Cách lập kế hoạch cho một dòng sản phẩm chấn thương chỉnh hình hoàn chỉnh: Kích thước bộ cấy, bộ dụng cụ và hàng tồn kho ban đầu dựa trên hỗn hợp phẫu thuật của bệnh viện

Câu trả lời ngắn gọn: Xây dựng dòng sản phẩm chấn thương từ hỗn hợp thuốc phẫu thuật của bệnh viện, không phải từ danh mục, để mọi Quy trình cố định xương gãy mà bệnh viện thực hiện có đầy đủ các thiết bị cấy ghép và dụng cụ đằng sau. Xếp hạng các quy trình gãy xương theo khối lượng hàng năm, sắp xếp từng quy trình theo dòng cấy ghép mà nó thực sự sử dụng (tấm khóa, đinh có khung, vít xương, dụng cụ cố định bên ngoài), lập kế hoạch kích thước theo mức sử dụng dự kiến, ghép từng dòng cấy ghép với một bộ dụng cụ hoàn chỉnh và xác định kích thước cho đơn đặt hàng đầu tiên với một công thức: nhu cầu dự kiến ​​trong thời gian bổ sung + tồn kho an toàn , với ít nhất hai đơn vị cho mỗi kích thước lõi. Trước khi vận chuyển bất cứ thứ gì, hãy xác nhận rằng mỗi SKU đều được đăng ký tại quốc gia mục tiêu.

Bài học chính

• Dòng sản phẩm chấn thương là một tập hợp các giải pháp quy trình, không phải là danh sách SKU. Mỗi quy trình đều cần có thiết bị cấy ghép, dụng cụ phù hợp, dụng cụ điện và vật tư tiêu hao cũng như hỗ trợ kỹ thuật phẫu thuật.
• Sự kết hợp phẫu thuật của bệnh viện quyết định phần lớn kế hoạch. Khối lượng hàng năm theo vị trí gãy xác định thiết bị và kích cỡ cố định bên trong nào là cần thiết trước tiên.
• Thiếu kích thước là lý do phổ biến nhất khiến đơn hàng đầu tiên không thành công. Thiếu phiên bản trái/phải, chiều dài hoặc vít phù hợp sẽ dừng hộp ngay cả khi 'sản phẩm' còn trong kho.
• Kích thước bộ dụng cụ được xác định theo trường hợp xảy ra và thời gian khử trùng chứ không phải theo số lượng bộ cấy được mua.
• Hàng tồn kho ban đầu = nhu cầu trong thời gian (thời gian sản xuất + thời gian xem xét) + hàng tồn kho an toàn. Thời gian giao hàng bao gồm gửi hàng, vận chuyển quốc tế và thông quan.
• Tình trạng đăng ký cổng kế hoạch. Một bộ cấy ghép chỉ được tính là hàng có sẵn sau khi nó được đăng ký tại thị trường đích.

Hướng dẫn này dành cho ai Dành cho

người đọc	Họ cần gì từ hướng dẫn này
Cán bộ mua sắm và mua sắm của bệnh viện (bệnh viện tư nhân, người mua công, nhóm đấu thầu và mua sắm tập trung)	Một phương pháp có thể bảo vệ được để biện minh cho danh sách mua hàng đầu tiên và tránh cả tình trạng hết hàng và hết hàng
Bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình và chấn thương và trưởng khoa	Tin tưởng rằng kích cỡ mô cấy và dụng cụ mà họ dựa vào đều có sẵn vào ngày phẫu thuật
Các nhà phân phối thiết bị chỉnh hình, đặc biệt là các nhà phân phối vừa và nhỏ bổ sung thêm dây chấn thương	Một cách lặp lại để xây dựng hoặc mở rộng danh mục chấn thương cho một hoặc nhiều bệnh viện mà không cần đầu tư quá mức

Bước 1: Bạn phân tích cấu trúc phẫu thuật của bệnh viện như thế nào?

Dữ liệu nào bạn nên thu thập đầu tiên?

