Hoe u een complete orthopedische traumaproductlijn kunt plannen: implantaatgroottes, instrumentensets en initiële inventaris op basis van de chirurgische mix in het ziekenhuis

Kort antwoord: bouw een traumaproductlijn op basis van de chirurgische mix van het ziekenhuis, niet uit een catalogus, zodat iedereen De fixatieprocedure voor botbreuken die het ziekenhuis uitvoert, heeft complete implantaten en instrumenten erachter. Rangschik fractuurprocedures op jaarvolume, wijs elke procedure toe aan de implantaatfamilie die daadwerkelijk wordt gebruikt (sluitplaten, intramedullaire spijkers, botschroeven, externe fixatoren), plan de maten op basis van het verwachte gebruik, koppel elke implantaatfamilie aan een complete instrumentenset en rangschik de eerste voorraadbestelling met één formule: verwachte vraag tijdens de aanvullingstijd + veiligheidsvoorraad , met ten minste twee eenheden van elke kerngrootte. Voordat iets wordt verzonden, moet u bevestigen dat elke SKU onder registratie in het doelland valt.

Belangrijkste afhaalrestaurants

• Een traumaproductlijn is een reeks procedureoplossingen, geen lijst met SKU's. Elke procedure heeft implantaten, bijpassende instrumenten, elektrisch gereedschap en verbruiksartikelen en ondersteuning bij de chirurgische techniek nodig.
• De chirurgische mix van het ziekenhuis bepaalt het grootste deel van het plan. Het jaarlijkse volume per fractuurlocatie bepaalt welke interne fixatiehulpmiddelen en maten eerst nodig zijn.
• Ontbrekende maten zijn de meest voorkomende reden dat een eerste bestelling mislukt. Een ontbrekende links/rechts versie, lengte of bijpassende schroef stopt een koffer, zelfs als 'het product' op voorraad is.
• Instrumentensets worden gedimensioneerd op basis van gelijktijdige gevallen en sterilisatietijd , niet op basis van het aantal aangeschafte implantaten.
• Initiële voorraad = vraag tijdens (doorlooptijd + beoordelingsperiode) + veiligheidsvoorraad. De doorlooptijd omvat verzending, internationale doorvoer en inklaring.
• De registratiestatus geeft toegang tot het plan. Een implantaat telt pas als beschikbare voorraad zodra het gedekt is door registratie op de bestemmingsmarkt.

Voor wie is deze handleiding bedoeld? Voor

de lezer	Wat ze nodig hebben in deze handleiding
Inkoop- en inkoopfunctionarissen van ziekenhuizen (particuliere ziekenhuizen, overheidsinkopers, aanbestedings- en gecentraliseerde inkoopteams)	Een verdedigbare methode om de eerste aankooplijst te rechtvaardigen en zowel stock-outs als dead stock te vermijden
Orthopedische en traumachirurgen en afdelingshoofden	Het vertrouwen dat de implantaatgroottes en instrumenten waarop ze vertrouwen, op de dag van de operatie aanwezig zijn
Distributeurs van orthopedische apparaten, vooral kleine en middelgrote distributeurs die een traumalijn toevoegen	Een herhaalbare manier om een ​​traumaportfolio voor één of meerdere ziekenhuizen op te bouwen of uit te breiden zonder overinvesteringen

Stap 1: Hoe analyseer je de chirurgische structuur van een ziekenhuis?

Welke gegevens moet u eerst verzamelen?

