Kuidas planeerida täielikku ortopeediliste traumade tootesari: implantaatide suurused, instrumentide komplektid ja esialgne inventuur haigla kirurgilise segu põhjal

Lühike vastus: ehitage traumatoodete sari haigla kirurgilisest segust, mitte kataloogist, nii et iga luumurdude fikseerimise protseduuril, mida haigla teostab, on taga terved implantaadid ja instrumendid. Reastage luumurdude protseduurid aastase mahu järgi, kaardistage iga protseduur tegelikult kasutatava implantaadiperekonnaga (lukustusplaadid, intramedullaarsed naelad, luukruvid, välisfiksaatorid), planeerige suurused eeldatava kasutuse järgi, siduge iga implantaadi perekond tervikliku instrumendikomplektiga ja määrake esimene laotellimus ühe valemiga: eeldatav nõudlus täiendamise ajal + ohutusvaru , igast südamiku suurusest vähemalt kaks ühikut. Enne kui midagi tarnitakse, veenduge, et iga SKU on sihtriigis registreeritud.

Võtmed kaasavõtmiseks

• Trauma tootesari on protseduurilahenduste kogum, mitte SKU-de loend. Iga protseduur vajab implantaate, sobivaid instrumente, elektrilisi tööriistu ja kulumaterjale ning kirurgilise tehnika tuge.
• Haigla kirurgiline segu otsustab suurema osa plaanist. Aastane maht murdumiskoha järgi määrab, milliseid sisemisi kinnitusvahendeid ja suurusi on kõigepealt vaja.
• Puuduvad suurused on kõige levinum põhjus, miks esimene tellimus ebaõnnestub. Puuduv vasak/parem versioon, pikkus või sobiv kruvi peatab korpuse isegi siis, kui 'toode' on laos.
• Instrumentide komplektide suurus määratakse samaaegsete juhtumite ja steriliseerimisaja , mitte ostetud implantaatide arvu järgi.
• Esialgne laovaru = nõudlus (teostusaeg + ülevaatusperiood) + ohutusvaru. Tarneaeg sisaldab lähetamist, rahvusvahelist transiiti ja tollivormistust.
• Registreerimise olek piirab plaani. Implantaat loetakse saadaolevaks varuks alles siis, kui see on sihtturul registreeritud.

Kellele see juhend on mõeldud

lugejale	Mida nad sellest juhendist vajavad
Haiglate hanke- ja ostuametnikud (erahaiglad, avalikud ostjad, hanke- ja tsentraliseeritud hankemeeskonnad)	Kaitstav meetod esimese ostunimekirja põhjendamiseks ja nii laoseisu kui ka varude lõppemise vältimiseks
Ortopeedid ja traumakirurgid ning osakonnajuhatajad	Usaldus, et implantaadi suurused ja instrumendid, millele nad tuginevad, on operatsioonipäeval komplektis
Ortopeediliste seadmete turustajad, eriti väikesed ja keskmise suurusega turustajad, kes lisavad traumaliini	Korratav viis ühe või mitme haigla traumaportfelli koostamiseks või laiendamiseks ilma liigsete investeeringuteta

1. samm: kuidas analüüsida haigla kirurgilist struktuuri?

Milliseid andmeid peaksite kõigepealt koguma?

Koguge haiglast või teie teenindatavatelt kirurgidelt 12 kuu traumaprotseduuride andmeid. Minimaalne andmekogum:

1. Aastane haigusjuhtude maht luumurru koha ja protseduuri järgi : näiteks intertrohhanteerne puusa fikseerimine, reieluu ja sääreluu naelutamine, distaalse raadiuse plaatimine, rangluu plaatimine, pahkluu fikseerimine, reieluukaela kruvikinnitus ja kahjustuse kontrolli väline fiksatsioon.
2. Fikseerimismeetodit, mida kirurg eelistab iga luumurru tüübi puhul: plaat, nael, kruvid või väline fiksaator.
3. Tippjuhtude arv päevas ja nädalas , mitte ainult kuu keskmised.
4. Hetkel kasutusel olevad süsteemid ja teadaolevad probleemid: puuduvad suurused, kulunud instrumendid, hilinenud tarned.
5. steriliseerimise (CSSD) tööaeg . Instrumendikomplektide
6. Ostumudel : otseost, pakkumine või tsentraliseeritud hange või turustaja saadetis.