Thu thập dữ liệu về thủ tục chấn thương trong 12 tháng từ bệnh viện hoặc từ bác sĩ phẫu thuật mà bạn phục vụ. Bộ dữ liệu tối thiểu:

1. Khối lượng trường hợp hàng năm theo vị trí và quy trình gãy xương : ví dụ như cố định khớp háng, đóng đinh trục xương đùi và xương chày, mạ bán kính xa, mạ xương đòn, cố định mắt cá chân, cố định vít cổ xương đùi và cố định bên ngoài kiểm soát thiệt hại.
2. Phương pháp cố định mà mỗi bác sĩ phẫu thuật ưa thích đối với từng loại gãy xương: tấm, đinh, vít hoặc dụng cụ cố định bên ngoài.
3. Các trường hợp cao điểm mỗi ngày và mỗi tuần , không chỉ mức trung bình hàng tháng.
4. Các hệ thống hiện đang được sử dụng và các vấn đề đã biết: thiếu kích cỡ, dụng cụ bị mòn, giao hàng trễ.
5. Thời gian xử lý khử trùng (CSSD) cho bộ dụng cụ.
6. Hình thức mua hàng : mua trực tiếp, đấu thầu hoặc mua sắm tập trung, hoặc gửi hàng qua nhà phân phối.

Làm cách nào để biến dữ liệu quy trình thành bản đồ dòng sản phẩm?

Nhóm các thủ tục vào các họ cấy ghép. Khung dưới đây hỗ trợ các quyết định mua hàng; sự lựa chọn lâm sàng luôn thuộc về bác sĩ phẫu thuật. Các bác sĩ lâm sàng có thể kiểm tra các chỉ định chống lại Tài liệu tham khảo phẫu thuật AO.

Vùng gãy xương (ví dụ)	Các thiết bị cố định bên trong	thông dụng Ghi chú lập kế hoạch
Đầu gần xương đùi / khớp nối	PFNA và hệ thống đinh đầu trên xương đùi	Thường là dòng chấn thương có giá trị cao nhất trong bệnh viện phục vụ bệnh nhân lớn tuổi
Trục xương đùi và xương chày	Hệ thống đinh nội tủy : móng xương đùi, móng chày	Cần dụng cụ làm đinh và dụng cụ điện chuyên dụng
Bán kính xa, xương đòn, đầu trên xương cánh tay, mỏm khuỷu	giải phẫu tấm khóa	Các biến thể trái/phải và chiều dài nhân lên SKU một cách nhanh chóng
Đầu xa xương đùi, đầu gần xương chày, đầu xa xương mác, xương gót	Khóa hệ thống tấm nén	Thường cần cả vít mảnh lớn và mảnh nhỏ
Cổ xương đùi, cố định mảnh nhỏ	vít cannulate Hệ thống	Dây dẫn hướng (K-wires) và máy khoan ống là những người bạn đồng hành bắt buộc
Gãy xương hở, đa chấn thương, kiểm soát tổn thương	cố định bên ngoài Hệ thống	Kẹp, thanh và chốt phải phù hợp với cấu hình khung

Kết luận: Việc xếp hạng quy trình, chứ không phải danh mục sản phẩm, sẽ quyết định họ cấy ghép nào được đặt hàng đầu tiên.

Tại sao hỗn hợp phẫu thuật lại quan trọng đến vậy?

Nhu cầu gãy xương lớn và ngày càng tăng. Phân tích Gánh nặng bệnh tật toàn cầu năm 2019 đã báo cáo có 178 triệu ca gãy xương mới trên toàn thế giới vào năm 2019, tăng 33,4% kể từ năm 1990 , với tỷ lệ mắc cao nhất ở các nhóm tuổi già nhất (Lancet Khỏe mạnh Trường thọ, 2021 ). Điều đó giải thích tại sao các bệnh viện có dân số già lại chú trọng nhiều đến việc cố định đầu trên xương đùi. Tuy nhiên, sự kết hợp khác nhau giữa các bệnh viện: trung tâm chấn thương đường bộ, bệnh viện chăm sóc người già và phòng khám chấn thương thể thao cần các tuyến khác nhau. Số liệu trung bình quốc gia không thể thay thế dữ liệu của chính bệnh viện.