Verzamel twaalf maanden aan traumaproceduregegevens van het ziekenhuis of van de chirurgen die u bedient. De minimale dataset:

1. Jaarlijks casusvolume per fractuurplaats en procedure : bijvoorbeeld intertrochanterische heupfixatie, spijkeren van de femur- en tibiale schacht, plateren van de distale radius, plateren van het sleutelbeen, fixatie van de enkel, fixatie van de femurhalsschroef en schadebeheersing externe fixatie.
2. De fixatiemethode die elke chirurg verkiest voor elk fractuurtype: plaat, spijker, schroeven of externe fixator.
3. Piekgevallen per dag en per week , niet alleen maandgemiddelden.
4. Systemen die momenteel in gebruik zijn en bekende problemen: ontbrekende maten, versleten instrumenten, late leveringen.
5. Doorlooptijd van sterilisatie (CSSD) voor instrumentensets.
6. Aankoopmodel : directe aankoop, aanbesteding of gecentraliseerde inkoop, of verzending door distributeur.

Hoe zet u proceduregegevens om in een productlijnkaart?

Groepeer procedures in implantaatfamilies. Het onderstaande raamwerk ondersteunt aankoopbeslissingen; de klinische keuze ligt altijd bij de chirurg. Artsen kunnen indicaties vergelijken met de AO Chirurgie Referentie.

Breukgebied (voorbeelden)	Algemene interne fixatiemiddelen	Planningsnotities
Proximaal femur / intertrochanterisch	PFNA en proximale femurnagelsystemen	Meestal de traumalijn met de hoogste waarde in ziekenhuizen die oudere patiënten bedienen
Femorale en tibiale schacht	Intramedullaire nagelsystemen : dijbeennagel, scheenbeennagel	Speciale spijkerinstrumenten en elektrisch gereedschap nodig
Distale radius, sleutelbeen, proximale humerus, olecranon	Anatomisch borgplaten	Links/rechts- en lengtevarianten vermenigvuldigen SKU's snel
Distale femur, proximale tibia, distale fibula, calcaneus	Vergrendelende compressieplaatsystemen	Vaak zijn zowel grote als kleine fragmentschroeven nodig
Femurhals, fixatie van kleine fragmenten	Gecanuleerde schroefsystemen	Begeleidingsdraden (K-draden) en gecanuleerde boren zijn verplichte begeleiders
Open fracturen, polytrauma, schadebeheersing	Externe fixatorsystemen	Klemmen, stangen en pennen moeten overeenkomen met de frameconfiguratie

Conclusie: De procedurerangschikking, en niet de productcatalogus, zou moeten beslissen welke implantaatfamilies als eerste worden besteld.

Waarom is de chirurgische mix zo belangrijk?

De vraag naar breuken is groot en groeit. De Global Burden of Disease 2019-analyse rapporteerde in 2019 wereldwijd 178 miljoen nieuwe fracturen, een stijging van 33,4% sinds 1990 , met de hoogste incidentie in de oudste leeftijdsgroepen (Lancet Een gezond lang leven, 2021 ). Dat verklaart waarom ziekenhuizen met een vergrijzende bevolking veel waarde hechten aan proximale femurfixatie. Toch varieert de mix van ziekenhuis tot ziekenhuis: een verkeerstraumacentrum, een ouderenziekenhuis en een sportblessurekliniek hebben verschillende lijnen nodig. Nationale gemiddelden kunnen de eigen gegevens van het ziekenhuis niet vervangen.

Stap 2: Hoe plant u de specificaties en afmetingen van implantaten?

Hoeveel maten heb je echt nodig?

Gebruik voor elke implantaatfamilie een maatplan met drie niveaus

Niveaudefinitie	:	Kousregel
Kern maten	Maten die de meeste historische gevallen van het ziekenhuis bestrijken	Altijd op de plank of in de set, met back-upunits
Uitgebreide maten	Minder vaak gebruikt, maar klinisch noodzakelijk, zoals langere platen of extreme lengtes	Bewaar minimaal één unit, of bewaar deze centraal bij de verdeler
Speciale bestelling	Zeldzame anatomie of specifieke voorkeur van een chirurg	Bestel op afroep, waarbij de levertijd vooraf wordt afgesproken

