Како да планирате комплетна линија на производи за ортопедска траума: големини на имплант, комплети инструменти и почетен инвентар врз основа на болнички хируршки микс

Краток одговор: Изградете линија на производи за траума од хируршкиот микс на болницата, а не од каталог, така што секој Постапката за фиксација на фрактура на коските што ја изведува болницата има комплетни импланти и инструменти зад себе. Рангирајте ги процедурите за фрактура по годишен волумен, мапирајте ја секоја процедура со семејството на импланти што всушност го користи (плочки за заклучување, интрамедуларни клинци, коскени завртки, надворешни фиксатори), планирајте ги големините според очекуваната употреба, спарете ја секоја фамилија на имплант со комплетен сет на инструменти и големината на првата нарачка на залихи со една формула: очекувана побарувачка за време на надополнување + залихи од најмалку две безбедносни единици . Пред да се испрати било што, потврдете дека секој SKU е покриен со регистрација во целната земја.

Клучни производи за носење

• Производната линија за траума е збир на решенија за процедурата, а не список на SKU. Секоја процедура има потреба од импланти, соодветни инструменти, електрични алати и потрошен материјал и поддршка за хируршка техника.
• Хируршката мешавина на болницата одлучува за поголемиот дел од планот. Годишниот волумен според местото на фрактура одредува кои уреди и големини за внатрешна фиксација се најпрво потребни.
• Големините што недостасуваат се најчеста причина поради која првата нарачка не успее. Недостасува лева/десна верзија, должина или соодветна завртка го запира куќиштето дури и кога 'производот' е на залиха.
• Комплетовите со инструменти се димензионирани според истовремените случаи и времето на стерилизација , а не според бројот на купени импланти.
• Почетен залихи = побарувачка за време (време на водењето + период на преглед) + залиха за безбедност. Времето на испорака вклучува испраќање, меѓународен транзит и царинење.
• Регистрација статус портите на планот. Имплантот се брои како расположлив залиха само штом ќе биде покриен со регистрација на дестинацијата на пазарот.

Кој е овој водич за

читател	Што им треба од овој водич
Службеници за набавки и набавки на болници (приватни болници, јавни купувачи, тендерски и централизирани тимови за набавки)	Одбранлив метод за да се оправда првиот список за купување и да се избегнат и залихите и мртвите залихи
Ортопедски и трауматолошки хирурзи и раководители на оддели	Доверба дека големината на имплантот и инструментите на кои се потпираат се во комплетот на денот на операцијата
Дистрибутери на ортопедски помагала, особено мали и средни дистрибутери кои додаваат траума линија	Повторлив начин да се изгради или прошири портфолио за траума за една или неколку болници без прекумерно инвестирање

Чекор 1: Како ја анализирате хируршката структура на болницата?

Кои податоци прво треба да ги соберете?

Соберете податоци од 12 месеци од процедурата за траума од болницата или од хирурзите на кои им служите. Минимална база на податоци:

1. Годишен волумен на случај по место и процедура на фрактура : на пример интертрохантерична фиксација на колкот, заковање на феморалната и тибијалната оска, позлата на дисталниот радиус, обложување на клавикулата, фиксација на глуждот, фиксација на завртката на вратот на бедрената коска и надворешна фиксација за контрола на оштетување.
2. Методот на фиксација кој секој хирург го претпочита за секој тип на фрактура: плоча, шајка, завртки или надворешен фиксатор.
3. Врвни случаи дневно и неделно , не само месечни просеци.
4. Моментално користени системи и познати проблеми: големини што недостасуваат, истрошени инструменти, доцни испораки.
5. Време на пресврт на стерилизација (CSSD) за комплети инструменти.
6. Модел на набавка : директно купување, тендер или централизирана набавка или пратка на дистрибутер.

Како да ги претворите податоците за постапката во мапа на линијата на производи?

Групирајте ги процедурите во импланти семејства. Рамката подолу поддржува одлуки за купување; клиничкиот избор секогаш му припаѓа на хирургот. Лекарите можат да ги проверат индикациите против Референца за хирургија на AO.

