Cara Merancang Barisan Produk Trauma Ortopedik Lengkap: Saiz Implan, Set Instrumen Dan Inventori Awal Berdasarkan Campuran Pembedahan Hospital

Jawapan ringkas: Bina rangkaian produk trauma daripada campuran pembedahan hospital, bukan daripada katalog, supaya setiap Prosedur penetapan patah tulang yang dilakukan oleh hospital mempunyai implan dan instrumen lengkap di belakangnya. Susun prosedur patah mengikut volum tahunan, petakan setiap prosedur kepada keluarga implan yang sebenarnya digunakannya (plat pengunci, paku intramedulla, skru tulang, fiksator luar), saiz pelan mengikut jangkaan penggunaan, pasangkan setiap keluarga implan dengan set instrumen lengkap, dan saiz pesanan stok pertama dengan satu formula: permintaan yang dijangka semasa masa penambahan + stok keselamatan , dengan sekurang-kurangnya dua unit saiz teras. Sebelum apa-apa dihantar, sahkan bahawa setiap SKU dilindungi oleh pendaftaran di negara sasaran.

Pengambilan Utama

• Barisan produk trauma ialah satu set penyelesaian prosedur, bukan senarai SKU. Setiap prosedur memerlukan implan, instrumen padanan, alat kuasa dan bahan habis pakai, dan sokongan teknik pembedahan.
• Campuran pembedahan hospital menentukan kebanyakan rancangan. Isipadu tahunan mengikut tapak patah menentukan peranti dan saiz penetapan dalaman yang diperlukan terlebih dahulu.
• Saiz yang hilang adalah sebab paling biasa pesanan pertama gagal. Versi kiri/kanan yang hilang, panjang atau skru sepadan menghentikan bekas walaupun apabila 'produk' ada dalam stok.
• Set instrumen bersaiz mengikut kes serentak dan masa pensterilan , bukan mengikut bilangan implan yang dibeli.
• Inventori awal = permintaan semasa (masa utama + tempoh semakan) + stok keselamatan. Masa utama termasuk penghantaran, transit antarabangsa dan pelepasan kastam.
• Status pendaftaran mengawal rancangan. Implan hanya dikira sebagai stok tersedia sebaik sahaja ia dilindungi oleh pendaftaran di pasaran destinasi.

Siapa Panduan Ini Untuk

Pembaca	Apa yang mereka perlukan daripada panduan ini
Pegawai perolehan dan pembelian hospital (hospital swasta, pembeli awam, tender dan pasukan perolehan berpusat)	Kaedah yang boleh dipertahankan untuk mewajarkan senarai pembelian pertama dan mengelakkan kedua-dua stok habis dan stok mati
Pakar bedah ortopedik dan trauma serta ketua jabatan	Keyakinan bahawa saiz implan dan instrumen yang mereka andalkan adalah dalam set pada hari pembedahan
Pengedar peranti ortopedik, terutamanya pengedar kecil dan sederhana menambah garis trauma	Cara yang boleh diulang untuk membina atau melanjutkan portfolio trauma untuk satu atau beberapa hospital tanpa terlebih melabur

Langkah 1: Bagaimana Anda Menganalisis Struktur Pembedahan Hospital?

Apakah data yang perlu anda kumpulkan dahulu?

Kumpulkan 12 bulan data prosedur trauma daripada hospital, atau daripada pakar bedah yang anda berkhidmat. Set data minimum:

1. Isipadu kes tahunan mengikut tapak dan prosedur patah : contohnya penetapan pinggul intertrochanteric, pemakuan aci femoral dan tibial, penyaduran jejari distal, penyaduran klavikula, penetapan buku lali, penetapan skru leher femoral dan penetapan luaran kawalan kerosakan.
2. Kaedah penetapan setiap pakar bedah lebih suka untuk setiap jenis patah: plat, paku, skru atau penetap luaran.
3. Kes puncak setiap hari dan setiap minggu , bukan sahaja purata bulanan.
4. Sistem yang sedang digunakan dan masalah yang diketahui: saiz hilang, instrumen haus, penghantaran lewat.
5. Masa pemulihan Pensterilan (CSSD) untuk set instrumen.
6. Model pembelian : pembelian terus, tender atau perolehan berpusat, atau konsainan pengedar.