Controlelijst voor maatplanning per implantaatfamilie

• Vergrendelingsplaten en vergrendelbare drukplaten: linkse en rechtse versies, aantal gaten en lengtes, vergrendelbare en niet-vergrendelende schroeven uit hetzelfde systeem, compatibele boorgeleiders.
• Intramedullaire nagels (PFNA, femurnagel, tibianagel): diameters × lengtes, nek-schachthoekopties indien van toepassing, bladen of houtdraadbouten, distale borgschroeven en eindkappen.
• Botschroeven (corticaal, spongieus, gecanuleerd): een diameterserie die overeenkomt met het plaatsysteem, het volledige lengtebereik voor elke diameter, en ringen waar gebruikt.
• Externe fixatoren: pinnen en stangen, klemmen en verbindingselementen afgestemd op de frameconfiguratie.
• Verbruiksartikelen die aan implantaten zijn bevestigd: K-draden, geleidingsdraden en boren.

Bouw de maatmatrix uit de catalogus van de fabrikant samen met de chirurgen die het systeem gaan gebruiken. Bij XC Medico wordt de levering bevestigd door procedure, registratieomvang en bestelling, dus de definitieve maatlijst wordt overeengekomen tijdens de orderbevestiging en niet gebaseerd op een generieke catalogus.

Conclusie: Een hoesje gaat verloren omdat één maat ontbreekt, niet opgeslagen omdat er honderd andere beschikbaar zijn. Plan schroeven en links/rechts-varianten als onderdeel van het systeem, nooit als afzonderlijke aankoop.

Stap 3: Hoe configureert u bijpassende instrumentensets?

Wat hoort er thuis in een trauma-instrumentconfiguratie?

Elke implantaatfamilie heeft een compleet implantaat nodig orthopedische instrumentenset :

• Systeemspecifieke instrumenten: boorgeleiders, dieptemeters, schroevendraaiers, insteekhandgrepen, richtapparaten voor spijkers, ruimers.
• Algemene orthopedische chirurgische instrumenten: reductietangen, botklemmen, liften, oprolmechanismen.
• Fragmentsets: een kleine fragmentenset en een grote fragmentenset voor plaat- en schroefwerk.
• Elektrisch gereedschap: boren en zagen waar een systeem dit vereist.
• Sterilisatiecontainers en -trays , per systeem gelabeld, met mogelijkheid tot spijkerbox en schroefbox.

Hoeveel instrumentensets moet u plannen?

Gebruik deze formule voor elk implantaatsysteem:

Benodigde instrumentensets = ⌈ Piekgevallen op dezelfde dag × (CSD-doorloopuren ÷ 24) ⌉ + 1 back-upset

Illustratief voorbeeld: een ziekenhuis voert op de drukste dag maximaal 2 PFNA-gevallen uit en de CSA retourneert sets binnen 24 uur, dus ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 sets . Als de doorlooptijd 48 uur bedraagt, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 sets ; Anders moet het ziekenhuis een limiet accepteren voor het aantal gevallen dat het kan plannen.

Conclusie: Het kopen van één instrumentenset per systeem is het meest voorkomende verborgen knelpunt in een nieuwe traumalijn. Grootte wordt ingesteld op basis van gelijktijdige gevallen en sterilisatietijd.

Stap 4: Hoe berekent u de eerste inventaris?

De formule per SKU

1. Dagelijkse vraag (d) = jaarlijkse gevallen voor de procedure 365 × gebruiksaandeel van de grootte × eenheden per geval
2. Aanvultijd (L) = verzendtijd leverancier + internationale transit + inklaring + interne ontvangst
3. Reviewperiode (R) = hoe vaak de voorraad wordt gecontroleerd en bijbesteld (bijvoorbeeld wekelijks = 7 dagen)
4. Verwachte vraag = d × (L + R)
5. Veiligheidsvoorraad (SS) = z × √d × √(L + R). Deze Poisson-benadering is geschikt voor implantaat-SKU's met een laag volume; z = 1,65 geeft een serviceniveau van grofweg 95%.
6. Initiële voorraad = verwachte vraag + SS, afgerond naar boven, met een minimum van 2 eenheden per kerngrootte (één in gebruik, één back-up)