Регион на фрактура (примери)	Вообичаени уреди за внатрешна фиксација	Забелешки за планирање
Проксимална бедрена коска / интертрохантерична	PFNA и проксимални феморални системи за нокти	Обично траума линија со највисока вредност во болниците кои опслужуваат постари пациенти
Феморална и тибијална вратило	Интрамедуларни системи за нокти: нокт на бедрената коска, нокт на тибија	Потребни се посебни инструменти за шајкање и електрични алати
Дистален радиус, клавикула, проксимален хумерус, олекранон	Анатомски плочи за заклучување	Лево/десно и варијантите на должина брзо ги размножуваат SKU
Дистална бедрена коска, проксимална тибија, дистална фибула, калканеус	Системи за компресија за заклучување	Честопати се потребни и големи и мали завртки за фрагменти
Феморален врат, фиксација на мал фрагмент	со канулирани завртки Системи	Водечките жици (К-жици) и дупчалките со канили се задолжителни придружници
Отворени фрактури, политраума, контрола на оштетување	за надворешни фиксатори Системи	Стегите, прачките и игличките мора да одговараат на конфигурацијата на рамката

Заклучок: Рангирањето на процедурата, а не каталогот на производи, треба да одлучи кои фамилии на импланти влегуваат во првиот ред.

Зошто хируршката мешавина е толку важна?

Побарувачката за фрактури е голема и расте. Анализата на Глобалниот товар на болести од 2019 година објави 178 милиони нови скршеници ширум светот во 2019 година, што претставува зголемување од 33,4% од 1990 година , со најголема инциденца кај најстарите возрасни групи (Лансет здрава долговечност, 2021 година ). Тоа објаснува зошто болниците со стареење на населението ставаат голема тежина на фиксацијата на проксималната бедрена коска. Сепак, мешавината варира од болница до болница: на патен траума центар, болница за нега на стари лица и клиника за спортски повреди им требаат различни линии. Националните просеци не можат да ги заменат сопствените податоци на болницата.

Чекор 2: Како ги планирате спецификациите и големини на имплант?

Колку големини навистина ви се потребни?

Користете трислоен план за големина за секое семејство импланти:

на нивоа	со дефиниција	Правило за порибување
Големини на јадрото	Големини што ги покриваат повеќето историски случаи на болницата	Секогаш на полицата или во комплетот, со резервни единици
Проширени големини	Се користи поретко, но клинички неопходно, како што се подолги плочи или екстремни должини	Чувајте барем една единица или држете ја централно кај дистрибутерот
Специјална нарачка	Ретка анатомија или специфична желба на хирург	Нарачајте на барање, со однапред договорено време на испорака

Список за проверка за планирање на големината по семејство на импланти

• Плочи за заклучување и заклучувачки плочи за компресија: лева и десна верзија, број и должина на дупки, завртки за заклучување и незаклучување од истиот систем, компатибилни водилки за дупчење.
• Интрамедуларни клинци (PFNA, шајка на бедрената коска, шајка за тибија): дијаметри × должини, опции за агол на вратот-вратот каде што е применливо, сечила или завртки за заостанување, дистални завртки за заклучување и крајни капачиња.
• Коскени завртки (кортикални, сунѓерести, канулирани): серија со дијаметар што одговара на системот на плочи, целиот опсег на должина за секој дијаметар и подлошки каде што се користат.
• Надворешни фиксатори: иглички и шипки, стеги и елементи за поврзување усогласени со конфигурацијата на рамката.
• Потрошен материјал врзан за импланти: K-жици, водилки и дупчалки.

Изградете ја матрицата за големина од каталогот на производителот заедно со хирурзите кои ќе го користат системот. Во XC Medico, снабдувањето се потврдува со процедура, опсег на регистрација и нарачка, така што конечниот список со големини се договара при потврдување на нарачката наместо да се претпоставува од генерички каталог.

Заклучок: Случајот е изгубен затоа што недостасува една големина, не е зачуван бидејќи се достапни сто други. Планирајте ги завртките и варијантите лево/десно како дел од системот, никогаш како посебни набавки.

Чекор 3: Како ги конфигурирате комплетите на соодветни инструменти?

Што припаѓа во конфигурацијата на инструментите за траума?

