Як спланаваць поўную лінейку артапедычных траўмаў: памеры імплантатаў, наборы інструментаў і першапачатковы пералік на аснове бальнічнай хірургічнай сумесі

Кароткі адказ: стварыце лінейку траўматычных прадуктаў з хірургічнай сумесі бальніцы, а не з каталога, каб кожны працэдура фіксацыі пераломаў костак, якую праводзіць бальніца, мае поўныя імплантаты і інструменты. Ранжыруйце працэдуры пераломаў па гадавым аб'ёме, супастаўляйце кожную працэдуру з сямействам імплантатаў, якое яно фактычна выкарыстоўвае (фіксуючыя пласціны, інтрамедулярныя цвікі, касцяныя шрубы, вонкавыя фіксатары), плануйце памеры ў залежнасці ад чаканага выкарыстання, спалучайце кожнае сямейства імплантатаў з поўным наборам інструментаў і вызначайце памер першага запасу па адной формуле: чаканы попыт падчас папаўнення запасаў + запас бяспекі , як мінімум з дзвюма адзінкамі кожнага памеру ядра. Перад адпраўкай пацвердзіце, што на кожны SKU распаўсюджваецца рэгістрацыя ў мэтавай краіне.

Ключавыя вывады

• Лінія прадуктаў для траўмаў - гэта набор працэдурных рашэнняў, а не спіс SKU. Кожная працэдура патрабуе імплантатаў, адпаведных інструментаў, электраінструментаў і расходных матэрыялаў, а таксама падтрымкі хірургічнай тэхнікі.
• Хірургічны комплекс бальніцы вырашае большую частку плана. Гадавы аб'ём па месцы пералому вызначае, якія прылады ўнутранай фіксацыі і памеры неабходныя ў першую чаргу.
• Адсутныя памеры з'яўляюцца найбольш частай прычынай няўдачы першага замовы. Адсутнасць левай/правай версіі, даўжыні або адпаведнага шрубы спыняе справу, нават калі 'прадукт' ёсць у наяўнасці.
• Наборы інструментаў падбіраюцца ў залежнасці ад адначасовых выпадкаў і часу стэрылізацыі , а не ў залежнасці ад колькасці набытых імплантатаў.
• Першапачатковы запас = попыт на працягу (час выканання + перыяд праверкі) + запас запасу. Час выканання ўключае адпраўку, міжнародны транзіт і мытнае афармленне.
• Статус рэгістрацыі адключае план. Імплантат лічыцца даступным запасам толькі пасля таго, як ён ахоплены рэгістрацыяй на рынку прызначэння.

Для каго гэты дапаможнік для

чытачоў	Што ім трэба ад гэтага дапаможніка
Супрацоўнікі аддзела закупак і закупак у бальніцах (прыватныя бальніцы, дзяржаўныя пакупнікі, каманды па тэндэрах і цэнтралізаваных закупках)	Апраўданы метад, каб апраўдаць першы спіс пакупак і пазбегнуць дэфіцыту запасаў і мёртвых запасаў
Хірургі-артапеды і траўматолагі і загадчыкі аддзяленняў	Упэўненасць, што памеры імплантатаў і інструменты, на якія яны разлічваюць, ёсць у наборы ў дзень аперацыі
Распаўсюджвальнікі артапедычных прыстасаванняў, асабліва малыя і сярэднія дыстрыб'ютары, якія дадаюць лінію траўмаў	Паўтараемы спосаб стварыць або пашырыць партфель траўматалогіі для адной або некалькіх бальніц без празмерных укладанняў

Крок 1: Як прааналізаваць хірургічную структуру бальніцы?

Якія дадзеныя трэба сабраць у першую чаргу?