Kuidas muuta protseduuride andmed tootesarja kaardiks?

Rühmitage protseduurid implantaatide perekondadesse. Allolev raamistik toetab ostuotsuseid; kliiniline valik kuulub alati kirurgile. Arstid saavad näidustusi kontrollida AO kirurgia viide.

Murdepiirkond (näited)	Levinud sisemised kinnitusvahendid	Planeerimismärkused
Reieluu proksimaalne / intertrohhanteerne	PFNA ja proksimaalsed reieluu küünte süsteemid	Tavaliselt kõrgeima väärtusega traumaliin vanemaid patsiente teenindavates haiglates
Reieluu ja sääreluu võll	Intramedullaarsed küünesüsteemid: reieluuküün, sääreluu küüs	Vaja on spetsiaalseid naelutamisriistu ja elektrilisi tööriistu
Distaalne raadius, rangluu, proksimaalne õlavarreluu, olekranoon	Anatoomiline lukustusplaadid	Vasak/parem ja pikkusega variandid korrutavad SKU-sid kiiresti
Distaalne reieluu, proksimaalne sääreluu, distaalne pindluu, calcaneus	Lukustavad surveplaadisüsteemid	Sageli on vaja nii suuri kui ka väikeseid killukruve
Reieluukael, väikese fragmendi fiksatsioon	Kanüülitud kruvisüsteemid	Juhttraadid (K-juhtmed) ja kanüülitud puurid on kohustuslikud kaaslased
Lahtised luumurrud, polütrauma, kahjustuste kontroll	Välised fiksaatorisüsteemid	Klambrid, vardad ja tihvtid peavad vastama raami konfiguratsioonile

Järeldus: protseduuride järjestus, mitte tootekataloog, peaks otsustama, millised implantaatide perekonnad sisenevad esimesse järjekorda.

Miks on kirurgiline segu nii oluline?

Nõudlus luumurdude järele on suur ja kasvab. 2019. aasta globaalse haiguskoormuse analüüs teatas 2019. aastal 178 miljonist uuest luumurrust kogu maailmas, mis on 33,4% rohkem kui 1990. aastal , kusjuures kõige suurem esinemissagedus on vanimates vanuserühmades (Lancet Healthy Longevity, 2021 ). See selgitab, miks vananeva elanikkonnaga haiglad panevad reieluu proksimaalsele fikseerimisele palju kaalu. Siiski on segu haiglati erinev: maanteetraumakeskus, eakate haigla ja spordivigastuste kliinik vajavad erinevaid liine. Riigi keskmised ei saa asendada haigla enda andmeid.

2. samm: kuidas planeerite implantaadi spetsifikatsioone ja suurusi?

Mitu suurust sa tegelikult vajad?

Kasutage iga implantaadipere jaoks kolmetasandilist suurusplaani:

Tier	Definition	Sukareegel
Südamiku suurused	Suurused, mis katavad enamiku haigla ajaloolistest juhtumitest	Alati riiulis või komplektis, koos varuosadega
Laiendatud suurused	Kasutatakse harvemini, kuid kliiniliselt vajalik, näiteks pikemad plaadid või äärmuslikud pikkused	Hoidke vähemalt ühte seadet või hoidke neid jaoturi keskel
Eritellimus	Harv anatoomia või kirurgi spetsiifiline eelistus	Telli nõudmisel, tarneaeg eelnevalt kokku lepitud