Секое семејство имплант има потреба од комплет Комплет ортопедски инструменти :

• Инструменти специфични за системот: водилки за дупчење, мерачи за длабочина, шрафцигери, рачки за вметнување, уреди за таргетирање на клинци, копчиња.
• Општи ортопедски хируршки инструменти: редукциски форцепс, стеги за држење на коските, лифтови, повлекувачи.
• Комплети со фрагменти: мал комплет фрагменти и голем сет на фрагменти за работа со плоча и завртка.
• Електрични алатки: дупчалки и пили каде што системот ги бара.
• Контејнери и фиоки за стерилизација , означени по систем, со опција за кутија за нокти и кутија за завртки.

Колку комплети инструменти треба да планирате?

Користете ја оваа формула за секој систем за имплантација:

Потребни се комплети инструменти = ⌈ Максимални случаи во истиот ден × (часови на обложување на CSSD ÷ 24) ⌉ + 1 резервен сет

Илустративен пример: болницата изведува до 2 случаи на PFNA на најпрометниот ден и CSSD враќа сетови во рок од 24 часа, така што ⌈2 × 1⌉ + 1 = 3 сета . Ако пресвртот е 48 часа, ⌈2 × 2⌉ + 1 = 5 сета ; инаку болницата треба да прифати ограничување за тоа колку случаи може да закаже.

Заклучок: Купувањето на еден комплет инструменти по систем е најчестото скриено тесно грло во новата траума линија. Сетови на големина според истовремени случаи и време на стерилизација.

Чекор 4: Како го пресметувате првиот инвентар?

Формулата по SKU

1. Дневна побарувачка (г) = годишни случаи за постапката ÷ 365 × удел на користење на големината × единици по случај
2. Време на надополнување (L) = време на испраќање на добавувачот + меѓународен транзит + царинење + внатрешно примање
3. Период на преглед (R) = колку често залихите се проверуваат и повторно нарачуваат (на пример, неделно = 7 дена)
4. Очекувана побарувачка = d × (L + R)
5. Безбедносни акции (SS) = z × √d × √(L + R). Оваа Poisson приближување одговара на SKU за импланти со мал волумен; z = 1,65 дава приближно 95% ниво на услуга.
6. Почетна залиха = очекувана побарувачка + SS, заокружена нагоре, со минимум 2 единици по големина на јадро (една во употреба, една резервна копија)

Работен пример (илустративни влезови)

на влезна	вредност	Основа
Случаи на интертрохантерична фиксација годишно	120	Пример болнички волумен
Удел на користење на една големина на нокти	15%	Пример историја на хирург
Нокти по случај	1	-
Време на испраќање	7 дена	Испраќање на XC Medico со стандардна нарачка (артикли на залиха: во рок од 3 дена; предмет на потврда на нарачката)
Транзит + царина	14 дена	Пример вредност; заменете го со вистинското време за вашата дестинација
Период на преглед	7 дена	Неделна пренарачување

• d = 120 ÷ 365 × 0,15 × 1 ≈ 0,049 на ден
• L + R = 7 + 14 + 7 = 28 дена
• Очекувана побарувачка = 0,049 × 28 ≈ 1,4 единици
• SS = 1,65 × √0,049 × √28 ≈ 1,65 × 0,22 × 5,29 ≈ 1,9 единици
• Почетна залиха = 1,4 + 1,9 = 3,3, заокружена на 4 единици од оваа големина на нокти

Повторете ја пресметката за секоја големина, а потоа додајте ги соодветните завртки, ножеви и крајни капачиња по куќиште. Кога предметот се испорачува од постојните залихи во рок од 3 дена, L се намалува, а исто така се намалува и залихата што треба да ја задржите.

Како треба да се поделат акциите од прв ред?

Слој	Што да се вклучи	Типичен сопственик
Болничка полица или пратка	Големини на јадрото на пресметаното ниво на залиха	Дистрибутер или болница
Централна залиха на дистрибутер	Проширени големини и резервен сет на инструменти	Дистрибутер
Снабдување на производителот	Големини и надополнување со специјална нарачка	Производителот

Заклучок: Пресметајте го почетниот залихи за секоја големина од побарувачката, времето на надополнување и безбедносните залихи. Никогаш не копирајте список на друга болница.

