea
Banatzailearen stock zentrala	Tamaina hedatuak eta babeskopiko tresna multzoa	Banatzailea
Fabrikatzailearen hornidura	Eskaera bereziko neurriak eta berritzea	Fabrikatzailea

Ondorioa: Kalkulatu tamaina bakoitzerako hasierako inbentarioa eskaera, betetze denbora eta segurtasun-stocketik. Inoiz ez kopiatu beste ospitale baten zerrenda.

5. urratsa: Zer egiaztatu behar da hornikuntza-katean eta betetzean?

• Erregistroaren estaldura: berretsi inplanteen SKU bakoitza xede herrialdeko gailu medikoen erregistroak estalita duela. Egoera desberdina da merkatuaren eta produktuaren arabera, eta erregistratu gabeko edo erregistratu gabeko merkatuek beste sarrera-plan bat behar dute.
• Kalitate sistemaren froga: eskatu fabrikatzailearen ISO 13485 ziurtagiria (ISO 13485: 2016 gailu medikoen erakundeentzako QMS nazioarteko estandarra da, baita materialen txostenak eta loteen probaren dokumentazioa ere. XC Medico-ren prozesuaren azpian deskribatzen da kalitate kontrola.
• Trazabilitatea: berretsi laser bidezko marka eta loteen trazabilitatea inplanteetan, gogorarazpenak eta kexak kudeatu ahal izateko.
• Logistika-baldintzak: garraio-modua, aduana-dokumentuak, DDP erabilgarritasuna eta ordainketa-moneta-eskakizunak helmugako merkatuan (adibidez, Venezuelak USD ordaintzea eskatzen du).
• Kalitate-arazoaren prozesua: itzulera/trukea eta berme-baldintzak idatziz, erantzun denbora zehaztuarekin. Ikusi salmenta osteko laguntza.

Nola onartzen du XC Medico-k trauma-lerro bat eraikitzeko?

XC Medico Txinan oinarritutako inplante ortopediko eta tresna kirurgikoen fabrikatzaile eta irtenbide hornitzaile bat da, mundu osoko bezeroei zerbitzua ematen diena. 2007an sortua, 30 herrialde baino gehiagotan banatzaileak, mediku markak, ospitaleak eta zirujauak hornitzen ditu. Bere zorroak trauma, bizkarrezurra, giltzadura, kirol-medikuntza, CMF eta tresna elektriko medikoak biltzen ditu, kanpoko finkatze eta laguntza-tresn kirurgikoekin batera.

behar da	XC Medico gaitasuna
Trauma-inplanteen familiak	Plakak, PFNA / femoral iltzeak / tibial iltzeak, torloju kanulatuak eta kanpoko finkapena, euskarri-tresnekin; prozeduraren, erregistro-esparruaren eta eskaeraren bidez berretsitako hornidura
Fabrikazioa eta kalitatea	4.300 m² inguruko fabrika, 120+ mekanizazio-unitate eta saiakuntza-laborategi bat; ekoizpen eta kalitate kontrola ISO 13485 kalitatea kudeatzeko sistema baten arabera
Trazabilitatea	Materialen txostenak, loteen probak eta laser bidezko markaketa; produktu eta xede-merkatu bakoitzeko emandako titulazio-dokumentu aplikagarriak
Inbentarioa eta epea	9.000 SKU baino gehiagotan kudeatutako inbentarioa; stockean dauden elementuak 3 eguneko epean bidaltzen dira eta eskaera estandarrak 7 eguneko epean, eskaera berrestearen arabera
Baldintza komertzialak	Mailakako prezioak, agenteen prezioak eta OEM/ODM lankidetza, logotipoa, kolorea eta ontzien pertsonalizazioa barne
Logistika	Bidalketa, aduana eta DDP helmugaren arabera antolatuta
Merkaturako sarrera	Erregistratu gabeko merkatuak: lehen mailako agenteen kontratazioa tokian tokiko erregistrorako laguntzarekin eta adostutako diru-sarrerak partekatzeko eredua geroago bigarren mailako agenteentzat. Erregistratutako merkatuak: bigarren mailako agente sarea agenteen prezioekin.
Laguntza klinikoa eta salmenta osteko laguntza	Erregistro dokumentuak, txosten teknikoak, produktuen prestakuntza, kasuen laguntza, teknika kirurgikoko bideoak eta salmenta osteko zerbitzua; hasierako kudeaketa-proposamena kalitate-arazoaren jakinarazpenaren 24 orduko epean; idatzizko itzulera/truke baldintzak eta kategoriako bermea

