כיצד לתכנן קו מוצרים שלם של טראומה אורטופדית: גדלי שתלים, ערכות מכשירים ומלאי ראשוני בהתבסס על תמהיל כירורגי בבית החולים

תשובה קצרה: בניית קו מוצרי טראומה מתמהיל הניתוחים של בית החולים, לא מקטלוג, כך שכל הליך קיבוע שברי עצם שבית החולים מבצע יש מאחוריו שתלים ומכשור שלמים. דרג הליכי שברים לפי נפח שנתי, מפה כל פרוצדורה למשפחת השתלים בה היא משתמשת בפועל (צלחות נעילה, מסמרים תוך-מדולריים, ברגי עצם, מקבעים חיצוניים), תכנן גדלים לפי שימוש צפוי, שידוך כל משפחת שתלים עם סט מכשירים שלם, והגדל את הזמנת המלאי הראשונה בנוסחה אחת: ביקוש צפוי בזמן מילוי + מלאי בטיחות , עם לפחות שתי יחידות מכל ליבה. לפני שמשהו יישלח, אשר שכל מק'ט מכוסה ברישום במדינת היעד.

טייק אווי מפתח

• קו מוצרי טראומה הוא קבוצה של פתרונות פרוצדורות, לא רשימה של SKUs. כל הליך מצריך שתלים, מכשירים תואמים, כלים חשמליים וחומרים מתכלים ותמיכה בטכניקה כירורגית.
• התמהיל הניתוחי של בית החולים קובע את רוב התוכנית. נפח שנתי לפי אתר שבר קובע אילו התקני קיבוע פנימיים וגדלים נדרשים תחילה.
• גדלים חסרים הם הסיבה הנפוצה ביותר לכך שצו ראשון נכשל. חסרה גרסת שמאל/ימין, אורך או בורג תואם עוצרים מארז גם כאשר 'המוצר' קיים במלאי.
• הגודל של ערכות המכשירים מתבצע לפי מקרים במקביל וזמן עיקור , לא לפי מספר השתלים שנרכשו.
• מלאי ראשוני = ביקוש במהלך (זמן הובלה + תקופת סקירה) + מלאי בטיחות. זמן אספקה ​​כולל שיגור, מעבר בינלאומי ושחרור ממכס.
• מצב הרישום משער את התוכנית. שתל נחשב כמלאי זמין רק לאחר שהוא מכוסה על ידי רישום בשוק היעד.

מי מיועד המדריך הזה

לקורא	מה הם צריכים מהמדריך הזה
קציני רכש ורכש בבתי חולים (בתי חולים פרטיים, קונים ציבוריים, מכרזים וצוותי רכש מרוכזים)	שיטה ברת הגנה להצדיק את רשימת הרכישה הראשונה ולהימנע הן מחסימות מלאי והן מלאי מת
מנתחים אורטופדים וטראומה ומנהלי מחלקות	ביטחון שגדלי השתלים והמכשירים עליהם הם מסתמכים נמצאים בסט ביום הניתוח
מפיצי מכשירים אורטופדיים, במיוחד מפיצים קטנים ובינוניים שמוסיפים קו טראומה	דרך חוזרת לבנות או להרחיב תיק טראומה עבור בית חולים אחד או כמה מבלי להשקיע יתר על המידה

שלב 1: איך מנתחים את המבנה הכירורגי של בית חולים?

אילו נתונים כדאי לאסוף קודם?

אסוף נתונים של 12 חודשים של הליך טראומה מבית החולים, או מהמנתחים שאתה משרת. מערך הנתונים המינימלי:

1. נפח מקרה שנתי לפי מקום השבר והליך : לדוגמא קיבוע מפרק ירך בין-טרוכטרי, מסמור של פיר הירך והשוק, ציפוי רדיוס דיסטלי, ציפוי עצם הבריח, קיבוע הקרסול, קיבוע בורג צוואר הירך וקיבוע חיצוני לשליטה בנזק.
2. שיטת הקיבוע שכל מנתח מעדיף לכל סוג שבר: פלטה, מסמר, ברגים או מקבע חיצוני.
3. מקרי שיא ליום ולשבוע , לא רק ממוצעים חודשיים.
4. מערכות בשימוש כיום ובעיות ידועות: גדלים חסרים, מכשירים בלויים, משלוחים מאוחרים.
5. זמן אספקה ​​של עיקור (CSSD) עבור ערכות מכשירים.
6. מודל רכישה : רכישה ישירה, מכרז או רכש מרוכז, או משלוח מפיץ.

