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완전한 정형외과 외상 제품 라인을 계획하는 방법: 병원 수술 믹스를 기반으로 한 임플란트 크기, 기구 세트 및 초기 재고

조회수: 0     작성자: 사이트 편집자 게시 시간: 2026-11-02 출처: 대지

짧은 대답: 카탈로그가 아닌 병원의 수술 믹스에서 외상 제품 라인을 구축하여 모든 골절 고정 절차에는 완전한 임플란트와 기구가 있습니다. 병원이 수행하는 연간 볼륨별로 골절 절차의 순위를 매기고, 각 절차를 실제로 사용하는 임플란트 제품군(잠금 플레이트, 골수강 내 못, 뼈 나사, 외부 고정 장치)에 매핑하고, 예상 용도에 따라 크기를 계획하고, 모든 임플란트 제품군을 완전한 도구 세트와 연결하고, 첫 번째 재고 주문의 크기를 하나의 공식으로 결정합니다. 보충 시간 동안의 예상 수요 + 안전 재고 , 모든 코어 크기의 최소 2개 단위. 배송하기 전에 각 SKU가 대상 국가의 등록 대상인지 확인하세요.


5단계 외상 제품 라인 계획 워크플로우: 수술 믹스, 임플란트 크기, 기구 세트, 초기 재고 및 등록 게이트

주요 시사점

  • 트라우마 제품 라인은 SKU 목록이 아닌 시술 솔루션 세트입니다. 각 시술에는 임플란트, 매칭 기구, 전동 공구 및 소모품, 수술 기술 지원이 필요합니다.
  • 병원의 수술 조합이 대부분의 계획을 결정합니다. 골절 부위별 연간 볼륨은 어떤 내부 고정 장치와 크기가 먼저 필요한지 결정합니다.
  • 누락된 사이즈는 첫 번째 주문이 실패하는 가장 일반적인 이유입니다. 왼쪽/오른쪽 버전, 길이 또는 일치하는 나사가 누락되면 '제품' 재고가 있는 경우에도 케이스가 중단됩니다.
  • 기구 세트의 크기는 동시 케이스 수와 멸균 시간을 기준으로 결정됩니다 .구매한 임플란트 개수가 아닌
  • 초기 재고 = (리드 타임 + 검토 기간) 동안의 수요 + 안전 재고. 리드타임에는 발송, 국제 운송, 통관이 포함됩니다.
  • 등록 상태는 계획을 결정합니다. 임플란트는 대상 시장에 등록된 후에만 사용 가능한 재고로 간주됩니다.

이 가이드는

독자를 위한 것입니다 . 이 가이드에서 필요한 것
병원 조달 및 구매 담당자(민간 병원, 공공 구매자, 입찰 및 중앙 조달 팀) 첫 번째 구매 목록을 정당화하고 품절과 재고를 모두 방지하는 방어 가능한 방법
정형외과 및 외상외과 전문의 및 부서장 사용하는 임플란트 크기와 기구가 수술 당일 세트에 있다는 확신
정형외과 기기 유통업체, 특히 외상 라인을 추가하는 중소 유통업체 과도한 투자 없이 하나 또는 여러 병원에 대한 외상 포트폴리오를 구축하거나 확장하는 반복 가능한 방법

1단계: 병원의 수술 구조를 어떻게 분석합니까?


어떤 데이터를 먼저 수집해야 할까요?

병원이나 담당 외과의사로부터 12개월 간의 외상 수술 데이터를 수집하세요. 최소 데이터 세트:

  1. 골절 부위 및 시술별 연간 사례 수 : 예를 들어 전자간 고관절 고정, 대퇴골 및 경골 간부 고정, 원위 요골 도금, 쇄골 도금, 발목 고정, 대퇴경부 나사 고정 및 손상 관리 외부 고정.
  2. 각 외과 의사가 선호하는 고정 방법 : 판, 못, 나사 또는 외부 고정 장치. 각 골절 유형에 대해
  3. 일일 및 주당 최고 사례입니다 .월별 평균뿐만 아니라
  4. 현재 사용 중인 시스템 및 알려진 문제: 크기 누락, 기구 마모, 배송 지연.
  5. 멸균(CSSD) 처리 시간입니다 . 기기 세트의
  6. 구매 모델 : 직접 구매, 입찰 또는 중앙 조달, 대리점 위탁.

절차 데이터를 제품 라인 맵으로 어떻게 전환합니까?