Збярыце з бальніцы або ад хірургаў, якіх вы абслугоўваеце, даныя аб траўмах за 12 месяцаў. Мінімальны набор дадзеных:

1. Гадавы аб'ём выпадкаў у залежнасці ад месца пералому і працэдуры : напрыклад, межвертельная фіксацыя сцягна, мацаванне дыяфіза сцегнавой і большеберцовой костак, пласціна дыстальнай прамянёвай косці, пласціна ключыцы, фіксацыя лодыжкі, фіксацыя шыйкі сцегнавой косткі шрубамі і знешняя фіксацыя для кантролю пашкоджанняў.
2. Метад фіксацыі, які кожны хірург аддае перавагу для кожнага тыпу пералому: пласціна, цвік, шрубы або знешні фіксатар.
3. Пік выпадкаў за дзень і за тыдзень , а не толькі за месяц.
4. Сістэмы, якія выкарыстоўваюцца ў цяперашні час , і вядомыя праблемы: адсутнічаюць памеры, зношаныя інструменты, несвоечасовыя пастаўкі.
5. Час выканання стэрылізацыі (CSSD) для набораў інструментаў.
6. Мадэль закупак : прамыя закупкі, тэндэрныя або цэнтралізаваныя закупкі, або дыстрыбутарская партыя.

Як ператварыць даныя працэдуры ў карту прадуктовай лінейкі?

Згрупуйце працэдуры ў сем'і імплантатаў. Прыведзеная ніжэй структура падтрымлівае рашэнні аб куплі; клінічны выбар заўсёды належыць хірургу. Клініцысты могуць праверыць паказанні супраць Даведка па хірургіі AO.

Вобласць пералому (прыклады)	Агульныя прылады ўнутранай фіксацыі	Заўвагі па планаванні
Праксімальны аддзел сцегнавой косткі / межвертлюжный	PFNA і сістэмы праксімальных сцегнавых пазногцяў	Звычайна самая каштоўная траўматалагічная лінія ў бальніцах, якія абслугоўваюць пажылых пацыентаў
Диафиз сцегнавой і большеберцовой костак	Интрамедуллярные сістэмы пазногцяў: пазногаць сцегнавой косткі, пазногаць большеберцовой косткі	Патрэбны спецыяльныя прылады для забівання цвікоў і электраінструменты
Дыстальны аддзел прамянёвай косткі, ключыца, праксімальны аддзел плечавы косткі, локцевы костка	Анатамічны стопорные пласціны	Левы/правы варыянты і варыянты даўжыні хутка памнажаюць SKU
Дыстальны аддзел сцегнавой косткі, праксімальны аддзел галёнкі, дыстальны аддзел малоберцовой косткі, пяточная костка	Замкавыя кампрэсійныя сістэмы	Часта патрэбныя як вялікія, так і дробныя шрубы
Шыйка сцягна, фіксацыя дробнага отломка	Канюляваныя шрубавыя сістэмы	Накіроўвалыя (K-правады) і канюляваныя свердзелы - абавязковыя спадарожнікі
Адкрытыя пераломы, палітраўмы, лячэнне пашкоджанняў	вонкавага фіксатара Сістэмы	Хамуты, стрыжні і шпількі павінны адпавядаць канфігурацыі каркаса

Выснова: рэйтынг працэдур, а не каталог прадукцыі павінен вырашаць, якія сем'і імплантатаў уступяць у першы парадак.

Чаму хірургічная сумесь так важная?

Попыт на пералом вялікі і расце. Аналіз Global Burden of Disease 2019 паведаміў пра 178 мільёнаў новых пераломаў ва ўсім свеце ў 2019 годзе, павялічыўшыся на 33,4% з 1990 года , з самым высокім узроўнем захворвання ў старэйшых узроставых групах (Lancet Healthy Longevity, 2021 г. ). Гэта тлумачыць, чаму бальніцы са старэючым насельніцтвам надаюць вялікую вагу фіксацыі праксімальнага аддзела сцегнавой косткі. Тым не менш, сумесь адрозніваецца ад бальніцы да бальніцы: дарожна-траўматычны пункт, бальніца для састарэлых і клініка спартыўных траўмаў маюць патрэбу ў розных лініях. Сярэднія нацыянальныя дадзеныя не могуць замяніць уласныя дадзеныя бальніцы.