איך הופכים נתוני נהלים למפת קו מוצרים?

קבץ נהלים למשפחות שתלים. המסגרת להלן תומכת בהחלטות רכישה; הבחירה הקלינית שייכת תמיד למנתח. רופאים יכולים לבדוק אינדיקציות כנגד התייחסות לניתוחים של AO.

אזור שבר (דוגמאות)	התקני קיבוע פנימיים נפוצים	הערות תכנון
עצם הירך פרוקסימלי / אינטרטרוכנטרית	PFNA ומערכות ציפורניים פרוקסימליות הירך	בדרך כלל קו הטראומה בעל הערך הגבוה ביותר בבתי חולים המשרתים חולים מבוגרים
עצם הירך והשוקה	מערכות ציפורניים תוך-מדולריות : ציפורן עצם הירך, ציפורן השוקה	צריך מכשירי מסמר וכלים חשמליים ייעודיים
רדיוס דיסטלי, עצם הבריח, עצם הזרוע הפרוקסימלי, אולקרנון	אֲנָטוֹמִי צלחות נעילה	גרסאות שמאל/ימין ואורך מכפילות מק'ט במהירות
עצם הירך הדיסטלית, השוקה הפרוקסימלית, פיבולה דיסטלית, שוק השוק	נעילת מערכות לוחות דחיסה	לעתים קרובות צריך גם ברגים שברים גדולים וגם קטנים
צוואר הירך, קיבוע קטן של שבר	ברגים עם צינוריות מערכות	חוטי מנחה (חוטי K) ומקדחות עם צינורות הם נלווים חובה
שברים פתוחים, פוליטראומה, בקרת נזקים	קיבוע חיצוניות מערכות	מהדקים, מוטות וסיכות חייבים להתאים לתצורת המסגרת

מסקנה: דירוג ההליך, לא קטלוג המוצרים, צריך להחליט אילו משפחות שתלים נכנסות לצו הראשון.

למה התערובת הכירורגית חשובה כל כך?

הביקוש לשברים גדול וגדל. ניתוח הנטל העולמי של מחלות 2019 דיווח על 178 מיליון שברים חדשים ברחבי העולם בשנת 2019, עלייה של 33.4% מאז 1990 , עם השכיחות הגבוהה ביותר בקבוצות הגיל המבוגרות ביותר (Lancet Healthy Longevity, 2021 ). זה מסביר מדוע בתי חולים עם אוכלוסיות מזדקנות שמים משקל רב על קיבוע עצם הירך הפרוקסימלי. ובכל זאת, התמהיל משתנה מבית חולים לבית חולים: מרכז לטראומות דרכים, בית חולים לטיפול בקשישים ומרפאה לפציעות ספורט זקוקים לקווים שונים. ממוצעים ארציים אינם יכולים להחליף את הנתונים של בית החולים עצמו.

שלב 2: איך מתכננים מפרטי השתלים וגדלים?

כמה גדלים אתה באמת צריך?

השתמש בתוכנית בגודל שלוש שכבות עבור כל משפחת שתלים:

שכבה	הגדרת	כלל גרב
גדלי ליבה	גדלים המכסים את רוב המקרים ההיסטוריים של בית החולים	תמיד על המדף או בסט, עם יחידות גיבוי
גדלים מורחבים	בשימוש פחות לעתים קרובות אך הכרחי מבחינה קלינית, כגון צלחות ארוכות יותר או אורכים קיצוניים	שמור על יחידה אחת לפחות, או החזיק אותן במרכז אצל המפיץ
הזמנה מיוחדת	אנטומיה נדירה או העדפה ספציפית של מנתח	הזמנה לפי דרישה, עם זמן אספקה ​​מוסכם מראש