절차를 임플란트 계열로 그룹화합니다. 아래 프레임워크는 구매 결정을 지원합니다. 임상적 선택은 항상 외과의사의 몫입니다. 임상의는 다음과 같은 적응증을 확인할 수 있습니다. AO수술 참고자료.

골절 부위(예) 일반적인 내부 고정 장치 계획 참고 사항
근위 대퇴골 / 전자간 PFNA 및 근위 대퇴 손톱 시스템 일반적으로 노인 환자를 치료하는 병원에서 가장 가치가 높은 외상 라인입니다.
대퇴골 및 경골 샤프트 골수강내 손톱 시스템: 대퇴골 손톱, 경골 손톱 전용 못질 도구 및 전동 공구가 필요합니다.
원위 요골, 쇄골, 근위 상완골, 주두 해부학적 잠금 플레이트 왼쪽/오른쪽 및 길이 변형으로 SKU가 빠르게 증가
원위 대퇴골, 근위 경골, 원위 비골, 종골 잠금 압축 플레이트 시스템 크고 작은 조각 나사가 모두 필요한 경우가 많습니다.
대퇴골 경부, 작은 조각 고정 관형 나사 시스템 가이드 와이어(K-와이어) 및 캐뉼러 드릴은 필수 동반자입니다.
개방성 골절, 다발성 외상, 손상 관리 외부 고정 장치 시스템 클램프, 로드, 핀은 프레임 구성과 일치해야 합니다.

근위 대퇴골, 대퇴골, 경골, 원위 요골 및 발목 골절을 손톱, 플레이트, 나사 및 고정 장치 임플란트 제품군에 매핑하는 매트릭스

결론: 제품 카탈로그가 아닌 시술 순위에 따라 어떤 임플란트 제품군이 첫 번째 주문에 들어가는지 결정해야 합니다.


수술 믹스가 왜 그렇게 중요한가요?

골절 수요는 크고 증가하고 있습니다. 2019년 글로벌 질병 부담(Global Burden of Disease 2019) 분석에 따르면 2019년 전 세계적으로 1억 7,800만 건의 새로운 골절이 발생했으며 이는 1990년 이후 33.4% 증가한 수치입니다.란셋건강장수, 2021 ). 이는 인구 고령화를 겪는 병원이 근위 대퇴골 고정에 많은 비중을 두는 이유를 설명합니다. 하지만 혼합 방식은 병원마다 다릅니다. 도로 외상 센터, 노인 요양 병원, 스포츠 부상 클리닉에는 서로 다른 라인이 필요합니다. 전국 평균은 병원 자체 데이터를 대체할 수 없습니다.


2단계: 임플란트 사양과 크기를 어떻게 계획합니까?


실제로 몇 개의 크기가 필요합니까?

각 임플란트 제품군에 대해 3단계 크기 계획을 사용하십시오.

계층 정의 재고 규칙
코어 크기 병원의 역사적 사례 대부분을 포괄하는 크기 백업 장치와 함께 항상 선반이나 세트에 보관
확장된 크기 더 긴 플레이트 또는 극단적인 길이와 같이 덜 자주 사용되지만 임상적으로 필요한 것 최소한 하나의 장치를 보관하거나 대리점 중앙에 보관하십시오.
특별 주문 희귀한 해부학적 구조 또는 외과 의사의 특정 선호도 주문형 주문, 리드타임 사전 협의

임플란트 제품군별 사이즈 계획 체크리스트

  • 잠금 플레이트 및 잠금 압축 플레이트: 왼쪽 및 오른쪽 버전, 구멍 수 및 길이, 동일한 시스템의 잠금 및 비잠금 나사, 호환 가능한 드릴 가이드.
  • 골수강내 손톱(PFNA, 대퇴골 손톱, 경골 손톱): 직경 × 길이, 해당하는 경우 목축 각도 옵션, 블레이드 또는 지체 나사, 원위 잠금 나사 및 엔드 캡.
  • 뼈 나사(피질, 취소형, 관형): 플레이트 시스템과 일치하는 직경 시리즈, 각 직경의 전체 길이 범위 및 사용되는 와셔.
  • 외부 고정 장치: 프레임 구성에 맞는 핀과 로드, 클램프 및 연결 요소.
  • 임플란트에 연결된 소모품: K-와이어, 가이드 와이어, 드릴 비트.

시스템을 사용할 외과 의사와 함께 제조업체 카탈로그에서 크기 매트릭스를 구축하십시오. XC Medico에서는 절차, 등록 범위 및 주문에 따라 공급이 확인되므로 최종 크기 목록은 일반 카탈로그에서 가정하는 대신 주문 확인 중에 합의됩니다.

