Kako planirati kompletnu ortopedsku traumatsku liniju proizvoda: veličine implantata, setovi instrumenata i početni inventar na temelju bolničke kirurške kombinacije

Kratak odgovor: Izgradite liniju proizvoda za traumu od bolničke kirurške kombinacije, a ne od kataloga, tako da svaki postupak fiksacije prijeloma kosti koji bolnica izvodi iza sebe ima kompletne implantate i instrumente. Rangirajte postupke prijeloma prema godišnjem volumenu, preslikajte svaki postupak na obitelj implantata koju stvarno koristi (pločice za zaključavanje, intramedularni čavli, vijci za kosti, vanjski fiksatori), planirajte veličine prema očekivanoj upotrebi, uparite svaku obitelj implantata s kompletnim setom instrumenata i dimenzionirajte prvu narudžbu zaliha jednom formulom: očekivana potražnja tijekom vremena dopune + sigurnosna zaliha , s najmanje dvije jedinice svake veličine jezgre. Prije nego što se bilo što otpremi, potvrdite da je svaki SKU pokriven registracijom u ciljnoj zemlji.

Ključni podaci za van

• Linija proizvoda za traumu je skup rješenja za postupke, a ne popis SKU-ova. Za svaki zahvat potrebni su implantati, odgovarajući instrumenti, električni alati i potrošni materijal te podrška kirurškoj tehnici.
• Bolnička kirurška kombinacija odlučuje o većini plana. Godišnji volumen po mjestu prijeloma određuje koji su uređaji za unutarnju fiksaciju i veličine najprije potrebni.
• Veličine koje nedostaju najčešći su razlog neuspjeha prve narudžbe. Nedostatak lijeve/desne verzije, dužine ili odgovarajućeg vijka zaustavlja kućište čak i kada je 'proizvod' na skladištu.
• Setovi instrumenata određuju se prema istodobnim slučajevima i vremenu sterilizacije , a ne prema broju kupljenih implantata.
• Početna zaliha = potražnja tijekom (vrijeme isporuke + razdoblje pregleda) + sigurnosna zaliha. Vrijeme isporuke uključuje otpremu, međunarodni tranzit i carinjenje.
• Status registracije zatvara plan. Implantat se računa kao raspoloživa zaliha tek nakon što je pokriven registracijom na odredišnom tržištu.

Kome je ovaj vodič namijenjen

Čitateljima	Što im je potrebno od ovog vodiča
Službenici bolničke nabave i nabave (privatne bolnice, javni kupci, timovi za natječaje i centraliziranu nabavu)	Obranjiva metoda za opravdavanje prve kupovne liste i izbjegavanje nestašica i mrtvih zaliha
Ortopedski i traumatološki kirurzi i voditelji odjela	Povjerenje da su veličine implantata i instrumenti na koje se oslanjaju u setu na dan operacije
Distributeri ortopedskih pomagala, posebno mali i srednji distributeri koji dodaju liniju za traumu	Ponovljiv način za izgradnju ili proširenje traumatološkog portfelja za jednu ili više bolnica bez pretjeranog ulaganja

Korak 1: Kako analizirati kiruršku strukturu bolnice?

Koje podatke prvo trebate prikupiti?

Prikupite podatke o 12-mjesečnim postupcima traume iz bolnice ili od kirurga koje radite. Minimalni skup podataka:

1. Godišnji volumen slučaja prema mjestu prijeloma i postupku : na primjer intertrohanterna fiksacija kuka, fiksiranje dijafize bedrene kosti i tibije, postavljanje distalnog radijusa, postavljanje ključne kosti, fiksacija gležnja, fiksacija vrata bedrene kosti vijcima i vanjska fiksacija za kontrolu oštećenja.
2. Metoda fiksacije koju svaki kirurg preferira za svaku vrstu prijeloma: ploča, čavao, vijci ili vanjski fiksator.
3. Najveći broj slučajeva po danu i po tjednu , a ne samo mjesečni prosjeci.
4. Sustavi koji se trenutno koriste i poznati problemi: nedostajuće veličine, istrošeni instrumenti, kasne isporuke.
5. Vrijeme obrade sterilizacije (CSSD) za setove instrumenata.
6. Model nabave : izravna kupnja, natječaj ili centralizirana nabava ili distributerska konsignacija.