Крок 2: Як спланаваць тэхнічныя характарыстыкі і памеры імплантата?

Колькі памераў вам сапраўды трэба?

Выкарыстоўвайце трох'ярусны план памеру для кожнай сям'і імплантатаў:

ўзроўню	вызначэння	Правіла панчохі
Памеры стрыжня	Памеры, якія ахопліваюць большасць гістарычных выпадкаў бальніцы	Заўсёды на паліцы або ў наборы, з запаснымі блокамі
Пашыраныя памеры	Выкарыстоўваецца радзей, але клінічна неабходна, напрыклад, больш доўгія пласціны або надзвычайная даўжыня	Захоўвайце прынамсі адзін блок або захоўвайце іх цэнтралізавана ў дыстрыбутара
Спецыяльны заказ	Рэдкая анатомія або асаблівыя перавагі хірурга	Заказ па патрабаванні з загадзя ўзгодненым тэрмінам выканання

Кантрольны спіс планавання памераў па сямействах імплантатаў

• Фіксуючыя пласціны і фіксуючыя кампрэсійныя пласціны: левая і правая версіі, колькасць і даўжыня адтулін, фіксуючыя і незамыкальныя шрубы адной сістэмы, сумяшчальныя накіроўвалыя для свердзела.
• Інтрамедулярныя цвікі (PFNA, пазногці сцегнавой косткі, пазногці большеберцовой косткі): дыяметры × даўжыні, варыянты вугла шыйкі і ствала, дзе гэта дастасавальна, лопасці або шрубы з адставаннем, дыстальныя фіксуючыя шрубы і наканечнікі.
• Шрубы для косці (кортыкальныя, губчатыя, канюляваныя): серыя дыяметраў, якая адпавядае сістэме пласцін, поўны дыяпазон даўжыні для кожнага дыяметра і шайбы, калі выкарыстоўваюцца.
• Вонкавыя фіксатары: штыфты і стрыжні, заціскі і злучальныя элементы, падабраныя па канфігурацыі каркаса.
• Расходныя матэрыялы, прывязаныя да імплантатаў: K-правады, накіроўвалыя правады і свердзелы.

Пабудуйце матрыцу памераў з каталога вытворцы разам з хірургамі, якія будуць выкарыстоўваць сістэму. У XC Medico пастаўка пацвярджаецца працэдурай, аб'ёмам рэгістрацыі і замовай, таму канчатковы спіс памераў узгадняецца падчас пацверджання замовы, а не бярэцца з агульнага каталога.

Выснова: Справа страчана, таму што адсутнічае адзін памер, не захавана, таму што даступна сотня іншых. Планавыя шрубы і левы/правы варыянты як частка сістэмы, ніколі не як асобныя пакупкі.

Крок 3: Як наладзіць адпаведныя наборы інструментаў?

Што ўваходзіць у канфігурацыю траўматалагічнага інструмента?

Кожнае сямейства імплантатаў мае патрэбу ў камплекце набор артапедычных інструментаў :

• Сістэмныя інструменты: накіроўвалыя для свердзелаў, глыбінямеры, адвёрткі, ручкі для ўстаўкі, прыстасаванні для навядзення цвікоў, разгорткі.
• Агульнаартапедычныя хірургічныя інструменты: рэдукцыйныя шчыпцы, костедержательные заціскі, элеватары, ретракторы.
• Наборы фрагментаў: невялікі набор фрагментаў і вялікі набор фрагментаў для пласцініста-шрубавых работ.
• Электраінструменты: дрылі і пілы там, дзе іх патрабуе сістэма.
• Стэрылізацыйныя кантэйнеры і паддоны , маркіраваныя сістэмай, з варыянтам скрынкі для цвікоў і шруб.

Колькі камплектаў інструментаў вы павінны запланаваць?