Suuruse planeerimise kontrollnimekiri implantaatide perekonna kaupa

• Lukustusplaadid ja lukustavad surveplaadid: vasak- ja parempoolsed versioonid, aukude arv ja pikkused, samast süsteemist lukustuvad ja mittelukustuvad kruvid, ühilduvad puurijuhikud.
• Intramedullaarsed naelad (PFNA, reieluu nael, sääreluu nael): läbimõõdud × pikkused, kaela-võlli nurga valikud, kui need on olemas, terad või pidurduskruvid, distaalsed lukustuskruvid ja otsakatted.
• Luukruvid (kortikaalsed, kärbuvad, kanüüliga): diameetri seeria, mis sobib plaadisüsteemiga, iga läbimõõdu täispikkusega ja seibidega, kui neid kasutatakse.
• Välised fiksaatorid: tihvtid ja vardad, klambrid ja ühenduselemendid, mis sobivad raami konfiguratsiooniga.
• Implantaatide külge seotud kulumaterjalid: K-juhtmed, juhttraadid ja puuriterad.

Koostage koos süsteemi kasutama hakkavate kirurgidega suurusmaatriks tootja kataloogist. XC Medicos kinnitatakse tarne protseduuri, registreerimise ulatuse ja tellimuse alusel, nii et lõplik suuruste loend lepitakse kokku tellimuse kinnitamise käigus, mitte eeldatakse üldisest kataloogist.

Järeldus: juhtum on kadunud, kuna üks suurus on puudu, mitte salvestatud, kuna saadaval on sada muud. Planeerige kruvid ja vasak-/parempoolsed variandid süsteemi osana, mitte kunagi eraldi ostudena.

3. samm: kuidas konfigureerida sobivaid instrumentide komplekte?

Mis kuulub traumainstrumendi konfiguratsiooni?

Iga implantaadi perekond vajab terviklikku Ortopeediliste instrumentide komplekt :

• Süsteemispetsiifilised instrumendid: puurijuhikud, sügavusmõõturid, kruvikeerajad, sisestuskäepidemed, naelte sihtimisseadmed, hõõritsad.
• Üldised ortopeedilised kirurgiainstrumendid: redutseerivad tangid, luud kinnihoidvad klambrid, liftid, tõmburid.
• Killukomplektid: väike killukomplekt ja suur killukomplekt plaadi- ja kruvitöödeks.
• Elektrilised tööriistad: puurid ja saed, kui süsteem neid nõuab.
• Süsteemi järgi märgistatud steriliseerimismahutid ja -alused koos naelakarbi ja kruvikarbi valikuga.

Mitu pillikomplekti peaksite planeerima?

Kasutage seda valemit iga implantaadisüsteemi jaoks:

Vajalikud instrumendikomplektid = ⌈ Sama päeva tippjuhtumite arv × (CSSD töötunnid ÷ 24) ⌉ + 1 varukomplekt

Illustreeriv näide: haigla teostab oma kiireimal päeval kuni 2 PFNA juhtumit ja CSSD tagastab komplektid 24 tunni jooksul, seega ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 komplekti . Kui tööaeg on 48 tundi, siis ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 komplekti ; vastasel juhul peab haigla leppima piiranguga, mitu juhtumit ta saab ajastada.

Järeldus: ühe instrumendikomplekti ostmine süsteemi kohta on uue traumaliini kõige levinum varjatud kitsaskoht. Suuruste komplektid samaaegsete juhtumite ja steriliseerimisaja järgi.

4. samm: kuidas arvutate esimest laoseisu?

SKU-põhine valem

1. Päevane nõudlus (d) = protseduuri juhtumite arv aastas ÷ 365 × suuruse kasutusosa × ühikud juhtumi kohta
2. Täiendusaeg (L) = tarnija lähetusaeg + rahvusvaheline transiit + tollivormistus + sisemine vastuvõtt
3. Ülevaatusperiood (R) = kui sageli laoseisu kontrollitakse ja ümber tellitakse (näiteks iga nädal = 7 päeva)
4. Eeldatav nõudlus = d × (L + R)
5. Ohutusvaru (SS) = z × √d × √(L + R). See Poissoni lähendus sobib väikesemahuliste implantaatide SKU-dega; z = 1,65 annab ligikaudu 95% teenindustaseme.
6. Esialgne laovaru = eeldatav nõudlus + SS, ümardatud ülespoole, vähemalt 2 ühikut südamiku suuruse kohta (üks kasutusel, üks varu)

näide (illustreerivad sisendid)