결론: 하나의 사이즈가 누락되어 케이스가 손실되었으며, 다른 사이즈가 100개 있어서 저장되지 않았습니다. 나사와 왼쪽/오른쪽 변형을 시스템의 일부로 계획하고 별도로 구매하지 마십시오.


3단계: 일치하는 악기 세트를 어떻게 구성합니까?


외상 기구 구성에는 무엇이 포함됩니까?

각 임플란트 제품군에는 완전한 정형외과용 기구 세트 :

  • 시스템별 도구: 드릴 가이드, 깊이 게이지, 드라이버, 삽입 핸들, 못용 표적 장치, 리머.
  • 일반 정형외과 수술 기구: 정복 겸자, 뼈 고정 클램프, 엘리베이터, 견인기.
  • 조각 세트: 판과 나사 작업을 위한 작은 조각 세트와 큰 조각 세트.
  • 전동 공구: 시스템에 필요한 드릴 및 톱.
  • 멸균 용기 및 트레이입니다 .네일 박스 및 나사 박스 옵션이 포함된 시스템 라벨이 붙은

몇 개의 기기 세트를 계획해야 합니까?

각 임플란트 시스템에 대해 다음 공식을 사용하십시오.

필요한 기기 세트 = ⌈ 당일 피크 건수 × (CSSD 처리 시간 ¼ 24) ⌉ + 백업 세트 1개

예시: 병원은 가장 바쁜 날에 최대 2개의 PFNA 케이스를 수행하고 CSSD는 24시간 이내에 세트를 반환하므로 ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 세트 입니다 . 처리 시간이 48시간이면 ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5세트 ; 그렇지 않으면 병원은 일정을 잡을 수 있는 사례 수에 대한 제한을 받아들여야 합니다.


트라우마 기구 세트 수량 공식: 최고 사례 x CSSD 처리 일수에 1개의 백업 세트를 더해 24시간 처리 시 3세트, 48시간 처리 시 5세트 제공

결론: 시스템당 하나의 기구 세트를 구입하는 것은 새로운 외상 라인에서 가장 흔히 숨겨진 병목 현상입니다. 동시케이스 및 멸균시간에 따라 사이즈가 설정됩니다.


4단계: 첫 번째 재고를 어떻게 계산합니까?


SKU별 공식

  1. 일일 수요(d) = 연간 시술건수 ¼ 365 × 규모별 사용점유율 × 건당 대수
  2. 보충 시간(L) = 공급자 파견 시간 + 국제 운송 + 통관 + 내부 입고
  3. 검토 기간(R) = 재고를 확인하고 재주문하는 빈도(예: 매주 = 7일)
  4. 예상 수요 = d × (L + R)
  5. 안전재고(SS) = z × √d × √(L + R). 이 포아송 근사치는 소량 임플란트 SKU에 적합합니다. z = 1.65는 대략 95% 서비스 수준을 제공합니다.
  6. 초기 재고 = 예상 수요 + SS, 반올림, 코어 크기당 최소 2개 (1개는 사용 중, 1개는 백업)

실제 사례(설명 입력)

입력 값 기준
연간 전자간 고정 건수 120 병원 규모 예시
손톱 1개 크기의 사용 점유율 15% 외과의사 이력 예시
케이스당 손톱 1 —
파견 시간 7일 XC Medico 일반 주문 배송(재고 품목: 3일 이내, 주문 확인에 따름)
대중교통 + 세관 14일 예시값; 목적지 국가의 실제 시간으로 바꾸십시오.
검토기간 7일 주간 재정렬
  • d = 120 ¼ 365 × 0.15 × 1 ≒ 0.049/일
  • L + R = 7 + 14 + 7 = 28일
  • 예상 수요 = 0.049 × 28 ≒ 1.4대
  • SS = 1.65 × √0.049 × √28 ≒ 1.65 × 0.22 × 5.29 ≒ 1.9 단위
  • 초기 재고 = 1.4 + 1.9 = 3.3, 로 반올림됨 4단위 이 못 크기의

모든 크기에 대해 계산을 반복한 다음 케이스별로 일치하는 나사, 블레이드 및 엔드 캡을 추가합니다. 기존 재고에서 3일 이내에 품목이 배송되면 L이 줄어들고 보유해야 하는 재고도 줄어듭니다.


하루 0.05개 단위에서 예상 수요 1.4개, 안전 재고가 있는 3.3개, 하나의 임플란트 크기에 대해 4개 단위를 주문하는 작업 사례

1차 재고를 어떻게 분할해야 합니까?

