Hogyan tervezzünk egy teljes ortopédiai trauma termékcsaládot: implantátumméretek, műszerkészletek és kezdeti készlet a kórházi sebészeti keverék alapján

Rövid válasz: Építsen traumatermékcsaládot a kórház sebészeti keverékéből, ne katalógusból, hogy minden csonttörés rögzítési eljárás, amelyet a kórház végez, komplett implantátumok és műszerek állnak mögötte. Rangsorolja a törési eljárásokat éves mennyiség szerint, rendelje hozzá az egyes eljárásokat a ténylegesen használt implantátumcsaládhoz (zárólemezek, intramedulláris szögek, csontcsavarok, külső rögzítők), tervezze meg a méreteket a várható felhasználás szerint, párosítsa az összes implantátumcsaládot egy komplett műszerkészlettel, és méretezze az első készletrendelést egy képlettel: várható igény az utánpótlás ideje alatt + biztonsági készlet , minden magméretből legalább két egységgel. Mielőtt bármit kiszállítana, győződjön meg arról, hogy minden SKU-ra vonatkozik a regisztráció a célországban.

Kulcs elvitelek

• A trauma termékcsalád eljárási megoldások összessége, nem pedig SKU-k listája. Minden eljáráshoz szükség van implantátumokra, megfelelő műszerekre, elektromos szerszámokra és fogyóeszközökre, valamint a műtéti technika támogatására.
• A kórház műtéti keveréke dönti el a terv nagy részét. A töréshelyenkénti éves térfogat határozza meg, hogy mely belső rögzítőeszközökre és méretekre van szükség először.
• A hiányzó méretek a leggyakoribb okai az első rendelés sikertelenségének. A hiányzó bal/jobb változat, hosszúság vagy megfelelő csavar megállítja a tokot, még akkor is, ha 'a termék' raktáron van.
• A műszerkészletek mérete az egyidejű esetek és a sterilizálási idő szerint történik , nem a megvásárolt implantátumok száma szerint.
• Kezdeti készlet = kereslet alatt (átfutási idő + felülvizsgálati időszak) + biztonsági készlet. Az átfutási idő magában foglalja a feladást, a nemzetközi árutovábbítást és a vámkezelést.
• A regisztrációs állapot zárja a tervet. Egy implantátum csak akkor számít rendelkezésre álló készletnek, ha a célpiacon már regisztrálásra került.

Kinek szól ez az útmutató

az olvasónak	Mire van szüksége ebből az útmutatóból
Kórházi beszerzési és beszerzési tisztek (magánkórházak, állami vevők, pályázati és központosított beszerzési csoportok)	Védhető módszer az első vásárlási lista igazolására, és elkerülhető a készlethiány és az elhalt készlet
Ortopéd és traumás sebészek és osztályvezetők	Biztos lehet benne, hogy a műtét napján az implantátum mérete és műszerei benne vannak a készletben
Ortopédiai eszközelosztók, különösen kis- és közepes méretű forgalmazók, amelyek traumavezetékkel egészülnek ki	Megismételhető módszer traumaportfólió felépítésére vagy bővítésére egy vagy több kórház számára túlzott befektetés nélkül

1. lépés: Hogyan elemezheti a kórház sebészeti felépítését?

Milyen adatokat érdemes először gyűjteni?

Gyűjtsön össze 12 hónap traumás beavatkozási adatokat a kórháztól vagy az Ön által kiszolgált sebészektől. Minimális adatkészlet:

1. Éves esettérfogat törési hely és eljárás szerint : például intertrochanterikus csípőrögzítés, combcsont- és tibiális szögelés, distalis radius-bevonat, kulcscsont-bevonat, bokarögzítés, combnyak csavaros rögzítése és sérülés-ellenőrző külső rögzítés.
2. A rögzítési módot minden sebész minden töréstípusnál előnyben részesíti: lemez, szög, csavarok vagy külső rögzítő.
3. Napi és heti csúcsesetek , nem csak havi átlagok.
4. Jelenleg használatban lévő rendszerek és ismert problémák: hiányzó méretek, kopott műszerek, késői szállítások.
5. sterilizálási (CSSD) átfutási ideje . A műszerkészletek
6. Beszerzési modell : közvetlen beszerzés, pályázati vagy központosított beszerzés, vagy forgalmazói szállítmány.

