Kā plānot pilnīgu ortopēdisko traumu produktu līniju: implantu izmēri, instrumentu komplekti un sākotnējais inventārs, pamatojoties uz slimnīcas ķirurģisko maisījumu

Īsā atbilde: izveidojiet traumu produktu līniju no slimnīcas ķirurģiskā maisījuma, nevis no kataloga, lai katrs kaulu lūzumu fiksācijas procedūra, ko slimnīcā veic, aiz muguras ir pilnīgi implanti un instrumenti. Sarindojiet lūzumu procedūras pēc gada apjoma, kartējiet katru procedūru atbilstoši izmantotajai implantu saimei (bloķēšanas plāksnes, intramedulāri naglas, kaulu skrūves, ārējie fiksatori), plānojiet izmērus pēc paredzamā lietojuma, savienojiet pārī katru implantu saimi ar pilnu instrumentu komplektu un izmēriet pirmo krājuma pasūtījumu, izmantojot vienu formulu: paredzamais pieprasījums papildināšanas laikā + drošības krājums , ar vismaz divām katra serdeņa izmēra vienībām. Pirms kaut ko nosūta, pārbaudiet, vai uz katru SKU attiecas reģistrācija mērķa valstī.

Key Takeaways

• Trauma produktu līnija ir procedūru risinājumu kopums, nevis SKU saraksts. Katrai procedūrai ir nepieciešami implanti, atbilstoši instrumenti, elektroinstrumenti un palīgmateriāli, kā arī ķirurģiskās tehnikas atbalsts.
• Slimnīcas ķirurģiskais maisījums nosaka lielāko daļu plāna. Gada apjoms pēc lūzuma vietas nosaka, kuras iekšējās fiksācijas ierīces un izmēri ir nepieciešami vispirms.
• Trūkstošie izmēri ir visizplatītākais iemesls, kāpēc pirmais pasūtījums neizdodas. Trūkst kreisās/labās versijas, garuma vai atbilstošas ​​skrūves, kas aptur korpusu pat tad, ja 'produkts' ir noliktavā.
• Instrumentu komplekti tiek klasificēti pēc vienlaicīgiem gadījumiem un sterilizācijas laika , nevis pēc iegādāto implantu skaita.
• Sākotnējais krājums = pieprasījums laikā (izpildes laiks + pārskatīšanas periods) + drošības krājumi. Izpildes laiks ietver nosūtīšanu, starptautisko tranzītu un muitošanu.
• Reģistrācijas statuss ierobežo plānu. Implants tiek uzskatīts par pieejamo krājumu tikai tad, kad tas ir reģistrēts galamērķa tirgū.

Kam šī rokasgrāmata ir paredzēta

lasītājam	Kas viņiem ir vajadzīgs no šīs rokasgrāmatas
Slimnīcu iepirkumu un iepirkumu darbinieki (privātās slimnīcas, publiskie pircēji, konkursu un centralizēto iepirkumu komandas)	Aizsargājama metode, lai attaisnotu pirmo pirkumu sarakstu un izvairītos gan no krājumu izbeigšanās, gan no krājumiem
Ortopēdijas un traumatoloģijas ķirurgi un nodaļu vadītāji	Pārliecība, ka implantu izmēri un instrumenti, uz kuriem tie paļaujas, ir komplektā operācijas dienā
Ortopēdisko ierīču izplatītāji, īpaši mazie un vidējie izplatītāji, kas pievieno traumu līniju	Atkārtojams veids, kā izveidot vai paplašināt traumu portfeli vienai vai vairākām slimnīcām bez pārmērīgiem ieguldījumiem

1. darbība: kā analizēt slimnīcas ķirurģisko struktūru?

Kādus datus vispirms vajadzētu apkopot?