Bước 2: Bạn lập kế hoạch về thông số kỹ thuật và kích thước bộ cấy ghép như thế nào?

Bạn thực sự cần bao nhiêu kích cỡ?

Sử dụng kế hoạch kích thước ba tầng cho mỗi họ bộ cấy ghép: Định

bậc	nghĩa Cấp	Quy tắc dự trữ
Kích thước lõi	Kích thước bao gồm hầu hết các trường hợp lịch sử của bệnh viện	Luôn có sẵn trên kệ hoặc trong bộ, với các thiết bị dự phòng
Kích thước mở rộng	Được sử dụng ít thường xuyên hơn nhưng cần thiết về mặt lâm sàng, chẳng hạn như tấm dài hơn hoặc chiều dài cực lớn	Giữ ít nhất một đơn vị hoặc giữ chúng tập trung tại nhà phân phối
Lệnh đặc biệt	Giải phẫu hiếm gặp hoặc sở thích cụ thể của bác sĩ phẫu thuật	Đặt hàng theo yêu cầu, thời gian giao hàng đã thỏa thuận trước

Danh sách kiểm tra quy hoạch kích thước theo dòng cấy ghép

• Tấm khóa và tấm nén khóa: phiên bản trái và phải, số lượng lỗ và chiều dài, vít khóa và không khóa từ cùng một hệ thống, hướng dẫn khoan tương thích.
• Đinh có khung (PFNA, đinh xương đùi, đinh xương chày): đường kính × chiều dài, tùy chọn góc trục cổ nếu có, lưỡi dao hoặc vít trễ, vít khóa xa và nắp đầu.
• Vít xương (vỏ, xốp, dạng ống): dãy đường kính phù hợp với hệ thống tấm, phạm vi chiều dài đầy đủ cho từng đường kính và vòng đệm nếu được sử dụng.
• Bộ cố định bên ngoài: chốt và thanh, kẹp và các bộ phận kết nối phù hợp với cấu hình khung.
• Vật tư tiêu hao gắn với bộ cấy: Dây K, dây dẫn hướng và mũi khoan.

Xây dựng ma trận kích thước từ danh mục của nhà sản xuất cùng với các bác sĩ phẫu thuật sẽ sử dụng hệ thống. Tại XC Medico, nguồn cung được xác nhận theo quy trình, phạm vi đăng ký và đơn đặt hàng, do đó danh sách kích thước cuối cùng được thống nhất trong quá trình xác nhận đơn hàng thay vì giả định từ danh mục chung.

Kết luận: Một trường hợp bị mất vì thiếu một kích thước, không được lưu vì có hàng trăm kích thước khác. Lập kế hoạch về các loại vít và các biến thể trái/phải như một phần của hệ thống, không bao giờ mua dưới dạng mua riêng lẻ.

Bước 3: Bạn định cấu hình bộ công cụ phù hợp như thế nào?

Cấu hình dụng cụ chấn thương thuộc về những gì?

Mỗi họ cấy ghép cần có một bộ hoàn chỉnh bộ dụng cụ chỉnh hình :

• Dụng cụ dành riêng cho hệ thống: hướng dẫn khoan, thước đo độ sâu, tua vít, tay cầm chèn, thiết bị nhắm mục tiêu cho đinh, mũi doa.
• Dụng cụ phẫu thuật chỉnh hình tổng hợp: kẹp nắn chỉnh, kẹp giữ xương, thang nâng, dụng cụ co rút.
• Bộ mảnh vỡ: một bộ mảnh nhỏ và một bộ mảnh lớn dành cho gia công tấm và vít.
• Dụng cụ điện: máy khoan và máy cưa khi hệ thống yêu cầu chúng.
• Hộp và khay khử trùng , được dán nhãn theo hệ thống, có tùy chọn hộp đựng đinh và hộp vít.

Bạn nên lập kế hoạch bao nhiêu bộ nhạc cụ?