Hogyan alakíthatja át az eljárási adatokat termékvonal-térképpé?

Csoportosítsa az eljárásokat implantátumcsaládokba. Az alábbi keretrendszer támogatja a vásárlási döntéseket; a klinikai választás mindig a sebészé. A klinikusok ellenőrizhetik az indikációkat a AO sebészeti referencia.

Törési régió (példák)	Általános belső rögzítő eszközök	Tervezési megjegyzések
Proximális combcsont / intertrochanteric	PFNA és proximális femorális körömrendszerek	Általában a legmagasabb értékű traumavonal az idősebb betegeket kiszolgáló kórházakban
Combcsont és tibialis tengely	Intramedulláris körömrendszerek: combcsont köröm, sípcsont köröm	Különleges szegező műszerekre és elektromos szerszámokra van szükség
Distális sugár, kulcscsont, proximális humerus, olecranon	Anatómiai zárólemezek	A bal/jobb és hosszú változatok gyorsan megsokszorozzák az SKU-kat
Distális femur, proximális sípcsont, disztális fibula, calcaneus	Záró kompressziós lemezrendszerek	Gyakran szükség van nagy és kis töredékcsavarokra is
Combnyak, kis töredékes rögzítés	Kanülált csavarrendszerek	A vezetőhuzalok (K-huzalok) és a kanülozott fúrók kötelező kísérői
Nyílt törések, politrauma, sérüléskezelés	Külső rögzítő rendszerek	A bilincseknek, rudaknak és csapoknak meg kell felelniük a keret konfigurációjának

Következtetés: Az eljárások rangsorának, nem pedig a termékkatalógusnak kell eldöntenie, hogy mely implantátumcsaládok kerülnek az első rendelésbe.

Miért olyan fontos a sebészeti keverék?

A törések iránti kereslet nagy és növekszik. A Global Burden of Disease 2019 elemzés 178 millió új csonttörésről számolt be világszerte 2019-ben, ami 33,4%-os növekedés 1990 óta , és a legmagasabb előfordulás a legidősebb korcsoportokban (Lancet Healthy Longevity, 2021 ). Ez megmagyarázza, hogy az idősödő lakosságú kórházak miért helyeznek nagy súlyt a proximális combcsont rögzítésére. Ennek ellenére a keverék kórházról kórházra változik: egy közúti traumaközpontnak, egy idősgondozókórháznak és egy sportsérüléses klinikának más-más vonalra van szüksége. Az országos átlagok nem helyettesíthetik a kórház saját adatait.

2. lépés: Hogyan tervezi meg az implantátum specifikációit és méretét?

Tényleg hány méretre van szüksége?

Használjon háromszintű mérettervet minden implantátumcsaládhoz:

Tier	Definition	Harisnyaszabály
Magméretek	Méretek, amelyek a kórház történeti eseteinek többségét lefedik	Mindig a polcon vagy a készletben, tartalék egységekkel
Bővített méretek	Ritkábban használják, de klinikailag szükségesek, például hosszabb lemezek vagy extrém hosszúságok	Tartson meg legalább egy egységet, vagy tartsa azokat középen az elosztónál
Külön rendelés	Ritka anatómia vagy sebész speciális preferenciája	Rendelés igény szerint, előre egyeztetett átfutási idővel