רשימת תכנון גודל לפי משפחת השתלים

• לוחות נעילה ופלטות דחיסה נעילה: גרסאות שמאל וימין, ספירת חורים ואורכים, ברגים נעולים ובלתי ננעלים מאותה מערכת, מובילי מקדחה תואמים.
• ציפורניים תוך-מדולריות (PFNA, מסמר עצם הירך, ציפורן שוקה): קטרים ​​× אורכים, אפשרויות זווית ציר צוואר במידת האפשר, להבים או ברגים לאחור, ברגי נעילה דיסטליים ומכסי קצה.
• ברגי עצם (קורטיקלי, ספוג, עם צינורות): סדרת קוטר התואמת למערכת הלוחות, לטווח האורך המלא לכל קוטר, ודסקיות בשימוש.
• מקבעים חיצוניים: סיכות ומוטות, מהדקים ואלמנטים מחברים המותאמים לתצורת המסגרת.
• חומרים מתכלים הקשורים לשתלים: חוטי K, חוטי מנחה ומקדחים.

בנו את מטריצת המידות מקטלוג היצרן יחד עם המנתחים שישתמשו במערכת. ב-XC Medico, האספקה ​​מאושרת לפי נוהל, היקף רישום והזמנה, ולכן רשימת המידות הסופית מוסכמת במהלך אישור ההזמנה ולא בהנחה מקטלוג גנרי.

מסקנה: תיק אבד בגלל שחסרה מידה אחת, לא נשמר כי מאה אחרים זמינים. תכנן ברגים וגרסאות שמאל/ימין כחלק מהמערכת, לעולם לא כרכישות נפרדות.

שלב 3: כיצד מגדירים ערכות מכשירים תואמים?

מה שייך לתצורת מכשיר טראומה?

כל משפחת שתלים צריכה שלם סט מכשירים אורטופדיים :

• מכשירים ספציפיים למערכת: מובילי מקדחה, מדי עומק, מברגים, ידיות הכנסה, מכשירי מיקוד למסמרים, חורשים.
• מכשירים כירורגיים אורטופדיים כלליים: מלקחיים הפחתה, מלחציים מחזיקי עצם, מעליות, מכבשים.
• ערכות שברים: סט שברים קטן וערכת שברים גדולה לעבודת צלחת ובורג.
• כלי עבודה חשמליים: מקדחים ומנסרים היכן שמערכת דורשת אותם.
• מיכלי עיקור ומגשים , מסומנים לפי מערכת, עם אפשרות לתיבת מסמרים ותיבת ברגים.

כמה ערכות מכשירים כדאי לתכנן?

השתמש בנוסחה זו עבור כל מערכת שתלים:

דרושים ערכות מכשירים = ⌈ מקרים שיא באותו יום × (שעות אספקה ​​של CSSD ÷ 24) ⌉ + ערכת גיבוי אחת

דוגמה להמחשה: בית חולים מבצע עד 2 מקרי PFNA ביום העמוס ביותר שלו ו-CSSD מחזיר סטים בתוך 24 שעות, כך ש-⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 סטים . אם התפנית היא 48 שעות, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 סטים ; אחרת בית החולים צריך לקבל מגבלה על כמה מקרים הוא יכול לתזמן.

מסקנה: רכישת סט מכשירים אחד לכל מערכת היא צוואר הבקבוק החבוי הנפוץ ביותר בקו טראומה חדש. ערכות גודל לפי מקרים במקביל וזמן עיקור.

שלב 4: איך מחשבים את המלאי הראשון?

הנוסחה לכל מק'ט

1. ביקוש יומי (ד) = מקרים שנתיים להליך ÷ 365 × נתח שימוש בגודל × יחידות לכל מקרה
2. זמן חידוש (L) = זמן משלוח ספק + מעבר בינלאומי + שחרור ממכס + קבלה פנימית
3. תקופת סקירה (R) = באיזו תדירות בודקים מלאי ומזמינים מחדש (לדוגמה, שבועי = 7 ימים)
4. ביקוש צפוי = d × (L + R)
5. מלאי בטיחות (SS) = z × √d × √(L + R). קירוב Poisson זה מתאים ל-SKUs של שתלים בנפח נמוך; z = 1.65 נותן בערך רמת שירות של 95%.
6. מלאי ראשוני = ביקוש צפוי + SS, מעוגל כלפי מעלה, עם מינימום של 2 יחידות לכל גודל ליבה (אחת בשימוש, גיבוי אחד)