Sisendväärtuse	alus	Töötatud
Intertrohhanteerse fikseerimise juhtumid aastas	120	Näide haigla mahust
Ühe küünesuuruse kasutusosa	15%	Näidiskirurgi ajalugu
Küüned juhtumi kohta	1	—
Väljasaatmise aeg	7 päeva	XC Medico standardtellimuse lähetamine (laos olevad kaubad: 3 päeva jooksul; tellimuse kinnitusel)
Transiit + toll	14 päeva	Näidisväärtus; asendada sihtriigi tegeliku ajaga
Läbivaatamise periood	7 päeva	Iganädalane kordustellimus

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 päevas
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 päeva
• Eeldatav nõudlus = 0,049 × 28 ≈ 1,4 ühikut
• SS = 1,65 × √ 0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 ühikut
• Esialgne varu = 1,4 + 1,9 = 3,3, ümardatuna kuni 4 ühikuni sellest küüne suurusest

Korrake arvutusi iga suuruse jaoks, seejärel lisage vastavad kruvid, labad ja otsakatted iga korpuse kohta. Kui toode tarnitakse olemasolevast laost 3 päeva jooksul, väheneb L ja samamoodi ka varud, mida peate hoidma.

Kuidas tuleks esmajärjekorras aktsiaid jagada?

Kiht	Mida lisada	Tüüpiline omanik
Haigla riiul või saadetis	Südamiku suurused arvutatud laoseisu tasemel	Turustaja või haigla
Edasimüüja keskvaru	Laiendatud suurused ja varuinstrumendi komplekt	Turustaja
Tootja tarne	Eritellimuse suurused ja täiendamine	Tootja

Järeldus: Arvutage iga suuruse esialgne laovaru nõudluse, täiendamisaja ja ohutusvarude põhjal. Ärge kunagi kopeerige teise haigla nimekirja.

5. samm: mida tuleb tarneahelas ja vastavuses kontrollida?

• Registreerimise katvus: kinnitage, et iga implantaadi SKU on sihtriigis hõlmatud meditsiiniseadme registreerimisega. Olek on turu ja toote lõikes erinev ning registreerimata või registreerimata turud vajavad erinevat sisenemisplaani.
• Kvaliteedisüsteemi tõendid: küsige tootja ISO 13485 sertifikaati (ISO 13485:2016 on meditsiiniseadmete organisatsioonide rahvusvaheline QMS-standard), millele lisanduvad materjaliaruanded ja partiitestide dokumentatsioon. XC Medico enda protsessi on kirjeldatud all kvaliteedikontroll.
• Jälgitavus: kinnitage implantaatidel lasermärgistus ja partiide jälgitavus, et tagasikutsumisi ja kaebusi saaks käsitleda.
• Logistikatingimused: transpordiviis, tollidokumendid, DDP saadavus ja maksevaluuta nõuded sihtturul (näiteks Venezuela nõuab USD makset).
• Kvaliteediprobleemide protsess: kirjalikud tagastus-/vahetus- ja garantiitingimused koos kindlaksmääratud reageerimisajaga. Vaata müügijärgne tugi.

Kuidas XC Medico toetab traumaliini ehitamist?

XC Medico on Hiinas asuv ortopeediliste implantaatide ja kirurgiliste instrumentide tootja ning lahenduste pakkuja, kes teenindab kliente kogu maailmas. 2007. aastal asutatud ettevõte varustab turustajaid, meditsiinibrände, haiglaid ja kirurge enam kui 30 riigis. Selle portfell hõlmab trauma-, lülisamba-, liigese-, spordimeditsiini, CMF-i ja meditsiinilisi elektritööriistu koos välise fikseerimise ja toetavate kirurgiliste instrumentidega.