Выкарыстоўвайце наступную формулу для кожнай сістэмы імплантатаў:

Неабходныя наборы інструментаў = ⌈ Пік выпадкаў у той жа дзень × (гадзіны выканання CSSD ÷ 24) ⌉ + 1 рэзервовы набор

Наглядны прыклад: бальніца выконвае да 2 выпадкаў PFNA у самы напружаны дзень, а CSSD вяртае наборы на працягу 24 гадзін, такім чынам, ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 наборы . Калі абарот складае 48 гадзін, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 набораў ; у адваротным выпадку бальніца павінна прыняць абмежаванне колькасці выпадкаў, якія яна можа запланаваць.

Выснова: купля аднаго набору інструментаў на сістэму з'яўляецца найбольш распаўсюджаным схаваным вузкім месцам у новай лініі траўматалогіі. Памер усталёўваецца па адначасовых выпадках і часу стэрылізацыі.

Крок 4: Як разлічыць першую інвентарызацыю?

Формула SKU

1. Штодзённая патрэба (d) = гадавыя выпадкі для працэдуры ÷ 365 × доля выкарыстання памеру × адзінкі на выпадак
2. Час папаўнення (L) = час адпраўкі пастаўшчыком + міжнародны транзіт + мытнае афармленне + унутранае атрыманне
3. Перыяд праверкі (R) = частата праверкі і перазаказу на складзе (напрыклад, штотыдзень = 7 дзён)
4. Чаканы попыт = d × (L + R)
5. Страхоўны запас (SS) = z × √d × √(L + R). Гэта набліжэнне Пуасона падыходзіць для імплантатаў малога аб'ёму; z = 1,65 дае прыкладна 95% узроўню абслугоўвання.
6. Першапачатковы запас = чаканы попыт + SS, акруглена ў большы бок, з мінімумам 2 адзінак на памер ядра (адна ў выкарыстанні, адна рэзервовая)

Спрацаваны прыклад (ілюстрацыйныя ўводы)

ўваходных	значэнняў	Аснова
Выпадкі межвертельной фіксацыі ў год	120	Прыклад бальнічнага аб'ёму
Доля выкарыстання аднаго памеру пазногця	15%	Прыклад гісторыі хірурга
Цвікі ў выпадку	1	—
Час адпраўкі	7 дзён	Адпраўка па стандартным заказе XC Medico (тавары ў наяўнасці: на працягу 3 дзён; пры ўмове пацверджання замовы)
Транзіт + мытня	14 дзён	Прыклад значэння; заменіце фактычным часам для краіны прызначэння
Перыяд агляду	7 дзён	Штотыднёвы парадак

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 у дзень
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 дзён
• Чаканы попыт = 0,049 × 28 ≈ 1,4 адзінкі
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 адзінак
• Пачатковы запас = 1,4 + 1,9 = 3,3, акруглена да 4 адзінак гэтага памеру цвіка

Паўтарыце разлік для кожнага памеру, затым дадайце адпаведныя шрубы, лопасці і заглушкі для кожнага корпуса. Калі тавар адпраўляецца з існуючага запасу на працягу 3 дзён, L скарачаецца, а таксама запас, які вам трэба захоўваць.

Як трэба падзяліць акцыі першага парадку?

Пласт	Што ўключыць	Тыповы ўладальнік
Бальнічная паліца або накладная	Памеры стрыжня на разліковым узроўні запасаў	Дыстрыбутар або бальніца
Цэнтральны запас размеркавальніка	Павялічаныя памеры і запасны набор інструментаў	Дыстрыбутар
Пастаўка вытворцы	Спецыяльныя памеры і папаўненне	Вытворца

Выснова: разлічыце першапачатковы запас для кожнага памеру зыходзячы з попыту, часу папаўнення і захаванага запасу. Ніколі не капіруйце спіс іншай бальніцы.

Крок 5: Што трэба правяраць у ланцужку паставак і адпаведнасці?