Trauma-barruteak plangintzarako eskualde anatomikoen arabera antolatzen dira: femurra, tibia, oina eta orkatila, erradioa eta kubitoa, humeroa, klabikula, peronea eta pelbisa.

Erregistro-egoera merkatu-

eskualdearen arabera	Erregistro-egoera
Latinoamerika	Izena emateko: Mexiko, Peru, Ekuador, Argentina. Izen ematea aurreikusita: Kolonbia, Venezuela, Txile. Egiaztatu beharreko egoera: Guatemala, Nikaragua, Honduras, Bolivia, Paraguai, Dominikar Errepublika
Asiako hego-ekialdea	Erregistratutakoa: Indonesia. Izena emateko: Vietnam. Egiaztatu beharreko egoera: Malaysia, Filipinak, Thailandia, Sri Lanka, Uzbekistan
Erdialdeko Asiako negozio-eskualdea	Erregistroan: Errusia
Ekialde Hurbila	Egiaztatu beharreko egoera: Irak

Industria, tokiko eta produktuen ziurtagiriak produktu zehatz bakoitzarekin egiaztatzen dira. 'Egiaztatu beharrekoak' ez du esan nahi erregistratu gabe dagoenik. Argentinan, erregistroa eman arte, hornidura lehendik dagoen tresnen gama edo esparru pertsonalizatua jarraitzen du, eta inplanteen estaldura berresten da erregistroa amaitutakoan.

6. urratsa: Nola abiarazten duzu linea ospitalean?

1. Zirujauaren baliozkotzea: berrikusi tamaina-plana eta tresna-zerrenda trauma zirujau bakoitzarekin eskaera egin aurretik.
2. Prestakuntza: programatu produktuaren prestakuntza eta teknika kirurgikoa berrikustea fabrikatzailearen materialak erabiliz (teknika bideoak, txosten teknikoak).
3. Kasuen laguntza: antolatu tokiko laguntza lehen kasuetarako tokiko arauek ahalbidetzen duten sistema berri bakoitzean.
4. CSSD sartzea: eman esterilizazio-taldeari erretiluen diseinuak eta birprozesatzeko argibideak.
5. Dokumentazioa ematea: erregistro-ziurtagiriak, erabiltzeko argibideak eta loteen trazabilitatearen erregistroak.

7. urratsa: Zein KPI kontrolatu beharko zenuke abiarazi ondoren?

KPI	Formula	abisu seinalea
Kasuak betetzeko tasa	Inplante eta tresna osoko kasuak ÷ programatutako kasuak guztira	%98tik behera
Tamaina izakinen agortzeak	Beharrezko tamaina ez dagoen aldi kopurua erabilgarri	Tamaina bera behin baino gehiagotan falta da
Inbentarioen fakturazioa	Erabilitako unitateak ÷ eskura dauden batez besteko unitateak	Oso fakturazio txikia tamaina hedatuetan
Hildako-stock ratioa	6 hilabetetan zero erabilera duten SKUak ÷ guztira SKUak	Laurden batetik bestera igotzen
Betetzeko epea	Eskaera data jasotzeko data	Aurreikusitako L baino luzeagoa
Kalitatezko kexak	100 kasuko kexak, gehi erantzuteko denbora	Edozein goranzko joera

8. urratsa: Nola optimizatzen duzu lerroa denboran zehar?