Apkopojiet 12 mēnešu traumas procedūru datus no slimnīcas vai no ķirurgiem, kurus apkalpojat. Minimālā datu kopa:

1. Ikgadējais gadījuma apjoms pēc lūzuma vietas un procedūras : piemēram, gūžas locītavas intertrohanteriskā fiksācija, augšstilba kaula un stilba kaula vārpstas naglošana, distālā rādiusa apšuvums, atslēgas kaula apšuvums, potītes fiksācija, augšstilba kaula kakliņa skrūvju fiksācija un bojājumu kontroles ārējā fiksācija.
2. Fiksācijas metode, ko katrs ķirurgs izvēlas katram lūzuma veidam: plāksne, nagla, skrūves vai ārējais fiksators.
3. Maksimālais gadījumu skaits dienā un nedēļā , ne tikai mēneša vidējie rādītāji.
4. Pašlaik izmantotās sistēmas un zināmās problēmas: trūkst izmēru, nolietoti instrumenti, novēlota piegāde.
5. sterilizācijas (CSSD) izpildes laiks . Instrumentu komplektu
6. Iepirkuma modelis : tiešais pirkums, konkurss vai centralizēts iepirkums, vai izplatītāja sūtījums.

Kā procedūru datus pārvērst produktu līnijas kartē?

Grupējiet procedūras implantu saimēs. Tālāk sniegtā sistēma atbalsta lēmumus par pirkšanu; klīniskā izvēle vienmēr ir ķirurgam. Klīnikas var pārbaudīt indikācijas pret AO ķirurģijas atsauce.

Lūzuma reģions (piemēri)	Izplatītākās iekšējās fiksācijas ierīces	Plānošanas piezīmes
Proksimālais augšstilba kauls / intertrohanterisks	PFNA un proksimālās augšstilba nagu sistēmas	Parasti visvērtīgākā traumu līnija slimnīcās, kas apkalpo vecākus pacientus
Ciskas kaula un stilba kaula vārpsta	Intramedulārās nagu sistēmas: augšstilba kaula nags, stilba kaula nags	Nepieciešami speciāli naglošanas instrumenti un elektroinstrumenti
Distālais rādiuss, atslēgas kauls, proksimālais pleca kauls, olecranons	Anatomisks bloķēšanas plāksnes	Kreisais/labais un garuma varianti ātri pavairo SKU
Distālais augšstilba kauls, proksimālais stilba kauls, distālais stilba kauls, kauls	Bloķēšanas kompresijas plākšņu sistēmas	Bieži vien ir nepieciešamas gan lielas, gan mazas fragmentu skrūves
Ciskas kaula kakls, neliela fragmenta fiksācija	Kanulētas skrūvju sistēmas	Vadošie vadi (K-stiepļi) un kanulēti urbji ir obligāti pavadoņi
Atvērtie lūzumi, politrauma, bojājumu kontrole	Ārējo fiksatoru sistēmas	Skavām, stieņiem un tapām jāatbilst rāmja konfigurācijai

Secinājums: procedūru klasifikācijai, nevis produktu katalogam ir jāizlemj, kuras implantu grupas tiek ievadītas pirmajā pasūtījumā.

Kāpēc ķirurģiskajam maisījumam ir tik liela nozīme?

Lūzumu pieprasījums ir liels un aug. Globālā slimību sloga 2019 analīzē tika ziņots par 178 miljoniem jaunu lūzumu visā pasaulē 2019. gadā, kas ir par 33,4% pieaugums kopš 1990. gada , un augstākais sastopamības biežums ir vecākajās vecuma grupās (Lancets, veselīgs ilgmūžība, 2021 ). Tas izskaidro, kāpēc slimnīcas ar iedzīvotāju novecošanu uzliek lielu nozīmi augšstilba kaula proksimālajai fiksācijai. Tomēr dažādās slimnīcās sajaukums ir atšķirīgs: ceļu traumu centram, veco ļaužu aprūpes slimnīcai un sporta traumu klīnikai ir vajadzīgas dažādas līnijas. Valsts vidējie rādītāji nevar aizstāt pašas slimnīcas datus.