• Ахоп рэгістрацыі: пацвердзіце, што на кожны імплантат распаўсюджваецца рэгістрацыя медыцынскага прыбора ў мэтавай краіне. Статус адрозніваецца ў залежнасці ад рынку і прадукту, а для незарэгістраваных або зарэгістраваных рынкаў патрэбны іншы план выхаду.
• Доказ сістэмы якасці: запытайце сертыфікат ISO 13485 вытворцы (ISO 13485:2016 з'яўляецца міжнародным стандартам СМК для арганізацый, якія займаюцца медыцынскімі вырабамі), а таксама справаздачы аб матэрыялах і дакументацыя па выпрабаваннях партыі. Уласны працэс XC Medico апісаны ніжэй кантроль якасці.
• Адсочванне: пацвердзіце лазерную маркіроўку і адсочванне партыі на імплантатах, каб можна было разглядаць адкліканні і скаргі.
• Умовы лагістыкі: від транспарту, мытныя дакументы, наяўнасць DDP і патрабаванні да валюты аплаты на рынку прызначэння (напрыклад, Венесуэла патрабуе аплаты ў доларах ЗША).
• Працэс кантролю якасці: пісьмовыя ўмовы вяртання/абмену і гарантыі з вызначаным часам адказу. Глядзіце пасляпродажная падтрымка.

Як XC Medico падтрымлівае пабудову траўматалагічнай лініі?

XC Medico з'яўляецца кітайскім вытворцам артапедычных імплантатаў і хірургічных інструментаў і пастаўшчыком рашэнняў, які абслугоўвае кліентаў па ўсім свеце. Заснаваны ў 2007 годзе, ён пастаўляе дыстрыб'ютарам, медыцынскім брэндам, бальніцам і хірургам больш чым у 30 краін. Яго партфоліо ўключае ў сябе траўму, хрыбетнік, суставы, спартыўную медыцыну, CMF і медыцынскія электраінструменты, а таксама знешнюю фіксацыю і дапаможныя хірургічныя інструменты.

Патрэбна	магчымасць XC Medico
Сем'і траўматычных імплантатаў	Пласціны, PFNA / сцегнавыя цвікі / большеберцовые цвікі, канюляваныя шрубы і знешняя фіксацыя з дапаможнымі інструментамі; пастаўка, пацверджаная працэдурай, аб'ёмам рэгістрацыі і парадкам
Вытворчасць і якасць	Завод плошчай каля 4300 м², больш за 120 апрацоўчых установак і выпрабавальная лабараторыя; кантроль вытворчасці і якасці ў адпаведнасці з сістэмай менеджменту якасці ISO 13485
Прасочвальнасць	Справаздачы аб матэрыялах, тэставанне партыі і лазерная маркіроўка; прыдатныя кваліфікацыйныя дакументы, якія прадстаўляюцца на прадукт і мэтавы рынак
Інвентар і час выканання	Кіраванне запасамі ў больш чым 9000 SKU; тавары, якія ёсць у наяўнасці, адпраўляюцца на працягу 3 дзён, а стандартныя заказы - на працягу 7 дзён пры ўмове пацверджання замовы
Камерцыйныя ўмовы	Шматузроўневае цэнаўтварэнне, цэнаўтварэнне агентаў і супрацоўніцтва OEM/ODM, уключаючы лагатып, колер і наладу ўпакоўкі
Лагістыка	Дастаўка, мытнае афармленне і DDP арганізаваны ў адпаведнасці з пунктам прызначэння
Выхад на рынак	Незарэгістраваныя рынкі: набор агентаў першага ўзроўню з падтрымкай мясцовай рэгістрацыі і ўзгодненай мадэлі размеркавання даходаў для пазнейшых агентаў другога ўзроўню. Зарэгістраваныя рынкі: сетка агентаў другога ўзроўню з цэнамі агентаў.
Клінічная і пасляпродажная падтрымка	Рэгістрацыйныя дакументы, тэхнічныя справаздачы, навучанне прадуктам, падтрымка выпадку, відэа пра хірургічную тэхніку і пасляпродажнае абслугоўванне; першапачатковая прапанова аб апрацоўцы на працягу 24 гадзін пасля паведамлення аб праблеме якасці; пісьмовыя ўмовы вяртання/абмену і класіфікаваная гарантыя

Дыяпазоны траўмаў арганізаваны па анатамічных рэгіёнах для планіроўкі: сцегнавая косць, галёнка, ступня і шчыкалатка, прамянёвая і локцевая косці, плечавая косць, ключыца, малоберцовая косць і таз.