Чекор 5: Што мора да се потврди во синџирот на снабдување и усогласеноста?

• Покриеност за регистрација: потврдете дека секој SKU на имплант е покриен со регистрацијата на медицинскиот уред во целната земја. Статусот се разликува по пазар и по производ, а на нерегистрираните или пазарите што се регистрирани треба различен план за влез.
• Доказ за системот за квалитет: побарајте сертификат ISO 13485 од производителот (ISO 13485:2016 е меѓународен QMS стандард за организации за медицински уреди), плус извештаи за материјали и документација за сериски тестови. Самиот процес на XC Medico е опишан подолу контрола на квалитетот.
• Следливост: потврдете го ласерското обележување и следливоста на многуте на импланти за да може да се справиме со повлекувањата и поплаките.
• Логистички термини: транспортен режим, царински документи, достапност на DDP и барања за валута за плаќање на дестинацијата на пазарот (на пример, Венецуела бара плаќање во УСД).
• Процес на издавање квалитет: писмени услови за враќање/замена и гаранција, со дефинирано време на одговор. Види поддршка по продажбата.

Како XC Medico поддржува изградба на траума линија?

XC Medico е производител на ортопедски импланти и хируршки инструменти со седиште во Кина и давател на решенија што им служи на клиентите ширум светот. Основана во 2007 година, таа снабдува дистрибутери, медицински брендови, болници и хирурзи во повеќе од 30 земји. Неговото портфолио опфаќа траума, 'рбет, зглобови, спортска медицина, CMF и медицински електрични алати, заедно со надворешна фиксација и потпорни хируршки инструменти.

Потребна е	способност за XC Medico
Траума импланти семејства	Плочи, PFNA / бедрени нокти / тибијални нокти, канулирани завртки и надворешна фиксација, со потпорни инструменти; набавка потврдена со процедура, опфат на регистрација и нарачка
Производство и квалитет	Фабрика од околу 4.300 m², над 120 машински единици и лабораторија за тестирање; производство и контрола на квалитетот според ISO 13485 систем за управување со квалитет
Следливост	Извештаи за материјали, сериско тестирање и ласерско обележување; применливите квалификациски документи доставени по производ и целен пазар
Инвентар и време на водство	Управуван со инвентар преку 9.000+ SKU; артиклите на залиха се испорачуваат во рок од 3 дена, а стандардните нарачки во рок од 7 дена, предмет на потврда на нарачката
Комерцијални услови	Степени цени, цени на агенти и OEM/ODM соработка, вклучително и прилагодување на логото, бојата и пакувањето
Логистика	Испорака, царинење и ДДП распоредени според дестинацијата
Влез на пазарот	Нерегистрирани пазари: регрутирање агенти од прво ниво со поддршка за локална регистрација и договорен модел на дел од приходите за подоцнежните агенти од второ ниво. Регистрирани пазари: агентска мрежа од второ ниво со цени на агентите.
Клиничка и пост-продажна поддршка	Документи за регистрација, технички извештаи, обука за производи, поддршка за случаи, видеа за хируршка техника и пост-продажна услуга; иницијален предлог за ракување во рок од 24 часа од известувањето за квалитетно прашање; писмени услови за враќање/замена и категоризирана гаранција

Опсегот на траума се организира по анатомски регион за планирање: бедрената коска, тибија, стапало и глужд, радиус и улна, хумерус, клавикула, фибула и карлица.

Статус на регистрација по пазар

Регион	Статус на регистрација
Латинска Америка	Во регистрација: Мексико, Перу, Еквадор, Аргентина. Планирана регистрација: Колумбија, Венецуела, Чиле. Статус што треба да се потврди: Гватемала, Никарагва, Хондурас, Боливија, Парагвај, Доминиканска Република
Југоисточна Азија	Регистриран: Индонезија. Во регистрација: Виетнам. Статус што треба да се потврди: Малезија, Филипини, Тајланд, Шри Ланка, Узбекистан
Деловен регион Централна Азија	Во регистрација: Русија
Блискиот Исток	Статус што треба да се потврди: Ирак

Сертификатите на индустријата, локалните и производите се проверуваат според секој специфичен производ. 'Да се ​​потврди' не значи нерегистриран. Во Аргентина, додека не се одобри регистрацијата, снабдувањето го следи постојниот опсег на инструменти или приспособениот опсег, а покриеноста со имплантот се потврдува откако ќе заврши регистрацијата.