Kako pretvarate podatke o postupku u kartu linije proizvoda?

Grupirajte postupke u obitelji implantata. Okvir u nastavku podržava odluke o kupnji; klinički izbor uvijek pripada kirurgu. Kliničari mogu provjeriti indikacije u odnosu na AO Surgery Reference.

Područje prijeloma (primjeri)	Uobičajeni uređaji za unutarnju fiksaciju	Bilješke za planiranje
Proksimalni femur / intertrohanterni	PFNA i sustavi proksimalnih femoralnih čavala	Obično najvrijednija traumatološka linija u bolnicama koje opslužuju starije pacijente
Femoralna i tibijalna osovina	Intramedularni sustavi čavala: čavao femura, čavao tibije	Potrebni su posebni instrumenti za zabijanje čavala i električni alati
Distalni radijus, ključna kost, proksimalni humerus, olekranon	Anatomski ploče za zaključavanje	Varijante lijeve/desne i duljine brzo umnožavaju SKU-ove
Distalna femura, proksimalna tibija, distalna fibula, kalkaneus	Sustavi kompresijskih ploča za zaključavanje	Često su potrebni i veliki i mali vijci za ulomke
Vrat bedrene kosti, fiksacija malog ulomka	s kaneliranim vijcima Sustavi	Žice vodilice (K-žice) i svrdla s kanilom su obavezni pratioci
Otvoreni prijelomi, politrauma, kontrola oštećenja	vanjskih fiksatora Sustavi	Stezaljke, šipke i igle moraju odgovarati konfiguraciji okvira

Zaključak: rangiranje postupaka, a ne katalog proizvoda, treba odlučiti koje obitelji implantata ulaze u prvi red.

Zašto je kirurška kombinacija toliko važna?

Potražnja za lomovima je velika i raste. Analiza Globalnog tereta bolesti 2019. izvijestila je o 178 milijuna novih prijeloma diljem svijeta u 2019., što je povećanje od 33,4% od 1990. , s najvećom incidencijom u najstarijim dobnim skupinama (Lancet Zdrava dugovječnost, 2021. ). To objašnjava zašto bolnice sa starim stanovništvom pridaju veliku važnost proksimalnoj fiksaciji femura. Ipak, mješavina se razlikuje od bolnice do bolnice: centar za traumatologiju na cesti, bolnica za njegu starijih osoba i klinika za sportske ozljede trebaju različite linije. Nacionalni prosjeci ne mogu zamijeniti podatke same bolnice.

Korak 2: Kako planirate specifikacije i veličine implantata?

Koliko veličina stvarno trebate?

Upotrijebite troslojni plan veličine za svaku obitelj implantata:

razine	definicije	Pravilo zalihe
Veličine jezgri	Veličine koje pokrivaju većinu bolničkih povijesnih slučajeva	Uvijek na polici ili u setu, s rezervnim jedinicama
Proširene veličine	Koristi se rjeđe, ali klinički neophodno, kao što su duže ploče ili ekstremne duljine	Zadržite barem jednu jedinicu ili ih držite centralno kod distributera
Posebna narudžba	Rijetka anatomija ili specifična preferencija kirurga	Narudžba po želji, uz unaprijed dogovoreno vrijeme isporuke