Mérettervezési ellenőrző lista implantátumcsaládonként

• Zárólemezek és reteszelő nyomólemezek: bal és jobb oldali változatok, furatok száma és hossza, reteszelő és nem reteszelő csavarok ugyanabból a rendszerből, kompatibilis fúróvezetők.
• Intramedulláris szögek (PFNA, combcsontszeg, sípcsont köröm): átmérők × hosszúságok, adott esetben a nyak-tengely szöglehetőségei, pengék vagy késcsavarok, disztális rögzítőcsavarok és végsapkák.
• Csontcsavarok (kortikális, szivacsos, kanülált): a lemezrendszerhez illeszkedő átmérősorozat, az egyes átmérők teljes hossztartománya és alátétek, ahol használatosak.
• Külső rögzítők: csapok és rudak, bilincsek és összekötő elemek a keret konfigurációjához igazodva.
• Implantátumokhoz kötött fogyóeszközök: K-huzalok, vezetőhuzalok és fúrószárak.

Építse fel a méretmátrixot a gyártó katalógusából a rendszert használó sebészekkel együtt. Az XC Medico-nál a szállítást az eljárás, a regisztrációs kör és a megrendelés igazolja vissza, így a végső méretlistát a megrendelés visszaigazolása során egyeztetik, nem pedig egy általános katalógusból.

Következtetés: Egy ügy elveszett, mert egy méret hiányzik, nem mentve, mert száz másik elérhető. A csavarokat és a bal/jobb változatokat a rendszer részeként tervezze meg, soha ne külön vásárlásként.

3. lépés: Hogyan konfigurálhatja a megfelelő hangszerkészleteket?

Mi tartozik a trauma műszer konfigurációjához?

Minden implantátum családnak szüksége van egy komplettre ortopédiai műszerkészlet :

• Rendszerspecifikus műszerek: fúróvezetők, mélységmérők, csavarhúzók, behelyező fogantyúk, célzóeszközök szögekhez, dörzsárak.
• Általános ortopédiai sebészeti műszerek: redukciós csipeszek, csonttartó bilincsek, felvonók, visszahúzók.
• Töredékkészletek: egy kis töredékkészlet és egy nagy töredékkészlet a lemezes-csavaros munkákhoz.
• Elektromos szerszámok: fúrók és fűrészek, ahol egy rendszer megköveteli.
• Sterilizálási tartályok és tálcák , rendszer szerint feliratozva, szögdobozsal és csavaros dobozzal.

Hány hangszerkészletet érdemes tervezni?

Használja ezt a képletet minden implantációs rendszerhez:

Szükséges műszerkészletek = ⌈ Csúcs aznapi esetek × (CSSD átfutási óra ÷ 24) ⌉ + 1 tartalék készlet

Szemléltető példa: egy kórház legfeljebb 2 PFNA-esetet hajt végre a legforgalmasabb napján, és a CSSD 24 órán belül visszaküldi a készleteket, tehát ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 sorozat . Ha az átfutási idő 48 óra, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 készlet ; egyébként a kórháznak el kell fogadnia egy korlátot, hogy hány esetet ütemezhet be.

Következtetés: Rendszerenként egy műszerkészlet vásárlása a leggyakoribb rejtett szűk keresztmetszet egy új trauma sorozatban. Méretkészletek egyidejű esetek és sterilizálási idő szerint.

4. lépés: Hogyan számítja ki az első készletet?

SKU-nkénti képlet

1. Napi igény (d) = az eljárás éves esetei ÷ 365 × a méret felhasználási aránya × egységek esetenként
2. Feltöltési idő (L) = szállítói feladási idő + nemzetközi tranzit + vámkezelés + belső átvétel
3. Ellenőrzési időszak (R) = a készlet ellenőrzésének és újrarendelésének gyakorisága (például heti = 7 nap)
4. Várható kereslet = d × (L + R)
5. Biztonsági készlet (SS) = z × √d × √(L + R). Ez a Poisson-közelítés megfelel a kis volumenű implantátum SKU-knak; z = 1,65 nagyjából 95%-os szolgáltatási szintet ad.
6. Kezdeti készlet = várható kereslet + SS, felfelé kerekítve, magméretenként minimum 2 egységgel (egy használatban, egy tartalék)

Kidolgozott példa (szemléltető bemenetek)