2. darbība: kā plānojat implantu specifikācijas un izmērus?

Cik izmēru jums tiešām ir nepieciešams?

Katrai implantu saimei izmantojiet trīs līmeņu izmēru plānu:

Tier	Definition	Stocking noteikums
Serdes izmēri	Izmēri, kas aptver lielāko daļu slimnīcas vēsturisko gadījumu	Vienmēr plauktā vai komplektā, ar rezerves vienībām
Pagarināti izmēri	Izmanto retāk, bet klīniski nepieciešams, piemēram, garākas plāksnes vai īpaši garas plāksnes	Saglabājiet vismaz vienu vienību vai turiet tās centrāli pie izplatītāja
Īpašs pasūtījums	Reta anatomija vai īpaša ķirurga izvēle	Pasūtiet pēc pieprasījuma, iepriekš vienojoties par izpildes laiku

Izmēru plānošanas kontrolsaraksts pēc implantu saimes

• Bloķēšanas plāksnes un bloķējošās kompresijas plāksnes: kreisās un labās versijas, caurumu skaits un garumi, bloķējošas un nebloķējošas skrūves no vienas sistēmas, saderīgas urbšanas vadotnes.
• Intramedulāri nagi (PFNA, augšstilba kaula nags, stilba kaula nags): diametri × garumi, kakla un vārpstas leņķa iespējas, ja tādas ir, lāpstiņas vai nobīdes skrūves, distālās fiksācijas skrūves un gala vāciņi.
• Kaulu skrūves (kortikālās, spožās, kanulētās): diametru sērija, kas atbilst plākšņu sistēmai, pilna garuma diapazonam katram diametram un paplāksnēm, ja tās tiek izmantotas.
• Ārējie fiksatori: tapas un stieņi, skavas un savienojošie elementi, kas pielāgoti rāmja konfigurācijai.
• Pie implantiem piesieti palīgmateriāli: K-stieples, virzošie vadi un urbji.

Izveidojiet izmēru matricu no ražotāja kataloga kopā ar ķirurgiem, kuri izmantos sistēmu. Uzņēmumā XC Medico piegāde tiek apstiprināta pēc procedūras, reģistrācijas apjoma un pasūtījuma, tāpēc galīgais izmēru saraksts tiek saskaņots pasūtījuma apstiprināšanas laikā, nevis pieņemts no vispārējā kataloga.

Secinājums: lieta ir zaudēta, jo trūkst viena izmēra, nav saglabāta, jo ir pieejami simts citi. Plānojiet skrūves un kreisās/labās puses variantus kā sistēmas daļu, nevis kā atsevišķus pirkumus.

3. darbība: kā konfigurēt atbilstošos instrumentu komplektus?

Kas ietilpst traumas instrumenta konfigurācijā?

Katrai implantu saimei ir nepieciešams pilnīgs Ortopēdisko instrumentu komplekts :

• Sistēmai specifiski instrumenti: urbju vadotnes, dziļuma mērītāji, skrūvgrieži, ievietošanas rokturi, mērķēšanas ierīces naglām, rīvgriezēji.
• Vispārējie ortopēdiskie ķirurģiskie instrumenti: reducējošās knaibles, kaulu noturēšanas skavas, lifti, spriegotāji.
• Fragmentu komplekti: mazo fragmentu komplekts un lielais fragmentu komplekts plākšņu un skrūvju darbam.
• Elektroinstrumenti: urbji un zāģi, kur sistēmai tie ir nepieciešami.
• Sterilizācijas konteineri un paplātes , marķētas pēc sistēmas, ar naglu kastīti un skrūvju kastes opciju.

Cik instrumentu komplektus vajadzētu plānot?