• Hilero: berrezarri stock-mailak benetako tamainaren erabilera erabiliz, ustezko erabilera-partaidetzak datu errealekin ordezkatuz.
• Hiruhileko: tamaina motelak ospitaleko apalategitik banatzaileen stockera eraman, eta izakinen agorpenak eragin dituzten neurriak gehitu.
• Sei hilean behin: egiaztatu prozedura berriek inplante-familiak gehitzea justifikatzen duten.
• Urtero: birnegoziatu maila errealeko prezioak bolumen errealean oinarrituta eta berrikusi SKU berrien erregistro-estaldura.

Saihestu beharreko ohiko akatsak

1. Prozeduraz egin beharrean katalogo bidez erostea: gutxi erabiltzen diren familietan hildako stockak, hutsuneak bolumen handikoetan.
2. Ezker/eskuineko eta luzerako aldaerak alde batera utzita: plaka 'stockean' dago, baina ez kasuak behar duen alboan edo luzeran.
3. Torlojuak plaka-sistematik bereizita erostea: bateraezinak diren torlojuek kaxa geldiarazten dute.
4. Sistema bakoitzeko tresna-multzo bat erostea: CSSD-ren bueltak eta gero eguneko kasu kopurua mugatzen du.
5. Fabrika bidaltzeko denbora guztizko epe gisa tratatzea: garraioak eta aduanak sarritan bidalketa baino denbora gehiago behar dute.
6. SKU bakoitzeko erregistro-egiaztapenak saltatzea: produktu-familia bat erregistratu daiteke SKU zehatzak ez dauden bitartean.
7. Inoiz plana berrikustea: ustezko tamaina-kuotak erabilera errealarekin ordezkatu behar dira lehen hilabeteetan.

Master Checklist: Trauma produktuen lerroen plangintza

Egitura kirurgikoa

• ☐ 12 hilabeteko kasuaren bolumena haustura gunearen eta finkatzeko metodoaren arabera
• ☐ Egun bereko kasu gorenak sistema bakoitzeko
• ☐ Zirujauaren lehentasunak dokumentatuta

Inplanteak

• ☐ Inplante-familiak prozeduren mapan
• ☐ Oinarrizko, hedatutako eta eskaera bereziko tamainako mailak definituta
• ☐ Ezkerreko/eskuineko bertsioak, luzerak, diametroak eta bat datozen torlojuak egiaztatu dira

Instrumentuak

• ☐ Inplante-sistema bakoitzerako tresna-sorta osoa
• ☐ Gain kasuetatik eta CSSD-ren bueltatik kalkulatutako multzo kopurua
• ☐ Erreminta elektrikoak eta kontsumigarriak (K-hariak, zulagailuak) barne

Inbentarioa

• ☐ Eskaria, L, R eta segurtasun-stocka SKU bakoitzeko kalkulatuta
• ☐ Gutxienez 2 unitate nukleoaren tamaina bakoitzeko
• ☐ Stockak ospitalean, banatzaile eta fabrikatzaileen artean banatuta

Hornikuntza-katea eta betetzea

• ☐ Erregistroaren estaldura SKU eta herrialde bakoitzeko baieztatu da
• ☐ ISO 13485 ziurtagiria, materialaren txostenak eta loteen probak fitxategian
• ☐ Trazabilitatea (laser markaketa, loteen erregistroak) baieztatu da
• ☐ Logistika, DDP/aduana eta ordainketa baldintzak adostuta
• ☐ Idatzizko bermea, itzultzeko/trukearen baldintzak eta erantzuteko denbora hitzartuta

Abian jartzea eta jarraipena

• ☐ Zirujauaren baliozkotzea, prestakuntza eta lehen kasuko laguntza programatuta
• ☐ Hileroko KPI berrikuspena martxan

Maiz egiten diren galderak

Zein da ospitale baterako trauma produktu-lerro osoa eraikitzeko lehen urratsa?