Статус рэгістрацыі па рынку

Рэгіён	Статус рэгістрацыі
Лацінская Амерыка	У рэгістрацыі: Мексіка, Перу, Эквадор, Аргенціна. Запланавана рэгістрацыя: Калумбія, Венесуэла, Чылі. Статус, які трэба праверыць: Гватэмала, Нікарагуа, Гандурас, Балівія, Парагвай, Дамініканская Рэспубліка
Паўднёва-Усходняя Азія	Зарэгістраваны: Інданезія. У рэгістрацыі: В'етнам. Статус, які трэба праверыць: Малайзія, Філіпіны, Тайланд, Шры-Ланка, Узбекістан
Дзелавы рэгіён Цэнтральнай Азіі	У рэгістрацыі: Расія
Блізкі Ўсход	Статус правяраецца: Ірак

Прамысловыя, мясцовыя сертыфікаты і сертыфікаты на прадукцыю правяраюцца для кожнага канкрэтнага прадукту. «Прайсці праверку» не азначае незарэгістраваны. У Аргенціне, пакуль не прадастаўлена рэгістрацыя, пастаўкі адпавядаюць існуючаму асартыменту інструментаў або індывідуальным аб'ёмам, а пакрыццё імплантатаў пацвярджаецца пасля завяршэння рэгістрацыі.

Крок 6: Як запусціць лінію ў бальніцы?

1. Пацверджанне хірургам: праглядзіце план памеру і спіс інструментаў з кожным хірургам-траўматолагам перад замовай.
2. Навучанне: заплануйце навучанне прадукту і агляд хірургічнай тэхнікі з выкарыстаннем матэрыялаў вытворцы (тэхналагічныя відэа, тэхнічныя справаздачы).
3. Падтрымка спраў: арганізуйце падтрымку на месцы для першых выпадкаў з кожнай новай сістэмай, дзе гэта дазваляюць мясцовыя правілы.
4. Падрыхтоўка CSSD: дайце брыгадзе стэрылізацыі макеты латкоў і інструкцыі па паўторнай апрацоўцы.
5. Перадача дакументацыі: рэгістрацыйныя пасведчанні, інструкцыі па ўжыванні і запісы прасочвання партыі.

Крок 7: Якія KPI варта кантраляваць пасля запуску?

KPI	Формула	Папераджальны знак
Хуткасць запаўнення справы	Выпадкі з поўнымі імплантатамі і інструментамі ÷ агульная колькасць запланаваных выпадкаў	Ніжэй 98%
Памер на складзе	Колькасць разоў патрабаваны памер быў недаступны	Адзін і той жа памер адсутнічае больш за адзін раз
Абарачальнасць запасаў	Выкарыстаныя адзінкі ÷ сярэднія наяўныя адзінкі	Вельмі нізкі абарот на пашыраных памерах
Каэфіцыент мёртвых запасаў	Артыкулы без выкарыстання за 6 месяцаў ÷ агульная колькасць артыкулаў	Пераход ад аднаго квартала да наступнага
Час выканання папаўнення	Дата замовы да даты атрымання	Даўжэй запланаванага Л
Скаргі на якасць	Скаргі на 100 выпадкаў плюс час адказу	Любая тэндэнцыя да росту

Крок 8: Як аптымізаваць лінію з цягам часу?