Izmantojiet šo formulu katrai implantu sistēmai:

Nepieciešamie instrumentu komplekti = ⌈ Maksimālais gadījumu skaits tajā pašā dienā × (CSSD darba stundas ÷ 24) ⌉ + 1 rezerves komplekts

Ilustratīvs piemērs: slimnīca savā noslogotākajā dienā veic līdz pat 2 PFNA gadījumiem, un CSSD atgriež komplektus 24 stundu laikā, tātad ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 komplekti . Ja izpildes laiks ir 48 stundas, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 komplekti ; pretējā gadījumā slimnīcai ir jāpieņem ierobežojums, cik gadījumu tā var ieplānot.

Secinājums: viena instrumentu komplekta iegāde katrai sistēmai ir visizplatītākais slēptais sašaurinājums jaunā traumu līnijā. Izmēru komplekti pēc vienlaicīgiem gadījumiem un sterilizācijas laika.

4. darbība: kā aprēķināt pirmo inventāru?

SKU formula

1. Dienas pieprasījums (d) = ikgadējie procedūras gadījumi ÷ 365 × izmēra izmantošanas daļa × vienības vienā gadījumā
2. Papildināšanas laiks (L) = piegādātāja nosūtīšanas laiks + starptautiskais tranzīts + muitošana + iekšējā saņemšana
3. Pārskatīšanas periods (R) = cik bieži krājumi tiek pārbaudīti un pārkārtoti (piemēram, katru nedēļu = 7 dienas)
4. Paredzamais pieprasījums = d × (L + R)
5. Drošības krājums (SS) = z × √d × √(L + R). Šī Puasona aproksimācija ir piemērota maza apjoma implantu SKU; z = 1,65 nodrošina aptuveni 95% pakalpojuma līmeni.
6. Sākotnējais krājums = paredzamais pieprasījums + SS, noapaļots uz augšu, ar vismaz 2 vienībām uz kodola izmēru (viena tiek lietota, viena rezerves kopija)

Nostrādātais piemērs (ilustratīvas ievades)

Ievades	vērtību	pamats
Intertrochanteric fiksācijas gadījumi gadā	120	Slimnīcas apjoma piemērs
Viena nagu izmēra izmantošanas daļa	15%	Piemērs ķirurga vēsturei
Nagi katrā gadījumā	1	—
Izsūtīšanas laiks	7 dienas	XC Medico standarta pasūtījuma nosūtīšana (noliktavā esošās preces: 3 dienu laikā; ja pasūtījums ir jāapstiprina)
Tranzīts + muita	14 dienas	Piemēra vērtība; aizstāt ar faktisko laiku jūsu galamērķa valstī
Pārskatīšanas periods	7 dienas	Iknedēļas pārkārtošana

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 dienā
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 dienas
• Paredzamais pieprasījums = 0,049 × 28 ≈ 1,4 vienības
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 vienības
• Sākotnējais krājums = 1,4 + 1,9 = 3,3, noapaļots līdz 4 šī naga izmēra vienībām

Atkārtojiet aprēķinu katram izmēram, pēc tam pievienojiet atbilstošās skrūves, asmeņus un gala vāciņus katram korpusam. Kad prece tiek nosūtīta no esošajiem krājumiem 3 dienu laikā, L samazinās un arī krājumi, kas jums jāuzglabā.

Kā sadalīt pirmās kārtas krājumus?

Slānis	Ko iekļaut	Tipisks īpašnieks
Slimnīcas plaukts vai sūtījums	Serdes izmēri aprēķinātajā krājumu līmenī	Izplatītājs vai slimnīca
Izplatītāja centrālais krājums	Paplašināti izmēri un rezerves instrumentu komplekts	Izplatītājs
Ražotāja piegāde	Izmēri un papildināšana pēc īpaša pasūtījuma	Ražotājs

Secinājums: aprēķiniet sākotnējo krājumu katram izmēram, pamatojoties uz pieprasījumu, papildināšanas laiku un drošības krājumiem. Nekad nepārkopējiet citas slimnīcas sarakstu.