Uitgewerkt voorbeeld (illustratieve invoer)

invoerwaarde	voor	Basis
Gevallen van intertrochanterische fixatie per jaar	120	Voorbeeld ziekenhuisvolume
Gebruiksaandeel van één nagelmaat	15%	Voorbeeld chirurggeschiedenis
Nagels per doos	1	—
Verzendingstijd	7 dagen	XC Medico standaard bestelling verzending (artikelen op voorraad: binnen 3 dagen; onder voorbehoud van orderbevestiging)
Doorvoer + douane	14 dagen	Voorbeeldwaarde; vervangen door de werkelijke tijd voor uw land van bestemming
Reviewperiode	7 dagen	Wekelijkse nabestelling

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 per dag
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 dagen
• Verwachte vraag = 0,049 × 28 ≈ 1,4 eenheden
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 eenheden
• Beginvoorraad = 1,4 + 1,9 = 3,3, afgerond naar 4 eenheden van deze nagelmaat

Herhaal de berekening voor elke maat en voeg vervolgens per koffer de bijpassende schroeven, messen en eindkappen toe. Wanneer een artikel binnen 3 dagen uit de bestaande voorraad wordt verzonden, krimpt L, evenals de voorraad die u moet aanhouden.

Hoe moet de voorraad van de eerste orde worden verdeeld?

Laag	Wat op te nemen	Typische eigenaar
Ziekenhuisplank of zending	Kerngroottes op het berekende voorraadniveau	Distributeur of ziekenhuis
Distributeur centrale voorraad	Uitgebreide maten en een back-upinstrumentenset	Distributeur
Levering fabrikant	Speciale maten en aanvulling	Fabrikant

Conclusie: Bereken de initiële voorraad voor elke maat op basis van de vraag, de aanvultijd en de veiligheidsvoorraad. Kopieer nooit de lijst van een ander ziekenhuis.

Stap 5: Wat moet worden geverifieerd op het gebied van de toeleveringsketen en compliance?

• Registratiedekking: bevestig dat elke implantaat-SKU valt onder de registratie van medische hulpmiddelen in het doelland. De status verschilt per markt en per product, en niet-geregistreerde of geregistreerde markten hebben een ander toegangsplan nodig.
• Bewijs van het kwaliteitssysteem: vraag naar het ISO 13485-certificaat van de fabrikant (ISO 13485:2016 is de internationale QMS-standaard voor organisaties op het gebied van medische hulpmiddelen, plus materiaalrapporten en batchtestdocumentatie. Het eigen proces van XC Medico staat hieronder beschreven kwaliteitscontrole.
• Traceerbaarheid: bevestig lasermarkering en traceerbaarheid van partijen op implantaten, zodat terugroepacties en klachten kunnen worden afgehandeld.
• Logistieke voorwaarden: transportwijze, douanedocumenten, beschikbaarheid van DDP en vereisten voor betalingsvaluta op de bestemmingsmarkt (Venezuela vereist bijvoorbeeld betaling in USD).
• Kwaliteitsafgifteproces: schriftelijke retour-/omruil- en garantievoorwaarden, met een gedefinieerde responstijd. Zien ondersteuning na verkoop.

Hoe ondersteunt XC Medico de opbouw van een traumalijn?

XC Medico is een in China gevestigde fabrikant van orthopedische implantaten en chirurgische instrumenten en leverancier van oplossingen die klanten over de hele wereld bedient. Het werd opgericht in 2007 en levert aan distributeurs, medische merken, ziekenhuizen en chirurgen in meer dan 30 landen. Het portfolio omvat trauma-, wervelkolom-, gewrichts-, sportgeneeskunde-, CMF- en medische elektrische hulpmiddelen, samen met externe fixatie en ondersteunende chirurgische instrumenten.