Sử dụng công thức này cho từng hệ thống cấy ghép:

Cần bộ công cụ = ⌈ Các trường hợp cao điểm trong cùng ngày × (số giờ xử lý CSSD ÷ 24) ⌉ + 1 bộ dự phòng

Ví dụ minh họa: một bệnh viện thực hiện tối đa 2 trường hợp PFNA vào ngày bận rộn nhất và CSSD trả lại các bộ trong vòng 24 giờ, do đó ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 bộ . Nếu thời gian quay vòng là 48 giờ, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 bộ ; nếu không thì bệnh viện phải chấp nhận giới hạn về số lượng ca bệnh có thể xếp lịch.

Kết luận: Mua một bộ dụng cụ cho mỗi hệ thống là nút thắt tiềm ẩn phổ biến nhất trong một tuyến chấn thương mới. Bộ kích thước theo trường hợp đồng thời và thời gian khử trùng.

Bước 4: Làm thế nào để bạn tính toán hàng tồn kho đầu tiên?

Công thức cho mỗi SKU

1. Nhu cầu hàng ngày (d) = số trường hợp hàng năm cho quy trình ÷ 365 × tỷ trọng sử dụng của quy mô × số đơn vị trên mỗi trường hợp
2. Thời gian bổ sung (L) = thời gian gửi hàng của nhà cung cấp + vận chuyển quốc tế + thông quan + nhận hàng nội bộ
3. Thời gian xem xét (R) = tần suất kiểm tra và sắp xếp lại hàng trong kho (ví dụ: hàng tuần = 7 ngày)
4. Nhu cầu dự kiến ​​= d × (L + R)
5. Dự trữ an toàn (SS) = z × √d × √(L + R). Phép tính gần đúng Poisson này phù hợp với SKU cấy ghép khối lượng thấp; z = 1,65 mang lại mức độ dịch vụ khoảng 95%.
6. Hàng tồn kho ban đầu = nhu cầu dự kiến ​​+ SS, làm tròn, với tối thiểu 2 đơn vị cho mỗi kích thước lõi (một đang sử dụng, một dự phòng)

Ví dụ đã thực hiện (đầu vào minh họa)

đầu vào	giá trị	Cơ sở
Các trường hợp cố định liên khớp mỗi năm	120	Ví dụ về khối lượng bệnh viện
Tỷ lệ sử dụng của một kích thước móng tay	15%	Ví dụ lịch sử bác sĩ phẫu thuật
Móng tay mỗi trường hợp	1	—
Thời gian gửi hàng	7 ngày	Gửi đơn hàng tiêu chuẩn của XC Medico (các mặt hàng có trong kho: trong vòng 3 ngày; tùy thuộc vào xác nhận đơn hàng)
Quá cảnh + hải quan	14 ngày	Giá trị ví dụ; thay thế bằng thời gian thực tế cho quốc gia bạn đến
Thời gian xem xét	7 ngày	Sắp xếp lại hàng tuần

• d = 120  365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 mỗi ngày
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 ngày
• Nhu cầu dự kiến ​​= 0,049 × 28 ≈ 1,4 đơn vị
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 đơn vị
• Số lượng ban đầu = 1,4 + 1,9 = 3,3, làm tròn thành 4 đơn vị cỡ móng này

Lặp lại phép tính cho mọi kích thước, sau đó thêm các vít, lưỡi dao và nắp đầu phù hợp cho mỗi hộp. Khi một mặt hàng được vận chuyển từ kho hiện có trong vòng 3 ngày, L sẽ co lại và lượng hàng bạn cần giữ cũng vậy.

Cổ phiếu đặt hàng đầu tiên nên được chia như thế nào?

Lớp	Những gì cần bao gồm	Chủ sở hữu điển hình
Kệ bệnh viện hoặc lô hàng	Kích thước cốt lõi ở mức tồn kho được tính toán	Nhà phân phối hoặc bệnh viện
Kho trung tâm phân phối	Kích thước mở rộng và bộ công cụ dự phòng	Nhà phân phối
nhà sản xuất cung cấp	Kích thước đặt hàng đặc biệt và bổ sung	nhà sản xuất

Kết luận: Tính toán tồn kho ban đầu cho từng quy mô từ nhu cầu, thời gian bổ sung và tồn kho an toàn. Không bao giờ sao chép danh sách của bệnh viện khác.