Kontrolni popis za planiranje veličine po obitelji implantata

• Ploče za zaključavanje i kompresijske ploče za zaključavanje: lijeva i desna verzija, broj rupa i duljina, vijci za zaključavanje i bez blokiranja iz istog sustava, kompatibilne vodilice za bušenje.
• Intramedularni čavli (PFNA, čavlić bedrene kosti, čavlić tibije): promjeri × duljine, opcije kuta vrata i osovine gdje je primjenjivo, oštrice ili vijci za zaostajanje, distalni vijci za zaključavanje i završne kapice.
• Vijci za kosti (kortikalni, spužvasti, kanilirani): niz promjera koji odgovara sustavu ploča, cijeli raspon duljina za svaki promjer i podloške ako se koriste.
• Vanjski fiksatori: klinovi i šipke, stezaljke i spojni elementi prilagođeni konfiguraciji okvira.
• Potrošni materijal vezan za implantate: K-žice, žice za navođenje i svrdla.

Izgradite matricu veličina iz kataloga proizvođača zajedno s kirurzima koji će koristiti sustav. U XC Medico, nabava se potvrđuje postupkom, opsegom registracije i narudžbom, tako da se konačni popis veličina dogovara tijekom potvrde narudžbe, a ne pretpostavlja se iz generičkog kataloga.

Zaključak: Kofer je izgubljen jer nedostaje jedna veličina, nije spremljen jer je dostupno sto drugih. Planski vijci i lijeva/desna varijanta kao dio sustava, nikada kao odvojena kupnja.

Korak 3: Kako konfigurirati odgovarajuće skupove instrumenata?

Što spada u konfiguraciju trauma instrumenta?

Svaka obitelj implantata treba kompletan set ortopedskih instrumenata :

• Instrumenti specifični za sustav: vodilice za bušenje, mjerači dubine, odvijači, ručke za umetanje, uređaji za ciljanje čavala, razvrtala.
• Opći ortopedski kirurški instrumenti: redukcijska pinceta, stezaljke za držanje kostiju, elevatori, retraktori.
• Setovi ulomaka: mali set ulomaka i veliki set ulomaka za rad s pločama i vijcima.
• Električni alati: bušilice i pile gdje ih sustav zahtijeva.
• Spremnici i ladice za sterilizaciju , označeni sustavom, s opcijom kutije za čavle i kutije za vijke.

Koliko setova instrumenata trebate planirati?

Koristite ovu formulu za svaki sustav implantata:

Potrebni setovi instrumenata = ⌈ Najveći broj slučajeva istog dana × (sati obrade CSSD-a ÷ 24) ⌉ + 1 rezervni set

Ilustrativni primjer: bolnica obavlja do 2 PFNA slučaja na dan s najvećim prometom, a CSSD vraća komplete unutar 24 sata, dakle ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 seta . Ako je obrt 48 sati, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 kompleta ; inače bolnica mora prihvatiti ograničenje broja slučajeva koje može zakazati.

Zaključak: Kupnja jednog seta instrumenata po sustavu je najčešće skriveno usko grlo u novoj traumatološkoj liniji. Veličina se postavlja prema istodobnim slučajevima i vremenu sterilizacije.

Korak 4: Kako izračunati prvu zalihu?

Formula po SKU-u

1. Dnevna potražnja (d) = godišnji slučajevi za postupak ÷ 365 × udio upotrebe veličine × jedinice po slučaju
2. Vrijeme dopune (L) = vrijeme otpreme dobavljača + međunarodni tranzit + carinjenje + interni prijem
3. Razdoblje pregleda (R) = koliko se često zalihe provjeravaju i ponovno naručuju (na primjer, tjedno = 7 dana)
4. Očekivana potražnja = d × (L + R)
5. Sigurnosni zalih (SS) = z × √d × √(L + R). Ova Poissonova aproksimacija odgovara SKU-ovima implantata male količine; z = 1,65 daje otprilike 95% razine usluge.
6. Početna zaliha = očekivana potražnja + SS, zaokruženo, s najmanje 2 jedinice po veličini jezgre (jedna u upotrebi, jedna rezervna)