Bemeneti	érték	alapja
Intertrochanterikus rögzítési esetek évente	120	Példa a kórházi kötetre
Egy körömméret felhasználási aránya	15%	Példa sebész történelem
Szegek esetenként	1	—
Kiszállítási idő	7 nap	XC Medico normál rendelés kiszállítás (raktáron lévő termékek: 3 napon belül; megrendelés visszaigazolásától függően)
Tranzit + vám	14 nap	Példa érték; cserélje ki a célország tényleges idejére
Felülvizsgálati időszak	7 nap	Heti utánrendelés

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 naponta
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 nap
• Várható kereslet = 0,049 × 28 ≈ 1,4 egység
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 egység
• Kezdeti készlet = 1,4 + 1,9 = 3,3, felfelé kerekítve 4 egységnyi ebből a körömméretből

Ismételje meg a számítást minden méretnél, majd adja hozzá a megfelelő csavarokat, késeket és végsapkákat esetenként. Ha egy tételt 3 napon belül szállítanak a meglévő raktárkészletről, az L zsugorodik, és így a tartandó készlet is.

Hogyan kell felosztani az elsőrendű készletet?

Réteg	Mit kell tartalmazni	Tipikus tulajdonos
Kórházi polc vagy szállítmány	Magméretek a számított készletszinten	Elosztó vagy kórház
Elosztó központi készlet	Bővített méretek és tartalék műszerkészlet	Elosztó
Gyártói kínálat	Egyedi méretek és utánpótlás	Gyártó

Következtetés: Számítsa ki a kezdeti készletet minden mérethez a kereslet, a feltöltési idő és a biztonsági készlet alapján. Soha ne másoljon más kórházak listáját.

5. lépés: Mit kell ellenőrizni az ellátási láncban és a megfelelőségben?

• Regisztráció lefedettsége: győződjön meg arról, hogy minden implantátum SKU-ra vonatkozik az orvostechnikai eszköz regisztrációja a célországban. Az állapot piaconként és termékenként eltérő, és a nem regisztrált vagy a regisztráció alatt álló piacoknak eltérő belépési tervre van szükségük.
• Minőségügyi rendszer bizonyíték: kérje a gyártó ISO 13485 tanúsítványát (Az ISO 13485:2016 az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó szervezetek nemzetközi minőségirányítási szabványa), valamint anyagjelentések és kötegelt vizsgálati dokumentáció. Az XC Medico saját folyamatát az alábbiakban ismertetjük minőségellenőrzés.
• Nyomon követhetőség: erősítse meg a lézeres jelölést és a tétel nyomon követhetőségét az implantátumokon, hogy a visszahívások és panaszok kezelhetők legyenek.
• Logisztikai feltételek: szállítási mód, vámokmányok, DDP elérhetőség és fizetési pénznemre vonatkozó követelmények a célpiacon (például Venezuela USD fizetést ír elő).
• Minőség-kiadási folyamat: írásos visszaküldés/csere és jótállási feltételek, meghatározott válaszidővel. Lásd értékesítés utáni támogatás.

Hogyan támogatja az XC Medico a traumavonal felépítését?

Az XC Medico egy kínai székhelyű ortopédiai implantátum- és sebészeti műszergyártó és megoldás-szolgáltató, amely világszerte szolgálja ki ügyfeleit. A 2007-ben alapított vállalat több mint 30 országban lát el forgalmazókat, orvosi márkákat, kórházakat és sebészeket. Portfóliója kiterjed a trauma-, gerinc-, ízületi-, sportorvosi, CMF- és orvosi elektromos szerszámokra, valamint külső rögzítő és alátámasztó sebészeti műszerekre.