Bước 5: Những gì phải được xác minh trong chuỗi cung ứng và tuân thủ?

• Phạm vi đăng ký: xác nhận rằng mỗi SKU cấy ghép đều được đăng ký thiết bị y tế tại quốc gia mục tiêu. Trạng thái khác nhau tùy theo thị trường và sản phẩm, đồng thời các thị trường chưa đăng ký hoặc đang đăng ký cần có kế hoạch gia nhập khác.
• Bằng chứng về hệ thống chất lượng: yêu cầu chứng chỉ ISO 13485 của nhà sản xuất (ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn QMS quốc tế dành cho các tổ chức thiết bị y tế), cùng với các báo cáo về vật liệu và tài liệu kiểm tra lô. Quy trình riêng của XC Medico được mô tả dưới đây kiểm soát chất lượng.
• Truy xuất nguồn gốc: xác nhận việc đánh dấu bằng laser và truy xuất nguồn gốc lô trên thiết bị cấy ghép để có thể xử lý việc thu hồi và khiếu nại.
• Điều khoản hậu cần: phương thức vận chuyển, chứng từ hải quan, tính khả dụng của DDP và yêu cầu về loại tiền thanh toán tại thị trường đích (ví dụ: Venezuela yêu cầu thanh toán bằng USD).
• Quy trình vấn đề chất lượng: các điều khoản trả lại/trao đổi và bảo hành bằng văn bản, với thời gian phản hồi xác định. Nhìn thấy hỗ trợ sau bán hàng.

XC Medico hỗ trợ xây dựng đường dây chấn thương như thế nào?

XC Medico là nhà sản xuất và cung cấp giải pháp dụng cụ phẫu thuật và cấy ghép chỉnh hình có trụ sở tại Trung Quốc phục vụ khách hàng trên toàn thế giới. Được thành lập vào năm 2007, công ty cung cấp cho các nhà phân phối, thương hiệu y tế, bệnh viện và bác sĩ phẫu thuật tại hơn 30 quốc gia. Danh mục đầu tư của nó bao gồm chấn thương, cột sống, khớp, y học thể thao, CMF và các dụng cụ điện y tế, cùng với các dụng cụ phẫu thuật hỗ trợ và cố định bên ngoài.

Cần	khả năng của XC Medico
Gia đình cấy ghép chấn thương	Tấm, PFNA / đinh xương đùi / đinh xương chày, vít đóng hộp và cố định bên ngoài, cùng với các dụng cụ hỗ trợ; việc cung cấp được xác nhận theo thủ tục, phạm vi đăng ký và thứ tự
Sản xuất và chất lượng	Nhà máy rộng khoảng 4.300 m2, hơn 120 cơ sở gia công và phòng thử nghiệm; kiểm soát sản xuất và chất lượng theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485
Truy xuất nguồn gốc	Báo cáo vật liệu, kiểm tra hàng loạt và đánh dấu bằng laser; tài liệu chứng nhận phù hợp được cung cấp cho mỗi sản phẩm và thị trường mục tiêu
Hàng tồn kho và thời gian giao hàng	Khoảng không quảng cáo được quản lý trên hơn 9.000 SKU; Các mặt hàng trong kho sẽ được giao trong vòng 3 ngày và các đơn hàng tiêu chuẩn sẽ được giao trong vòng 7 ngày, tùy thuộc vào xác nhận đơn hàng
Điều kiện thương mại	Định giá theo từng cấp, định giá đại lý và hợp tác OEM/ODM, bao gồm tùy chỉnh logo, màu sắc và bao bì
hậu cần	Vận chuyển, thông quan và DDP sắp xếp theo điểm đến
Gia nhập thị trường	Thị trường chưa đăng ký: tuyển dụng đại lý cấp một với sự hỗ trợ đăng ký tại địa phương và mô hình chia sẻ doanh thu đã được thống nhất cho các đại lý cấp hai sau này. Thị trường đã đăng ký: mạng lưới đại lý cấp hai với giá đại lý.
Hỗ trợ lâm sàng và sau bán hàng	Hồ sơ đăng ký, báo cáo kỹ thuật, đào tạo sản phẩm, hỗ trợ trường hợp, video kỹ thuật phẫu thuật và dịch vụ hậu mãi; đề xuất xử lý ban đầu trong vòng 24 giờ kể từ khi có thông báo vấn đề về chất lượng; các điều khoản trả lại/trao đổi bằng văn bản và bảo hành được phân loại

Phạm vi chấn thương được sắp xếp theo vùng giải phẫu để lập kế hoạch: xương đùi, xương chày, bàn chân và mắt cá chân, xương quay và xương trụ, xương cánh tay, xương đòn, xương mác và xương chậu.