Bagaimanakah anda menukar data prosedur menjadi peta barisan produk?

Prosedur kumpulan ke dalam keluarga implan. Rangka kerja di bawah menyokong keputusan pembelian; pilihan klinikal sentiasa menjadi milik pakar bedah. Pakar klinik boleh menyemak tanda-tanda terhadap Rujukan Pembedahan AO.

Kawasan patah (contoh)	Peranti penetapan dalaman biasa	Nota perancangan
Femur proksimal / intertrochanteric	PFNA dan sistem kuku femoral proksimal	Biasanya barisan trauma nilai tertinggi di hospital yang melayani pesakit yang lebih tua
Aci femoral dan tibial	Sistem kuku intramedullary : kuku femur, kuku tibia	Memerlukan instrumen memaku khusus dan alatan kuasa
Jejari distal, klavikula, humerus proksimal, olecranon	Anatomi mengunci plat	Varian kiri/kanan dan panjang membiak SKU dengan cepat
Femur distal, tibia proksimal, fibula distal, calcaneus	Mengunci sistem plat mampatan	Selalunya memerlukan kedua-dua skru serpihan besar dan kecil
Leher femoral, penetapan serpihan kecil	skru berkanulasi Sistem	Wayar panduan (wayar K) dan gerudi berkanulasi adalah pendamping wajib
Patah terbuka, polytrauma, kawalan kerosakan	fixator luaran Sistem	Pengapit, rod dan pin mesti sepadan dengan konfigurasi bingkai

Kesimpulan: Kedudukan prosedur, bukan katalog produk, harus menentukan keluarga implan mana yang memasuki urutan pertama.

Mengapa campuran pembedahan sangat penting?

Permintaan patah adalah besar dan berkembang. Analisis Beban Penyakit Global 2019 melaporkan 178 juta patah tulang baharu di seluruh dunia pada 2019, peningkatan 33.4% sejak 1990 , dengan insiden tertinggi dalam kumpulan umur tertua (Lancet Sihat Panjang Umur, 2021 ). Itu menjelaskan mengapa hospital dengan populasi yang semakin tua meletakkan banyak berat pada penetapan femur proksimal. Namun, campuran berbeza dari hospital ke hospital: pusat trauma jalan raya, hospital penjagaan warga emas dan klinik kecederaan sukan memerlukan talian yang berbeza. Purata nasional tidak boleh menggantikan data hospital sendiri.

Langkah 2: Bagaimana Anda Merancang Spesifikasi dan Saiz Implan?

Berapa saiz yang anda perlukan?

Gunakan pelan saiz tiga peringkat untuk setiap keluarga implan:

Peringkat	Definisi	Peraturan Stok
Saiz teras	Saiz yang meliputi kebanyakan kes sejarah hospital	Sentiasa di rak atau dalam set, dengan unit sandaran
Saiz lanjutan	Digunakan kurang kerap tetapi diperlukan secara klinikal, seperti pinggan yang lebih panjang atau panjang yang melampau	Simpan sekurang-kurangnya satu unit, atau letakkannya secara berpusat di pengedar
Pesanan khas	Anatomi yang jarang berlaku atau keutamaan khusus pakar bedah	Pesanan atas permintaan, dengan masa utama yang dipersetujui terlebih dahulu

Senarai semak perancangan saiz mengikut keluarga implan

• Plat pengunci dan plat mampatan mengunci: versi kiri dan kanan, kiraan dan panjang lubang, skru pengunci dan tidak berkunci daripada sistem yang sama, panduan gerudi yang serasi.
• Kuku intramedular (PFNA, paku femur, paku tibia): diameter × panjang, pilihan sudut aci leher jika berkenaan, skru bilah atau lag, skru pengunci distal dan penutup hujung.
• Skru tulang (kortikal, cancellous, kanulasi): siri diameter yang sepadan dengan sistem plat, julat panjang penuh untuk setiap diameter dan pencuci apabila digunakan.
• Fiksator luaran: pin dan rod, pengapit dan elemen penyambung dipadankan dengan konfigurasi bingkai.
• Bahan guna habis yang terikat pada implan: wayar K, wayar panduan dan mata gerudi.