• Штомесяц: скід узроўняў запасаў з выкарыстаннем фактычнага памеру, замена меркаваных доляў выкарыстання рэальнымі данымі.
• Штоквартальна: перамяшчайце павольныя памеры з бальнічнай паліцы на склад дыстрыб'ютара і дадавайце памеры, якія выклікалі дэфіцыт запасаў.
• Кожныя шэсць месяцаў: праверце, ці апраўдваюць новыя працэдуры даданне сем'яў імплантатаў.
• Штогод: пераглядайце шматузроўневае цэнаўтварэнне на аснове рэальнага аб'ёму і праглядайце ахоп рэгістрацыі для новых SKU.

Распаўсюджаныя памылкі, якіх варта пазбягаць

1. Купля па каталогу, а не па працэдуры: мёртвыя запасы ў рэдка выкарыстоўваных сем'ях, прабелы ў вялікіх накладах.
2. Ігнараванне левых/правых варыянтаў і даўжыні: пласціна ёсць 'у наяўнасці', але не па баку або даўжыні, якія патрэбны чахлу.
3. Купля шруб асобна ад пласціністай сістэмы: несумяшчальныя шрубы спыняюць корпус.
4. Купля аднаго набору інструментаў для кожнай сістэмы: апрацоўка CSSD затым абмяжоўвае колькасць выпадкаў у дзень.
5. Разглядаць час адпраўкі з завода як агульны час: транзіт і мытня часта займаюць больш часу, чым адпраўка.
6. Прапуск рэгістрацыйных праверак для кожнага SKU: сямейства прадуктаў можа быць зарэгістравана, а пэўныя SKU - не.
7. Ніколі не пераглядайце план: меркаваныя долі памеру павінны быць заменены на рэальныя на працягу першых некалькіх месяцаў.

Асноўны кантрольны спіс: планаванне лінейкі прадуктаў для траўмаў

Хірургічная структура

• ☐ Аб'ём справы за 12 месяцаў у залежнасці ад месца пералому і метаду фіксацыі
• ☐ Пік выпадкаў у той жа дзень у сістэме
• ☐ Задакументаваныя перавагі хірурга

Імпланты

• ☐ Сямейства імплантатаў супастаўлена з працэдурамі
• ☐ Вызначаны асноўныя, пашыраныя і спецыяльныя ўзроўні памеру
• ☐ Правераныя левыя/правыя версіі, даўжыня, дыяметр і адпаведныя шрубы

Інструменты

• ☐ Поўны набор інструментаў для кожнай сістэмы імплантатаў
• ☐ Колькасць набораў, разлічаная на аснове пікавых выпадкаў і абароту CSSD
• ☐ Электраінструменты і расходныя матэрыялы (K-провады, свердзелы) уключаны

Інвентар

• ☐ Попыт, L, R і запасы бяспекі разлічваюцца па SKU
• ☐ Мінімум 2 адзінкі на памер ядра
• ☐ Падзел запасаў паміж бальніцай, дыстрыбутарам і вытворцам

Ланцуг паставак і адпаведнасць

• ☐ Ахоп рэгістрацыі пацверджаны для SKU і краіны
• ☐ Сертыфікат ISO 13485, справаздачы аб матэрыялах і выпрабаванні партыі ў файле
• ☐ Прасочвальнасць (лазерная маркіроўка, запісы партыі) пацверджана
• ☐ Узгоднены лагістыка, DDP/мытня і ўмовы аплаты
• ☐ Пісьмовая гарантыя, умовы вяртання/абмену і час адказу ўзгоднены

Запуск і маніторынг

• ☐ Запланавана праверка хірурга, навучанне і падтрымка пры першым выпадку
• ☐ Праводзіцца штомесячны агляд KPI

Часта задаюць пытанні

Што з'яўляецца першым крокам у стварэнні поўнай лінейкі траўматычных прадуктаў для бальніцы?