nodig	XC Medico-mogelijkheden
Families van trauma-implantaten	Platen, PFNA / femurnagels / tibiale nagels, gecanuleerde schroeven en externe fixatie, met ondersteunende instrumenten; levering bevestigd door procedure, registratieomvang en bestelling
Productie en kwaliteit	Fabriek van ongeveer 4.300 m², 120+ bewerkingsunits en een testlaboratorium; productie en kwaliteitscontrole onder een ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem
Traceerbaarheid	Materiaalrapporten, batchtesten en lasermarkering; toepasselijke kwalificatiedocumenten geleverd per product en doelmarkt
Voorraad en doorlooptijd	Voorraad beheerd over meer dan 9.000 SKU's; Artikelen die op voorraad zijn, worden binnen 3 dagen verzonden en standaardbestellingen binnen 7 dagen, onder voorbehoud van orderbevestiging
Commerciële voorwaarden	Gedifferentieerde prijzen, prijzen voor agenten en OEM/ODM-samenwerking, inclusief aanpassing van logo, kleur en verpakking
Logistiek	Verzending, inklaring en DDP geregeld volgens de bestemming
Toegang tot de markt	Niet-geregistreerde markten: rekrutering van agenten op het eerste niveau met ondersteuning voor lokale registratie en een overeengekomen model voor het delen van inkomsten voor latere agenten op het tweede niveau. Geregistreerde markten: agentennetwerk op het tweede niveau met agentenprijzen.
Klinische en after-sales ondersteuning	Registratiedocumenten, technische rapporten, producttraining, case-ondersteuning, chirurgische techniekvideo's en after-sales service; een eerste behandelingsvoorstel binnen 24 uur na een kennisgeving van een kwaliteitsprobleem; schriftelijke retour-/omruilvoorwaarden en gecategoriseerde garantie

De traumabereiken zijn voor planning georganiseerd per anatomische regio: dijbeen, scheenbeen, voet en enkel, radius en ulna, opperarmbeen, sleutelbeen, kuitbeen en bekken.

Registratiestatus per markt

Regio	Registratiestatus
Latijns-Amerika	In registratie: Mexico, Peru, Ecuador, Argentinië. Registratie gepland: Colombia, Venezuela, Chili. Te verifiëren status: Guatemala, Nicaragua, Honduras, Bolivia, Paraguay, Dominicaanse Republiek
Zuidoost-Azië	Geregistreerd: Indonesië. In registratie: Vietnam. Te verifiëren status: Maleisië, Filippijnen, Thailand, Sri Lanka, Oezbekistan
Zakenregio Centraal-Azië	In registratie: Rusland
Midden-Oosten	Te verifiëren status: Irak

Voor elk specifiek product worden branche-, lokale- en productcertificaten gecontroleerd. 'Te verifiëren' betekent niet dat u niet geregistreerd bent. In Argentinië volgt het aanbod, totdat de registratie is verleend, het bestaande assortiment instrumenten of een op maat gemaakte scope, en wordt de implantaatdekking bevestigd zodra de registratie is voltooid.

Stap 6: Hoe lanceer je de lijn in het ziekenhuis?

1. Validatie door chirurg: bekijk het maatplan en de instrumentenlijst met elke traumachirurg voordat u bestelt.
2. Training: plan producttraining en een beoordeling van de chirurgische techniek met behulp van de materialen van de fabrikant (techniekvideo's, technische rapporten).
3. Case-ondersteuning: zorg voor ondersteuning ter plaatse voor de eerste gevallen bij elk nieuw systeem waar de lokale regels dit toelaten.
4. CSD-onboarding: geef het sterilisatieteam de lay-out van de trays en instructies voor herverwerking.
5. Overdracht van documentatie: registratiecertificaten, gebruiksaanwijzingen en traceerbaarheidsgegevens van partijen.

Stap 7: Welke KPI's moet u na de lancering monitoren?