레이어 포함할 내용 일반 소유자
병원 선반 또는 위탁 계산된 재고 수준의 코어 크기 대리점 또는 병원
대리점 중앙 재고 확장된 크기 및 백업 장비 세트 살수 장치
제조사 공급 특별 주문 크기 및 보충 제조업체

결론: 수요, 보충 시간 및 안전 재고로부터 각 크기에 대한 초기 재고를 계산합니다. 절대로 다른 병원의 목록을 복사하지 마십시오.


5단계: 공급망 및 규정 준수에서 무엇을 확인해야 합니까?

  • 등록 범위: 각 임플란트 SKU가 대상 국가의 의료기기 등록에 포함되는지 확인합니다. 상태는 시장 및 제품별로 다르며, 미등록 또는 등록 시장은 다른 진입 계획이 필요합니다.
  • 품질 시스템 증거: 제조업체의 ISO 13485 인증서를 요청하십시오(ISO 13485:2016 은 의료기기 조직을 위한 국제 QMS 표준이며 재료 보고서 및 배치 테스트 문서도 포함됩니다. XC Medico의 자체 프로세스는 아래에 설명되어 있습니다. 품질 관리.
  • 추적성: 임플란트의 레이저 마킹 및 로트 추적성을 확인하여 리콜 및 불만 사항을 처리할 수 있습니다.
  • 물류 조건: 운송 모드, 세관 서류, DDP 가용성 및 대상 시장의 지불 통화 요구 사항(예: 베네수엘라에서는 USD 지불이 필요함)
  • 품질 문제 프로세스: 지정된 응답 시간과 함께 반품/교환 및 보증 조건을 서면으로 작성합니다. 보다 판매 후 지원.

XC Medico는 트라우마 라인 구축을 어떻게 지원합니까?

XC Medico는 중국에 본사를 둔 정형외과용 임플란트 및 수술 도구 제조업체이자 전 세계 고객에게 서비스를 제공하는 솔루션 제공업체입니다. 2007년에 설립된 이 회사는 30개 이상의 국가에서 유통업체, 의료 브랜드, 병원 및 외과 의사에게 제품을 공급합니다. 포트폴리오에는 외상, 척추, 관절, 스포츠 의학, CMF 및 의료 전동 공구와 함께 외부 고정 및 수술 도구 지원이 포함됩니다.

필요합니다 . XC Medico 기능이
외상 임플란트 가족 플레이트, PFNA/대퇴 못/경골 못, 유관 나사 및 외부 고정 장치(지지 기구 포함); 절차, 등록 범위 및 순서에 따라 공급 확인
제조 및 품질 약 4,300m² 규모의 공장, 120개 이상의 가공 장치 및 테스트 실험실; ISO 13485 품질 관리 시스템에 따른 생산 및 품질 관리
추적성 재료 보고서, 배치 테스트 및 레이저 마킹 제품 및 목표 시장별로 제공되는 해당 자격 문서
재고 및 리드타임 9,000개 이상의 SKU에 걸쳐 재고를 관리합니다. 재고가 있는 품목은 3일 이내에 배송되며 일반 주문은 7일 이내에 배송됩니다. 단, 주문 확인에 따라 달라질 수 있습니다.
상업적 용어 로고, 색상, 포장 맞춤화를 포함한 계층별 가격 책정, 에이전트 가격 책정 및 OEM/ODM 협력
기호 논리학 목적지에 따라 배송, 통관, DDP가 준비됩니다.
시장 진입 미등록 시장: 현지 등록 지원과 이후 2차 에이전트에 대한 합의된 수익 공유 모델을 갖춘 1차 에이전트 모집. 등록된 시장: 에이전트 가격이 포함된 2차 에이전트 네트워크.
임상 및 판매 후 지원 등록 문서, 기술 보고서, 제품 교육, 사례 지원, 수술 기술 비디오 및 애프터 서비스 품질 문제 통지 후 24시간 이내에 초기 처리 제안; 서면 반품/교환 조건 및 분류된 보증

외상 범위는 계획을 위해 해부학적 영역(대퇴골, 경골, 발 및 발목, 요골 및 척골, 상완골, 쇄골, 비골 및 골반)으로 구성됩니다.