Tình trạng đăng ký theo thị trường

Khu vực	Tình trạng đăng ký
Mỹ Latinh	Đang đăng ký: Mexico, Peru, Ecuador, Argentina. Dự kiến ​​đăng ký: Colombia, Venezuela, Chile. Tình trạng cần được xác minh: Guatemala, Nicaragua, Honduras, Bolivia, Paraguay, Cộng hòa Dominica
Đông Nam Á	Đã đăng ký: Indonesia. Nơi đăng ký: Việt Nam. Tình trạng cần được xác minh: Malaysia, Philippines, Thái Lan, Sri Lanka, Uzbekistan
Khu vực kinh doanh Trung Á	Đang đăng ký: Nga
Trung Đông	Tình trạng cần được xác minh: Iraq

Giấy chứng nhận ngành, địa phương và sản phẩm được kiểm tra đối với từng sản phẩm cụ thể. 'Được xác minh' không có nghĩa là chưa đăng ký. Ở Argentina, cho đến khi đăng ký được cấp, việc cung cấp tuân theo phạm vi thiết bị hiện có hoặc phạm vi tùy chỉnh và phạm vi bảo hiểm cấy ghép được xác nhận sau khi đăng ký hoàn tất.

Bước 6: Bạn triển khai dây chuyền trong bệnh viện như thế nào?

1. Xác nhận của bác sĩ phẫu thuật: xem xét kế hoạch kích thước và danh sách dụng cụ với từng bác sĩ phẫu thuật chấn thương trước khi yêu cầu.
2. Đào tạo: lên lịch đào tạo sản phẩm và đánh giá kỹ thuật phẫu thuật bằng tài liệu của nhà sản xuất (video kỹ thuật, báo cáo kỹ thuật).
3. Hỗ trợ trường hợp: sắp xếp hỗ trợ tại chỗ cho những trường hợp đầu tiên với mỗi hệ thống mới nếu quy định địa phương cho phép.
4. Tích hợp CSSD: cung cấp bố cục khay cho nhóm khử trùng và hướng dẫn tái xử lý.
5. Hồ sơ bàn giao: giấy chứng nhận đăng ký, hướng dẫn sử dụng và hồ sơ truy xuất nguồn gốc lô hàng.

Bước 7: Bạn nên theo dõi những KPI nào sau khi ra mắt?

KPI	thức	Dấu hiệu cảnh báo công
Tỷ lệ lấp đầy trường hợp	Các trường hợp có cấy ghép và dụng cụ hoàn chỉnh / tổng số trường hợp đã lên lịch	Dưới 98%
Hết hàng kích thước	Số lần kích thước yêu cầu không có sẵn	Cùng một kích thước bị thiếu nhiều lần
Vòng quay hàng tồn kho	Đơn vị đã sử dụng/đơn vị trung bình hiện có	Doanh thu rất thấp trên quy mô mở rộng
Tỷ lệ tồn kho	SKU không được sử dụng trong 6 tháng `tổng số SKU	Tăng từ quý này sang quý khác
Thời gian bổ sung	Ngày đặt hàng đến ngày nhận được	Dài hơn dự định L
Khiếu nại về chất lượng	Khiếu nại trên 100 trường hợp, cộng với thời gian phản hồi	Bất kỳ xu hướng tăng nào

Bước 8: Bạn tối ưu hóa tuyến theo thời gian như thế nào?