5. darbība. Kas ir jāpārbauda piegādes ķēdē un atbilstībā?

• Reģistrācijas segums: apstipriniet, ka uz katru implanta SKU attiecas medicīniskās ierīces reģistrācija mērķa valstī. Statuss atšķiras atkarībā no tirgus un produkta, un nereģistrētiem vai reģistrētiem tirgiem ir nepieciešams cits ieejas plāns.
• Kvalitātes sistēmas pierādījums: lūdziet ražotāja ISO 13485 sertifikātu (ISO 13485:2016 ir starptautiskais QMS standarts medicīnisko ierīču organizācijām), kā arī materiālu atskaites un partijas pārbaudes dokumentācija. XC Medico process ir aprakstīts zemāk kvalitātes kontrole.
• Izsekojamība: apstipriniet lāzera marķējumu un partijas izsekojamību uz implantiem, lai varētu izskatīt atsaukumus un sūdzības.
• Loģistikas noteikumi: transporta veids, muitas dokumenti, DDP pieejamība un maksājuma valūtas prasības galamērķa tirgū (piemēram, Venecuēla pieprasa USD maksājumu).
• Kvalitātes problēmas process: rakstiski atgriešanas/maiņas un garantijas noteikumi ar noteiktu atbildes laiku. Skat pēcpārdošanas atbalsts.

Kā XC Medico atbalsta traumu līnijas izveidi?

XC Medico ir Ķīnā bāzēts ortopēdisko implantu un ķirurģisko instrumentu ražotājs un risinājumu nodrošinātājs, kas apkalpo klientus visā pasaulē. Tas dibināts 2007. gadā un apgādā izplatītājus, medicīnas zīmolus, slimnīcas un ķirurgus vairāk nekā 30 valstīs. Tā portfelis ietver traumu, mugurkaula, locītavu, sporta medicīnas, CMF un medicīniskos elektroinstrumentus, kā arī ārējos fiksācijas un atbalsta ķirurģiskos instrumentus.

Nepieciešama	XC Medico iespēja
Trauma implantu ģimenes	Plāksnes, PFNA / augšstilba naglas / stilba kaula naglas, kanulētas skrūves un ārējā fiksācija, ar atbalsta instrumentiem; piegāde apstiprināta ar procedūru, reģistrācijas apjomu un pasūtījumu
Ražošana un kvalitāte	Rūpnīca aptuveni 4300 m², 120+ apstrādes vienības un testēšanas laboratorija; ražošana un kvalitātes kontrole saskaņā ar ISO 13485 kvalitātes vadības sistēmu
Izsekojamība	Materiālu atskaites, partiju pārbaude un lāzera marķēšana; piemērojamie kvalifikācijas dokumenti, kas piegādāti katram produktam un mērķa tirgum
Inventarizācija un izpildes laiks	Krājumi tiek pārvaldīti vairāk nekā 9000 SKU; Noliktavā esošās preces tiek piegādātas 3 dienu laikā un standarta pasūtījumi 7 dienu laikā, ja pasūtījums ir apstiprināts
Komerciālie noteikumi	Daudzpakāpju cenas, aģentu cenas un OEM/ODM sadarbība, tostarp logotipa, krāsu un iepakojuma pielāgošana
Loģistika	Piegāde, muitošana un DDP sakārtoti atbilstoši galamērķim
Ienākšana tirgū	Nereģistrēti tirgi: pirmā līmeņa aģentu vervēšana ar atbalstu vietējai reģistrācijai un saskaņots ieņēmumu sadales modelis vēlākiem otrā līmeņa aģentiem. Reģistrētie tirgi: otrā līmeņa aģentu tīkls ar aģentu cenām.
Klīniskais un pēcpārdošanas atbalsts	Reģistrācijas dokumenti, tehniskie ziņojumi, produktu apmācība, lietu atbalsts, ķirurģiskās tehnikas video un pēcpārdošanas serviss; sākotnējās apstrādes priekšlikums 24 stundu laikā pēc paziņojuma par kvalitātes problēmu; rakstiski atgriešanas/maiņas noteikumi un kategoriju garantija

Traumu diapazoni ir sakārtoti pēc anatomiskā plānojuma reģiona: augšstilba kauls, stilba kauls, pēda un potīte, rādiuss un elkoņa kauls, pleca kauls, atslēgas kauls, stilba kauls un iegurnis.