דוגמה מעובדת (תשומות להמחשה)

קלט	ערך	בסיס
מקרי קיבוע אינטרטרוכנטריים בשנה	120	נפח בית חולים לדוגמה
נתח שימוש בגודל ציפורן אחת	15%	היסטוריה של מנתח לדוגמה
מסמרים לכל מארז	1	—
זמן משלוח	7 ימים	שילוח XC Medico בהזמנה רגילה (פריטים במלאי: תוך 3 ימים; בכפוף לאישור הזמנה)
מעבר + מכס	14 ימים	ערך לדוגמה; החלף בזמן בפועל עבור מדינת היעד שלך
תקופת סקירה	7 ימים	הזמנה שבועית מחדש

• d = 120 ÷ 365 × 0.15 × 1 ≈ 0.049 ליום
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 ימים
• ביקוש צפוי = 0.049 × 28 ≈ 1.4 יחידות
• SS = 1.65 × √0.049 × √28 ≈ 1.65 × 0.22 × 5.29 ≈ 1.9 יחידות
• מלאי התחלתי = 1.4 + 1.9 = 3.3, מעוגל כלפי מעלה ל -4 יחידות בגודל הציפורן הזה

חזור על החישוב עבור כל גודל, ולאחר מכן הוסף את הברגים, הלהבים והמכסים התואמים לכל מארז. כאשר פריט נשלח מהמלאי הקיים תוך 3 ימים, L מתכווץ וכך גם המלאי שאתה צריך להחזיק.

כיצד יש לפצל מלאי מהזמנה ראשונה?

שכבה	מה לכלול	בעלים טיפוסי
מדף בית חולים או משלוח	גדלי ליבה ברמת המלאי המחושבת	מפיץ או בית חולים
מלאי מרכזי מפיץ	גדלים מורחבים וערכת מכשירי גיבוי	מֵפִיץ
אספקת יצרן	גדלים ומילוי בהזמנה מיוחדת	יַצרָן

מסקנה: חשב מלאי ראשוני עבור כל מידה מביקוש, זמן מילוי ומלאי בטיחות. לעולם אל תעתיק רשימה של בית חולים אחר.

שלב 5: מה יש לאמת בשרשרת האספקה ​​ובתאימות?

• כיסוי רישום: אשר שכל מק'ט שתל מכוסה על ידי רישום המכשור הרפואי במדינת היעד. הסטטוס משתנה לפי שוק ולפי מוצר, ושווקים לא רשומים או בהרשמה זקוקים לתוכנית כניסה שונה.
• הוכחות למערכת איכות: בקש את תעודת ISO 13485 של היצרן (ISO 13485:2016 הוא תקן QMS הבינלאומי לארגוני מכשור רפואי), בתוספת דוחות חומרים ותיעוד בדיקות אצווה. התהליך של XC Medico עצמו מתואר תחת בקרת איכות.
• עקיבות: אשר את סימון הלייזר ועקיבות המנות על שתלים כדי שניתן יהיה לטפל בהחזרות ובתלונות.
• תנאים לוגיסטיים: אופן הובלה, מסמכי מכס, זמינות DDP ודרישות מטבע התשלום בשוק היעד (לדוגמה, ונצואלה דורשת תשלום בדולר ארה'ב).
• תהליך נושא איכות: תנאי החזרה/החלפה ואחריות בכתב, עם זמן תגובה מוגדר. לִרְאוֹת תמיכה לאחר המכירה.

כיצד XC Medico תומך בבניית קו טראומה?

XC Medico היא יצרנית שתלים ומכשירים כירורגיים אורטופדיים וספקית פתרונות המשרתת לקוחות ברחבי העולם. נוסדה בשנת 2007, היא מספקת למפיצים, מותגים רפואיים, בתי חולים ומנתחים ביותר מ-30 מדינות. הפורטפוליו שלה מכסה טראומה, עמוד שדרה, מפרקים, רפואת ספורט, CMF וכלי חשמל רפואיים, יחד עם קיבוע חיצוני ומכשירי ניתוח תומכים.