Radni primjer (ilustrativni unosi)

ulazne	vrijednosti	Osnova
Slučajevi intertrohanterne fiksacije godišnje	120	Primjer bolničkog volumena
Udio korištenja jedne veličine nokta	15%	Primjer povijesti kirurga
Čavli po kućištu	1	—
Vrijeme otpreme	7 dana	XC Medico otprema standardne narudžbe (artikli na zalihama: unutar 3 dana; podložno potvrdi narudžbe)
Tranzit + carina	14 dana	Primjer vrijednosti; zamijenite stvarnim vremenom za zemlju odredišta
Razdoblje pregleda	7 dana	Tjedni redoslijed

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 po danu
• P + R = 7 + 14 + 7 = 28 dana
• Očekivana potražnja = 0,049 × 28 ≈ 1,4 jedinice
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 jedinica
• Početna zaliha = 1,4 + 1,9 = 3,3, zaokruženo na 4 jedinice ove veličine čavla

Ponovite izračun za svaku veličinu, a zatim dodajte odgovarajuće vijke, oštrice i završne kapice po kućištu. Kada se artikal otpremi iz postojeće zalihe u roku od 3 dana, L se smanjuje, a time i zaliha koju trebate zadržati.

Kako bi se dionice prvog reda trebale podijeliti?

Sloj	Što uključiti	Tipični vlasnik
Bolnička polica ili pošiljka	Veličine jezgri na izračunatoj razini zaliha	Distributer ili bolnica
Distributer središnji dio	Proširene veličine i rezervni set instrumenata	Distributer
Opskrba proizvođača	Veličine po narudžbi i nadopuna	Proizvođač

Zaključak: Izračunajte početne zalihe za svaku veličinu na temelju potražnje, vremena nadopunjavanja i sigurnosnih zaliha. Nikada nemojte kopirati popis druge bolnice.

Korak 5: Što se mora provjeriti u lancu opskrbe i usklađenosti?

• Pokrivenost registracije: potvrdite da je svaki SKU implantata pokriven registracijom medicinskog uređaja u ciljnoj zemlji. Status se razlikuje ovisno o tržištu i proizvodu, a neregistrirana ili registrirana tržišta trebaju drugačiji plan ulaska.
• Dokaz sustava kvalitete: zatražite certifikat ISO 13485 proizvođača (ISO 13485:2016 je međunarodna QMS norma za organizacije za medicinske uređaje), plus izvješća o materijalima i dokumentacija o testiranju serije. Vlastiti proces tvrtke XC Medico opisan je u nastavku kontrola kvalitete.
• Sljedivost: potvrdite lasersko označavanje i sljedivost serije na implantatima kako bi se mogli obraditi povlačenja i pritužbe.
• Uvjeti logistike: način prijevoza, carinski dokumenti, dostupnost DDP-a i zahtjevi za valutu plaćanja na odredišnom tržištu (na primjer, Venezuela zahtijeva plaćanje u USD).
• Proces pitanja kvalitete: pismeni uvjeti povrata/razmjene i jamstva, s definiranim vremenom odgovora. Vidjeti podrška nakon prodaje.

Kako XC Medico podržava izgradnju linije za traumu?

XC Medico je kineski proizvođač ortopedskih implantata i kirurških instrumenata i pružatelj rješenja koji opslužuje klijente širom svijeta. Osnovan 2007., opskrbljuje distributere, medicinske marke, bolnice i kirurge u više od 30 zemalja. Njegov portfelj obuhvaća traumu, kralježnicu, zglobove, sportsku medicinu, CMF i medicinske električne alate, zajedno s vanjskom fiksacijom i pratećim kirurškim instrumentima.