kell	XC Medico képesség
Trauma implantátum családok	Lemezek, PFNA / femorális szögek / sípcsont körmök, kanülozott csavarok és külső rögzítés, támasztó műszerekkel; eljárással, regisztrációs körrel és megrendeléssel igazolt szállítás
Gyártás és minőség	Körülbelül 4300 m²-es gyár, több mint 120 megmunkáló egység és egy vizsgáló laboratórium; gyártás és minőségellenőrzés ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint
Nyomon követhetőség	Anyagjelentések, tételvizsgálat és lézeres jelölés; termékenként és célpiaconként benyújtott vonatkozó minősítési dokumentumok
Leltár és átfutási idő	9000+ SKU-n keresztül kezelt készlet; A raktáron lévő termékeket 3 napon belül, a normál rendeléseket pedig 7 napon belül szállítjuk, a megrendelés visszaigazolásától függően
Kereskedelmi feltételek	Többszintű árképzés, ügynöki árképzés és OEM/ODM együttműködés, beleértve a logót, a színt és a csomagolás testreszabását
Logisztika	Szállítás, vámkezelés és DDP a rendeltetési hely szerint rendezve
Piacra lépés	Nem regisztrált piacok: első szintű ügynök-toborzás a helyi regisztráció támogatásával és a későbbi másodszintű ügynökök megállapodás szerinti bevétel-megosztási modellje. Regisztrált piacok: másodszintű ügynökhálózat ügynöki árakkal.
Klinikai és értékesítés utáni támogatás	Regisztrációs dokumentumok, műszaki jelentések, termékképzés, esettámogatás, sebészeti technikával kapcsolatos videók és vevőszolgálat; első kezelési javaslat a minőségi kérdésről szóló értesítéstől számított 24 órán belül; írásos visszaküldési/cserefeltételek és kategorizált garancia

A trauma tartományok anatómiai régiók szerint vannak rendezve a tervezéshez: combcsont, sípcsont, lábfej és boka, sugár és ulna, humerus, kulcscsont, fibula és medence.

Regisztráció állapota piac szerint

Régió	Regisztráció állapota
Latin-Amerika	Regisztrációban: Mexikó, Peru, Ecuador, Argentína. Regisztráció tervezett: Kolumbia, Venezuela, Chile. Ellenőrizendő állapot: Guatemala, Nicaragua, Honduras, Bolívia, Paraguay, Dominikai Köztársaság
Délkelet-Ázsia	Regisztrált: Indonézia. Regisztrációban: Vietnam. Ellenőrizendő állapot: Malajzia, Fülöp-szigetek, Thaiföld, Srí Lanka, Üzbegisztán
Közép-Ázsia üzleti régiója	Regisztrációban: Oroszország
Közel-Kelet	Ellenőrizendő állapot: Irak

Az ipari, helyi és terméktanúsítványokat minden egyes termékhez ellenőrzik. Az 'ellenőrzött' nem azt jelenti, hogy nincs regisztrálva. Argentínában a regisztráció elfogadásáig az ellátás a meglévő műszerválasztékot vagy egy személyre szabott hatókört követi, és az implantátum lefedettségét a regisztráció befejezése után megerősítik.

6. lépés: Hogyan indíthatja el a vonalat a kórházban?

1. Sebész validálása: rendelés előtt tekintse át a mérettervet és a műszerlistát minden traumatológus sebésszel.
2. Képzés: ütemterv termékképzés és műtéti technika áttekintése a gyártó anyagainak (technika videók, műszaki jelentések) felhasználásával.
3. Esettámogatás: minden új rendszernél az első esetek helyszíni támogatása, amennyiben a helyi szabályok ezt lehetővé teszik.
4. CSSD beépítés: adja meg a sterilizáló csapatnak a tálca elrendezését és az újrafeldolgozási utasításokat.
5. Dokumentáció átadás: forgalmi engedélyek, használati utasítások és tételek nyomon követhetőségi nyilvántartásai.

7. lépés: Mely KPI-ket kell figyelnie az indítás után?