Чекор 6: Како ја стартувате линијата во болницата?

1. Потврда од хирург: прегледајте го планот за големина и списокот со инструменти со секој трауматолог пред да нарачате.
2. Обука: закажете обука за производот и преглед на хируршка техника користејќи ги материјалите на производителот (видеа со техника, технички извештаи).
3. Поддршка за случаи: организирајте поддршка на лице место за првите случаи со секој нов систем каде што дозволуваат локалните правила.
4. Вклучување на CSSD: дајте му распоред на фиоката и инструкции за повторна обработка на тимот за стерилизација.
5. Примопредавање на документација: сертификати за регистрација, упатства за употреба и евиденција за следливост на многу.

Чекор 7: Кои KPI треба да ги следите по лансирањето?

KPI	за формула	Предупредувачки знак
Стапка на пополнување на случај	Случаи со комплетни импланти и инструменти ÷ вкупно закажани случаи	Под 98%
Залихи со големина	Колку пати потребната големина беше недостапна	Истата големина недостасува повеќе од еднаш
Промет на залихи	Употребени единици ÷ просечни единици при рака	Многу мал промет на проширени големини
Однос на мртви акции	SKU со нула употреба за 6 месеци ÷ вкупни SKU	Расте од една четвртина во друга
Време на надополнување	Датум на нарачка до датум на прием	Подолго од планираното Л
Поплаки за квалитет	Жалби на 100 случаи, плус време за одговор	Секој нагорен тренд

Чекор 8: Како да ја оптимизирате линијата со текот на времето?

• Месечно: ресетирајте ги нивоата на акции со користење на вистинската големина, заменувајќи ги претпоставените удели на користење со реални податоци.
• Квартално: преместете ги бавните големини од болничката полица на залихите на дистрибутерот и додајте големини што предизвикаа пад на залихите.
• На секои шест месеци: проверете дали новите процедури го оправдуваат додавањето фамилии за импланти.
• Годишно: преговарајте за нивоата на цени врз основа на реалниот волумен и прегледајте ја покриеноста со регистрација за нови SKU.

Вообичаени грешки што треба да се избегнуваат

1. Купување по каталог наместо по процедура: мртви залихи во ретко користени семејства, празнини во големи.
2. Игнорирање на варијантите лево/десно и должина: плочата е 'на залиха', но не во страничната или должината што ѝ треба на куќиштето.
3. Купување завртки одделно од системот на плочата: некомпатибилните завртки го запираат куќиштето.
4. Купување на еден комплет инструменти по систем: CSSD пресврт потоа го ограничува бројот на случаи на ден.
5. Третирање на фабричкото време на испраќање како вкупно време: транзитот и царината често траат подолго од испраќањето.
6. Прескокнување на проверки за регистрација по SKU: семејството на производи може да се регистрира додека одредени SKU не се регистрирани.
7. Никогаш не се повторува планот: акциите со претпоставена големина треба да се заменат со вистинска употреба во првите неколку месеци.

Главна листа за проверка: Планирање на линијата на производи за траума

Хируршка структура

• ☐ 12-месечен волумен на случајот според местото на фрактура и методот на фиксација
• ☐ Максимални случаи во истиот ден по систем
• ☐ Документирани преференциите на хирургот

Импланти

• ☐ Фамилии на импланти мапирани на процедури
• ☐ Дефинирани нивоа на јадро, проширена и големина со посебен ред
• ☐ Потврдени лево/десно верзии, должини, дијаметри и соодветни завртки

Инструменти

• ☐ Комплетен комплет инструменти за секој имплант систем
• ☐ Број на сетови пресметани од максимални случаи и CSSD пресврт
• ☐ Вклучени електрични алати и потрошен материјал (К-жици, дупчалки).