Bina matriks saiz daripada katalog pengeluar bersama-sama dengan pakar bedah yang akan menggunakan sistem. Di XC Medico, bekalan disahkan melalui prosedur, skop pendaftaran dan pesanan, jadi senarai saiz akhir dipersetujui semasa pengesahan pesanan dan bukannya diandaikan daripada katalog generik.

Kesimpulan: Kes hilang kerana satu saiz hilang, tidak disimpan kerana seratus yang lain tersedia. Rancang skru dan varian kiri/kanan sebagai sebahagian daripada sistem, jangan sekali-kali sebagai pembelian berasingan.

Langkah 3: Bagaimana Anda Mengkonfigurasi Set Instrumen Padanan?

Apakah yang termasuk dalam konfigurasi instrumen trauma?

Setiap keluarga implan memerlukan yang lengkap set instrumen ortopedik :

• Instrumen khusus sistem: panduan gerudi, tolok kedalaman, pemutar skru, pemegang sisipan, peranti penyasaran untuk paku, reamer.
• Instrumen pembedahan ortopedik am: forsep pengurangan, pengapit pegang tulang, lif, retraktor.
• Set serpihan: set serpihan kecil dan set serpihan besar untuk kerja plat dan skru.
• Alat kuasa: gerudi dan gergaji di mana sistem memerlukannya.
• Bekas dan dulang pensterilan , dilabelkan mengikut sistem, dengan pilihan kotak paku dan kotak skru.

Berapa banyak set instrumen yang perlu anda rancang?

Gunakan formula ini untuk setiap sistem implan:

Set instrumen diperlukan = ⌈ Puncak kes hari yang sama × (waktu pemulihan CSS ÷ 24) ⌉ + 1 set sandaran

Contoh ilustrasi: hospital melakukan sehingga 2 kes PFNA pada hari paling sibuk dan CSSD mengembalikan set dalam masa 24 jam, jadi ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 set . Jika pusing ganti ialah 48 jam, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 set ; jika tidak, hospital perlu menerima had berapa banyak kes yang boleh dijadualkan.

Kesimpulan: Membeli satu set instrumen bagi setiap sistem ialah kesesakan tersembunyi yang paling biasa dalam barisan trauma baharu. Saiz ditetapkan mengikut kes serentak dan masa pensterilan.

Langkah 4: Bagaimana Anda Mengira Inventori Pertama?

Formula per-SKU

1. Permintaan harian (d) = kes tahunan untuk prosedur ÷ 365 × bahagian penggunaan saiz × unit setiap kes
2. Masa pengisian semula (L) = masa penghantaran pembekal + transit antarabangsa + pelepasan kastam + penerimaan dalaman
3. Tempoh semakan (R) = kekerapan stok disemak dan disusun semula (contohnya, mingguan = 7 hari)
4. Permintaan yang dijangka = d × (L + R)
5. Stok keselamatan (SS) = z × √d × √(L + R). Anggaran Poisson ini sesuai dengan SKU implan volum rendah; z = 1.65 memberikan kira-kira 95% tahap perkhidmatan.
6. Stok awal = jangkaan permintaan + SS, dibundarkan ke atas, dengan minimum 2 unit setiap saiz teras (satu sedang digunakan, satu sandaran)

Contoh kerja (input ilustrasi)