Vajab	XC Medico võimekust
Traumaimplantaatide perekonnad	Plaadid, PFNA / reieluu naelad / sääreluu naelad, kanüülitud kruvid ja välimine kinnitus koos tugiinstrumentidega; korras, registreerimise ulatuse ja tellimusega kinnitatud tarne
Tootmine ja kvaliteet	Umbes 4300 m² suurune tehas, 120+ töötlusseadet ja katselabor; tootmine ja kvaliteedikontroll ISO 13485 kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel
Jälgitavus	Materjaliaruanded, partiide testimine ja lasermärgistamine; toote ja sihtturu kohta esitatavad kohaldatavad kvalifikatsioonidokumendid
Inventuur ja teostusaeg	Varud, mida hallatakse 9000+ SKU-s; Laos olevad kaubad tarnitakse 3 päeva jooksul ja tavatellimused 7 päeva jooksul, kui tellimus kinnitatakse
Kaubandustingimused	Mitmetasandiline hinnakujundus, agentide hinnakujundus ja OEM/ODM koostöö, sealhulgas logo, värvi ja pakendi kohandamine
Logistika	Saatmine, tollivormistus ja DDP korraldatud vastavalt sihtkohale
Turule sisenemine	Registreerimata turud: esmatasandi agentide värbamine koos kohaliku registreerimise toega ja kokkulepitud tulude jagamise mudel hilisemate teise taseme agentide jaoks. Registreeritud turud: teise taseme agentide võrgustik koos agendihinnaga.
Kliiniline ja müügijärgne tugi	Registreerimisdokumendid, tehnilised aruanded, tootekoolitus, juhtumitugi, kirurgiatehnika videod ja müügijärgne teenindus; esialgne käsitlemisettepanek 24 tunni jooksul pärast kvaliteediprobleemi teatist; kirjalikud tagastus-/vahetustingimused ja kategoriseeritud garantii

Traumade vahemikud on planeerimiseks korraldatud anatoomiliste piirkondade kaupa: reieluu, sääreluu, labajalg ja pahkluu, raadius ja küünarluu, õlavarreluu, rangluu, pindluu ja vaagnaluu.

Registreerimise olek turu järgi

Piirkond	Registreerimise olek
Ladina-Ameerika	Registreerimisel: Mehhiko, Peruu, Ecuador, Argentina. Planeeritud registreerimine: Colombia, Venezuela, Tšiili. Kontrollitav olek: Guatemala, Nicaragua, Honduras, Boliivia, Paraguay, Dominikaani Vabariik
Kagu-Aasia	Registreeritud: Indoneesia. Registreerimisel: Vietnam. Kontrollitav olek: Malaisia, Filipiinid, Tai, Sri Lanka, Usbekistan
Kesk-Aasia äripiirkond	Registreerimisel: Venemaa
Lähis-Ida	Kontrollitav olek: Iraak

Iga konkreetse toote suhtes kontrollitakse tööstuse, kohalikke ja tootesertifikaate. 'Kinnitatud' ei tähenda registreerimata. Argentiinas järgitakse kuni registreerimise kinnitamiseni olemasolevat instrumendivalikut või kohandatud ulatust ja implantaadi katvus kinnitatakse pärast registreerimist.

6. samm: kuidas haiglas liini käivitada?

1. Kirurgi kinnitamine: enne tellimist vaadake iga traumakirurgiga läbi suurusplaan ja instrumentide nimekiri.
2. Koolitus: planeerige tootekoolitus ja kirurgilise tehnika ülevaade, kasutades tootja materjale (tehnikavideod, tehnilised aruanded).
3. Juhtumitugi: korraldage iga uue süsteemiga esimeste juhtumite jaoks kohapealne tugi, kui kohalikud reeglid seda võimaldavad.
4. CSSD-ga liitumine: andke steriliseerimismeeskonnale salve paigutused ja ümbertöötlemisjuhised.
5. Dokumentatsiooni üleandmine: registreerimistunnistused, kasutusjuhendid ja partii jälgitavuse kirjed.

7. samm: milliseid KPI-sid peaksite pärast käivitamist jälgima?