Збярыце даныя аб працэдурах траўмаў за 12 месяцаў у залежнасці ад месца пералому і метаду фіксацыі, а затым ранжыруйце працэдуры па аб'ёме. Гэты рэйтынг вызначае, якія сямействы імплантатаў (фіксуючыя пласціны, інтрамедулярныя цвікі, касцяныя шрубы або знешнія фіксатары) ідуць у першы парадак.

Якія сем'і імплантатаў складаюць асноўнае партфоліо артапедычных траўмаў?

Звычайна анатамічныя фіксуючыя пласціны і фіксуючыя кампрэсійныя пласціны; интрамедуллярные пазногці, уключаючы PFNA, пазногці сцегнавой косткі і пазногці галёнкі; касцяныя шрубы (кортикальные, губчатыя і канюлированные); і знешнія фіксатары. Кожная сям'я прыходзіць са сваімі інструментамі.

Як разлічыць першапачатковы запас для артапедычных імплантатаў?

Для кожнага памеру першапачатковы запас = штодзённая патрэба × (час папаўнення + перыяд праверкі) + бяспечны запас, акруглены ў большы бок, прынамсі дзве адзінкі на памер ядра. Час папаўнення павінен уключаць адпраўку, транзіт і мытнае афармленне.

Колькі камплектаў інструментаў патрэбна бальніцы на адну траўматалагічную сістэму?

Памножце пікавыя выпадкі ў той жа дзень на абарот CSSD у днях, акругліце ў большы бок і дадайце адзін рэзервовы набор.

Чаму нават пасля вялікага першага заказу заканчваюцца запасы новых траўматычных ліній?

Звычайна таму, што заказ ахопліваў мноства сямействаў імплантатаў, але не поўны памер: адсутнічалі версіі левага/правага боку, даўжыня або сумяшчальныя шрубы.

Што павінны праверыць дыстрыб'ютары, перш чым выбраць пастаўшчыка артапедычных імплантатаў?

Пакрыццё рэгістрацыі для кожнага SKU ў мэтавай краіне, доказы сістэмы якасці ISO 13485, справаздачы аб выпрабаваннях матэрыялаў і партый, магчымасць адсочвання імплантатаў, рэалістычныя тэрміны выканання, уключаючы матэрыяльна-тэхнічнае забеспячэнне, а таксама пісьмовыя ўмовы гарантыі і якасці.

Ці можа XC Medico паставіць поўную лінію траўматалогіі?

XC Medico пастаўляе пласціны, PFNA / сцегнавыя і большеберцовые цвікі, канюляваныя шрубы, знешнюю фіксацыю, дапаможныя хірургічныя інструменты і медыцынскія электраінструменты. Пастаўка пацвярджаецца ў адпаведнасці з працэдурай, аб'ёмам рэгістрацыі на рынку прызначэння і дэталямі замовы.

Як часта трэба пераглядаць план інвентарызацыі траўмаў?

Штомесяц рэгулюйце ўзровень запасаў з улікам рэальнага выкарыстання, штоквартальна пераўпарадкоўвайце памеры, праглядайце сем'і імплантатаў кожныя шэсць месяцаў і штогод праглядайце цэны і ахоп рэгістрацыі.

Крыніцы

1. Фонд AO, AO Surgery Reference : метады лячэння пераломаў.
2. Супрацоўнікі GBD 2019 Fracture, Глабальны, рэгіянальны і нацыянальны цяжар пераломаў костак у 204 краінах і тэрыторыях, 1990–2019 гг. , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Міжнародная арганізацыя па стандартызацыі, ISO 13485:2016 Медыцынскія вырабы: сістэмы менеджменту якасці, патрабаванні для мэт рэгулявання.

Плануеце лінію траўматалогіі для бальніцы або размеркавальнай сеткі? Падзяліцеся штогадовым наборам выпадкаў і мэтавым рынкам вашай бальніцы, і каманда XC Medico складзе для вас карты сем'яў імплантатаў, набораў інструментаў і рэгістрацыйнага пакрыцця. Звяжыцеся з XC Medico , каб пачаць агляд.