צריך	יכולת XC Medico
משפחות שתלי טראומה	צלחות, PFNA / מסמרי עצם הירך / ציפורניים לשוקה, ברגים עם צינורות וקיבוע חיצוני, עם מכשירים תומכים; אספקה ​​מאושרת לפי נוהל, היקף רישום והזמנה
ייצור ואיכות	מפעל של כ-4,300 מ'ר, 120+ יחידות עיבוד ומעבדת בדיקה; ייצור ובקרת איכות תחת מערכת ניהול איכות ISO 13485
יכולת מעקב	דוחות חומרים, בדיקות אצווה וסימון לייזר; מסמכי ההסמכה הרלוונטיים המסופקים לפי מוצר ושוק יעד
מלאי וזמן אספקה	מלאי מנוהל על פני 9,000+ מק'טים; פריטים במלאי נשלחים תוך 3 ימים והזמנות סטנדרטיות תוך 7 ימים, בכפוף לאישור ההזמנה
מונחים מסחריים	תמחור מדורג, תמחור סוכנים ושיתוף פעולה OEM/ODM, לרבות התאמה אישית של לוגו, צבע ואריזה
לוֹגִיסטִיקָה	משלוח, שחרור ממכס ו-DDP מסודרים לפי היעד
כניסה לשוק	שווקים לא רשומים: גיוס סוכנים ברמה הראשונה עם תמיכה ברישום מקומי ומודל חלוקת הכנסות מוסכם עבור סוכנים בשלב מאוחר יותר. שווקים רשומים: רשת סוכנים ברמה שנייה עם תמחור סוכנים.
תמיכה קלינית ואחרי מכירה	מסמכי רישום, דוחות טכניים, הדרכת מוצרים, תמיכה במקרה, סרטוני טכניקה כירורגית ושירות לאחר המכירה; הצעת טיפול ראשונית תוך 24 שעות מההודעה על נושא איכות; תנאי החזר/החלפה בכתב ואחריות מסווגת

טווחי הטראומה מאורגנים לפי אזור אנטומי לתכנון: עצם הירך, השוקה, כף הרגל והקרסול, רדיוס ואולנה, עצם הזרוע, עצם הבריח, פיבולה ואגן.

סטטוס רישום לפי

אזור שוק	סטטוס רישום
אמריקה הלטינית	בהרשמה: מקסיקו, פרו, אקוודור, ארגנטינה. ההרשמה מתוכננת: קולומביה, ונצואלה, צ'ילה. סטטוס לאימות: גואטמלה, ניקרגואה, הונדורס, בוליביה, פרגוואי, הרפובליקה הדומיניקנית
דרום מזרח אסיה	רשום: אינדונזיה. בהרשמה: וייטנאם. סטטוס לאימות: מלזיה, פיליפינים, תאילנד, סרי לנקה, אוזבקיסטן
אזור העסקים של מרכז אסיה	בהרשמה: רוסיה
מזרח תיכון	סטטוס לאימות: עיראק

תעודות תעשייה, מקומיות ומוצר נבדקות מול כל מוצר ספציפי. 'לאימות' אין פירושו לא רשום. בארגנטינה, עד למתן הרישום, האספקה ​​עוקבת אחר טווח המכשירים הקיים או היקף מותאם אישית, וכיסוי השתלים מאושר לאחר השלמת הרישום.

שלב 6: איך משיקים את הקו בבית החולים?

1. אימות מנתח: עיין בתוכנית המידות ורשימת המכשירים עם כל מנתח טראומה לפני ההזמנה.
2. הדרכה: קביעת הדרכה למוצר וסקירת טכניקה כירורגית תוך שימוש בחומרי היצרן (סרטוני טכניקה, דוחות טכניים).
3. תמיכה במקרה: ארגן תמיכה באתר עבור המקרים הראשונים עם כל מערכת חדשה שבה הכללים המקומיים מאפשרים.
4. שילוב CSSD: תן לצוות העיקור פריסות מגש והוראות עיבוד מחדש.
5. מסירת תיעוד: תעודות רישום, הוראות שימוש ורישומי עקיבות מגרש.