Potrebna je	mogućnost XC Medico
Obitelji traumatskih implantata	Ploče, PFNA / femoralni čavli / tibijalni čavli, kanilirani vijci i vanjska fiksacija, s pratećim instrumentima; opskrba potvrđena postupkom, opseg registracije i narudžba
Izrada i kvaliteta	Tvornica od oko 4300 m², 120+ strojnih jedinica i laboratorij za ispitivanje; proizvodnja i kontrola kvalitete prema ISO 13485 sustavu upravljanja kvalitetom
Sljedivost	Izvješća o materijalima, testiranje serije i lasersko označavanje; primjenjivi kvalifikacijski dokumenti dostavljeni po proizvodu i ciljnom tržištu
Zalihe i vrijeme isporuke	Zalihama upravlja preko 9000+ SKU-ova; Artikli na zalihama dostavljaju se u roku od 3 dana, a standardne narudžbe u roku od 7 dana, ovisno o potvrdi narudžbe
Komercijalni uvjeti	Višestruke cijene, agentske cijene i OEM/ODM suradnja, uključujući prilagodbu logotipa, boje i pakiranja
Logistika	Dostava, carinjenje i DDP dogovoreni prema odredištu
Ulazak na tržište	Neregistrirana tržišta: zapošljavanje agenata prve razine uz podršku za lokalnu registraciju i dogovoreni model podjele prihoda za kasnije agente druge razine. Registrirana tržišta: mreža agenata druge razine s cijenama agenata.
Klinička podrška i podrška nakon prodaje	Dokumenti za registraciju, tehnička izvješća, obuka za proizvode, podrška slučaju, videozapisi o kirurškoj tehnici i usluge nakon prodaje; početni prijedlog rukovanja unutar 24 sata od obavijesti o problemu s kvalitetom; pisani uvjeti povrata/zamjene i kategorizirano jamstvo

Rasponi trauma organizirani su po anatomskim regijama za planiranje: bedrena kost, tibija, stopalo i gležanj, radijus i ulna, humerus, ključna kost, fibula i zdjelica.

Status registracije prema

regiji Regija	Status registracije
Latinska Amerika	U registraciji: Meksiko, Peru, Ekvador, Argentina. Planirane prijave: Kolumbija, Venezuela, Čile. Status koji treba provjeriti: Gvatemala, Nikaragva, Honduras, Bolivija, Paragvaj, Dominikanska Republika
Jugoistočna Azija	Registriran: Indonezija. U registraciji: Vijetnam. Status koji treba provjeriti: Malezija, Filipini, Tajland, Šri Lanka, Uzbekistan
Poslovna regija srednje Azije	U registraciji: Rusija
Bliski istok	Status koji treba provjeriti: Irak

Industrijski, lokalni i proizvodni certifikati provjeravaju se za svaki pojedini proizvod. 'Biti potvrđen' ne znači neregistriran. U Argentini, dok se registracija ne odobri, opskrba slijedi postojeći raspon instrumenata ili prilagođeni opseg, a pokrivenost implantata potvrđuje se nakon dovršetka registracije.

Korak 6: Kako pokrenuti liniju u bolnici?

1. Validacija kirurga: pregledajte plan veličine i popis instrumenata sa svakim traumatološkim kirurgom prije naručivanja.
2. Obuka: rasporedite obuku o proizvodu i pregled kirurške tehnike korištenjem materijala proizvođača (videozapisi o tehnici, tehnička izvješća).
3. Podrška za slučajeve: dogovorite podršku na licu mjesta za prve slučajeve sa svakim novim sustavom gdje to dopuštaju lokalna pravila.
4. Uključivanje CSSD-a: dajte timu za sterilizaciju raspored ladica i upute za ponovnu obradu.
5. Primopredaja dokumentacije: potvrde o registraciji, upute za uporabu i evidencija o sljedivosti serije.

Korak 7: Koje KPI-ove trebate pratiti nakon pokretanja?