시장별 등록현황

지역 등록현황
라틴 아메리카 등록: 멕시코, 페루, 에콰도르, 아르헨티나. 등록 예정: 콜롬비아, 베네수엘라, 칠레. 확인 대상 상태: 과테말라, 니카라과, 온두라스, 볼리비아, 파라과이, 도미니카 공화국
동남아시아 등록: 인도네시아. 등록 중: 베트남. 검증대상 : 말레이시아, 필리핀, 태국, 스리랑카, 우즈베키스탄
중앙아시아 비즈니스 지역 등록 중: 러시아
중동 확인 대상: 이라크

각 특정 제품에 대해 산업, 지역 및 제품 인증서를 확인합니다. '확인을 받음'은 등록 취소를 의미하지 않습니다. 아르헨티나에서는 등록이 승인될 때까지 기존 기기 범위 또는 맞춤형 범위를 따라 공급되며, 등록이 완료되면 임플란트 적용 범위가 확정됩니다.


6단계: 병원에서 라인을 어떻게 시작합니까?

  1. 외과의사 검증: 주문하기 전에 각 외상 외과의사와 크기 계획 및 기구 목록을 검토하십시오.
  2. 교육: 제조업체 자료(기술 비디오, 기술 보고서)를 사용하여 제품 교육 및 수술 기법 검토 일정을 계획합니다.
  3. 사례 지원: 현지 규칙이 허용하는 경우 각각의 새로운 시스템을 사용하여 첫 번째 사례에 대한 현장 지원을 준비합니다.
  4. CSSD 온보딩: 멸균 팀 트레이 레이아웃과 재처리 지침을 제공합니다.
  5. 문서 전달: 등록 증명서, 사용 지침 및 로트 추적성 기록.

7단계: 출시 후 어떤 KPI를 모니터링해야 합니까?

KPI 수식 경고 표시
케이스 채우기 비율 완전한 임플란트 및 기구를 갖춘 사례 ¼ 전체 예정 사례 98% 이하
사이즈 품절 필요한 크기를 사용할 수 없는 횟수 같은 사이즈가 두 번 이상 누락되었습니다.
재고 회전율 사용된 단위 ¼ 보유 평균 단위 확장된 크기에 대한 회전율이 매우 낮음
재고 비율 6개월 동안 사용하지 않은 SKU ¼ 총 SKU 한 분기에서 다음 분기로 상승
보충 리드타임 주문일 ~ 수령일 예정된 L보다 길어짐
품질 불만 100건당 불만 사항 수 및 응답 시간 모든 상승 추세

8단계: 시간이 지남에 따라 라인을 어떻게 최적화합니까?

  • 월별: 실제 크기 사용량을 사용하여 재고 수준을 재설정하고 가정된 사용량 점유율을 실제 데이터로 대체합니다.
  • 분기별: 느린 사이즈를 병원 진열대에서 유통업체 재고로 옮기고 품절을 초래한 사이즈를 추가합니다.
  • 6개월마다: 새로운 시술이 임플란트 계열 추가를 정당화하는지 확인합니다.
  • 매년: 실제 수량을 기준으로 계층별 가격을 재협상하고 새 SKU에 대한 등록 범위를 검토합니다.

피해야 할 일반적인 실수

  1. 절차 대신 카탈로그로 구매: 거의 사용하지 않는 제품군의 재고, 대량 제품군의 공백.
  2. 왼쪽/오른쪽 및 길이 변형 무시: 플레이트는 '재고'이지만 케이스에 필요한 측면이나 길이가 없습니다.
  3. 플레이트 시스템과 별도로 나사 구매: 호환되지 않는 나사는 케이스를 멈춥니다.
  4. 시스템당 하나의 기기 세트 구매: CSSD 처리 후 하루 케이스 수를 제한합니다.
  5. 공장 파견 시간을 총 리드 타임으로 간주: 운송 및 통관이 파견보다 오래 걸리는 경우가 많습니다.
  6. SKU별 등록 확인 건너뛰기: 특정 SKU는 등록할 수 없지만 제품군은 등록할 수 있습니다.
  7. 계획을 다시 검토하지 마십시오. 가정된 크기 할당량은 처음 몇 달 내에 실제 사용량으로 대체되어야 합니다.