Инвентар

• ☐ Побарувачката, L, R и безбедносните залихи пресметани по SKU
• ☐ Најмалку 2 единици по големина на јадрото
• ☐ Акциите се поделени во болница, дистрибутер и производител

Синџир на снабдување и усогласеност

• ☐ Покриеноста за регистрација е потврдена по SKU и земја
• ☐ Сертификат ISO 13485, извештаи за материјали и сериски тестови во датотека
• ☐ Следливоста (ласерско означување, евиденција на многу) е потврдена
• ☐ Договорени се логистика, DDP/царина и услови за плаќање
• ☐ Договорени се писмена гаранција, услови за враќање/замена и време на одговор

Стартување и следење

• ☐ Закажано е валидација од хирург, обука и поддршка во првиот случај
• ☐ Месечен преглед на KPI е на место

Најчесто поставувани прашања

Кој е првиот чекор во изградбата на комплетна линија на производи за траума за болница?

Соберете податоци од 12 месеци од процедурата за траума според местото на фрактура и методот на фиксација, а потоа рангирајте ги процедурите по волумен. Тоа рангирање одлучува кои семејства на импланти (заклучувачки плочи, интрамедуларни клинци, коскени завртки или надворешни фиксатори) одат во првиот ред.

Кои семејства со импланти го сочинуваат основното портфолио на ортопедски трауми?

Обично анатомски плочи за заклучување и заклучувачки плочи за компресија; интрамедуларни нокти, вклучувајќи PFNA, бедрената коска и ноктите на тибијата; коскени завртки (кортикални, сунѓерести и канулирани); и надворешни фиксатори. Секое семејство доаѓа со свои инструменти.

Како да го пресметам почетниот инвентар за ортопедски импланти?

За секоја големина, почетна залиха = дневна побарувачка × (време на надополнување + период на преглед) + безбедносна залиха, заокружена нагоре, со најмалку две единици по големина на јадрото. Времето за надополнување мора да вклучува испраќање, транзит и царинење.

Колку комплети инструменти и се потребни на болницата по систем за траума?

Помножете ги максималните случаи во ист ден со CSSD пресврт во денови, заокружете и додајте еден резервен сет.

Зошто новите траума линии снемаат залиха дури и по голема прва нарачка?

Обично затоа што нарачката опфати многу фамилии на импланти, но не и комплетна големина: недостасуваа лево/десно верзии, должини или компатибилни завртки.

Што треба да проверат дистрибутерите пред да изберат добавувач на ортопедски импланти?

Покриеност за регистрација за секоја SKU во целната земја, докази за системот за квалитет ISO 13485, извештаи за тестови на материјали и серија, следливост на имплантот, реални времиња на испорака вклучувајќи логистика и писмени услови за гаранција и одговор за квалитет.

Дали XC Medico може да обезбеди целосна траума линија?

XC Medico обезбедува плочи, PFNA / феморални и тибијални нокти, канулирани завртки, надворешна фиксација, потпорни хируршки инструменти и медицински електрични алати. Набавката се потврдува според процедурата, опсегот на регистрација во дестинацијата на пазарот и деталите за нарачката.

Колку често треба да се ревидира планот за инвентар на траума?

Прилагодете ги нивоата на залихите месечно користејќи реална употреба, ребалансирајте ги големините на квартално, прегледувајте ги фамилиите на импланти на секои шест месеци и прегледувајте ги цените и покриеноста со регистрација годишно.

Извори

1. Фондацијата АО, Референца за хирургија на AO : техники за управување со фрактури.
2. GBD 2019 Фрактурни соработници, Глобален, регионален и национален товар на фрактури на коските во 204 земји и територии, 1990-2019 , Лансет здрава долговечност , 2021 година.
3. Меѓународна организација за стандардизација, ISO 13485:2016, Медицински уреди: Системи за управување со квалитет, Барања за регулаторни цели.

Планирате траума линија за болница или дистрибутивна мрежа? Споделете го годишниот микс на случаи и целниот пазар на вашата болница, а тимот на XC Medico ќе ги мапира семејствата на импланти, комплетите инструменти и покриеноста со регистрација за вас. Контактирајте со XC Medico за да започнете со прегледот.