KPI	Formula	Znak upozorenja
Stopa popunjenosti slučaja	Slučajevi s kompletnim implantatima i instrumentima ÷ ukupno zakazani slučajevi	Ispod 98%
Veličina na zalihama	Koliko puta tražena veličina nije bila dostupna	Ista veličina nedostaje više puta
Obrt zaliha	Korištene jedinice ÷ prosječne jedinice pri ruci	Vrlo mali promet na proširenim veličinama
Omjer mrtvih zaliha	SKU-ovi s nultom upotrebom u 6 mjeseci ÷ ukupni SKU-ovi	Uzdižući se iz jedne četvrtine u drugu
Vrijeme dopune	Datum narudžbe do datuma primitka	Dulje od planiranog L
Pritužbe na kvalitetu	Pritužbe na 100 slučajeva, plus vrijeme odgovora	Svaki uzlazni trend

Korak 8: Kako optimizirati liniju tijekom vremena?

• Mjesečno: ponovno postavite razine zaliha koristeći stvarnu upotrebu veličine, zamjenjujući pretpostavljene udjele upotrebe stvarnim podacima.
• Tromjesečno: premjestite spore veličine s bolničkih polica na zalihe distributera i dodajte veličine koje su uzrokovale nestašicu zaliha.
• Svakih šest mjeseci: provjerite opravdavaju li novi postupci dodavanje obitelji implantata.
• Godišnje: ponovno pregovarajte o višestrukim cijenama na temelju stvarne količine i pregledajte pokrivenost registracijom za nove SKU-ove.

Uobičajene pogreške koje treba izbjegavati

1. Kupnja po katalogu umjesto po postupku: mrtva zaliha u rijetko korištenim obiteljima, nedostaci u onima velikih količina.
2. Zanemarujući varijante lijevo/desno i duljine: ploča je 'na zalihi', ali ne u stranici ili dužini koliko je kućištu potrebno.
3. Kupnja vijaka odvojeno od sustava ploča: nekompatibilni vijci zaustavljaju kućište.
4. Kupnja jednog seta instrumenata po sustavu: CSSD obrt tada ograničava broj slučajeva po danu.
5. Tretiranje tvorničkog vremena otpreme kao ukupnog vremena isporuke: tranzit i carina često traju dulje od otpreme.
6. Preskakanje provjera registracije po SKU-u: obitelj proizvoda može se registrirati dok određeni SKU-ovi nisu.
7. Nikada ne preispitujte plan: dionice pretpostavljene veličine treba zamijeniti stvarnom upotrebom unutar prvih nekoliko mjeseci.

Glavni kontrolni popis: planiranje linije proizvoda za traumu

Kirurška struktura

• ☐ 12-mjesečni volumen slučaja prema mjestu prijeloma i metodi fiksacije
• ☐ Najveći broj slučajeva istog dana po sustavu
• ☐ Dokumentirane želje kirurga

Implantati

• ☐ Obitelji implantata mapirane u postupke
• ☐ Definirane osnovne, proširene i posebne razine veličine
• ☐ Lijeva/desna verzija, duljine, promjeri i odgovarajući vijci provjereni

instrumenti

• ☐ Kompletan set instrumenata za svaki sustav implantata
• ☐ Broj skupova izračunat iz vršnih slučajeva i CSSD obrta
• ☐ Električni alati i potrošni materijal (K-žice, svrdla) uključeni

Inventar

• ☐ Potražnja, L, R i sigurnosne zalihe izračunate po SKU
• ☐ Najmanje 2 jedinice po veličini jezgre
• ☐ Podjela zaliha između bolnice, distributera i proizvođača

Lanac opskrbe i usklađenost

• ☐ Pokrivenost registracije potvrđena prema SKU-u i zemlji
• ☐ Certifikat ISO 13485, izvješća o materijalima i testovi serije u evidenciji
• ☐ Potvrđena sljedivost (lasersko označavanje, zapisi serije).
• ☐ Dogovorena logistika, DDP/carina i uvjeti plaćanja
• ☐ Dogovoreno pisano jamstvo, uvjeti povrata/zamjene i vrijeme odgovora

Lansiranje i praćenje

• ☐ Planirana validacija kirurga, obuka i podrška u prvom slučaju
• ☐ Mjesečni KPI pregled postoji

Često postavljana pitanja

Koji je prvi korak u izgradnji kompletne linije proizvoda za traumu za bolnicu?