Reģistrācijas statuss pēc tirgus

Reģions	Reģistrācijas statuss
Latīņamerika	Reģistrācijā: Meksika, Peru, Ekvadora, Argentīna. Plānota reģistrācija: Kolumbija, Venecuēla, Čīle. Pārbaudāmais statuss: Gvatemala, Nikaragva, Hondurasa, Bolīvija, Paragvaja, Dominikānas Republika
Dienvidaustrumāzija	Reģistrēts: Indonēzija. Reģistrācijā: Vjetnama. Pārbaudāmais statuss: Malaizija, Filipīnas, Taizeme, Šrilanka, Uzbekistāna
Centrālāzijas biznesa reģions	Reģistrācijā: Krievija
Tuvie Austrumi	Pārbaudāmais statuss: Irāka

Nozares, vietējie un produktu sertifikāti tiek pārbaudīti pret katru konkrētu produktu. 'Apstiprināt' nenozīmē, ka nav reģistrēts. Argentīnā līdz reģistrācijas piešķiršanai piegāde atbilst esošajam instrumentu diapazonam vai pielāgotam apjomam, un implantu pārklājums tiek apstiprināts, kad reģistrācija ir pabeigta.

6. darbība: kā uzsākt līniju slimnīcā?

1. Ķirurga apstiprināšana: pirms pasūtīšanas pārskatiet izmēru plānu un instrumentu sarakstu ar katru traumu ķirurgu.
2. Apmācība: plānojiet produkta apmācību un ķirurģiskās tehnikas apskatu, izmantojot ražotāja materiālus (tehnikas video, tehniskie ziņojumi).
3. Gadījumu atbalsts: organizējiet atbalstu uz vietas pirmajiem gadījumiem ar katru jaunu sistēmu, ja to atļauj vietējie noteikumi.
4. CSSD iekļaušana: sniedziet sterilizācijas komandai paplātes izkārtojumus un atkārtotas apstrādes instrukcijas.
5. Dokumentācijas nodošana: reģistrācijas apliecības, lietošanas instrukcijas un partijas izsekojamības ieraksti.

7. darbība. Kurus KPI vajadzētu pārraudzīt pēc palaišanas?

KPI	formulas	brīdinājuma zīme
Lietas aizpildīšanas līmenis	Korpusi ar pilnīgiem implantiem un instrumentiem ÷ kopējie plānotie gadījumi	zem 98%
Izmēru krājumi	Cik reižu nepieciešamais izmērs nebija pieejams	Tāda paša izmēra trūkst vairāk nekā vienu reizi
Krājumu apgrozījums	Izmantotās vienības ÷ vidējās uz rokas esošās vienības	Ļoti zems apgrozījums paplašinātajiem izmēriem
Mirušo krājumu attiecība	SKU ar nulles izlietojumu 6 mēnešos ÷ kopējais SKU	Pieaug no vienas ceturtdaļas uz nākamo
Papildināšanas izpildes laiks	Pasūtījuma datums līdz saņemšanas datumam	Garāks par plānoto L
Sūdzības par kvalitāti	Sūdzības uz 100 gadījumiem, plus atbildes laiks	Jebkura augšupejoša tendence

8. darbība: kā laika gaitā optimizēt līniju?