Bildu 12 hilabeteko trauma-prozeduraren datuak haustura-gunearen eta finkatze-metodoaren arabera, ondoren sailkatu prozedurak bolumenaren arabera. Sailkapen horrek erabakitzen du zein inplante-familiak (blokeatzeko plakak, medular barneko iltzeak, hezur-torlojuak edo kanpoko finkatzaileak) lehen ordenan sartzen diren.

Zein inplante-familiek osatzen dute trauma ortopedikoen oinarrizko zorroa?

Normalean, blokeatzeko plaka anatomikoak eta blokeatzeko konpresio plakak; medular barneko iltzeak, PFNA, femur iltzeak eta tibia iltzeak barne; hezurrezko torlojuak (kortikalak, anulotsuak eta kanulatuak); eta kanpoko finkatzaileak. Familia bakoitza bere instrumentuekin dator.

Nola kalkulatzen dut inplante ortopedikoen hasierako inbentarioa?

Tamaina bakoitzerako, hasierako stocka = eguneko eskaria × (berritze-denbora + berrikuspen-epea) + segurtasun-stocka, gora biribilduta, core tamaina bakoitzeko gutxienez bi unitaterekin. Betetzeko denborak bidalketa, garraioa eta aduana-garbitzea barne hartu behar ditu.

Zenbat tresna-sorta behar ditu ospitale batek trauma sistema bakoitzeko?

Biderkatu egun bereko kasu gorenak CSSD-ren bueltan egunetan, biribildu gora eta gehitu babeskopia-multzo bat.

Zergatik agortzen dira traumatismo-lerro berriak lehen eskaera handi baten ondoren ere?

Normalean, eskaerak inplante-familia asko hartzen zituelako baina tamaina osoko exekuzioak ez zirelako: ezkerreko/eskuineko bertsioak, luzerak edo torloju bateragarriak falta ziren.

Zer egiaztatu behar dute banatzaileek inplante ortopedikoen hornitzaile bat aukeratu aurretik?

Helburuko herrialdeko SKU bakoitzaren erregistro-estaldura, ISO 13485 kalitate-sistemaren frogak, materialen eta loteen proba-txostenak, inplanteen trazabilitatea, epe errealistak logistika barne, eta idatzizko berme eta kalitate-erantzuneko baldintzak.

XC Medico-k trauma-lerro osoa horni dezake?

XC Medico-k plakak, PFNA / femoral eta tibia iltzeak, torloju kanulatua, kanpoko finkapena, tresna kirurgikoak euskarri eta tresna elektrikoak hornitzen ditu. Hornidura prozeduraren, helmugako merkatuan erregistratzeko esparruaren eta eskaeraren xehetasunen arabera berresten da.

Zenbat aldiz berrikusi behar da trauma inbentarioaren plana?

Egokitu stock-mailak hilero erabilera erreala erabiliz, berregokatu tamainak hiru hilean behin, berrikusi inplanteen familiak sei hilean behin eta berrikusi prezioak eta erregistro-estaldura urtero.

Iturriak

1. AO Fundazioa, AO Kirurgia Erreferentzia : hausturak kudeatzeko teknikak.
2. GBD 2019 hausturako kolaboratzaileak, Hezur-hausteen zama globala, eskualdekoa eta nazionala 204 herrialde eta lurraldeetan, 1990-2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Normalizaziorako Nazioarteko Erakundea, ISO 13485:2016, Gailu medikoak: Kalitatea kudeatzeko sistemak, Arau-helburuetarako eskakizunak.

Trauma linea bat planifikatzen ari zara ospitale edo banaketa sare baterako? Partekatu zure ospitaleko urteko kasu-nahasketa eta xede-merkatua, eta XC Medico taldeak inplanteen familiak, tresna-multzoak eta erregistro-estaldura mapatuko ditu zuretzat. Jarri harremanetan XC Medicorekin berrikuspena hasteko.