Input	Nilai	Asas
Kes penetapan intertrochanteric setiap tahun	120	Contoh jumlah hospital
Bahagian penggunaan satu saiz kuku	15%	Contoh sejarah pakar bedah
Kuku setiap kes	1	—
Masa penghantaran	7 hari	Penghantaran pesanan standard XC Medico (item dalam stok: dalam masa 3 hari; tertakluk kepada pengesahan pesanan)
Transit + kastam	14 hari	Nilai contoh; gantikan dengan masa sebenar untuk negara destinasi anda
Tempoh semakan	7 hari	Susun semula mingguan

• d = 120 ÷ 365 × 0.15 × 1 ≈ 0.049 sehari
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 hari
• Permintaan yang dijangka = 0.049 × 28 ≈ 1.4 unit
• SS = 1.65 × √0.049 × √28 ≈ 1.65 × 0.22 × 5.29 ≈ 1.9 unit
• Stok awal = 1.4 + 1.9 = 3.3, dibundarkan kepada 4 unit saiz kuku ini

Ulangi pengiraan untuk setiap saiz, kemudian tambah skru, bilah dan penutup hujung yang sepadan bagi setiap kes. Apabila item dihantar dari stok sedia ada dalam masa 3 hari, L mengecut dan begitu juga stok yang perlu anda pegang.

Bagaimanakah stok pesanan pertama harus dibahagikan?

Lapisan	Apa yang perlu disertakan	Pemilik biasa
Rak hospital atau konsainan	Saiz teras pada tahap stok yang dikira	Pengedar atau hospital
Stok pusat pengedar	Saiz lanjutan dan set instrumen sandaran	Pengedar
Bekalan pengilang	Saiz pesanan khas dan pengisian semula	Pengeluar

Kesimpulan: Kira inventori awal untuk setiap saiz daripada permintaan, masa penambahan dan stok keselamatan. Jangan sekali-kali menyalin senarai hospital lain.

Langkah 5: Apakah yang Perlu Disahkan dalam Rantaian Bekalan dan Pematuhan?

• Perlindungan pendaftaran: sahkan bahawa setiap SKU implan dilindungi oleh pendaftaran peranti perubatan di negara sasaran. Status berbeza mengikut pasaran dan mengikut produk, dan pasaran yang tidak berdaftar atau dalam pendaftaran memerlukan pelan kemasukan yang berbeza.
• Bukti sistem kualiti: minta sijil ISO 13485 pengeluar (ISO 13485:2016 ialah piawaian QMS antarabangsa untuk organisasi peranti perubatan), serta laporan bahan dan dokumentasi ujian kelompok. Proses XC Medico sendiri diterangkan di bawah kawalan kualiti.
• Kebolehkesanan: mengesahkan penandaan laser dan kebolehkesanan lot pada implan supaya penarikan balik dan aduan boleh dikendalikan.
• Syarat logistik: mod pengangkutan, dokumen kastam, ketersediaan DDP dan keperluan mata wang pembayaran dalam pasaran destinasi (contohnya, Venezuela memerlukan pembayaran USD).
• Proses isu kualiti: terma pemulangan/pertukaran bertulis dan jaminan, dengan masa tindak balas yang ditetapkan. Lihat sokongan selepas jualan.

Bagaimanakah XC Medico menyokong pembinaan talian trauma?

XC Medico ialah pengeluar implan ortopedik dan instrumen pembedahan yang berpangkalan di China dan pembekal penyelesaian yang melayani pelanggan di seluruh dunia. Ditubuhkan pada 2007, ia membekalkan pengedar, jenama perubatan, hospital dan pakar bedah di lebih 30 negara. Portfolionya meliputi trauma, tulang belakang, sendi, perubatan sukan, CMF dan alat kuasa perubatan, bersama-sama dengan penetapan luaran dan instrumen pembedahan sokongan.