שלב 7: אילו מדדי KPI עליך לנטר לאחר ההשקה?

KPI	של נוסחת	סימן אזהרה
שיעור מילוי התיק	מקרים עם שתלים ומכשור מלאים ÷ סך המקרים המתוכננים	מתחת ל-98%
מלאי גודל	מספר הפעמים שגודל נדרש לא היה זמין	אותו גודל חסר יותר מפעם אחת
מחזור מלאי	יחידות בשימוש ÷ יחידות ממוצעות בהישג יד	תחלופה נמוכה מאוד במידות מורחבות
יחס מלאי מת	מק'ט עם אפס שימוש ב-6 חודשים ÷ מק'ט כולל	עולה מרבע אחד לשני
זמן אספקת חידוש	תאריך הזמנה עד תאריך קבלת	ארוך יותר מה-L המתוכנן
תלונות איכות	תלונות לכל 100 תיקים בתוספת זמן תגובה	כל מגמת עלייה

שלב 8: איך מייעלים את הקו לאורך זמן?

• חודשי: אפס את רמות המלאי באמצעות שימוש בגודל בפועל, החלפת מניות השימוש המשוערות בנתונים אמיתיים.
• מדי רבעון: העבר גדלים איטיים ממדף בית החולים למלאי מפיץ, והוסף גדלים שגרמו למלאי.
• כל חצי שנה: בדקו האם נהלים חדשים מצדיקים הוספת משפחות שתלים.
• מדי שנה: ניהול משא ומתן מחודש על תמחור מדורג על סמך נפח אמיתי וכיסוי רישום עבור SKUs חדשים.

טעויות נפוצות שיש להימנע מהן

1. קנייה לפי קטלוג במקום לפי נוהל: מלאי מת במשפחות בשימוש נדיר, פערים בכמות גדולה.
2. התעלמות מגורי שמאל/ימין ואורך: הצלחת 'במלאי', אך לא בצד או באורך שהמארז צריך.
3. קניית ברגים בנפרד ממערכת הפלטה: ברגים לא תואמים עוצרים את המארז.
4. קניית סט מכשירים אחד לכל מערכת: תפנית CSSD ואז מגבילה את מספר המקרים ביום.
5. התייחסות לזמן השילוח של המפעל כזמן אספקה ​​כולל: המעבר והמכס נמשכים לעתים יותר זמן מהמשלוח.
6. דילוג על בדיקות רישום לכל מק'ט: ניתן לרשום משפחת מוצרים בעוד שמק'ט ספציפיים לא.
7. לעולם אל תבקר מחדש בתוכנית: יש להחליף את נתחי הגודל המשוערים בשימוש אמיתי במהלך החודשים הראשונים.

רשימת מאסטר: תכנון קו מוצרי טראומה

מבנה כירורגי

• ☐ נפח מקרה של 12 חודשים לפי מקום השבר ושיטת הקיבוע
• ☐ שיא המקרים באותו יום למערכת
• ☐ העדפות המנתחים מתועדות

שתלים

• ☐ משפחות שתלים ממופה לפרוצדורות
• ☐ הוגדרו שכבות גודל ליבה, מורחבות ובהזמנה מיוחדת
• ☐ אומתו גרסאות שמאל/ימין, אורכים, קטרים ​​וברגים תואמים

מכשירים

• ☐ סט מכשירים שלם עבור כל מערכת שתלים
• ☐ מספר סטים מחושבים ממקרי שיא ותפנית CSSD
• ☐ כלים חשמליים וחומרים מתכלים (חוטי K, מקדחים) כלולים

מְלַאי

• ☐ ביקוש, L, R ומלאי בטיחות מחושב לפי מק'ט
• ☐ לפחות 2 יחידות לכל גודל ליבה
• ☐ מלאי מפוצל בין בית חולים, מפיץ ויצרן

שרשרת אספקה ​​ותאימות

• ☐ כיסוי הרישום מאושר לפי מק'ט ומדינה
• ☐ תעודת ISO 13485, דוחות חומרים ובדיקות אצווה בקובץ
• ☐ אושרה העקיבה (סימון לייזר, רישומי מגרש).
• ☐ לוגיסטיקה, DDP/מכס ותנאי תשלום מוסכמים
• ☐ אחריות בכתב, תנאי החזרה/החלפה וזמן תגובה מוסכם

השקה וניטור

• ☐ מתוכננים אימות מנתח, הדרכה ותמיכה במקרה ראשון
• ☐ סקירת KPI חודשית במקום

שאלות נפוצות

מהו הצעד הראשון בבניית קו מוצרי טראומה שלם לבית חולים?