• Katru mēnesi: atiestatiet krājumu līmeni, izmantojot faktisko lieluma lietojumu, aizstājot pieņemtās lietojuma daļas ar reāliem datiem.
• Ceturksni: pārvietojiet lēnus izmērus no slimnīcas plaukta uz izplatītāja krājumiem un pievienojiet izmērus, kas izraisīja krājumu izbeigšanos.
• Ik pēc sešiem mēnešiem: pārbaudiet, vai jaunas procedūras attaisno implantu ģimeņu pievienošanu.
• Katru gadu: pārrunājiet daudzpakāpju cenas, pamatojoties uz reālo apjomu, un pārskatiet reģistrācijas segumu jauniem SKU.

Biežākās kļūdas, no kurām jāizvairās

1. Pērk pēc kataloga, nevis pēc procedūras: izmiruši krājumi reti lietotās ģimenēs, robi liela apjoma ģimenēs.
2. Ignorējot kreiso/labo un garuma variantus: plāksne ir 'noliktavā', bet nav korpusam nepieciešamajā pusē vai garumā.
3. Skrūvju pirkšana atsevišķi no plākšņu sistēmas: nesaderīgas skrūves aptur korpusu.
4. Viena instrumentu komplekta iegāde katrai sistēmai: CSSD apgrozījums pēc tam ierobežo lietu skaitu dienā.
5. Rūpnīcas nosūtīšanas laiks tiek uzskatīts par kopējo izpildes laiku: tranzīts un muita bieži aizņem ilgāku laiku nekā nosūtīšana.
6. SKU reģistrācijas pārbaužu izlaišana: produktu saimi var reģistrēt, bet konkrētus SKU ne.
7. Nekad nepārskatot plānu: pieņemtā lieluma akcijas ir jāaizstāj ar reālu lietojumu dažu pirmo mēnešu laikā.

Galvenais kontrolsaraksts: Trauma produktu līnijas plānošana

Ķirurģiskā struktūra

• ☐ 12 mēnešu gadījuma apjoms pēc lūzuma vietas un fiksācijas metodes
• ☐ Maksimālais vienas dienas gadījumu skaits sistēmā
• ☐ Dokumentētas ķirurga izvēles

Implanti

• ☐ Implantu saimes, kas kartētas uz procedūrām
• ☐ Noteikti pamata, paplašinātie un īpaša pasūtījuma lieluma līmeņi
• ☐ Pārbaudītas kreisās/labās versijas, garumi, diametri un atbilstošās skrūves

Instrumenti

• ☐ Pilns instrumentu komplekts katrai implantu sistēmai
• ☐ Kopu skaits, kas aprēķināts no maksimālās gadījumu skaita un CSSD apgrozījuma
• ☐ Iekļauti elektroinstrumenti un palīgmateriāli (K-vadi, urbji).

Inventārs

• ☐ Pieprasījums, L, R un drošības krājumi, kas aprēķināti katram SKU
• ☐ Vismaz 2 vienības uz serdes izmēru
• ☐ Krājumi sadalīti starp slimnīcu, izplatītāju un ražotāju

Piegādes ķēde un atbilstība

• ☐ Reģistrācijas segums ir apstiprināts katram SKU un valstij
• ☐ ISO 13485 sertifikāts, materiālu ziņojumi un partiju pārbaudes failā
• ☐ Izsekojamība (lāzera marķēšana, partijas ieraksti) apstiprināta
• ☐ Loģistika, DDP/muita un apmaksas noteikumi saskaņoti
• ☐ Rakstiska garantija, atgriešanas/maiņas noteikumi un atbildes laiks saskaņots

Palaišana un uzraudzība

• ☐ Paredzēta ķirurga apstiprināšana, apmācība un pirmais atbalsts
• ☐ Ikmēneša KPI pārskats ir ieviests

Bieži uzdotie jautājumi

Kāds ir pirmais solis, lai izveidotu pilnīgu traumu produktu līniju slimnīcai?