KPI-	formule	waarschuwingsbord
Opvullingspercentage van cases	Gevallen met complete implantaten en instrumenten ÷ totaal aantal geplande gevallen	Onder 98%
Maat voorraad-outs	Aantal keren dat een vereiste maat niet beschikbaar was	Dezelfde maat ontbreekt meer dan eens
Omzet voorraad	Gebruikte eenheden ÷ gemiddelde beschikbare eenheden	Zeer lage omzet op uitgebreide maten
Dode voorraadverhouding	SKU's zonder gebruik in 6 maanden ÷ totaal aantal SKU's	Van het ene kwartaal naar het andere stijgend
Doorlooptijd van aanvulling	Besteldatum tot ontvangstdatum	Langer dan de geplande L
Kwaliteit klachten	Klachten per 100 gevallen, plus responstijd	Enige opwaartse trend

Stap 8: Hoe optimaliseert u de lijn in de loop van de tijd?

• Maandelijks: voorraadniveaus opnieuw instellen op basis van het daadwerkelijke gebruik, waarbij de veronderstelde gebruiksaandelen worden vervangen door echte gegevens.
• Driemaandelijks: verplaats langzame maten van het ziekenhuisschap naar de voorraad van de distributeur en voeg maten toe die voorraadtekorten veroorzaakten.
• Elke zes maanden: controleer of nieuwe procedures het toevoegen van implantaatfamilies rechtvaardigen.
• Jaarlijks: onderhandel opnieuw over gedifferentieerde prijzen op basis van het werkelijke volume en controleer de registratiedekking voor nieuwe SKU's.

Veelvoorkomende fouten die u moet vermijden

1. Kopen via catalogus in plaats van via procedure: dode voorraad in zelden gebruikte gezinnen, hiaten in grote exemplaren.
2. Links/rechts en lengtevarianten buiten beschouwing gelaten: de plaat is 'op voorraad', maar niet in de zijkant of lengte die de koffer nodig heeft.
3. Schroeven afzonderlijk van het plaatsysteem kopen: incompatibele schroeven stoppen de behuizing.
4. Eén instrumentenset per systeem kopen: de doorlooptijd van de CSSD beperkt vervolgens het aantal cases per dag.
5. De fabrieksverzendtijd behandelen als totale doorlooptijd: transit en douane duren vaak langer dan verzending.
6. Registratiecontroles per SKU overslaan: een productfamilie kan worden geregistreerd, maar specifieke SKU's niet.
7. Nooit het plan opnieuw bekijken: veronderstelde grootteaandelen moeten binnen de eerste paar maanden worden vervangen door werkelijk gebruik.

Hoofdchecklist: Traumaproductlijnplanning

Chirurgische structuur

• ☐ Casusvolume over 12 maanden per fractuurlocatie en fixatiemethode
• ☐ Piekgevallen op dezelfde dag per systeem
• ☐ Voorkeuren van chirurgen gedocumenteerd

Implantaten

• ☐ Implantaatfamilies toegewezen aan procedures
• ☐ Kern-, uitgebreide en speciale ordergrootteniveaus gedefinieerd
• ☐ Links/rechts uitvoeringen, lengtes, diameters en bijpassende schroeven gecontroleerd

Instrumenten

• ☐ Complete instrumentenset voor elk implantaatsysteem
• ☐ Aantal sets berekend op basis van piekgevallen en CSD-doorlooptijd
• ☐ Elektrisch gereedschap en verbruiksartikelen (K-draden, boren) inbegrepen

Inventaris

• ☐ Vraag-, L-, R- en veiligheidsvoorraad berekend per SKU
• ☐ Minimaal 2 stuks per kernmaat
• ☐ Voorraadverdeling over ziekenhuis, distributeur en fabrikant

Toeleveringsketen en compliance

• ☐ Registratiedekking bevestigd per SKU en land
• ☐ ISO 13485-certificaat, materiaalrapporten en batchtests aanwezig
• ☐ Traceerbaarheid (lasermarkering, partijregistratie) bevestigd
• ☐ Logistiek, DDP/douane en betalingsvoorwaarden overeengekomen
• ☐ Schriftelijke garantie, retour-/omruilvoorwaarden en responstijd overeengekomen

Lancering en monitoring

• ☐ Validatie, training en eerste-case ondersteuning door chirurg gepland
• ☐ Maandelijkse KPI-evaluatie uitgevoerd

Veelgestelde vragen

Wat is de eerste stap bij het opbouwen van een complete traumaproductlijn voor een ziekenhuis?