• Hàng tháng: đặt lại mức tồn kho bằng cách sử dụng kích thước thực tế, thay thế phần chia sẻ sử dụng giả định bằng dữ liệu thực.
• Hàng quý: chuyển các kích cỡ chậm từ kệ bệnh viện sang kho của nhà phân phối và thêm các kích cỡ gây ra tình trạng hết hàng.
• Sáu tháng một lần: kiểm tra xem liệu các quy trình mới có phù hợp để bổ sung thêm các nhóm cấy ghép hay không.
• Hàng năm: đàm phán lại mức giá theo cấp độ dựa trên khối lượng thực tế và xem xét phạm vi đăng ký cho SKU mới.

Những sai lầm phổ biến cần tránh

1. Mua theo catalog thay vì theo thủ tục: hàng tồn kho ở những dòng hiếm khi sử dụng, khoảng trống ở những dòng có số lượng lớn.
2. Bỏ qua các biến thể trái/phải và chiều dài: tấm 'còn hàng', nhưng không có cạnh hoặc chiều dài mà hộp cần.
3. Mua ốc vít riêng biệt với hệ thống tấm: các vít không tương thích sẽ dừng thùng máy.
4. Mua một bộ công cụ cho mỗi hệ thống: Quay vòng CSSD sau đó sẽ giới hạn số lượng trường hợp mỗi ngày.
5. Coi thời gian gửi hàng của nhà máy là tổng thời gian giao hàng: quá trình vận chuyển và hải quan thường mất nhiều thời gian hơn gửi hàng.
6. Bỏ qua bước kiểm tra đăng ký theo từng SKU: một dòng sản phẩm có thể được đăng ký trong khi các SKU cụ thể thì không.
7. Không bao giờ xem lại kế hoạch: phần chia sẻ kích thước giả định phải được thay thế bằng mức sử dụng thực tế trong vòng vài tháng đầu tiên.

Danh sách kiểm tra tổng thể: Lập kế hoạch dòng sản phẩm chấn thương

Cấu trúc phẫu thuật

• ☐ Khối lượng trường hợp 12 tháng theo vị trí gãy xương và phương pháp cố định
• ☐ Số ca cao nhất trong ngày trên mỗi hệ thống
• ☐ Sở thích của bác sĩ phẫu thuật được ghi lại

Cấy ghép

• ☐ Nhóm bộ cấy ghép được ánh xạ tới các quy trình
• ☐ Đã xác định các cấp kích thước cốt lõi, mở rộng và đặt hàng đặc biệt
• ☐ Đã xác minh phiên bản trái/phải, chiều dài, đường kính và vít phù hợp

Dụng cụ

• ☐ Bộ dụng cụ hoàn chỉnh cho từng hệ thống cấy ghép
• ☐ Số lượng bộ được tính từ các trường hợp cao điểm và vòng quay CSSD
• ☐ Bao gồm dụng cụ điện và vật tư tiêu hao (Dây K, mũi khoan)

Hàng tồn kho

• ☐ Nhu cầu, L, R và tồn kho an toàn được tính trên mỗi SKU
• ☐ Ít nhất 2 đơn vị cho mỗi kích thước lõi
• ☐ Chia cổ phiếu cho bệnh viện, nhà phân phối và nhà sản xuất

Chuỗi cung ứng và sự tuân thủ

• ☐ Phạm vi đăng ký được xác nhận theo SKU và quốc gia
• ☐ Chứng chỉ ISO 13485, báo cáo vật liệu và thử nghiệm lô trong hồ sơ
• ☐ Đã xác nhận khả năng truy xuất nguồn gốc (đánh dấu bằng laser, hồ sơ lô)
• ☐ Các điều khoản về hậu cần, DDP/hải quan và thanh toán đã được thống nhất
• ☐ Bảo hành bằng văn bản, các điều khoản đổi/trả và thời gian phản hồi đã được thỏa thuận

Khởi động và giám sát

• ☐ Xác nhận, đào tạo và hỗ trợ trường hợp đầu tiên của bác sĩ phẫu thuật theo lịch trình
• ☐ Đánh giá KPI hàng tháng tại chỗ

Câu hỏi thường gặp

Bước đầu tiên trong việc xây dựng dòng sản phẩm chấn thương hoàn chỉnh cho bệnh viện là gì?