Apkopojiet 12 mēnešu traumas procedūru datus pēc lūzuma vietas un fiksācijas metodes, pēc tam sarindojiet procedūras pēc apjoma. Šis vērtējums nosaka, kuras implantu grupas (fiksējošās plāksnes, intramedulārās naglas, kaulu skrūves vai ārējie fiksatori) iekļaujas pirmajā secībā.

Kuras implantu ģimenes veido pamata ortopēdisko traumu portfeli?

Parasti anatomiskās bloķēšanas plāksnes un bloķējošās kompresijas plāksnes; intramedulāri nagi, ieskaitot PFNA, augšstilba kaula nagus un stilba kaula nagus; kaulu skrūves (kortikālās, spožās un kanulētās); un ārējie fiksatori. Katra ģimene nāk ar saviem instrumentiem.

Kā aprēķināt ortopēdisko implantu sākotnējo krājumu?

Katram izmēram sākotnējais krājums = dienas pieprasījums × (papildināšanas laiks + pārskatīšanas periods) + drošības krājumi, noapaļoti uz augšu, ar vismaz divām vienībām uz serdes izmēru. Papildināšanas laikā jāiekļauj nosūtīšana, tranzīts un muitošana.

Cik instrumentu komplekti slimnīcai nepieciešami vienai traumu sistēmai?

Reiziniet maksimālo gadījumu skaitu vienā dienā ar CSSD apgrozījumu dienās, noapaļojiet un pievienojiet vienu rezerves kopu.

Kāpēc jaunas traumu līnijas izbeidzas pat pēc liela pirmā pasūtījuma?

Parasti tāpēc, ka pasūtījums aptvēra daudzas implantu saimes, bet ne pilnus izmērus: trūka kreisās/labās versijas, garuma vai saderīgas skrūves.

Kas izplatītājiem jāpārbauda pirms ortopēdisko implantu piegādātāja izvēles?

Reģistrācijas segums katram SKU mērķa valstī, ISO 13485 kvalitātes sistēmas pierādījumi, materiālu un partiju pārbaužu ziņojumi, implantu izsekojamība, reālistisks izpildes laiks, tostarp loģistika, un rakstiskas garantijas un kvalitātes atbildes noteikumi.

Vai XC Medico var nodrošināt pilnīgu traumu līniju?

XC Medico piegādā plāksnes, PFNA / augšstilba un stilba kaula nagus, kanulētas skrūves, ārējo fiksāciju, atbalsta ķirurģiskos instrumentus un medicīniskos elektroinstrumentus. Piegāde tiek apstiprināta saskaņā ar procedūru, reģistrācijas apjomu galamērķa tirgū un pasūtījuma detaļām.

Cik bieži jāpārskata traumu uzskaites plāns?

Pielāgojiet krājumu līmeni katru mēnesi, izmantojot reālo izmantošanu, līdzsvarojiet izmērus reizi ceturksnī, pārskatiet implantu saimes ik pēc sešiem mēnešiem un katru gadu pārskatiet cenas un reģistrācijas pārklājumu.

Avoti

1. AO fonds, AO Surgery Reference : lūzumu pārvaldības metodes.
2. GBD 2019 lūzumu līdzstrādnieki, Globālais, reģionālais un valsts mēroga kaulu lūzumu slogs 204 valstīs un teritorijās, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Starptautiskā standartizācijas organizācija, ISO 13485:2016, Medicīnas ierīces: kvalitātes vadības sistēmas, Prasības normatīvajiem nolūkiem.

Vai plānojat traumu līniju slimnīcai vai izplatīšanas tīklam? Dalieties ar savas slimnīcas ikgadējo gadījumu klāstu un mērķa tirgu, un XC Medico komanda kartēs jūsu vietā implantu saimes, instrumentu komplektus un reģistrācijas pārklājumu. sazinieties ar XC Medico . Lai sāktu pārskatīšanu,