Perlukan	keupayaan XC Medico
Keluarga implan trauma	Plat, PFNA / paku femoral / paku tibial, skru kanulasi dan penetapan luaran, dengan instrumen sokongan; bekalan disahkan oleh prosedur, skop pendaftaran dan perintah
Pembuatan dan kualiti	Kilang seluas kira-kira 4,300 m², 120+ unit pemesinan dan makmal ujian; pengeluaran dan kawalan kualiti di bawah sistem pengurusan kualiti ISO 13485
Kebolehkesanan	Laporan bahan, ujian kelompok dan penandaan laser; dokumen kelayakan terpakai yang dibekalkan bagi setiap produk dan pasaran sasaran
Inventori dan masa utama	Inventori diurus merentas 9,000+ SKU; item dalam stok dihantar dalam masa 3 hari dan pesanan standard dalam masa 7 hari, tertakluk kepada pengesahan pesanan
Istilah komersial	Penetapan harga berperingkat, penetapan harga ejen dan kerjasama OEM/ODM, termasuk penyesuaian logo, warna dan pembungkusan
Logistik	Penghantaran, pelepasan kastam dan DDP diatur mengikut destinasi
Kemasukan pasaran	Pasaran tidak berdaftar: pengambilan ejen peringkat pertama dengan sokongan untuk pendaftaran tempatan dan model pembahagian hasil yang dipersetujui untuk ejen peringkat kedua kemudiannya. Pasaran berdaftar: rangkaian ejen peringkat kedua dengan harga ejen.
Sokongan klinikal dan selepas jualan	Dokumen pendaftaran, laporan teknikal, latihan produk, sokongan kes, video teknik pembedahan dan perkhidmatan selepas jualan; cadangan pengendalian awal dalam tempoh 24 jam dari notis isu kualiti; terma pemulangan/pertukaran bertulis dan waranti berkategori

Julat trauma disusun mengikut kawasan anatomi untuk perancangan: tulang paha, tibia, kaki dan buku lali, jejari dan ulna, humerus, klavikula, fibula dan pelvis.

Status pendaftaran mengikut pasaran

Wilayah	Status Pendaftaran
Amerika Latin	Dalam pendaftaran: Mexico, Peru, Ecuador, Argentina. Pendaftaran dirancang: Colombia, Venezuela, Chile. Status yang perlu disahkan: Guatemala, Nicaragua, Honduras, Bolivia, Paraguay, Republik Dominican
Asia Tenggara	Berdaftar: Indonesia. Dalam pendaftaran: Vietnam. Status yang perlu disahkan: Malaysia, Filipina, Thailand, Sri Lanka, Uzbekistan
Kawasan perniagaan Asia Tengah	Dalam pendaftaran: Rusia
Timur Tengah	Status yang perlu disahkan: Iraq

Sijil industri, tempatan dan produk disemak terhadap setiap produk tertentu. 'Untuk disahkan' tidak bermakna tidak berdaftar. Di Argentina, sehingga pendaftaran diberikan, bekalan mengikut julat instrumen sedia ada atau skop tersuai, dan perlindungan implan disahkan setelah pendaftaran selesai.

Langkah 6: Bagaimana Anda Melancarkan Talian di Hospital?

1. Pengesahan pakar bedah: semak pelan saiz dan senarai instrumen dengan setiap pakar bedah trauma sebelum membuat pesanan.
2. Latihan: jadualkan latihan produk dan semakan teknik pembedahan menggunakan bahan pengeluar (video teknik, laporan teknikal).
3. Sokongan kes: atur sokongan di tapak untuk kes pertama dengan setiap sistem baharu yang dibenarkan oleh peraturan tempatan.
4. CSSD onboarding: berikan susun atur dulang pasukan pensterilan dan arahan pemprosesan semula.
5. Penyerahan dokumen: sijil pendaftaran, arahan penggunaan dan rekod kebolehkesanan lot.

Langkah 7: KPI Mana Yang Perlu Anda Pantau Selepas Pelancaran?