마스터 체크리스트: 트라우마 제품 라인 계획

수술 구조

  • ☐ 골절 부위 및 고정 방법별 12개월 사례 건수
  • ☐ 시스템당 당일 최고 사례
  • ☐ 외과의사 선호도 문서화

임플란트

  • ☐ 시술에 매핑된 임플란트 패밀리
  • ☐ 핵심, 확장 및 특별 주문 크기 계층 정의
  • ☐ 왼쪽/오른쪽 버전, 길이, 직경 및 일치하는 나사가 확인됨

악기

  • ☐ 각 임플란트 시스템을 위한 완전한 기구 세트
  • ☐ 피크 사례 및 CSSD 턴어라운드에서 계산된 세트 수
  • ☐ 전동 공구 및 소모품(K-와이어, 드릴 비트) 포함

목록

  • ☐ SKU별로 계산된 수요, L, R 및 안전 재고
  • ☐ 코어 크기당 최소 2개 장치
  • ☐ 병원, 유통업체, 제조업체에 재고 분할

공급망 및 규정 준수

  • ☐ SKU 및 국가별로 등록 범위가 확인되었습니다.
  • ☐ ISO 13485 인증서, 재료 보고서 및 파일에 대한 배치 테스트
  • ☐ 추적성(레이저 마킹, 로트 기록) 확인
  • ☐ 물류, DDP/관세 및 지불 조건 합의
  • ☐ 서면 보증, 반품/교환 조건 및 응답 시간 합의

출시 및 모니터링

  • ☐ 외과의사 검증, 교육 및 최초 사례 지원 예정
  • ☐ 월간 KPI 검토 실시

자주 묻는 질문


병원을 위한 완전한 외상 제품 라인을 구축하는 첫 번째 단계는 무엇입니까?

12개월 간의 골절 부위 및 고정 방법별 외상 시술 데이터를 수집한 후 시술량별로 순위를 매깁니다. 이 순위에 따라 어떤 임플란트 계열(잠금 플레이트, 골수강 내 손톱, 뼈 나사 또는 외부 고정 장치)이 첫 번째 순서에 들어갈지 결정됩니다.


기본 정형외과 외상 포트폴리오를 구성하는 임플란트 제품군은 무엇입니까?

일반적으로 해부학적 잠금 플레이트 및 잠금 압축 플레이트; PFNA, 대퇴골 손톱 및 경골 손톱을 포함하는 골수내 손톱; 뼈 나사(피질, 해면 및 관형); 및 외부 고정 장치. 각 가족마다 고유한 도구가 함께 제공됩니다.


정형외과 임플란트의 초기 재고를 어떻게 계산합니까?

각 크기에 대해 초기 재고 = 일일 수요 × (보충 시간 + 검토 기간) + 안전 재고(반올림), 코어 크기당 최소 2개 단위. 보충 시간에는 배송, 운송 및 통관이 포함되어야 합니다.


병원에는 외상 시스템당 몇 개의 장비 세트가 필요합니까?

당일 최고 사례에 CSSD 처리 일수를 곱하고 반올림하여 하나의 백업 세트를 추가합니다.


신규 트라우마 라인은 왜 대량 주문을 했는데도 품절이 되나요?

일반적으로 주문에는 많은 임플란트 제품군이 포함되었지만 완전한 크기 실행이 이루어지지 않았기 때문에 왼쪽/오른쪽 버전, 길이 또는 호환 가능한 나사가 누락되었습니다.


유통업체는 정형외과용 임플란트 공급업체를 선택하기 전에 무엇을 확인해야 합니까?

대상 국가의 각 SKU에 대한 등록 범위, ISO 13485 품질 시스템 증거, 재료 및 배치 테스트 보고서, 임플란트 추적성, 물류를 포함한 현실적인 리드 타임, 서면 보증 및 품질 응답 조건.


XC Medico는 완전한 외상 라인을 공급할 수 있습니까?

XC Medico는 플레이트, PFNA/대퇴부 및 경골 손톱, 유관 나사, 외부 고정 장치, 지원 수술 기구 및 의료용 전동 공구를 공급합니다. 절차, 대상 시장의 등록 범위 및 주문 세부 사항에 따라 공급이 확정됩니다.


트라우마 목록 계획을 얼마나 자주 검토해야 합니까?

실제 사용량을 사용하여 매월 재고 수준을 조정하고, 분기별로 크기를 재조정하고, 6개월마다 임플란트 제품군을 검토하고, 매년 가격 및 등록 범위를 검토합니다.


출처

  1. AO재단, AO 수술 참고자료 : 골절 관리 기술.
  2. GBD 2019 골절 협력자 여러분, 204개 국가 및 지역의 골절에 대한 세계적, 지역적, 국가적 부담, 1990~2019년 , Lancet Healthy Longevity , 2021년.
  3. 국제표준화기구, ISO 13485:2016, 의료기기: 품질 관리 시스템, 규제 목적 요구사항.

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