KPI	Formula	Figyelmeztető jel
Ügyek kitöltési aránya	Tokok komplett implantátumokkal és műszerekkel ÷ összes tervezett eset	98% alatt
Méret készletek	A kívánt méret nem volt elérhető	Ugyanaz a méret többször hiányzik
Készletforgalom	Felhasznált mértékegységek ÷ átlagosan rendelkezésre álló egységek	Nagyon alacsony forgalom bővített méreteknél
Holt-készlet arány	6 hónap alatt nulla használatú cikkszámok ÷ az összes cikkszám	Egyik negyedről a másikra emelkedik
Feltöltés átfutási ideje	A megrendelés dátumától a beérkezési dátumig	Hosszabb, mint a tervezett L
Minőségi panaszok	Reklamáció 100 esetenként, plusz válaszidő	Bármilyen emelkedő tendencia

8. lépés: Hogyan optimalizálhatja a vonalat az idő múlásával?

• Havi: állítsa vissza a készletszinteket a tényleges mérethasználat alapján, a feltételezett használati megosztásokat valós adatokra cserélve.
• Negyedévente: helyezzen át lassú méreteket a kórházi polcról a forgalmazói készletre, és adja hozzá azokat a méreteket, amelyek készlethiányt okoztak.
• Félévente: ellenőrizze, hogy az új eljárások indokolják-e az implantátumcsaládok hozzáadását.
• Évente: újratárgyalja a többszintű árakat a valós mennyiség alapján, és ellenőrizze az új cikkszámok regisztrációs lefedettségét.

Gyakori hibák, amelyeket el kell kerülni

1. Katalógus vásárlás eljárás helyett: ritkán használt családokban halott készlet, nagy volumenű családokban hiányosságok.
2. A bal/jobb és a hosszváltozatok figyelmen kívül hagyása: a lemez 'raktáron', de nincs olyan oldalon vagy hosszban, amelyre a toknak szüksége van.
3. Csavarok vásárlása a lemezrendszertől külön: az összeférhetetlen csavarok megállítják a házat.
4. Rendszerenként egy műszerkészlet vásárlása: A CSSD átfutási ideje korlátozza a napi esetek számát.
5. A gyári feladási idő teljes átfutási időként való kezelése: a tranzit és a vámkezelés gyakran tovább tart, mint a feladás.
6. Cikkszámonkénti regisztrációs ellenőrzések kihagyása: egy termékcsalád regisztrálható, míg bizonyos cikkszámok nem.
7. Soha ne tekintse át a tervet: a feltételezett méretű részvényeket az első néhány hónapon belül valódi használattal kell helyettesíteni.

Főellenőrző lista: Trauma termékvonal tervezése

Sebészeti felépítés

• ☐ 12 hónapos esettérfogat törési hely és rögzítési mód szerint
• ☐ Aznapi esetek csúcsértéke rendszerenként
• ☐ A sebész preferenciái dokumentálva

Implantátumok

• ☐ Eljárásokhoz leképezve az implantátumcsaládokat
• ☐ Alap, kiterjesztett és speciális rendelési méretű szintek meghatározása
• ☐ A bal/jobb oldali változatok, hosszúságok, átmérők és a megfelelő csavarok ellenőrizve

Hangszerek

• ☐ Komplett műszerkészlet minden implantátumrendszerhez
• ☐ A készletek száma csúcsesetekből és CSSD átfutási időből számítva
• ☐ Elektromos szerszámok és fogyóeszközök (K-huzalok, fúrószárak) mellékelve

Leltár

• ☐ SKU-nként számított kereslet, L, R és biztonsági készlet
• ☐ Magméretenként legalább 2 egység
• ☐ A készlet megoszlik a kórház, a forgalmazó és a gyártó között

Ellátási lánc és megfelelőség

• ☐ A regisztrációs lefedettség cikkszámonként és országonként megerősítve
• ☐ ISO 13485 tanúsítvány, anyagjelentések és tételtesztek az aktában
• ☐ Nyomon követhetőség (lézeres jelölés, tételrekordok) megerősítve
• ☐ Logisztika, DDP/vám és fizetési feltételek megegyezés szerint
• ☐ Írásbeli garancia, visszaküldési/csere feltételek és válaszidő megegyezés szerint

Indítás és figyelés

• ☐ Sebész validálás, képzés és első eseti támogatás ütemezett
• ☐ A KPI havi felülvizsgálata megtörtént

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi az első lépés egy komplett traumatológiai termékcsalád felépítéséhez egy kórház számára?