KPI	Formula	Tanda Amaran
Kadar pengisian kes	Kes dengan implan dan instrumen lengkap ÷ jumlah kes berjadual	Bawah 98%
Kehabisan stok saiz	Bilangan kali saiz yang diperlukan tidak tersedia	Saiz yang sama hilang lebih daripada sekali
Pusing ganti inventori	Unit yang digunakan ÷ unit purata di tangan	Perolehan yang sangat rendah pada saiz lanjutan
Nisbah stok mati	SKU dengan penggunaan sifar dalam 6 bulan ÷ jumlah SKU	Meningkat dari satu suku ke satu suku seterusnya
Masa utama pengisian semula	Tarikh pesanan hingga tarikh diterima	Lebih lama daripada L yang dirancang
Aduan kualiti	Aduan setiap 100 kes, serta masa tindak balas	Sebarang aliran menaik

Langkah 8: Bagaimana Anda Mengoptimumkan Talian Dari Masa?

• Bulanan: tetapkan semula tahap stok menggunakan penggunaan saiz sebenar, menggantikan bahagian penggunaan yang diandaikan dengan data sebenar.
• Suku tahunan: alihkan saiz perlahan dari rak hospital ke stok pengedar, dan tambahkan saiz yang menyebabkan kehabisan stok.
• Setiap enam bulan: semak sama ada prosedur baharu membenarkan penambahan keluarga implan.
• Setiap tahun: merundingkan semula harga berperingkat berdasarkan volum sebenar dan semak liputan pendaftaran untuk SKU baharu.

Kesilapan Biasa yang Perlu Dielakkan

1. Membeli melalui katalog dan bukannya mengikut prosedur: stok mati dalam keluarga yang jarang digunakan, jurang dalam yang volum tinggi.
2. Mengabaikan varian kiri/kanan dan panjang: plat ada 'dalam stok', tetapi bukan di sisi atau panjang yang diperlukan oleh kotak.
3. Membeli skru secara berasingan daripada sistem plat: skru yang tidak serasi menghentikan kes itu.
4. Membeli satu set instrumen bagi setiap sistem: pemulihan CSSD kemudian mengehadkan bilangan kes setiap hari.
5. Menganggap masa penghantaran kilang sebagai jumlah masa utama: transit dan kastam selalunya mengambil masa lebih lama daripada penghantaran.
6. Melangkau semakan pendaftaran setiap SKU: keluarga produk boleh didaftarkan manakala SKU tertentu tidak.
7. Jangan sekali-kali menyemak semula rancangan: anggapan bahagian saiz harus digantikan dengan penggunaan sebenar dalam beberapa bulan pertama.

Senarai Semak Induk: Perancangan Barisan Produk Trauma

Struktur pembedahan

• ☐ Isipadu sarung 12 bulan mengikut tapak patah dan kaedah penetapan
• ☐ Puncak kes hari yang sama bagi setiap sistem
• ☐ Pilihan pakar bedah didokumenkan

Implan

• ☐ Keluarga implan dipetakan mengikut prosedur
• ☐ Peringkat saiz teras, lanjutan dan pesanan khas ditentukan
• ☐ Versi kiri/kanan, panjang, diameter dan skru sepadan disahkan

Instrumen

• ☐ Set instrumen lengkap untuk setiap sistem implan
• ☐ Bilangan set yang dikira daripada kes puncak dan pemulihan CSSD
• ☐ Alat kuasa dan bahan guna habis (K-wayar, bit gerudi) disertakan

Inventori

• ☐ Permintaan, L, R dan stok keselamatan dikira setiap SKU
• ☐ Sekurang-kurangnya 2 unit setiap saiz teras
• ☐ Pembahagian stok merentas hospital, pengedar dan pengilang

Rantaian bekalan dan pematuhan

• ☐ Perlindungan pendaftaran disahkan mengikut SKU dan negara
• ☐ Sijil ISO 13485, laporan bahan dan ujian kelompok dalam fail
• ☐ Kebolehkesanan (penandaan laser, rekod lot) disahkan
• ☐ Logistik, DDP/kastam dan syarat pembayaran dipersetujui
• ☐ Waranti bertulis, terma pemulangan/penukaran dan masa respons dipersetujui

Pelancaran dan pemantauan

• ☐ Pengesahan pakar bedah, latihan dan sokongan kes pertama dijadualkan
• ☐ Semakan KPI bulanan disediakan

Soalan Lazim

Apakah langkah pertama dalam membina rangkaian produk trauma yang lengkap untuk hospital?