Prikupite podatke o traumatskim postupcima za 12 mjeseci prema mjestu prijeloma i metodi fiksacije, zatim rangirajte postupke prema volumenu. To rangiranje odlučuje koje obitelji implantata (pločice za zaključavanje, intramedularni čavli, vijci za kosti ili vanjski fiksatori) idu u prvi red.

Koje obitelji implantata čine osnovni portfelj ortopedskih trauma?

Obično anatomske ploče za zaključavanje i kompresijske ploče za zaključavanje; intramedularne čavle, uključujući PFNA, čavle femura i čavle tibije; vijci za kosti (kortikalni, spužvasti i kanilirani); i vanjski fiksatori. Svaka obitelj dolazi sa svojim instrumentima.

Kako mogu izračunati početnu zalihu za ortopedske implantate?

Za svaku veličinu, početna zaliha = dnevna potražnja × (vrijeme nadopunjavanja + razdoblje pregleda) + sigurnosna zaliha, zaokruženo, s najmanje dvije jedinice po veličini jezgre. Vrijeme dopune mora uključivati ​​otpremu, tranzit i carinjenje.

Koliko setova instrumenata treba bolnici po sustavu traume?

Pomnožite najveći broj slučajeva istog dana s obrtom CSSD-a u danima, zaokružite i dodajte jedan rezervni skup.

Zašto nove trauma linije ponestane zaliha čak i nakon velike prve narudžbe?

Obično zato što je narudžba pokrivala mnoge obitelji implantata, ali ne i kompletne serije: nedostajale su lijeve/desne verzije, duljine ili kompatibilni vijci.

Što bi distributeri trebali provjeriti prije odabira dobavljača ortopedskih implantata?

Pokrivenost registracije za svaki SKU u ciljnoj zemlji, dokazi o sustavu kvalitete ISO 13485, izvješća o ispitivanju materijala i serija, sljedivost implantata, realna vremena isporuke uključujući logistiku i pisano jamstvo i uvjete odgovora na kvalitetu.

Može li XC Medico isporučiti kompletnu traumatsku liniju?

XC Medico isporučuje ploče, PFNA/femoralne i tibijalne čavle, kanilirane vijke, vanjsku fiksaciju, prateće kirurške instrumente i medicinske električne alate. Opskrba se potvrđuje u skladu s postupkom, opsegom registracije na odredišnom tržištu i detaljima narudžbe.

Koliko često treba revidirati plan popisa traume?

Prilagodite razine zaliha mjesečno koristeći stvarnu upotrebu, rebalansirajte veličine kvartalno, pregledajte obitelji implantata svakih šest mjeseci i pregledajte cijene i pokrivenost registracije godišnje.

Izvori

1. Zaklada AO, Referenca AO kirurgije : tehnike liječenja prijeloma.
2. GBD 2019 Fracture Collaborators, Globalno, regionalno i nacionalno opterećenje prijelomima kostiju u 204 zemlje i teritorija, 1990. – 2019. , Lancet Healthy Longevity , 2021.
3. Međunarodna organizacija za standardizaciju, ISO 13485:2016, Medicinski uređaji: Sustavi upravljanja kvalitetom, Zahtjevi za regulatorne svrhe.

Planirate trauma liniju za bolnicu ili distribucijsku mrežu? Podijelite godišnju kombinaciju slučajeva i ciljno tržište svoje bolnice, a tim XC Medico će umjesto vas mapirati obitelji implantata, setove instrumenata i pokrivenost registracijom. Kontaktirajte XC Medico za početak pregleda.