KPI	valemi	hoiatusmärk
Juhtumi täitmise määr	Täielike implantaatide ja instrumentidega juhtumid ÷ plaanitud juhtumid kokku	alla 98%
Suurused laos	Kordade arv, kui vajalik suurus ei olnud saadaval	Sama suurus puudu rohkem kui üks kord
Varude käive	Kasutatud ühikud ÷ keskmised ühikud käes	Väga väike käive laiendatud suurustel
Surnud varude suhe	SKU-d, mida ei kasutatud 6 kuu jooksul ÷ SKU-de koguarv	Ühest veerandist teise tõusmine
Täiendamise tarneaeg	Tellimuse kuupäev kuni kättesaamise kuupäev	Pikem kui kavandatud L
Kvaliteedikaebused	Kaebused 100 juhtumi kohta, millele lisandub reageerimisaeg	Igasugune tõusutrend

8. samm: kuidas joont aja jooksul optimeerida?

• Igakuine: lähtestage varude tase tegeliku suuruse kasutuse põhjal, asendades eeldatavad kasutusosad tegelike andmetega.
• Kord kvartalis: teisaldage aeglased suurused haigla riiulist turustaja laovarude hulka ja lisage suurused, mis põhjustasid laoseisu.
• Iga kuue kuu järel: kontrollige, kas uued protseduurid õigustavad implantaadiperekondade lisamist.
• Igal aastal: pidage uuesti läbirääkimisi mitmetasandiliste hindade üle, mis põhinevad tegelikul mahul, ja vaadake üle uute SKUde registreerimine.

Levinud vead, mida vältida

1. Ostmine kataloogi, mitte protseduuri järgi: vähekasutatud peredes laos surnud, suuremahulistes lüngad.
2. Eirates vasak-/parem- ja pikkusevariante: plaat on 'laos', kuid mitte sellises küljes ega pikkuses, mida korpus vajab.
3. Kruvide ostmine plaadisüsteemist eraldi: kokkusobimatud kruvid peatavad korpuse.
4. Ühe instrumendikomplekti ostmine süsteemi kohta: CSSD käivitus piirab juhtumite arvu päevas.
5. Tehase lähetamise aja käsitlemine kogu teostusajaga: transiit ja toll võtavad sageli kauem aega kui lähetamine.
6. SKU-põhise registreerimiskontrolli vahelejätmine: tooteperekonna saab registreerida, kuid konkreetseid SKU-sid mitte.
7. Mitte kunagi plaani uuesti üle vaatama: oletatava suurusega aktsiad tuleks esimeste kuude jooksul asendada tegeliku kasutusega.

Põhikontrollnimekiri: Trauma tootesarja planeerimine

Kirurgiline struktuur

• ☐ 12-kuuline haigusjuhu maht luumurrukoha ja fikseerimismeetodi järgi
• ☐ Sama päeva tippjuhtumite arv süsteemi kohta
• ☐ Kirurgi eelistused dokumenteeritud

Implantaadid

• ☐ Protseduuridele kaardistatud implantaadipered
• ☐ Määratletud põhi-, laiendatud ja eritellimuse suuruse tasemed
• ☐ Vasak-/parempoolsed versioonid, pikkused, läbimõõdud ja vastavad kruvid on kontrollitud

Instrumendid

• ☐ Täielik instrumendikomplekt iga implantaadisüsteemi jaoks
• ☐ Komplektide arv, mis on arvutatud tippjuhtumite ja CSSD pöördumise põhjal
• ☐ Kaasas elektritööriistad ja kulumaterjalid (K-juhtmed, puurid).

Inventuur

• ☐ Nõudlus, L, R ja ohutusvaru arvutatud SKU kohta
• ☐ Vähemalt 2 ühikut südamiku suuruse kohta
• ☐ Varud jagunevad haigla, turustaja ja tootja vahel

Tarneahel ja vastavus

• ☐ Registreerimise katvus on kinnitatud SKU ja riigi kohta
• ☐ ISO 13485 sertifikaat, materjalide aruanded ja partii testid toimikus
• ☐ Jälgitavus (lasermärgistus, partiide kirjed) kinnitatud
• ☐ Logistika, DDP/toll ja maksetingimused kokkulepitud
• ☐ Kokkuleppel kirjalik garantii, tagastus/vahetustingimused ja reageerimisaeg

Käivitamine ja jälgimine

• ☐ Plaanitud on kirurgi valideerimine, koolitus ja esmaabi
• ☐ Igakuine KPI ülevaatus on paigas

Korduma kippuvad küsimused

Mis on esimene samm haigla jaoks tervikliku traumatoodete sarja ehitamisel?