Kumpulkan 12 bulan data prosedur trauma mengikut tapak patah dan kaedah penetapan, kemudian susun prosedur mengikut volum. Kedudukan itu menentukan keluarga implan yang mana (plat pengunci, paku intramedulla, skru tulang atau fiksator luaran) masuk ke dalam urutan pertama.

Keluarga implan manakah yang membentuk portfolio trauma ortopedik asas?

Biasanya plat pengunci anatomi dan plat mampatan mengunci; kuku intramedullary, termasuk PFNA, kuku femur dan kuku tibia; skru tulang (kortikal, cancellous dan cannulated); dan fixator luaran. Setiap keluarga datang dengan instrumen sendiri.

Bagaimanakah cara saya mengira inventori awal untuk implan ortopedik?

Untuk setiap saiz, stok awal = permintaan harian × (masa penambahan + tempoh semakan) + stok keselamatan, dibundarkan ke atas, dengan sekurang-kurangnya dua unit setiap saiz teras. Masa pengisian semula mesti termasuk penghantaran, transit dan pelepasan kastam.

Berapa banyak set instrumen yang diperlukan oleh hospital bagi setiap sistem trauma?

Gandakan kes hari yang sama puncak dengan pemulihan CSSD dalam beberapa hari, bulatkan dan tambah satu set sandaran.

Mengapa talian trauma baharu kehabisan stok walaupun selepas pesanan pertama yang besar?

Biasanya kerana pesanan meliputi banyak keluarga implan tetapi saiz larian tidak lengkap: versi kiri/kanan, panjang atau skru yang serasi telah tiada.

Apakah yang perlu diperiksa oleh pengedar sebelum memilih pembekal implan ortopedik?

Perlindungan pendaftaran untuk setiap SKU di negara sasaran, bukti sistem kualiti ISO 13485, laporan bahan dan ujian kelompok, kebolehkesanan implan, masa pendahuluan yang realistik termasuk logistik dan jaminan bertulis serta syarat tindak balas kualiti.

Bolehkah XC Medico membekalkan talian trauma yang lengkap?

XC Medico membekalkan plat, paku PFNA / femoral dan tibial, skru berkanulasi, penetapan luaran, alat sokongan pembedahan dan alatan kuasa perubatan. Bekalan disahkan mengikut prosedur, skop pendaftaran di pasaran destinasi dan butiran pesanan.

Berapa kerapkah pelan inventori trauma harus disemak?

Laraskan tahap stok setiap bulan menggunakan penggunaan sebenar, saiz pengimbangan semula setiap suku tahun, semak keluarga implan setiap enam bulan, dan semak harga dan perlindungan pendaftaran setiap tahun.

Sumber

1. Yayasan AO, Rujukan Pembedahan AO : teknik pengurusan patah tulang.
2. GBD 2019 Kolaborator Fraktur, Beban patah tulang global, serantau dan kebangsaan di 204 negara dan wilayah, 1990–2019 , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Pertubuhan Antarabangsa untuk Standardisasi, ISO 13485:2016, Peranti perubatan: Sistem pengurusan kualiti, Keperluan untuk tujuan kawal selia.

Merancang talian trauma untuk hospital atau rangkaian pengedaran? Kongsi campuran kes tahunan hospital anda dan pasaran sasaran, dan pasukan XC Medico akan memetakan keluarga implan, set instrumen dan liputan pendaftaran untuk anda. Hubungi XC Medico untuk memulakan semakan.