Verzamel twaalf maanden aan gegevens over traumaprocedures per fractuurlocatie en fixatiemethode en rangschik de procedures vervolgens op volume. Die rangschikking bepaalt welke implantaatfamilies (sluitplaten, intramedullaire nagels, botschroeven of externe fixatoren) in de eerste orde terechtkomen.

Welke implantaatfamilies vormen een basisorthopedisch traumaportfolio?

Meestal anatomische sluitplaten en vergrendelende compressieplaten; intramedullaire nagels, inclusief PFNA, dijbeennagels en tibianagels; botschroeven (corticaal, spongieus en gecanuleerd); en externe fixatoren. Elke familie komt met zijn eigen instrumenten.

Hoe bereken ik de initiële inventaris voor orthopedische implantaten?

Voor elke maat geldt initiële voorraad = dagelijkse vraag × (aanvultijd + beoordelingsperiode) + veiligheidsvoorraad, afgerond naar boven, met minimaal twee eenheden per kerngrootte. De aanvultijd moet verzending, doorvoer en inklaring omvatten.

Hoeveel instrumentensets heeft een ziekenhuis nodig per traumasysteem?

Vermenigvuldig de piekgevallen op dezelfde dag met de doorlooptijd van de CSSD in dagen, rond af naar boven en voeg één back-upset toe.

Waarom zijn nieuwe traumalijnen zelfs na een grote eerste bestelling niet meer op voorraad?

Meestal omdat de bestelling veel implantaatfamilies omvatte, maar geen volledige series: links/rechts versies, lengtes of compatibele schroeven ontbraken.

Wat moeten distributeurs controleren voordat ze een leverancier van orthopedische implantaten kiezen?

Registratiedekking voor elke SKU in het doelland, ISO 13485-kwaliteitssysteembewijs, materiaal- en batchtestrapporten, traceerbaarheid van implantaten, realistische doorlooptijden inclusief logistiek, en schriftelijke garantie- en kwaliteitsresponsvoorwaarden.

Kan XC Medico een complete traumalijn leveren?

XC Medico levert platen, PFNA/femur- en tibiale nagels, gecanuleerde schroeven, externe fixatie, ondersteunende chirurgische instrumenten en medisch elektrisch gereedschap. De levering wordt bevestigd volgens de procedure, het registratiebereik op de bestemmingsmarkt en de bestelgegevens.

Hoe vaak moet het trauma-inventarisatieplan worden herzien?

Pas de voorraadniveaus maandelijks aan op basis van het werkelijke gebruik, herbalanceer de groottes elk kwartaal, beoordeel implantaatfamilies elke zes maanden en beoordeel jaarlijks de prijzen en registratiedekking.

Bronnen

1. Stichting AO, AO Chirurgie Referentie : technieken voor fractuurbeheer.
2. GBD 2019 Breukmedewerkers, Mondiale, regionale en nationale last van botbreuken in 204 landen en gebieden, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Internationale Organisatie voor Standaardisatie, ISO 13485:2016, Medische hulpmiddelen: kwaliteitsmanagementsystemen, vereisten voor regelgevingsdoeleinden.

Een traumalijn plannen voor een ziekenhuis of distributienetwerk? Deel de jaarlijkse casusmix en doelgroep van uw ziekenhuis, en het XC Medico-team zal implantaatfamilies, instrumentensets en registratiedekking voor u in kaart brengen. Neem contact op met XC Medico om de beoordeling te starten.