אסוף נתונים של 12 חודשים של הליך טראומה לפי מקום השבר ושיטת הקיבוע, ולאחר מכן דרג את ההליכים לפי נפח. דירוג זה מחליט אילו משפחות שתלים (צלחות נעילה, מסמרים תוך-מדולריים, ברגי עצם או מקבעים חיצוניים) נכנסות לצו הראשון.

אילו משפחות שתלים מרכיבות תיק טראומה אורטופדי בסיסי?

בדרך כלל לוחות נעילה אנטומיים ולוחות דחיסה נעולים; ציפורניים תוך-מדולריות, כולל PFNA, ציפורני עצם הירך וציפורני השוקה; ברגי עצם (קורטיקליים, ספילים ובעלי צינורות); ומקבעים חיצוניים. כל משפחה מגיעה עם כלי נגינה משלה.

כיצד אוכל לחשב מלאי ראשוני עבור שתלים אורטופדיים?

עבור כל מידה, מלאי ראשוני = ביקוש יומי × (זמן מילוי + תקופת סקירה) + מלאי בטיחות, מעוגל כלפי מעלה, עם לפחות שתי יחידות לכל גודל ליבה. זמן החידוש חייב לכלול שיגור, מעבר ושחרור ממכס.

כמה ערכות מכשירים צריך בית חולים לכל מערכת טראומה?

הכפל מקרי שיא באותו יום על ידי תפנית CSSD בימים, עיגל למעלה והוסף ערכת גיבוי אחת.

מדוע קווי טראומה חדשים אוזלים מהמלאי גם לאחר הזמנה ראשונה גדולה?

בדרך כלל מכיוון שההזמנה כיסה משפחות שתלים רבות אך לא ריצות בגודל מלא: חסרו גרסאות שמאל/ימין, אורכים או ברגים תואמים.

מה על המפיצים לבדוק לפני שבוחרים ספק שתלים אורטופדיים?

כיסוי רישום עבור כל מק'ט במדינת היעד, עדויות למערכת איכות ISO 13485, דוחות בדיקות חומרים ואצווה, עקיבות השתלים, זמני אספקה ​​מציאותיים, כולל לוגיסטיקה, ותנאי אחריות ותגובת איכות בכתב.

האם XC Medico יכולה לספק קו טראומה שלם?

XC Medico מספקת צלחות, מסמרים PFNA / עצם הירך והשוק, ברגים עם צינורות, קיבוע חיצוני, מכשירים כירורגיים תומכים וכלי חשמל רפואיים. האספקה ​​מאושרת על פי הנוהל, היקף הרישום בשוק היעד ופרטי ההזמנה.

באיזו תדירות יש לבדוק את תוכנית מצאי הטראומה?

התאם את רמות המלאי מדי חודש תוך שימוש בשימוש אמיתי, איזון מחדש את הגדלים מדי רבעון, סקור את משפחות השתלים כל שישה חודשים, ובדוק את התמחור ואת כיסוי הרישום מדי שנה.

מקורות

1. קרן AO, AO Surgery Reference : טכניקות לניהול שברים.
2. GBD 2019 שבר משתפי פעולה, נטל גלובלי, אזורי ולאומי של שברי עצם ב-204 מדינות וטריטוריות, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. הארגון הבינלאומי לתקינה, ISO 13485:2016, מכשור רפואי: מערכות ניהול איכות, דרישות למטרות רגולטוריות.

מתכננים קו טראומה לבית חולים או לרשת הפצה? שתף את תמהיל המקרים השנתי של בית החולים שלך ואת שוק היעד, וצוות XC Medico ימפה עבורך משפחות שתלים, ערכות מכשירים וכיסוי הרישום. צור קשר עם XC Medico כדי להתחיל בסקירה.