Gyűjtsön össze 12 hónap traumás eljárás adatait törési hely és rögzítési mód szerint, majd rangsorolja az eljárásokat térfogat szerint. Ez a rangsor dönti el, hogy mely implantátumcsaládok (zárólemezek, intramedulláris szögek, csontcsavarok vagy külső rögzítők) kerüljenek az első sorrendbe.

Mely implantátumcsaládok alkotják az alapvető ortopédiai traumaportfóliót?

Általában anatómiai zárólemezek és reteszelő kompressziós lemezek; intramedulláris körmök, beleértve a PFNA-t, a combcsont körmét és a sípcsont körmét; csontcsavarok (kortikális, szivacsos és kanülozott); és külső rögzítők. Minden család saját hangszerrel érkezik.

Hogyan számíthatom ki az ortopédiai implantátumok kezdeti készletét?

Minden méretnél a kezdeti készlet = napi igény × (feltöltési idő + felülvizsgálati időszak) + biztonsági készlet felfelé kerekítve, magméretenként legalább két egységgel. A feltöltési időnek tartalmaznia kell a feladást, az átszállítást és a vámkezelést.

Hány műszerkészletre van szüksége egy kórháznak traumarendszerenként?

Szorozza meg az aznapi csúcsesetek számát a CSSD napokban való átfutási idejével, kerekítse fel, és adjon hozzá egy biztonsági mentési készletet.

Miért fogynak el az új trauma vonalak még egy nagy első rendelés után is?

Általában azért, mert a rendelés számos implantátumcsaládra terjedt ki, de nem teljes méretre: hiányoztak a bal/jobb verziók, a hosszak vagy a kompatibilis csavarok.

Mit kell ellenőrizniük a forgalmazóknak, mielőtt ortopédiai implantátum szállítót választanak?

Minden egyes termékváltozat regisztrációs lefedettsége a célországban, ISO 13485 minőségbiztosítási rendszer bizonyítékai, anyag- és tételvizsgálati jelentések, implantátumok nyomon követhetősége, reális átfutási idők, beleértve a logisztikát, valamint írásos jótállási és minőségi válaszfeltételek.

Az XC Medico szállíthat egy komplett traumás vonalat?

Az XC Medico lemezeket, PFNA / combcsont- és sípcsontkörmöket, kanülozott csavarokat, külső rögzítést, alátámasztó sebészeti eszközöket és orvosi elektromos szerszámokat szállít. A beszerzés visszaigazolása az eljárásnak, a célpiaci regisztrációs körnek és a megrendelés részleteinek megfelelően történik.

Milyen gyakran kell felülvizsgálni a trauma leltári tervet?

Havonta állítsa be a készletszintet a valós felhasználás alapján, a méreteket negyedévente, ellenőrizze az implantátumcsaládokat hathavonta, és tekintse át évente az árat és a regisztrációs lefedettséget.

Források

1. AO Alapítvány, AO Surgery Reference : töréskezelési technikák.
2. GBD 2019 törési együttműködők, A csonttörések globális, regionális és nemzeti terhei 204 országban és területen, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Nemzetközi Szabványügyi Szervezet, ISO 13485:2016, Orvosi eszközök: Minőségirányítási rendszerek, Szabályozási célokra vonatkozó követelmények.

Traumavonalat tervez egy kórházba vagy elosztóhálózatba? Ossza meg kórháza éves esetösszetételét és célpiacát, és az XC Medico csapata feltérképezi Önnek az implantátumcsaládokat, a műszerkészleteket és a regisztrációs lefedettséget. lépjen kapcsolatba az XC Medico-val . A felülvizsgálat megkezdéséhez