Koguge 12 kuu traumaprotseduuride andmed luumurrukoha ja fikseerimismeetodi järgi, seejärel järjestage protseduurid mahu järgi. See järjestus määrab, millised implantaatide perekonnad (lukustusplaadid, intramedullaarsed naelad, luukruvid või välised fiksaatorid) lähevad esimesse järjekorda.

Millised implantaatide perekonnad moodustavad põhilise ortopeediliste traumade portfelli?

Tavaliselt anatoomilised lukustusplaadid ja lukustavad surveplaadid; intramedullaarsed küüned, sealhulgas PFNA, reieluu küüned ja sääreluu küüned; luukruvid (kortikaalsed, käsn- ja kanüülitud); ja välised fiksaatorid. Igal perel on kaasas oma pillid.

Kuidas arvutada ortopeediliste implantaatide esialgseid varusid?

Iga suuruse puhul esialgne laovaru = päevane nõudlus × (täiendamise aeg + ülevaatusperiood) + ohutusvaru, ümardatud ülespoole, vähemalt kaks ühikut südamiku suuruse kohta. Täitmise aeg peab sisaldama lähetamist, transiiti ja tollivormistust.

Mitu instrumendikomplekti vajab haigla traumasüsteemi kohta?

Korrutage sama päeva tippjuhtumite arv päevades CSSD pöördega, ümardage üles ja lisage üks varukomplekt.

Miks saavad uued traumaliinid otsa ka pärast suurt esmatellimust?

Tavaliselt seetõttu, et tellimus hõlmas paljusid implantaatide perekondi, kuid mitte täielikke suurusi: puudusid vasak-/parempoolsed versioonid, pikkused või ühilduvad kruvid.

Mida peaksid turustajad enne ortopeediliste implantaatide tarnija valimist kontrollima?

Sihtriigi iga SKU registreerimiskate, ISO 13485 kvaliteedisüsteemi tõendid, materjalide ja partiide testimise aruanded, implantaadi jälgitavus, realistlikud tarneajad, sealhulgas logistika, ning kirjalikud garantii- ja kvaliteedile reageerimise tingimused.

Kas XC Medico suudab pakkuda täielikku traumaliini?

XC Medico tarnib plaate, PFNA / reieluu ja sääreluu naelu, kanüülitud kruvisid, välist kinnitust, toetavaid kirurgilisi instrumente ja meditsiinilisi elektritööriistu. Tarne kinnitatakse vastavalt protseduurile, sihtturul registreerimisulatusele ja tellimuse üksikasjadele.

Kui sageli tuleks traumade inventuuriplaani üle vaadata?

Reguleerige laovarude taset iga kuu, kasutades tegelikku kasutust, tasakaalustage suurusi kord kvartalis, vaadake implantaatide perekonnad iga kuue kuu järel ning hinnakujundust ja registreerimiskatet igal aastal.

Allikad

1. AO sihtasutus, AO kirurgia viide : luumurdude juhtimise tehnikad.
2. GBD 2019 luumurdude kaastöötajad, Ülemaailmne, piirkondlik ja riiklik luumurdude koormus 204 riigis ja territooriumil, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon, ISO 13485:2016, Meditsiiniseadmed: kvaliteedijuhtimissüsteemid, regulatiivsetel eesmärkidel esitatavad nõuded.

Kas plaanite traumaliini haiglasse või jaotusvõrku? Jagage oma haigla iga-aastast juhtumite valikut ja sihtturgu ning XC Medico meeskond kaardistab teie jaoks implantaatide perekonnad, instrumentide komplektid ja registreerimiskatte. võtke ühendust XC Medicoga . Ülevaatuse alustamiseks