Thu thập dữ liệu về quy trình chấn thương trong 12 tháng theo vị trí gãy xương và phương pháp cố định, sau đó xếp hạng các quy trình theo số lượng. Thứ hạng đó quyết định nhóm cấy ghép nào (tấm khóa, đinh trong khung, vít xương hoặc dụng cụ cố định bên ngoài) sẽ được xếp vào thứ tự đầu tiên.

Những nhóm thiết bị cấy ghép nào tạo nên danh mục chấn thương chỉnh hình cơ bản?

Thông thường là tấm khóa giải phẫu và tấm khóa nén; đinh nội tủy, bao gồm PFNA, đinh xương đùi và đinh xương chày; vít xương (vỏ não, hủy và đóng hộp); và các thiết bị cố định bên ngoài. Mỗi gia đình đều có dụng cụ riêng.

Làm cách nào để tính toán lượng tồn kho ban đầu cho thiết bị cấy ghép chỉnh hình?

Đối với mỗi quy mô, tồn kho ban đầu = nhu cầu hàng ngày × (thời gian bổ sung + giai đoạn xem xét) + tồn kho an toàn, làm tròn, với ít nhất hai đơn vị cho mỗi quy mô lõi. Thời gian bổ sung phải bao gồm gửi hàng, quá cảnh và thông quan.

Bệnh viện cần bao nhiêu bộ dụng cụ cho mỗi hệ thống chấn thương?

Nhân số trường hợp cao điểm trong cùng ngày với thời gian quay vòng CSSD theo ngày, làm tròn số và thêm một bộ dự phòng.

Tại sao các dòng chấn thương mới hết hàng ngay cả sau khi đặt hàng số lượng lớn đầu tiên?

Thông thường vì đơn đặt hàng bao gồm nhiều dòng cấy ghép nhưng không có kích thước đầy đủ: thiếu phiên bản trái/phải, độ dài hoặc vít tương thích.

Nhà phân phối nên kiểm tra những gì trước khi chọn nhà cung cấp thiết bị cấy ghép chỉnh hình?

Phạm vi đăng ký cho từng SKU tại quốc gia mục tiêu, bằng chứng hệ thống chất lượng ISO 13485, báo cáo thử nghiệm vật liệu và lô, truy xuất nguồn gốc mô cấy, thời gian thực hiện thực tế bao gồm hậu cần cũng như các điều khoản bảo hành và phản hồi chất lượng bằng văn bản.

XC Medico có thể cung cấp dây chuyền chấn thương hoàn chỉnh không?

XC Medico cung cấp các tấm, đinh PFNA / xương đùi và xương chày, vít đóng hộp, cố định bên ngoài, dụng cụ phẫu thuật hỗ trợ và dụng cụ điện y tế. Nguồn cung được xác nhận theo quy trình, phạm vi đăng ký tại thị trường đích và chi tiết đơn hàng.

Kế hoạch kiểm kê chấn thương nên được xem xét thường xuyên như thế nào?

Điều chỉnh mức tồn kho hàng tháng dựa trên mức sử dụng thực tế, cân bằng lại kích thước hàng quý, xem xét các nhóm mô cấy sáu tháng một lần, đồng thời xem xét giá cả và phạm vi đăng ký hàng năm.

Nguồn

1. Quỹ AO, Tài liệu tham khảo phẫu thuật AO : kỹ thuật quản lý gãy xương.
2. Cộng tác viên gãy xương GBD 2019, Gánh nặng toàn cầu, khu vực và quốc gia về gãy xương ở 204 quốc gia và vùng lãnh thổ, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế, ISO 13485:2016, Thiết bị y tế: Hệ thống quản lý chất lượng, Yêu cầu đối với mục đích quản lý.

Lập kế hoạch đường dây chấn thương cho bệnh viện hoặc mạng lưới phân phối? Chia sẻ thị trường mục tiêu và kết hợp trường hợp hàng năm của bệnh viện và nhóm XC Medico sẽ lập bản đồ các dòng bộ cấy ghép, bộ dụng cụ và phạm vi đăng ký cho bạn. Hãy liên hệ với XC Medico để bắt đầu đánh giá.